2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定

1、第PAGE49頁共NUMPAGES49頁2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全，維護(hù)醫(yī)患雙方的合法權(quán)益，制定本規(guī)定。第二條病歷是指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)過程中形成的文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門(急)診病歷和住院病歷。病歷歸檔以后形成病案。第三條本規(guī)定適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)病歷的管理。第四條按照病歷記錄形式不同，可區(qū)分為紙質(zhì)病歷和電子病歷。電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等效力。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度，設(shè)置病案管理部門或者配備專(兼)職人員，負(fù)責(zé)病歷和病案管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立病歷質(zhì)量定期檢查、評(píng)估與反饋制度。醫(yī)療機(jī)

2、構(gòu)醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)病歷的質(zhì)量管理。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，禁止以非醫(yī)療、教學(xué)、研究目的泄露患者的病歷資料。第二章病歷的建立第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立門(急)診病歷和住院病歷編號(hào)制度，為同一患者建立唯一的標(biāo)識(shí)號(hào)碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將病歷標(biāo)識(shí)號(hào)碼與患者身份證明編號(hào)相關(guān)聯(lián)，使用標(biāo)識(shí)號(hào)碼和身份證明編號(hào)均能對(duì)病歷進(jìn)行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應(yīng)當(dāng)標(biāo)注頁碼或者電子頁碼。第八條醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照病歷書寫基本規(guī)范、中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范、電子病歷基本規(guī)范(試行)和中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)要求書寫病歷。第九條住院病歷應(yīng)當(dāng)按照以下順序排序：體溫單、醫(yī)囑單、入院記錄、病程記錄、術(shù)前

3、討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、病重(病危)患者護(hù)理記錄、出院記錄、死亡記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會(huì)診記錄、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料。病案應(yīng)當(dāng)按照以下順序裝訂保存：住院病案首頁、入院記錄、病程記錄、術(shù)前討論記錄、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉術(shù)前訪視記錄、手術(shù)安全核查記錄、手術(shù)清點(diǎn)記錄、麻醉記錄、手術(shù)記錄、麻醉術(shù)后訪視記錄、術(shù)后病程記錄、出院記錄、死亡記錄、死亡病例討論記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、會(huì)診記錄

4、、病危(重)通知書、病理資料、輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、體溫單、醫(yī)囑單、病重(病危)患者護(hù)理記錄。第三章病歷的保管第十條門(急)診病歷原則上由患者負(fù)責(zé)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有門(急)診病歷檔案室或者已建立門(急)診電子病歷的，經(jīng)患者或者其法定代理人同意，其門(急)診病歷可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。住院病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)保管。第十一條門(急)診病歷由患者保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將檢查檢驗(yàn)結(jié)果及時(shí)交由患者保管。第十二條門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到檢查檢驗(yàn)結(jié)果后_小時(shí)內(nèi)，將檢查檢驗(yàn)結(jié)果歸入或者錄入門(急)診病歷，并在每次診療活動(dòng)結(jié)束后首個(gè)工作日內(nèi)將門(急)診病歷歸檔。第十三條患者住院

5、期間，住院病歷由所在病區(qū)統(tǒng)一保管。因醫(yī)療活動(dòng)或者工作需要,須將住院病歷帶離病區(qū)時(shí),應(yīng)當(dāng)由病區(qū)指定的專門人員負(fù)責(zé)攜帶和保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到住院患者檢查檢驗(yàn)結(jié)果和相關(guān)資料后_小時(shí)內(nèi)歸入或者錄入住院病歷。患者出院后，住院病歷由病案管理部門或者專(兼)職人員統(tǒng)一保存、管理。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格病歷管理，任何人不得隨意涂改病歷，嚴(yán)禁偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。第四章病歷的借閱與復(fù)制第十五條除為患者提供診療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員，以及經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)授權(quán)的負(fù)責(zé)病案管理、醫(yī)療管理的部門或者人員外，其他任何機(jī)構(gòu)和個(gè)人不得擅自查閱患者病歷。第十六條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員因科研

6、、教學(xué)需要查閱、借閱病歷的,應(yīng)當(dāng)向患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，經(jīng)同意并辦理相應(yīng)手續(xù)后方可查閱、借閱。查閱后應(yīng)當(dāng)立即歸還，借閱病歷應(yīng)當(dāng)在_個(gè)工作日內(nèi)歸還。查閱的病歷資料不得帶離患者就診醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)受理下列人員和機(jī)構(gòu)復(fù)制或者查閱病歷資料的申請(qǐng)，并依規(guī)定提供病歷復(fù)制或者查閱服務(wù)：(一)患者本人或者其委托代理人;(二)死亡患者法定繼承人或者其代理人。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定部門或者專(兼)職人員負(fù)責(zé)受理復(fù)制病歷資料的申請(qǐng)。受理申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)要求申請(qǐng)人提供有關(guān)證明材料，并對(duì)申請(qǐng)材料的形式進(jìn)行審核。(一)申請(qǐng)人為患者本人的，應(yīng)當(dāng)提供其有效身份證明;(二)申請(qǐng)人為患者代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者及其

