爐甘石的制備

1、爐甘石洗劑的制備【摘要】目的 學(xué)握制爐甘石財啲一般方法，通頤降曲線對不同處方 進(jìn)行質(zhì)商饑 方法采用韁誰制備爐甘石漏山 曲t降刪比 縊|濟(jì) 曲線，同種穩(wěn)定劑不同齊蜃和同種齊矍不同穩(wěn)定齊耐混罰隱定性的影響，并 對處方進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果=穩(wěn)定劑可以提高混懸劑的穩(wěn)定性，不同穩(wěn)定劑在同一劑 量下沉降比不同，同一穩(wěn)定劑ft不同劑量下沉降程度也不同。結(jié)論：分散法 可用于爐甘石財！J的制備 潤濕劑、助懸芥!烤穩(wěn)定冋増力嗾懸劑的穩(wěn)定性，不同 齊僵不定性的夠向也有術(shù)同?？晒amw積比來Wrat 劑的質(zhì)量優(yōu)劣。【關(guān)鍵詞】 混懸劑；爐甘石；穩(wěn)定劑；質(zhì)量評價。混懸劑指難溶性固體藥物以較膠粒大的微粒分散在液體介質(zhì)中形成的分

2、散體 系，它屬于粗分散系，分散相有時可達(dá)總重量的50%,也包括干混懸劑或混懸劑 液。由于混懸劑長期儲存放置可能出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象，影響療效，故需添加穩(wěn)定劑增 加其穩(wěn)定性。常用穩(wěn)定劑包括潤濕劑、助懸劑、絮翩g與反絮凝劑，通過測定 沉絹郴比、微粒大小、絮凝度、Zeta電位、粘度與流變參數(shù)咖混懸劑的量 進(jìn)廳評價。爐甘帀洗劑是一種混懸劑制劑，它具有消炎.收斂清涼、干燥和 保護(hù)皮膚的作用，用于治療濕疹、皮炎無滲出期或者亞急性期薦麻疹等。本文通 過比較同種穩(wěn)定劑不同劑:和同種劑量不同穩(wěn)定劑對混懸劑穩(wěn)定性的影響，對 處方中穩(wěn)定劑種類及用量進(jìn)行篩選，以混懸劑的沉降容積比、再分散性為指標(biāo)， 選出最佳制備爐甘石洗劑處方

3、。1.材料與儀器1.1儀器托盤天平；15ml帶塞量筒；乳缽；SW；小燒杯等。1- 2試劑爐甘石粉；氧化鋅；甘油；無水三氯化鋁；枸椽酸鈉、竣甲基纖維素鈉;聚山梨酯80； MWKo2方法與結(jié)果2. 1爐甘石洗劑的制備2.1. 1處方設(shè)計(jì)處方一處方一處方二爐甘石3.0g3.0g3.0g氧化鋅1.5g1.5gl5g甘油1.5g1.5g1.5g按甲基纖維素鈉0.15g聚山梨酯800.6g蒸幅水加至30ml3Qml30ml2. 1.2制法制備穩(wěn)定劑取按甲基纖維素鈉015g,力喲20ml蒸餛水，加熱浴解成膠漿。稱取聚山鋤託0 0.6 g,配成1C0呂/L的水溶液備用。制備混懸劑垃的三個處方，均采用加液研磨法

4、制備，稱取過100目篩的爐甘石、氧化鋅于乳缽中，加爐甘石研磨至糊狀后，再加入處方中的其他成分，最后加水至全 量，攪勻即得。3 用途本品有輕度收斂止癢作用，局部涂搽用于急性濕疹，亞急性皮炎。4.附注 爐炳洗劑中的爐石和氧化應(yīng)混合過100目篩。（2）爐甘石和氧化鋅為親水性藥物，可被水潤洗，力口適量的分散劑研磨成糊 狀，使其成散。爐甘石是氧化鋅與少量氧化鐵的混合物，按規(guī)定爐甘石按干燥品計(jì)算含氧化 鋅科晁殲磁爐甘石與氧化鋅均為不溶于水的親水性藥物，能被水潤濕，故先加入甘油和 少量水研磨成糊狀，使粉末周圍形成水化膜.以阻礙微粒的聚合，振揺時易再分 散。3混懸劑的質(zhì)星評定3.1沉降體積比的測定將配制好的爐

