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文檔簡介

1、臨 床 輸 血 質(zhì) 量 管 理太原市紅十字血液中心周源輸血質(zhì)量事件法國加雷塔事件 隱瞞質(zhì)量事實(shí)拖延采用適當(dāng)技術(shù)吉林德惠市輸血傳播艾滋病未按法規(guī)、國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求作業(yè) 2003、12004、6 宋某25次獻(xiàn)血,感染18人;至2005、9月, 衛(wèi)生局黨委書記、正副局長撤職,原德惠市醫(yī)院院長留黨觀察2年,中心 血庫主任撤職,刑事拘留11人齊二藥假藥投放市場導(dǎo)致11人死亡的惡性案件監(jiān)察部對 “亮菌甲素 假藥案查處認(rèn)定,這是一起不法商人銷售假冒藥用輔料、齊齊哈爾第二制藥采購和質(zhì)量檢驗(yàn)人員嚴(yán)重違規(guī)操作使假冒藥用輔料制成假藥投放市場導(dǎo)致11人死亡的惡性案件。 總理溫家寶主持召開國務(wù)院常務(wù)會議,嚴(yán)肅

2、處理齊齊哈爾第二制藥制售假藥案有關(guān)責(zé)任人。 在這起案件中,有關(guān)藥品監(jiān)管及工商行政管理部門監(jiān)管不力、工作嚴(yán)重失職,為嚴(yán)肅法紀(jì)政紀(jì),對群眾身體健康和生命平安負(fù)責(zé),會議同意對21名有關(guān)責(zé)任人員作出處理。移交司法機(jī)關(guān)處理10人,給予黨紀(jì)政紀(jì)處分11人。國家藥品監(jiān)管部門已依法撤消齊齊哈爾第二制藥藥品生產(chǎn)許可證。會議認(rèn)為,這起假藥案件暴露出我國藥品生產(chǎn)和流通秩序存在的突出問題,也暴露出藥品監(jiān)管部門存在的漏洞,必須認(rèn)真吸取教訓(xùn) Known PathogensFor which no assay is availableLeukocytesAdverse immune responses and transf

3、usion reactionsBacteriaIntroduced during collectionEmerging/UnknownVirusesFalse NegativesLimits of detection of current assays (e.g., window-period issue)Risks Still Exist in Blood Transfusions 臨床輸血管理存在的問題質(zhì)量體系不完善文件化不夠,難以應(yīng)對舉證責(zé)任倒置無完整的質(zhì)量管理體系,難以持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)教學(xué)目的介紹如何建立有效的臨床輸血質(zhì)量管理體系。核心內(nèi)容臨床輸血質(zhì)量管理的相關(guān)內(nèi)容過程控制臨床輸血不良反響

4、臨床輸血質(zhì)量管理的目的保證輸血治療的平安、高效;杜絕工作過失的發(fā)生;持續(xù)改進(jìn),提高輸血工作的效率和質(zhì)量;為可能發(fā)生的因輸血導(dǎo)致的醫(yī)療糾紛的處理留取證據(jù);為輸血工作的回憶性總結(jié)留取資料,促進(jìn)輸血事業(yè)的開展。建立臨床質(zhì)量管理體系的依據(jù)?中華人民共和國獻(xiàn)血法?傳染病防治法?刑法?醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理方法?試行 ? 臨床輸血技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?消毒管理方法?醫(yī)療廢物管理條例?醫(yī)療事故處理條例? ?全血及成份血質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)? 質(zhì)量管理的根本概念廣義概念 以確保和改進(jìn)質(zhì)量為目的的管理活動 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動經(jīng)典定義 確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通 過諸如質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量 改

