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文檔簡介
1、精品文檔 不合理處方點評指南 一,概述 依據(jù)處方治理方法 ,處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具 的,由藥學專業(yè)技術人員審核,調配,核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書;經(jīng)注 冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權后, 依據(jù)醫(yī)療, 預防,保健需要, 依據(jù)診療規(guī)范, 藥品說明書中的藥品適應證,藥理作用,用法,用量,禁忌,不良反應和留意事項等開具處 方;目前醫(yī)藥更新快,藥品說明書的更新往往具有滯后性;因此,藥師應不斷學習,與時俱 進,隨著新規(guī)范, 新指南, 新共識等更新點評方法, 二,不合理處方 不行僅憑借說明書草率判定處方合理性; 處方點評結果分為合理處方和不合理處方;
2、 不合理處方包括不規(guī)范處方, 用藥不適宜處方及 超常處方; 三,制定指南的法規(guī)依據(jù) 1. 處方治理方法 (衛(wèi)生部令第 53 號)及其附件 1:處方標準 2. 醫(yī)療機構藥事治理規(guī)定 (衛(wèi)醫(yī)政發(fā) 2022 11 號) 3. 醫(yī)院處方點評治理規(guī)范(試行) (衛(wèi)醫(yī)管發(fā) 2022 28 號) 4. 中藥處方格式及書寫規(guī)范 (國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā) 2022 57 號) 四,判定為不規(guī)范處方情形 【點評標準】 1. 處方的前記,正文,后記內容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的; 2. 醫(yī)師簽名,簽章不規(guī)范或者與簽名,簽章的留樣不一樣的; 3. 藥師未對處方進行適宜性審核的 (處方后記的審核, 調配, 核對, 發(fā)藥
3、欄 目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定) ; 4. 新生兒,嬰幼兒處方未寫明日,月齡的; 5. 西藥,中成藥與中藥飲片未分別開具處方的; 未使用藥品6. 規(guī)范名稱開具處方的; 藥品的劑量,規(guī)格,數(shù)量,單位等7. 書寫不規(guī)范或不清楚的; 8. 用法,用量使用“遵醫(yī)囑”,“自用”等模糊不清字句的; 9. 處方修改未簽名并注明修改日期, 或藥品超劑量使用未注明緣由和再次簽 名的; 10. 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的; 3 日用量,慢性病,老年 11. 單張門急診處方超過五種藥品的; 12. 無特別情形下,門診處方超過 7 日用量,急診處方超過 病或特別
4、情形下需要適當延特長方用量未注明理由的; 13. 開具麻醉藥品,精神藥品,醫(yī)療用毒性藥品,放射性藥品等特別治理藥品處方未 執(zhí)行國家有關規(guī)定的; 14. 醫(yī)師未依據(jù)抗菌藥物臨床應用治理規(guī)定開具抗菌藥物處方的; 15. 中藥飲片處方藥物未依據(jù)“君,臣,佐,使”的次序排列,或未按要求標注藥物 調劑,煎煮等特別要求的; 【點評細就】 1. 處方的前記,正文,后記內容缺項,書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的; 【點評要點】 l 前記:包括醫(yī)療機構名稱,費別,患者姓名,性別,年齡,門診或住院病 精品文檔 第 1 頁,共 11 頁精品文檔 歷號,科別或病區(qū)和床位號,臨床診斷,開具日期等;可添加特別要求的項目: n
