新冠疫苗陸續(xù)上市產(chǎn)業(yè)鏈上下游深度融合

1、目錄 HYPERLINK l _TOC_250018 一、新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈 4 HYPERLINK l _TOC_250017 （一）新冠疫苗產(chǎn)業(yè)化階段 4 HYPERLINK l _TOC_250016 1、研發(fā)階段 4 HYPERLINK l _TOC_250015 2、注冊階段 4 HYPERLINK l _TOC_250014 3、生產(chǎn)階段 5 HYPERLINK l _TOC_250013 4、流通階段 5 HYPERLINK l _TOC_250012 5、使用階段 6 HYPERLINK l _TOC_250011 （二）新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈全景圖 6 HYPERLINK l _TOC_

2、250010 二、生產(chǎn)階段 7 HYPERLINK l _TOC_250009 （一）藥用玻璃瓶 7 HYPERLINK l _TOC_250008 （二）預(yù)灌封注射器 10 HYPERLINK l _TOC_250007 （三）免疫佐劑 11 HYPERLINK l _TOC_250006 三、流通階段 14 HYPERLINK l _TOC_250005 （一）低溫存儲設(shè)備 15 HYPERLINK l _TOC_250004 （二）冷鏈流通和冷鏈物流 17 HYPERLINK l _TOC_250003 四、使用階段 19 HYPERLINK l _TOC_250002 （一）注射針/注

3、射器 19 HYPERLINK l _TOC_250001 （二）醫(yī)療廢物 21 HYPERLINK l _TOC_250000 五、風險提示 22圖表目錄圖表 1： 臨床試驗?zāi)康暮褪茉囌咛卣?4圖表 2： 疫苗生產(chǎn)流程 5圖表 3： 國藥集團預(yù)灌封注射器 5圖表 4： 新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈 5圖表 5： 醫(yī)療廢物標志 6圖表 6： 新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈 6圖表 7： 藥用玻璃指標及含量 7圖表 8： 2019 年全球中硼硅玻璃龍頭企業(yè)市占率 7圖表 9： 國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況 8圖表 10： 中硼硅玻璃管原料數(shù)據(jù)表 9圖表 11： 康希諾腺病毒載體疫苗（西林瓶） 9圖表 12： 智飛生物重組蛋

4、白疫苗（西林瓶） 9圖表 13： 國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況 10圖表 14： 國藥集團滅活疫苗（預(yù)灌封） 10圖表 15： 科興生物滅活疫苗（預(yù)灌封） 10圖表 16： 1ml-5ml 預(yù)灌封注射器 11圖表 17： 佐劑的作用 11策略研究圖表 18： 氧化鋁佐劑 12圖表 19： 脂質(zhì)體結(jié)構(gòu) 12圖表 20： FDA 批準的疫苗佐劑 13圖表 21： 部分處于三期臨床新冠肺炎疫苗 14圖表 22： 疫苗流通流程 14圖表 23： 保溫箱和冷藏箱存儲溫度范圍 15圖表 24： 國內(nèi)低溫存儲設(shè)備龍頭企業(yè) 2019 年財務(wù)數(shù)據(jù) 16圖表 25： 我國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模 16圖表 26

5、： 海爾生物生物醫(yī)療低溫存儲細分領(lǐng)域占比 16圖表 27： 2015-2019 年中國冷藏車保有量 17圖表 28： 冷藏車市場競爭格局 17圖表 29： 2020 年 17 個國家骨干冷鏈物流基地 18圖表 30： 醫(yī)藥商業(yè)流通經(jīng)營模式差異 18圖表 31： 順豐醫(yī)藥物流優(yōu)勢 19圖表 32： 中國注射針/注射器 2012、2017 及 2022 年市場規(guī)模 19圖表 33： 一次性無菌注射器和自毀式安全注射器 20圖表 34： 注射針/注射器競爭格局 20圖表 35： 2013-2018 年醫(yī)療廢物產(chǎn)生量（萬噸） 21圖表 36： 2018 年醫(yī)療廢物產(chǎn)生量排名前十城市 21策略研究一、新

6、冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈隨著國產(chǎn)新冠疫苗漸入收獲期，新冠疫苗領(lǐng)域的主要矛盾將由研發(fā)上市轉(zhuǎn)移至疫苗的產(chǎn)業(yè)化落地。這為我國泛疫苗行業(yè)賦予了新機遇和新挑戰(zhàn)，要求全產(chǎn)業(yè)鏈通力合作，為疫苗的順利落地保駕護航。我們認為，與疫苗產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)度高的行業(yè)和企業(yè)將迎來高景氣度，2021 年相關(guān)行業(yè)和企業(yè)有望憑借“疫苗”東風，增厚企業(yè)利潤。12 月 2 日，國務(wù)院副總理孫春蘭、國務(wù)委員王勇在北京調(diào)研新冠病毒疫苗研發(fā)和生產(chǎn)準備工作，實地考察中國食品藥品檢定研究院、北京科興公司、國藥中生北京公司時，強調(diào)疫苗工作目前取得重要階段性進展，下一步要繼續(xù)科學(xué)嚴謹推進疫苗期臨床試驗，嚴格按照法律法規(guī)和國際認可的技術(shù)標準做好審評審批工作，確保疫

7、苗安全有效、經(jīng)得起各方面檢驗。同時要做好大規(guī)模生產(chǎn)準備，嚴格按照質(zhì)量監(jiān)管、生物安全等法規(guī)、程序和要求，健全疫苗全流程追溯體系，依法嚴懲違法違規(guī)行為，營造良好市場環(huán)境。12 月 4 日，科研公關(guān)組疫苗研發(fā)專班副組長、中國工程院院士王軍志在第八次世界中西醫(yī)結(jié)合大會做新冠肺炎疫苗和藥物研發(fā)進展發(fā)言時表示，“年內(nèi)將有 6 億支滅活疫苗獲批上市?！保ㄒ唬┬鹿谝呙绠a(chǎn)業(yè)化階段疫苗從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化需要經(jīng)過五大階段，包括研發(fā)階段、注冊階段、生產(chǎn)階段、流通階段和使用階段。截至 2020 年 12 月 14 日，所有的國產(chǎn)新冠疫苗均集中于研發(fā)階段，尚無任何一款新冠疫苗在我國獲批上市。隨著 2021 年的臨近和到來，一

8、批處于研發(fā)前列的疫苗產(chǎn)品預(yù)計將在我國陸續(xù)上市，我國新冠疫苗即將進入收獲期。1、研發(fā)階段疫苗的研發(fā)需要經(jīng)歷立項、臨床前研究和臨床研究等步驟，其中，臨床研究包括 I期、期、期和期臨床研究，I 期、期、期臨床試驗為上市前的臨床研究，期為上市后的臨床研究。截至 12 月 14 日，我國共有 7 款新冠疫苗處于臨床期，分別是國藥集團的兩款滅活疫苗、科興生物的一款滅活疫苗、康泰生物的一款滅活疫苗、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的一款滅活疫苗、智飛生物的一款重組蛋白疫苗和康希諾/軍科院的一款腺病毒載體疫苗。關(guān)于疫苗有效率、產(chǎn)能和價格等信息可參考我們此前的報告千帆競技，百舸爭流，一文讀懂新冠疫苗全球競備。期期期期發(fā)起理由法定

