醫(yī)學(xué)專題液體藥劑生產(chǎn)設(shè)備

1、 口服液體制劑生產(chǎn)設(shè)備2021/7/20 星期二1教學(xué)目標(biāo)1、了解口服液洗瓶機(jī)、口服液灌裝軋蓋機(jī)、直線式液體灌裝封蓋機(jī)的結(jié)構(gòu)、原理、操作步驟；2、掌握糖漿劑一般生產(chǎn)過程及所使用的設(shè)備（重點(diǎn)）3、掌握液體灌裝機(jī)的結(jié)構(gòu)和工作原理（難點(diǎn)）4、掌握液體灌裝機(jī)的機(jī)器調(diào)節(jié) 教學(xué)目標(biāo)2021/7/20 星期二2口服液是指中藥材用水或其他溶劑，采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄌ崛。?jīng)濃縮制成的單劑量灌裝的合劑?？诜簞┑囊话阒苽溥^程為中藥材經(jīng)過適當(dāng)方法提取有效成分，并經(jīng)精制后加入添加劑，使溶解、混勻并濾過澄清，按注射劑工藝要求，將藥液灌封于口服液瓶中，滅菌即得?？诜旱馁|(zhì)量要求不如水針劑、輸液劑嚴(yán)格。在生產(chǎn)過程中，灌封前分為兩

2、條路徑同時(shí)進(jìn)行：第一條是空口服液瓶、瓶蓋的處理；第二條是口服液的制備。兩條路徑到了灌封工序匯集在一起，灌封完畢進(jìn)行滅菌、檢漏、貼簽、裝盒、外包裝，即得成品。上述過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都會(huì)用到不同的設(shè)備，主要包括提取設(shè)備（如多功能提取罐、高效提取濃縮機(jī)組）、減壓濃縮罐、配液罐、滅菌干燥機(jī)、洗瓶機(jī)、灌裝機(jī)等。本章只介紹洗瓶和灌裝設(shè)備。2021/7/20 星期二3第一節(jié) 口服液生產(chǎn)設(shè)備一、洗瓶機(jī)在制藥企業(yè)中常用超聲波洗瓶機(jī)。它有轉(zhuǎn)盤式和直線式兩種形式。下面介紹直線式超聲波洗瓶機(jī)。 1結(jié)構(gòu) 主要由進(jìn)瓶機(jī)構(gòu)、直線翻瓶軌道、出瓶機(jī)構(gòu)、機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)及水槽等組成。2021/7/20 星期二4口服液超聲波洗瓶機(jī)2021

3、/7/20 星期二52工作原理 超聲波洗瓶機(jī)是利用超聲波換能器發(fā)出的高頻機(jī)械振蕩（2040Hz），在清洗介質(zhì)中疏密相間地向前輻射，使液體流動(dòng)而產(chǎn)生大量非穩(wěn)態(tài)微小氣泡，在超聲波的作用下氣泡進(jìn)行生長(zhǎng)閉合運(yùn)動(dòng)，可形成超過1000MPa的瞬間高壓，其強(qiáng)大的能量連續(xù)不斷沖撞口服液瓶的表面，使污垢迅速剝離，達(dá)到清洗目的?？诜浩坑赊D(zhuǎn)盤經(jīng)撥瓶輪送入軌道，沿水槽的進(jìn)瓶段、超聲波段、倒沖水氣段、出瓶段在直線軌道內(nèi)完成清洗，即進(jìn)瓶進(jìn)水超聲波瓶子翻轉(zhuǎn)180倒沖水氣瓶子再翻轉(zhuǎn)180出瓶。2021/7/20 星期二6二、灌封機(jī)1.進(jìn)瓶網(wǎng)帶；2.進(jìn)瓶大撥輪；3.同步帶輸瓶機(jī)構(gòu)；4.過渡撥輪；5.灌裝機(jī)構(gòu)；6.跟蹤灌裝機(jī)構(gòu)