5、 麻醉藥品和第一類精神藥品處方仍應當包括患者身份證明編號,代辦人姓 名,身份證明編號; l 正文:以 Rp 或 R(拉丁文 Recipe“請取”的縮寫)標示,分列藥品名稱, 劑型,規(guī)格,數(shù)量,用法用量;劃一斜線以示處方完畢; l 后記:醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章,藥品金額以及審核,調配,核對,發(fā) 藥藥師簽名或者加蓋專用簽章; l 書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認:書寫位置與格式不對應,字跡經(jīng)兩位經(jīng)辦 人不能精確識別; 【點評細就】 2. 醫(yī)師簽名,簽章不規(guī)范或者與簽名,簽章的留樣不一樣的; 【點評要點】 l醫(yī)師應當在注冊的醫(yī)療機構簽名留樣或者專用簽章備案后, 方可開具處方, 簽名或簽章式樣轉變應重新備
6、案; 【點評細就】 3. 藥師未對處方進行適宜性審核的(處方后記的審核,調配,核對,發(fā)藥欄目無審核調配 藥師及核對發(fā)藥藥師簽名,或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定) ; 【點評要點】 l 具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核,評估,核對, 發(fā)藥以及安全用藥指導; 在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格的藥師簽名或者專用簽章式樣 應當在本機構留樣備查; l 適宜性審核內容包括: n 規(guī)定必需做皮試的藥品,處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定; n 處方用藥與臨床診斷的相符性; n 劑量,用法的正確性; 選用劑型與給藥途徑的合n 理性; 是否有重復給藥現(xiàn)象; 是否有潛在臨床意n 義的藥物相互
7、作用和配伍禁忌; 其它用藥不適宜n 情形; n 處方后記審核等對應項藥師簽名或簽章有缺項; l【點評細就】 4. 新生兒,嬰幼兒處方未寫明日,月齡的; 精品文檔 第 2 頁,共 11 頁精品文檔 【點評要點】 l 新生兒,嬰幼兒年齡表示: n 從產(chǎn)生到 1 個月用日齡表示,如: 16 天; n 大于 1 個月,小于 12 個月用月齡表示,如: 6 個月; n 大于 1 歲,小于 3 歲用年齡加月齡表示,如: 29 個月表示為 2 歲 5 個月; l 體質弱,體重輕的要求寫明體重; * 依據(jù) 兒科學第七版教材, 新生兒期是指產(chǎn)生到生后 28 天;嬰兒期是指生后至 1 周歲, 包括新生兒期;幼兒期
8、是指 1 歲至 3 歲; 【點評細就】 5. 西藥,中成藥與中藥飲片未分別開具處方的; 【點評要點】 l 西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏剑?l 中藥飲片應單獨開具處方; 【點評細就】 6. 未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的; 【點評要點】 l 藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫,即藥品通用名稱,新活性化合物 的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱;可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱; n 沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫; n 拉丁文不再使用,不準使用自行編制的藥品中,英文縮寫或者代號; n 醫(yī)療機構制劑的名稱必需與批準的名稱一樣; * 參照現(xiàn)行法定藥品標準或文件執(zhí)行, 品;
9、【點評細就】 處方常用藥品通用名目錄 ( )收載 1012 種藥 7. 藥品的劑量,規(guī)格,數(shù)量,單位等書寫不規(guī)范或不清楚的; 【點評要點】 l 藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫,劑量應當使用法定劑量單位: n 重量以克( g),毫克( mg),微克( g),納克( ng)為單位; n 容量以升( L),毫升( ml )為單位;國際單位( IU),單位 U; n 中藥飲片以克( g)為單位; l 各制劑書寫單位: 精品文檔 第 3 頁,共 11 頁精品文檔 n 片劑,丸劑,膠囊劑,顆粒劑分別以片,丸,粒,袋為單位; n 溶液劑以支,瓶為單位; 軟膏及乳膏劑n 以支,盒為單位; 注射劑以支,瓶為單n