9、法定法定自發(fā)目的評估安全性評估安全性有效性確認安全性有效性完善給藥劑量等受試者健康人群健康和患病人群健康和患病人群患病人群圖表1：臨床試驗?zāi)康暮褪茉囌咛卣髻Y料來源：藥品注冊管理辦法、粵開證券研究院2、注冊階段注冊階段是指國家藥品監(jiān)管部門根據(jù)注冊人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，作出行政許可決定的過程。藥品注冊申請包括藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、上市后補充申請及再注冊申請。目前，國藥集團的兩款滅活疫苗均處于注冊階段，已于 11 月末提交了藥品上市許可申請。策略研究3、生產(chǎn)階段在生產(chǎn)階段，疫苗企業(yè)根據(jù)已批準的疫苗工藝流程完成生產(chǎn)車間建設(shè)、疫苗生

10、產(chǎn)、疫苗罐裝等步驟。疫苗生產(chǎn)車間需要嚴格按照 GMP 標準建設(shè)，對建設(shè)主體要求極高；疫苗生產(chǎn)涉及填料、培養(yǎng)基、佐劑、胰蛋白酶等原料的添加；疫苗罐裝主要涉及疫苗玻璃瓶、膠塞、預(yù)灌封注射器等醫(yī)療耗材的使用，如國藥集團開發(fā)的新冠疫苗，包裝形式為預(yù)灌封注射器。以新冠病毒滅活疫苗生產(chǎn)為例，生產(chǎn)滅活疫苗選用的是合格日齡的雞胚，經(jīng)過仔細的外觀檢查、照檢、消毒后，雞胚被接種新冠病毒，然后送入恒溫的孵化器中，未來的數(shù)天內(nèi)，病毒將在雞胚中大量繁殖；充滿了病毒的雞胚經(jīng)過 12 至 18 小時的冷藏降溫后，被送入收獲車間，雞胚被削去頭部蛋殼，探頭準確扎入雞胚，將雞胚中的液體成分吸入密封容器中。然后經(jīng)過滅活、純化、配比

11、、灌裝等步驟，形成疫苗成品。圖表2：疫苗生產(chǎn)流程圖表3：國藥集團預(yù)灌封注射器資料來源：公開數(shù)據(jù)整理、粵開證券研究院資料來源：中國生物技術(shù)股份有限公司、粵開證券研究院4、流通階段流通階段主要涉及疫苗流通企業(yè)以及冷鏈運輸設(shè)備。2016 年 4 月，國務(wù)院通過國務(wù)院關(guān)于修改的決定，規(guī)定將疫苗的采購全部納入省級公共資源交易平臺。具體流程為，市、縣疾控中心匯總需求上交至省疾控中心，省疾控中心通過平臺組織全省集中采購，確定中標的生產(chǎn)企業(yè)、品種、規(guī)格和價格。生產(chǎn)企業(yè)必須通過省級交易平臺完成銷售，同時需要直接或者委托物流配送企業(yè)完成疫苗配送，配送環(huán)節(jié)要求全程冷鏈運輸。 圖表4：新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：CDC、

12、粵開證券研究院策略研究5、使用階段疫苗的接種使用主要在醫(yī)院和疾控中心完成，接種涉及一次性注射器、棉簽等小型醫(yī)療設(shè)備及耗材。疫苗的使用階段屬于期臨床研究，可進一步考察在廣泛使用條件下疫苗的療效和不良反應(yīng)；評價疫苗在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系；改進給藥劑量等。在疫苗接種完成后，醫(yī)療廢物的收集、運送、消毒、處理是整個鏈條的最后一步，將醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)變成符合環(huán)保標準的，無害化的殘渣和氣體。圖表5：醫(yī)療廢物標志資料來源：國家危險廢物名錄、粵開證券研究院（二）新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈全景圖新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈涉及多個領(lǐng)域，具有覆蓋廣、流程多、業(yè)務(wù)大等特點。新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈的上游為疫苗的包裝和原材料，主要涉及藥用玻璃

13、瓶、預(yù)灌封注射器、瓶蓋、藥用輔料等；中游為疫苗研發(fā)生產(chǎn)，主要涉及相關(guān)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)；下游為疫苗的終端使用和疫苗的處理，主要涉及注射器及醫(yī)療廢物的處理等。此外，新冠疫苗的流通貫穿產(chǎn)業(yè)鏈的全過程，主要涉及冷鏈設(shè)備、冷鏈運輸、冷鏈流通和冷鏈物流等。圖表6：新冠疫苗產(chǎn)業(yè)鏈資料來源：公開數(shù)據(jù)整理、粵開證券研究院策略研究二、生產(chǎn)階段（一）藥用玻璃瓶藥用玻璃瓶是疫苗、血液、生物制劑等的首選包裝，從加工方式上可分為模制瓶和管制瓶。模制瓶是指使用模具將玻璃液制成藥瓶，管制瓶是指使用火焰加工成型設(shè)備將玻璃管制作成一定形狀和容積的醫(yī)藥包裝瓶。對于模制瓶，山東藥玻是模制瓶細分領(lǐng)域龍頭，模制瓶市占率達 80%；對于

14、管制瓶，正川股份是國內(nèi)管制瓶細分行業(yè)的龍頭企業(yè)之一，2019 藥用玻璃管制瓶產(chǎn)能 80 億只，藥用瓶蓋 40 億支。從材質(zhì)和性能的角度，藥用玻璃瓶可分為硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。鈉鈣玻璃受到?jīng)_擊容易碎裂，且不能承受劇烈的溫度變化；而硼硅玻璃可承受的溫度差較大，如高硼硅玻璃的熱沖擊范圍為 170，既可用于高溫烤箱，也可以用冷水沖洗。因此，注射劑類藥物的包裝主要選用硼硅玻璃。歐美生物制劑要求使用中硼硅玻璃，我國普遍使用低硼硅玻璃。硼硅玻璃可分為低硼硅玻璃、中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。根據(jù)中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報告（2019 版），國內(nèi)藥用玻璃制品全年用量大約為 30 萬噸，以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃

15、為主，中硼硅玻璃使用量僅占 7%-8%，2018 年使用量達 2.2 萬-2.3 萬噸。藥用玻璃質(zhì)量的主要衡量標準為耐水性：耐水性能越高，與藥物發(fā)生反應(yīng)的風險越小，玻璃質(zhì)量越高。低硼硅玻璃與中、高硼硅玻璃相比，化學(xué)穩(wěn)定性低，在包裝 PH 值較高的藥物時，玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量。在美國、歐洲等成熟市場中，均已經(jīng)強制要求所有注射制劑和生物制劑必須使用中硼硅玻璃包裝。測試指標3.3 硼硅玻璃5.0 中性玻璃低硼硅玻璃鈉鈣玻璃氧化硼含量12-13%8-12%5-8%5%121顆粒耐水性1 級1 級1 級2 級內(nèi)表面耐水性HC1 級HC1 級HC1 級或 HCB 級HC2 級圖表7：藥

