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1、附件1食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表告知頁被檢查單位:地址:檢查人員及執(zhí)法證件名稱、編號:1.2。檢查時間:年月曰檢查地點:告知事項:我們是監(jiān)督檢查人員,現(xiàn)出示執(zhí)法證件。我們依法對你 (單位)進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,請予配合。依照法律規(guī)定,監(jiān)督檢查人員少于兩人或者所出示的執(zhí)法證件與其身份不符的,你(單位)有權(quán)拒絕檢查;對于監(jiān)督檢查人員有下列情形之一的,你(單位)有權(quán)申請回避:(1)系當(dāng)事人或當(dāng)事人的近親屬;(2)與本人或本人近親屬有利害關(guān)系;(3)與當(dāng)事人有其他 關(guān)系,可能影響公正執(zhí)法的.問:你(單位)是否申請回避?被檢查單位簽字:檢查人員簽字:表1-1食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表食品通用檢查項目:重
2、點項 廣 )21項,一般項30項,共51項。食品添加劑通用檢查項目:重點項(*) 19項,一般項31項,共50項.檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價備注1.生產(chǎn)環(huán)境條件1.1廠區(qū)無揚塵、無積水,廠區(qū)、車間衛(wèi)生整潔??谑强诜?1.2廠區(qū)、車間與有毒、有害場所及其他污染源保持規(guī)定的跑離.口是口否*1.3衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔,應(yīng)設(shè)置洗手設(shè)施,未與食品生產(chǎn)、包裝或貯存等區(qū)域直 接連通??谑强诜?.4有更衣、洗手、干手、消毒設(shè)備、設(shè)施,滿足正常使用。口是口否1。5通風(fēng)、防塵、照明、存放垃圾和廢棄物等設(shè)備、設(shè)施正常運行。口是口否1.6車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材 料等分隔放置,并
3、有相應(yīng)的使用記錄??谑强诜?.7定期檢查防鼠、防蠅、防蟲害裝置的使用情況并有相應(yīng)檢查記錄,生產(chǎn)場 所無蟲害跡象??谑强诜?.進(jìn)貨查驗結(jié)果 注:檢查原輔料倉 庫;原輔料品種隨 機抽查,不足2種的 全部檢查。*2。1查驗食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品供貨者的許可證、產(chǎn)品合格 證明文件;供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原料,有檢驗記錄??谑强诜?2。2進(jìn)貨查驗記錄及證明材料真實、完整,記錄和憑證保存期限不少于產(chǎn)品保質(zhì) 期期滿后六個月,沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不少于二年。口是口否2。3建立和保存食品原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的貯存、保管記錄和 領(lǐng)用出庫記錄??谑强诜? .生產(chǎn)過程控制
4、注:3。1有食品安全自查制度文件,定期對食品安全狀況進(jìn)行自查并記錄和處置??谑强诜駲z查項目項目序號檢查內(nèi)容評價備注在成品庫至少抽取 2批次產(chǎn)品,按生產(chǎn) 日期或批號追溯生 產(chǎn)過程記錄及控制 的全部檢查,后專供 特定人群的產(chǎn)品至 少抽查1個產(chǎn)品.*3.2使用的原輔料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品的品種與索證索票、進(jìn)貨查驗 記錄內(nèi)谷致??谑强诜?3。3建立和保存生產(chǎn)投料記錄,包括投料種類、品名、生產(chǎn)日期或批號、使用 數(shù)量等.口是口否*3.4未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、回收食品、食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)、超過保 質(zhì)期的食品原料和食品添加劑生產(chǎn)食品??谑强诜?3.5未發(fā)現(xiàn)超范圍、超限量使用食品添加劑的情況??谑强?/p>
5、否3.6生產(chǎn)或使用的新食品原料,限定于國務(wù)院衛(wèi)生行政部門公告的新食品原料 范圍內(nèi)??谑强诜?3.7未發(fā)現(xiàn)使用藥品、僅用于保健食品的原料生產(chǎn)食品??谑强诜?3。8生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與企業(yè)申請許可時提供的工藝流程一致。口是口否*3.9建立和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況記錄??谑强诜?。10生產(chǎn)現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)人流、物流交叉污染。口是口否3.11未發(fā)現(xiàn)原輔料、半成品與直接入口食品交叉污染??谑强诜?.12有溫、濕度等生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測要求的,定期進(jìn)行監(jiān)測并記錄??谑强诜?。13生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施定期維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄.口是口否*3。14未發(fā)現(xiàn)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期或批號的情況。口是口否3.15工作人員穿戴
