生物制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢(shì)_第1頁(yè)
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1、生物制藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢(shì)今后,我國(guó)生物醫(yī)藥應(yīng)該實(shí)現(xiàn)由以跟蹤為主向加強(qiáng)自主創(chuàng)新 轉(zhuǎn)變,切實(shí)提高自主創(chuàng)新能力;由以單一技術(shù)突破為主向單一技 術(shù)突破與多項(xiàng)技術(shù)集成相結(jié)合轉(zhuǎn)變,加速集成創(chuàng)新;由以立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主向開(kāi)拓國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)轉(zhuǎn)變;由以技術(shù)突破和積 累為主向研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力與效益,推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;由以政府投資為主向政府和、 社會(huì)各界多元化投資為主轉(zhuǎn)變, 共同推進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的新格局。目前,我國(guó)涉及現(xiàn)代生物技術(shù)的約有 500家,從業(yè)人員超過(guò) 5萬(wàn)人,其中涉及醫(yī)藥生物技術(shù)的企業(yè)有 300多家,涉及生物技 術(shù)的企業(yè)有200多家,每年新增近企業(yè)有 100家。北京、

2、上海、 廣州、深圳等地已經(jīng)建立起 20多個(gè)生物技術(shù)園區(qū)。國(guó)家對(duì)生物 研究及產(chǎn)業(yè)化關(guān)注,已從資金引導(dǎo)逐步轉(zhuǎn)為政策引導(dǎo),尤其側(cè)重對(duì)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的支持。但相比世界生物制藥強(qiáng)國(guó), 中國(guó)的生物制 藥公司仍顯弱小,產(chǎn)業(yè)政策的扶持仍將對(duì)生物制藥企業(yè)的發(fā)展起 決定性作用。國(guó)家對(duì)生物產(chǎn)業(yè)予以大力支持,也為我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展提供了有力的保證。 但推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是多因素 的,在政策扶持下,加大創(chuàng)新力度,在強(qiáng)化國(guó)際合作的同時(shí)注重 國(guó)外市場(chǎng)的開(kāi)拓,將是我國(guó)生物制藥企業(yè)發(fā)展關(guān)鍵。一、當(dāng)前生物制藥行業(yè)總體運(yùn)行情況1 / 12(一)總體生產(chǎn)情況今年1季度以來(lái),生物、化學(xué)制品行業(yè)生產(chǎn)增速比上年底有 所提高,截至20XX年

3、2月,行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 91.99億元, 比上年同期增長(zhǎng)28.64%工業(yè)銷(xiāo)售產(chǎn)值88.42億元,比上年同期 增長(zhǎng)34.2%(二)總體銷(xiāo)售情況從銷(xiāo)售情況來(lái)看,截至20XX年2月,生物、生化制品行業(yè) 銷(xiāo)售收入84.18億元,比上年同期增長(zhǎng) 32.27%,比上季度和上年 同期的增長(zhǎng)率有所提高。(三)總體經(jīng)營(yíng)情況(1 )利潤(rùn)情況。從利潤(rùn)情況來(lái)看,截至 20XX年2月,生 物、生化制品行業(yè)累計(jì)利潤(rùn)達(dá)到9.07億元,累計(jì)利潤(rùn)總額比上年同期增長(zhǎng)2.68億元,增長(zhǎng)情況與上年同期水平相比有較大水 平提高。利潤(rùn)增速快于收入增速,主要是期間費(fèi)率的增速低于收 入增速,銷(xiāo)售利潤(rùn)率提高。(2 )虧損情況。截至 20XX

4、年2月,生物、化學(xué)制品行業(yè) 虧損企業(yè)數(shù)為138家,比上季度多出30家,比20XX年同期132 家的水平多出6家,虧損面從上季度的18.62姆高到22.73%虧 損企業(yè)累計(jì)虧損達(dá)到1.54億元,虧損總額累計(jì)同比下降達(dá)到5.09%虧損情況持續(xù)好轉(zhuǎn)。(3)稅金情況。受生產(chǎn)和銷(xiāo)售增長(zhǎng)提速的影響,生物、生 2 / 12化制品行業(yè)上繳稅金增速也有所提高,截至 20XX年2月,累計(jì) 稅金達(dá)到4.05億元,同比增長(zhǎng)31.38%,比上年同期提高近 26個(gè) 百分點(diǎn),比上季度也有一定幅度的提高。(四)總體進(jìn)出口情況第一季度我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總額達(dá)108.8億美元,同比增長(zhǎng)30.1% 其中,進(jìn)口 23.5億美元,同