16、用玻璃指標及含量資料來源：中國藥典、粵開證券研究院中硼硅玻璃價格高昂，長期處于進口壟斷局面。目前我國尚未大面積推廣中硼硅玻璃的使用，主要基于二點原因：第一，中硼硅玻璃價格高昂。德國肖特公司生產(chǎn)的中硼硅玻璃管價格約為 27000 元/噸，國內(nèi)低硼硅玻璃管價格約為 7000 元/噸，前者的價格約為后者的四倍；第二，全球中硼硅玻璃進口壟斷現(xiàn)象嚴重。全球中硼硅玻璃市場長期被德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧壟斷，三家公司 2019 年全球市占率達 90%。企業(yè)國家產(chǎn)能（萬噸）市場份額價格（萬元/噸）肖特 Schott德國2550%22.7康寧 Kimble美國1224%1.82電氣硝子 NEG日本816

17、%1.62圖表8：2019 年全球中硼硅玻璃龍頭企業(yè)市占率資料來源：華經(jīng)情報網(wǎng)、粵開證券研究院政策推動我國藥用玻璃行業(yè)升級換代。2017 年 12 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布已上市化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)要求的征求意見稿，意見稿提出：注射劑使用的包材標準，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃。2019 年 10 月 15 日，國家藥監(jiān)局綜合司公開征求化學(xué)藥品仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求（征求意見稿），要求“注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不能低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量和參比制劑一致?！蔽覈F(xiàn)策略研究在執(zhí)行的法規(guī)仍是藥監(jiān)局 2015 年正式實施的版本，并未強制使用中硼硅玻璃瓶。隨著相關(guān)文件和政策

18、的相繼發(fā)布，考慮到目前國內(nèi)藥用玻璃與國際藥用玻璃間存在的差距，未來藥用玻璃行業(yè)整體結(jié)構(gòu)升級勢在必行。肖特玻管業(yè)務(wù)副總裁 PatrickMarkschlger 認為，未來 5-10 年，中國 30 萬噸的藥用玻璃中將會有 30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。國內(nèi)企業(yè)相繼布局中硼硅玻璃瓶，但上游中硼硅玻璃管依然嚴重依賴進口。一批國產(chǎn)企業(yè)相繼開展中硼硅玻璃瓶生產(chǎn)。根據(jù)包材備案登記號，山東藥玻、正川股份、四星玻璃等公司已經(jīng)取得包材備案登記號。然而，盡管國內(nèi)企業(yè)可生產(chǎn)中硼硅玻璃瓶，但原材料中硼硅玻璃卻嚴重依賴進口。中硼硅玻璃瓶的生產(chǎn)分為兩步，第一步是生產(chǎn)出中硼硅玻璃管，之后將玻璃管送至玻璃瓶生產(chǎn)

19、商，最后加熱玻璃形成最終的玻璃瓶。加工成為玻璃瓶的難度不高，但中硼硅玻璃管的自主生產(chǎn)難度較大。山東藥玻半年報披露，為了降低中硼硅玻璃管制瓶的生產(chǎn)成本，公司在上半年進行了中硼硅玻璃管的自主研發(fā)。在研發(fā)過程中，外觀方面存在的主要缺陷是氣泡線、結(jié)瘤，尺寸方面存在的缺陷主要是外徑穩(wěn)定性差。公司表示，因中硼硅玻璃技術(shù)研發(fā)難度大，存在不確定性，故目前的模式仍是購買國外的中硼硅玻璃管，公司再制作硼硅管系列瓶和中硼硅安瓿瓶。目前，滄州四星玻璃已率先打破國外的壟斷，2019 年，四星玻璃采用國際先進、節(jié)能、環(huán)保的“全電熔維洛法”技術(shù)研發(fā)的中性硼硅玻璃管成功上市，使公司成為國內(nèi)第一家能夠批量生產(chǎn)5.0 藥用中性硼

20、硅玻璃的企業(yè)。企業(yè)名稱備案產(chǎn)品包材備案登記號正川股份中性硼硅玻璃安瓿B20190006423正川股份中性硼硅玻璃管制注射劑瓶B20190006421山東藥玻中性硼硅玻璃管制注射劑瓶B20190004818四星玻璃中硼硅玻璃管制注射劑瓶（棕色）B20180002830四星玻璃中硼硅玻璃安瓿（棕色）B20180002831圖表9：國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況資料來源：cde、粵開證券研究院目前國內(nèi)中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能較低。根據(jù)疫苗協(xié)會的調(diào)研，目前國內(nèi)中硼硅玻璃產(chǎn)能較高的企業(yè)包括寧波正力和雙峰玻璃。11 月 24 日，寧波正力向?qū)幉ㄊ杏猛竟苤铺庁撠熑朔从称髽I(yè)近期擬擴大生產(chǎn)線，用于生產(chǎn)疫苗包裝瓶，急需增

21、加 100 畝土地。我們認為，面對新冠疫情，國產(chǎn)中硼硅玻璃瓶產(chǎn)能還存在瓶頸。中硼硅玻璃瓶可分為中硼硅模制瓶和中硼硅管制瓶。對于中硼硅模制瓶，根據(jù)山東藥玻在全景網(wǎng)的回復(fù)，目前中硼硅模制瓶產(chǎn)量達 2-3 億支。對于中硼硅管制瓶，正川股份在 12 月公告中明確表示，公司一座中硼玻璃管產(chǎn)品窯爐已于 2020 年 10 月末點火，目前處于試生產(chǎn)階段，未正式量產(chǎn)。公司僅通過外購中硼玻璃管生產(chǎn)中硼玻璃瓶，且中硼玻璃瓶在公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)中占比較低，預(yù)計相關(guān)產(chǎn)品不會對公司生產(chǎn)經(jīng)營成果產(chǎn)生重大影響。我國新冠疫苗將主要采用中硼硅玻璃。5 月，中國疫苗協(xié)會結(jié)合疫苗瓶產(chǎn)業(yè)觀察、行業(yè)數(shù)據(jù)和企業(yè)溝通論證，提出我國疫苗瓶年產(chǎn)量至

22、少可達 80 億支以上。疫苗協(xié)會報告指出“由于疫苗的特殊性，選擇的包材為硼硅玻璃材質(zhì)，主要分為管制注射劑瓶（西林瓶）和預(yù)灌封注射器兩種。我國有相關(guān)包裝生產(chǎn)企業(yè) 60 余家，其中疫苗用管制注射瓶生產(chǎn)企業(yè)主要有寧波正力、雙峰格林斯海姆等，預(yù)灌封注射器生產(chǎn)企業(yè)主要有山東威高、寧波正力、山東藥玻、碧迪等。根據(jù)企業(yè)的生產(chǎn)能力，經(jīng)初步估算，我國疫苗瓶年產(chǎn)量至少可達 80 億支以上?！苯?jīng)過我們與相關(guān)企業(yè)的電話溝通，本次新冠疫苗所使用的玻璃瓶大部分為中硼硅玻璃管制瓶。策略研究 圖表10：中硼硅玻璃管原料數(shù)據(jù)表資料來源：寧波正力官網(wǎng)、粵開證券研究院低硼硅玻璃在實質(zhì)上不會影響疫苗的效果和安全性。人民日報健康 12