6、工作衣帽,生產(chǎn)車間內(nèi)未發(fā)現(xiàn)與生產(chǎn)無關(guān)的個人或者其他與 生產(chǎn)不相關(guān)物品,員,洗手消毒后進(jìn)入生產(chǎn)車問??谑强诜? .產(chǎn)品檢驗結(jié)果注: 米取抽查方式4。1企業(yè)自檢的,應(yīng)具備與所檢項目適應(yīng)的檢驗室和檢驗?zāi)芰?,有檢驗相關(guān)設(shè) 備及化學(xué)試劑,檢驗儀器設(shè)備按期檢定??谑强诜駲z查項目項目序號檢查內(nèi)容評價備注4。2不能自檢的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗??谑强诜?4.3有與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)文本 ,按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行檢 驗。口是口否* 4.4建立和保存原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄,檢驗記錄真實、完整??谑强诜?.5按規(guī)定時限保存檢驗留存樣品并記錄留樣情況.口是口否5.貯存及父付控制 注:采取抽
7、杳方式,*5。1原輔料的貯存后專人管理,貯存條件符合要求.口是口否*5。2食品添加劑應(yīng)當(dāng)專門貯存,明顯標(biāo)示,專人管理.口是口否5。3不合格品應(yīng)在劃定區(qū)域存放??谑强诜?.4根據(jù)產(chǎn)品特點建立和執(zhí)行相適應(yīng)的貯存、運輸及交付控制制度和記錄。口是口否有冷鏈要求的產(chǎn)品 必須檢查冷鏈情況。5.5倉庫溫濕度應(yīng)符合要求??谑强诜?.6生產(chǎn)的產(chǎn)品在許可范圍內(nèi)??谑强诜?.7有銷售臺賬,臺賬記錄真實、完整。口是口否5。8銷售臺賬如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、檢 驗合格證明、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容??谑强诜?.不合格品管理和 食品召回6。1建立和保存不合格品的處置記錄,
8、不合格品的批次、數(shù)量應(yīng)與記錄一致.口是口否*6。2實施不安全食品的召回,有召回計劃、公告等相應(yīng)記錄??谑强诜褡ⅲ好兹〕椴榉绞?6。3召回食品有處置記錄??谑强诜駲z查項目項目序號檢查內(nèi)容評價備注6。4未發(fā)現(xiàn)使用召回食品重新加工食品情況 (對因標(biāo)簽存在瑕疵實施召回的除 外)??谑强诜?.從業(yè)人員管理7。1有食品安全管理人員、檢驗人員、負(fù)責(zé)人??谑强诜?。2有食品安全管理人員、檢驗人員、負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和考核記錄??谑强诜?7。3未發(fā)現(xiàn)聘用禁止從事食品安全管理的人員??谑强诜?.4企業(yè)負(fù)責(zé)人在企業(yè)內(nèi)部制度制定、過程控制、安全培訓(xùn)、安全檢查以及食 品安全事件或事故調(diào)查等環(huán)節(jié)履行了崗位職責(zé)并有記錄。口是口否*
9、7.5建立從業(yè)人員健康管理制度,直接接觸食品人員有健康證明,符合相關(guān)規(guī) 定。口是口否7。6有從業(yè)人員食品安全知識培訓(xùn)制度,并有相關(guān)培訓(xùn)記錄。口是口否8.食品安全事故處 置8。1有定期排查食品安全風(fēng)險隱患的記錄。口是口否8。2有按照食品安全應(yīng)急預(yù)案定期演練,落實食品安全防范措施的記錄.口是口否*8.3發(fā)生食品安全事故的,有處置食品安全事故記錄.口是口否9.食品添加劑生產(chǎn) 者管理*9。1原料和生產(chǎn)工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定??谑强诜?。2復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的,按規(guī)定報告。口是口否9.3食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”,并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和 地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法。
