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文檔簡介

1、第PAGE13頁共NUMPAGES13頁麻精藥品管理制度范文為嚴格我院_品精神藥品的管理,保證_品和精神藥品的合法、安全、合理使用,根據_頒布的_品和精神藥品管理條例、_部頒布醫(yī)療機構_品、第一類精神藥品管理規(guī)定_品和精神藥品臨床應用指導原則和處方管理辦法等有關法律、法規(guī),結合我院情況,特制定本制度。在醫(yī)院內管理、開具、調劑麻醉、精神藥品的工作人員必須嚴格執(zhí)行本制度。一、管理要求1.“_市婦幼醫(yī)院麻醉、精神藥品管理領導小組”由主管院長負責,以醫(yī)務部、藥學部、護理部、保衛(wèi)處主管領導組成。各管理單位、設有_品、一類精神(下稱麻、一精)藥品基數的相關科室、病房必須指定工作責任心強、業(yè)務熟悉的人員專門

2、(兼職)管理,該人應保持相對穩(wěn)定。日常工作由藥學部承擔。2.醫(yī)院對麻醉、精神藥品的管理列入科室目標責任制。麻精藥品實行:藥庫、藥房、使用部門“三級管理,實行:雙專人負責、專柜加雙鎖、專用帳冊、專用處方、專冊登記“五專管理”。麻精藥品入庫、出庫、使用實行批號管理。藥學部建立麻、一精使用專項檢查制度,并定期_檢查,做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。3.醫(yī)院根據管理需要在門診、住院等藥房設置麻、一精藥品周轉柜,周轉庫(柜)應當每天結算。住院藥房麻、一精藥品調配基數不得超過本機構規(guī)定的數量。4.藥劑科建立并嚴格執(zhí)行麻、一精的采購、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值

3、班巡查等制度,制定各崗位人員職責。5.醫(yī)院定期對涉及麻、一精的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。6.對麻、一精藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。二、采購1.麻、一精藥品采購。由藥劑科指定專門藥學專業(yè)人員,憑印鑒卡向具有麻精藥品經營權的批發(fā)企業(yè)定點購買麻、一精藥品。藥劑科負責人應對每次采購藥品的品種、數量嚴格_。第二類精神藥品根據臨床用藥需求制定采購計劃。從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質企業(yè)購買。2.麻、一精藥品入庫驗收必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。入

4、庫驗收須采用專簿記錄,內容包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。三、處方權獲得1.醫(yī)院按照有關規(guī)定,定期對本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行_品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻、一精藥品的處方權,藥師經考核合格后取得麻、一精調劑資格。2.醫(yī)師取得麻、一精藥品處方權后,方可在本機構開具麻、一精藥品處方,但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻、一精藥品調劑資格后,方可在醫(yī)院調劑麻、一精藥品。3.醫(yī)務科須將具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師_及其變更情況和簽名留樣及時在藥學部存檔,四、處方開具

5、與調劑_處方原則1)醫(yī)師須按照_部制定的_品和精神藥品臨床應用指導原則,開具麻醉、精神藥品處方。2)醫(yī)師必須使用麻醉、精神藥品專用處方開具麻醉、精神藥品。3)開具的麻醉、精神藥品處方應書寫完整,字跡清晰。4)處方前記寫明患者姓名、性別、年齡、_號、病歷號、疾病名稱。住院患者還應寫明床號。5)處方正文的藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用量要準確規(guī)范。6)處方后記必須有處方醫(yī)生簽全名并蓋章。醫(yī)師處方簽字須與備案簽名字樣一致。7)凡在我院使用麻醉、精神藥品的患者,必須建立病歷,患者病歷必須交醫(yī)院病案室保管,嚴禁將病歷交患者保存。開方醫(yī)師必須將臨床診斷、使用藥品情況詳細記錄在病歷上,以備檢查。8)在

6、醫(yī)院就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻、一精藥品時,患者或者其親屬可以向醫(yī)師提出申請。具有麻、一精藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的,要及時為患者提供所需麻、一精藥品。9)除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,_品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。10)醫(yī)院須要求長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者,每_個月復診或者隨診一次。2.處方流程。1)門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻、一精藥品的,首診醫(yī)師應當親自診查患者,確定患者需要使用麻、一精藥品。醫(yī)生與患者共同簽署麻、一精藥品使用知情同意書,患者持簽名并有經治醫(yī)師

