醫(yī)學(xué)專題藥品安全知識(shí)講座

1、醫(yī)藥常識(shí) 高一（七）班主題班會(huì)醫(yī)藥常識(shí) 高一（七）班 主題班會(huì) 12021/7/20 星期二合理用藥知識(shí)22021/7/20 星期二第一節(jié)概 述32021/7/20 星期二藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。我們平常說(shuō)的中藥、西藥（包括化學(xué)藥品和生物制品）都是藥品。42021/7/20 星期二人類應(yīng)用藥品治療疾病已有幾千年的歷史，作為防病治病的重要武器，藥品對(duì)于保障人類身體健康和促進(jìn)社會(huì)文明發(fā)展起著不可忽視的作用52021/7/20 星期二但在使用過(guò)程中，在發(fā)揮藥品防病治病功能的同時(shí)，也伴隨出現(xiàn)了與用藥目的無(wú)關(guān)甚至相反的作

2、用。比如上世紀(jì)60年代初發(fā)生在西德各地的沙利度胺（反應(yīng)停）事件、2004年湖北苯甲醇事件、2006年魚(yú)腥草注射液事件。62021/7/20 星期二藥品對(duì)人類而言是一把雙刃劍，可以防止、治療疾病，同時(shí)也可因?yàn)椴涣挤磻?yīng)危害人類。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)， 5-10%的住院病人住院原因是ADR，住院治療期間住院病人10-20%出現(xiàn) ADR。在我國(guó)不合理用藥占用藥總數(shù)的1126%。我國(guó)每年有5000多萬(wàn)人次住院，其中因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬(wàn)！我國(guó)約有5000-8000萬(wàn)殘疾人，1/3是聽(tīng)力殘疾，其中約60%-80%的致聾原因是使用過(guò)氨基糖甙類抗生素。72021/7/20 星期二藥物不良反應(yīng)是用藥安全的大敵

3、，它已成為全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，正嚴(yán)重地危害著人類的健康。82021/7/20 星期二第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識(shí) 92021/7/20 星期二一、基本概念 什么叫藥物不良反應(yīng)(英文縮寫ADR)？ 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)，排除用藥過(guò)量、用藥不當(dāng)所致的藥物反應(yīng)應(yīng)注意與以下情況相區(qū)別：藥物濫用（吸毒）超量誤用偽劣藥品差錯(cuò)、事故（未按規(guī)定方法用藥）102021/7/20 星期二二、不良反應(yīng)的分類112021/7/20 星期二1.副反應(yīng)是指在正常劑量?jī)?nèi)伴隨治療作用同時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的不適反應(yīng)。如：阿托品有解除平滑肌痙攣、抑制腺體分泌和加快心率等作用。用于解除消

4、化道痙攣治療胃痛時(shí)，常引起口干、心悸、尿潴留等副作用；非那根具鎮(zhèn)靜和抗組胺作用，用于抗組胺治療時(shí)，它的鎮(zhèn)靜作用就成為副作用。122021/7/20 星期二2.毒性反應(yīng) 由于個(gè)體差異、病理狀態(tài)或合用其它藥物引起敏感性增加，在治療量時(shí)造成某種功能或器質(zhì)性損害，如氨基糖苷類抗生鏈霉素慶大霉素等具有的耳毒性。 因服用劑量過(guò)大（超過(guò)最小中毒量）而發(fā)生的毒性作用，不屬于藥品不良反應(yīng)的范圍.132021/7/20 星期二3.后遺效應(yīng)是指停藥后血藥濃度已降至有效濃度以下，仍遺留的對(duì)患者不利的生物學(xué)效應(yīng)。其主要表現(xiàn)有:殘留藥物的繼續(xù)作用：如服用巴比妥類藥物后次日的宿醉現(xiàn)象。4.特異質(zhì)反應(yīng) 指少數(shù)患者在先天性遺傳

5、因素背景下，用藥后發(fā)生的與藥物本身藥理作用無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。它是患者具有先天性代謝紊亂表現(xiàn)的特殊形式，即只有在給予藥物后才表現(xiàn)出來(lái)的先天性代謝異常。如服用異煙肼后易出現(xiàn)多發(fā)性神經(jīng)炎，服用肼屈嗪后易出現(xiàn)全身性紅斑狼瘡樣綜合癥。 142021/7/20 星期二5.變態(tài)反應(yīng)/過(guò)敏反應(yīng) 藥物作為半抗原或全抗原刺激機(jī)體而發(fā)生的非正常的免疫反應(yīng).與藥物劑量無(wú)關(guān)或關(guān)系甚少,治療量或極小量都可發(fā)生；停藥后反應(yīng)逐漸消失，再次使用可能會(huì)再次發(fā)生；臨床主要表現(xiàn)為皮疹、血管神經(jīng)性水腫、過(guò)敏性休克、哮喘等 （如青霉素、頭孢類、磺胺 類藥）。 152021/7/20 星期二6、首劑效應(yīng)：指某些藥物在首劑使用時(shí)，機(jī)體對(duì)藥物的