10、口是口否檢查項目項目序號檢查內(nèi)容評價備注其他需要記錄的問題:說明:1.上表中打*號的為重點項,其他為一般項。.每次檢查抽查重點項不少于 10個,總檢查項目不少于20個.上表中除1.7、3。4、3。5、3。6項以及2。1項中關(guān)于“食品相關(guān)產(chǎn)品”的檢查部分,其他項目均適用于食品添加劑生產(chǎn)者.對食品添加劑生產(chǎn)者每次檢查,還需檢查第9項,對食品生產(chǎn)者的檢查不需檢查第 9項。.如果檢查項目存在合理缺項,該項無需勾選“是或否”,并在備注中說明,不計入不符合項數(shù)。表12食品銷售日常監(jiān)督檢查要點表食品通用檢查項目:重點項(火)12項,一般項22項,共34項特殊場所和特殊食品檢查項目:共 19項。食品通用檢查項
11、目(34項)檢查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注1.經(jīng)營資質(zhì)1.1經(jīng)營者持有的食品經(jīng)營許可證是否合法有效??谑强诜?.2食品經(jīng)營許可證載明的有關(guān)內(nèi)容與實際經(jīng)營是否相符.口是口否2.經(jīng)營條件2.1是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的場所 .口是口否2.2經(jīng)營場所環(huán)境是否整潔,是否與污染源保持規(guī)定的跑離.口是口否2.3是否具有與經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施 .口是口否3.食品標(biāo)簽 等外觀質(zhì)量 狀況* 3.1檢查的食品是否在保質(zhì)期內(nèi)。口是口否*3。2檢查的食品感官性狀是否正常.口是口否*3。3經(jīng)營的肉及肉制品是否具有檢驗檢疫證明.口是口否3。4檢查的食品是否符合國家為防病等特殊需要的要
12、求.口是口否*3。5經(jīng)營的預(yù)包裝食品、食品添加劑的包裝上是否有標(biāo)簽,標(biāo)簽標(biāo)明的內(nèi)容是否符合食 品安全法等法律法規(guī)的規(guī)定??谑强诜?.6經(jīng)營的食品的標(biāo)簽、說明書是否,青楚、明顯,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等事項是否顯著標(biāo)注, 容易辨識.口是口否*3.7銷售散裝食品,是否在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期或者 生產(chǎn)批號、保質(zhì)期以及生產(chǎn)經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容??谑强诜?.8經(jīng)營食品標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能??谑强诜?。9經(jīng)營場所設(shè)置或擺放的食品廣告的內(nèi)容是否涉及疾病預(yù)防、治療功能??谑强诜?3.10經(jīng)營的進(jìn)口預(yù)包裝食品是否有中文標(biāo)簽,并載明食品的原產(chǎn)地以及境內(nèi)代理商的名
13、 稱、地址、聯(lián)系方式.口是口否* 3。11經(jīng)營的進(jìn)口預(yù)包裝食品是否有國家出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證 明??谑强诜?.食品安全 管理機構(gòu)和4。 1食品經(jīng)營企業(yè)是否有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和 保證食品安全的規(guī)章制度.口是口否人員4。2食品經(jīng)營企業(yè)是否有食品安全管理人員.口是口否4。3食品經(jīng)營企業(yè)是否存在經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門抽查考核不合格的食品安全管理人員在 崗從事食品安全管理工作的情況??谑强诜?.從業(yè)人員 管理5.1食品經(jīng)營者是否建立從業(yè)人員健康管理制度.口是口否5。2在崗從事接觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員是否取得健康證明??谑强诜?.3在崗從事接
14、觸直接入口食品工作的食品經(jīng)營人員是否存在患有國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 規(guī)定的有礙食品安全疾病的情況.口是口否5。4食品經(jīng)營企業(yè)是否對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn)和考核.口是口否*6.1是否按要求貯存食品??谑强诜?。2是否定期檢查庫存食品,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品??谑强诜?6。3食品經(jīng)營者是否按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求貯存 和銷售食品。對經(jīng)營過程有溫度、濕度要求的食品的,是否有保證食品安全所需的 溫度、濕度等特殊要求的設(shè)備,并按要求貯存??谑强诜?.4食品經(jīng)營者是否建立食品安全自查制度,定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價??谑强诜?.經(jīng)營過程 控制情況6。5發(fā)生食品安全