5、進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能和所有活動質(zhì)量體系的根本概念(I) 廣義概念在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系經(jīng)典定義為實(shí)施質(zhì)量管理所需的由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源組成的體系 質(zhì)量體系的根本概念(II)質(zhì)量管理的核心: 質(zhì)量體系質(zhì)量體系的職能:質(zhì)量籌劃、質(zhì)量控制、 質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)質(zhì)量體系的構(gòu)成:組織結(jié)構(gòu)、程序、 過程、資源質(zhì)量體系的根本概念()質(zhì)量籌劃:致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定相應(yīng)的 過程和資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)質(zhì)量控制:致力于滿足質(zhì)量要求質(zhì)量保證:致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的 信任質(zhì)量改進(jìn):致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力質(zhì)量體系的根本概念()組織結(jié)構(gòu):組織為行使其職能按某種方式建立 的職責(zé)、權(quán)限及其相

6、互關(guān)系 資源: 人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和 方法過程: 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相 關(guān)的資源和活動 程序: 為某種活動所規(guī)定的途徑文件化程 序WHO-QMT:質(zhì)量體系要素血液中心患者輸入輸出培訓(xùn)組織管理質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn) 文件化 評價過程質(zhì)量體系質(zhì)量體系的根本構(gòu)架管 理職 責(zé) 資 源 管 理 過 程 控 制 質(zhì)量體系的審核和持續(xù)改進(jìn) ISO 9001:2000根本框架管理職責(zé) 管理承諾;以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);質(zhì)量方針;籌劃; 職責(zé)、權(quán)限與溝通;管理評審;資源管理 資源提供;人力資源;根底設(shè)施;工作環(huán)境;產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的籌劃;與顧客有關(guān)的過程;設(shè)計和開發(fā);采購; 生產(chǎn)和效勞提供;監(jiān)視和測量裝置的

7、控制;測量、分析和改進(jìn) 總那么;監(jiān)視和測量;不合格品控制;數(shù)據(jù)分析;改進(jìn); 質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn) 輸血科質(zhì)量管理體系的籌劃 質(zhì)量體系文件的編寫和控制質(zhì)量體系的貫徹實(shí)施 質(zhì)量體系的審核和持續(xù)改進(jìn)臨床輸血的質(zhì)量方針質(zhì)量方針確實(shí)立-表達(dá)組織的質(zhì)量宗旨和方向-反響醫(yī)生、用血者的期望和需求*包括對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;為組織提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架)-途徑恰當(dāng)臨床輸血工作的質(zhì)量目標(biāo)1.滿足病人的需求2.滿足臨床醫(yī)生的需求 *質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致 *目標(biāo)是可測量的 加拿大輸血效勞機(jī)構(gòu)質(zhì)量方針加拿大輸血效勞機(jī)構(gòu)CBS在加拿大衛(wèi)生效勞體系中占有獨(dú)特的位置。加拿大人民依賴我們

8、提供平安、有效和一致的血液產(chǎn)品和替代產(chǎn)品。CBS理解在上述各項工作中致力追求質(zhì)量的必要性。我們的目標(biāo)是滿足需要我們的產(chǎn)品和效勞的加拿大人和加拿大衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求和期望。我們將不懈地追求建立和完善一個以顧客為導(dǎo)向的、管理驅(qū)動的、基于預(yù)防原那么的質(zhì)量體系,該體系將采用具有挑戰(zhàn)性的、可以看見的和可以被理解的績效指標(biāo),在該體系內(nèi),每個員工將積極地為持續(xù)的過程改進(jìn)做出奉獻(xiàn)。人人-處處-時時Everyone-Everywhere-Everytime 日本北海道紅十字血液中心質(zhì)量方針Better donor service 更好的獻(xiàn)血者效勞Better patient service 更好的患者效勞Bet