6、反應(yīng)較為強(qiáng)烈。機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)，只發(fā)生在用藥最初階段。如哌唑嗪等按常規(guī)劑量開(kāi)始治療常可致血壓驟降。162021/7/20 星期二7.停藥反應(yīng)/撤藥反應(yīng)由于藥物長(zhǎng)期使用，一旦停 藥則使機(jī)體處于不適應(yīng)狀態(tài)， 而出現(xiàn)原有癥狀反跳或新的癥狀。(如:停用抗高血壓藥（哌唑嗪）出現(xiàn)血壓反跳以及心悸、出汗等癥狀) 8.致癌作用有些藥物長(zhǎng)期服用后，可導(dǎo)致機(jī)體某些器官、組織及細(xì)胞的過(guò)度增生，形成良性或惡性腫瘤，這就是藥物的致癌作用。致癌作用的出現(xiàn)往往有數(shù)年或數(shù)十年的潛伏期， 且與藥物劑量和用藥時(shí)間有關(guān)。要確定與用藥的 因果關(guān)系往往需要進(jìn)行大量、長(zhǎng)期的監(jiān)測(cè)。172021/7/20 星期二9.致畸作用 指藥物經(jīng)

7、母體服用后，在不影響孕婦的情況下，引起胚胎和胎兒的發(fā)育障礙。包括死胎、畸形、發(fā)育遲緩、功能異常等（例如反應(yīng)停）182021/7/20 星期二 第三節(jié) 藥物不良反應(yīng)發(fā)生的原因 、和人群。192021/7/20 星期二一、為什么經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批的藥品，在質(zhì)量檢查合格、用法、用量正常的情況下，還會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)？ 藥品不良反應(yīng)是難于預(yù)測(cè)的。 無(wú)論是患者、企業(yè)、監(jiān)管部門都必須正確認(rèn)識(shí)藥品不良反應(yīng)，積極應(yīng)對(duì)。 藥品它能治病但也可能帶來(lái)有害的反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)是伴隨藥品而存在的一種客觀現(xiàn)象、一種醫(yī)學(xué)風(fēng)險(xiǎn)，是無(wú)法完全避免的。202021/7/20 星期二二、是否所有的藥品都可能引起藥品不良反應(yīng)？ 是的，任何藥品都

8、可能會(huì)引起不良反應(yīng)，但是由于人與人之間存在個(gè)體差異，不同的人對(duì)同一種藥品的不良反應(yīng)表現(xiàn)可以有很大的差別。212021/7/20 星期二三、哪些人易發(fā)生藥品不良反應(yīng)？ 1、老年人、婦女、兒童和患有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等方面疾病的人，容易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。 2、服用多種藥物的病人； 3、需要長(zhǎng)期應(yīng)用藥物治療的病人，如阿狄森病、臟器移植患者也易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。 4、孕婦、哺乳期婦女服用某些藥物還可能影響胎兒、乳兒的健康。222021/7/20 星期二四、如何區(qū)別藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故？ 看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說(shuō)明書(shū)中規(guī)定的用法、用量等要求。 具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別

9、和處理應(yīng)按照醫(yī)療事故處理辦法等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 232021/7/20 星期二 五、藥品不良反應(yīng)與藥品質(zhì)量事故有區(qū)別嗎？藥品的質(zhì)量是否有問(wèn)題，應(yīng)該根據(jù)國(guó)家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)過(guò)程是否符合法定要求。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品生產(chǎn)符合法定要求,質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問(wèn)題，就一定是藥品質(zhì)量事故。 242021/7/20 星期二六、藥品不良反應(yīng)與疾病本身的癥狀如何區(qū)別出現(xiàn)了可疑的藥品不良反應(yīng)，需要由專業(yè)人員根據(jù)該藥品在國(guó)內(nèi)外引起不良反應(yīng)的實(shí)際情況和患者過(guò)去、現(xiàn)在所患疾病、所用藥物的情況，結(jié)合患者的健康狀況、患者情況等，

