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文檔簡介

1、新型日用陶瓷公司質(zhì)量管理手冊目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111495914 一、 質(zhì)量管理體系認證 PAGEREF _Toc111495914 h 3 HYPERLINK l _Toc111495915 二、 質(zhì)量認證的相關(guān)概念 PAGEREF _Toc111495915 h 4 HYPERLINK l _Toc111495916 三、 審核的原則與分類 PAGEREF _Toc111495916 h 7 HYPERLINK l _Toc111495917 四、 審核的策劃與實施 PAGEREF _Toc111495917 h 9 HYPERLINK

2、l _Toc111495918 五、 過程能力 PAGEREF _Toc111495918 h 17 HYPERLINK l _Toc111495919 六、 過程能力的計算和評價 PAGEREF _Toc111495919 h 18 HYPERLINK l _Toc111495920 七、 控制圖應用的程序 PAGEREF _Toc111495920 h 20 HYPERLINK l _Toc111495921 八、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc111495921 h 22 HYPERLINK l _Toc111495922 九、 過程質(zhì)量控制的特點 PAGEREF _Toc

3、111495922 h 24 HYPERLINK l _Toc111495923 十、 質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc111495923 h 30 HYPERLINK l _Toc111495924 十一、 質(zhì)量信息管理 PAGEREF _Toc111495924 h 33 HYPERLINK l _Toc111495925 十二、 標準化工作 PAGEREF _Toc111495925 h 42 HYPERLINK l _Toc111495926 十三、 全面質(zhì)量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc111495926 h 49 HYPERLINK l _Toc1114959

4、27 十四、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc111495927 h 52 HYPERLINK l _Toc111495928 十五、 質(zhì)量及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc111495928 h 55 HYPERLINK l _Toc111495929 十六、 產(chǎn)品及相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc111495929 h 64 HYPERLINK l _Toc111495930 十七、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111495930 h 69 HYPERLINK l _Toc111495931 十八、 公司概況 PAGEREF _Toc111495931 h 7

5、4 HYPERLINK l _Toc111495932 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111495932 h 75 HYPERLINK l _Toc111495933 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc111495933 h 75 HYPERLINK l _Toc111495934 十九、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc111495934 h 75 HYPERLINK l _Toc111495935 二十、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc111495935 h 86 HYPERLINK l _Toc111495936 二十一、 發(fā)展規(guī)劃

6、PAGEREF _Toc111495936 h 93質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系認證是依據(jù)質(zhì)量體系標準,經(jīng)過認證機構(gòu)評審,并通過質(zhì)量體系注冊或頒發(fā)認證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應的質(zhì)量體系標準的活動。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認證包括GB/T19001(ISO9001)認證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標準TL.9000認證,食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點HACCP認證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認證,航空航天質(zhì)量管理體系標準AS9000認證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國國家認證認可委員會批準的質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)有101家,我國所

7、有認證機構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認證證書共計249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認證與產(chǎn)品質(zhì)量認證不同。2、質(zhì)量管理體系認證的程序和規(guī)則世界各國管理體系認證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認證實施程序規(guī)則,各管理體系認證機構(gòu)都確定了各自的管理體系認證程序。3、認證后的監(jiān)督審核認證機構(gòu)對于獲準認證的組織在其質(zhì)量管理體系認證證書有效期(3年)內(nèi)實施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點上和審核時間上有區(qū)別,一般審核時間是初次認證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點

8、如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認上次審核發(fā)生的不符合項及糾正措施的落實情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評審,確認體系運行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對法律法規(guī)的遵守情況及對合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重不合格情況,認證機構(gòu)可能會給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。質(zhì)量認證的相關(guān)概念21世紀,經(jīng)濟向全球化發(fā)展,貿(mào)易趨向國際化,質(zhì)量意識、質(zhì)量競爭貫穿于全球交易,不同國家、行業(yè)都存在不同的認證要求,

9、不同的認證要求已經(jīng)成為各組織繼續(xù)發(fā)展的障礙。組織實施質(zhì)量認證猶如雨后春筍成為世界性的大趨勢,了解、研究、發(fā)展質(zhì)量認證的有關(guān)知識已成為組織的迫切需求,也是時代的需求。1、合格評定根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義,合格評定是與產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)有關(guān)的規(guī)定要求得到滿足的證實。從定義中可見:合格評定的對象是產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu);合格評定的依據(jù)是認證認可法規(guī)、指南和標準。合格評定的方法一般包括檢測、檢查、認證、審核、評價和批準等。現(xiàn)代合格評定制度起源于英國,1903年,英國ESC(英國工程標準委員會)第一次使用“風箏”標志,用來說明標有“風箏”標

10、志的鋼軌是合格品。1922年,該標志依照英國商標法注冊,成為第一個受法律保護的認證標志。(1)認證。認證根據(jù)合格評定詞匯和通用原則(ISO/IEC17000:2004)中的定義:認證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明。在注意里說明,管理體系認證有時也稱作注冊;認證適合于除了合格評定機構(gòu)外的所有合格評定對象,認可適合于合格評定機構(gòu)。認證通常分為產(chǎn)品、服務和管理體系認證,大家較為熟悉的CCC認證就是強制性產(chǎn)品認證。而體系認證包括:以ISO9001(GB/T19001)標準為依據(jù)開展的質(zhì)量管理體系認證;以ISO14001(GB/T14001)標準為依據(jù)開展的環(huán)境管理體系認證;以GB/T280

11、01標準為依據(jù)開展的職業(yè)健康安全管理體系認證;食品安全管理體系認證(HACCP)認證等。還有以體育場所服務標志為依據(jù)開展的體育服務認證。(2)認可。認可(Accreditation)是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明。即是一個權(quán)威機構(gòu)依據(jù)程序?qū)δ骋粓F體或個人具有從事特定任務的能力給予正式確認。認可包括三部分:實驗室/檢驗機構(gòu)認可、認證機構(gòu)認可、審核員/評審員資格認可。2、認證與認可的區(qū)別(1)認證是由第三方認證機構(gòu)進行的,認可是由權(quán)威機構(gòu)進行的。認證工作由具有第三方地位的機構(gòu)進行,以確保認證結(jié)果的公正性。權(quán)威機構(gòu)通常是由政府部門授權(quán)組建的一個組織,以確保認可的權(quán)