5、甘石洗劑置15ml具塞量筒中，密塞，放置一段時間，再振搖1分 鐘，倒置翻轉(zhuǎn)（一反一正為一次兒 記錄筒底的沉降物分散完全時的高度。記 錄混懸液的初始高度 也 再分別將放置5、10、15、20、25、30分鐘的降物高度H記錄于表1中。按式：沉降體積比F二H/Ho ,計(jì)算各個放置時間的機(jī)降體積 比。記入表1中。以沉降容積比F= （H/HR為縱坐標(biāo)，時間t為橫坐標(biāo)，繪制沉 降曲線圖，沉降體積比在01之間，其數(shù)值越大，混懸劑越穩(wěn)定。表爐甘石洗劑的沉降體積比時間 處方一處方二處方二(min)H,cm 碼也 (min)H,cm 碼也 on F%0151031510015100514.999.32.60 17

6、.35.8038,1014.999.32.3815.94.38 29.21514.999.32.3314.74.20 282314.999.32.00 13.33.90262514.999.31.80 123.78 25.23014.999.31.89 123.50 23.3統(tǒng)計(jì)分析其中混懸劑穩(wěn)定性為處方一 處方二處方三。圖1爐甘石洗劑的沉降曲線圖120處方一120處方一處方二T處方三4.結(jié)果爐甘石是主藥，起吸濕、止癢、收斂作用；氧化鋅是主藥，具有收 斂和中和皮膚酸性分泌物的作用甘油是助懸劑，還具潤膚作用。親甲基 纖維素鈉是助懸劑?；鞈乙簽椴蝗苄怨腆w藥物微粒分散在液體分散 媒中形成的非均相體系

7、，可供口服、局部外用和注射。優(yōu)良的混懸劑應(yīng) 符合一定的質(zhì)量要求（1外觀粒子應(yīng)細(xì)膩，分散均勻、不結(jié)塊。（2） 粒子的沉降速度慢，沉降容積比F愈大，混懸劑愈穩(wěn)定。（3顆粒沉降 后，經(jīng)振搖易再分散；以保證均勻，分劑量準(zhǔn)確2?；鞈覄┑姆€(wěn)定劑一般分為三類：（1助懸劑（2）潤濕劑；（3） 駕凝劑與反霍凝劑?；鞈覄┑呐渲品椒ㄓ蟹稚⒎ㄈ缪心シ鬯楹湍?法（如化學(xué)反應(yīng)和微粒結(jié)晶。一般配制原則為：（1粉碎藥物或加液 研磨先干研至一定程度，再加液研磨。親水性藥物加入蒸館水或親水 膠體，疏水性藥物可加入親水性膠體或表面活性劑。加入定量是關(guān)鍵， 通常取藥物1份加液體04-0.6份研磨，同時加入適量潤濕劑，能產(chǎn)生 很好的

8、分散效果。2）改變?nèi)苊交驖舛?溶劑改變的速度愈劇烈，析出 的沉淀愈細(xì)，所以常以含醇制劑為原料時應(yīng)用。多將酊劑等含醇制劑以 細(xì)流狀加到水中，并不斷攪拌，防止析岀大塊沉淀。（3釆用高分于助 懸劑作穩(wěn)定劑，應(yīng)先將這些高分子物質(zhì)配制成一定濃度的膠漿使用。（4）處方中如有鹽類，宜先制成稀落液加入，防止發(fā)生脫水作用。混懸劑的穩(wěn)定性直接決定其質(zhì)量好壞，因此需對穩(wěn)定性進(jìn)行研究， 所用的方法有5討論將洗劑從乳缽中移出時，許多次清洗乳缽，將乳缽壁上殘留洗劑轉(zhuǎn)移至 混懸液中，進(jìn)行沉降體積比測定時，因?yàn)檠b液不能瞬間完成，所以裝完 后將試管振搖，使其重新分散，然后同時計(jì)時，以減少誤差?；鞈覄┑?沉降速度與微粒大小有關(guān)，所以爐甘石與氧化鋅應(yīng)充分研磨或配制前混 合后過篩，以減少微粒的沉降速度，提高混懸劑的物理穩(wěn)定性。6 參考文獻(xiàn):王霞紅，楊永剛，蔣熠.關(guān)于混懸劑、混懸顆粒共性問題的探討J.中國藥事 2007,21 (9) :692-726.張志榮藥劑學(xué)M髙等教育出版社，2007,12:125-130劉慧，孫志強(qiáng)，王微.爐甘石臨床應(yīng)用究進(jìn)展J.齊魯藥事，2010,29 (8) :489-490陸彬藥劑學(xué)M中國醫(yī)藥科技出版社,2003,1； 13