10、必要時(shí)還要作一些化驗(yàn)檢查，認(rèn)真進(jìn)行鑒別，才能下結(jié)論。252021/7/20 星期二第四節(jié)幾種常用藥物 的不良反應(yīng)262021/7/20 星期二1、常用感冒藥有什么不良反應(yīng)？常用的感冒藥多是幾種成分加在一起的復(fù)方藥，其中經(jīng)常含有撲熱息痛、阿司匹林、雙氯芬酸、布洛芬、撲爾敏、苯海拉明等，這些藥物本身在不同程度上都能在一部分人身上引起不良反應(yīng)，如撲熱息痛，曾有人報(bào)告發(fā)生了嚴(yán)重的肝臟損害、大皰性皮疹等，甚至有引起昏迷的；再如感冒通，療效很好，但少數(shù)人特別是兒童服用后出現(xiàn)血尿，應(yīng)該引起重視。272021/7/20 星期二 2、止痛藥的不良反應(yīng) 對(duì)解熱鎮(zhèn)痛藥形成依賴并導(dǎo)致不良反應(yīng)的事例，在臨床上極為常見(jiàn)。

11、如今常用的頭痛粉、阿斯匹林、復(fù)方阿斯匹林片、安痛定、去痛片、散利痛、對(duì)乙酰氨基酚（撲熱息痛）、消炎痛等止痛藥，使用不當(dāng)會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，長(zhǎng)期服用可造成對(duì)止痛藥的依賴性。故止痛藥不可隨意亂用濫服，以免造成不良后果。282021/7/20 星期二3、氨基糖甙類藥物致藥物性耳聾 我國(guó)有1770萬(wàn)聽(tīng)力語(yǔ)言殘疾，由于用藥不當(dāng)造成的約占20%，能引起聽(tīng)神經(jīng)損害、導(dǎo)致耳聾的藥物很多，但主要是氨基糖甙類藥物。如慶大霉素、卡那霉素、鏈霉素等。292021/7/20 星期二4、可損害視力的常用藥物氯霉素鏈霉素乙胺丁醇 異煙肼 糖皮質(zhì)激素阿司匹林 消炎痛 保泰松 氯丙嗪 302021/7/20 星期二5、近期國(guó)家食品

12、藥品監(jiān)督管理局發(fā)布慎用藥品名單頭孢曲松鈉嚴(yán)重不良事件主要表現(xiàn)為過(guò)敏反應(yīng)，特別是過(guò)敏性休克，可能對(duì)的生命健康造成嚴(yán)重威脅。因此建議醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)使用，避免超適應(yīng)癥用藥、禁忌癥用藥、配伍禁忌用藥，規(guī)范手術(shù)期用藥等，保障公眾用藥安全。SFDA對(duì)以下幾種藥物提出警示： 重組人紅細(xì)胞生成素： 嗎替麥考酚酯 抗癲癇藥 抗抑郁藥 312021/7/20 星期二第五節(jié) 抗生素濫用危害及合理使用原則 322021/7/20 星期二1、什么是抗菌藥物？ 一般指具有殺菌或抑菌活性的藥物，包括各種抗生素、磺胺類、甲硝唑類等。 332021/7/20 星期二2、分類：（1）B-內(nèi)酰胺類抗生素；包括青霉素、頭

13、孢菌素、碳青霉烯類和青霉烯類、單環(huán)類抗生素； （2）氟喹諾酮類抗生素：常用的是左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等； （3）大環(huán)內(nèi)酯類抗生素：常用的是羅紅霉素； （4）氨基糖甙類抗生素： 包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素等； （5）其它抗生素及抗菌藥物：如四環(huán)素類、氯霉素類、利福霉素、多肽類、磺胺類、甲硝唑類。 （6）抗真菌藥物：如灰黃霉素 ； 342021/7/20 星期二2、什么是抗病毒藥物？ 抑制病毒繁殖或殺滅病毒的一類藥物。 3、什么是耐藥性？ 病原體對(duì)藥物反應(yīng)降低的一種狀態(tài)。是由于長(zhǎng)期使用抗菌藥物，應(yīng)用劑量不足時(shí)，病原體通過(guò)產(chǎn)生使藥物失活的酶，改變膜通透性阻滯藥物進(jìn)入，改變靶結(jié)構(gòu)或改變?cè)?/p>