12、威性。我國的認可機構(gòu)為中國合格評定國家認可委員會(CNAS),統(tǒng)一負責實施對認證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。(2)認證是書面保證,認可是正式承認。書面保證是通過由第三方認證機構(gòu)頒發(fā)的認證證書使有關(guān)方面確信經(jīng)認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系符合規(guī)定的要求。正式承認則意味著經(jīng)批準準予從事某項活動。(3)認證是證明符合性,認可是證明具備能力。經(jīng)認證的產(chǎn)品是指由第三方認證機構(gòu)證明該產(chǎn)品符合特定產(chǎn)品標準的規(guī)定,經(jīng)認證的質(zhì)量體系是由第三方認證機構(gòu)證明該質(zhì)量體系符合某一質(zhì)量保證標準的要求。經(jīng)認可的認證機構(gòu)表明該機構(gòu)具有從事特定任務(如質(zhì)量體系認證、產(chǎn)品認證、質(zhì)量體系審核、產(chǎn)品檢驗)的能力。審核的原則與分

13、類1、審核原則審核的特征在于其遵循若干原則。這些原則使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具,并為組織提供可以改進其績效的信息。遵循這些原則是得出相應和充分的審核結(jié)論的前提,也是審核員獨立工作時,在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提。以下原則與審核員有關(guān)。(1)道德行為。這是職業(yè)的基礎(chǔ)。對審核而言,誠信、正直、保守秘密和謹慎是最基本的。(2)公正表達。真實、準確地報告的義務審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報告真實和準確地反映審核活動。報告在審核過程中遇到的重大障礙及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。(3)職業(yè)素養(yǎng)。在審核中勤奮并具有判斷力。審核員珍視他們所執(zhí)行的任務的重要性及審核委托方和其他

14、相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個重要的因素。以下原則與審核有關(guān),并通過獨立性和系統(tǒng)性來明確。(4)獨立性。審核的公正性和審核結(jié)論的客觀性的基礎(chǔ)。審核員獨立于受審核的活動,并且不帶偏見,沒有利益上的沖突。審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài),以保證審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上。(5)基于證據(jù)的方法。在一個系統(tǒng)的審核過程中,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法。審核證據(jù)是可證實的。由于審核是在有限的時間內(nèi)并在有限的資源條件下進行的,因此審核證據(jù)是建立在可獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上,抽樣的合理性與審核結(jié)論的可信性密切相關(guān)。本標準的其他條款所給出的指南建立在上述原則的基礎(chǔ)上。2、審核分類質(zhì)

15、量審核可按照不同的標準進行分類,如審核對象分類法、審核方分類法和審核范圍分類法。對于審核的對象,分為產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程(工序)質(zhì)量審核和質(zhì)量管理體系審核。(1)產(chǎn)品質(zhì)量審核是對最終產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行評價的活動,用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性。(2)過程(工序)質(zhì)量審核是獨立地對制造過程進行檢查評價以確定其有效性的審核活動,評價過程因素的控制情況,研究因素波動與質(zhì)量特性間的關(guān)系,確定過程控制的程度和存在的問題,從而改進質(zhì)量控制的方法、提高過程能力。(3)質(zhì)量管理體系審核是獨立地對一個組織質(zhì)量管理體系所進行的審核以確定體系能否符合產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的安排、符合標準要求及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求,同時確定

16、體系是否能得到有效實施與保持。審核的策劃與實施1、審核方案的管理審核方案是指針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實施審核的所有必要的活動。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度,一個審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對審核的類型和數(shù)目進行策劃和組織,以及在規(guī)定的時間框架內(nèi)有效和高效地實施審核提供資源的所有必要的活動。一個組織可以制訂一個或多個審核方案。組織的最高管理者應當對審核方案的管理進行授權(quán)

17、。負責管理審核方案的人員應當制訂、實施、監(jiān)視、評審與改進審核方案;識別并確保提供必要的資源。2、審核活動在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動總則指出,作為審核方案一部分的審核活動的策劃與實施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復雜程度及審核結(jié)論的預期用途。(1)審核的啟動。負責管理審核方案的人員應當為特定的審核指定審核組組長。在進行聯(lián)合審核時,各審核組在審核開始前就各自的職責特別是審核組組長的權(quán)限達成一致,這一點非常重要。確定審核目的、范圍和準則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應當基于形成文件的目的、范圍和準則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實際位

18、置,組織單元,受審核的活動和過程及審核所覆蓋的時期。審核準則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標準、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應當由審核委托方確定,審核范圍和準則應當由審核委托方和審核組組長根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準則的任何變化應當征得原各方同意。當實施結(jié)合審核時,重要的是審核組組長確保審核目的、范圍和準則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應當確定審核的可行性,同時考慮策劃審核所需的充分和適當?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時間和資源的可獲得性。當審核不可行時,應當在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當已明確審

19、核可行時,應當選擇審核組,同時考慮實現(xiàn)審核目的所需的能力。當只有一名審核員時,審核員應承擔審核組組長全部適用的職責。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應當在審核員的指導下進行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認實施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場安全規(guī)則;對審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_成一致意見。上述活動由負責管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長進行。(2)文件評審。在現(xiàn)場審核前應當評審受審核方的文件,以確定文件所

20、屬的體系與審核準則的符合性。文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報告。評審應當考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實施的有效性,文件評審可以推遲至現(xiàn)場審核開始。在其他情況下,為獲得對可獲得信息的適當了解,可以進行現(xiàn)場初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長應當通知審核委托方和負責管理審核方案的人員及受審核方。應當決定審核是否繼續(xù)進行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場審核的準備。編制審核計劃。審核組組長應當編制一份審核計劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實施達成一致提供依據(jù)。審核計劃應當便于審核活動的日程安排和協(xié)調(diào)。審