7、代理人的有效身份證明，以及代理人與患者代理關(guān)系的法定證明材料和授權(quán)委托書;(三)申請(qǐng)人為死亡患者法定繼承人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料;(四)申請(qǐng)人為死亡患者法定繼承人代理人的，應(yīng)當(dāng)提供患者死亡證明、死亡患者法定繼承人及其代理人的有效身份證明，死亡患者與法定繼承人關(guān)系的法定證明材料，代理人與法定繼承人代理關(guān)系的法定證明材料及授權(quán)委托書。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以為申請(qǐng)人復(fù)制門(急)診病歷和住院病歷中的體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護(hù)理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意

8、書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告等輔助檢查報(bào)告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料。第二十條公安、司法、人力資源社會(huì)保障、保險(xiǎn)以及負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的部門，因辦理案件、依法實(shí)施專業(yè)技術(shù)鑒定、醫(yī)療保險(xiǎn)審核或仲裁、商業(yè)保險(xiǎn)審核等需要，提出審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,經(jīng)辦人員提供以下證明材料后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)需要提供患者部分或全部病歷:(一)該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門出具的調(diào)取病歷的法定證明;(二)經(jīng)辦人本人有效身份證明;(三)經(jīng)辦人本人有效工作證明(需與該行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)、保險(xiǎn)或者負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定部門一致)。保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)因商業(yè)保險(xiǎn)審核等需要，提出

9、審核、查閱或者復(fù)制病歷資料要求的,還應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件、患者本人或者其代理人同意的法定證明材料;患者死亡的，應(yīng)當(dāng)提供保險(xiǎn)合同復(fù)印件、死亡患者法定繼承人或者其代理人同意的法定證明材料。合同或者法律另有規(guī)定的除外。第二十一條按照病歷書寫基本規(guī)范和中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范要求，病歷尚未完成，申請(qǐng)人要求復(fù)制病歷時(shí)，可以對(duì)已完成病歷先行復(fù)制，在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后，再對(duì)新完成部分進(jìn)行復(fù)制。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)受理復(fù)制病歷資料申請(qǐng)后，由指定部門或者專(兼)職人員通知病案管理部門或?qū)?兼)職人員，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將需要復(fù)制的病歷資料送至指定地點(diǎn)，并在申請(qǐng)人在場(chǎng)的情況下復(fù)制;復(fù)制的病歷資料經(jīng)申請(qǐng)人和醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙

10、方確認(rèn)無誤后，加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明印記。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。第五章病歷的封存與啟封第二十四條依法需要封存病歷時(shí)，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者其委托代理人、患者或者其代理人在場(chǎng)的情況下，對(duì)病歷共同進(jìn)行確認(rèn)，簽封病歷復(fù)制件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)封存病歷時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)告知患者或者其代理人共同實(shí)施病歷封存;但患者或者其代理人拒絕或者放棄實(shí)施病歷封存的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以在公證機(jī)構(gòu)公證的情況下，對(duì)病歷進(jìn)行確認(rèn)，由公證機(jī)構(gòu)簽封病歷復(fù)制件。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)封存病歷復(fù)制件的保管。第二十六條封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。按照病歷書寫基本規(guī)范和中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范要求，病歷尚未完成，需要封存

11、病歷時(shí)，可以對(duì)已完成病歷先行封存，當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后，再對(duì)新完成部分進(jìn)行封存。第二十七條開啟封存病歷應(yīng)當(dāng)在簽封各方在場(chǎng)的情況下實(shí)施。第六章病歷的保存第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采用符合檔案管理要求的縮微技術(shù)等對(duì)紙質(zhì)病歷進(jìn)行處理后保存。第二十九條門(急)診病歷由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管的，保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于_年;住院病歷保存時(shí)間自患者最后一次住院出院之日起不少于_年。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱時(shí)，所保管的病歷應(yīng)當(dāng)由變更后醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。醫(yī)療機(jī)構(gòu)撤銷后，所保管的病歷可以由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門或者省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門指定的機(jī)構(gòu)按照規(guī)定妥善保管。第七章附則第三十

12、一條本規(guī)定由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋。第三十二條本規(guī)定自_年_月_日起施行。原衛(wèi)生部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局于_年公布的醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定(衛(wèi)醫(yī)發(fā)_號(hào))同時(shí)廢止。2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（二）1、把愛國(guó)衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)列入衛(wèi)生室工作日程，認(rèn)真抓落實(shí)，成為愛國(guó)衛(wèi)生先進(jìn)單位。2、使用門診日志，有重復(fù)使用醫(yī)療器械、用品消毒、滅菌記錄，對(duì)消毒產(chǎn)品、一次性醫(yī)療器械進(jìn)行索證、驗(yàn)收、登記。3、認(rèn)真搞好室內(nèi)、環(huán)境和個(gè)人衛(wèi)生，認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度，搞好污物、垃圾處理，防止污染和交叉感染。4、建立每日清掃和每周大清掃的衛(wèi)生制度，節(jié)假日大搞衛(wèi)生活動(dòng)。5、認(rèn)真抓好衛(wèi)生檢查、競(jìng)賽、評(píng)比，定期公布檢查結(jié)果。診斷室工作制度1、遵守

