《藥事管理學(xué)》重點(diǎn)練習(xí)題

1、第一章 21藥事管理學(xué)科是（ ACDE ）A.藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B.社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C.很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D.應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E.多門課程組成的學(xué)科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（ ADE ）A.法制化 B.多樣化 C.實(shí)用化D.科學(xué)化 E.國際化23藥事管理學(xué)科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（ ABCD ）A重視和研究合理利用藥品資源B從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學(xué)服務(wù)C理論聯(lián)系實(shí)際 研究成果付諸實(shí)踐D促進(jìn)了藥事管理標(biāo)準(zhǔn)化、法制化、科學(xué)化發(fā)展E職業(yè)藥師隊(duì)伍逐漸擴(kuò)大24藥事管理學(xué)科課程體系概括為以下幾類（ ABCDE ）A.經(jīng)濟(jì)學(xué)類 B.法學(xué)和倫理學(xué)C.方法學(xué)和

2、信息科學(xué)類 D.管理學(xué)類E.社會(huì)和行為科學(xué)類25.藥事管理研究的特征是（ ABDE ） A.結(jié)合性 B.規(guī)范性C.理論導(dǎo)向性 D.開放性E.實(shí)用性第二章 26藥品的質(zhì)量特性包括（ ABDE ）A. 有效性 B. 安全性C. 應(yīng)用性 D. 穩(wěn)定性 E. 均一性27有關(guān)藥品監(jiān)督管理下列那些描述是不正確的（ AC ）A. 藥品監(jiān)督管理的行政主體是國家衛(wèi)生部B. 藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容是相對(duì)方遵守藥品管理法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)的情況C. 藥品監(jiān)督管理的目的是防止和糾正相對(duì)方的違法行為D. 藥品監(jiān)督管理應(yīng)當(dāng)遵循自愿、平等、公平、誠實(shí)信用的原則E. 藥品監(jiān)督管理的對(duì)象是作為行政相對(duì)方的公民、法人或其他組織28藥學(xué)

3、的社會(huì)任務(wù)有（ ABCDE ）A. 研制新藥 B. 生產(chǎn)供應(yīng)藥品C. 保證合理用藥 D. 培養(yǎng)藥師、藥學(xué)科學(xué)家和企業(yè)家E. 組織藥學(xué)力量29執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度，申請注冊者必須同時(shí)具備的是（ BCDE ）A.學(xué)歷證明 B. 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書C. 經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意 D. 遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德E. 身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作30藥師職業(yè)道德規(guī)范主要由以下幾部分組成（ ABC ）A. 藥師與病人的關(guān)系 B. 藥師與其他藥師醫(yī)務(wù)人員之間的關(guān)系C. 藥師與社會(huì)的關(guān)系 D. 藥師與家庭的關(guān)系 E. 藥師與法律的關(guān)系第三章 三、X型題26國家藥品監(jiān)督管理部門中負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)為（ ABD

4、）A.藥品注冊司 B.市場監(jiān)督司C.醫(yī)療器械司 D.安全監(jiān)管司E.藥品監(jiān)督司 27國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品管理的主要職責(zé)包括（ ABCE ）A.擬定、修訂藥品管理的法律法規(guī)B.負(fù)責(zé)醫(yī)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)備C.組織實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計(jì)、信息工作E.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部28藥事組織的基本類型有（ ABCDE ）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房組織C.藥學(xué)教育組織 D.藥品管理行政組織E.藥事社團(tuán)組織29世界衛(wèi)生組織設(shè)置的主要機(jī)構(gòu)有（ ACD ）A.世界衛(wèi)生大會(huì) B.麻醉藥品管理委員會(huì)C.執(zhí)行委員會(huì) D.秘書處E.食品藥品管理局30國家藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)的任務(wù)

5、和職責(zé)為（ CDE ）A.審議修訂國家藥典委員會(huì)章程B.審定新版中國藥典設(shè)計(jì)方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的審訂原則E.負(fù)責(zé)各專業(yè)委員會(huì)之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一第四章 三、X型題 26下列哪些情形必須符合藥用要求（ ABDE ） A直接接觸藥品的包裝容器 B直接接觸藥品的包裝材料 C藥品的外包裝材料、容器 D生產(chǎn)藥品的原料 E生產(chǎn)藥品的輔料27藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是（ ADE ） A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C上市不滿五年的新藥 D首次在中國銷售的藥品

