執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題答案附后

1、執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題答案附后公司內(nèi)部編號(hào)：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-【經(jīng)典資料，wo RD文檔，可編輯修改】【經(jīng)典考試資料，答案附后，看后必過，WORD文檔，可修改】執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題（4）總分：100分及格：60分考試時(shí)間：150分一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳 答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其 中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）某藥店最近進(jìn)了一批藥品，沒有標(biāo)明生產(chǎn)批號(hào)和有效期，在銷售時(shí)被藥品監(jiān)督管理部門查處，此批藥品應(yīng)該按什么處理（）A.假藥

2、B.劣藥C.不合格藥品D.合格藥品E.劣藥品根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得藥品 經(jīng)營許可證之日起30 口內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品經(jīng)營 質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的單位是（）。A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)D.新開辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E.新開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房根據(jù)中華人民共和國廣告法，下列敘述錯(cuò)誤的是A.藥品廣告的內(nèi)容必須以批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)B.藥品廣告不得說明治愈率或有效率C.麻醉藥品不得做廣告D.藥品廣告可以使用“最佳抗癌新藥”用語E.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位作證明遴選非處方藥的原則是（）A.應(yīng)用安全，不易變質(zhì)B.療效確切，藥到病除C.質(zhì)量符

3、合藥典要求D.應(yīng)用安全，療效確切，質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便E.使用方便，便于運(yùn)輸、儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中藥注射劑說明書中，如無該項(xiàng)內(nèi)容，可不列出的項(xiàng)目為（）。A.警示語B.不良反應(yīng)C.禁忌D.注意事項(xiàng)E.藥物相互作用依照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行），使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí), 可以單色印刷的是A.標(biāo)簽和使用說明書B.內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽C.使用說明書和內(nèi)包裝D.使用說明書和大包裝E.內(nèi)包裝和外包裝藥品管理法規(guī)定，國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)（）A.監(jiān)測(cè)制度B.報(bào)告制度C.審查制度D.登記制度E.備案制度制定處方管理辦法（試行）的目的是為了（）A.加強(qiáng)處方調(diào)劑、使用的規(guī)范化管理B.提高處方質(zhì)量、促進(jìn)合理用藥、保障患者用藥安

4、全C.減少工作差錯(cuò)、保障患者生命安全D.促進(jìn)藥品分類管理E.保證藥品管理法的實(shí)施（9）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定明確執(zhí)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（）。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.人事部C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局D.省、自治區(qū)、直轄市人事廳（局）E.省級(jí)、地市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理局(10)對(duì)進(jìn)口第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，有關(guān)的商務(wù)主管部門在作出許可決定前，應(yīng)當(dāng)征得同意的機(jī)構(gòu)是()。A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國務(wù)院C.地主人民政府D.國務(wù)院公安部門E.省、自治區(qū)、直轄市人民政府 (11)根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，下列敘述正確的是A.處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行廣告宣傳B

5、.處方藥經(jīng)批準(zhǔn)可在光明日?qǐng)?bào)上進(jìn)行廣告宣傳C.乙類非處方藥無需批準(zhǔn)即可直接在中國藥學(xué)雜志上進(jìn)行廣告宣傳D.處方藥只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)零售E.處方藥的標(biāo)簽和說明書須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) (12)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并()A.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存十年備查B.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存八年備查C.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存六年備查D.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存五年備查E.建立完整的生產(chǎn)記錄,保存三年備查(13)藥品管理法適用于在中國境內(nèi)，單位或個(gè)人從事藥品的(A.研制開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營和使用B.研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用C.

