乙類設(shè)備及醫(yī)用耗材專項(xiàng)檢查自查報(bào)告

1、精品文檔醫(yī)用耗材使用情況專項(xiàng)檢查自查報(bào)告一、規(guī)章制度的建立與執(zhí)行方面大型乙類醫(yī)用設(shè)備1）能按照衛(wèi)生部及北京市衛(wèi)生局下發(fā)的大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法及實(shí)施細(xì)則進(jìn)行醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備的配置，取得配置后購買。2）醫(yī)院實(shí)行院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械管理部門和臨床科室三級管理制度，有專門的醫(yī)療器械管理部門， 配有專業(yè)技術(shù)人員， 并進(jìn)行培訓(xùn)，同時(shí)對臨床科室進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)。3）醫(yī)療設(shè)備處置按照海淀區(qū)財(cái)政局固定資產(chǎn)管理的要求執(zhí)行，不隨意劃轉(zhuǎn)、捐贈(zèng)、出售、報(bào)廢等。4）對應(yīng)急設(shè)備能定期進(jìn)行巡檢，有安全隱患的設(shè)備停止使用，及時(shí)維修和更換。 但對質(zhì)量控制沒有具體標(biāo)準(zhǔn)， 執(zhí)行的難度較大。醫(yī)用耗材1）根據(jù)國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員

2、會(huì)辦公廳關(guān)于加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知和北京市衛(wèi)生局關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購與使用管理的通知要求，我院成立了醫(yī)用耗材采購管理委員會(huì)，對進(jìn)院耗材建立了嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度。對每一項(xiàng)耗材， 臨床科室在提出新增使用耗材前， 要經(jīng)過醫(yī)務(wù)、物價(jià)、醫(yī)保、護(hù)理等部門的審核，提交耗材管理委員會(huì)集體討論通過才能使用。2）對植入性醫(yī)療器械經(jīng)銷商的資質(zhì)審核非常嚴(yán)格，對高值耗材，.精品文檔進(jìn)行專人管理，每月科室將高值耗材匯總，由專人抽查使用情況。（3）通過此次自查發(fā)現(xiàn)，我院缺少植入性醫(yī)療器械臨床使用評估制度。此次自查后，需要把相應(yīng)的制度完善。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證含有所配置的乙類大型設(shè)備對

3、應(yīng)的科目， DSA 相關(guān)介入診療項(xiàng)目已通過醫(yī)學(xué)會(huì)、醫(yī)師協(xié)會(huì)的審核。三、上崗人員資質(zhì)情況乙類大型醫(yī)用設(shè)備所在臨床科室持有大型醫(yī)用設(shè)備上崗證， 人員數(shù)量和職稱資歷與配置的乙類大型醫(yī)用設(shè)備數(shù)量和檔次匹配。四、企業(yè)與產(chǎn)品資質(zhì)情況：我院在醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)用耗材采購過程中，嚴(yán)格審查供應(yīng)商資質(zhì)，包括企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證 、生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)廠家對代理經(jīng)營機(jī)構(gòu)授權(quán)書、公司聯(lián)系人材料（授權(quán)、身份證復(fù)印件）等，定期檢查各種資質(zhì)是否在有效期，通知供應(yīng)商更換，確保購進(jìn)設(shè)備、耗材合法。通過自查發(fā)現(xiàn)有部分供應(yīng)商在企業(yè)經(jīng)營中有超范圍經(jīng)營的情況，特別是試劑這種情況很多。 大部分存在的情況是可經(jīng)營三類體外診斷試劑，卻銷售二類診斷試劑。已經(jīng)通知供應(yīng)商增項(xiàng)。五、 記錄完整性與追溯性情況（1）耗材購進(jìn)和庫存相關(guān)記錄完整，記錄中包含產(chǎn)品名稱、 產(chǎn)品.精品文檔規(guī)格型號、產(chǎn)品價(jià)格等信息，但沒有 產(chǎn)品序列號、產(chǎn)品類別、出廠日期。（2）對高值植入性醫(yī)用耗材，重點(diǎn)科室能夠建立產(chǎn)品-患者數(shù)據(jù)庫，能夠在患者手術(shù)記錄中粘貼產(chǎn)品條碼；胸科，功能神經(jīng)科、心臟外科條