4、；7.落蓋軌道；8.過渡絞龍；9.進(jìn)瓶撥輪；10.軋蓋機(jī)構(gòu)；11.出瓶撥輪；12.出瓶盤2021/7/20 星期二7口服液灌裝軋蓋機(jī)1. 結(jié)構(gòu) RYGF12A型口服液灌裝軋蓋機(jī)主要由機(jī)身、輸送裝置、灌裝部分、撥輪裝置、供蓋系統(tǒng)、軋蓋頭、出瓶盤、跟蹤灌裝機(jī)構(gòu)、傳動(dòng)裝置等組成。2021/7/20 星期二82工作原理（1）傳動(dòng)原理：由電機(jī)經(jīng)皮帶輪將動(dòng)力傳給減速機(jī)蝸輪軸，再由蝸輪軸通過各齒輪，將動(dòng)力傳到撥輪軸及灌裝部分和軋蓋頭。灌裝部分、軋蓋頭及各撥輪同步動(dòng)作，并通過錐齒輪將動(dòng)力傳到進(jìn)瓶撥輪裝置。（2）灌裝部分的原理：口服液瓶由進(jìn)瓶大撥輪送至過渡撥輪，再由過渡撥輪送至同步帶，由同步帶上的鑲塊拖動(dòng)瓶子勻

5、速向前運(yùn)行，灌針在跟蹤機(jī)構(gòu)的控制下，插入瓶口，與瓶子同步向前運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)跟蹤灌裝。灌針隨著液面的上升而上升，起到消泡作用。（3）供蓋系統(tǒng)：由輸蓋軌道、理蓋頭及戴蓋機(jī)構(gòu)組成。理蓋頭采用電磁螺旋振蕩原理，將雜亂的蓋子理好排隊(duì)，經(jīng)換向扭道進(jìn)入輸蓋軌道，經(jīng)過戴蓋機(jī)構(gòu)時(shí)，由瓶子掛著蓋子經(jīng)過壓蓋板，使蓋子戴正。2021/7/20 星期二9（4）軋蓋頭：口服液瓶戴好蓋子進(jìn)入軋蓋頭轉(zhuǎn)盤后，已經(jīng)張開的三把軋刀將以瓶子為中心，隨轉(zhuǎn)盤向前轉(zhuǎn)動(dòng)，在凸輪的控制下壓住蓋子，這時(shí)三把軋刀在錐套的作用下，同時(shí)向蓋子軋來，軋好后，同時(shí)又離開蓋子，回到原位。（5）跟蹤灌裝機(jī)構(gòu)：由伺服電機(jī)帶動(dòng)齒輪、齒條運(yùn)動(dòng)，從而帶動(dòng)灌針做往復(fù)運(yùn)動(dòng)。

6、通過調(diào)整噴針架與安裝架的相對(duì)位置，可使灌針準(zhǔn)確的插入瓶口中間。3主要技術(shù)參數(shù)灌裝量：530ml生產(chǎn)能力：150300支/分2021/7/20 星期二10三、口服液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線QXGF5/25型高速口服液洗、烘、灌封聯(lián)動(dòng)線是由超聲波洗瓶機(jī)、隧道式干燥滅菌機(jī)及口服液灌封機(jī)組成?？诜浩坑沙暡ㄏ雌繖C(jī)入口進(jìn)入，經(jīng)過清洗后輸送至隧道式干燥滅菌機(jī)內(nèi)，經(jīng)高溫干燥滅菌后輸送至灌封機(jī)內(nèi)進(jìn)行口服液灌裝、封口，然后再輸送到貼簽機(jī)進(jìn)行貼簽，打印產(chǎn)品批號(hào)等。2021/7/20 星期二11三、口服液生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線2021/7/20 星期二122021/7/20 星期二13第二節(jié) 糖漿劑生產(chǎn)過程糖漿劑系指含有藥材提取物的濃蔗糖