21、核計劃應當包括:審核目的、審核準則、審核范圍、進行現(xiàn)場審核活動的日期和地點、現(xiàn)場審核活動預期的時間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?,以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場審核活動開始前,審核計劃應當經(jīng)審核委托方評審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應當在審核組組長、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計劃應當在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長應當與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場所、區(qū)域或活動的審核職責分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應當考慮審核員的獨立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實習審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責。為

22、確保實現(xiàn)審核目的,可隨著審核的進展調(diào)整所分配的工作。準備工作文件。審核組成員應當評審與其所承擔的審核工作有關(guān)的信息,并準備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時候都應當妥善保管涉及保密或知識產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場審核的實施。應當與受審核方管理層,或者(適當時)與受審核的職能或過程的負責人召開首次會議。首次會議的目的是:確認審核計劃;簡要介紹審核活動如何實施;確認溝通渠道;向受審方提供詢問的機會。根據(jù)審核的范圍和復雜程度,在審核中可能有必要對審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場審核的進展

23、,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任何情況,應當經(jīng)審核委托方和(適當時)受審核方的評審和批準。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應當影響或干擾審核的實施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準則有關(guān)的信息,包括與職能、活動和過程間接口的有關(guān)信息,應當通過面談、對活動的觀察和文件評審,適當?shù)某闃舆M行收集并驗證。只有可證實的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應當予以記錄。應當對照審核準則評價審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準則。當審核目的有規(guī)定時,審核發(fā)現(xiàn)能識別改進的機會。應當匯總與審核準則的符合情況,指明所審核的場所、職能或

24、過程。如果審核計劃有規(guī)定,還應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應當記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫Σ环线M行分級。應當與受審核方一起評審不符合,以確認審核證據(jù)的準確性,并使受審核方理解不符合。應當努力解決對審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準備審核結(jié)論。在末次會議前,審核組應當針對審核目的,評審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對審核結(jié)論達成一致。如果審核目的有規(guī)定,準備建議性的意見。如果審核計劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動。舉行末次會議。末次會議應當由審核組組長主持,并以受審核方能夠理解和認同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)

25、和結(jié)論,適當時,雙方就受審核方提出的糾正和預防措施計劃的時間表達成共識。參加末次會議的人員應當包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應當就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應當記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應當提出改進的建議,并強調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報告的編制、批準和分發(fā)。審核組組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責。審核報告應當提供完整、準確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長和成員,現(xiàn)場審核活動實施的日期和地點,以及審核準則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對改進的建議和商定的審核后續(xù)活動計劃(如果審

26、核目的中有規(guī)定)。審核報告應當在商定的時間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應當向?qū)徍宋蟹酵▓笱诱`的理由,并就新的提交日期達成一致。審核報告應當根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評審和批準。經(jīng)批準的審核報告應當分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報告的所有接受者都應當尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當審核計劃中的所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準的審核報告時,審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應當根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負責審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當時)受審核方明

27、確批準,不應當向任何其他方泄露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞蟾?。如果需要披露審核文件的?nèi)容,應當盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動的實施。適用時,審核結(jié)論可以指出采取糾正、預防和改進措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實施,不視為審核的一部分。受審核方應當將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進行審核后續(xù)活動,對糾正措施的完成情況及有效性進行驗證。驗證可以是隨后審核活動的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長實現(xiàn)增值。過程能力1、過程能力過程能力(PC)是指過程(或工序)處于穩(wěn)定狀態(tài)下的實際加工能力,它是衡量工序質(zhì)量的一種標志,又叫工序能力,在機

28、械加工業(yè)中又叫加工精度。SPC的基準就是統(tǒng)計控制狀態(tài)或稱穩(wěn)態(tài)。過程能力反映了穩(wěn)態(tài)下該過程本身所表現(xiàn)的最佳性能(分布寬度最?。?。因此,在穩(wěn)態(tài)下,過程的性能是可預測的,過程能力也是可評價的。離開穩(wěn)態(tài)這個基準,對過程就無法預測,也就無法評價。過程能力決定于由偶然因素造成的標準差。通常用6倍標準差(六西格瑪)表示過程能力,它的數(shù)值越小越好。2、過程能力指數(shù)過程能力指數(shù),簡稱Cp或Cpk,以往稱為工序能力指數(shù),現(xiàn)在則統(tǒng)一稱為過程能力指數(shù)。Cp是用于反映過程處于正常狀態(tài)時,即人員、機器、原材料、工藝方法、測量和環(huán)境(5MIE)充分標準化并處于穩(wěn)定狀態(tài)時,所表現(xiàn)出的保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力。過程能力是表示生產(chǎn)過程

29、客觀存在著分散的一個參數(shù)。但是這個參數(shù)能否滿足產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格要求,僅從它本身還難以看出。因此,還需要另一個參數(shù)來反映工序能力滿足產(chǎn)品技術(shù)要求(公差、規(guī)格等質(zhì)量標準)的程度。這個參數(shù)就叫做過程能力指數(shù),也稱為工序能力指數(shù)或工藝能力指數(shù)。它是技術(shù)規(guī)格要求和工序能力的比值。過程能力的計算和評價(一)過程能力的計算當生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)時,一定的工序能力指數(shù)與一定的不合格品率相對應。根據(jù)所采用數(shù)據(jù)類型的不同和技術(shù)要求的不同,工序能力指數(shù)和不合格概率的計算又可以分為四種情況。(二)過程能力評價過程能力指數(shù)客觀且定量地反映了過程能力滿足質(zhì)量標準的程度。它與生產(chǎn)過程中的加工能力和管理水平有關(guān)。過程能力指數(shù)越