5、比增長(zhǎng)26%出口 70.3億 美元,同比增長(zhǎng)32.8%四個(gè)特點(diǎn)分別為:醫(yī)藥貿(mào)易繼續(xù)呈現(xiàn)順 差。13月,我國(guó)醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口增長(zhǎng)達(dá) 30.1%出口增幅高于 進(jìn)口增幅7.4個(gè)百分點(diǎn)。以亞、歐和北美為主的傳統(tǒng)市場(chǎng)格局繼 續(xù)得到保持。13月,亞洲、歐洲、北美洲是我主要貿(mào)易伙伴, 對(duì)這三個(gè)地區(qū)的貿(mào)易額占我進(jìn)出口總額的92%其中,亞洲的比重高達(dá)38%歐洲比重達(dá)35%美國(guó)、日本、德國(guó)、印度、韓國(guó) 是我前5大貿(mào)易伙伴。進(jìn)出口結(jié)構(gòu)正趨于優(yōu)化,生化藥、西成藥 進(jìn)出口增幅較大。13月,生化藥進(jìn)出口增幅達(dá) 35.9%西成藥 進(jìn)出口增幅也達(dá)51.7%位居醫(yī)保產(chǎn)品進(jìn)出口增幅前列。此外, 醫(yī)療器械近年來(lái)發(fā)展較快,在醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)

6、出口中比重已達(dá) 30.2% 體現(xiàn)高科技、高附加值含量的醫(yī)院診斷與治療產(chǎn)品出口增幅,則高于進(jìn)口增幅14.7個(gè)百分點(diǎn)。預(yù)計(jì),由于國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)格局和 需求沒(méi)有發(fā)生根本變化,預(yù)計(jì) 20XX年醫(yī)保產(chǎn)品的進(jìn)出口將保持 穩(wěn)定增長(zhǎng),增幅在20炕右。3 / 12二、行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)(一)生物醫(yī)藥深圳軍團(tuán)”崛起生物醫(yī)藥 深圳軍團(tuán)”頻頻打響 資本戰(zhàn)今年深圳生物醫(yī)藥 企業(yè)打響兩大經(jīng)典資本收購(gòu)案例 一一3月13日,深圳邁瑞斥資 2億美元收購(gòu)美國(guó)*PE公司的監(jiān)護(hù)儀整體業(yè)務(wù);3月7日,深 圳翰宇藥業(yè)成功吸引國(guó)際知名風(fēng)投機(jī)構(gòu)軟銀賽富亞洲的風(fēng)險(xiǎn)投 資。據(jù)相關(guān)調(diào)查顯示,資本戰(zhàn)”背后詮釋的是企業(yè)實(shí)力的較量,通過(guò)幾年培育,以邁瑞、三九、

7、健康元、海王、一致、科興、康 泰、尚榮等為代表的深圳生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械企業(yè)已穩(wěn)步成長(zhǎng)為行業(yè)小巨人整個(gè)深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)去年產(chǎn)值約300至400億元左右,產(chǎn)值過(guò)億企業(yè)達(dá)到 36家。據(jù)不久前進(jìn)行的生物產(chǎn)業(yè)統(tǒng)計(jì)試點(diǎn)工作的統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,深圳生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體呈現(xiàn)出良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。生物醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售收 入、利潤(rùn)穩(wěn)步增長(zhǎng),過(guò)去三年生物產(chǎn)業(yè)工業(yè)增加值率平均值為 27.57%高出同期工業(yè)增加值率平均值 3.6個(gè)百分點(diǎn)。調(diào)查顯示, 深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值約 300至400億元左右,與之相伴的是 生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模不斷壯大。20XX年銷(xiāo)售收入過(guò)1000萬(wàn)元的企 業(yè)數(shù)量由20XX年的115家增加到123家,產(chǎn)值110億元的企