7、水溶液。中藥糖漿劑含糖量一般不低于60%（g/ml）。糖漿劑在制備時(shí)，一般需將原料藥材用規(guī)定的方法提取、純化、濃縮至一定體積，制成一定濃度的溶液。含有揮發(fā)性成分的藥材常先提取揮發(fā)性成分，再與余藥共同煎煮。為防止其腐敗變質(zhì)，延長(zhǎng)保存期限，常需加入適量的防腐劑。糖漿劑的生產(chǎn)過程可簡(jiǎn)化為容器的洗滌干燥、溶糖過濾、配料、灌裝和包裝等工序。2021/7/20 星期二14一、糖漿劑生產(chǎn)過程（ production line）糖漿劑生產(chǎn)過程分為洗滌干燥、溶糖過濾、配料、灌裝、包裝等四道工序。（一）容器的洗滌干燥：把玻璃瓶、膠塞等進(jìn)行洗滌、干燥以便進(jìn)行灌裝。使用的設(shè)備有超聲波洗瓶機(jī)，滅菌干燥機(jī)等， （二）溶糖

8、過濾 本工序是把蔗糖和水溶解成糖漿，煮沸滅菌，過濾澄明，冷卻后送至配置工序。它所使用的設(shè)備有：1、溶糖鍋 夾層蒸氣加熱，有攪拌器，系采用不銹鋼或搪玻璃制成。2、過濾器 篩子自然過濾 桶式過濾器 多片式保溫過濾器。3、冷卻器 貯器內(nèi)自然散熱冷卻 熱管冷卻器2021/7/20 星期二15（三）配料 將濾好的糖漿加入處方中的各種藥物1、溶藥鍋 有攪拌器，系采用不銹鋼制成。2、過濾器 桶式過濾器，系采用不銹鋼制成。3、調(diào)配缸 有攪拌 兼作成品貯罐，系采用不銹鋼制成。 （四）灌裝 在灌裝機(jī)中來完成，與外界隔離。（五）包裝 本工序包括上蓋、貼簽、裝單盒、中盒、大箱、完成全部包裝后送成品庫(kù)。2021/7/2

9、0 星期二16搪玻璃是經(jīng)過900左右高溫?zé)贫傻?，具有良好的耐腐蝕性，表面光滑、耐磨，并具有一定的熱穩(wěn)定性。缺點(diǎn)是不能經(jīng)受外力沖擊，將被破壞，不能耐受突變溫差變化的缺點(diǎn)。不銹鋼它采用含碳量極低的不銹鋼制成的。它有優(yōu)良的穩(wěn)定性，它克服了搪玻璃的缺點(diǎn)。特點(diǎn)是夾層加熱，罐的外面有夾層套，夾套可以通蒸氣升溫，加熱蔗糖在水中溶解。新知識(shí)介紹:2021/7/20 星期二17一、糖漿劑直線式液體灌裝機(jī) 灌裝機(jī)的灌裝方式有真空式、加壓式及柱塞式等；灌裝工位有直線式與轉(zhuǎn)盤式。直線式液體灌裝機(jī)是目前常用的灌裝設(shè)備，常用的有YG-4A、GCB4A型等液體灌裝機(jī)，YGXB-100型灌裝旋蓋機(jī)。2021/7/20 星

10、期二18（一）YG-4A型液體灌裝機(jī)YG-4A型液體灌裝機(jī)灌裝工位是直線式，灌裝方式為柱塞式。本機(jī)通用性強(qiáng)，適用于圓瓶、方瓶或其他異形玻璃瓶、塑料瓶以及各種聽、杯等容器的灌裝。為了適應(yīng)不同容器和液體的要求，本機(jī)設(shè)有三種速度可供選擇，能自動(dòng)完成輸送、灌裝等工序。灌裝機(jī)的工藝流程 2021/7/20 星期二19灌裝機(jī)工藝流程2021/7/20 星期二20GCB4D(GCB8D)型四泵(八泵)直線式灌裝機(jī) 2021/7/20 星期二212021/7/20 星期二22結(jié)構(gòu):理瓶機(jī)構(gòu):翻平盤、理瓶盤、推瓶板、撥瓶桿和異形攪瓶器灌裝機(jī)構(gòu):灌裝機(jī)構(gòu)有計(jì)量泵、4個(gè)噴嘴、曲柄連桿機(jī)構(gòu)。輸瓶機(jī)構(gòu):傳送帶和傳送軌道

