QS審核要求(官方)

1、QS審核要求根據(jù)QS審核具體要求需按以下的要求進(jìn)行廠房規(guī)劃，編寫(xiě)管理體制文件及相應(yīng)的表格等食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則（試行）第五章第四十七條“實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的食品，出廠前必須在其包裝或者標(biāo)識(shí)上加?。ㄙN）QS標(biāo)志。沒(méi)有QS標(biāo)志的，不得出廠銷(xiāo)售?！备鶕?jù)實(shí)行生產(chǎn)許可證制度管理的產(chǎn)品目錄包括食品在內(nèi)，共有66種工業(yè)產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售時(shí)需要印貼QS標(biāo)志：；人造板；鋼筋混凝土用變形鋼筋；預(yù)應(yīng)力混凝土用鋼絲鋼絞線冶煉用耐火材料；圓股鋼絲繩；軸承鋼材；泵；空氣壓縮機(jī)；蓄電池；機(jī)動(dòng)脫粒機(jī)；防爆電氣；砂輪；內(nèi)燃機(jī)；電線電纜；電焊條；電力整流器171819202122232425262728

2、29303132333435363738394041；輕小型起重運(yùn)輸設(shè)備；衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)備；集成電路(IC)卡及讀寫(xiě)機(jī)；化肥；農(nóng)藥；橡膠制品；液壓防噴器；鉆井懸吊工具；電熱毯；助力車(chē)；香精香料；眼鏡；預(yù)應(yīng)力混凝土軌枕；鐵路橋預(yù)應(yīng)力混凝土簡(jiǎn)支梁；港口裝卸機(jī)械；公路橋梁支座；汽車(chē)制動(dòng)液；特種勞動(dòng)防護(hù)產(chǎn)品；建筑鋼管腳手架扣件建筑夕卜窗；建筑卷?yè)P(yáng)機(jī)；摩托車(chē)頭盔；水泥；混凝土輸水管；摩擦材料及密封制品42；43；44；45；46；47；48；49；50；51；52；53；54；55；56；57；58；59；60；61；62；63；64；65；66；建筑防水卷材銅管材鋁、鈦合金加工產(chǎn)品廣播鐵塔電力

3、線路金具輸電線路鐵塔電力調(diào)度通訊設(shè)備水工金屬結(jié)構(gòu)水文儀器巖土工程儀器制冷設(shè)備救生設(shè)備抽油設(shè)備燃?xì)馄骶唢暳戏鬯闄C(jī)人民幣偽鈔鑒別儀危險(xiǎn)化學(xué)品危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器棉花加工機(jī)械防偽技術(shù)產(chǎn)品無(wú)線廣播電視發(fā)射設(shè)備稅控收款機(jī)加工食品直接接觸食品的材料等食品相關(guān)產(chǎn)品化妝品、質(zhì)量管理職責(zé)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄1.1組織領(lǐng)導(dǎo)1.企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)中至少有一人全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作。企業(yè)規(guī)定了某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作，該領(lǐng)導(dǎo)履行了其職責(zé)，合格;該領(lǐng)導(dǎo)履行其職責(zé)不太好一般不合格；企業(yè)未規(guī)定某領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量工作或該領(lǐng)導(dǎo)未履行其職責(zé)，嚴(yán)重不合格。座談了解查閱文件查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)設(shè)置

4、相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持工作。企業(yè)有機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，工作開(kāi)展的較好,合格；工作開(kāi)展的一般，一般不合格；企業(yè)無(wú)人員負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格1.2質(zhì)量目標(biāo)企業(yè)應(yīng)制定明確的質(zhì)量目標(biāo)，有相應(yīng)的考核辦法，并嚴(yán)格貫徹實(shí)施。有明確的質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的考核辦法并貫徹落實(shí)很好,合格；有明確的質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的考核辦法但貫徹落實(shí)不太好，一般不合格；無(wú)明確的質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的考核辦法或有質(zhì)量目標(biāo)和相應(yīng)的考核辦法但未貫徹落實(shí)，嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄座談了解合格一般不合格嚴(yán)重不合格內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論