10、 位,應當注明含量; 中藥飲片以劑為單n 位; l 劑量規(guī)格: 重量單位以克 (g)為單位時, 克( g)可以省略, 直接寫成 , 0.5 即可,其它單位必需寫明;“ ”防止寫成“ .5 mg ”,小數(shù)點后不應顯現(xiàn)拖尾的 0(如 5.0 mg ); l 包裝規(guī)格:依藥品包裝,但不宜寫“一瓶,一盒”; 【點評細就】 8. 用法,用量使用“遵醫(yī)囑”,“自用”等模糊不清字句的; 【點評要點】 l 藥品用法可用規(guī)范的中文, 英文,拉丁文或者縮寫體書寫, 但不得使用“遵 醫(yī)囑”,“自用”等模糊不清字句; l 用法,用量必需明確,具體,否就藥師發(fā)藥時無法作精確的用藥交待,也 無法訂正處方可能顯現(xiàn)的用法,用
11、量失誤,不符合法規(guī)要求; 【點評細就】 9. 處方修改未簽名并注明修改日期,或藥品超劑量使用未注明緣由和再次簽名的; 【點評要點】 l 處方如需修改,應當在修改處簽名并注明修改日期; l 藥品用法用量應當依據(jù)藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特別情形需 要超劑量使用時,應當注明緣由并再次簽名, 特別是用藥劑量差異大時,如腫瘤化療, 激素 沖擊療法等; 【點評細就】 10. 開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的; 【點評要點】 l 除特別情形外,應當注明臨床診斷; l 臨床診斷是指醫(yī)生給病人檢查疾病,并對病人疾病的病因,發(fā)病機制做出 分類鑒別,以此作為制定治療方案的方法和途徑; l“特別情形
12、”是指注明臨床診斷對個別患者治療造成不利,或涉及患者隱 私的, 醫(yī)療機構應當遵循安全, 有效,經(jīng)濟的合理用藥原就, 敬重患者對藥品使用的知情權 和隱私權; 精品文檔 第 4 頁,共 11 頁精品文檔 【點評細就】 11. 單張門,急診處方超過五種藥品的; 【點評要點】 l開具西藥,中成藥處方,每一種藥品應當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^ 5種藥品; l 輸液溶媒及藥品均分別計數(shù),中藥飲片不受此限制; l 一般門診處方用藥應防止不合理使用大處方; 對少數(shù)患有多種疾病,或l 個別危重患者等特別情形超過五種者,醫(yī)師應注 明緣由,并再次簽名; 【點評細就】 12. 無特別情形下, 門診處方超過 7 日用量
13、, 急診處方超過 3 日用量, 慢性病,老年病或特 殊情形下需要適當延特長方用量未注明理由的; 【點評要點】 l慢性病, 老年?。?一般指需要長期或較長時間服藥, 期間不需要檢測檢查, 如糖尿病,高血壓等; l 特別情形如:行動不便患者,腫瘤患者的幫忙用藥,外地患者當?shù)責o此藥 等,一般以不超過 30 日用藥為限; l 原就:必需充分評估病情穩(wěn)固性及所用藥品的適宜性,抗菌藥物(抗結核 藥除外)及特別治理藥品不宜延特長方量; 【點評細就】 13. 開具麻醉藥品, 精神藥品, 醫(yī)療用毒性藥品, 放射性藥品等特別治理藥品處方未執(zhí)行國 家有關規(guī)定的; 【點評要點】 l 合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品
14、調劑資格; l 醫(yī)師應當依據(jù)衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原就,開具 麻醉藥品,第一類精神藥品處方; l 門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和 第一類精神藥品的, 首診醫(yī)師應當親自診查患者, 建立相應的病歷,要求其簽署知情同意 書; 精品文檔 第 5 頁,共 11 頁精品文檔 l 病歷中應當留存以下材料復印件: n 二級以上醫(yī)院開具的診斷證明; 患者戶籍簿,身份證n 或者其他相關有效身份證明文件; l 除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 (急) 診癌癥疼痛患者和中, 重度慢性疼痛患者外,麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用; l 為門(急)診患者開具