15、事故的,是否建立和保存處置食品安全事故記錄,是否按規(guī)定上報所在 地食品藥品監(jiān)督部門??谑强诜?6。6食品經(jīng)營者米購食品(食品添加劑),是否查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格 證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)??谑强诜?6.7是否建立食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗記錄制度,如實記錄食用農(nóng)產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、進(jìn)貨日 期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證.記錄和憑證保存期限 不得少于六個月。口是口否*6。8食品經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品進(jìn)貨查驗記錄制度??谑强诜?.9是否建立并執(zhí)行不安全食品處置制度.口是口否6。10從事食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行食品銷售記錄制度??谑?/p>
16、口否6。11食品經(jīng)營者是否張貼并保持上次監(jiān)督檢查結(jié)果記錄。口是口否特殊場所和特殊食品檢查項目(19項)檢查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注7.市場開辦 者、柜臺出租 者和展銷會 舉辦者7。1集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者,是否依法審查入場食品經(jīng)營者 的許可證,明確其食品安全管理責(zé)任??谑强诜?.2是否定期對入場食品經(jīng)營者經(jīng)營環(huán)境和條件進(jìn)行檢查??谑强诜?.網(wǎng)絡(luò)食品 交易第二方 平臺提供者8.1網(wǎng)絡(luò)食品交易第二方平臺提供者是否對入網(wǎng)食品經(jīng)營者進(jìn)行許可審查或?qū)嵭袑嵜?記??谑强诜?。2網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺提供者是否明確入網(wǎng)經(jīng)營者的食品安全管理責(zé)任??谑强诜?。食品貯存 和運輸經(jīng)營 者9
17、。1貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備是否安全、無害,保持清潔。口是口否9.2容器、工具和設(shè)備是否符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求.口是口否9.3食品是否匕后毒、有害物品一同貯存、運輸??谑强诜?0。食用農(nóng)產(chǎn) 品批發(fā)市場10.1食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場是否配備檢驗設(shè)備和檢驗人員或者委托符合本法規(guī)定的食品檢 驗機構(gòu),對進(jìn)入該批發(fā)市場銷售的食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗??谑强诜?0.2發(fā)現(xiàn)不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食用農(nóng)產(chǎn)品時,是否要求銷售者立即停止銷售,并向食 品藥品監(jiān)督管理部門報告。口是口否11。特殊食品11.1是否經(jīng)營未按規(guī)定注冊或備案的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳 粉??谑强诜?/p>
18、11.2經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽、說明書是否涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容是否真實,是否載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量等 ,并聲明“本品不能代替藥物”,與注冊或者備案的內(nèi)容相TL口是口否11。3經(jīng)營保健食品是否設(shè)專柜銷售,并在專柜顯著位置標(biāo)明“保健食品”字樣??谑强诜?1.4是否存在經(jīng)營場所及其周邊,通過發(fā)放、張貼、懸掛虛假宣傳資料等方式推銷保健 食品的情況.口是口否11。5經(jīng)營的保健食品是否索取并留存批準(zhǔn)證明文件以及企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。口是口否11.6經(jīng)營的保健食品廣告內(nèi)容是否真實合法,是否含有虛假內(nèi)容,是否涉及疾病預(yù)防、 治療功能,是否聲明“本品不能代替藥物”;其內(nèi)容是否
19、經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治 區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),取得保健食品廣告批準(zhǔn)文件??谑强诜?1。7經(jīng)營的進(jìn)口保健食品是否未按規(guī)定注冊或備案??谑强诜?1.8特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是否經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。口是口否11.9特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告是否符合中華人民共和國廣告法和其他法律、行政 法規(guī)關(guān)于藥品廣告管理的規(guī)定.口是口否11 0 10專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品,其標(biāo)簽是否標(biāo)明主要營養(yǎng)成分及其含量.口是口否其他需要記錄的問題:說明:1。本要點表共分為兩個部分 :第一部分為通用檢查項目,分為重點項目和一般項,重點項目應(yīng)逐項檢查,一般項可視情況隨機抽查;第二部