6、研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理D.檢驗(yàn)、科研、監(jiān)督管理E.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理(14)國家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)之一是()A.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)備管理B.制訂醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C.擬定、修訂和頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D.負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作E.組織實(shí)施中藥、生化制藥的行業(yè)管理(15)對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)()。A.拒絕調(diào)配B.予以替換C.付生品D.報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門E.付炮制品(16)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定規(guī)定，普通商業(yè)企業(yè)()。A.可以銷售乙類非處方藥B.可以銷售甲類非處方藥C.可以銷售處方藥D.可以銷售非處方藥E.可以采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式銷售藥品(17)下列哪些

7、行政行為不收費(fèi)()。A.核發(fā)證書、進(jìn)行藥品注冊(cè)B.實(shí)施藥品抽查檢驗(yàn)C.進(jìn)行藥品認(rèn)證D.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)E.實(shí)施強(qiáng)制性檢驗(yàn)(18)中華人民共和國藥品管理法有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的規(guī)定不包括()o A.必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)B.憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.不得在市場(chǎng)銷售D.經(jīng)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的 制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)E.經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配 制 (19)制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是()。A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.維護(hù)人民身體健康C.提高藥品安全性D.為保障人民群眾用藥安全、有效，方便、及時(shí)E.根據(jù)中共中央關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定(20)

8、根據(jù)藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的經(jīng)營活動(dòng) 是A.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場(chǎng)所B.采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑C.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品D.不憑處方銷售甲類非處方藥E.不經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，改變經(jīng)營方式經(jīng)營藥品(21)醫(yī)藥零售企業(yè)在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，他們是()A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)B.采購、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售、售后服務(wù)C.計(jì)劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)D.運(yùn)輸、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)、保管E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、廣告宣傳(22)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)人員，應(yīng)當(dāng)建立健康檔案，以下正確的是()。1年體檢1次2年體檢1次C

9、.每年至少體檢1次D.每年至少體檢2次E.輪流抽檢，至少2年輪1次(23)依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資 格證書有效期()。A. 5年B.4年3年2年1年(24)根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品購銷記錄必須注明藥品的(28)國家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者 提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)，藥品監(jiān)督管理部門 可以披露的情況是()。A.白藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件 之日起6年內(nèi)B.通過簽定保密協(xié)議保證合理使用C.采取購買方式取得數(shù)據(jù)D.得到企業(yè)允許E.為了公共利益需要，且已采取

10、措施確保該類數(shù)據(jù)不會(huì)被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)利 用(29)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定要求，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍為()A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營單位B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、檢驗(yàn)單位C.藥品經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)單位D.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位E.藥品研制、經(jīng)營、使用單位(30)藥品的標(biāo)簽、說明書的印刷、發(fā)放、使用前的校對(duì)部門是()。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)質(zhì)量管理部門C.企業(yè)總工程師D.企業(yè)生產(chǎn)管理部門E.企業(yè)宣傳部門(31)執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任之一應(yīng)該是()A.為藥學(xué)事業(yè)帶來榮譽(yù)和發(fā)展B.為病患者健康服務(wù)，確保其用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理C.只接受公正、公平、合理的執(zhí)業(yè)報(bào)酬D.遵紀(jì)守法E.符合職業(yè)道德行為規(guī)范(32)根據(jù)麻

11、醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)印鑒卡應(yīng)當(dāng)符合的條件不包括A.具有麻醉藥品和精神藥品管理計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)B.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施C.具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的管理制度D.具有專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(33)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品時(shí)A.應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院B.應(yīng)由醫(yī)院H行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨C.應(yīng)由藥監(jiān)部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E.應(yīng)由公

12、安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院(34)根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，下列關(guān)于藥品零售敘述錯(cuò)誤的是A.處方藥不可采用開架自選的銷售方式B.對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對(duì)待、詳細(xì)記錄、及時(shí)處理C.對(duì)陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理D.如顧客要求，執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對(duì)藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)E.非處方藥可不憑處方銷售(35)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是()A.處理醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的依據(jù)B.處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)C.處理醫(yī)療責(zé)任事故的依據(jù)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，指導(dǎo)臨床用藥的依據(jù)(36)處

13、方格式由()A.正文組成B.前記、正文兩部分組成C.前記、后記兩部分組成D.正文、后記兩部分組成E.前記、正文、后記三部分組成(37)國家一級(jí)野生藥材物種是指()(38)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不可以()（39）根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例，中藥飲片的標(biāo)簽不需注明 的內(nèi)容是A.品名、規(guī)格B.產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)C.產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期D.有效期、功能主治E.藥品批準(zhǔn)文號(hào)（實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片）（40）藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法規(guī)定，藥品委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)是（）A.藥物研究機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室D.取得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè)E.