5、核查記錄1.3管理職責(zé)1.企業(yè)應(yīng)制定各有關(guān)部門(mén)質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的管理制度。制定了各有關(guān)部門(mén)質(zhì)里職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系的管理制度，而且規(guī)定的很合理，合格；規(guī)定的不太合理，一般不合格；沒(méi)制定部門(mén)質(zhì)量管理制度或制定了部門(mén)質(zhì)量管理制度但規(guī)定的不合理，嚴(yán)重不合格。查閱文件座談了解合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定不合格管理辦法，對(duì)企業(yè)出現(xiàn)的各種不合格及時(shí)進(jìn)行糾正或采取糾正措施；制定產(chǎn)品銷(xiāo)售的相關(guān)管理文件，產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品售出后一年。制定了不合格管理辦法，對(duì)各種不合格及時(shí)進(jìn)行了糾正或采取了糾正措施，銷(xiāo)售的相關(guān)管理文件完備合格；在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著不足，一般不合格；未制定不合格

6、管理辦法或在不合格項(xiàng)糾正或糾正措施中存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。查閱文件查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格二、企業(yè)場(chǎng)所要求一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄2.1廠區(qū)要求1.企業(yè)廠區(qū)周?chē)鷳?yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、粉塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。各種污染源對(duì)企業(yè)廠區(qū)無(wú)污染，合格；略有污染，一般不合格；污染較重，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)觀察查閱資料合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)廠區(qū)應(yīng)當(dāng)清潔、平整、無(wú)積水；廠區(qū)的道路應(yīng)用水泥、瀝青或磚石等硬質(zhì)材料鋪成。廠區(qū)清潔、平整、無(wú)積水，道路用硬質(zhì)材料鋪成，合格；廠區(qū)不太清潔、平整，一般不合格；廠區(qū)不清潔或有積水或無(wú)硬質(zhì)道路，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察合格一般不合格

7、嚴(yán)重不合格3企業(yè)牛產(chǎn)、行政、生活、和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，不得互相防礙；生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得飼養(yǎng)家禽、家畜。企業(yè)生產(chǎn)、行政、生活、和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理，合格；企業(yè)生產(chǎn)、行政、生活、和輔助區(qū)隔離較近，一般不合格；企業(yè)生產(chǎn)、行政、生活、和輔助區(qū)布局不合理，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)地測(cè)量合格一般不合格嚴(yán)重不合格4.廠區(qū)內(nèi)垃圾應(yīng)密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，排污溝渠也應(yīng)為密閉式，廠區(qū)內(nèi)不得散發(fā)出異味，不得有各種雜物堆放。廠區(qū)內(nèi)垃圾、排污溝渠為密閉式，無(wú)異味，無(wú)各種雜物堆放，合格；略有不足，一般不合格；達(dá)不到要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)察看合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.2車(chē)間要求1.生產(chǎn)車(chē)間與生產(chǎn)人員的衛(wèi)生設(shè)施，如更衣

8、室、淋浴間和衛(wèi)生間等，應(yīng)該在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)；庫(kù)房與生產(chǎn)區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體式結(jié)構(gòu)。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)場(chǎng)檢查合格一般不合格嚴(yán)重不合格*2.企業(yè)的生產(chǎn)工藝布局合理，便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，減少迂回往返，人流物流走向合理，避免交叉污染。生產(chǎn)工藝布局合理，各工序前后銜接，無(wú)交叉污染，合格；生產(chǎn)工藝布局不太合理，有交叉，一般不合格；生產(chǎn)工藝相互交叉污染，嚴(yán)重不合格。查看文件現(xiàn)場(chǎng)觀察合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.生產(chǎn)車(chē)間的面積要與生產(chǎn)相適應(yīng)，車(chē)間高度應(yīng)符合有關(guān)要求；車(chē)間地面應(yīng)用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀況良好，安裝的水池、地漏不得

9、對(duì)食品包裝材料產(chǎn)生污染；墻壁般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂；房頂應(yīng)無(wú)灰塵；位于洗手、更衣設(shè)施外的廁所應(yīng)為水沖式。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；位于洗手、更衣設(shè)施外的厠所為水沖式其它略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)察看合格一般不合格嚴(yán)重不合格*4.生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)場(chǎng)地應(yīng)當(dāng)清潔衛(wèi)生；應(yīng)有防蠅、防鼠、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)等措施和洗手、更衣等設(shè)施；生產(chǎn)過(guò)程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理置放與處置。企業(yè)達(dá)到規(guī)定要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)場(chǎng)檢查合格一般不合格嚴(yán)重不合格5.生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn)加工要求。工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露產(chǎn)品與原料上方

