acalabrutinib藥物總結(jié)報(bào)告

1、1、基本信息2、研發(fā)狀態(tài)3、全球同靶點(diǎn)競爭格局4、中國注冊申報(bào)5、臨床試驗(yàn)信息6、全球上市批準(zhǔn)7、醫(yī)藥專利信息8、市場信息acalabrutinib藥物報(bào)告目錄藥物名稱acalabrutinib中文名稱研發(fā)代碼ACP-196、ACP-5862其余名稱ACP5862、ACP-196、Calquence、acalabrutinib maleate、acalabrutinib、Benzamide、ACP196、ACP-5862、ACP 196、ACP 5862創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：套細(xì)胞淋巴瘤-美國-2017）工藝技術(shù)Capsule formulation（膠囊劑） Ora

2、l formulation（口服制劑）Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑）劑型片劑、膠囊劑給藥途徑內(nèi)服特殊審批Accelerated Approval（加速批準(zhǔn)） Breakthrough Therapy（突破性療法） Orphan Drug（孤兒藥）Priority Review（優(yōu)先審評）專利號US-07459554、WO-2013010868EphMRA分類號J5 (ANTIVIRALS FOR SYSTEMIC USE)（系統(tǒng)用的抗病毒藥）首家研發(fā)企業(yè)Acerta Pharma BV（阿斯利康）是否國內(nèi)原

3、研企業(yè)否研發(fā)企業(yè)Acerta Pharma BV（阿斯利康） AstraZeneca plc（阿斯利康）靶點(diǎn)Btk tyrosine kinase inhibitor（BTK）全稱：Btk tyrosine kinase inhibitor（BTK）簡稱：BTK中文：布魯頓型酪氨酸激酶抑制劑別名：AGMX1、AT、ATK、BPK、IMD1、PSCTK1、XLA、Bruton tyrosine kinase、IGHD3、Brutons tyrosine kinase、tyrosine-protein kinase B TK詳情：適應(yīng)癥B-cell lymphoma（B淋巴細(xì)胞瘤）Chronic

4、lymphocytic leukemia（慢性淋巴細(xì)胞白血?。?Diffuse large B-cell lymphoma（彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤） Follicle center lymphoma（濾泡中心淋巴瘤） Glioblastoma（膠質(zhì)母細(xì)胞瘤）Graft versus host disease（移植物抗宿主病）High grade B-cell lymphoma（高級別B細(xì)胞淋巴瘤） Lymphoplasmacytic lymphoma（淋巴漿細(xì)胞樣淋巴瘤） Mantle cell lymphoma（套細(xì)胞淋巴瘤）Marginal zone B-cell lymphoma（邊緣區(qū)B

5、細(xì)胞淋巴瘤） Metastatic head and neck cancer（轉(zhuǎn)移性頭頸癌） Multiple myeloma（多發(fā)性骨髓瘤）Non-Hodgkin lymphoma（非霍奇金淋巴瘤） Non-small-cell lung cancer（非小細(xì)胞肺癌） Ovary tumor（卵巢腫瘤）Primary mediastinal large B-cell lymphoma（原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤）治療領(lǐng)域Immune（免疫調(diào)節(jié)） Cancer（腫瘤） Infection（感染）ATC分類L01XE（抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥抗腫瘤藥其它抗腫瘤藥物蛋白激酶抑制劑）分子式C26H23

6、N7O2分子量465.51化學(xué)名稱4-8-amino-3-(2S)-1-(but-2-ynoyl)pyrrolidin-2-ylimidazo1,5-apyrazin-1-yl-N-(pyridin-2-yl)benzamideCAS登記號1420477-60-6化學(xué)結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)上市時(shí)間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥2017-10-31美國套細(xì)胞淋巴瘤2020-11-09歐盟慢性淋巴細(xì)胞白血病2021-01-25日本慢性淋巴細(xì)胞白血病適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段慢性淋巴細(xì)胞白血病全球已上市中國申請上市套細(xì)胞淋巴瘤全球已上市中國臨床三期彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤中國臨床三期轉(zhuǎn)移性頭頸癌全球臨床二期原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞

7、淋巴瘤全球臨床二期高級別B細(xì)胞淋巴瘤全球臨床二期移植物抗宿主病全球臨床二期非霍奇金淋巴瘤全球臨床二期非小細(xì)胞肺癌全球臨床二期膠質(zhì)母細(xì)胞瘤全球臨床二期卵巢腫瘤全球臨床二期轉(zhuǎn)移性胰腺癌全球臨床二期轉(zhuǎn)移性膀胱癌全球臨床二期轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌全球臨床二期類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎全球臨床二期邊緣區(qū)B細(xì)胞淋巴瘤全球臨床二期濾泡中心淋巴瘤全球臨床二期B淋巴細(xì)胞瘤全球臨床二期淋巴漿細(xì)胞樣淋巴瘤全球臨床二期新型肺炎冠狀病毒感染(COVID-1 9)全球臨床二期多發(fā)性骨髓瘤全球臨床一期癌癥全球藥物發(fā)現(xiàn)適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度中國臺(tái)灣AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2021-03-25）藥物

8、發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-01-23）申請上市已上市（2021-03-25）Acerta Pharma B V（阿斯利康）已上市（2021-03-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-01-23）申請上市已上市（2021-03-25）韓國AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2021-02-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）申請上市已上市（2021-02-28）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2016-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）最高研發(fā)狀態(tài)

9、積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度慢性淋巴細(xì)胞白血病日本AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2021-01-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-06-27）臨床二期臨床三期申請上市（2020-02-14）已上市（2021-01-25）英國AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2020-12-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2020-12-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2014-01-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-01-17）歐盟AstraZeneca plc（阿斯利康）

10、已上市（2020-11-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2020-07-27）已上市（2020-11-09）澳大利亞AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-11-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）申請上市已上市（2019-11-22）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）美國AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-11-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）申請上市（2

11、019-09-30）已上市（2019-11-21）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-01-17）臨床三期（2015-06-30）加拿大AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-11-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）申請上市已上市（2019-11-21）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）中國AstraZeneca plc（阿斯利康）申請上市（2022-0

12、1-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-06-04）臨床一期臨床二期臨床三期（2020-11-03）申請上市（2022-01-05）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-11-03）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2018-06-04）臨床一期臨床二期臨床三期（2020-11-03）遠(yuǎn)東Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-01-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-01-20）泰國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-01-20）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-08-30）臨床一期臨床二期臨床三期（2020-01-20）

13、Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床前（2019-08-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-08-30）俄羅斯Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2019-07-04）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-07-04）臨床一期臨床二期臨床三期（2019-07-04）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床前（2019-07-04）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-07-04）沙特阿拉伯AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2019-02-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-02-25）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（20

14、19-02-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-02-25）中國香港AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2016-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）新加坡Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2016-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨

15、床一期臨床二期臨床三期（2016-09-30）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）適應(yīng)癥國以國家色家列/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）歐洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨

16、床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）南美洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）土耳其AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（201

17、5-06-30）巴西AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）新西蘭AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2015-06-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2015-06-30）德國AstraZene

18、ca plc（阿斯利康）臨床前（2022-01-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2022-01-19）中國臺(tái)灣Acerta Pharma B V（阿斯利康）已上市（2021-03-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）申請上市已上市（2021-03-25）AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2021-03-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）申請上市已上市（2021-03-25）澳大利亞AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-11-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）申請上市已

19、上市（2019-11-21）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）智利AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-09-30）印度AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-09-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-09-30）加拿大AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-08-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2

20、018-06-30）已上市（2019-08-23）阿根廷AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-08-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-08-14）新加坡AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-08-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-08-14）墨西哥AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-08-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-08-14）卡塔爾AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2019-04-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨

21、床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2019-04-26）阿拉伯聯(lián)合酋長國AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2018-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-12-31）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度套細(xì)胞淋巴瘤巴西AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2018-12-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-12-31）美國AstraZeneca plc（阿斯利康）已上市（2017-10-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）臨床三期（2017-02-01）申請

22、上市（2017-08-02）已上市（2017-10-31）中國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-03-16）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-05-09）臨床一期臨床二期臨床三期（2020-03-16）歐洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）越南AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一

23、期臨床二期臨床三期（2017-02-01）韓國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）新西蘭AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-0

24、1）南美洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）日本AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）中國香港AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-02-01）英國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿

25、斯利康）臨床二期（2014-12-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-12-22）日本Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）澳大利亞AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物

26、發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）中國臺(tái)灣AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）韓國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（

27、2020-10-08）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）適應(yīng)癥國土國家耳家其/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）加拿大AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）巴西Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)

28、臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）中國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-11-14）臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）以色列Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期

29、臨床二期臨床三期（2020-10-08）印度AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）美國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2014-08-31）臨床二期（2015-02-28）臨床三期（2020-10-08）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前

30、臨床一期臨床二期（2017-07-11）臨床三期（2020-10-08）墨西哥AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）歐洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2020-10-08）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床三期（2020-10-08）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（20

31、14-08-31）臨床二期臨床三期（2020-10-08）英國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2017-07-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-07-11）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2017-07-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-07-11）非霍奇金淋巴瘤美國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-06-15）臨床二期（2020-10-05）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（201

32、8-06-15）臨床二期（2020-10-05）高級別B細(xì)胞淋巴瘤美國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-02-06）臨床一期臨床二期（2020-10-05）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-02-06）臨床一期臨床二期（2020-10-05）原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-02-06）臨床一期臨床二期（2020-10-05）Acerta Pharma B V（阿斯利

33、康）臨床二期（2020-10-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-02-06）臨床一期臨床二期（2020-10-05）移植物抗宿主病美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2020-09-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2019-12-13）臨床一期臨床二期（2020-09-14）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度新型肺炎冠狀病毒感染(COVID-1 9)歐盟Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床前（2020-04-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-04-14）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床前（2020-04-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-04-14）B淋巴

34、細(xì)胞瘤英國Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2017-04-10）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-04-10）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2014-12-30）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-12-30）淋巴漿細(xì)胞樣淋巴瘤歐洲AstraZeneca plc（阿斯利康）臨

35、床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2014-08-04）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-08-04）美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2014-08-04）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-08-04）非小細(xì)胞肺癌美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期

36、（2016-02-02）膠質(zhì)母細(xì)胞瘤美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2016-01-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-01-31）卵巢腫瘤美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2015-11-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-11-12）轉(zhuǎn)移性頭頸癌美國AstraZ

37、eneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2015-05-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-05-26）濾泡中心淋巴瘤美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2015-02-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-02-28）邊緣區(qū)B細(xì)胞淋巴瘤美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（

38、2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床二期（2015-02-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-02-28）多發(fā)性骨髓瘤英國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床一期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-02-02）Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床一期（2015-02-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2015-02-28）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床一期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-02-02）適應(yīng)癥國美國

39、家國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度Acerta Pharma B V（阿斯利康）臨床一期（2015-02-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2015-02-28）癌癥荷蘭Acerta Pharma B V（阿斯利康）藥物發(fā)現(xiàn)（2014-01-17）藥物發(fā)現(xiàn)（2014-01-17）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度套細(xì)胞淋巴瘤美國Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床三期（2017-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2014-12-22）臨床三期（2017-02-01）新型肺炎冠狀病毒感染(COVID-1 9)美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（202

40、0-05-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-04-14）臨床一期臨床二期（2020-05-12）Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床二期（2020-05-12）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2020-04-14）臨床一期臨床二期（2020-05-12）歐洲Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床二期（2020-05-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-05-11）AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2020-05-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-05-11）巴西AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床一期（2020-09-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床