13、工作紀(jì)律，不遲到，不早退，工作時(shí)間不脫崗。2、認(rèn)真填寫門診日志，按規(guī)定建立各類檔案，要求管理規(guī)范化。3、遵守?zé)o菌操作規(guī)程，堅(jiān)持查對(duì)制度。4、保持環(huán)境整潔，落實(shí)消毒措施。5、開展便民服務(wù)，服務(wù)熱情、耐心，樹立良好醫(yī)德。治療室工作制度1、經(jīng)常保持室內(nèi)清潔，凡做完一項(xiàng)處置，要隨時(shí)清理。每天消毒一次，除工作人員及治療患者外，不許在室內(nèi)逗留。2、器械物品放在固定位置，各種藥品分類放置，標(biāo)簽明顯，字跡清楚。3、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作，進(jìn)入治療室必須穿工作服、戴工作帽及口罩。5、無菌持物鉗浸泡液每天更換_次(器械消毒液)，頭皮針、靜脈導(dǎo)管酒精浸泡液經(jīng)常保持_%的濃度。6、已用過的注射用具要隨手清理、清點(diǎn)，每日

14、更換。7、無菌物品須注明滅菌日期，超過_周者重新滅菌。處置室工作制度1、凡各種注射應(yīng)按處方或醫(yī)囑執(zhí)行。對(duì)過敏的藥物必須按規(guī)定做好注射前的過敏試驗(yàn)。2、嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度，對(duì)患者熱情、體貼。3、密切觀察注射后的情況，發(fā)生注射反應(yīng)或意外，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處置，并報(bào)告醫(yī)師。4、嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)定，操作時(shí)應(yīng)戴口罩、帽子。器械要定期消毒和更換。保證消毒液的有效濃度。注射應(yīng)做到每人一針一管。5、準(zhǔn)備搶救藥品器械，放于固定位置，定期檢查，及時(shí)補(bǔ)充更換。6、室內(nèi)每天要消毒，定期采樣培養(yǎng)。7、嚴(yán)格執(zhí)行隔離消毒制度，防止交叉感染。8、換藥時(shí)除固定敷料外(繃帶等)，一切換藥物品均需保持無菌，并注明滅菌日期，超過_周者重新

15、滅菌。無菌溶液超過_日要重新消毒。9、器械浸泡液每周更換_次。10、換藥時(shí)，先處理清潔傷口，后處理感染傷口。11、特殊感染不得在處置室內(nèi)處理。2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（三）一、任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動(dòng)。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。四、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使角非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩戴有本人姓名、職務(wù)或職稱的標(biāo)牌。

16、八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。九、未經(jīng)醫(yī)師(士)親自診治的病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或死亡證明書等證明文件：未經(jīng)醫(yī)師(士)、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。十、醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得患者家屬或者關(guān)系人同意并簽字。無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)時(shí)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或被授權(quán)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)后實(shí)施。十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照醫(yī)療事故

17、處理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定處理。十二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。十四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府及物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳細(xì)列項(xiàng)，并出具收據(jù)。十五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。十六、發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（四）診所規(guī)章制度一、注射室工作職責(zé)1、凡各種注射應(yīng)按處方和醫(yī)

18、囑執(zhí)行，護(hù)士應(yīng)掌握常用注射藥的藥理作用，毒性反應(yīng)和過敏反應(yīng)的臨床表現(xiàn)及處理原則。2、對(duì)病人要熱情、體貼，注射前應(yīng)向病人作好解釋，取得合作，并詢問病人有無過敏史。如有過敏史，禁止使用該藥。3、嚴(yán)格執(zhí)行三查七對(duì)制度。4、密切觀察注射后的情況，如發(fā)生過敏反應(yīng)或其他意外應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理并通告醫(yī)生。5、嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作規(guī)程。操作前后應(yīng)洗手，操作時(shí)應(yīng)戴帽子、口罩。器械要定期消毒更換，保持消毒液的有效濃度。注射應(yīng)做到一人一針一管。6、準(zhǔn)備搶救藥品、器械，專人保管、定位放置、定期檢查，及時(shí)補(bǔ)充更換。7、保持室內(nèi)清潔整齊，每日紫外線消毒一次，定期細(xì)菌培養(yǎng)。8、嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。二、消毒藥械使