10、的照明設(shè)備應(yīng)有防護(hù)裝置。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)光線充足，工作臺(tái)、敞開(kāi)式生產(chǎn)線及裸露產(chǎn)品與原料上方的照明設(shè)備有防護(hù)裝置，廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施，合格；略有不足，一般不合格；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)觀察現(xiàn)場(chǎng)檢杳合格一般不合格嚴(yán)重不合格*6.生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)備或設(shè)施；必須具備有效的消防裝置。生產(chǎn)車(chē)間具備良好的通風(fēng)設(shè)備或設(shè)施，消防裝置滿足安全生產(chǎn)要求，合格；略微欠缺，一般不合格；達(dá)不到規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)際測(cè)量合格一般不合格嚴(yán)重不合格7生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工要求。生產(chǎn)車(chē)間的溫度、濕度、空氣潔凈度能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)加工要求,合格；略有誤差，一

11、般不合格；滿足不了產(chǎn)品生產(chǎn)加工要求，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)察看實(shí)際測(cè)量合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.3庫(kù)房要求1.企業(yè)的庫(kù)房應(yīng)當(dāng)整潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，地面平滑無(wú)裂縫，有防火、防潮、防塵、防鼠、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)等設(shè)施。企業(yè)的庫(kù)房符合規(guī)定，合格；略有不足，一般不合格；嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)地測(cè)量合格一般不合格嚴(yán)重不合格*2.庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品應(yīng)保存良好，一般應(yīng)離地、離墻存放，并按先進(jìn)先出的原則出入庫(kù)。原輔材料、成品（半成品）應(yīng)按規(guī)定分類(lèi)堆放，揮發(fā)性物料應(yīng)注意避免污染其它物料，并有明確標(biāo)識(shí)。庫(kù)房?jī)?nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。庫(kù)房?jī)?nèi)存放的物品保存良好，合格;保存一般，一般不合格；保存不好或原輔材料、

12、成品（半成品）不按規(guī)定分類(lèi)堆放，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格三、生產(chǎn)資源提供一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄3.1生產(chǎn)設(shè)備*1.企業(yè)必須具有審杳細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度應(yīng)能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)加工的要求。具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)備的性能和精度能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)加工的要求，合格；具備必備的生產(chǎn)設(shè)備，但個(gè)別設(shè)備需要完善，一般不合格；不具備審查細(xì)則中規(guī)定的必備的生產(chǎn)設(shè)備或具備的生產(chǎn)設(shè)備的性能和精度不能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)加工的要求嚴(yán)重不合格。查閱臺(tái)帳現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄*2.

13、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒，并具備相應(yīng)的維修保養(yǎng)計(jì)劃和記錄。生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器保養(yǎng)良好，使用前后按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒，合格；生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器的維護(hù)保養(yǎng)和清洗、消毒工作存在一些不足，一般不合格；存在嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.2人員要求1.企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)了解生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，以及產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)。企業(yè)負(fù)責(zé)人清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，具有產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；企業(yè)負(fù)責(zé)人略知產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)及產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；企業(yè)負(fù)責(zé)人不清楚產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)或沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解

14、合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)質(zhì)量管理人員應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)。具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)，合格；略有質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)，一般不合格；不具備質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)的產(chǎn)品生產(chǎn)知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解合格一般不合格嚴(yán)重不合格一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄3企業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)掌握產(chǎn)品生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)。有較高的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，合格；掌握一般的產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，一般不合格；不掌握產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)和產(chǎn)品質(zhì)量安全知識(shí)，嚴(yán)重不合格。座談了解合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.2人員要求4.企業(yè)生

15、產(chǎn)加工人員能掌握相關(guān)技術(shù)文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等），并能正確熟練操作設(shè)備。產(chǎn)品生產(chǎn)加工人員必須身體健康，無(wú)傳染性疾病，穿戴工作衣帽進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間，不在車(chē)間里吃喝，不佩帶首飾、飾品等進(jìn)行生產(chǎn)操作。生產(chǎn)操作人員能看懂有關(guān)技術(shù)文件，能正確進(jìn)行生產(chǎn)操作，具有健康證明，具有良好的衛(wèi)生習(xí)慣，合格；以上幾個(gè)方面存在著一些不足，一般不合格；以上幾個(gè)方面存在著嚴(yán)重不足，嚴(yán)重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場(chǎng)查看合格一般不合格嚴(yán)重不合格(24)5有專(zhuān)（兼）職質(zhì)量檢驗(yàn)人員，并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格，熟悉自己的崗位職責(zé)，掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求，有一定的質(zhì)量管理知識(shí)，能熟練準(zhǔn)確地按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。應(yīng)了解食品包裝衛(wèi)生安全地影響因素。檢驗(yàn)人員有

