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文檔簡介

1、I基本條件曲(一)有營業(yè)執(zhí)照;(二)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;莎(三)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段;(四)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件;(五)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度;(六)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求;七)符合國家業(yè)嫦的規(guī)定不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后藝高耗能污染境浪費(fèi)資的情況(八)法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。辦理流程第二步足血實(shí)to第三步任業(yè)嚴(yán)品嘔驗(yàn)|gli.|,=第一步申請和受理HIIIIHIIII!llllllllllllllllllllllll11I11111Illll

2、ll11I1111Illllll11I11111Illllll11I1111Illllll11I1111I!11I1111I!11I1111Illllll11I1111IllllllIII說明/提示:在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售或者在經(jīng)營活動(dòng)中使用列入實(shí)施生產(chǎn)許可證管理目錄的企業(yè),向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室提出申請辦理工業(yè)產(chǎn)品牛產(chǎn)許可證時(shí),需要提交全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份及相關(guān)材料;縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的監(jiān)督檢查工作。上報(bào)材料:全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書一式三份;營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份和實(shí)施細(xì)則規(guī)定的其他材料(加蓋企業(yè)公章

3、)?!科髽I(yè)提出申請以后,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局決定是否準(zhǔn)予受理省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請后:對申請材料符合實(shí)施細(xì)則要求的,準(zhǔn)予受理,并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請受理決定書;對申請材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過補(bǔ)正達(dá)到要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送行政許可申請材料補(bǔ)正告知書一次性告知。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;對申請材料不符合行政許可法和工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例要求的,應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定,并發(fā)出行政許可申請不予受理決定書。】企業(yè)申請被受理后,省級許可證辦公室向?qū)彶椴繄?bào)送材料省級許可證辦公室受理后:省級許可證辦公室應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5

4、日內(nèi)將申請材料報(bào)送審查部。7企業(yè)申請被受理后,可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品,但需要相關(guān)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格企業(yè)生產(chǎn)許可證申請被受理后:企業(yè)可以試生產(chǎn)申請取證產(chǎn)品。企業(yè)試生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須經(jīng)承擔(dān)生產(chǎn)許可證產(chǎn)品檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),依據(jù)本實(shí)施細(xì)則規(guī)定批批檢驗(yàn)合格,并在產(chǎn)品或者包裝、說明書標(biāo)明“試制品”后,方可銷售。對國家質(zhì)檢總局作出不予許可決定的,企業(yè)從即日起不得繼續(xù)試生產(chǎn)該產(chǎn)品。第二步企業(yè)實(shí)地核查說明/提示:企業(yè)生產(chǎn)許可證申請被受理以后,應(yīng)接受審查。審查組織單位將指派2至4名審查員組成審查組,根據(jù)XX產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查辦法進(jìn)行實(shí)地核查,審查前5日通知企業(yè),核查時(shí)間一般為1-3天?!科髽I(yè)實(shí)地核查過程中,

5、企業(yè)產(chǎn)品及設(shè)備要滿足以下標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)實(shí)地核查要求:企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必備的生產(chǎn)設(shè)備;企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品必備的檢測設(shè)備;企業(yè)組裝、分裝、加工產(chǎn)品必備的檢測設(shè)備;具體要求請查看各產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則。)企業(yè)實(shí)地核查結(jié)束后,審查組要告知企業(yè)審查結(jié)果企業(yè)實(shí)地核査合格:告知企業(yè)所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單、檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶奥?lián)系方式;審查組填寫XXX產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單一式四份。企業(yè)實(shí)地核查不合格:不再進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn);由審查組織單位書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書?!繉彶榻M織單位抽樣依據(jù)技術(shù)規(guī)范杳詢】檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單查詢檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單杳詢第三步企業(yè)產(chǎn)

6、品檢驗(yàn)為說明/提示:在第二步接受企業(yè)實(shí)地核查合格的企業(yè),要進(jìn)行樣品抽樣檢驗(yàn)。企業(yè)根據(jù)審查組提供的所有承擔(dān)該產(chǎn)品生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名單及聯(lián)系方式,自主選擇檢驗(yàn)單位,審查組填寫XX產(chǎn)品生產(chǎn)許可證抽樣單一式四份?!吭跈z驗(yàn)機(jī)構(gòu)對企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)過程中,企業(yè)需要配合做好以下工作:企業(yè)在封存樣品之日起7日內(nèi)將樣品送達(dá)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。需要現(xiàn)場檢驗(yàn)的,由企業(yè)自主選擇的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗(yàn);企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)工作,如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)的,產(chǎn)品抽樣和檢驗(yàn)工作終止,由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局終止生產(chǎn)許可,并向企業(yè)出具行政許可終止辦理決定書。】檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在完成檢驗(yàn)工作后,應(yīng)向企業(yè)提供檢驗(yàn)結(jié)果:

7、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到企業(yè)樣品之日起5日內(nèi)完成檢驗(yàn)工作,并出具檢驗(yàn)報(bào)告一式四份(企業(yè)、審查部、全國許可證審查中心和省級許可證辦公室各一份);對于檢驗(yàn)不合格的,由審查組織單位書面上報(bào)國家質(zhì)檢總局,并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書?!繖z驗(yàn)依據(jù)技術(shù)規(guī)范查詢第四步審定和發(fā)證月說明/提示:國家質(zhì)檢總局自受理企業(yè)申請之日起60日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合發(fā)證條件的,國家質(zhì)檢總局應(yīng)當(dāng)在作出許可決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)生產(chǎn)許可證;不符合發(fā)證條件的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出不予行政許可決定書;國家質(zhì)檢總局自作出批準(zhǔn)決定之日起20日內(nèi),將獲證企業(yè)名單以公告、網(wǎng)絡(luò)(/search/gyxkz

8、/)方式向社會(huì)公布。生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。生產(chǎn)許可證證書載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期。其中,生產(chǎn)許可證副本中載明產(chǎn)品明細(xì),包括產(chǎn)品單元及規(guī)格型號;生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿6個(gè)月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出辦理生產(chǎn)許可證的申請?!吭S可證樣本全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證|:*I*|M經(jīng)申欽你聃位牛產(chǎn)的卜列產(chǎn)卅前會(huì)咽爐1瀘許叩IF.羞件.將發(fā)itiiHH片HHH-hflNLL毗/之亠人性所11盧地址;ilKMlM:jW叫十:;企業(yè)獲證后須知1、企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后需要增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品品種、產(chǎn)品規(guī)格、型號等時(shí),應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則規(guī)定的程序申請辦理增項(xiàng)手續(xù)。符合條件的,換發(fā)生產(chǎn)許可證證書,但有效期不變:2、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),當(dāng)國家有關(guān)法律法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求發(fā)生較大改變時(shí),企業(yè)應(yīng)立即執(zhí)行國家新頒布的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求;3、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗(yàn)手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等),企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地

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