9、ter professionalism 更好的專業(yè)水平機(jī)構(gòu)與人員組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院臨床輸血管理委會醫(yī)院輸血科/血庫臨床輸血委員會的組成臨床輸血管理委員會人員構(gòu)成: 業(yè)務(wù)院長、醫(yī)教務(wù)科長、輸血科主任、相關(guān)業(yè)務(wù)科室主任、采供血機(jī)構(gòu)人員以及臨床醫(yī)師等共同組成。臨床委員會的職責(zé)確定質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。負(fù)責(zé)本單位臨床用血的標(biāo)準(zhǔn)管理和技術(shù)指導(dǎo),開展臨床合理、科學(xué)用血的全員教育和培訓(xùn)。 負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)方案,保證醫(yī)護(hù)、檢驗(yàn)人員得到持續(xù)有效的教育和培訓(xùn)。審查臨床用有關(guān)的行政處分制度并調(diào)查處分不按規(guī)定申請和使用血用血方案并監(jiān)督實(shí)施。負(fù)責(zé)制定與血制品使制品的醫(yī)務(wù)人員。協(xié)調(diào)臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于

10、使用血制品的不同意見。協(xié)調(diào)和裁決在血制品使用過程中的醫(yī)療糾紛。醫(yī)院輸血科/血庫職責(zé) 1按照采供血機(jī)構(gòu)和血液管理方法的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)本院醫(yī)療需要,定期向當(dāng)?shù)匮褐行幕蛑行难旧陥笥醚桨?,貯備一定數(shù)量的血液,確保臨床醫(yī)療用血的 需求。 2為臨床提供血型鑒定、抗體篩選、交叉配血及相關(guān)的血清學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷效勞。 3根據(jù)臨床的用血申請,提供經(jīng)輸血前檢查的血液和血液成分。 4配合臨床開展成分輸血和輸血治療,向臨床醫(yī)生提供現(xiàn)代輸血技術(shù)指導(dǎo)和技術(shù) 咨詢,協(xié)助某些相關(guān)疑難疾病的診斷。 5結(jié)合臨床開展輸血醫(yī)學(xué)科學(xué)研究,推廣應(yīng)用輸血新技術(shù)。 6配合醫(yī)院所在地獻(xiàn)血辦公室搞好用血管理。 7接受血液中心(中心血站)的專業(yè)技

11、術(shù)指導(dǎo)質(zhì)量體系文件分類依據(jù)ISO9000文件分類質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)性文件操作規(guī)程質(zhì)量記錄表單ISO 9000 / 15189 / 17025質(zhì)量管理體系中的簡明定義改進(jìn)改進(jìn)文件或根據(jù)已經(jīng)制定的文件進(jìn)行操作提供嚴(yán)格按照文件進(jìn)行操作的證據(jù)采取糾正或預(yù)防措施改進(jìn)操作流程審查操作和文件的不符合之處寫下你所做的根據(jù)你所寫的進(jìn)行操作檢查實(shí)施方案過程控制過程控制是臨床輸血的關(guān)鍵魔鬼存于細(xì)節(jié)*通過過程管理,人的作用可以得到充分的發(fā)揮,產(chǎn)品和效勞質(zhì)量也能得到不斷改進(jìn)患者病情需要醫(yī)生決定輸血輸什么血護(hù)士采樣送樣送單取血輸血血庫方案約血保存血液定血型交叉配血血站供血談話記錄告知談話申請輸血輸血申請單臨時醫(yī)囑標(biāo)本采

12、樣從正確的患者采到表示正確的標(biāo)本發(fā)/取血交接登記合格的取血人員冷鏈血樣交接血樣驗(yàn)收交接登記方案定血血站供血科學(xué)方案冷鏈驗(yàn)收交接輸血冷鏈、核對、監(jiān)護(hù)、輸血紀(jì)錄輸血不良反響反響輸血不良反響反響報告單的填寫和反響血庫臨床輸血主要步驟及關(guān)鍵控制點(diǎn)資質(zhì)合格經(jīng)過培訓(xùn)的專業(yè)人員風(fēng)險:非專業(yè)人員未經(jīng)培訓(xùn)考核要求:資質(zhì)足夠的專業(yè)人員人員培訓(xùn)的方案培訓(xùn)記錄考核記錄運(yùn)行可靠的專用設(shè)備和儀器儀表專用設(shè)備:血庫專用冰箱化漿機(jī)血庫專用離心機(jī)溫度計風(fēng)險運(yùn)行不正常轉(zhuǎn)速不準(zhǔn)溫度偏差過大過程控制措施:建立執(zhí)行?血庫專用設(shè)備保養(yǎng)校驗(yàn)工作制度?建立執(zhí)行?常用儀器儀表設(shè)備校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程?及記錄穩(wěn)定可靠的原料原料:規(guī)定來源的血液試劑風(fēng)

