霍姆高滲晶膠液體

1、 高滲晶膠液體的應用上 海 麗 天 藥 業(yè)學術部1一 基本信息通用名：高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液 Hypertonic Sodium Chloride Hydroxyethyl Starch40 Injection商品名：霍姆成份： 4.2%氯化鈉+ 7.6%羥乙基淀粉混合注射液2批準文號：250ml 國藥準字H20041554 國家發(fā)明專利號：98108902.X美國發(fā)明專利號：US6986905B13二 高滲晶膠液的作用機制 擴充血容量 4.2%氯化鈉通過滲透壓梯度將腫脹細胞的細胞內液和組織間液轉移至血管內，以自體輸液的形式快速、主動擴充血容量。 維持血容量 7.6%羥乙基淀粉利用膠體

2、滲透壓的作用，維持住血管中的水分，增強擴容的效果，長時間穩(wěn)定有效循環(huán)血容量。4高滲晶膠液的作用機制改善微循環(huán)障礙血管內皮細胞消腫血管口徑增大紅細胞消腫脹-體積縮小消腫作用組織細胞消腫-細胞功能恢復5休克、微循環(huán)障礙時正常時細胞內液細胞外液6“高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液”治療失血性休克的效果和安全性，開放、自身前后對照、多中心II期臨床研究三、高滲晶膠液的臨床研究7解放軍總醫(yī)院 解放軍第三軍醫(yī)大學附屬重慶大坪醫(yī)院北京市積水潭醫(yī)院上海市瑞金醫(yī)院上海市第六人民醫(yī)院 研究單位8選擇年齡為18-65歲的男性或女性，收縮壓為30 - 90 mmHg臨床診斷為失血性休克的患者。 試驗人群91、有效性評價

3、 主要療效指標為：血壓值 。次要療效指標為：給藥期間的尿量、脈搏及呼吸。2 、安全性評價 評價指標：不良事件：過敏（如皮膚潮紅、紅斑及蕁麻疹）或血鈉值超過175180mmol/L評價方法：描述不良事件的發(fā)生情況、每種不良事件的發(fā)生比例和數量。實驗室檢查總結其異常變化。 評價指標10受試者經靜脈輸入高滲晶膠液，速度8.325 ml/min （一般以10-15ml/min較合適），觀察病情變化，在給藥后5min、10min、15min、20min、25min、30min、40min、50min、60min、70min、80min、90min進行臨床觀察項目的檢查。 治療用藥11 試驗結果 128例

4、病人觀察結果： 失血量平均為1667.97 ml。4.2%氯化鈉/7.6%羥乙基淀粉注射液的用量平均為365.12ml。給藥后10min內114例病人（占95.63%）的收縮壓即有明顯升高（P ECFICF ISF PlasmaReplace Normal loss (IWL + urine)Hypotonic infusion 5% dextrose85 ml255 ml660 ml14液體進入血管后是否一定為有效循環(huán)血容量的一部分？increases Plasma EVFICF ISF PlasmaColloid infusion AlbuminHydroxyethyl starchDex

5、tran15液體進入血管后是否一定為有效循環(huán)血容量的一部分？increases Plasma EVFICF ISF PlasmaHypertonic infusion 4.2% Natrium Chlorid7.6% Hydroxyethyl starch16全程等滲液行嗎?第一目標循環(huán)容量的維持第二目標保持血氧攜帶能力第三目標恢復凝血狀態(tài)內環(huán)境穩(wěn)定盡可能小的容量盡可能少的水腫盡快穩(wěn)定循環(huán)與良好灌注17選擇失血性休克病人60例，隨機分為兩組，分別輸入高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液及常規(guī)等滲液，測量其血壓，脈搏，血色素，血小板以及血氧分壓的變化 。結果：給藥后5分鐘高滲氯化鈉羥乙基淀粉40組血壓