16、檢驗(yàn)員證，熟悉檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理知識(shí)，能熟練檢驗(yàn)，合格;有檢驗(yàn)員證，但存在不足，檢驗(yàn)欠熟練，一般不合格；檢驗(yàn)人員無(wú)檢驗(yàn)員證，不熟悉標(biāo)準(zhǔn)和操作，嚴(yán)重不合格。座談了解查看證明現(xiàn)場(chǎng)查看合格一般不合格嚴(yán)重不合格(25)一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄6.企業(yè)應(yīng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的技術(shù)和安全防護(hù)培訓(xùn)和考核。有培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行了培訓(xùn)和考核，并保持有關(guān)記錄，合格；有培訓(xùn)計(jì)劃，進(jìn)行了培訓(xùn)，考核和記錄存在缺陷，一般不合格；無(wú)培訓(xùn)計(jì)劃，沒(méi)有進(jìn)行培訓(xùn)，嚴(yán)重不合格。查看計(jì)劃查看記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.企業(yè)應(yīng)具備和執(zhí)行審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、

17、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)（或現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。具有審查細(xì)則中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),合格；缺少個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)，一般不合格；缺少若干個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重不合格。查看標(biāo)準(zhǔn)合格一般不合格嚴(yán)重不合格*2.明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化主管部門(mén)備案。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，或個(gè)別項(xiàng)目不一致但有合理理由，并備案，合格；企業(yè)備案的標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求不一致,其合理性理由不十分充分，一般不合格（限期改進(jìn)）；企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合相關(guān)國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，且不具有合理理由，或未經(jīng)過(guò)備案，嚴(yán)重不合格。查看標(biāo)準(zhǔn)查看證明合格一般不合格嚴(yán)重不合格一序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄3

18、.4工藝文件企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn)，并應(yīng)科學(xué)、合理。產(chǎn)品配方中使用的原材料和助劑符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。企業(yè)完全符合規(guī)定要求，原材料和助劑的使用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，違規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，嚴(yán)重不合格。查閱文件合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.5文件管理企業(yè)應(yīng)制定文件管理制度。并有部門(mén)或?qū)＃妫┞毴藛T負(fù)責(zé)企業(yè)的文件管理，以保證使用部門(mén)隨時(shí)獲得文件的有效版本。文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。有文件管理制度，有部門(mén)或人員管理文件，文件管理到位，合格；文件管理得不太好，一般不合格；企業(yè)無(wú)文件管理制度或無(wú)部門(mén)或

19、人員管理文件或文件管理的不好嚴(yán)重不合格。查看制度查看文件查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格四、采購(gòu)質(zhì)量控制序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄4.1采購(gòu)制度企業(yè)應(yīng)制定原輔材料的米購(gòu)管理制度。有完善的采購(gòu)管理制度，合格；采購(gòu)管理制度以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度）制定的不夠完善，一般不合格；無(wú)采購(gòu)管理制度，以及外協(xié)加工及委托服務(wù)的采購(gòu)管理辦法（制度），嚴(yán)重不合格。查看文件合格一般不合格嚴(yán)重不合格4.2采購(gòu)文件企業(yè)應(yīng)制定主要原、輔材料的米購(gòu)文件，如米購(gòu)計(jì)劃、米購(gòu)清單或米購(gòu)合同等，并根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件進(jìn)行采購(gòu)。應(yīng)具有主要原、輔材料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