13、險:非法供血的風(fēng)險試劑質(zhì)量不可靠的風(fēng)險過程控制措施依規(guī)定供血試劑的質(zhì)控確定質(zhì)控的范圍建立試劑質(zhì)控的工作制度制定相關(guān)的sop及試驗(yàn)記錄試劑合格合法的證據(jù)滿足工作要求的環(huán)境滿足工作對空間的要求:大小人/物流滿足工作對清潔的要求:凈化程度清潔分區(qū)清潔工作制度/SOP/清潔工作記錄滿足工作對溫濕度的要求:明確規(guī)定出對溫/濕度地要求滿足要求的設(shè)備及溫濕度紀(jì)錄關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理醫(yī)生的抉擇和風(fēng)險風(fēng)險選擇的血制品不適用于患者意外的輸血反響受血者的投訴過程控制措施科學(xué)合理的選擇血液制品提高療效減少不良反響輸血申請表輸血前九項檢查輸血前告知談話及其簽字輸血的臨時醫(yī)囑關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理護(hù)士的血樣采集風(fēng)險找錯

14、人、采錯樣采樣方法錯誤、血樣不合格標(biāo)簽標(biāo)示錯誤/過失過程控制措施采血樣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理血樣的驗(yàn)收、交接和保存風(fēng)險搞錯標(biāo)本標(biāo)本喪失標(biāo)本不符合要求保存中標(biāo)本長菌溶血過程控制措施-輸血血樣標(biāo)本驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-標(biāo)本交接登記表-標(biāo)本保存工作制度關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理血庫方案預(yù)約血液及風(fēng)險風(fēng)險庫存不能滿足臨床治療需要庫存過大造成過期報廢過程控制措施 -建立在回憶性統(tǒng)計根底上的用血方案 -對突發(fā)事件用血的應(yīng)急措施 -基于對各病種輸血量的了解 -對應(yīng)急和血液報廢的認(rèn)識關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管理血液的驗(yàn)收交接與保存風(fēng)險血液的破袋長菌和溶血標(biāo)簽的問題交接賬/血不符過程控制措施血液驗(yàn)收交接的

15、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血液入庫的登記記錄血庫儲血冰箱清潔工作制度醫(yī)院血液保存運(yùn)輸冷鏈工作制度關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理患者及供血者輸血前血清學(xué)檢查及其風(fēng)險風(fēng)險定錯ABO及Rh血型未發(fā)現(xiàn)ABO以外的意外抗體過程控制措施 -ABO正反定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -Rh血型定型實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄 -ABO以外意外抗體篩查實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)記錄關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理特殊情況下的相容性輸血風(fēng)險 -緊急情況下同型血不能滿足臨床需要 -相容性輸血得不到醫(yī)生患者的認(rèn)同 -相容性輸血后改回同型輸血可能造成的溶血過程控制措施 -?相容性輸血擇血指南? -特殊情況下相容性輸血擇血記錄及其說明關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制的管