7、蓋章的知情同意書到病案室建門診病歷,病案室留存知情同意書原件,復印患者_,如患者委托親屬代辦,應同時提供代辦人_復印件,并將兩者_復印件及知情同意書復印件貼在門診病歷中,并在門診病歷封面上加蓋_品使用章。患者持蓋章后病歷回診室開藥后,到藥房領取藥品;患者取完藥后將門診病歷交回病案室。2)其它門診、急診需開具_品、一類精神藥品患者患者,患者或代辦人到掛號室掛號后持患者加蓋_品使用章的門診病歷直接到醫(yī)生辦公室開藥。3.處方用量1)除需長期使用麻、一精藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,_品注射劑僅限于醫(yī)院內使用。2)第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制劑,每張?zhí)幏?/p>

8、不得超過_日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量。3)第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由。4)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻、一精注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^_日常用量。5)為住院患者開具的麻、一精藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)幏綖開日常用量。6)對于需要特別加強管制的_品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常

9、用量,僅限于院內使用。4.處方調配1)對麻、一精藥品處方,處方的調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,并予以登記;對不符合本條例規(guī)定的,處方的調配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。2)藥師應當對麻、一精藥品處方,按年月日逐日編制順序號。3)藥學部須根據_品和精神藥品處方開具情況,按照_品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記,登記內容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數量。專冊保存期限為_年。4)_品、一精處方至少保存_年,二精藥品處方至少保存_年。5)使用麻、一精藥品注射劑或者貼劑的,再次調配時,須將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。6)收回的麻、一精藥品注射劑空安瓿、廢

10、貼由專人負責計數、監(jiān)督銷毀,并作記錄。7)麻、一精藥品不得退藥,對剩余的麻、一精藥品須無償交回藥劑科,由藥學部按照規(guī)定銷毀處理。5.門診藥房設置固定發(fā)藥窗口,有專人負責麻、一精藥品調配。五、儲存1.醫(yī)院須設立專庫或者專柜儲存麻、一精藥品。專庫設有防盜設施并_報警裝置;專柜使用保險柜。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。2.各相關科室、病房儲存麻、一精藥品必須有專人負責、專庫(柜)加鎖。對進出專庫(柜)的麻、一精藥品建立專用帳冊,進出逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字,做到帳、物、批號相符。六、報損與銷毀醫(yī)院對存放在

11、本單位的過期、破損的_品和精神藥品,應當按照有關程序提出申請,由醫(yī)院保衛(wèi)部門負責監(jiān)督銷毀,對銷毀情況進行登記。七、監(jiān)督管理1.藥劑科每月將本院麻、一精藥品進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向進行清點。2.一旦發(fā)生_品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形,案發(fā)部門須立即采取必要的控制措施,同時報告科負責人,醫(yī)務部,主管院領導,醫(yī)院立即上報公安、衛(wèi)生、藥品監(jiān)督相關管理部門。八、法律責任凡違反_品和精神藥品管理條例、醫(yī)療機構_品、第一類精神藥品管理規(guī)定和處方管理辦法有關規(guī)定者,按有關罰則處罰。九、本制度由醫(yī)務科、藥劑科負責解釋。麻精藥品管理制度范文(二)目的:依據藥品管理法、麻醉藥品

12、和精神藥品管理條例、麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法,結合公司實際,為質量管理提供有效、可行的質量管理機構和質量管理職能,特制定本制度。范圍:適用于麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員的質量責任管理。職責:公司麻醉藥品和第一類精神藥品專職人員對本制度實施負責。內容:1管理機構實行公司董事長(法人)兼總經理為麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全管理第一責任人的負責制,下設常務副總經理和質量負責人,特設置麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人,以及采購、收貨,驗收、養(yǎng)護、倉管、銷售、運輸、保衛(wèi)、報送經營信息網絡、財務等人員,他們分別履行各自的質量責任。董事長兼總經理旁設機構為麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理安全

13、領導小組,董事長為領導小組組長,常務副總經理和質量負責人,專營負責人、質量管理部經理、質量管理員為成員,領導小組定期對麻醉藥品和第一類精神藥品進行專項檢查。2質量責任2.1麻醉藥品和第一類精神藥品安全領導小組質量責任2.1.1認真貫徹執(zhí)行藥品管理法、藥品經營質量管理規(guī)范、麻醉藥品和精神藥品管理條例、麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法等法律法規(guī);2.1.2按照國家相關法律法規(guī)制定公司麻醉藥品和精神藥品突發(fā)重大安全事故應急預案和以下安全管理制度:麻醉藥品和第一類精神藥品安全管理制度;麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查制度;麻醉藥品和精神藥品失效、報殘損、銷毀管理制度;麻醉藥品、笫一類精神藥品騙購、冒