23、 月 4 日發(fā)文，不一定要用中硼硅玻璃瓶裝疫苗，在應(yīng)急情況下，甚至在正常情況下，用低硼硅玻璃甚至鈉鈣玻璃瓶子來裝，在我國于情、于法都能講通。而對于使用低硼硅玻璃裝載疫苗的安全性，文章引用了上海市疾控中心陶黎納的撰文，撰文指出中國繼續(xù)用低端玻璃做疫苗瓶，并不會在實質(zhì)上影響到國產(chǎn)疫苗的效果與安全性。因此，我們認為，我國新冠疫苗的包材主要采用中硼硅玻璃，但當中硼硅玻璃產(chǎn)能不足時，會使用低硼硅玻璃進行替代。在新冠疫苗中，康希諾/軍科院的腺病毒載體疫苗和智飛生物的重組蛋白疫苗均使用西林瓶包裝存儲。根據(jù)我們匯總的產(chǎn)能，2021 年康希諾新冠疫苗預(yù)計產(chǎn)能 2 億劑，智飛生物新冠疫苗預(yù)計產(chǎn)能 3 億劑，合計

24、5 億劑。我們認為，隨著新冠疫苗的獲批上市和中硼硅玻璃瓶的廣泛使用，我國藥用玻璃產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級之路將越走越穩(wěn)。圖表11：康希諾腺病毒載體疫苗（西林瓶）圖表12：智飛生物重組蛋白疫苗（西林瓶）資料來源：公開數(shù)據(jù)整理、粵開證券研究院資料來源：時報新藥觀察、粵開證券研究院策略研究（二）預(yù)灌封注射器預(yù)灌封注射器是一種新型生物制藥的包裝形式，其針尖被制造商預(yù)先插入并固定于注射器上，藥品制造商將藥品預(yù)先灌裝于容器內(nèi)，操作者在注射時只需取下護套便可直接給患者注射的一種形式。預(yù)灌封注射器被稱為第三代注射器，與第一代全玻璃注射器和第二代無菌塑料注射器相比，預(yù)灌封注射器具有操作簡便、減少浪費、定量灌裝等優(yōu)勢，可避免

25、抽取藥液時產(chǎn)生的濃度不均和減少配藥差錯，已經(jīng)被越來越多的制藥企業(yè)采用并應(yīng)用于臨床中，未來將成為藥物的主要包裝方式，并逐漸取代普通注射器的地位，目前我國預(yù)罐裝注射器市場空間約 3.5 億支。分類優(yōu)點缺點第一代全玻璃注射器注射阻力小、透明度高成本高、易破碎第二代無菌塑料注射器成本低、使用方便不耐酸堿、回收使用風險、環(huán)保問題第三代預(yù)灌封注射器定量灌裝、減少浪費、操作簡便第四代氮氣高壓無針注射器減輕疼痛感、不損傷皮下組織價格昂貴，用于特定藥劑（胰島素）圖表13：國內(nèi)中硼硅玻璃生產(chǎn)企業(yè)備案情況資料來源：公開數(shù)據(jù)整理、粵開證券研究院新冠疫苗預(yù)灌封注射器的包材為硼硅玻璃。預(yù)灌封注射器的包材包括硼硅玻璃和塑料

26、兩種，玻璃產(chǎn)品的規(guī)格常為 0.5ml20ml，塑料產(chǎn)品的規(guī)格為 5ml50ml。玻璃預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括山東威高、山東藥玻、碧迪等企業(yè)，塑料預(yù)灌封注射器的生產(chǎn)企業(yè)包括康德萊等。根據(jù)我們的研究，國藥集團和科興生物的滅活疫苗均為預(yù)灌封注射劑，劑量均為 0.5ml/支，我們認為，從規(guī)格上判斷，新冠疫苗使用硼硅玻璃預(yù)灌封注射器。 圖表14：國藥集團滅活疫苗（預(yù)灌封） 圖表15：科興生物滅活疫苗（預(yù)灌封）資料來源：中國生物技術(shù)股份有限公司官網(wǎng)、粵開證券研究院資料來源：科興中維、粵開證券研究院目前預(yù)灌封注射器的主要供應(yīng)商為山東威高。山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司是隸屬于威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公

27、司。是中國第一家取得注冊證的預(yù)灌封注射器生產(chǎn)廠家，年生產(chǎn)預(yù)灌封注射器能力達 1.5 億支，生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)技術(shù)達到國際一流水平。根據(jù)山東威高普瑞醫(yī)藥包裝有限公司官網(wǎng)，在 7 月 16 日新冠疫苗企業(yè)產(chǎn)融對接座談會上，威高普瑞總經(jīng)理倪世利表示：“自疫情發(fā)生以來，威高為確保新冠疫苗用預(yù)灌封產(chǎn)品供應(yīng)，在廠房建設(shè)、原料儲備、設(shè)備采購等方面積極應(yīng)對，投資建設(shè)了 10 萬平方米的生產(chǎn)廠房，設(shè)備到位后將實現(xiàn)年產(chǎn)能 16 億支以上。目前，第一個新車間已投入使用，并計劃于 2021 年全部建成投產(chǎn)，屆時威高預(yù)灌封產(chǎn)能將突破 6 億支?！倍鶕?jù)全景網(wǎng)信息，山東藥玻 9 月末在全景網(wǎng)回復(fù)投資者“目前沒有新冠疫苗方面的

28、訂單?！蔽覀冋J為，山東威高為國藥和科興滅活疫苗預(yù)灌封注射器的主要供應(yīng)商。策略研究 圖表16：1ml-5ml 預(yù)灌封注射器資料來源：山東威高、粵開證券研究院2021 年預(yù)灌封注射器市場有望進一步擴容 44-65 億元。從產(chǎn)能的角度，國藥集團新冠疫苗 2021 年預(yù)產(chǎn)能為 8-10 億支，科興生物新冠疫苗預(yù)產(chǎn)能為 3 億支，合計 11-13 億支。以 5ml 預(yù)灌封注射器單價 4-5 元計算，整個預(yù)灌封注射器市場有望進一步擴容 44-65億元?？紤]到威高普瑞 16 億支的生產(chǎn)線仍在投資建設(shè)，2021 年山東威高的產(chǎn)能將無法滿足國內(nèi)新冠疫苗的需求。因此，我們認為，隨著 2021 年新冠肺炎疫苗產(chǎn)能的

29、提升，山東藥玻、寧波正立等將迎來大量預(yù)灌封注射器均訂單，公司業(yè)績有望進一步增厚。（三）免疫佐劑免疫佐劑可增強或調(diào)節(jié)機體免疫原性。免疫佐劑簡稱佐劑，為非特異性免疫增生劑，是指同抗原一起或預(yù)先注入機體內(nèi)增強機體對抗原的免疫應(yīng)答能力或改變免疫應(yīng)答類型的輔助物質(zhì)。對于疫苗而言，部分疫苗，如類毒素疫苗、亞單位疫苗將病原微生物的一部分抗原人為地純化出來，這些抗原引起的免疫反應(yīng)能夠誘導(dǎo)機體抵御病原微生物。由于這類疫苗沒有病毒核酸，無法在人體內(nèi)復(fù)制，安全性較高，但缺點在于無法誘導(dǎo)機體產(chǎn)生較強的免疫反應(yīng)等。因此，對于這類疫苗，往往需要一些物質(zhì)來增強或調(diào)節(jié)人體免疫原性，這些物質(zhì)即為佐劑。序號作用1增強機體對于疫苗