16、理書寫配血單、發(fā)血及其風(fēng)險風(fēng)險:配血報告單書寫不標(biāo)準(zhǔn)配血報告單填寫錯誤發(fā)血發(fā)生錯誤過程控制措施配血報告單書寫指南發(fā)血標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理取血的血液驗(yàn)收、交接和運(yùn)輸風(fēng)險:取錯血未經(jīng)驗(yàn)收取到了不合格的血出庫后不能保持冷鏈出庫到血液輸注延時太長過程控制措施發(fā)/取血驗(yàn)收交接標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程醫(yī)院血液發(fā)/取及運(yùn)輸工作制度關(guān)鍵環(huán)節(jié)和過程控制管理床邊輸血及其風(fēng)險風(fēng)險血液輸給了錯誤的人錯誤的血輸給了患者不良的輸血反響輸血后受血者的投訴過程控制措施臨床床邊輸血的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程嚴(yán)重輸血不良反響處理指南臨床輸血記錄表書寫不良反響信息反響表輸血過程1.訂血臨床用血指南有充足的血液庫存2.病人的血樣保證數(shù)量和質(zhì)量

17、血樣的核對相應(yīng)的記錄交叉配血/配合性試驗(yàn)3.血液至病房的發(fā)放和儲存溫度平安性4.輸血病人和血制品的正確核對輸血監(jiān)控輸血反響的監(jiān)控5.記錄完整和準(zhǔn)確記錄所有活動.國家COUNTRY計劃PROGRAMME啟動年份YEAR STARTED英國UK嚴(yán)重輸血反應(yīng)的報告 Serious Hazards of Transfusion (SHOT)1996法國France血液警戒系統(tǒng)Haemovigilance1994加拿大Canada國家血液安全顧問委員會National Blood Safety Council2001美國USA醫(yī)療和輸血醫(yī)學(xué)事故報告系統(tǒng)Medical Events Reporting-

18、Transfusion Medicine (MER-TM)2000歐盟Europe歐盟血液警戒系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)組織European Haemovigilance Network2001日本93年,新加坡國家血液警戒系統(tǒng)于02年8月,香港98年National Haemovigilance Programme in Singapore started in August 2002 as a pilot project興旺國家血液警戒系統(tǒng)情況方案和啟動.FRANCEUKSINGAPOREHaemovigilanceSHOTHaemovigilance199419962002保密,不對公眾的Confiden

19、tialConfidentialConfidential強(qiáng)制的Mandatory志愿Voluntary志愿Voluntary非懲罰性的Non-punitiveNon-punitiveNon-punitive全部反應(yīng)All reactions僅為嚴(yán)重反應(yīng)Only serious reactionsAll reactions興旺國家血液警戒系統(tǒng)情況方式和內(nèi)容新加坡血液警戒系統(tǒng)的資料庫Haemovigilance Data04年1/130/6成分輸血為69337 Number of blood components transfused 1 Jan04 to 30June04 was 69,337.

20、從12個醫(yī)院報告了353個輸血不良反響 353 reported cases from 12 hospitals輸血不良反響率為0.51 Frequency of reporting - 5.1 per 1,000 過敏反響率為0.26% (Allergic reaction 1 in 390 or 0.26% )輸血后發(fā)熱反響率0.15% Incidence of FNHTR 0.15%錯誤輸注率為1:33000 Three incidents of mistransfusions 1:33000新加坡血液警戒系統(tǒng)的資料庫Haemovigilance Data總共30例的過失報告比例為1:2

21、300。其中16例是由于血液留樣在錯誤的試管中;9例是由于成分發(fā)錯、運(yùn)輸、采集和處方;4例是實(shí)驗(yàn)室成分別離或儲存錯誤。 30 cases of near misses reported. 1:2300. 16 (53.3%) due to WBIT (wrong blood in tube), i.e. sample error. 9 (30.0%) due to errors in component issue, transport, collection and administration. 4 (13.3%) due to laboratory component selection

22、 and storage error.期間無過敏性病例的報告 No reported cases of any anaphylactic reactions during the report period. 無TRALI和PTP的報告 No reported cases of TRALI (Transfusion Associated Acute Lung Injury) or PTP0輸血不良反響的監(jiān)測、報告意義: -1、及時發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重輸血不良反響,為及時而有效的治療創(chuàng)造根底; -2、有助于提高采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)院的平安輸血水平; -3、為輸血傳染病流行病調(diào)查提供依據(jù); -4、為制定相關(guān)政策、法