14、代謝而產(chǎn)生的，耐藥性嚴(yán)重者可使多種抗菌藥物失效。352021/7/20 星期二4、抗生素不良反應(yīng)有哪些？（1）過(guò)敏反應(yīng)。青霉素、鏈霉素、先鋒霉素等可使人產(chǎn)生過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可危及生命?？股匾鸬倪^(guò)敏反應(yīng)常見(jiàn)的為藥疹、皮炎和藥熱等。（2）毒性反應(yīng)。抗生素引起的常見(jiàn)的毒性反應(yīng)包括聽(tīng)覺(jué)神經(jīng)損害、造血系統(tǒng)障礙、腎損害、肝損害及胃腸道反應(yīng)。毒性反應(yīng)的性質(zhì)和程度，因藥物種類及患者個(gè)體差異而有所不同。362021/7/20 星期二（3）二重感染。老年人、嬰幼兒、體弱者、腹部手術(shù)者及濫用抗生素者較易發(fā)生。二重感染一般較難控制，具且有很大的危險(xiǎn)性。（4）耐藥性。大多數(shù)細(xì)菌對(duì)抗生素可產(chǎn)生耐藥性。隨著抗生素的廣泛

15、應(yīng)用及不合理用藥導(dǎo)致的抗生素濫用，致使耐藥菌株日益增多，影響疾病的治療，甚至?xí)驘o(wú)敏感抗生素控制感染而產(chǎn)生嚴(yán)重后果。 由此可見(jiàn)，抗生素一定要合理使用，千萬(wàn)不可當(dāng)“萬(wàn)能藥”隨意亂用。372021/7/20 星期二 4、常見(jiàn)抗生素的不良反 應(yīng)可產(chǎn)生哪些損害 （1）肝臟損害（如甲硝唑）：（2）腎臟損害（如氨基糖苷類抗生素、多粘菌素 ）；（3）神經(jīng)系統(tǒng)損害（如鏈霉素）；（4）血液系統(tǒng)損害（如氯霉素）；（5）消化道反應(yīng)（如紅霉素）；（6）二重感染或菌群失調(diào)（老年人、嬰幼兒、體弱者、腹部手術(shù)者及濫用抗生素者較易發(fā)生 ）；（7）過(guò)敏反應(yīng)（如青霉素、磺胺）。382021/7/20 星期二5、不合理使用抗生素的

16、后果（1）耐藥病原菌的產(chǎn)生與流行，將對(duì)感染性疾病的治療面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)（2）導(dǎo)致藥物療效降低（3）造成醫(yī)療成本增加和社會(huì)醫(yī)藥資源浪費(fèi)392021/7/20 星期二6、抗生素臨床使用的不合理現(xiàn)象和誤區(qū)不合理現(xiàn)象：無(wú)使用抗菌藥物指征情況下使用抗菌藥物，未進(jìn)行必要的藥物敏感試驗(yàn)而使用抗菌藥，病毒感染使用抗菌藥物，使用抗菌藥物做預(yù)防和過(guò)度使用高檔或廣譜抗菌藥物等。 誤區(qū)：抗生素可以預(yù)防感染，抗生素可以外用，對(duì)抗生素期望值過(guò)高，新的比老的好，抗生素是萬(wàn)能消炎藥，忽視抗生素的特殊不良反應(yīng)二重感染 402021/7/20 星期二7、合理使用抗生素原則（1）明確目的，選擇有效抗生素最好根據(jù)細(xì)菌培養(yǎng)，藥物敏感試驗(yàn)選

17、定。（2）選擇適當(dāng)?shù)慕o藥方法、劑量、用藥期限。（3）聯(lián)合用藥要慎重。通常一種抗生素則可達(dá)治療目的，嚴(yán)重的感染可聯(lián)合應(yīng)用，二聯(lián)即可。412021/7/20 星期二（4）預(yù)防性應(yīng)用抗生素要嚴(yán)格控制，弊多利少。（5）一般感冒病毒性感染不使用抗生素?zé)o用。不良反應(yīng)發(fā)生則雪上加霜，對(duì)癥治療即可。（6）減少抗生素外用（皮膚、粘膜），易致過(guò)敏反應(yīng)及耐藥菌株產(chǎn)生。 422021/7/20 星期二第六節(jié) 合理用藥432021/7/20 星期二WHO將合理用藥定義為：“合理用藥要求患者接受的藥物適合其臨床的需要，藥物劑量應(yīng)符合患者的個(gè)體化需要，療程適當(dāng)，藥物對(duì)患者及其社區(qū)內(nèi)為最低廉?！毙l(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于20