30、大,產(chǎn)品的加工質(zhì)量就越高。因此,在實際生產(chǎn)中,根據(jù)過程能力指數(shù)的大小對過程的加工能力進行分析和評價,以便于采取必要的措施,既要保證過程質(zhì)量,又要使成本適宜。1、無偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,無偏狀態(tài)是指過程中心與質(zhì)量標準公差中心重合。(1)特等一過程能力過于充裕。在過程或工序允許的情況下,可考慮放寬管理或降低成本,可放寬檢查,如人和設(shè)備的配備可相對降低一些,這樣可以帶來降低成本、提高效率的效果;提高產(chǎn)品的原設(shè)計精度,改進產(chǎn)品性能;加大抽樣間隔,減少抽驗件數(shù),降低檢驗的各種消耗。(2)1等過程能力充裕。按過程進行管理,正常運轉(zhuǎn);非重要過程或工序可允許小的外來波動;對不重要的過程或工序可放寬檢

31、查,工序控制抽樣間隔可放寬。(3)2等過程能力尚可。必須加強對生產(chǎn)過程的監(jiān)控,防止外來波動;調(diào)查4MIE因素,作必要改進;嚴格執(zhí)行各種規(guī)范、標準、制度;堅持合理的抽樣方案和檢驗規(guī)程。(4)3等一過程能力不足。必須采取措施提高過程或工序能力,通過因果圖、排列圖找出需要改進的因素;分析質(zhì)量標準是否脫離實際,應實事求是地修正質(zhì)量指標過嚴的情況;加強質(zhì)量檢驗工作。(5)4等一過程能力嚴重不足。立即追查原因,采取緊急措施,提高工序能力,對4MIE必須進行根本性的改革,要從根本上消除影響質(zhì)量的關(guān)鍵因素。2、有偏狀態(tài)下過程能力評價一般情況下,有偏狀態(tài)是指過程分布中心與質(zhì)量標準公差中心不重合,出現(xiàn)了偏移。從統(tǒng)

32、計的角度看有偏狀態(tài),中心偏移使得過程分布中心值不在目標值上,偏移量的出現(xiàn)使得過程能力指數(shù)Cp降低,過程輸出的不合格品率增加??刂茍D應用的程序應用控制圖的主要目的是發(fā)現(xiàn)過程或工序異常點,追查原因并加以消除,使過程或工序保持受控狀態(tài);對過程或工序的質(zhì)量特性數(shù)據(jù)進行時間序列分析,以掌握過程或工序狀態(tài)。因此,在進入控制圖應用程序之前,根據(jù)統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的目的確定控制圖的類型,然后,進入控制圖應用的一般程序。1、控制圖應用的一般程序(1)選取控制的質(zhì)量特性與預備數(shù)據(jù)??刂频馁|(zhì)量特性就是選出符合統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,運用目的、可控、易于評價的質(zhì)量特性或項目,如對產(chǎn)品的使用效果有重大影響的質(zhì)量特性,對下道工序

33、的加工質(zhì)量關(guān)系重大的質(zhì)量特性,生產(chǎn)過程中波動大的質(zhì)量特性,等等。隨機收集能反映出質(zhì)量特性的一組數(shù)據(jù),即預備數(shù)據(jù)。預備數(shù)據(jù)是用來繪制控制圖的數(shù)據(jù)。(2)計算統(tǒng)計量。不同種類的控制圖所需要的統(tǒng)計量各不相同,應根據(jù)所選取的控制圖種類的統(tǒng)計變量的規(guī)定對預備數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計計算。(3)計算控制界限。不同圖種的控制圖,其控制界限的計算公式各不相同。但都需要計算CL,UCL,LCL,計算公式根據(jù)統(tǒng)計量的分布特征值及相互關(guān)系推導而得。(4)繪制分析用控制圖。根據(jù)計算的控制界限數(shù)值,在控制圖縱坐標軸上刻度,并畫出CL,UCL、LCL.三條界限??刂茍D橫坐標軸的刻度為樣本號。按數(shù)據(jù)表中各組數(shù)據(jù)的統(tǒng)計量值在控制圖中打點

34、并用直線線段連接為折線,即為分析用控制圖。分析用控制圖是在對過程的穩(wěn)定性或受控狀態(tài)沒有明確結(jié)論時繪制的控制圖,主要目的是判斷過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)或受控狀態(tài)。(5)過程穩(wěn)定與否和異常與否的判斷。作為分析用控制圖的完結(jié),依據(jù)判斷規(guī)則的各項準則,對分析用控制圖中點子分布狀況進行判斷。若分析用控制圖中點子的分布沒有任何違背判斷準則的情況,即可判斷出取樣過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài),無異常原因發(fā)生。(6)計算過程能力是否達到基本要求,過程是處于穩(wěn)定或受控狀態(tài)下,計算過程能力是否達到基本要求,也可以用分析用控制圖中的數(shù)據(jù)作直方圖判斷。(7)確定控制標準。確定控制標準是對控制用控制圖的要求。利用分析用控制圖的判斷,

35、如若過程穩(wěn)定無異常發(fā)生,且過程能力指數(shù)滿足技術(shù)要求,可將分析用控制圖的控制界限延長,作為標準,此時分析用控制圖轉(zhuǎn)化為控制用控制圖,以對日常過程或工序控制進行監(jiān)管。如若過程不穩(wěn)定,有異常發(fā)生,或過程能力指數(shù)不能滿足技術(shù)要求,要對分析用控制圖進行修正。修正時,如若組數(shù)能滿足要求,可剔除不合理數(shù)據(jù),重新得到控制界限。如若組數(shù)不能滿足要求,要重新搜集數(shù)據(jù)。進行日常工序質(zhì)量控制。在日常生產(chǎn)活動中,隨機間隔取樣,進行測量和計算,在圖上描點、觀察分析、判斷工序狀態(tài)。如果無異?,F(xiàn)象,則維持現(xiàn)狀進行生產(chǎn),如果出現(xiàn)質(zhì)量降低的信息,應采取措施消除異常;如果出現(xiàn)質(zhì)量提高的信息,應總結(jié)經(jīng)驗,進行標準化或制度化。2、計量