41、前臨床一期（2020-09-21）Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床一期（2020-09-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2020-09-21）類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床二期（2015-05-18）藥物發(fā)現(xiàn)（2015-03-12）臨床前臨床一期臨床二期（2015-05-18）轉(zhuǎn)移性胰腺癌美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）

42、Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床二期（2015-05-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-05-17）轉(zhuǎn)移性膀胱癌美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨床二期（2015-05-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-05-17）轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌美國AstraZeneca plc（阿斯利康）臨床二期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2016-02-02）Acerta Pharma BV（阿斯利康）臨

43、床二期（2015-05-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2015-05-14）非積極研發(fā)詳情全球同靶點(diǎn)競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市BTK102602514615藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段tirabrutinib hydrochloride小野制藥BTK已上市orelabrutinib北京諾誠健華醫(yī)藥科技有限公司BTK已上市ibrutinibCelera GroupBTK已上市zanubrutinib百濟(jì)神州有限公司BTK已上市acalabrutinib阿斯利康BTK已上市abivertinib杭

44、州艾森醫(yī)藥研究有限公司BTK、EGFR提交上市申請remibrutinib諾華BTK臨床三期fenebrutinib羅氏BTK臨床三期pirtobrutinibRedx Pharma PlcBTK臨床三期evobrutinib默克BTK臨床三期受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期JXHS2101107Acalabrutinib膠囊AstraZeneca Pty Ltd、AstraZeneca AB、阿斯利康投資（中國）有限公司2022-01-05JTH2100549Acalabrutinib膠囊阿斯利康投資（中國）有限公司2021-06-15中國注冊申報(bào) （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分

45、析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期JYHB2101116Acalabrutinib膠囊阿斯利康投資（中國）有限公司2021-05-21JXHL2000303Acalabrutinib膠囊無2020-11-14JXHL2000182Acalabrutinib膠囊無2020-07-10JXHL1900233Acalabrutinib膠囊無2019-09-27JYHB1900524Acalabrutinib膠囊無2019-05-09JXHL1800185Acalabrutinib膠囊無2018-12-26JXHL1800058Acalabrutinib膠囊無2018-06-04受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承

46、辦日期CXHL2200092TT-01488片藥捷安康（南京）科技股份有限公司2022-02-17CXHL2200093TT-01488片藥捷安康（南京）科技股份有限公司2022-02-14CXHL2200091TT-01488片藥捷安康（南京）科技股份有限公司2022-02-14CYHB2200307澤布替尼膠囊百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司2022-02-11CYHB2200296澤布替尼膠囊百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司2022-02-10CXHS2200007澤布替尼膠囊百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司2022-01-28CYHS2200112澤布替尼膠囊百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有

47、限公司2022-01-18JXHL2200003BN102片Carna Biosciences, Inc.、燁輝醫(yī)藥科技（上海）有限公司2022-01-07JXHL2200004BN102片Carna Biosciences, Inc.、燁輝醫(yī)藥科技（上海）有限公司2022-01-07JXHS2101107Acalabrutinib膠囊AstraZeneca Pty Ltd、AstraZeneca AB、阿斯利康投資（中國）有限公司2022-01-05同靶點(diǎn)藥品分析臨床試驗(yàn)信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析試驗(yàn)登記號藥品名稱試驗(yàn)階段

48、登記日期NCT02970318acalabrutinib3期臨床2016-11-22NCT04075292acalabrutinib3期臨床2019-08-30NCT04008706acalabrutinib3期臨床2019-07-05NCT03932331acalabrutinib2期臨床2019-04-30NCT04346199acalabrutinibbest supportive care2期臨床2020-04-15NCT02475681acalabrutinibacalabrutinib plus obinutuzumab3期臨床2015-06-19NCT02717611acalab

49、rutinib2期臨床2016-03-24NCT02477696acalabrutinib3期臨床2015-06-23NCT02213926acalabrutinib2期臨床2014-08-12NCT02211014acalabrutinibacalabrutinib plus dexamethasone1期臨床2014-08-07NCT02180724acalabrutinib2期臨床2014-07-03NCT02112526acalabrutinib1期臨床2014-04-14NCT02029443acalabrutinib2期臨床2014-01-08NCT04930536acalabru