19、用管理制度1、使用的消毒藥械必須是獲得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可證的合格產(chǎn)品。2、根據(jù)消毒目的選擇適宜的消毒藥械和處理方法。3、注意影響消毒效果的因素。4、消毒液瓶應(yīng)保持密閉，保證消毒藥品的有效質(zhì)量(濃度)。5、加強(qiáng)消毒效果監(jiān)測(cè)。6、防止消毒液的再次污染。7、物體表面按規(guī)定用消毒液擦拭，地面濕式清掃，用“84”消毒液拖地。三、醫(yī)師工作職責(zé)1、堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)工作制度及技術(shù)操作規(guī)程。2、嚴(yán)格執(zhí)行門診工作制度，戴口罩、帽子，穿好工作服。3、要熱情接待每一位患者，耐心細(xì)致詢問病情、病史、用藥情況及藥物過敏史等，并對(duì)病人做認(rèn)真仔細(xì)的檢查。4、醫(yī)師必須認(rèn)證填寫門診病歷，做好門診登記，向患者交

20、代治療方面的注意事項(xiàng)，對(duì)需要轉(zhuǎn)診的患者及時(shí)提出處理意見。5、醫(yī)師應(yīng)根據(jù)需要按照診療規(guī)范藥品說明書中的適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開據(jù)處方。6、根據(jù)社區(qū)疾病發(fā)生、流行的特點(diǎn)，負(fù)責(zé)社區(qū)健康狀況調(diào)查和社區(qū)健康診斷，做好社區(qū)居民的衛(wèi)生宣傳工作。7、負(fù)責(zé)疫情登記、報(bào)告工作，做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)、及時(shí)報(bào)告。8、負(fù)責(zé)社區(qū)的健康咨詢門診工作。9、積極參加有關(guān)部門_的培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，精益求精，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，提高專業(yè)技術(shù)水平。四、醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范(一)救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)，牢記宗旨，熱愛本職。2、工作認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)。(二)尊重患者的人格和權(quán)

21、利，為患者保守醫(yī)療_1、平等對(duì)待患者，做到一視同仁，不得歧視患者。2、尊重患者知情權(quán)、選擇權(quán)和隱私權(quán)，為患者保守醫(yī)療_。(三)文明禮貌，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系1、服務(wù)熱情周到，態(tài)度和藹可親，無“生、冷、硬、頂、推、拖”現(xiàn)象。2、著裝整潔，舉止端莊，語言文明規(guī)范。3、認(rèn)真踐行醫(yī)療服務(wù)承諾，加強(qiáng)與患者的交流溝通，自覺接受監(jiān)督，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。(四)遵紀(jì)守法，廉潔行醫(yī)1、堅(jiān)持依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)工作制度及技術(shù)操作規(guī)程，無差錯(cuò)、事故。2、堅(jiān)持廉潔行醫(yī)，自覺抵制各種形式的商業(yè)_，嚴(yán)格執(zhí)行十不準(zhǔn)規(guī)定。3、不開具虛假醫(yī)學(xué)證明，不參與虛假醫(yī)療廣告宣傳和藥品醫(yī)療器械促銷，不隱匿、偽造或違反規(guī)定涂改、銷毀

22、醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料。4、遵守規(guī)定，不私自外出行醫(yī)。(五)因病施治，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為1、堅(jiān)持合理檢查、合理治療、合理用藥。2、認(rèn)真落實(shí)有關(guān)控制醫(yī)藥費(fèi)用的制度措施。3、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格政策，不多收、亂收和私自收取費(fèi)用。(六)顧全大局，團(tuán)結(jié)協(xié)作，和諧共事1、服從指揮、調(diào)配，積極參加上級(jí)安排的指令性醫(yī)療任務(wù)和社會(huì)公益性的扶貧、義診、助殘、支農(nóng)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件等醫(yī)療活動(dòng)。2、團(tuán)結(jié)同志，互相尊重，互相學(xué)習(xí)，互相幫助，互相勉勵(lì)，互相配合，取長(zhǎng)補(bǔ)短，共同進(jìn)取，無鬧糾紛現(xiàn)象。(七)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)，努力提高專業(yè)技術(shù)水平1、積極參加在職培訓(xùn)，刻苦鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)，精益求精，努力學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，提高專業(yè)技術(shù)水平

23、。2、增強(qiáng)責(zé)任意識(shí)，防范醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故的發(fā)生。五、傳染病報(bào)告制度嚴(yán)格執(zhí)行_傳染病防治法，執(zhí)業(yè)醫(yī)師有義務(wù)做好傳染病的登記、報(bào)告。任何單位及個(gè)人不得瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)或授權(quán)他人瞞報(bào)、遲報(bào)、謊報(bào)。1、臨床醫(yī)生必須按規(guī)定做好門診日志的登記工作，填寫專卡和轉(zhuǎn)卡，要項(xiàng)目齊全、字跡清楚，住址詳細(xì)，不得有缺項(xiàng)、漏項(xiàng)。2、發(fā)現(xiàn)甲類及按甲類管理的傳染病必須在兩小時(shí)內(nèi)報(bào)告防疫科，乙類及丙類傳染病須在六小時(shí)內(nèi)報(bào)告。3、發(fā)現(xiàn)傳染病暴發(fā)，食物中毒或突發(fā)公共衛(wèi)生事件，首診醫(yī)生須以最快的速度報(bào)告防疫科。4、防疫科每月對(duì)轄區(qū)內(nèi)的門診和住院日志進(jìn)行一次檢查核對(duì)。5、醫(yī)院防保人員應(yīng)根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法對(duì)甲、乙、丙類