23、規(guī)提供決策信息; -5、有助于輸血新技術(shù)、新制品的研究和推廣。輸血反響分類按時間和免疫狀態(tài)1急發(fā)反響型免疫性 -溶血反響 -非溶血型發(fā)熱反響 -過敏反響 -蕁麻疹 -非心源性肺水腫原因 -紅細(xì)胞血型不合 -白細(xì)胞抗體 -IgA抗體 -血漿蛋白抗體 -白細(xì)胞、血小板抗體輸血反響分類2急發(fā)反響型非免疫型 -高熱 -充血性心力衰竭 -溶血 -空氣栓塞 -出血傾向 -低鈣血癥 -鉀中毒、高血氨原因 -細(xì)菌污染 -循環(huán)負(fù)荷過重 -血液物理性破壞,如:冰凍或過熱;藥物與非等滲物的混入 -加壓輸血與輸血不當(dāng) -輸入大量陳舊血 -枸櫞酸鈉中毒 -輸入大量陳舊血輸血不良反響分類3遲發(fā)反響型免疫性-溶血反響-移植

24、物抗宿主病-輸血后紫癜-對紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板或血漿蛋白的同種異體免疫原因-對紅細(xì)胞抗原的回憶性抗體-植入有功能的淋巴細(xì)胞-血小板抗體-抗原抗體反響輸血不良反響4遲發(fā)反響非免疫性 -含鐵血黃素沉著癥 -血栓性靜脈炎 -疾病傳播:乙肝、丙肝、艾滋病、局細(xì)胞病毒感染等原因 -屢次輸血 -輸血置管 -經(jīng)血微生物傳播輸血不良反響處理醫(yī)院1醫(yī)護(hù)人員填寫輸血不良反響卡保存血液和輸血器材告知血站輸血不良反響處理醫(yī)院2急發(fā)性輸血反響 -1、立即抽取輸血者肝素抗凝血,別離后觀察上層血漿顏色,測定血漿游離血紅蛋白量; -2、留取輸血反響后的第一次尿液,檢測尿常規(guī)及血紅蛋白; -3、核對受血者及供血著ABO血型,

25、重測ABO血型及RH血型,不規(guī)那么抗體及交叉配血試驗(yàn); -4、以無菌手續(xù)抽血袋中的血液做細(xì)菌血檢查; -5、輸血后6小時查患者血清膽紅素含量,血漿游離血紅蛋白含量,直接抗人球蛋白試驗(yàn),血清抗A、抗B凝集素效價。輸血不良反響處理醫(yī)院3遲發(fā)行輸血反響 -填寫輸血反響卡 -對癥處理 -上報傳染病疫情卡 -上報院內(nèi)感染卡輸血不良反響處理血站 1、承擔(dān)調(diào)查義務(wù) -產(chǎn)品質(zhì)量、鑒定血型 2、血制品從獻(xiàn)血者到病人全過程追溯 3、可疑血制品的召回 4、處理 -確定反響類型 -不良反響的原因 -分析意見的反響血站與醫(yī)院的關(guān)系血型室輸血效勞科質(zhì)管科供血科臨床醫(yī)生患者血庫供血效勞質(zhì)量血清學(xué)檢驗(yàn)臨床跟蹤效勞 信息反響臨