18、02年1月頒布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定 中將合理用藥的定義概括為：“安全、有效、經(jīng)濟(jì)”6個(gè)字。 一、概 念442021/7/20 星期二二、當(dāng)前臨床存在的不合理用藥問(wèn)題1、應(yīng)用抗菌藥物缺乏明確指征，抗菌藥物被泛用。2、臨床醫(yī)師和藥師缺乏較完整系統(tǒng)的抗菌藥物和合理用藥知識(shí)。3、預(yù)防用藥中過(guò)度使用抗菌藥物。4、各醫(yī)院普遍缺乏相關(guān)的病原檢查。452021/7/20 星期二三、如何做到合理用藥？ 1、適宜的適應(yīng)癥 即所選用藥物的作用、適應(yīng)癥應(yīng)與治療疾病的病理生理學(xué)、病因及診斷相符合，是最佳的安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案。2、適宜的藥物 選用的藥物應(yīng)符合安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則462021/7/20

19、星期二4、適宜的信息 醫(yī)師和藥師應(yīng)為病人提供與其疾病和用藥相關(guān)的正確、重要和清楚的信息。3、適宜的患者 患者對(duì)所選用的藥品無(wú)禁忌證，能接受所給予的藥物，發(fā)生不良反應(yīng)的可能性極小或?yàn)橐话惴磻?yīng)。5、適宜的監(jiān)測(cè) 醫(yī)師、藥師、護(hù)師應(yīng)注意監(jiān)測(cè)病人用藥后預(yù)期與可能發(fā)生意外的藥物效應(yīng)和對(duì)策預(yù)案。472021/7/20 星期二四、什么是藥品分類管理？ 藥品分類管理是國(guó)際通行的管理辦法。它是根據(jù)藥品的安全性、有效性原則，依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑等的不同，將藥品分為處方藥和非處方藥并作出相應(yīng)的管理規(guī)定。建國(guó)以來(lái)，我國(guó)已先后實(shí)行了麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品和戒毒藥品的分類管理，目前

20、正在進(jìn)行的處方藥與非處方藥分類管理，其核心是加強(qiáng)處方藥的管理，規(guī)范非處方藥的管理，減少不合理用藥的發(fā)生，切實(shí)保證人民用藥的安全有效。 482021/7/20 星期二五、實(shí)施藥品分類管理的目的一方面有效地加強(qiáng)對(duì)處方藥的監(jiān)督管理，防止消費(fèi)者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，規(guī)范非處方藥的監(jiān)管，改變現(xiàn)有的藥品自由銷售狀況，保障人民用藥安全有效。同時(shí)引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)、合理地進(jìn)行自我保健。加強(qiáng)處方藥的監(jiān)管，通過(guò)制定相應(yīng)的法律法規(guī)，逐步遏制過(guò)去不合理用藥的行為，引導(dǎo)廣大消費(fèi)者正確合理使用藥品。492021/7/20 星期二第七節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè) 502021/7/20 星期二一、藥品不

21、良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度鑒于藥品不良反應(yīng)的危害性，WHO在20世紀(jì)60年代即制定了國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)計(jì)劃，具有多種監(jiān)測(cè)ADR的方法。我國(guó)政府一直十分重視ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，不斷加強(qiáng)藥品上市后的監(jiān)管。藥品管理法明確規(guī)定：國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；2004年頒布實(shí)施了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，我國(guó)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作步入新階段。至2002年底，全國(guó)各省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心成立，至2005年，形成了遍布鄉(xiāng)、縣、市的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)，成立了市級(jí)藥品不良反應(yīng)工作站，通過(guò)努力，藥品不良反應(yīng)病例的發(fā)現(xiàn)和報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步提高。512021/7/20 星期二二、如何獲得藥品不良反應(yīng)信息我國(guó)建立了藥品不良反應(yīng)

22、信息通報(bào)制度，將已上市藥品新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)，及時(shí)向制藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)通報(bào)，以引導(dǎo)制藥企業(yè)改進(jìn)生產(chǎn)工藝或修改說(shuō)明書(shū)、提示醫(yī)生和慎重使用，起到很好的預(yù)警作用。截止到目前，已發(fā)布15期，共有49種安全隱患的藥品被通報(bào)。全國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作已成為藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警系統(tǒng)，在國(guó)家、省食品藥品監(jiān)管局網(wǎng)站的藥物警戒欄目?jī)?nèi)，公眾可獲得有關(guān)藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)通報(bào)，以及其他國(guó)家和地區(qū)藥品不良反應(yīng)警戒信息。522021/7/20 星期二三、發(fā)生藥物不良反應(yīng)后應(yīng)采取的措施特別提醒：公眾應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書(shū)或醫(yī)囑用藥，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的不良反應(yīng)或藥品不良事件，應(yīng)及時(shí)就近在當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷、治療。