6、 E國務(wù)院規(guī)定的其他藥品28藥品管理法的立法宗旨是（ ABCDE ） A維護(hù)人民身體健康 B維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益 C保障人體用藥安全 D保證藥品質(zhì)量 E加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理29對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥的（ ABDE ） A沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得 B并處二倍以上五倍以下罰款 C并處五倍以上十倍以下罰款 D有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷 E并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)依法對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（ ABCE ） A進(jìn)行監(jiān)督檢查 B. 對(duì)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn) C采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 D采取限制人身自由的行政拘留 E作出行政處罰決定第五章 三、X型題26新化學(xué)藥品名稱包括（ ACDE

7、 ）A.通用名 B.商品名 C.英文名D.化學(xué)名 E.漢語拼音27SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的（ ABCD ）A.罕見病的新藥 B.NCES新藥C.糖尿病新藥 D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物28藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是（ ABD ）A.可疑藥品不良反應(yīng) B.可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C.說明書中已載明的不良反應(yīng) D.新的藥品不良反應(yīng)E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)29授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備（ CDE ）A.經(jīng)濟(jì)性 B.高新技術(shù) C.實(shí)用性D.創(chuàng)造性 E.新穎性30藥品注冊申請包括（ ABCD ）A.新藥申請 B.進(jìn)口藥品申請C.補(bǔ)充申請 D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的

8、申請E.處方藥申請第六章 三、X型題26藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注（ABE ）A. 藥品名稱 B. 規(guī)格 C. 適應(yīng)征D.用法用量 E. 生產(chǎn)批號(hào)27. 藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是（ CE）A. 藥理毒理 B. 藥代動(dòng)力學(xué)C. 藥物相互作用 D. 不良反應(yīng) E. 孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說法正確的是（ BDE） A根據(jù)我國傳統(tǒng)習(xí)俗，發(fā)運(yùn)中藥材可以不需要包裝 B藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后方可在包裝、標(biāo)簽上使用 C藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈(zèng)的宣傳光盤 D中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標(biāo)注 E批準(zhǔn)委托加工的藥品,其包裝、標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點(diǎn)29根據(jù)商標(biāo)法

9、，下列不得申請注冊商標(biāo)的是（ABCD ） A”阿莫西林牌” B. 撲熱息痛牌 C.”神效牌”去痛片 C.”補(bǔ)鈣牌”鈣片 E. “樸蓋”牌鈣片30. 下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（DE ）A.新藥 B. 處方藥 C.非處方藥D.毒性藥品 E.醫(yī)院制劑第七章 三、X型題26目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機(jī)構(gòu)包括（ ABE ）A. 麻醉品委員會(huì) B. 國際麻醉品管制局C. 麻醉品司 D. 管制藥物濫用基金E. 國際藥物管制規(guī)劃署27藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（ ABE ）A. 精神依賴性 B. 身體依賴性C. 成癮性 D. 習(xí)慣性E. 耐受性28下列屬于麻醉藥品的是（ ABE ）A. 阿片 B. 磷酸可卡

10、因 C. 咖啡因D. 麻黃素 E. 哌替啶29精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（ AC ）A. 依賴性潛力 B. 產(chǎn)生身體依賴性的程度C. 危害人體健康的程度 D. 產(chǎn)生精神依賴性的程度E. 對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度30下列論述正確的是（ ABDE ）A. 戒毒治療藥品按處方藥管理， B. 戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理 C. 第二類精神藥品制劑可由消費(fèi)者在藥店自行判斷購買D. 生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得藥品GMP證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行E. 醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級(jí)公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應(yīng)等級(jí)的放射性藥品使用許可證 三、X型題26制定中藥品種保護(hù)條例的目的是（

11、ACE ）A.提高中藥品種的質(zhì)量 B.提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量C.保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益 D.保護(hù)和合理利用中藥資源E.促進(jìn)中藥事業(yè)的發(fā)展27中藥品種保護(hù)條例適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（ CDE ）A.中藥材 B.中藥飲片C.中成藥 D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28屬于二級(jí)保護(hù)的野生藥材是（ ABC ）A.甘草 B.黃連 C.厚樸 D.細(xì)辛 E.連翹29我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是（ ABCDE ）A.種質(zhì)不清 B.種植、加工技術(shù)不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴(yán)重超標(biāo) D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴(yán)重30我國對(duì)毒性中藥材的飲片實(shí)行（ ABE ）A.統(tǒng)一規(guī)劃