8、業(yè)數(shù)量在過(guò)去兩年里急劇增加,由26家增長(zhǎng)為36家,產(chǎn)值過(guò)10億的企業(yè)則有5家。目前,深圳已經(jīng)成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新高地。歐洲最大、4 / 12世界第三的制藥企業(yè)賽諾菲安萬(wàn)特,歐洲最大的醫(yī)療器械企業(yè)西門(mén)子,日本最大的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)津村藥業(yè),日本光學(xué)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)奧林巴斯,世界最大的一次性醫(yī)療儀器及耗材供應(yīng)商美 國(guó)安衛(wèi)醫(yī)儀公司,世界著名的生物儀器生產(chǎn)企業(yè)美國(guó)珀金 一一埃 爾默公司等一批跨國(guó)生物企業(yè),均已在深圳建有生產(chǎn)基地。深圳 生物本土醫(yī)藥企業(yè)更是發(fā)展迅猛,邁瑞成為第一家在美國(guó)紐交所 上市的中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè),康哲則是第一家在倫敦證交所上市的 中國(guó)制藥企業(yè),三九、健康元、邁瑞、海王、一致、科興、

9、康泰、 尚榮等生物醫(yī)藥企業(yè),已成為深圳乃至國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭 企業(yè)。因?yàn)椋钲谠谏镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì),國(guó)家發(fā)改委在認(rèn) 定第一批國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地時(shí),深圳名列其中。此外,深圳市發(fā) 改局和科信局還聯(lián)合推出了深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)十一五”發(fā)展規(guī)劃,力圖把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成 第二個(gè)IT產(chǎn)業(yè)。按照規(guī)劃,至 20XX年,深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到年總產(chǎn)值700億元1000億元,培育年銷(xiāo)售額超過(guò)100億元的企業(yè)12個(gè),年銷(xiāo)售額50 億元至100億元的企業(yè)23個(gè),年銷(xiāo)售額10億元至50億元的 企業(yè)1015個(gè)。開(kāi)發(fā)出5個(gè)以上針對(duì)重大疾病、具有全球?qū)@?保護(hù)的新化學(xué)結(jié)構(gòu)體的創(chuàng)新藥物和10個(gè)以上跨領(lǐng)域、多系統(tǒng)集成的新

10、型醫(yī)用復(fù)合型醫(yī)療器械產(chǎn)品。在深圳,還有為數(shù)眾多的中小型醫(yī)藥企業(yè)。因此,深圳在國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)建設(shè)生物醫(yī)藥5 / 12 企業(yè)加速器,助推中小生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長(zhǎng)。(二)我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃三步走目前,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本情況是:創(chuàng)新能力逐步提高:目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的生物技術(shù)藥物主要有基因工程乙肝疫苗、 重組胰島素、重組鏈激酶、重組表皮生長(zhǎng)因子等40個(gè)品種(包括藥物新劑型)。重組尿激酶等10多種多肽藥物正在I-m期臨 床試驗(yàn)中,重組凝乳酶等40多種基因工程新藥也正在研究開(kāi)發(fā); 研發(fā)能力不斷提高:據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前全國(guó)省級(jí)以上涉及生 物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)園已達(dá) 400余個(gè),國(guó)家發(fā)改委認(rèn)定的生物產(chǎn)業(yè)基地 有31

11、個(gè);新型產(chǎn)品不斷涌現(xiàn):20XX年向SFDA中報(bào)的101種 生物制品中,有92種生物制品屬于國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)研發(fā)的產(chǎn)品,其中 68種為注射劑,進(jìn)口中報(bào)只有 9種;產(chǎn)業(yè)發(fā)展初具規(guī)模:截 至20XX年底,我國(guó)生物制藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到503家,20XX年我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售收入達(dá)到 390億元。但是,我國(guó)生物醫(yī)藥也面臨著新的挑戰(zhàn): 首先是資金投入不 足,研究開(kāi)發(fā)能力有待加強(qiáng);第二,跨國(guó)公司紛紛在我國(guó)設(shè)立研 究與開(kāi)發(fā)中心,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不斷加??;第三,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自 主創(chuàng)新能力弱,企業(yè)缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心產(chǎn)品;第四,我國(guó) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小, 龍頭企業(yè)少,同一產(chǎn)品多個(gè)企業(yè)重復(fù)生 產(chǎn),市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力不強(qiáng);第五,我