20、分為特殊場所和特殊食品檢查項目,不區(qū)分重點項和一般項,應(yīng)逐項檢查。.檢查過程中,被檢查的經(jīng)營者不涉及的項目,可視為合理缺項并在“備注 欄標(biāo)注為不適用表1-3餐飲服務(wù)日常監(jiān)督檢查要點表重點項(*)7項,一般項23項,共30項檢查項目廳P檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注一、許可管理1食品經(jīng)營許可證合法有效,經(jīng)營場所、主體業(yè)態(tài)、經(jīng)營項目等事項匕食品 經(jīng)營許可證一致??谑强诜穸?、信息公示2在經(jīng)營場所醒目位置公示食品經(jīng)營許可證??谑强诜?監(jiān)督檢查結(jié)果記錄表公示的時間、位置等符合要求.口是口否4在經(jīng)營場所醒目位置公示量化等級標(biāo)識.口是口否三、制度管理* 5建立從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、進(jìn)貨查驗記錄、食品召回等食
21、品 安全管理制度??谑强诜?6制定食品安全事故處置方案.口是口否四、人員管理*7主要負(fù)責(zé)人知曉食品安全責(zé)任,有食品安全管理人員??谑强诜? 8從事接觸直接入口食品工作的從業(yè)人員持有有效的健康證明??谑强诜?具有從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)記錄.口是口否10從業(yè)人員穿戴清潔的工作衣帽,雙手清潔,保持個人衛(wèi)生??谑强诜裎?、環(huán)境衛(wèi)生11食品經(jīng)營場所保持清潔、衛(wèi)生??谑强诜?2烹飪場所配置排風(fēng)設(shè)備,定期清潔。口是口否13用水符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn).口是口否14衛(wèi)生間保持清潔、衛(wèi)生,定期清理??谑强诜駲z查項目廳P檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注六、原料控制 (含食品添加 齊1J)i 15查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格
22、證或其他合格證明,企業(yè)如實記 錄有關(guān)信息并保存相關(guān)憑證??谑强诜?6原料外包裝標(biāo)識符合要求,按照外包裝標(biāo)識的條件和要求規(guī)范貯存,并定期 檢查,及時清理變質(zhì)或者超過保質(zhì)期的食品??谑强诜?7食品添加劑由專人負(fù)責(zé)保管、領(lǐng)用、登記,并有相關(guān)記錄??谑强诜衿摺⒓庸ぶ谱?過程18食品原料、半成品與成品在盛放、貯存時相互分開。口是口否19制作食品的設(shè)施設(shè)備及加工工具、 容器等具有顯著標(biāo)識,按標(biāo)識區(qū)分使用??谑强诜?0專間內(nèi)由明確的專人進(jìn)行操作,使用專用的加工工具。口是口否21食品留樣符合規(guī)范.口是口否22中央廚房、集體用餐配送單位配送食品的標(biāo)識、儲存、運輸?shù)确弦蟆?谑强诜?3有毒有害物質(zhì)不得與食品一同
23、貯存、運輸??谑强诜癜?、設(shè)施設(shè)備 及維護(hù)24專間內(nèi)配備專用的消毒(含空氣消毒)、冷藏、冷凍、空調(diào)等設(shè)施,設(shè)施運 轉(zhuǎn)正常。口是口否25食品處理區(qū)配備運轉(zhuǎn)正常的洗手消毒設(shè)施??谑强诜?6食品處理區(qū)配備帶蓋的餐廚廢棄物存放容器??谑强诜?27食品加工、貯存、陳列等設(shè)施設(shè)備運轉(zhuǎn)正常,并保持清潔??谑强诜窬?、餐飲具 清洗消毒28集中消毒餐具、飲具的米購符合要求??谑强诜?9具有餐具、飲具的清洗、消毒、保潔設(shè)備設(shè)施,并運轉(zhuǎn)正常??谑强诜?30餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器用后洗凈、消毒,炊具、用具用后 洗凈,保持清潔??谑强诜裾f明:1。表中*號項目為重點項,其他項目為一般項。每次檢查的重點項應(yīng)不少于3
24、項,一股項應(yīng)不少于7項.2。檢查結(jié)果判定方法:符合:未發(fā)現(xiàn)檢查的重點項和一般項存在問題;基本符合:發(fā)現(xiàn)檢查的重點項存在1項及以下不合格且70%C一般項合格率 100%不符合:發(fā)現(xiàn)才查的重點項存在 2項及以上不合格,或一般項合格率 70%.當(dāng)次檢查發(fā)現(xiàn)的不合格項目,應(yīng)列入下次檢查必查項目.存在合理缺項時,一般項合格率的計算方法為 :合格項目數(shù)/ (檢查的項目數(shù)-合理缺項的項目數(shù))X100%。表1-4保健食品生產(chǎn)日常監(jiān)督檢查要點表重點項(文)34項,一般項55項,共89項.檢查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注1。生產(chǎn)者資質(zhì) 情況*1.1生產(chǎn)許可證在后效期內(nèi)??谑强诜?.2營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中相關(guān)信息TL