14、領、丟失、被盜案件報告制度;值班巡查制度;麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度。2.1.3建立健全安全機制,確保麻醉藥品和第一類精神藥品經營全過程安全。2.1.4審核麻醉藥品和第一類精神藥品失效、報殘損等,并上報個舊市藥監(jiān)局批準后,并在監(jiān)督下組織銷毀。_把麻醉藥品和第一類精神藥品管理列入公司年度目標責任制考核,建立專項檢查制度,每月定期組織檢查麻醉藥品和第一類精神藥品經營管理以及經營安全情況,及時糾正存在的問題和隱患。2.2專職負責人崗位職責2.2.1專職負責人具備醫(yī)藥相關專業(yè)大學??埔陨蠈W歷或中級以上專業(yè)技術職稱,熟悉麻醉藥品和第一類精神藥品管理相關法律、法規(guī);2.2.2

15、負責麻醉藥品和第一類精神藥品日常管理工作,定期檢查麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫銷售、配送運輸、報殘損、銷毀等管理工作,并將檢查情況向質量負責人,企業(yè)負責人和董事長匯報;2.2.3監(jiān)督公司麻醉藥品和第一類精神藥品經營安全落實情況,定期對安全制度執(zhí)行情況進行考核,對安全設施、設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證。2.3采購專管員崗位職責2.3.1從指定的全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品;2.3.2做好首營品種和首營企業(yè)的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產批文、產品質量標準和首批樣品等,嚴格執(zhí)行公司首營企業(yè)和首營品種審核制度;2.3.3購進藥品必須按GSP要求

16、簽訂購銷合同,明確相關的質量條款,簽訂質量保證協議,嚴格執(zhí)行公司制定的藥品采購操作程序;2.3.4收集市場信息和產品質量信息,及時反饋給有關部門;2.3.5負責建立藥品購進記錄,并按規(guī)定保存_年。2.4倉儲專管員崗位職責2.4.1嚴格執(zhí)行專庫儲存、雙人雙門雙鎖保管、雙人進出專庫并登記進出時間、事由和簽字;2.4.2按要求嚴格布防專庫的防盜、防火、實時監(jiān)控和與公安機關聯網的報警裝置等設施設備,定期按時對設施設備進行檢查、保養(yǎng)、維護和驗證;2.4.3按照藥品的理化性質和儲存條件分類分區(qū)儲存;2.4.4按安全、方便和節(jié)約的原則,整齊、牢固堆垛、五距規(guī)范,合理利用倉容,并按規(guī)定做好貨位編號及色標管理,

17、色標明顯;2.4.5設立庫管帳卡,按批號正確記載藥品進、存、出動態(tài),保證帳貨、帳卡、帳帳相符。堅持動態(tài)復核,日記月清,按時盤點,及時分析、反饋庫存藥品結構及適銷情況;2.4.6做好效期登記及效期藥品月報表,一年內到效期的藥品按月填寫近效期藥品催銷表;2.4.7在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫濕度管理工作,發(fā)現專庫內藥品出現質量問題,如霉變、蟲蛀、滲漏、異常響動等,及時上報質管部處理;2.4.8負責填寫不合格藥品報損審批表、銷后退回藥品臺帳及不合格藥品臺帳。2.5配送運輸專員崗位職責2.5.1持合法有效的省食藥監(jiān)局審批核發(fā)的運輸證明副本進行雙人配送運輸至醫(yī)療機構;2.5.2.對有溫度要求的麻醉藥品和精神

18、藥品應符合冷鏈運輸要求;2.5.3樹立“安全第一”的交通意識,應具有安全封閉式的配送車輛和保證藥品運輸的包裝設施,防止在運輸過程中被盜、被搶、丟失,確保配送運輸的安全;2.5.4嚴格按照藥品外包裝圖示標識要求進行裝車堆碼和運輸,裝卸藥品時應輕拿輕放,規(guī)范操作,防止藥品撞擊、傾倒、破損,嚴禁拖、拉、拋、甩等違規(guī)操作行為,確保藥品質量;2.5.5及時向專職負責人和質管部反映運輸過程中發(fā)生的或可能引起藥品質量問題的情況,以便及時采取相應的措施;2.5.6行車時應遵守交通法規(guī)、路況不好時應減慢車速,避免或減輕車輛顛簸以確保藥品安全;2.5.7藥品交接做到貨、單相符,手續(xù)完備,確保數量準確無誤。2.6收