20、。應(yīng)保存關(guān)鍵材料供應(yīng)商、選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄，保存原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)記錄及供應(yīng)商提供地合作證明。企業(yè)符合規(guī)定要求，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格。查看文件查看記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格4.3采購(gòu)要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的原、輔材料、助劑，不得采購(gòu)回收塑料和工業(yè)級(jí)原料進(jìn)行生產(chǎn)。對(duì)關(guān)鍵材料的供應(yīng)商評(píng)價(jià)及對(duì)原材料采購(gòu)檢驗(yàn)/驗(yàn)證實(shí)施有效控制符合規(guī)定要求，合格；部分符合規(guī)定要求，一般不合格；不符合規(guī)定要求，嚴(yán)重不合格。查看文件查看記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄4.4*采購(gòu)驗(yàn)證對(duì)采購(gòu)的原、輔材料以及外

21、協(xié)加工品進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，應(yīng)制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制辦法。原輔材料、包裝材料符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求，有檢驗(yàn)報(bào)告，采購(gòu)記錄完整，合格；材料符合要求，檢驗(yàn)報(bào)告、采購(gòu)記錄不全，一般不合格；材料不符合要求，基本不進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證，無(wú)相關(guān)記錄，嚴(yán)重不合格。查看記錄查看證票查看報(bào)告合格一般不合格嚴(yán)重不合格五、過(guò)程質(zhì)量管理序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄5.1過(guò)程管理1.企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的檢查和考核辦法。有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的檢查和考核辦法,合格；有生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度，無(wú)相應(yīng)的檢查和考核辦法，一般不合格；無(wú)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度及相應(yīng)的檢查額和考核辦法,嚴(yán)重不合格。查閱文件合格一

22、般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。職工能按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作,合格;個(gè)別職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，一般不合格；較多職工未按工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作，嚴(yán)重不合格。現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄5.2*質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，切實(shí)實(shí)施質(zhì)量控制，并有相應(yīng)的記錄。關(guān)鍵控制點(diǎn)確定合理并有相應(yīng)的控制管理規(guī)定，控制記錄規(guī)范，合格；關(guān)鍵控制點(diǎn)確定不太合理，記錄不規(guī)范，一般不合格；未明確關(guān)鍵控制點(diǎn)，不能滿足生產(chǎn)質(zhì)量控制要求

23、，嚴(yán)重不合格。查閱文件現(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格5.3產(chǎn)品防護(hù)1.在產(chǎn)品生產(chǎn)加工過(guò)程中應(yīng)有效地防止產(chǎn)品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)米取措施而未米取措施的，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.在產(chǎn)品原料、半成品及成品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)有效地防止產(chǎn)品污染、損壞或變質(zhì)。采取了措施并有效,合格;采取了措施但效果不佳，一般不合格；應(yīng)米取措施而未米取措施的，嚴(yán)重不合格?，F(xiàn)場(chǎng)查看查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄6.1檢驗(yàn)管理1.

24、企業(yè)應(yīng)具有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。有獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員，檢驗(yàn)人員具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù),合格；檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)存在部分不足，一般不合格；無(wú)獨(dú)立行使權(quán)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)＃妫┞殭z驗(yàn)人員或無(wú)相應(yīng)檢驗(yàn)資格和技術(shù)的檢驗(yàn)人員，嚴(yán)重不合格。查閱文件查看證明操作驗(yàn)證合格一般不合格嚴(yán)重不合格2.企業(yè)應(yīng)制定產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢測(cè)設(shè)備管理制度。有相關(guān)的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室布局合理。有產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度，有檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室布局合理，合格；檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)不全，一般不合格；無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢測(cè)設(shè)備管理制度或無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?，?yán)重不合格。查閱文件查閱證明查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格3.企業(yè)應(yīng)制定*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃。有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)按規(guī)定自行檢驗(yàn)*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目。無(wú)*號(hào)檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ钠髽I(yè)，應(yīng)當(dāng)定期委托有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行委托檢驗(yàn)。企業(yè)制定了合理的*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，合格；企業(yè)制定了*號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)規(guī)定或計(jì)劃，但不周全，存在不合理性，一般不合格；企業(yè)未制定規(guī)定或計(jì)劃，嚴(yán)重不合格。查看證明查閱記錄合格一般不合格嚴(yán)重不合格序號(hào)內(nèi)容核查項(xiàng)目核查原則核查方法結(jié)論核查記錄6.2*檢驗(yàn)設(shè)備企業(yè)應(yīng)具備審杳細(xì)則中規(guī)定的必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備，出廠檢驗(yàn)設(shè)備的性能準(zhǔn)確度應(yīng)能達(dá)到規(guī)定的要求；檢測(cè)設(shè)備應(yīng)在檢定或校