24、傳染病疫情按要求時(shí)限網(wǎng)上直報(bào)。6、醫(yī)務(wù)工作者在醫(yī)療過程中，對(duì)疑似或確診甲、乙、丙類傳染病不按要求瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)，一經(jīng)查實(shí)將給予教育、經(jīng)濟(jì)處罰，并及時(shí)補(bǔ)報(bào)，情節(jié)嚴(yán)重者按傳染病防治法規(guī)定追究行政和法律責(zé)任。六、一次性使用醫(yī)療用品管理制度為了保護(hù)人民群眾的身體健康，防止醫(yī)源性疾病的傳播，加強(qiáng)對(duì)一次性使用無菌醫(yī)療用品的管理工作，制定本制度。1、由診所負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)購(gòu)貨、驗(yàn)收、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理工作。2、購(gòu)買時(shí)必須到有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證經(jīng)營(yíng)公司進(jìn)貨，購(gòu)進(jìn)后經(jīng)驗(yàn)收三證齊全(衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào))。必須取得省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、醫(yī)療

25、器械產(chǎn)品注冊(cè)證和衛(wèi)生行政部門頒發(fā)衛(wèi)生許可證的生產(chǎn)企業(yè)或取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格產(chǎn)品。3、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距離地面20cm，距墻壁5cm。不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放使用。4、使用前檢查包裝有無破損、失效、霉變、標(biāo)識(shí)是否清楚，無可疑現(xiàn)象方可使用。否則，禁止使用。5、使用后立即就地毀形，用固定的容器浸泡消毒后，塑料類盛于專用回收袋(黃色)內(nèi)，非塑料類盛于(黑色)醫(yī)療垃圾回收袋內(nèi)，5不得混入其他醫(yī)療垃圾。每天焚燒一次，作好記錄。醫(yī)療廢物存放室由專人管理，定期消毒。做到夏、秋防蚊、蠅，并注意防火。6、衛(wèi)生員要做好自身防護(hù)。在工作時(shí)，必須穿隔離衣、戴口罩

26、、隔離帽及手套。每次工作完要洗手消毒一次。7、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應(yīng)，感染或其他異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。8、診所發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。七、消毒隔離制度1.醫(yī)院工作人員著裝整齊，不得穿工作服進(jìn)入食堂、會(huì)議室、行政辦公室及其他公共場(chǎng)所。2.嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離制度及無菌技術(shù)操作規(guī)程。診療護(hù)理處置前后要洗手，執(zhí)行注射一人一針一管一使用，換藥一人一份一用一消毒，晨間護(hù)理濕式掃床一床一刷，床旁桌做到一桌一巾，體溫表使用后用含有效氯_mg/l的消毒液浸泡消毒_分鐘以上。3.常規(guī)器械消

27、毒滅菌合格率_%，干燥無菌持物鉗及鑷子筒每_小時(shí)更換一次，_%戊二醛液浸泡則每周更換二次，疑污染隨時(shí)更換，注明更換日期、消毒液名稱和濃度。4.無菌物品均要寫明滅菌日期，有滅菌指示帶，滅菌有效期為_天。5.消毒用碘酊、碘伏、酒精注明濃度并每日更換，消毒瓶應(yīng)加蓋每周滅菌更換_次，無菌溶液注明開瓶時(shí)間及用法。6.冰箱每周消毒保養(yǎng)_次，做好記錄，物品放置有序，無過期物品。67.治療室、換藥室區(qū)分有菌區(qū)和無菌區(qū)，無菌物品與污染物品分開放置，污物與垃圾分開。8.病室每天通風(fēng)換氣，地面每日用濕拖拖地二次，每周大掃除一次，每周空氣消毒一次。治療室、產(chǎn)房、手術(shù)室、換藥室及重癥監(jiān)護(hù)室每日空氣消毒二次，每月空氣細(xì)菌