12、國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才匱乏, 特別 是缺乏既懂技術(shù)又熟悉市場(chǎng)的復(fù)合型人才。今后,我國(guó)生物醫(yī)藥6 / 12應(yīng)該實(shí)現(xiàn)由以跟蹤為主向加強(qiáng)自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,切實(shí)提高自主創(chuàng)新能力;由以單一技術(shù)突破為主向單一技術(shù)突破與多項(xiàng)技術(shù)集成相 結(jié)合轉(zhuǎn)變,加速集成創(chuàng)新;由以立足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)為主向開(kāi)拓國(guó)內(nèi)、 國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng)轉(zhuǎn)變;由以技術(shù)突破和積累為主向研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè) 化協(xié)調(diào)發(fā)展轉(zhuǎn)變,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力與效益,推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展;由以投資為主向和企業(yè)、社會(huì)各界多元化投資為主轉(zhuǎn)變, 共同推進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展的新格局。分析生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì),國(guó)家對(duì)其整體發(fā)展制定了三步走 的戰(zhàn)略:其一是技術(shù)積累階段,力爭(zhēng)在20XX年前完成生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)整體

13、水平處于發(fā)展中國(guó)家領(lǐng)先地位,論文和專(zhuān)利數(shù)量進(jìn)入世界前6位,生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 8000億元左右,其中現(xiàn)代 生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)20XX年 億元以上;其二是產(chǎn)業(yè)崛起階段,力爭(zhēng) 在20XX年左右完成,生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)整體水平躋身世界先進(jìn) 行列,論文和專(zhuān)利總數(shù)均達(dá)到世界前 3位至4位,生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn) 值力爭(zhēng)達(dá)到*億元左右,其中現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到8000億元;其三為持續(xù)發(fā)展階段,在 20XX年左右完成,屆時(shí)我國(guó)生物 技術(shù)研究開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化整體達(dá)到世界先進(jìn)國(guó)家水平,成為世界生命科學(xué)和生物技術(shù)的頂尖人才聚集中心和主要?jiǎng)?chuàng)新中心之一,生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到*億至*億元,成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè) 之1O三、中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)

14、狀分析7 / 12(一)行業(yè)發(fā)展概述中國(guó)生物制藥產(chǎn)品起步于 80年代初期,1989年,中國(guó)批準(zhǔn) 了第一個(gè)在中國(guó)生產(chǎn)的基因工程藥物。1993年生物工程學(xué)會(huì)的建立和中國(guó)國(guó)內(nèi)最大的基因工程生產(chǎn)企業(yè)一一深圳科興生物制 品有限公司在深圳的落成,標(biāo)志著中國(guó)國(guó)內(nèi)已具有一定的生物技 術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力, 已掌握了最新的基因工程技術(shù)和生 產(chǎn)純化技術(shù)等。雖然中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的起步比較晚,但增長(zhǎng)速度比較快。 經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,中國(guó)已經(jīng)已有超過(guò)500家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售額占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)比率已經(jīng)達(dá)到6%左右,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為我國(guó)一個(gè)重要的經(jīng)濟(jì)部門(mén)。1999年以來(lái),生物行業(yè)收入及利潤(rùn)總額的

15、年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為27麻口26%20XX年,我國(guó)生物制藥行業(yè)收入 303億元,利潤(rùn)總額33億 元。生物行業(yè)與整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)相比, 收入占比8%利潤(rùn)占比10% 我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處于成長(zhǎng)前期,預(yù)測(cè)未來(lái)增速15減上。目前,世界上銷(xiāo)售額前10位的生物藥物,我國(guó)已生產(chǎn) 8種并投放 市場(chǎng);擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥 9種,18種處于實(shí)驗(yàn)室研究階 段,其中大部分具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。部分產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高,如 深圳科興的干擾素 a 1b年產(chǎn)值3億元,年利潤(rùn)6000多萬(wàn)元, 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率達(dá)60減上。 8 / 12中國(guó)生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展, 吸引了國(guó)際藥業(yè)巨頭紛紛在 中國(guó)增設(shè)研發(fā)中心,以較低的成本補(bǔ)充其產(chǎn)品儲(chǔ)備。20