36、值控制圖:均值一極差控制圖的繪制均值極差控制圖是均值控制圖和極差控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖,前者用于判斷生產(chǎn)過程是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài),后者用于判斷生產(chǎn)過程的標準差是否處于或保持在所要求的受控狀態(tài)??刂茍D的觀察與分析在生產(chǎn)過程中,通過分析控制圖來判定生產(chǎn)過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則在生產(chǎn)過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài),這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài),簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產(chǎn)過程追求的目標。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下,只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在,只根據(jù)一個點子在界限內(nèi)外遠不能判斷生產(chǎn)過程處于穩(wěn)態(tài)。如果連續(xù)在控

37、制界內(nèi)的點子更多,即使有個別點子出界,過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的,這就是判穩(wěn)準則。在做控制圖判別時,首先應該判斷過程是否穩(wěn)定。生產(chǎn)過程或工序是否處于受控狀態(tài),其基本判斷條件有以下兩條。(1)在控制界限內(nèi)的點子排列無缺陷,為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應滿足以下三個條件:樣本點分布均勻,位于中心線兩側(cè)的樣本點各占50%;靠近中心線的樣本點約占2/3;靠近控制界限的樣本點極少。(2)所有點子基本上都落在控制界限內(nèi)。由概率論理論可知,小概率事件可以認為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限,同時界線內(nèi)點子的排列也是隨機的,則認為生產(chǎn)過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內(nèi)點排列非隨機,則認為生

38、產(chǎn)過程不穩(wěn)定或失控。對于生產(chǎn)過程或工序而言,控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用,控制圖點,子出界就好比告警鈴響,告訴現(xiàn)在是應該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上,通常是很隨機地散布在管制界內(nèi)。有時點子雖未超出管制界限,但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時,也可判為異常。判異準則有兩類:點出界就判異,這一點是針對界外點的;界內(nèi)點排列不隨機判異,這一點則是針對界內(nèi)點的。常規(guī)控制圖的判異準則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準則。將控制圖等分為6個區(qū)。過程質(zhì)量控制的特點1、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制

39、的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準,一旦偏離了這個基準,就要盡快加以糾正,使之保持這個基準。SPC(統(tǒng)計過程控制)就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)(穩(wěn)態(tài))作為基準的,這是一個非常重要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài),即過程中只有正常因素(隨機因素)而無異常因素(系統(tǒng)因素)產(chǎn)生的變異的狀態(tài)。影響質(zhì)量變異的原因包含正常因素(隨機因素)和異常因素(系統(tǒng)因素)兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的影響是微小的;在過程中是始終存在的;對質(zhì)量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質(zhì)量變異稱為正常質(zhì)量波動,鑒于正常質(zhì)量波動的原因難以查明、難以消除,所以常采取持續(xù)改進的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為:對質(zhì)量變異的

40、影響很大;在過程中時有時無;對質(zhì)量變異的影響方向是確定的;異常因素是可以控制的(可以查明、可以消除)。由于異常因素所造成的質(zhì)量變異、質(zhì)量波動,其原因可以查明、可以消除,所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。正常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)形成典型分布(在確定的生產(chǎn)條件下,質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差表現(xiàn)為確定的值)。異常質(zhì)量波動表現(xiàn)出質(zhì)量數(shù)據(jù)的典型分布遭到破壞,即質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布中心和標準偏差發(fā)生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用,控制異常因素的作用,使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制,必須采用科學的質(zhì)量控制方法,如統(tǒng)計技術(shù)中分布狀態(tài)、控制圖,來捕捉過程中的異常先兆,并結(jié)合專

41、業(yè)技術(shù)消除異常的質(zhì)量波動。也就是說,統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術(shù)識別異常、消除異常,把不合格原因消滅于過程之中,達到預防不合格品產(chǎn)生的目的。2、統(tǒng)計過程質(zhì)量控制的步驟質(zhì)量控制大致可以分為7個步驟。(1)選擇控制對象。(2)選擇需要監(jiān)測的質(zhì)量特性值。(3)確定規(guī)格標準,詳細說明質(zhì)量特性。(4)選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表,或自制測試手段。(5)進行實際測試并做好數(shù)據(jù)記錄。(6)分析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。(7)采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后,仍然要對過程進行監(jiān)測,將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子,還需要測量數(shù)據(jù),分析原因,進行糾正,因此這7個步驟形成了一個

42、封閉式流程,稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質(zhì)量突破模式的DMAIC有共通之處。質(zhì)量控制技術(shù)包括兩大類:抽樣檢驗和過程質(zhì)量控制。抽樣檢驗通常是指生產(chǎn)前對原材料的檢驗或生產(chǎn)后對成品的檢驗,根據(jù)隨機樣本的質(zhì)量檢驗結(jié)果決定是否接受該批原材料或產(chǎn)品,過程質(zhì)量控制是指對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品隨機樣本進行檢驗,以判斷該過程是否在預定標準內(nèi)生產(chǎn)。抽樣檢驗用于檢驗與評價,而過程質(zhì)量控制應用于各種形式的生產(chǎn)過程。因此,所謂統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,是利用數(shù)理統(tǒng)計的方法,對生產(chǎn)過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產(chǎn)品質(zhì)量的目的。SPC強調(diào)全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程,而且還可以用于服務過程,以改進和保證服

43、務質(zhì)量。SPC強調(diào)全員參加,人人有責,強調(diào)采用科學的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質(zhì)量管理技術(shù)是對已生產(chǎn)出來的產(chǎn)品進行分析、檢驗或評估,以找出提高產(chǎn)品質(zhì)量的途徑和方法,這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同,它是在生產(chǎn)過程的各個階段對產(chǎn)品質(zhì)量進行適時的監(jiān)控與評估,因而是一種預防性的方法,強調(diào)全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結(jié)為以下幾點。(1)產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點。應用數(shù)理統(tǒng)計方法分析和總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質(zhì)量管理的基本觀點之一。產(chǎn)品質(zhì)量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量或過程質(zhì)量特性值是波動的。在生產(chǎn)過程中,產(chǎn)品的質(zhì)量特征值的波動是不可避免的,它是由設(shè)備(Ma