25、口是口否* 1.3實際生產(chǎn)的保健食品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)??谑强诜? 1。4保健食品注冊證書或備案憑證有效.是否*1。5實際生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊或備案.口是口否1。6注冊或備案的保健食品相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的,已按規(guī)定履行變更手續(xù).口是口否1。7工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項發(fā)生 變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項的,已按規(guī)定履行變 更手續(xù)??谑强诜?.進(jìn)貨查驗情 況2.1建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料的米購、驗收、貯存、發(fā)放和使用等管 理制度??谑强诜?2。2查驗原輔料和包裝材料供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證明;對無法提供 合格證明的食品原輔料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
26、檢驗.口是口否2.3生產(chǎn)保健食品使用的原輔料與注冊或備案的內(nèi)容T??谑强诜?.4建立并執(zhí)行原輔料和包裝材料進(jìn)貨查驗記錄制度,如實記錄原輔料和 包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日 期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證??谑强诜駲z查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注*2.5進(jìn)貨查驗記錄和憑證保存期限符合規(guī)定??谑强诜?。6出入庫記錄如實、完整,包括出入庫原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、出入庫數(shù)量和時間、庫存量、責(zé)任人等內(nèi)容。口是口否2。7原料庫內(nèi)保健食品原輔料與其他物品分區(qū)存放,避免交叉污染 .口是口否2.8原料庫通風(fēng)、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠
27、設(shè)施等符合要求??谑强诜?。9對溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存??谑强诜?。10原輔料接待檢、合格和不合格嚴(yán)格區(qū)分管理,存放處有明顯標(biāo)識區(qū)分, 離墻離地存放,合格備用的原輔料按/、同批次分開存放??谑强诜?。11設(shè)置原輔料標(biāo)識卡,標(biāo)示內(nèi)容應(yīng)包括物料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或生 產(chǎn)批號、有效期、供貨商和生產(chǎn)商名稱、質(zhì)量狀態(tài)、出入庫記錄等內(nèi) 容。口是口否2。12標(biāo)識卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺致,應(yīng)做到賬、物、卡相符。口是口否3。生產(chǎn)過程控 制情況*3。1按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。口是口否*3。2生產(chǎn)保健食品未改變生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求.口是口否*3。3生產(chǎn)時空氣凈化
28、系統(tǒng)正常運行并符合要求??谑强诜?.4空氣凈化系統(tǒng)定期進(jìn)行檢測和維護(hù)保養(yǎng)并記錄.口是口否3。5建立和保存空氣潔凈度監(jiān)測原始記錄和報告.口是口否3.6有相對負(fù)壓要求的相鄰車間之間有It示壓差的裝置,靜壓差符合要求??谑强诜?.7生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負(fù)壓,除塵設(shè) 施啟效??谑强诜?.8潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測記錄??谑强诜?.9有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄??谑强诜?.10潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施??谑强诜?。11生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道,避免交叉污染.口是口否檢查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注*3。12原料的前處理(如提取、濃縮等)在