28、培養(yǎng)和監(jiān)測(cè)_次。紫外線消毒要有時(shí)間登記與強(qiáng)度監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)不合格的要及時(shí)采取相應(yīng)措施，超過_小時(shí)或強(qiáng)度低至70uw/cm_時(shí)應(yīng)更換。9.便器每次用后用含有效氯_mg/l消毒液浸泡消毒，消毒池加蓋，消毒液應(yīng)保持有效濃度并有標(biāo)牌。10.厭氧菌、綠膿桿菌等特殊感染的病人要嚴(yán)密隔離，使用的器械、被服、房間進(jìn)行嚴(yán)格終末消毒處理，敷料進(jìn)行焚燒。11.凡一次性醫(yī)療衛(wèi)生用品使用后，必須嚴(yán)格按醫(yī)療垃圾分類標(biāo)準(zhǔn)分類，每日包裝密封后貼好標(biāo)志，集中處置。12.醫(yī)務(wù)人員及病人換下的臟被服應(yīng)分別放入污物車并分開清洗消毒；凡出院、轉(zhuǎn)院、死亡病人床單應(yīng)進(jìn)行有效的終末消毒處理。13.口腔科和放射科要求一律用使用一次性漱口杯，口腔科

29、的牙鉆必須采用高壓蒸汽滅菌或_%戊二醛浸泡_小時(shí)以上。14.連續(xù)使用的麻醉機(jī)螺旋管、氧氣濕化瓶、呼吸氣囊、呼吸機(jī)導(dǎo)管、吸痰器、霧化器等，每日均應(yīng)用含有效氯_mg/l的消毒液浸泡消毒，用畢終末消毒。15.各種內(nèi)窺鏡的清洗、消毒要徹底，消毒用_%戊二醛浸泡_分鐘以上，滅菌則應(yīng)浸泡_小時(shí)以上，并定期做細(xì)菌培養(yǎng)，接觸乙肝病人的內(nèi)窺鏡應(yīng)進(jìn)行特殊處理。716.非打印的門診化驗(yàn)單一律要經(jīng)臭氧消毒后才能發(fā)出。17.門診應(yīng)設(shè)發(fā)熱及腸道傳染病隔離診室，一旦發(fā)現(xiàn)或疑有傳染病員應(yīng)立即就地隔離，按傳染病報(bào)告程序上報(bào)。八、查對(duì)制度一、臨床科室(一)開醫(yī)囑、處方或進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)查對(duì)病人姓名、性別、床號(hào)、住院號(hào)(門診號(hào))。(

30、二)執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)要進(jìn)行“三查七對(duì)”。擺藥后查；服藥、注射、處置前查；服藥、注射、處置后查。對(duì)床號(hào)、姓名和服用藥的藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法。(三)清點(diǎn)藥品和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期的批號(hào)，如不符合要求，不得使用。(四)給藥前，注意詢問有無過敏史；使用毒、麻、限劇藥時(shí)要經(jīng)過反復(fù)核對(duì)；靜脈給藥要注意有無變質(zhì)，瓶口有無松動(dòng)、裂縫；給多種藥物時(shí)，要注意配伍禁忌。(五)輸血前，需經(jīng)兩人查對(duì)，無誤后，方可輸入；輸血時(shí)須注意觀察，保證安全。二、手術(shù)室(一)接病人時(shí)，要查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、性別、診斷、手術(shù)名稱、術(shù)前用藥。(二)手術(shù)前，必須查對(duì)姓名、診斷、手術(shù)部位、麻醉方法及麻醉用藥。(三)凡進(jìn)行

31、體腔或深部_手術(shù)，要在術(shù)前與縫合前清點(diǎn)所有敷料的器械數(shù)。三、藥劑科(一)配方時(shí)，查對(duì)處方內(nèi)容、藥物劑量、配伍禁忌。(二)發(fā)藥時(shí)，查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)藥品有無變質(zhì)，是否超過有效期；查對(duì)姓_名、年齡，并交代用法及注意事項(xiàng)。四、血庫(一)血型鑒定和交叉配血試驗(yàn)，兩人工作時(shí)要“雙查雙簽”，一人工作時(shí)要重做一次。(二)發(fā)血時(shí)，要與取血人共同查對(duì)科別、病房、床號(hào)、姓名、血型、交叉配合試驗(yàn)結(jié)果、血瓶號(hào)、采血日期、血液質(zhì)量。五、檢驗(yàn)科(一)采集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、檢驗(yàn)?zāi)康摹?二)收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)科別、姓名、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本數(shù)量和質(zhì)量。

32、(三)檢驗(yàn)時(shí)，查對(duì)試劑、項(xiàng)目、化驗(yàn)單與標(biāo)本是否相符。(四)檢驗(yàn)后，查對(duì)目的、結(jié)果。(五)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。六、病理科(一)收集標(biāo)本時(shí)，查對(duì)單位、九殞、性別、聯(lián)號(hào)、標(biāo)本、固定液。(二)制片時(shí)，查對(duì)編號(hào)、標(biāo)本種類、切片數(shù)量和質(zhì)量。(三)診斷時(shí)，查對(duì)編號(hào)、標(biāo)本種類、臨床診斷、病理診斷。(五)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)單位。七、影像科(一)檢查時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、年齡、片號(hào)、部位、目的。(二)治療時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、部位、條件、時(shí)間、角度、劑量。(三)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。八、理療科及針灸科(一)各種治療時(shí)，查對(duì)科別、病房、姓名、部位、種類、劑量、時(shí)間、皮膚。(二)低頻治療時(shí)，并查對(duì)極性、