12、B.合理布局 C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理 E.定點(diǎn)生產(chǎn)第九章 三、X型題26我國GMP的適用范圍是（ ABCE ）A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過程 C.片劑生產(chǎn)的全過程D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程 E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程27GMP規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級(jí)別要求相一致的地方還有（ ACE ）A.倉儲(chǔ)室的取樣室 B.留樣觀察室 C.稱量室D.成品檢驗(yàn)室 E.備料室28藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（ ABCDE ）A.不得存放非生產(chǎn)物品 B.不得帶入個(gè)人雜務(wù)C.不得裸手操作 D.廢棄物應(yīng)及時(shí)處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29原料藥的生產(chǎn)包括（ ABDE ）A.生藥的加工制

13、造 B.藥用無機(jī)元素的加工制造C.藥用輔料的制造 D.藥用有機(jī)化合物的制造E.藥用無機(jī)化合物的加工制造30原料藥生產(chǎn)的關(guān)鍵工序是指原料藥的（ BCE ）A.合成 B.精制 C.干燥 D.檢驗(yàn) E.包裝第十章 三、X型題26實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是（ ABCE ） A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品 B.預(yù)防用藥 C.壟斷經(jīng)營的特殊藥品 D.必要的老年用藥 E.必要的兒科用藥27藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下規(guī)定（ BCDE ）A中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)包裝和標(biāo)識(shí)物符合法定要求和儲(chǔ)存要求2

14、8藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證是國家對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)（ ACE ）A.實(shí)施GSP的檢查認(rèn)可的過程B.經(jīng)營管理的監(jiān)督管理C.執(zhí)行藥品管理法的檢查D.實(shí)施GSP監(jiān)督管理的過程E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段29影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A疾病發(fā)生率 B.政府有關(guān)政策 C.醫(yī)師 D藥師 E.顧客30藥品市場的供求變化反映為（ BE ）A.指導(dǎo)需求 B. 季節(jié)需求C.需求彈性為基本元彈性需求D.對(duì)藥品類型的需求為首選需求E.對(duì)藥品商標(biāo)品種的需求為選擇需求第十一章 三、X型題26臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ABCDE ）A重復(fù)給藥 B合并用藥不恰當(dāng)C用藥不對(duì)癥 D給藥方案不合理E用藥不

15、足27醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ABCE ）A中西藥調(diào)劑、制劑室 B中西藥庫C藥品檢驗(yàn)室 D放射性藥品配制室E臨床藥學(xué)室28醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ）A審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄B按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng)C準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D做好用藥咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評(píng)價(jià)E根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29處方正文的審查主要有以下方面（ABD ）A藥品名稱 B用藥劑量及方法C醫(yī)師簽名 D藥物相互作用E藥價(jià)計(jì)算是否正確30藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ）A臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì)B醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)C藥師

16、應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)E逐步建立臨床藥師制度 （三）X型題（多項(xiàng)選擇題）。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上的正確答案。少選或多1、藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系2、區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點(diǎn)是 A、使用目的 B、使用方法C、使用劑量 D、使用時(shí)間 E、管理手段 3、納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品，應(yīng)是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品 B、地方標(biāo)準(zhǔn)收載的藥品C、局頒標(biāo)準(zhǔn)的藥品 D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑 E、批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品4、處

17、方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店 A、必須具有藥品經(jīng)營許可證 B、不得以開架自選方式銷售處方藥 C、必須開架銷售非處方藥 D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導(dǎo)合理用藥5、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A、對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)C、藥品供應(yīng),使用部門遵循的法定依據(jù)D、各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)6、我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須A、取得藥品經(jīng)營許可證 B、取得藥品經(jīng)營合格