44、chine)、材料(Material)、操作人(Man)、工藝(Method)、環(huán)境(Environment),即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產(chǎn)品在生產(chǎn)中不斷受4MIE等質(zhì)量因素的影響,而這些質(zhì)量因素是在不斷變化的,即使同一個工人,用同一批原材料在同一臺機器設(shè)備上所生產(chǎn)出來的同一種零件,其質(zhì)量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質(zhì)量變異的固有本性波動性。產(chǎn)品公差制度的建立已表明產(chǎn)品質(zhì)量是波動的。產(chǎn)品質(zhì)量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產(chǎn)品質(zhì)量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小,服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質(zhì)量管理中,常用的

45、分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等,而壽命特性值很多服從指數(shù)分布。知道了質(zhì)量特性值服從什么分布,就可以利用這一點來保證與提高產(chǎn)品的質(zhì)量。因此,可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產(chǎn)品質(zhì)量。統(tǒng)計過程質(zhì)量控制就是在這種思想指導下產(chǎn)生的。(2)發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質(zhì)量的影響大小來看,質(zhì)量因素的波動分為兩種:正常波動和異常波動,或稱為偶然誤差(偶然因素)和系統(tǒng)誤差(異常因素)。產(chǎn)生質(zhì)量波動的因素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產(chǎn)品質(zhì)量和過程的影響可用質(zhì)量改進的技術(shù)與方法進行識別、減小和降低;異常因素對產(chǎn)品質(zhì)量的影響很大,在生產(chǎn)過程中應利用SPC控制技術(shù)及時分析,并糾正和消除。因此,在正常生產(chǎn)過

46、程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素,則應盡快地把它找出來,并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術(shù)是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學工具。(3)穩(wěn)定狀態(tài)是過程質(zhì)量控制追求的目標。在生產(chǎn)過程中,只有隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài),也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下,對產(chǎn)品質(zhì)量的控制不僅可靠而且經(jīng)濟,所產(chǎn)生的不合格品最少。因此,穩(wěn)態(tài)生產(chǎn)是過程控制所追求的目標。(4)預防為主是統(tǒng)計過程控制的重要原則。質(zhì)量是制造出來的,不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產(chǎn)過程中實施一種避免浪費,不生產(chǎn)廢品的預防策略,發(fā)揮質(zhì)量管理人員、技術(shù)人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用,從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析,實現(xiàn)“

47、預防為主”的原則,在生產(chǎn)過程中保證產(chǎn)品質(zhì)量?,F(xiàn)代質(zhì)量管理強調(diào)以預防為主,要求在質(zhì)量形成的整個生產(chǎn)過程中,盡量少出或不出不合格品,這就需要研究兩個問題:一是如何使生產(chǎn)過程具有保證不出不合格品的能力;二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去,一旦這種保證質(zhì)量的能力不能維持下去,應能盡早發(fā)現(xiàn),及時得到情報,查明原因,采取措施,使這種保證質(zhì)量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來,保持下去,真正做到防患于未然。前一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的工序能力分析,后一個問題一般稱為生產(chǎn)過程的控制。質(zhì)量數(shù)據(jù)與分布規(guī)律1、質(zhì)量數(shù)據(jù)的基本概念定量分析是現(xiàn)代質(zhì)量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析,就必須有數(shù)據(jù)。因此,在質(zhì)量管理中要特

48、別重視對數(shù)據(jù)的搜集、整理和分析工作。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指某質(zhì)量指標的質(zhì)量特性值,在質(zhì)量控制過程中,將檢測和分析得到的質(zhì)量特性值用數(shù)字記錄下來,簡稱質(zhì)量數(shù)據(jù)。由于質(zhì)量一詞含義豐富,既包括狹義的產(chǎn)品質(zhì)量,也包括廣義的工作質(zhì)量,因而質(zhì)量指標在企業(yè)中就多種多樣,質(zhì)量數(shù)據(jù)在企業(yè)中幾乎無處不在。在質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析中,從樣本到總體的問題,即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷,就是根據(jù)抽樣分布律和概率理論,由樣本結(jié)果(統(tǒng)計數(shù))來推論總體特征(參數(shù))。因此,特別關(guān)注三項指標,一是數(shù)據(jù)的集中位置,二是數(shù)據(jù)的分散程度,三是數(shù)據(jù)的分布規(guī)律。質(zhì)量數(shù)據(jù)是指由個體產(chǎn)品質(zhì)量特性值組成的樣本(總體)的質(zhì)量數(shù)據(jù)集,在統(tǒng)計上稱為變量;個體產(chǎn)品質(zhì)量

49、特性值稱變量值,根據(jù)質(zhì)量數(shù)據(jù)的特點,可以將其分為計量值數(shù)據(jù)和計數(shù)值數(shù)據(jù)。(1)計量值數(shù)據(jù)。計量值數(shù)據(jù)是指可以連續(xù)取值的數(shù)據(jù),屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數(shù)值之間都可以取精度較高一級的數(shù)值。它通常可以用儀器測量的連續(xù)性數(shù)據(jù),如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。(2)計數(shù)值數(shù)據(jù)。計數(shù)值數(shù)據(jù)是指不能連續(xù)取值的,只能用自然數(shù)表示的數(shù)據(jù),屬于離散型變量。如合格品件數(shù)、廢品數(shù)、錯字數(shù)、質(zhì)量缺陷點數(shù)等。計數(shù)值數(shù)據(jù)還可進一步劃分為計件值數(shù)據(jù)和計點值數(shù)據(jù)。計件值數(shù)據(jù)是指按產(chǎn)品個數(shù)計數(shù)的數(shù)據(jù),如合格品件數(shù)、廢品件數(shù)等;計點值數(shù)據(jù)是指按點計數(shù)的數(shù)據(jù),如缺陷、棉布上的疵點數(shù)、鑄件上的砂眼數(shù)等。計數(shù)值是指具有