14、取得藥品生產(chǎn)許可證二、B型題（配伍選擇題）共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后。 每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備 選答案可重復(fù)選用。也可不選用。根據(jù)下列內(nèi)容，回答TSE題： TOC o 1-5 h z 近效期的藥品，易霉變的、易潮解的藥品（）。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)需要逐批驗(yàn)收的是（）。應(yīng)使用專用倉庫，具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的藥品是（）。（5） TSE題共用以下備選答案。（6）不得在零售藥店銷售的是根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題： TOC o 1-5 h z 藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝()。(9)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題：(10)進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為(

15、)。(11)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為()。(12)根據(jù)下列內(nèi)容，回答T據(jù)題:(13)零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員()。(14)零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人()。(15)零售企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員()。(16)根據(jù)下列選項(xiàng),回答T據(jù)題:(17)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范()。(18)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范()。(19)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范()。(20) TSE題共用以下備選答案。(21)不合格藥品庫(區(qū))用(22)待驗(yàn)藥品庫(區(qū))用(23)待發(fā)藥品庫(區(qū))用(24)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題： TOC o 1-5 h z (25)提出國產(chǎn)藥品廣告應(yīng)當(dāng)向()。(26)提出進(jìn)口藥品廣

16、告應(yīng)當(dāng)向()。(27)跨省發(fā)布藥品廣告發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向()。(28)根據(jù)下列選項(xiàng),回答T據(jù)題: TOC o 1-5 h z (29)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)采購和向患者提供藥品范圍()。(30)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配制劑()。(31)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品()。(32)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題。(33)被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而申請(qǐng)的檢驗(yàn)屬于()(34)國家對(duì)進(jìn)口藥品審批時(shí)的檢驗(yàn)屬于()(35)根據(jù)下列選項(xiàng),回答TSE題:(36)是生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)()(37)是中藥新藥證書號(hào)()(38)是化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)()。(39)請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答TSE題A.麻醉藥品B.精神藥品

17、C.毒性藥品D.放射性藥品E.戒毒藥品TS分為第一類和第二類()(40)包括藥用原植物()(41) TSE題共用以下備選答案。(42)生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成輕傷以上傷害，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(43)生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成十人以上輕傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為(44)請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答TSE題(45)在變更前30日，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，原發(fā)證機(jī)關(guān)在15個(gè)工作日 TOC o 1-5 h z 內(nèi)作出是否同意變更的決定()(46)應(yīng)按申請(qǐng)籌建驗(yàn)收辦理，提交籌建驗(yàn)收申請(qǐng)所需的資料()(47)根據(jù)下列內(nèi)容，回答TSE題：(48)提出國產(chǎn)藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向()。(49)提出進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向()。(50)

18、跨省發(fā)布藥品廣告，發(fā)布廣告的企業(yè)在發(fā)布前申請(qǐng)備案應(yīng)當(dāng)向()。(51) TSE題共用以下備選答案。(52)列入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是(53) TSE題共用以下備選答案。(54)屬于第二類精神藥品的是(55) TSE題共用以下備選答案。 TOC o 1-5 h z (56)記錄保存至藥品有效期后1年，但不得少于2年的是()(57) TSE題共用以下備選答案。(58)委托配制合同終止的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件()(59)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證正、副本具有同等()(60)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題：(61)每張?zhí)幏?)。(62)中成藥與化學(xué)藥品()。(63) TSE題共用以下備選答案

19、。(64)批準(zhǔn)第一類精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門是()(65)負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處的部門是()(66)審核發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的部門是()(67)根據(jù)下列內(nèi)容,回答T據(jù)題:(68)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品()。(69)醫(yī)療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品()。(70) TSE題共用以下備選答案。(71)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不夠充分、價(jià)格相對(duì)偏高的品種(72)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為充分且價(jià)格相對(duì)低廉的品種(73)國家規(guī)定需較大幅度提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種(74)根據(jù)下列內(nèi)容，回答TSE題： TOC o 1-5 h z (75)配料時(shí)必須兩人以上核對(duì)無誤()。(