18、證C、取得制劑許可證 D、取得營業(yè)執(zhí)照E、遵守藥品管理法8、中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝材料 B、直接接觸藥品的包裝容器 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品所需的原料 E 生產(chǎn)藥品所需的輔抖 9、藥品的質(zhì)量特性包括A、 有效性 B、 安全性C、 應(yīng)用性 D、 穩(wěn)定性 E、 均一性10、藥品管理法規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進(jìn)口前必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格 A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品 B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品 D、上市不滿三年的新藥E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品11、 新化學(xué)藥品名稱包括A、通用名 B、商品名

19、 C、英文名 D、化學(xué)名E、漢語拼音12、授予發(fā)明專利權(quán)的藥品應(yīng)當(dāng)具備A、經(jīng)濟(jì)性 B、高新技術(shù) C、實(shí)用性 D、創(chuàng)造性 E、新穎性13、藥品注冊申請包括A、新藥申請 B、進(jìn)品藥品申請C、補(bǔ)充申請 D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請E、處方藥申請14、藥品說明書上不可缺少的項(xiàng)目是 A 藥理毒理 B 藥代動(dòng)力學(xué) C 藥物相互作用 D 不良反應(yīng) E 孕婦及哺乳期婦女用藥15、實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有 A、壟斷性生產(chǎn)的藥品 B、壟斷性經(jīng)營的藥品 C、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品 D、生物制品 E、腫瘤藥物16、某商店，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營藥品，根據(jù)藥品管理法如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒收違法

20、銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責(zé)任人員記過處分17、生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A、警告 B、沒收藥品和違法所得C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D、罰款E、吊銷許可證18、醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品 B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C、一類精神藥品 D、二類精神藥品 E、毒性藥品19、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應(yīng)和調(diào)配A、精神藥品原料 B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品 D、二類精神藥品E、一類精神藥品20、精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位 A 建立收支帳目 B 按月盤點(diǎn)，帳物相符 C 按季度盤點(diǎn)，帳物相符 D 按年度盤點(diǎn)，帳物相符E 處方保存

21、一年備查三、X型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE1、藥事管理學(xué)科是A、藥學(xué)科學(xué)的分支學(xué)科 B、社會(huì)科學(xué)的分支學(xué)科C、很大程度上具有社會(huì)科學(xué)性質(zhì) D、應(yīng)用性強(qiáng)的邊緣學(xué)科E、多門課程組成的學(xué)科體系2、我國法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、藥典 B、局頒標(biāo)準(zhǔn)C、省級(jí)炮制規(guī)范 D、醫(yī)院制劑規(guī)范 E、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括 A、拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處

22、方 B、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對(duì) C、有真實(shí)完整的藥品檢驗(yàn)記錄 D、銷售藥品準(zhǔn)確無誤并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng) E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥4、下列哪些情形必須符合藥用要求 A、直接接觸藥品的包裝容器 B、直接接觸藥品的包裝材料 C、藥品的外包裝材料、容器 D、生產(chǎn)藥品的原料 E、生產(chǎn)藥品的輔料5、藥品管理法規(guī)定，在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才能銷售或者進(jìn)口的藥品是 A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品 B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素 C、上市不滿五年的新藥 D、首次在中國銷售的藥品 E、國務(wù)院規(guī)定的其他藥品6、由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)發(fā)放的是A、

23、營業(yè)執(zhí)照 B、新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)C、藥品生產(chǎn)許可證 D、藥品經(jīng)營許可證E、醫(yī)院制劑許可證7、藥品廣告不得含有 A、不科學(xué)的表示功效的斷言或保證 B、國家機(jī)關(guān)的名義和形象 C、專家的名義和形象 D、醫(yī)師的名義和形象 E、患者的名義和形象8、SFDA對(duì)下列新藥可以實(shí)行加快審批的A、罕見病的新藥 B、NCES新藥C、糖尿病新藥 D、新的中藥材及其制劑E、新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物9、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請委托生產(chǎn)的藥品包括 A、天然藥物提取物 B、中藥飲片 C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品 E、中成藥制劑10、依據(jù)我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，“批號(hào)”系指 A、用于識(shí)別藥品生產(chǎn)時(shí)間的數(shù)字 B、用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字 C、用于識(shí)別“批”的字母加數(shù)宇 D、用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史E、用之可以確定該批藥品有效還是無效11、藥品注冊申請包括A、新藥申請 B、進(jìn)口藥品申請C、補(bǔ)充申請 D、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請 E、處方藥申請12、藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注A、藥品名稱 B