15、的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控?釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量; l 第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?;控緩釋制?每張?zhí)幏?不得超過 7 日常用量; 其他劑型, 每張?zhí)幏讲坏贸^ 動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量; 3 日常用量; 哌醋甲酯用于治療兒童多 l其次類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量;對于慢性病或某些特 殊情形的患者,處方用量可以適當延長,醫(yī)師應當注明理由; l 為門(急)診癌癥疼痛患者和中,重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品,第 一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^ 3 日常用量;控緩釋制劑
16、,每張?zhí)幏讲坏贸^ 15 日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量; l 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具,每張?zhí)?方為 1 日常用量; l 對于需要特別加強管制的麻醉藥品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量, 僅限于二級以上醫(yī)院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限于醫(yī)療機構內使用; 醫(yī) 療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 (急) 診癌癥患者和中, 重度慢性 疼痛患者,每 3 個月復診或者隨診一次; l 癌痛患者確需使用嗎啡制劑時,可由醫(yī)師依據(jù)病情需要和耐受情形準備其 嗎啡制劑的使用劑量; 【點評細就】 14. 醫(yī)師未依據(jù)抗菌藥物臨床應用治理規(guī)
17、定開具抗菌藥物處方的; 【點評要點】 l 依據(jù)抗菌藥物分級治理方法及權限,未履行規(guī)定程序,存在越權使用抗菌 藥物情形; * 參見:抗菌藥物臨床應用指導原就 ,關于抗菌藥物臨床應用治理有關問題的通知 ( 38 號文件) 【點評細就】 15. 中藥飲片處方藥物未依據(jù)“君,臣,佐,使”的次序排列,或未按要求標注藥物調劑, 煎煮等特別要求的; 【點評要點】 精品文檔 第 6 頁,共 11 頁精品文檔 l中藥處方包括中藥飲片處方, 中成藥(含醫(yī)療機構中藥制劑,下同)處方, 飲片與中成藥應當分別單獨開具處方; l 中藥飲片處方的書寫,一般應當依據(jù)“君,臣,佐,使”的次序排列;調 劑,煎煮的特別要求注明在藥
18、品右上方, 并加括號, 如布包, 先煎, 后下等; 對飲片的產(chǎn)地, 炮制有特別要求的,應當在藥品名稱之前寫明; l 表達辨證論治和配伍原就; l 中醫(yī)診斷,包括病名和證型(病名不明確的可不寫病名) ; l 有配伍禁忌和超劑量使用時,應當在藥品上方再次簽名; l 處方用法用量緊隨劑數(shù)之后,包括每日劑量,接受劑型(水煎煮,酒泡, 打粉,制丸,裝膠囊等) ,每劑分幾次服用,用藥方法(內服,外用等) ,服用要求(溫服, 涼服,頓服,慢服,飯前服,飯后服,空腹服等)等內容,例如:“每日 1 劑,水煎 400ml , 分早晚兩次空腹溫服”; 五,判定為不適宜處方情形 【點評標準】 1. 適應證不適宜的;
19、2遴選的藥品不適宜的; 3藥品劑型或給藥途徑不適宜的; 4無正值理由不首選國家基本藥物的; 5用法,用量不適宜的; 6聯(lián)合用藥不適宜的; 7重復給藥的; 8有配伍禁忌或者不良相互作用的; 9其它用藥不適宜情形的; 【點評細就】 1. 適應證不適宜的; 【點評要點】 l 適應證是指藥物依據(jù)其用途, 接受精確的表述方式, 明確用于預防, 治療, 診斷, 緩解或者幫忙治療某種疾病或者癥狀; 在制定治療方案和開具處方時, 藥物的適應證 應與患者病理,病因,病情,臨床診斷相符合; l處方開具藥品的【適應癥】【功能主治】 / 【作用與用途】與臨床診斷或 病情不符; 【點評細就】 2遴選的藥品不適宜的; 【