29、與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的 場所進(jìn)行,配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫等安全設(shè)施并運行良好, 且定期檢測及記錄??谑强诜?。13原料的前處理未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)車間.口是口否*3。14保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的應(yīng)自行完成,具 備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施??谑强诜?.15工藝文件齊全,包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件 及關(guān)鍵控制點、物料平衡的計算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容 .口是口否*3.16批生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯。口是口否3.17批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致??谑强诜?3.18投料記錄完整,包括原輔料品名、生產(chǎn)日期或批
30、號、使用數(shù)量等,并 經(jīng)第二人復(fù)核簽字.口是口否3。19原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實際使用量與注冊或備案的配方和批 生產(chǎn)記錄中的使用量一致??谑强诜?。20與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材、輸送管道等符合 衛(wèi)生要求??谑强诜?3。21工藝用水有水質(zhì)報告,達(dá)到工藝規(guī)程要求.口是口否3.22水處理系統(tǒng)正常運行,有動態(tài)監(jiān)測及維護(hù)記錄。口是口否*3。23投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進(jìn)行清場或清潔并保存相關(guān)記 錄,設(shè)備有清潔狀態(tài)標(biāo)識。口是口否3。24更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效,生產(chǎn)操作人員按相關(guān)要求做 好個人衛(wèi)生。口是口否3。25定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng),并保存記錄??谑强?/p>
31、否檢查項目廳P檢查內(nèi)容評價備注3。26建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄.口是口否*3。27記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況,對超出控制限的情 況有糾偏措施及糾偏記錄.口是口否*3.28現(xiàn)場未發(fā)現(xiàn)使用非食品原料、超過保質(zhì)期的原輔料、回收保健食品生 產(chǎn)保健食品的現(xiàn)象.口是口否4,產(chǎn)品檢驗情 況4.1設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門并有效運行。口是口否4.2明確品質(zhì)管理人員的崗位職責(zé)并按要求履職.口是口否4.3落實原輔料、中間產(chǎn)品、成品以及不合格品的管理制度,保存完整的 不合格品處理記錄。口是口否* 4.4落實原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程 .口是
32、口否4。5檢測儀器和代器具定期檢定或校準(zhǔn),口是口否4。6有儀器設(shè)備使用記錄。口是口否4。7檢驗人員有能力檢測產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的出廠檢驗指標(biāo)??谑强诜?.8按照產(chǎn)品技術(shù)文件或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗.口是口否*4。9檢驗引用的標(biāo)準(zhǔn)齊全、后效.口是口否4。10建立和保存檢驗的原始檢驗數(shù)據(jù)記錄和檢驗報告。口是口否*4.11設(shè)置留樣室,按規(guī)定留存檢驗樣品,并有留樣記錄??谑强诜?。12企業(yè)自檢的,檢驗室及相應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備滿足出廠檢驗需要。委托 有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗的,簽訂委托檢驗合同并留存檢驗報告。口是口否4.13產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)符合法律法規(guī)的規(guī)定.口是口否5.產(chǎn)品標(biāo)簽、 說明書情況*5.1標(biāo)簽、說明書符合保健食品相關(guān)法律、法規(guī)的要求.口是口否*5。2標(biāo)簽、說明書與注冊或備案的內(nèi)容TL口是口否6。
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