19、貨員崗位職責2.6.1嚴格執(zhí)行收貨質量管理制度和工作程序,做好藥品的收貨工作;2.6.2按有關規(guī)定辦理藥品收貨手續(xù);2.6.3嚴格遵守藥品外包裝圖示標志,正確搬運和堆垛藥品;2.6.4發(fā)現質量有問題的藥品,應當拒收,并及時通知質量管理員處理。2.7財務專帳管理人員崗位職責2.7.1禁止使用現金或者實物進行麻醉藥品和精神藥品交易;2.7.2付款時查對質量驗收人員的簽名,無質量驗收人員簽名的入庫貨物可拒絕付款。2.8值班巡查人員崗位職責2.8.1嚴格執(zhí)行公司制定的麻醉藥品和精神藥品專庫值班巡査制度,每天_小時內定時對麻醉藥品和精神藥品專庫作重點巡查;2.8.2巡查專庫防盜門是否鎖好,周圍布局的監(jiān)控

20、設備、防火設施等是否正常、外墻有無損壞、有無其它異常情況;2.8.3發(fā)生安全事故或案件,立刻向公司負責人、麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人報告,同時保護好現場,防止事態(tài)擴大;2.8.4認真填寫麻醉藥品和精神藥品巡査記錄,寫明巡査人員、時間、有無安全問題、處置方法、處理結果、報吿時間、報告受理人簽名等內容。2.9銷售專管員崗位職責2.9.1負責收集醫(yī)療機構購貨檔案資料,內容包括醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證和“購用印鑒卡”、“采購明細”復印件、主管精藥麻品負責人、采購人員的身份證明及單位證明、聯系電話,以及有關印鑒,經審批后方可銷售;2.9.2嚴格核實醫(yī)療機構的麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡和醫(yī)療機構

21、的麻醉藥品和第一類精神藥品采購明細,按核準品規(guī)數量核注核銷;2.9.3銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,不得零售,一律禁止使用現金進行交易;2.9.4對麻醉藥品和第一類精神藥品流向跟蹤核查,防止騙購、套購行為發(fā)生;2.9.5及時反饋用戶對藥品質量的反映,如發(fā)現已售出藥品有質量問題應立即向部門領導和質量管理部匯報,并做處理;2.9.6如發(fā)現已售藥品有新的不良反應,應立即向麻醉藥品和第一類精神藥品專職負責人和質量管理部匯報。2.10復核員崗位職責2.10.1負責按照出庫憑證雙人復核出庫藥品,逐批復核出庫藥品,清點核對配送單位、品名、規(guī)格、數量、生產企業(yè)、批號,并檢查包裝等,做到數量準確,質量完好,包裝

22、牢固,標志清晰;2.10.2在出庫憑證上雙人簽字,作為復核標記;2.10.3復核員必須認真填寫藥品出庫復核記錄,復核記錄的填寫應遵守原始記錄填寫的有關規(guī)定,字跡清晰、內容真實、數據完整、不隨意涂改。復核記錄保存至少超過藥品有效期_年,但不得少于_年。2.11質量驗收員崗位職責2.11.1在質量驗收工作中,堅持原則,嚴格執(zhí)行麻醉藥品和第一類精神藥品收貨與質量驗收管理制度,按照法定的藥品標準及合同規(guī)定的質量條款,對入庫藥品的質量進行逐批次驗收,并詳細做好驗收記錄;2.11.2積極配合倉庫保管員及養(yǎng)護員做好在庫藥品的養(yǎng)護工作。2.11.3收集驗收工作的藥品質量信息,及時反饋給質量管理員;2.11.4

23、規(guī)范填寫驗收記錄和有關質量管理臺帳,字跡清楚,內容真實,項目齊全,批號和數量準確,并簽章負責,按規(guī)定保存_年以上。2.12養(yǎng)護員崗位職責2.12.1在質量管理部的指導下,具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質量檢查工作;2.12.2堅持預防為主的原則,按藥品的理化性質和儲存條件的規(guī)定,指導庫管員對藥品的合理儲存,并作指導記錄,建立檔案;2.12.3對在庫麻醉藥品和第一類精神藥品每月一次進行重點養(yǎng)護質量檢查,并做好養(yǎng)護記錄,建立藥品養(yǎng)護檔案;2.12.4養(yǎng)護檢查中發(fā)現有質量問題的藥品,應掛黃牌暫停發(fā)貨,并通知質量管理部門復檢處理;2.12.5負責養(yǎng)護用儀器設備、溫濕度檢測儀器、計量儀器及器具等的管理工作。2.13.其他專職人員崗位職責_具有高度責任心和敬業(yè)精神,熟悉藥品管理的法律法規(guī),嚴格遵守公司制定的麻醉藥品和第一類精神藥品安全經營管理制度,做好各項管理工作;2.12.2嚴格履行公司制定的各級質量責任管理制度中相應的崗位職責;2.12.3定期參加麻醉藥

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