30、的反應(yīng)，特別是增加抗體的產(chǎn)生，增強疫苗接種人群對于特定疾病的抵御2改善由于年齡（包括嬰兒和老人）、疾?。ㄈ?HIV 患者）或其他原因?qū)е乱呙绶磻?yīng)能力降低的問題3便于小劑量抗原的使用4減少疫苗的接種次數(shù)5增加初始免疫的反應(yīng)速率6用于研發(fā)治療性的疫苗7減緩抗原的消耗速率圖表17：佐劑的作用資料來源：免疫佐劑的發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢，夏赟等、粵開證券研究院佐劑的使用已有近百年的時間，1926 年，科學(xué)家發(fā)現(xiàn)硫酸鋁鉀（明礬）對白喉毒素的免疫原性具有增強作用，掀開了佐劑應(yīng)用的序幕。從分類上，佐劑通?？煞譃榈V物鹽策略研究類佐劑、油乳劑佐劑、微生物和植物提取物及衍生物類佐劑、微?？乖f呈系統(tǒng)佐劑和細胞因子類佐劑

31、五大類。礦物鹽佐劑是人類最早發(fā)現(xiàn)并廣泛使用的疫苗佐劑，市占率較大。鋁佐劑是首個被 FDA 批準的人用免疫佐劑，主要由磷酸鋁和氫氧化鋁沉淀組成，具有便宜、安全、合成簡單的優(yōu)點。試驗發(fā)現(xiàn)，鋁佐劑能刺激機體產(chǎn)生強大 Th2 介導(dǎo)的體液免疫，在人體實驗中發(fā)現(xiàn)也會有部分的 Th1 細胞免疫反應(yīng)存在。但是，過高劑量的鋁佐劑會影響大腦和骨組織，導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)綜合癥和透析性癡呆。在新冠疫苗研發(fā)中，科興中維將滅活的 COVID-19 病毒吸附在鋁佐劑上，以增強疫苗的免疫原性。 圖表18：氧化鋁佐劑資料來源：依思康官網(wǎng)、粵開證券研究院油乳劑佐劑包括皂角苷類佐劑、水包油類和油包水類乳劑。從皂角苷混合物 QuilA中分

32、離出的 QS-21 現(xiàn)已被作為佐劑廣泛應(yīng)用于多種疫苗的臨床試驗中，其中包括腫瘤、 HIV、瘧疾和阿爾茨海默癥等多種疾病那個。弗氏佐劑是一種“油包水類”乳劑，由液體石蠟和羊毛脂混合而成，可分為完全弗氏佐劑和不完全弗氏佐劑兩種，是動物實驗中運用最為廣泛的佐劑。微生物和植物提取物及衍生物類佐劑的主要成分為細菌、真菌、病毒、植物成分等，這些微生物及植物成分可通過靶向模式識別受體，激活機體先天免疫，成為潛在的疫苗佐劑。例如，TLR3 的配體聚肌胞苷酸能夠和多肽聯(lián)合促進機體產(chǎn)生很強的細胞毒性 T淋巴細胞反應(yīng)，是目前實驗室發(fā)現(xiàn)的最強的 Th1 誘導(dǎo)佐劑之一。微?？乖f呈系統(tǒng)佐劑包括脂質(zhì)體、免疫刺激復(fù)合物、微

33、粒以及納米粒子等。脂質(zhì)體是球星的結(jié)構(gòu)，四周由磷脂雙分子層組成，抗原可以被包裹在球形的內(nèi)部，也可以插在磷脂雙分子層上，本次 mRNA 新冠疫苗便使用了脂質(zhì)體技術(shù)。圖表19：脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)策略研究資料來源：光希脂質(zhì)體“雙包裹”技術(shù)、粵開證券研究院細胞因子佐劑包括白介素細胞因子、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子等。IL-1 是最早用于佐劑的細胞因子，可增強對抗原的初次和二次反應(yīng)，誘導(dǎo)抗原特異性 T 細胞活性增強和 B 細胞增殖。粒細胞巨噬細胞集落刺激因子通過激活和招募抗原遞呈細胞來增強初次免疫反應(yīng)，一直被用于腫瘤治療疫苗中的佐劑。Valeant 公司將粒細胞巨噬細胞集落刺激因子和前列腺酸性磷酸酶組成 Sipu

34、leucel-T 前列腺癌疫苗，該疫苗 2010 年獲FDA 批準上市，是首個用于治療腫瘤的疫苗。佐劑研發(fā)公司成分劑型上市疫苗不良反應(yīng)鋁佐劑（1939 年）Various鋁佐劑吸附抗原混合而成顆粒劑重組乙型肝炎疫苗吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗甲型肝炎滅活疫苗局部紅斑、皮炎、神經(jīng)綜合癥、透析性癡呆MF59（1997 年）Novartis角鯊烯、吐溫 80、山梨醇三油酸酯水包油乳劑滅活流感病毒疫苗注射部位疼痛、炎癥性關(guān)節(jié)炎Virosom(2002 年)Crucell包裹抗原的脂質(zhì)雙層膜抗原遞送系統(tǒng)流行性感冒病毒疫苗、甲型肝炎病毒疫苗注射部位出現(xiàn)劇烈疼痛AS04（2005 年）GSKMPL、鋁鹽微生物衍生

35、物人乳頭瘤病毒疫苗、乙型肝炎病毒疫苗誘導(dǎo)炎性細胞的短暫浸潤、注射部位疼痛AS03（2008 年）GSK生育酚、角鯊烯、吐溫 80水包油乳劑流感病毒裂解疫苗誘發(fā)炎性關(guān)節(jié)炎ISA51（2012年）Montanide礦物油加表面活性劑油包水乳劑人非小細胞肺癌疫苗呼吸困難、胃腸失調(diào)AS01（2015 年）GSKMPL、皂苷、脂質(zhì)體微生物衍生物重組融合蛋白瘧疾疫苗發(fā)熱、嗜睡、刺激性癥狀圖表20：FDA 批準的疫苗佐劑資料來源：國家衛(wèi)健委、粵開證券研究院根據(jù) WHO 公布的處于臨床前列的新冠疫苗，滅活疫苗以科興生物為代表選用鋁佐劑，國藥集團滅活疫苗選用的佐劑未對外公布；非復(fù)制型病毒載體選用腺病毒或減活流感

36、病毒作為佐劑；mRNA 疫苗選用脂質(zhì)體作為佐劑；蛋白質(zhì)亞單位疫苗選用基質(zhì) M 為疫苗佐劑。策略研究平臺候選疫苗類型研發(fā)者非復(fù)制型病毒載體ChAdOx1-S牛津大學(xué)/阿斯利康/康泰生物非復(fù)制型病毒載體5 型腺病毒載體康希諾/軍科院RNA脂質(zhì)納米顆粒（LNP）包裹 RNAModerna/NIAID滅活滅活國藥集團/武漢所滅活滅活國藥集團/北京所滅活滅活+鋁佐劑科興中維蛋白質(zhì)亞單位全長重組 SARSCoV-2 糖蛋白納米顆粒疫苗，佐劑為基質(zhì) M諾華RNA3 個 LNP-mRNABioNTech/輝瑞/復(fù)星圖表21：部分處于三期臨床新冠肺炎疫苗資料來源：WHO、粵開證券研究院國內(nèi)疫苗佐劑龍頭為威爾藥業(yè)