26、床抱怨、輸血反響質(zhì)量評審檢驗(yàn)結(jié)果反響臨床用血信息反響評審結(jié)果信息反響臨床輸血效勞過程管理主要文件程序文件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程工作記錄具有法律效率的醫(yī)療文書 監(jiān)控和評價輸血過程的監(jiān)控和評價應(yīng)側(cè)重于關(guān)鍵指標(biāo)1.指標(biāo)應(yīng)與對病人有益的輸血的所有效果有直接聯(lián)系2. 指標(biāo)應(yīng)該是可測量的3. 指標(biāo)在輸血過程中應(yīng)該是可連續(xù)或持續(xù)監(jiān)測的臨床輸血的監(jiān)控和評價的指標(biāo)不清晰的/不完整的申請表訂血數(shù)量和未被滿足的訂血數(shù)量被取消的手術(shù)數(shù)量配血數(shù)量與輸用血數(shù)量之比特殊情況下的血液使用相關(guān)消耗品供給是否充足被報告的輸血反響例數(shù)在相關(guān)記錄中發(fā)現(xiàn)的過失例數(shù)發(fā)血量未經(jīng) TTIs檢測發(fā)出的血液數(shù)量退回入庫的血液數(shù)量醫(yī)院內(nèi)臨床輸血的監(jiān)控和評價

27、的指標(biāo)2報廢的血液數(shù)量輸血反響例數(shù)可能導(dǎo)致死亡例數(shù)輸血后傳染病例數(shù)可能導(dǎo)致嚴(yán)重的疾病質(zhì)量評估醫(yī)院輸血管理委員會定期或不定期抽查輸血科(血庫)各種記錄,進(jìn)行質(zhì)量評估,以確保臨床輸血的平安有效。如發(fā)現(xiàn)存在不符合質(zhì)量要求的方面,應(yīng)及時提出整改措施,限期完成。信息的分析和應(yīng)用1.分析信息以識別:問題和薄弱環(huán)節(jié)優(yōu)勢和做得比較好的方面2. 應(yīng)用分析結(jié)果穩(wěn)固已有的優(yōu)勢分析為什么這些方面做得較好嘗試如何將相關(guān)經(jīng)驗(yàn)推廣到其他方面3.運(yùn)用分析結(jié)果來改進(jìn)薄弱環(huán)節(jié)和解決問題找出問題存在的原因明確需要改進(jìn)的環(huán)節(jié)采供血機(jī)構(gòu)無過錯供血符合相關(guān)法律法規(guī)符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不屬于醫(yī)療事故1、在緊急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急

28、醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;2、在醫(yī)療活動中由于患者病情異?;蚧颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生意外的;3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的;4、無過錯輸血感染造成不良后果的;5、因患方原因延誤診治導(dǎo)致不良后果的;6、因不可抗力造成不良后果的。醫(yī)方舉證:關(guān)鍵在于證明無過錯【案情簡介】 某女患者因懷孕并發(fā)重度貧血,于1998年1月16日至19日住江蘇省某縣醫(yī)院,住院期間接受輸血400毫升。同月27日,患者住進(jìn)湖北省某縣醫(yī)院,醫(yī)生先后為她輸血1200毫升,注射進(jìn)口人體白蛋白50毫升,患者產(chǎn)下一女嬰后于月底出院。 醫(yī)方舉證:關(guān)鍵在于證明無過錯2000年初,病人開始高燒不退,近半年時間一直不愈。經(jīng)江蘇省艾滋病檢測中心發(fā)現(xiàn),患者HIV抗體陽性。后經(jīng)湖北省艾滋病檢測中心檢查,患者的丈夫和女兒亦呈現(xiàn)HIV抗體陽性,全家都染上了艾滋病。醫(yī)方舉證:關(guān)鍵在證明無過錯2000年10月,患者、丈夫及其女兒三人作為原告,向江蘇省當(dāng)?shù)胤ㄔ禾崞鹈袷略V訟,把江蘇省某縣醫(yī)院和湖北省某縣醫(yī)院一起告上了法庭,要求被告賠償損失1300萬元。起訴后一個多月,患者本人去世了。 醫(yī)方舉證:關(guān)鍵在證明無過錯法院審理】 法院受理本案后,很快依法追加:為江蘇省某縣醫(yī)院提供血液的江蘇省兩家血

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