6、即開始升高，血色素，血小板以及血氧分壓均較對照組高（P0.05） 結論：高滲晶膠液以其良好的擴容作用，能夠短時間內提高血壓，有效地治療休克。較傳統(tǒng)等滲液更具優(yōu)越性。 高滲氯化鈉羥乙基淀粉40治療失血性休克的臨床研究 上海市第六人民醫(yī)院 急診科1833例腦外傷合并失血性休克患者結論：23例（70%）患者在輸注5min后SBP DBP MAP即開始上升，其余患者在10min內開始升高，HR在輸注15min后開始減慢，尿量在輸液后15min開始增加。對于腦外傷的患者，高滲液可使腦血管阻力下降，從而提氧分壓和腦血流（CBF），減少完整血腦屏障面積皮質水含量，最終降低顱內壓（ICP）。 高滲晶膠液在腦外

7、傷合并失血性休克患者中的應用效果江蘇省通州市人民醫(yī)院19高滲氯化鈉羥乙基淀粉40注射液對腦腫瘤患者術中葡萄糖攝取率和靜動脈乳酸差的影響 擇期行開顱手術的顱內腫瘤患者60例，隨機分為三組（n=20），HH40 4mL/kg組（HH40 A組）、HH40 2mL/kg組（HH40 B組）、20甘露醇4mL/kg組（M組）。結論： HSH40用于腦腫瘤切除術可降低葡萄糖攝取率，減少無氧代謝乳酸生成，改善腦氧代謝，其效果優(yōu)于相同劑量的甘露醇。 上海長海醫(yī)院麻醉科 李杰 鄧志英 侯炯 20（1）使循環(huán)功能更加穩(wěn)定自體輸液的雙重擴容功效，作用快！明顯?。?）改善微循環(huán)（3）減輕組織和細胞水腫（4）減少補液

8、量，避免血容量超負荷，預防組織水腫；減少輸血量，節(jié)約用血，防止輸血并發(fā)癥高滲晶膠液的優(yōu)勢21（5）抑制或減輕中性粒細胞和血管內皮細胞的黏附，減輕中性粒細胞介導的組織損傷的作用（6）保護腎功能增加腎臟灌注，使尿量增多高滲氯化鈉的滲透性利尿作用，使尿量增多（7）不影響凝血系統(tǒng)，維持正常凝血功能224.2%氯化鈉/7.6%羥乙基淀粉注射液的主要作用主動擴容穩(wěn)定維持有效循環(huán)血容量改善微循環(huán)，改善組織氧供減輕組織水腫糾正酸中毒利尿降低血液粘滯度改善中性粒細胞同內皮細胞的粘附增加心肌收縮力選擇性收縮皮膚肌肉血管，擴張內臟及冠狀動脈 高滲 羥乙基氯化鈉 淀粉 作用23 合適的輸注時間范圍，做到既無明顯并發(fā)癥

9、的發(fā)生又不降低療效，并且方便臨床使用液體輸注速度液體的用量液體的輸入次序10-30分鐘/250ml250-500ml，最多750ml/天根據病情的容量治療使用說明24 （1）大出血的病人應及時止血，在使用該品后由于血壓升高有可能發(fā)生繼發(fā)性出血，本品使用不能代替積極的止血措施。（2）在治療過程中血壓逐步升高者可繼續(xù)給入本品，并酌情調整輸入速度和用量，最大給藥量不超過750ml。（3）使用本品可引起短暫的高血鈉及高血氯，給藥速度宜控制在每250ml 10-30分鐘給入。（4）在治療后酌情檢查電解質，如發(fā)生高血鈉（175mmol/L），可給予適量的利尿劑，以加速鈉的排出。 用藥注意事項25謝謝您的關

10、注！ Thanks for your attentions!Dept. of Anesthesia, The 1st Hospital SUMS26羥乙基淀粉制劑分子量懸殊（幾萬幾十萬）分子量大，體內潴留時間長，增加網狀內皮系統(tǒng)負擔腎臟對羥乙基淀粉排泄的“閾值”分子量是50-70kD 病理情況下腎功能降低，小分子量羥乙基淀粉排出實際受限選擇合適的分子量范圍既可維持有效的血容量，病情改善后又可及時排出 羥乙基淀粉分子量在逐步降低美國由4055萬降至26萬4千德國由1030萬降至13萬日本由40萬20萬 34萬27羥乙基淀粉替代度（取代級）不同替代度低的羥乙基淀粉輸入體內后被淀粉酶降解，替代度達到 0.6 以上，羥乙基淀粉在體內不易被淀粉酶所破壞替代度美國為0.7德國為0.4-0.5我國為0.8-1.328休克液體療法的原則