23、患者或監(jiān)護(hù)人和委托代理人可直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)報(bào)告；也可向所在地縣以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告；也可直接向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。 532021/7/20 星期二四、ADR報(bào)告的內(nèi)容和途徑根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法規(guī)定報(bào)告的內(nèi)容要力求真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。1.用藥患者的姓名、性別、出生日期、民族、體重、家族藥品不良反應(yīng)史、疾病情況、用藥原因、聯(lián)系電話；2.藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、劑型、劑量、用藥途徑和時(shí)間；3.不良反應(yīng)的表現(xiàn)、處理情況及結(jié)果。報(bào)告的主要途徑：向所在省、市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理機(jī)

24、構(gòu)打電話或通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)反饋均可。542021/7/20 星期二五、用藥小常識(shí)1、藥品為什么要分為處方藥和非處方藥？為保證患者的用藥安全，根據(jù)藥品的用途、安全性、劑型、規(guī)格、給藥途徑的不同，藥品分為處方藥和非處方藥。 處方藥是必須由醫(yī)生開(kāi)處方，患者必須憑醫(yī)生處方購(gòu)買的藥品。非處方藥是不需要憑醫(yī)生處方，消費(fèi)者就可以在藥店購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥根據(jù)安全性的不同，又劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。552021/7/20 星期二2、怎樣知道自己購(gòu)買的藥品是處方藥還是非處方藥？到藥店買藥，首先你可以在藥店里找一下，如果有柜臺(tái)上標(biāo)有一個(gè)大大醒目的綠色OTC標(biāo)志，那么這個(gè)柜臺(tái)賣的就是非處方藥，如果柜臺(tái)上是

25、“處方藥”（有的標(biāo)Rx）標(biāo)志，這個(gè)柜臺(tái)賣的就是處方藥。 如果藥店里沒(méi)有這樣的標(biāo)志，你可以要求藥店的店員讓你看一下藥品的包裝和說(shuō)明書(shū)，非處方藥的包裝上印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)（OTC）。另外，如果你看非處方藥的說(shuō)明書(shū)，還會(huì)看到一句忠告語(yǔ)：請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明書(shū)使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。處方藥的說(shuō)明書(shū)上則寫著：請(qǐng)憑醫(yī)生處方購(gòu)買和使用。562021/7/20 星期二3、到哪里買藥質(zhì)量有保證？如果不了解自己的病情，千萬(wàn)不要盲目自己買藥自己用藥，最好到醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院看病，或找有行醫(yī)資格的醫(yī)生看病，然后根據(jù)醫(yī)生開(kāi)的處方買藥、用藥。如果病情不嚴(yán)重，就是小毛病，自己又知道用什么藥，那么建

26、議大家一定要到合法的零售藥店購(gòu)藥，合法的藥店是經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，藥店內(nèi)懸掛有藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。572021/7/20 星期二4、如何區(qū)分藥品的通用名、商品名？通用名相同的藥品可以互相替代嗎？通用名：是由世界衛(wèi)生組織編定的在全球范圍通用和在藥品標(biāo)準(zhǔn)中列入的名稱，如阿司匹林、頭孢曲松鈉、復(fù)方為麻片。任何藥品包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上都應(yīng)標(biāo)識(shí)通用名，一般來(lái)說(shuō)，通用名應(yīng)該最為醒目，選購(gòu)藥品時(shí)，消費(fèi)者一定要弄清藥品的通用名。 商品名：藥品生產(chǎn)企業(yè)為了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要，往往給自己生產(chǎn)的藥品注冊(cè)商品名，以示區(qū)別，如“巴米爾”為阿司匹林的商品名；“嚴(yán)迪”是羅紅霉素分散片的商品名。一種藥品由于生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)和劑型規(guī)格的不同，可能有多種商品名。 通用名相同的藥品，說(shuō)明藥品的成分就是完全一樣，但藥品的含量可能不一樣，用法也可能不一樣。所以相同通用名的藥品不一定能夠互相替代，還要看說(shuō)明書(shū)中的用法用量是否相同，以免用藥過(guò)量。通用名相