33、電流量、次數(shù)(三)高頻治療時(shí)，并檢查體表、體內(nèi)有無金屬異常。(四)針刺治療前，檢查針的數(shù)量和質(zhì)量；取針時(shí)，檢查針數(shù)和有無斷針。九、供應(yīng)室(一)準(zhǔn)備器械包時(shí)，查對(duì)品名、數(shù)量、質(zhì)量、清潔度。(二)發(fā)器械包時(shí)，查對(duì)名稱、消毒日期。(三)收器械包時(shí)，查對(duì)數(shù)量、質(zhì)量、清潔處理情況。十、特殊檢查室(心電圖、腦電圖、超聲波、基礎(chǔ)代謝等)(一)檢查時(shí)，查對(duì)科別、床號(hào)、姓名、性別、檢查目的。(二)診斷時(shí)，查對(duì)姓名、編號(hào)、臨床診斷、檢查結(jié)果。(三)發(fā)報(bào)告時(shí)，查對(duì)科別、病房。其他科室亦應(yīng)根據(jù)上述要求，制定本科室工作的查對(duì)制度。九、醫(yī)院抗生素使用管理制度一、確定為病毒性疾病或以為病毒性疾病的病人，不使用抗生素。二、發(fā)

34、熱原因不明者在弄清病原學(xué)診斷前，不宜使用抗生素，以免影響臨床癥狀得出縣和病原體的檢處。三、對(duì)于細(xì)菌感染的患者，應(yīng)用抗生素前，應(yīng)做細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)，根據(jù)結(jié)果指導(dǎo)合理使用抗生素，對(duì)于特別嚴(yán)重的細(xì)菌感染者，可按臨床表現(xiàn)估計(jì)的病原菌選擇抗生素。四、盡量避免皮膚、粘膜等局部應(yīng)用抗生素，特別是注意避免青霉素類、頭孢菌素類、氨基糖甙類抗生素的局部應(yīng)用。五、盡量避免抗生素聯(lián)合應(yīng)用藥，使用必須有嚴(yán)格指征，抗生素應(yīng)用的指征是指在單用一種抗生素不能控制的嚴(yán)重感染、混合感染、頑固性感染等，以二聯(lián)為宜。六、抗生素的使用應(yīng)注意配伍禁忌及合理用藥。七、嚴(yán)格控制抗生素的預(yù)防使用，禁止無針對(duì)性的以廣譜抗生素作為預(yù)防感染的手段

35、，外科手術(shù)的預(yù)防用藥應(yīng)有嚴(yán)格的針對(duì)性。八、為預(yù)防抗生素發(fā)生過敏反應(yīng)，在使用青霉素類、頭孢菌素類前，要詢問有無過敏史，并做皮內(nèi)過敏試驗(yàn)，氨基糖甙類除有特殊指征，一般使用前不做過敏試驗(yàn)。十、消毒隔離制度(一)醫(yī)護(hù)人員以及其他工作人員必須高度重視消毒隔離制度，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程，以防止院內(nèi)交叉感染。(二)室內(nèi)均有嚴(yán)格的消毒隔離制度，并應(yīng)遵照?qǐng)?zhí)行。(三)室內(nèi)發(fā)現(xiàn)法定傳染病人或可疑病人應(yīng)立即上報(bào)，并要采取積極有效措施，妥善處理。(四)傳染病人用過的敷料，器械均應(yīng)按規(guī)定處理。排泄物、嘔吐物必須經(jīng)過凈化消毒，污水須經(jīng)過消毒處理后才能排放。(五)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行各種操作、診療、處置前后均應(yīng)流水洗手，必要時(shí)備有_

36、%的84消毒液浸泡手，每天由護(hù)士負(fù)責(zé)更換消毒液。(六)診室污物，廢物要用容器袋裝好，分類進(jìn)行統(tǒng)一處理，不準(zhǔn)亂堆亂放。(七)醫(yī)務(wù)人員上班時(shí)應(yīng)必須穿戴工作衣、帽，著裝整潔，無菌操作時(shí)應(yīng)戴口罩并嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程。十一、處方制度(一)處方權(quán)限1、處方必須由醫(yī)師本人書寫，嚴(yán)禁先簽好空白處方由他人臨時(shí)填寫藥名、數(shù)量等，任何人不得摹仿醫(yī)師在處方上簽字，醫(yī)師不得為自己及其親屬開方取藥。2、藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對(duì)不合格的處方、亂開方、濫用藥者，藥房有權(quán)拒絕發(fā)藥，藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。(二)處方書寫1、處方原則上用中文(必要時(shí)可用拉丁文)，要求字跡清楚、項(xiàng)自書寫完整，藥名、劑型、劑量、單位、用法