11、。擋瓶機(jī)構(gòu)主要由兩只直流電磁鐵組成，電磁鐵1與電磁鐵2交替動(dòng)作，使輸送帶上的瓶子定位及灌裝后輸出。 動(dòng)力機(jī)構(gòu):三個(gè)電機(jī)、兩個(gè)蝸輪蝸桿減速器、動(dòng)力箱（四對(duì)齒輪變速）、兩對(duì)三級(jí)塔輪、鏈條、鏈輪等。 2021/7/20 星期二23原理: 瓶子首先經(jīng)翻瓶裝置翻飛后由推瓶板推入理瓶盤、理瓶盤旋轉(zhuǎn)，經(jīng)撥瓶桿或異形瓶攪瓶器使之有規(guī)則的進(jìn)入傳送軌道，再由傳送帶將空瓶運(yùn)送到灌注工位中心進(jìn)行灌裝，由曲柄連桿機(jī)構(gòu)帶動(dòng)4個(gè)計(jì)量泵，將液體從儲(chǔ)液槽內(nèi)抽出，并注入傳送帶的空瓶?jī)?nèi)，在每次灌裝之前先有定位器將瓶口對(duì)準(zhǔn)噴嘴中心，再插入瓶?jī)?nèi)進(jìn)行灌裝，灌裝完由傳送帶送至下道工序。 2021/7/20 星期二24技術(shù)參數(shù):容器規(guī)格：

12、最大允許高度210mm 徑向高度100mm灌裝容量： 251000cc噴嘴頭數(shù)： 4生產(chǎn)能力： 2590瓶/分（無機(jī)調(diào)速）計(jì)量誤差：0.52021/7/20 星期二25傳動(dòng)路線 :它的傳動(dòng)路線分為三條路線 電機(jī)三級(jí)塔輪蝸輪蝸桿減速器理瓶盤逆時(shí)針方向轉(zhuǎn)動(dòng) 電機(jī)動(dòng)力箱傳送帶 電機(jī)三級(jí)塔輪蝸輪蝸桿減速器曲柄連桿機(jī)構(gòu)帶動(dòng)4個(gè)計(jì)量泵 2021/7/20 星期二26機(jī)器的特點(diǎn)： 有翻瓶機(jī)構(gòu)，減少體力勞動(dòng)。理瓶盤的上方有附加攪瓶器，以適應(yīng)各種異形瓶的灌裝。三級(jí)塔輪，無機(jī)調(diào)速，可以得到三種速度。計(jì)量泵的標(biāo)準(zhǔn)是可調(diào)的。 2021/7/20 星期二27機(jī)器的調(diào)試（技能訓(xùn)練） 噴嘴調(diào)節(jié)裝置：它可以上下高度、左右可以

13、調(diào)節(jié)。導(dǎo)軌的寬度可以調(diào)節(jié)。容量可以調(diào)節(jié)。速度可以調(diào)節(jié)電磁擋瓶器的調(diào)節(jié)，兩只交替動(dòng)作。2021/7/20 星期二28二、糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線糖漿劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線是將糖漿劑生產(chǎn)過程中所用的設(shè)備進(jìn)行整合，形成一套生產(chǎn)線，既能減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度，又能提高工作效率。（一）液體灌裝自動(dòng)線如圖13-7所示，YZ20/1000A型液體灌裝自動(dòng)線主要由CXB20/1000型沖洗瓶機(jī)、GCB4D型四泵直線式灌裝機(jī)、FTZ30/80型防盜軋蓋機(jī)（XGB30/80型單頭旋蓋機(jī)）、ZTB05/30型臥式不干膠貼標(biāo)機(jī)（或TNJ30/80型不干膠貼標(biāo)機(jī)）組成，自動(dòng)完成理瓶、送瓶、翻瓶、沖洗瓶、灌裝、軋蓋、貼簽、打印產(chǎn)品批號(hào)等工序。2021/7/20 星期二29液體灌裝機(jī)YZ20/1000A型液體灌裝自動(dòng)線 2021/7/2