20、點評要點】 l“選用的藥品不適宜”是指患者有使用某類藥物的指征,但選用的藥物相 對于老年,兒童,孕婦等特別人群,以及肝,腎功能不全的某些患者,存有潛在的不良反應 或安全隱患等情形; 精品文檔 第 7 頁,共 11 頁精品文檔 l 處方開具藥品是特別人群如妊娠期婦女,哺乳期婦女和兒童需要禁忌使用 的; l 老年患者(代謝功能減退的)及肝腎功能不全者; l 藥品選擇與患者性別,年齡不符; l 患者有藥物過敏史; 患者有藥物禁l 忌的疾病史; 處方藥品與患者疾病l 輕重程度不符; l 藥品濃度和溶媒選擇不適宜; 【點評細就】 3藥品劑型或給藥途徑不適宜的; 【點評要點】 l 藥品劑型不適宜: n 鼻
21、炎用噴鼻劑開成哮喘用粉吸入劑; n 婦科用栓劑開成皮膚用軟膏劑; 滴n 眼劑開成滴耳劑; 鼻飼患者開緩控n 釋制劑; 給藥途徑不適宜: 只能靜l 脈注射的藥物開成肌內注射; 外用n 藥品用法寫為口服; 肌內注射藥品n 開成靜脈注射; n 注射藥物作為外用沖洗藥,但給藥途徑寫注射; n【點評細就】 4無正值理由不首選國家基本藥物的; 【點評要點】 l“無正值理由”可懂得為缺乏最新的治療指南舉薦,缺乏相應的藥物治療 學基礎及循證醫(yī)學證據(jù)等情形; l基本藥物是適應基本醫(yī)療衛(wèi)生需求, 劑型適宜, 價格合理, 能夠保證供應, 公眾可公平獲得的藥品; l 國家基本藥物目錄包括兩部分:基層醫(yī)療衛(wèi)憤慨構配備使
22、用部分和其他醫(yī) 療機構配備使用部分; * 藥物目錄基層部分化學藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類,共 205 個品種; 中成藥主要依據(jù)功能分類,共 【點評細就】 精品文檔 102 個品種;中藥飲片不列具體品種,用文字表述; 精品文檔 5用法,用量不適宜的; 【點評要點】 l 處方開具藥品的用法, 用量與藥品監(jiān)督治理部門批準的該藥品說明書不符: n 療程過長或過短; 給藥次數(shù)過多或過n 少; 用藥劑量過大或不足; 不同適應證n 用法用量不適宜; 手術預防用藥時機不n 適宜; n 特別緣由需要調整用量而未調整用量的; n【點評細就】 6聯(lián)合用藥不適宜的; 【點評要點】 l 產(chǎn)生拮抗作用的藥物聯(lián)合
23、使用,如散瞳藥與治青光眼藥; l 聯(lián)用后加重藥物不良反應的; 聯(lián)用后l 減弱藥物治療作用的; 不需聯(lián)合用藥l 而接受聯(lián)合用藥的情形; * 一般而言,聯(lián)合用藥是指同時或確定時間內先后應用兩種或兩種以上藥物 【點評細就】 7重復給藥的; 【點評要點】 l 重復用藥的常見情形有: n 同一種藥物重復使用,如:成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用,單 一成分及其含有該成分的復方制劑合用; n 藥理作用相同的藥物重復使用,如非甾體抗炎藥的聯(lián)合使用; n 同類藥物,相同作用機制的藥物合用; 【點評細就】 8有配伍禁忌或者不良相互作用的; 【點評要點】 l 配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物聯(lián)合使用時發(fā)生的可見
24、或不行見的物理 精品文檔 第 9 頁,共 11 頁精品文檔 或化學變化,如顯現(xiàn)沉淀或變色,導致藥物療效降低; l 不良相互作用是借助于機體的因素,包括藥物的吸取,分布,代謝和排泄 相關的酶, 轉運蛋白,以及受體等因素, 導致的藥效減弱或毒副作用增強, 常以藥物不良反 應的形式表現(xiàn)出來;常見情形有: n 藥物配伍使用時,能發(fā)生渾濁,沉淀,產(chǎn)憤慨體及變色等外觀反常的現(xiàn)象 等理化反應的; n 藥品配伍使副作用或毒性增強,引起嚴肅不良反應; n 藥品配伍使治療作用過度增強,超出了機體所能耐受的才能,也可引起不 良反應,乃至危害病人等; n 藥品配伍使治療作用減弱或藥品的穩(wěn)固性降低; 【點評細就】 9其它用藥不適宜情形的; 【點評要點】 l
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