藥店藥房-人民共和國藥品管理法試題和答案

1、【實(shí)用】藥房藥店資料藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域藥品管理法及相關(guān)法規(guī)試題姓名:課別:分?jǐn)?shù):一：填空（試題說明：共二十五道，共70空，每空1分，滿分70分）1:中華人民共和國藥品管理法，正式實(shí)施。本法共有 章，共 條2:藥品管理法實(shí)施條例國務(wù)院令 實(shí)施，共 章，條3:處方藥與非處方藥分類管理力法自 開始實(shí)施 ，進(jìn)口藥品管理辦法局令4號,實(shí)施日期是：。4:藥品：是指用于、人的疾病，有目的地 并規(guī)定有、用法和用量的物質(zhì)，包括實(shí)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、生化藥品、放射性藥品、 血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。5:藥品有四方面的特殊性，它們分別是：藥品的、,、6:藥品批準(zhǔn)文號格式：數(shù)字第1

2、、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼，其中“10”代表 批準(zhǔn)的藥品，“ 19”、 “20”代表 批準(zhǔn)的藥品，第 3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的7:我國對藥品施行國批準(zhǔn)文號管理，實(shí)行統(tǒng)一格式，其格式為：+。8:藥品管理法立法目的是： 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證,保障, 維護(hù)人民 和用藥的合法權(quán)益9:使用范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的、和監(jiān)督管理的單位或者個人10:藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，藥品經(jīng)營許可證有效期為年，到期重新審查發(fā)證，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（一）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的;（二）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的、設(shè)備、衛(wèi)生環(huán)境；（三）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的;（四）具

3、有保證所經(jīng)營藥品 質(zhì)量的。11,藥品銷售和處方調(diào)配：銷售藥品必須,并正確說明、和;處方調(diào)配：收到處方后，由處方審方員對處方進(jìn)行,處方是否有一、是否有 等不符合處方要求，對處方所列藥品不得 或者。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng);必要時，經(jīng)處方醫(yī)師 更正或者重新簽字方可調(diào)配。12:特殊管理藥品包括：1.醫(yī)療用毒性藥品，是指；2.麻醉藥是:是指 ； 3.精神藥品：是指.; 4.放射性藥品：是指13:藥品通用名稱：是指列入 的藥品名稱，已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品 使用14、人員健康檢查：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu) 的工作人員，必須每年進(jìn)行健康檢查 ?；加?或者其他可能污染

4、藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作15:處方藥是指：;非處方藥 是指。16:處方藥的警示語或忠告語：購買和使用！甲類非處方藥、乙類非處方藥警示語或忠告語：請 購買和使用！17、按國家規(guī)定哪些藥品必須憑醫(yī)生處方銷售：、含磷酸可待 因的制劑等（不含危險品）18:未取得藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營藥品的處罰措施：沒收 和，并處違法銷售的藥品貨值金額 的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究 刑事責(zé)任19:銷售假藥的處罰措施包括：沒收;并處違法銷售的藥品貨 值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷。20,醫(yī)療器械，是指 使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由（食品）藥品監(jiān)督管理部門

5、審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊 證書。二：簡答題（試題說明：共三道，每道10分，滿分30分）1:簡述什么是假藥2:簡述什么是劣藥3:根據(jù)藥品管理法的內(nèi)容，就本職工作而言，請說明你在日常工作中如何學(xué)以致用【實(shí)用】藥房藥店資料答案：一：填空題2001 年 12 月 1 日，十,1062002年 9 月 15 日，十,862000年1月1日,2004年1月1日4:預(yù)防，治療，診斷，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，適應(yīng)癥或者功能主治，中藥材，抗生素5:專屬性，時限性,質(zhì)量重要性，二重性.6:原衛(wèi)生部,2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局，后兩位數(shù)字7:國藥準(zhǔn)字，1個字母,8位數(shù)字8:藥品質(zhì)量.人體用藥安全.身體健

6、康9:研制，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用10:五，藥學(xué)技術(shù)人員，營業(yè)場所，倉儲設(shè)施，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員，規(guī)章制度11:準(zhǔn)確無誤，用法，用量，注意事項(xiàng)，審核，配伍禁忌，超劑量，擅自更改，代用，拒絕調(diào)配12:藥性劇烈，治療量與中毒量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品；連續(xù)使用后機(jī)體易產(chǎn)生依賴性（成癮性）、停藥后可出現(xiàn)嚴(yán)重戒斷癥狀的藥品；直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使藥海無涯 學(xué)無止境 專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域【實(shí)用】藥房藥店資料藥海無涯學(xué)無止境專注醫(yī)學(xué)領(lǐng)域之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生精神依賴的藥品；用于臨床診斷或治療疾病的放射性核素制劑 或者其標(biāo)記的化合物13:國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，商標(biāo)14:直接接觸藥品，傳染病15:必須憑執(zhí)業(yè)

7、醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品；不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買 和使用的藥品16:憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下17:特殊管理藥品，注射液，抗菌藥物18:違法銷售的藥品和違法所得，二倍以上五倍以下19:違法銷售的藥品和違法所得，藥品經(jīng)營許可證20:單獨(dú)或者組合；省、自治區(qū)、直轄市二：簡答題1：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的2:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效