37、，根據(jù) 2019 年威爾藥業(yè)的招股說明書，公司聚山梨酯 80（吐溫 80）是國內(nèi)市場獨家批量化供應(yīng)的品種，公司聚山梨酯 80 已占領(lǐng)國內(nèi)主要市場?？紤]到聚山梨酯 80 生產(chǎn)工藝要求高，穩(wěn)定大批量生產(chǎn)難度大，短期內(nèi)市場出現(xiàn)批量化供應(yīng)的競爭對手可能性很低。目前市場上達到注射用要求的進口聚山梨酯 80 主要由日本油脂株式會社供應(yīng)，雙方質(zhì)量相當，但威爾德價格相當于進口產(chǎn)品的十分之一。2017年，公司聚山梨酯 80 銷量額達 9108 萬元，銷量為 51.93 噸，售價為 175 元/噸。根據(jù)公司 2019 年年報，藥用輔料板塊毛利率達 65.43%，顯著優(yōu)于公司合成潤滑基礎(chǔ)油板塊 22.69%的毛利率

38、。因此，我們認為，若新冠疫苗的佐劑大量使用吐溫 80，企業(yè)的利潤將進一步提升。三、流通階段疫苗流通的核心是冷鏈運輸，冷鏈運輸是確保疫苗有效性的關(guān)鍵。冷鏈運輸按階段可分為疫苗出廠前階段、冷鏈車運輸階段、疫苗冷庫貯藏階段。在疫苗出廠前階段，疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗、檢疫合格的證明材料，疫苗包裝應(yīng)標示貯藏所需要的溫度和濕度。在冷鏈車運輸階段，應(yīng)配備溫濕度記錄裝置、現(xiàn)場報警裝置、遠程報警裝置等，實時提醒隨車人員快裝塊卸，嚴格監(jiān)控車廂溫度。在疫苗冷庫貯藏階段，疫苗貯藏應(yīng)當配備兩套以上的獨立冷庫或兩套制冷系統(tǒng)，確保一個冷庫出現(xiàn)故障，有備用冷庫出現(xiàn)轉(zhuǎn)移。同時，疫苗冷庫要配有

39、自動檢測、記錄庫房溫濕度狀況以及報警的設(shè)備，并且符合庫房、風機的合理布局。從產(chǎn)業(yè)鏈的角度，醫(yī)藥冷鏈運輸主要包括低溫存儲設(shè)備、冷鏈流通和冷鏈物流。圖表22：疫苗流通流程策略研究資料來源：浩爽制冷、粵開證券研究院（一）低溫存儲設(shè)備低溫存儲設(shè)備主要包括疫苗保溫箱和疫苗冷藏柜。疫苗保溫箱用于疫苗的存儲和運輸，在疫苗裝箱前，首先將保溫箱預(yù)冷至符合藥品包裝標示的溫度范圍內(nèi)，其次在保溫箱內(nèi)合理配備與溫度控制及運輸時限相適應(yīng)的蓄冷劑，保溫箱內(nèi)使用隔熱裝置將藥品與低溫蓄冷劑進行隔離，最后啟動溫度檢測設(shè)備，將箱體密閉。疫苗冷藏柜通常是在疾控中心或防疫站配備的，用于疫苗儲藏的醫(yī)冷設(shè)備，醫(yī)藥冷藏柜應(yīng)具備溫濕度記錄和報

40、警功能，保證冷藏柜中的疫苗在規(guī)定的溫度限度內(nèi)。按照適用溫度不同，保溫箱和冷藏箱可進一步劃分為冷藏箱、冷藏冷凍箱、液氮箱等。設(shè)備類型存儲溫度范圍醫(yī)用冷藏箱2 至 8血液冷藏箱41醫(yī)用冷藏冷凍箱冷藏溫度：2至 8；冷凍溫度：-10至-25醫(yī)用低溫保存箱-10至-150液氮罐-150至-196圖表23：保溫箱和冷藏箱存儲溫度范圍資料來源：海爾生物招股說明書、粵開證券研究院海爾生物為國內(nèi)低溫存儲設(shè)備龍頭，2019 年收入破十億元。國內(nèi)深耕于低溫存儲設(shè)備的企業(yè)主要包括澳柯瑪、海爾生物、中科美菱等。青島澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備有限公司成立于 2011 年，是澳柯瑪股份有限公司的控股子公司，主要產(chǎn)品包括血液冷藏

41、箱、醫(yī)用冷藏箱、醫(yī)用低溫保存箱等。海爾生物成立于 2005 年，掌握超低溫制冷核心技術(shù)，公司在復(fù)疊式低溫制冷系統(tǒng)設(shè)計、多級制冷混合制冷劑制備、高效換熱技術(shù)等核心技術(shù)的研發(fā)上處于全球領(lǐng)先地位。中科美菱由合肥美菱股份有限公司和中國科學(xué)院理化技術(shù)研究院于 2002 年成立，目前涉足的主要業(yè)務(wù)包括醫(yī)用低溫保存箱、專業(yè)冷庫等。收入（億）凈利潤（億）毛利率凈利率海爾生物10.121.8320.84%18.08%澳柯瑪超低溫冷凍設(shè)備有限公司1.670.1598.98%9.5%中科美菱2.220.1658.5%7.4%圖表24：國內(nèi)低溫存儲設(shè)備龍頭企業(yè) 2019 年財務(wù)數(shù)據(jù)資料來源：Wind、粵開證券研究院海

42、爾生物疫苗低溫存儲領(lǐng)域國內(nèi)滲透率達 32%， 國際滲透率達 10%。 根據(jù) Frost&Sullivan 的數(shù)據(jù)，2019 年我國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模約為 17.5 億元，同比增 長 19.8%。預(yù)計到 2022 年，市場規(guī)?？蛇_ 30 億人民幣，2017 年至 2022 年的復(fù)合年增 長率為 19.2%。海爾生物的全球市場排名已經(jīng)上升到第三位，對應(yīng)全球市場份額的 10.7%，在中國生物醫(yī)療低溫存儲市場份額達 35.8%，其中，在疫苗低溫存儲領(lǐng)域，海爾生物占 比達 32.2%，以絕對優(yōu)勢位居榜首。 圖表25：我國生物醫(yī)療低溫存儲市場規(guī)模 圖表26：海爾生物生物醫(yī)療低溫存儲細分領(lǐng)域占比353

43、02520151050201820192020E2021E2022E市場規(guī)模（億）增速21%21%20%20%19%19%18%血液低溫存儲疫苗低溫存儲醫(yī)藥低溫存儲生物樣本庫低溫存儲21.40%32.20%27.30%50.50%0%10% 20% 30% 40% 50% 60%策略研究資料來源：Frost&Sullivan、粵開證券研究院資料來源：Frost&Sullivan、粵開證券研究院mRNA 疫苗對冷鏈儲存和運輸要求較高。對于新冠疫苗的存儲，冷鏈存儲設(shè)備可分為深度冷鏈設(shè)備（零下 70）、冷鏈設(shè)備（零下 20）和冷藏鏈設(shè)備（2 至 8）。對于國產(chǎn)的新冠疫苗，如國藥集團、科興生物的滅活疫