20、76)根據(jù)下列選項(xiàng)，回答TSE題:(77)藥品劑量與數(shù)量()。(78)中藥飲片()。(79) TSE題共用以下備選答案。(80)接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強(qiáng)制交易行為是三、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2 個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的責(zé)任是()。A.審核監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過程，保證處方藥調(diào)配、銷 售和供應(yīng)工作的質(zhì)量B.指導(dǎo)甲類非處方藥的購買、銷售和使用，保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理用藥 C.向病人及醫(yī)護(hù)人員提供用藥咨詢和保健咨詢，指導(dǎo)其安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合 理地使用藥品D.開展用藥調(diào)查及藥品利用評(píng)價(jià)E.宣傳藥品、保健

21、知識(shí)和有關(guān)法律知識(shí)藥事組織的類型不包括()。A.藥品生產(chǎn)組織B.藥品經(jīng)營組織C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥事社團(tuán)組織E.藥品管理行政組織經(jīng)營者提供商品或服務(wù)造成消費(fèi)者或者其他受害人人身傷害的，應(yīng)當(dāng)支付()OA.醫(yī)療費(fèi)B.治療期間的護(hù)理費(fèi)C.因誤工減少的收入D.造成殘疾的，還應(yīng)當(dāng)支付殘廢者生活自助具費(fèi)、殘疾賠償金以及其扶養(yǎng)的人 所必需的生活費(fèi)E.構(gòu)成犯罪的追究刑事責(zé)任省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 報(bào)告的是()。A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.罕見的不良反應(yīng)D.新的不良反應(yīng)E.所進(jìn)行的調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性意見(5)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定藥品零售

22、企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做 到申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的企業(yè)不予換證的情況是()A.出售、轉(zhuǎn)讓證照的B.承包給個(gè)人經(jīng)營的C.有制售假藥行為的D.目前仍參與非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)經(jīng)營活動(dòng)的E.證照不齊的藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售藥品的條件有（）。A.交通不便的邊遠(yuǎn)地區(qū)，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)沒有藥品零售企業(yè)的B.當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部 門辦理登記注冊(cè)后C.當(dāng)?shù)厮幤妨闶燮髽I(yè)經(jīng)所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理 部門辦理登記注冊(cè)后D.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)銷售非處方藥品E.在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品 根據(jù)執(zhí)業(yè)藥

23、師資格制度暫行規(guī)定，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有A.取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.藥學(xué)、中藥學(xué)中專以上學(xué)歷C.得單位繼續(xù)教育的證明D.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑下列說法正確的是（）。A.潔凈室應(yīng)送入一定比例的新風(fēng)B.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)制劑造成污染C. 100級(jí)潔凈室內(nèi)不得設(shè)地漏D.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房應(yīng)遠(yuǎn)離制劑室E.潔凈室內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)并記錄。(10)國家基本藥物概念的要點(diǎn)是()。A.滿足絕大多數(shù)民眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的最必需的藥物B.選擇哪些藥物為基本藥物應(yīng)與世界接軌C.選擇哪些藥物為基本藥物應(yīng)因地制宜D.基本藥物應(yīng)按照遴

24、選原則，認(rèn)真篩選確定E.基本藥物數(shù)量有限(11)藥品經(jīng)營許可證管理辦法適用于藥品經(jīng)營許可證的A.發(fā)證B.換證C.年檢D.變更E.驗(yàn)收(12)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售企業(yè)在營業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到()A.陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B.陳列藥品的貨柜及櫥窗保持清潔和衛(wèi)生C.明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見薄D.對(duì)陳列的藥品按月進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理E.對(duì)顧客反映的問題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決(13)GSP規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫時(shí)應(yīng)()(14)根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A.藥品購進(jìn)、驗(yàn)收的管理規(guī)定B.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)管理