50、離散分布性的數(shù)據(jù)。2、質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計特征值應用統(tǒng)計過程質(zhì)量控制,其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質(zhì)量特性值是不斷波動的。當搜集到的數(shù)據(jù)足夠多時,就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象,即所有數(shù)據(jù)都在一定范圍內(nèi)分散在一個中心值周圍,越靠近中心值,數(shù)據(jù)越多;越偏離中心值,數(shù)據(jù)越少。這意味著數(shù)據(jù)的分散是有規(guī)律的,表現(xiàn)為數(shù)據(jù)的集中性。數(shù)據(jù)的分散性和集中性統(tǒng)稱為數(shù)據(jù)的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質(zhì)量數(shù)據(jù)的集中趨勢和離散程度反映了總體質(zhì)量變化的內(nèi)在規(guī)律性。(1)質(zhì)量數(shù)據(jù)的位置特征值。在分析質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,描述數(shù)據(jù)分布集中趨勢主要有算術(shù)平均值、中位數(shù)等。(2)數(shù)據(jù)的離散特征數(shù)。數(shù)據(jù)的分散程度在質(zhì)量管理中就是質(zhì)量

51、特性值的波動性,反映過程能力。在分析數(shù)據(jù)的分布狀態(tài)時,常被用于表示數(shù)據(jù)分布的離散程度的特征數(shù),主要有極差、標準偏差等。3、質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律質(zhì)量數(shù)據(jù)具有個體數(shù)值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質(zhì)量控制中,各種統(tǒng)計技術(shù)的應用都是以質(zhì)量數(shù)據(jù)的分布規(guī)律為依據(jù)進行的,其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。(1)正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中,正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數(shù)占總例數(shù)的百分比,或變量值落在該區(qū)間的概率(概率分布)。不同范圍內(nèi)正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。(2)二項分布。

52、二項分布是一種典型的離散性分布。(3)泊松分布。泊松分布P(A)中只有一個參數(shù)入,它既是泊松分布的均值,也是泊松分布的方差。在實際事例中,當一個隨機事件,例如,某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性物質(zhì)發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等,以固定的平均瞬時速率入(或稱密度)隨機且獨立地出現(xiàn)時,那么這個事件在單位時間(面積或體積)內(nèi)出現(xiàn)的次數(shù)或個數(shù)就近似地服從泊松分布。質(zhì)量信息管理信息是指“有意義的數(shù)據(jù)”。該定義中數(shù)據(jù)是一個廣義的概念,指有意義、有價值的言訊、消息。信息是通過形象符號、語言文字、指令代碼、數(shù)據(jù)資料等不同形式和不同媒體對客觀事物所作的描述和反映。原始數(shù)據(jù)和信息之

53、間的關(guān)系,類似于原材料和成品之間的關(guān)系。通過對數(shù)據(jù)的整理分析或計算機的信息處理系統(tǒng),將不可利用或難以應用的原始數(shù)據(jù)加工成可利用的有效信息。在質(zhì)量管理活動中經(jīng)常要記錄或接觸大量的數(shù)據(jù)(記錄、客觀證據(jù)等)。這些質(zhì)量信息不但可以幫助人們發(fā)現(xiàn)問題,尋找解決問題的途徑,也是質(zhì)量管理的依據(jù)和基礎(chǔ)。1、質(zhì)量信息的概念質(zhì)量信息就是在質(zhì)量形成的全過程中發(fā)生的與質(zhì)量有關(guān)的信息,是反映產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)供銷各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量的原始記錄、基本數(shù)據(jù)及產(chǎn)品使用過程中反映出來的各種信息資料。根據(jù)質(zhì)量的概念可知,質(zhì)量信息涉及企業(yè)的所有管理層次、全體員工、整個生產(chǎn)經(jīng)營的全過程中的言訊、消息、數(shù)據(jù)和資料。(1)工作質(zhì)量信息。工作質(zhì)量信息包

54、括:有關(guān)質(zhì)量問題的各種指令、文件、法令、計劃、任務;各項規(guī)章制度、崗位職責、經(jīng)濟責任制;各項工作標準、技術(shù)標準、各種工藝文件;各類質(zhì)量報告;工作方法和內(nèi)容的作業(yè)指導書;供應商的有關(guān)資料;檢驗與測試手段及制度等與工作質(zhì)量有關(guān)的信息。(2)工序質(zhì)量信息。工序質(zhì)量信息包括工序及工序質(zhì)量管理資料;5M因素的定量分析資料;關(guān)鍵工序、特殊工序和控制點有關(guān)資料;能力分析資料;工序能力審核資料等與工序質(zhì)量有關(guān)的信息。(3)產(chǎn)品質(zhì)量信息。產(chǎn)品質(zhì)量信息包括產(chǎn)品的國際標準、國外先進技術(shù)標準及樣品的實測指標;產(chǎn)品的技術(shù)水平、性能、質(zhì)量指標、可靠性、安全性、可維修性、耐用性等指標,市場上同類產(chǎn)品相關(guān)資料;合格率、廢品率

55、、返修率等產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計資料;成本及消耗資料等產(chǎn)品成本資料;產(chǎn)品的技術(shù)改造規(guī)劃;市場調(diào)查、銷售服務及客戶反饋的資料;零部件及外協(xié)外購件的實用質(zhì)量資料;產(chǎn)品設(shè)計圖紙、各種技術(shù)文件、檔案、使用說明書;新產(chǎn)品、新工藝開發(fā)計劃;新產(chǎn)品試制、實驗、檢測、鑒定、小批及批量生產(chǎn)資料等與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的信息。(4)質(zhì)量管理信息。質(zhì)量管理信息包括國家有關(guān)質(zhì)量管理工作的各項規(guī)定、條例、辦法和法律、法規(guī);企業(yè)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標展開及實施計劃、方案、考核等資料;問題點的具體情況及定量分析資料;企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)劃、制度及標準化、效能資料;質(zhì)量管理體系資料;全員性質(zhì)量管理活動和質(zhì)量管理小組資料;質(zhì)量管理培訓教育計劃、規(guī)劃及實施