44、苗，智飛生物的重組蛋白疫苗，均可實現(xiàn)在 2-8溫度下運輸和存儲。因此，我們認為，國內(nèi)的 CDC 無須配備超低溫冰箱，流通亦無須準備超低溫冷鏈運輸車輛。對于 Moderna 和 BioNTech 的 mRNA 疫苗，前者需要零下 20的運輸環(huán)境，后者需要零下 70的運輸環(huán)境，對冷鏈和深度冷鏈設(shè)備提出了較高的要求和巨大的挑戰(zhàn)。國家要求各省市完善基層冷鏈能力建設(shè)。7 月份，財政部、衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于下達 2020 年公共衛(wèi)生體系建設(shè)和重大疫情防控救治體系建設(shè)補助資金預(yù)算的通知，要求全國范圍內(nèi)加碼終端冷鏈設(shè)備投入。隨后，全國各地紛紛加碼終端冷鏈設(shè)備投入，部分地區(qū)要求在年底前完成地區(qū)冷鏈基礎(chǔ)建

45、設(shè)，目前政策資金已下放至基層防疫部門。以四川省為例，四川省共投入 10 億元用于完善公共衛(wèi)生體系和重大疫情防控救治體系建設(shè)，其中用于疫苗冷鏈能力建設(shè)金額達 1.5 億元，占比 15%。國內(nèi)冷鏈配備趨于完善，新冠疫苗整裝待發(fā)。12 月 10 日，國藥控股股份有限公司已啟動關(guān)于新冠疫苗配送的全國物流演練工作，扎實做好前期各項準備，以確保冷鏈物流配送全過程安全、高效。演練涉及應(yīng)急救援方案及全鏈條演練流程，覆蓋全國 31 個省、自治區(qū)、直轄市，共計 40 余個省、地市級公司參加，涉及質(zhì)量、信息、客服、倉儲、運輸?shù)汝P(guān)鍵操作環(huán)節(jié)，包括干線運輸和落地配送至各區(qū)縣 CDC 的場景。（二）冷鏈流通和冷鏈物流冷鏈

46、流通和冷鏈物流主要涉及冷藏車、流通企業(yè)和物流企業(yè)。冷藏車泛指運輸易腐貨物如速凍食品、保鮮食品、牛奶等，裝備有隔熱結(jié)構(gòu)和制冷裝置的車輛，是公路冷藏運輸?shù)闹饕ぞ?。在疫苗的運輸中，冷藏車可保證疫苗產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。疫苗冷藏車的下游市場主要包括第三方物流企業(yè)，如順豐控股；第三方流通企業(yè)，如上海醫(yī)藥與康希諾8 月31 日達成合作協(xié)議，將在全國范圍內(nèi)開展疫苗產(chǎn)品存儲、配送以及供應(yīng)鏈服務(wù)合作；疫苗企業(yè)，如國藥控股目前在全國范圍內(nèi)建有 38 家省物流中心，209 各地市級物流中心，自有運輸車超 1700 輛，其中冷藏車輛超 420 輛。近年來，隨著我國冷鏈物流行業(yè)的快速發(fā)展，冷藏車行業(yè)發(fā)展勢頭強勁。根據(jù)中集車

47、輛招股說明書，2019 年全國冷藏車市場保有量將達到 214,700 輛，較上年增長 3.47萬輛，同比增長率約為 19.28%。2015-2019 年，我國冷藏車保有量保持了約 23.13%以上的年復(fù)合增長。盡管行業(yè)擴容較快，但從人均保有量上，千人冷藏車保有量僅 0.15 臺。中集車輛是冷藏車行業(yè)龍頭企業(yè)。從競爭格局上，中集車輛、河南冰熊、河南新飛、河南紅宇為行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，占據(jù) 70%市場份額，第二梯隊和第三梯隊包括北京晨光、北京北鈴等、河南澳柯瑪?shù)?。中集車輛專注于半掛車、專用車、冷藏廂式車等車輛制造業(yè)業(yè)務(wù)，公司的“燈塔工廠”致力于推動落實產(chǎn)品升級換代和向高端制造的轉(zhuǎn)型。公司自 2014年開

48、始探索并成功實施“燈塔工廠”計劃以來，公司在境內(nèi)外已建成 2 家冷藏廂式車廂體生產(chǎn)燈塔工廠。燈塔工廠通過產(chǎn)線升級、技術(shù)工藝改進等途徑提升原材料利用率和人工效率，并大力推動冷藏車輕量化設(shè)計，使單位成本逐年下降。圖表27：2015-2019 年中國冷藏車保有量圖表28：冷藏車市場競爭格局25000020000015000010000050000020152016201720182019E保有量（輛）增速30%2147001800001400001150009340025%20%15%10%5%0%策略研究資料來源：中集車輛招股說明書、粵開證券研究院資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院、粵開證券研究院新冠肺炎進

49、一步推動冷藏車市場擴容。在新冠肺炎疫情下，消費者普遍使用電商購物，點燃了生鮮食品配送到家的需求。同時，全球?qū)Φ蜏蒯t(yī)療藥品需求激增，進一步刺激了醫(yī)療冷鏈的需求。中國政府在 2020 年建設(shè)國家 17 個骨干冷鏈物流基地以及減免高速公路農(nóng)產(chǎn)品運輸收費等一系列措施的實施，加速了中國冷藏車市場的增長。2020 年 7月，國家發(fā)改委印發(fā)關(guān)于做好 2020 年國家骨干冷鏈物流基地建設(shè)工作的通知，通知公布了 2020 年 17 個國家骨干冷鏈物流基地建設(shè)名單，要求入選國家骨干冷鏈物流基地進一步加強冷鏈物流設(shè)施設(shè)備改造，促進業(yè)務(wù)創(chuàng)新和經(jīng)營模式創(chuàng)新，不斷提高冷鏈物流服務(wù)能力和效率。策略研究所在地國家骨干冷鏈物流

50、基地北京平谷國家冷鏈物流基地山西晉中國家骨干骨干冷鏈物流基地內(nèi)蒙古巴彥卓爾國家骨干冷鏈物流基地遼寧營口國家骨干冷鏈物流基地江蘇蘇州國家骨干冷鏈物流基地浙江舟山國家骨干冷鏈物流基地安徽合肥國家骨干冷鏈物流基地福建福州國家骨干冷鏈物流基地山東濟南國家骨干冷鏈物流基地河南鄭州國家骨干冷鏈物流基地湖北武漢國家骨干冷鏈物流基地廣東東莞國家骨干冷鏈物流基地四川自貢國家骨干冷鏈物流基地云南昆明國家骨干冷鏈物流基地陜西寶雞國家骨干冷鏈物流基地青島西海岸新區(qū)國家骨干冷鏈物流基地圖表29：2020 年 17 個國家骨干冷鏈物流基地資料來源：關(guān)于做好 2020 年國家骨干冷鏈物流基地建設(shè)工作的通知、粵開證券研究院醫(yī)

51、藥流通是連接上游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和下游醫(yī)療機構(gòu)、零售終端的中間環(huán)節(jié)。醫(yī)藥流通企業(yè)從上游醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)采購藥品，然后再批發(fā)給下游的醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店和下游分銷商等，通過交易差價及提供增值服務(wù)獲取利潤。我國醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)的經(jīng)營模式可分為“面向二級及以上醫(yī)療機構(gòu)為主的經(jīng)營模式”以及“ 以市場分銷為主的經(jīng)營模式”兩種。前者的模式是指醫(yī)藥流通企業(yè)以二級、三級醫(yī)院為主要銷售對象，代表企業(yè)包括國藥控股、上藥醫(yī)藥等，后者的模式是指醫(yī)藥流通企業(yè)以基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院、零售藥店等市場化客戶為主要銷售對象，提供藥品銷售及配送服務(wù)，代表企業(yè)包括九州通等。模式銷售對象毛利率費用周轉(zhuǎn)速度賬期面向二級及以上醫(yī)療機構(gòu)二級、三級