16、XX年,丹麥的諾和諾德公司率先在中國(guó)設(shè)立研究中心。20XX年,羅氏公司的實(shí)驗(yàn)室正式設(shè)立,重點(diǎn)研發(fā)治療癌癥的藥物。20XX年5月,英國(guó)和瑞典合資的制藥業(yè)巨頭阿斯利康公司 宣布,未來(lái)3年內(nèi)將在中國(guó)投資1億美元設(shè)立研究中心,研發(fā)中 心很可能設(shè)在上海,主攻領(lǐng)域是癌癥。當(dāng)年 11月,瑞士醫(yī)藥巨 頭宣布將在中國(guó)設(shè)立一個(gè)研究發(fā)展中心,投資約1億美元,將建于上海浦東新區(qū)。止匕外,國(guó)際生物制藥大鱷禮來(lái)和輝瑞等公司均 在中國(guó)設(shè)立了研發(fā)中心。國(guó)際藥業(yè)巨頭紛紛設(shè)立研發(fā)中心, 體現(xiàn)了中國(guó)從全球的工廠(chǎng) 基地逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)閺?fù)雜的實(shí)驗(yàn)室服務(wù)等價(jià)值鏈高端項(xiàng)目的聚集地。 波士頓咨詢(xún)公司駐上海的高級(jí)經(jīng)理說(shuō):中國(guó)將成為下一個(gè)印度。制藥公

17、司將在接下來(lái)的10年紛紛把目光投向中國(guó)?!保ǘ┬袠I(yè)特點(diǎn)分析我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)從無(wú)到有的發(fā)展, 除了國(guó)際行業(yè)特點(diǎn)在某 種程度上體現(xiàn)明顯,基于我國(guó)現(xiàn)實(shí)情況,也必然會(huì)形成一些獨(dú)特 的特征。.基礎(chǔ)研發(fā)接近國(guó)際水平。生物醫(yī)藥工業(yè)和現(xiàn)代生物工程 技術(shù)的關(guān)聯(lián)度較高。正是在國(guó)家政策的大力支持下,我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域取得了飛速發(fā)展,已經(jīng)擁有一支初具規(guī)模、 具有一定競(jìng)爭(zhēng)9 / 12 力的研究隊(duì)伍,在某些領(lǐng)域,如轉(zhuǎn)基因技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)、胚胎 克隆技術(shù)等方面處于世界先進(jìn)行列。目前,己有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市,另 有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證,還在研究中的藥物數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和

18、上市,打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前,國(guó)產(chǎn)干擾素a的銷(xiāo)售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。 我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人 Y干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力,新一代干 擾素正在研制之中。.產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)薄弱,產(chǎn)業(yè)鏈斷層。盡管我國(guó)生物技術(shù)的上游發(fā)展良好,但從上游轉(zhuǎn)入中游的可應(yīng)用性產(chǎn)品不多,有關(guān)部門(mén)推測(cè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化率不超過(guò) 0.5%導(dǎo)致下游企業(yè)的新藥儲(chǔ)備很少, 難 以形成產(chǎn)品梯隊(duì)。我國(guó)在這方面特別突出。 主要表現(xiàn)在以下三個(gè) 方面,一是研究、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)所用的關(guān)鍵儀器、設(shè)備、試劑等均 依賴(lài)進(jìn)口,資金投入高。風(fēng)險(xiǎn)大、生產(chǎn)規(guī)模小、工藝不配套、回 收率低等問(wèn)題,嚴(yán)重制約了生物制藥的產(chǎn)業(yè)化; 二是我國(guó)從事生 物制藥開(kāi)發(fā)的人員多是從事基礎(chǔ)研究的科學(xué)家,缺乏產(chǎn)業(yè)化必需的工程專(zhuān)業(yè)人員,這在很大程度上限制了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程; 三是材料 及新生產(chǎn)工藝研制開(kāi)發(fā)與世界先進(jìn)水平差距較大,中游工程及配套技術(shù)人員稀缺。.仿制泛濫,項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重。企業(yè)自身研發(fā)力量弱小、10 / 12產(chǎn)業(yè)化落后和行業(yè)高利潤(rùn), 共同決定了我國(guó)生物制藥企業(yè)中, 很 多都是通過(guò)仿制生存的。國(guó)外研制一個(gè)新藥需要58年,甚至更長(zhǎng)時(shí)間,平均花費(fèi)3億美元,而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn) 元人民幣、35年,大家都看中的,正是生物藥品的高附加值。 如PC

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