25、的規(guī)定C.藥品儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定D.首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定E.質(zhì)量信息的管理規(guī)定(15)必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)的藥品有()OA.處方藥B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.中藥材D.中藥飲片E.化學(xué)原料藥(16)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請(qǐng)和審批文件B.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程C.批檢驗(yàn)記錄D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄(17)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的用途有(E.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作規(guī)程)OA.用于已列入國家非處方藥目錄，通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處 方藥藥品標(biāo)簽的專有標(biāo)識(shí)B.通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥使用說明書

26、的專有標(biāo)識(shí)C.用于已列入國家非處方藥目錄，通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處 方藥藥品內(nèi)包裝的專有標(biāo)識(shí)D.可用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志用于已列入國家非處方藥目 錄，通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品外包裝的專有標(biāo)識(shí) E.關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知 (18)藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括審批過程中下列哪些內(nèi)容進(jìn)行了相應(yīng)變更的()。A.藥品注冊(cè)申請(qǐng)B.已批準(zhǔn)的臨床研究申請(qǐng)C.新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品分包裝申請(qǐng)E.藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正藥設(shè)立(19)中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，依法實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的 藥品，由政府價(jià)格主管部門依照依據(jù)社會(huì)平均成本、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受 能力

27、的原則，制定和調(diào)整價(jià)格，做到()。A.質(zhì)價(jià)相符B.消除虛高價(jià)格C.提高藥品生產(chǎn)者積極性D.保護(hù)用藥者的正當(dāng)利益E.維護(hù)藥品市場(chǎng)秩序（20）由（食品）藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的許可事項(xiàng)為 （）OA.制劑室負(fù)責(zé)人B.藥檢室負(fù)責(zé)人C.配制地址D.配制范圍E.有效期限答案和解析一、A型題（最佳選擇題）共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個(gè)最佳 答案。（A型題題干在前，選項(xiàng)在后。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其 中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。）:B:D解析（本題在2003年考查過）：此題考查的法條如下：第十一條：開辦藥品批 發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地省、自治

28、區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督 管理部門提出申請(qǐng)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收 到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) 作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批部門申 請(qǐng)驗(yàn)收。原審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品管理 法第十五條規(guī)定的開辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可 證。申辦人憑藥品經(jīng)營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。 第十二條：開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品 監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的 縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申

29、請(qǐng)。受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申 請(qǐng)之日起30個(gè)工作口內(nèi)，依據(jù)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，結(jié)合當(dāng)?shù)爻?住人口數(shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決 定。申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后，應(yīng)當(dāng)向原審批機(jī)構(gòu)中請(qǐng)驗(yàn)收。原審批機(jī)構(gòu)應(yīng) 當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)藥品管理法第十五條規(guī)定的開 辦條件組織驗(yàn)收；符合條件的，發(fā)給藥品經(jīng)營許可證。申辦人憑藥品經(jīng) 營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊(cè)。(3):D ：D:A (6):D :B (8):B ：C (10):A (11) ：E (12):D (13):C(14):C (15) :E (16) :A考察重點(diǎn)是處方藥

30、與非處方藥流通管理暫行規(guī)定對(duì)普通商業(yè)企業(yè)零售藥品 的規(guī)定。主要包括：(1)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥；(2)不得銷售處 方藥和甲類非處方藥；(3)不得采用有獎(jiǎng)銷售的銷售方式銷售乙類非處方藥。故選 A。(17) :B(18) :D考察重點(diǎn)是中華人民共和國藥品管理法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的規(guī)定。參 見“內(nèi)容精要”相關(guān)內(nèi)容。D錯(cuò)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑批準(zhǔn)部門是國務(wù)院或者 省、自治區(qū)、直轄市人民政府的約品監(jiān)督管理部門，故選D。(19) :D處方藥與非處方藥分類管理辦法第一條為了加強(qiáng)處方藥、非處方藥的流通 管理。保證人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)，依據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于 衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。(20) :D(21) :A(22):C(23):A考察重點(diǎn)是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu) 資格證書有效期的規(guī)定?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān) 督管理局統(tǒng)一印制，有效期5年，故選A。(24) :B(25):A(26):E(27):A(28):E(29):D(30):B:B:A:A:C:D:E:D:D:D:D二、B型題(配伍選擇題)共80題。每題0.5分。備選答案在前。試題在后