52、醫(yī)院較高較高較慢較長市場分銷為主基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院、零售藥店等較低較低較快較短圖表30：醫(yī)藥商業(yè)流通經(jīng)營模式差異資料來源：九州通 2020 年半年報、粵開證券研究院受新冠疫情影響，醫(yī)藥流通企業(yè)呈現(xiàn)出三方面變化。第一，受上半年醫(yī)院就診限制影響，面向二級及以上醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)利潤出現(xiàn)下滑，目前業(yè)務(wù)正逐步恢復(fù)；以市場分銷為主的醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好，總代理、總經(jīng)銷品種快速增長，毛利率持續(xù)提升。第二，由于國外新冠疫情仍在持續(xù)，相關(guān)防疫物資市場需求十分旺盛，流通企業(yè)出口業(yè)務(wù)逐步放量。據(jù)九州通 2020 年半年報披露，公司上半年累計含稅出口金額達 13.94 億元，出口業(yè)務(wù)獲得歷史性突

53、破，出口產(chǎn)品主要涉及口罩、護目鏡、醫(yī)用面罩、隔離衣、洗手液、呼吸機等防疫物資和醫(yī)療設(shè)備。第三，電商平臺成為企業(yè)新增長極，流通企業(yè)積極拓展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”服務(wù)新模式。如國控北京加強 B2B 電商合作運營項目的推進，提高電話訂單有效購貨率。國藥商城結(jié)合市場實際需求，引入醫(yī)用外科口罩、物表消毒濕巾、元氣片、膠原蛋白飲等多個新品。醫(yī)藥物流整體規(guī)模較小，運營資質(zhì)參差不齊。隨著國家醫(yī)藥改革的不斷深化，醫(yī)藥資源向基層醫(yī)療組織延伸，藥品流通渠道向扁平化、縱深化發(fā)展，對醫(yī)藥流通配送的網(wǎng)策略研究絡(luò)深度和廣度，以及品質(zhì)和安全提出了更高的要求。在這一背景下，一批物流企業(yè)投身于醫(yī)藥物流，但目前醫(yī)藥物流市場仍然呈現(xiàn)出散、

54、小、亂的局勢，與傳統(tǒng)醫(yī)藥流通業(yè)相比，規(guī)模較小，運營資質(zhì)參差不齊。順豐依托自身物流網(wǎng)絡(luò)、科技底盤和資源集約化管理先進經(jīng)驗，持續(xù)健全更深更廣的醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，為客戶提供專業(yè)、安全、全程可控的一站式醫(yī)藥物流供應(yīng)鏈解決方案及服務(wù)，覆蓋醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、電商、經(jīng)銷、零售等多個領(lǐng)域。疫情期間，順豐和國內(nèi)主要領(lǐng)先的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及超過 1000 家等級醫(yī)院合作，為患者提供常溫藥品和冷鏈藥品配送到家服務(wù)。在生物樣本臨床臨檢冷鏈運輸、疫苗供應(yīng)鏈及智能醫(yī)藥物流方面，不斷取得突破，為疫苗廠家和疾控中心提供優(yōu)質(zhì)的倉儲、運輸和全程質(zhì)量追溯等醫(yī)藥冷鏈供應(yīng)鏈服務(wù)。醫(yī)藥物流受疫情影響，一季度快遞行業(yè)業(yè)務(wù)量同比增速僅為 3.2%，順

55、豐控股實現(xiàn)逆勢增長，業(yè)務(wù)量同比增長 77.1%，市場占有率達 13.7%，較上年提升 6.1 個百分點。 圖表31：順豐醫(yī)藥物流優(yōu)勢資料來源：順豐公司官網(wǎng)、粵開證券研究院四、使用階段疫苗的主要營銷渠道是國家各級疾病預(yù)防控制中心。中國疾病預(yù)防控制中心是由政府設(shè)立的實施國家級疾病預(yù)防控制與公共衛(wèi)生技術(shù)管理和服務(wù)的公益性事業(yè)單位。其使命是通過對疾病、殘疾和傷害的預(yù)防控制，創(chuàng)造健康環(huán)境，維護社會穩(wěn)定，保障國家安全和促進人民健康。在疫苗的使用階段，主要涉及注射器的使用和醫(yī)療廢物的處理。（一）注射針/注射器注射針/注射器主要用于對人體肌肉、皮下、靜脈注射藥液用，疫苗的接種主要使用注射針/注射器。由于注射針

56、/注射器廣泛應(yīng)用于藥物的輸注治療，而輸注治療作為臨床上最常規(guī)的治療手段，在就診及住院患者中使用非常廣泛，因此注射針/注射器是臨床中最常規(guī)的醫(yī)療器械，市場需求量巨大。2012 年，中國注射針/注射器市場規(guī)模在 138.7 億支左右，約合 59.8 億元人民幣，在未來十年內(nèi)其使用數(shù)量的復(fù)合年均增長率有望達到 12.4%，金額的復(fù)合增長率將達到 11.8%。圖表32：中國注射針/注射器 2012、2017 及 2022 年市場規(guī)模250200203.96策略研究104.259.8150100500201220172022E資料來源：公開數(shù)據(jù)整理、粵開證券研究院目前我國大部分地區(qū)還在使用普通的一次性無

57、菌注射器產(chǎn)品，但是隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴大以及病患安全注射意識的增強，注射器的安全性越來越受到人們關(guān)注，生產(chǎn)廠商也正在加大對安全注射器的研發(fā)投入和推廣力度。自毀式安全注射器在使用后針頭自動回縮，無法重復(fù)利用，可減少“只換針頭、不換針管”的不安全注射行為，避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員，防止交叉感染。目前，發(fā)達國家已經(jīng)推廣使用安全注射器，但在我國，由于價格較高，安全注射器還未被廣泛使用，只是在少量高端病房或針對特殊疾病時使用。隨著技術(shù)的進步及生產(chǎn)成本的降低，安全注射器的使用將是注射器未來的發(fā)展趨勢。 圖表33：一次性無菌注射器和自毀式安全注射器資料來源：康德萊官網(wǎng)、粵開證券研究院醫(yī)用穿刺器械的主要廠商來自美國、日本、德國和中國。國外知名且規(guī)模較大的醫(yī)用穿刺器械廠商包括美國 BD 公司、日本尼普洛株式會社、日本泰爾茂株式會社、德國貝朗醫(yī)療集團等。我國醫(yī)用穿刺器械行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)廠家超過 400 家，但其中 90%以上是中小企業(yè)，具有規(guī)?；拇笾行推髽I(yè)不足 10%。絕大多數(shù)中小企業(yè)由于自身市場與生產(chǎn)規(guī)模較小，外購穿刺針與自制穿刺器件經(jīng)組裝后出售。國內(nèi)醫(yī)用穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈較完整的企業(yè)主要包括康萊德、山東威高等。企業(yè)業(yè)務(wù)板塊主要產(chǎn)品美國 BD 公司BD 醫(yī)療、BD 生物科學(xué)、BD 診斷醫(yī)用注射器、靜脈輸液套管針、麻醉產(chǎn)品等日本尼普洛工業(yè)玻璃制品、家用