56、資料;TQM骨干人員情況資料等與質(zhì)量管理工作有關(guān)的信息。根據(jù)上述質(zhì)量信息的作用,質(zhì)量信息又可分為質(zhì)量動態(tài)信息、質(zhì)量指令信息、質(zhì)量反饋信息等。2、質(zhì)量信息管理搞好質(zhì)量管理工作,掌握產(chǎn)品質(zhì)量運動的發(fā)展規(guī)律,必須深入認真調(diào)查、掌握大量的、齊全的、準確的信息資料。質(zhì)量信息的準確性、完整性和及時性,將嚴重影響決策的質(zhì)量。質(zhì)量信息是質(zhì)量管理不可缺少的重要依據(jù),是改進產(chǎn)品質(zhì)量,組織廠內(nèi)外兩個反饋,改善各環(huán)節(jié)工作質(zhì)量最直接的原始資料,是正確認識影響產(chǎn)品質(zhì)量諸因素變化和產(chǎn)品質(zhì)量波動的內(nèi)在聯(lián)系,掌握提高產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)律性的基本手段,是使用電子計算機進行質(zhì)量管理的基礎(chǔ),是加強質(zhì)量管理不可缺少的一項基礎(chǔ)工作。在質(zhì)量管理工

57、作中對產(chǎn)品質(zhì)量信息應當著重掌握以下三個環(huán)節(jié)。(1)收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄和數(shù)據(jù)。從產(chǎn)品實際使用過程中,收集有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的原始記錄、數(shù)據(jù)等資料。收集用戶的意見和反映。一方面,企業(yè)可以通過關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量問題的來信來訪,請求修理或訪問用戶,收集各種批評意見和剪報資料,從中了解產(chǎn)品的實際使用效果,找出產(chǎn)品質(zhì)量存在的主要缺陷,考慮如何改進,以提高產(chǎn)品的可用性、可靠性和經(jīng)濟性;另一方面,對于用戶表揚產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)資料也應很好地加以積累、整理和歸納,從中看出主要表揚的是哪些方面,以鞏固和發(fā)揚產(chǎn)品固有優(yōu)點。此外,通過物資部門的信息,也能了解用戶所歡迎的品種、規(guī)格,以及對產(chǎn)品質(zhì)量要求的動向,作為改進產(chǎn)品質(zhì)量的

58、參考。組織產(chǎn)品質(zhì)量狀況調(diào)查。產(chǎn)品的實際使用壽命、可靠性是表明其質(zhì)量高低的一個重要標志,也是目前世界各國十分重視的問題。產(chǎn)品的性能,雖然可以通過在企業(yè)內(nèi)進行試驗研究,取得一定的資料和數(shù)據(jù)。但由于種種條件的局限,試驗性的效果和實際使用效果總還會有差異。因此,認真調(diào)查和收集實際使用過程中產(chǎn)品的壽命、精度和可靠性等各種資料,就可以了解企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的狀況。對于某些大型的、精密的新產(chǎn)品,在大量投產(chǎn)之前,掌握它實際使用的效果,并據(jù)此進一步改進和提高這方面的性能,更為重要。國外許多企業(yè)都在提高產(chǎn)品的可靠性方面下大工夫。他們從設(shè)計、試制到大量生產(chǎn),都把提高可靠性作為試驗研究的重要課題,注意收集這方面的數(shù)據(jù)來改進

59、質(zhì)量。調(diào)查和收集產(chǎn)品實際完成的工作量或?qū)嶋H達到的能力。產(chǎn)品在使用過程中實際完成的工作量或?qū)嶋H達到的能力,也是重要的信息,也可以表明產(chǎn)品的質(zhì)量。例如,汽車兩次大修之間實際行駛的里程數(shù),發(fā)電機實際達到的千瓦數(shù),柴油機大修前實際運轉(zhuǎn)小時數(shù)等等。有了這些實際數(shù)據(jù),并把它與設(shè)計數(shù)字或產(chǎn)品的鑒定數(shù)字對比,就可以揭示產(chǎn)品在實際使用過程中的質(zhì)量狀況,達到設(shè)計需要的程度和需要改進設(shè)計的地方,為進一步提高產(chǎn)品的性能和實際工作能力提供依據(jù)。調(diào)查和收集反映產(chǎn)品使用的經(jīng)濟性和其他的質(zhì)量信息。例如,某些機械產(chǎn)品的質(zhì)量高低可以通過其使用過程中所支付的修理費用大小來表示,修理費用越大則意味著產(chǎn)品質(zhì)量越低。某些產(chǎn)品的質(zhì)量可以通

60、過在使用過程中的燃料或動力消耗量來表示,例如,載重汽車每噸公里的耗油量越低則說明汽車的質(zhì)量越高。這種從產(chǎn)品使用過程中取得產(chǎn)品質(zhì)量情報信息的方式,可以由企業(yè)組織專門調(diào)查組到有關(guān)單位調(diào)查,可以在用戶服務的過程中取得,也可以由協(xié)作單位或使用部門提供。但不論何種情況,企業(yè)都要認真收集、整理、分析、研究質(zhì)量信息,用以促進產(chǎn)品質(zhì)量的提高。(2)收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息。從生產(chǎn)經(jīng)營過程和輔助過程中收集有關(guān)工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量方面的信息等。這方面質(zhì)量信息的主要來源是通過大量的、各式各樣的原始記錄獲得的。包括以下幾個方面。每批原材料(包括外購、外協(xié)件)入廠質(zhì)量檢驗測試的驗收記錄、質(zhì)量取樣,庫存保管發(fā)放

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