50、tinib4期臨床2021-06-18NCT02717624acalabrutinibVariable regimens including acalabrutinib , bendamustine , rituximab , venetoclax1期臨床2016-03-24適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)多發(fā)性骨髓瘤2920881737403631791膠質(zhì)母細(xì)胞瘤2402572010145645慢性淋巴細(xì)胞白血病364294149092602套細(xì)胞淋巴瘤12515353024256移植物抗宿主病32712331058242彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤145111430

51、28228非霍奇金淋巴瘤0148474040212非小細(xì)胞肺癌7135817025120B淋巴細(xì)胞瘤0333380882淋巴漿細(xì)胞樣淋巴瘤0324100441轉(zhuǎn)移性頭頸癌03620213卵巢腫瘤00130610原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤00710210邊緣區(qū)B細(xì)胞淋巴瘤00900110高級別B細(xì)胞淋巴瘤0031015濾泡中心淋巴瘤0100001中國臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR2 0212036一項(xiàng) Acalabrutinib 聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿和潑尼松 (R-CHOP) 治療 65 歲既往未經(jīng)治

52、療的非生發(fā)中心彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤受試者的 III 期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究Acalabr utinib膠囊非生發(fā)中心彌漫性大 B細(xì)胞淋巴瘤進(jìn)行中III期AstraZene ca AB、阿斯利康投資（中國）有限公司上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院2021-09-07CTR2 0210589在慢性淋巴細(xì)胞白血病受試者中進(jìn)行的Acalabrutinib (ACP-196) 3b 期、多中心、開放標(biāo)簽、單組研究Acalabr utinib膠囊既往接受布魯頓酪氨酸激酶抑制劑 (BTKi) 治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病的成年患者主動(dòng)終止III期AstraZene ca AB、精鼎醫(yī)藥研究開發(fā)（上海）

53、有限公司蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院2021-04-22CTR2 0200238一項(xiàng)評價(jià)Acalabrutinib 對比苯丁酸氮芥聯(lián)合利妥昔單抗在既往未接受過治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病受試者中的療效與安全性的隨機(jī)、多中心、開放性、3期研究Acalabr utinib膠囊慢性淋巴細(xì)胞白血病進(jìn)行中III期阿斯利康投資(中國)有限公司中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院2020-11-03CTR2 0190595Acalabrutinib與Venetoclax聯(lián)合治療加或不加阿托珠單抗用于慢性淋巴細(xì)胞白血病Acalabr utinib膠囊既往未接受過治療的無d el(17p)或TP53突變的慢性淋巴細(xì)胞白血病進(jìn)行中III

54、期阿斯利康投資(中國)有限公司江蘇省人民醫(yī)院2020-03-27CTR2 0192587比較BR兩藥方案與 BR + Acalabrutinib 聯(lián)合方案治療初治MCL患者的療效的3期研究Acalabr utinib膠囊套細(xì)胞淋巴瘤進(jìn)行中III期AstraZene ca AB、阿斯利康投資 (中國)有限公司北京腫瘤醫(yī)院2020-03-16CTR2 0181987一項(xiàng)旨在評估Acalabrutinib在中國成人復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病或其他B細(xì)胞惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和臨床療效的1/2期開放標(biāo)簽、多中心研究Acalabr utinib膠囊復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病或其他B細(xì)胞惡性腫瘤進(jìn)行中其他AstraZene ca AB、阿斯利康投資 (中國)有限公司北京腫瘤醫(yī)院2019-06-21藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準(zhǔn)日期CALQUENCEASTRAZENECANDA 210259美國2017-10-31CALQUENCEAstraZeneca Pharmaceuticals LPNDA 210259美國CALQUENCEAstraZeneca Pharmaceuticals LPNDA 210259美國全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫）藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?/p>