37、書寫正確，不得涂改，如有修改時(shí)，醫(yī)師應(yīng)在處方修改處簽字，處方年齡項(xiàng)應(yīng)按實(shí)足“歲”或“月”填寫。2、藥品名稱、劑量、單位以_藥典為準(zhǔn)，如因醫(yī)療需要，劑量超過藥典規(guī)定時(shí)，醫(yī)師須在劑量旁重加簽字，方可調(diào)配。3、藥品用法應(yīng)寫明沖服、含化、口服或皮下、肌肉、靜脈注射，以及每次劑量和每日用藥次數(shù)，外用藥品應(yīng)寫明用法及用藥部位。4、每張?zhí)幏絻H限_人，嚴(yán)禁以甲病人名字給乙病人開方取藥。5、西藥處方每一藥品須另起一行，_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品與普通藥品，內(nèi)服藥與外用藥不得同開一張?zhí)幏健?三)處方限量1、普通藥以_日為限，對(duì)某些慢性疾病或特殊情況，最多不超過_日量，如超過_日量須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。(四)處方保管1、

38、每日處方按普通藥品、_品、精神藥品、醫(yī)療用毒_品分別裝訂，并加封面，集中妥善保存。2、普通藥處方保存期_年，精神藥品處方和醫(yī)療用毒_品處方保存_年，到期領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。三、查對(duì)制度查對(duì)制度是保證醫(yī)療安全，防止事故差錯(cuò)一項(xiàng)重要制度。所有工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行本崗位查對(duì)制度。(一)臨床科室1、醫(yī)生在開處方，醫(yī)囑或進(jìn)行診療時(shí)，必須仔細(xì)查對(duì)病員姓名、性別、年齡、床號(hào)、住院號(hào)(門診號(hào))。2、執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)，要進(jìn)行“三查七對(duì)”。擺藥后查；服藥、注射、處置前查；服藥、注射、處置后查。對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、時(shí)間、用法。觀察病情變化和處置后反應(yīng)。3、清點(diǎn)藥品時(shí)和使用藥品前，要檢查質(zhì)量、標(biāo)簽、失效期和批號(hào)，如

39、不符合要求，不得使用。4、給藥前，注意詢問有無過敏史，反復(fù)核對(duì)，靜脈給藥要檢查有無變質(zhì)，瓶口有無松動(dòng)、裂縫；給每種藥時(shí)，要注意配伍禁忌。5、輸血前，須經(jīng)兩人查對(duì)，無誤后方可輸入；輸血時(shí)須注意觀察，保證安全。輸血完畢，瓶?jī)?nèi)余血保留_小時(shí)后方可處理。6、護(hù)士查對(duì)醫(yī)囑時(shí)不準(zhǔn)聊天，不打電話，不準(zhǔn)閑人進(jìn)屋，整理醫(yī)囑時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)，做到準(zhǔn)確無誤。7、除緊急情況外不得使用口頭醫(yī)囑，執(zhí)行口頭醫(yī)囑時(shí)，必須仔細(xì)核對(duì)，執(zhí)行后必須及時(shí)補(bǔ)寫醫(yī)囑。(二)藥房1、配方時(shí)，查對(duì)處方的內(nèi)容，藥品劑量、配注禁忌。2、發(fā)藥時(shí)，查對(duì)藥名、規(guī)格、劑量、用法與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)標(biāo)簽(藥袋)與處方內(nèi)容是否相符；查對(duì)藥品有無變質(zhì)、是否

40、超過有效期；查對(duì)姓名、年齡；交代用法及注意事項(xiàng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范藥房管理制度目錄1、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度2、藥品驗(yàn)收管理制度3、藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度4、藥品陳列管理制度5、拆零藥品使用管理制度6、特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度7、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度8、藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度9、一次性無菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度10、衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定11、不合格藥品管理規(guī)定藥品購(gòu)進(jìn)管理制度1、為規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道，保證藥品質(zhì)量，切實(shí)維護(hù)患者合法權(quán)益，特制定本規(guī)定。2、采購(gòu)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行_藥品管理法、_藥品管理法實(shí)施條例、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)

41、等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定。3、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)要審核購(gòu)入藥品的合法性；對(duì)與單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，應(yīng)進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。4、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，要向供貨單位索取以下資料備查。加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議；企業(yè)法人代表簽字或蓋章的銷售人員“法人授權(quán)委托書”；銷售人員的_復(fù)印件；合法票據(jù)；從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，并加蓋原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章；購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還要向供貨單位索取加蓋單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照，該批次

42、的合格證明或檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件等。妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于_年。5、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議，并按購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。合同中應(yīng)明確：藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求；藥品附產(chǎn)品合格證；藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。6、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)應(yīng)向供貨單位索取蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。7、購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定執(zhí)行。8、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按實(shí)際購(gòu)貨情況的原始票據(jù)建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)

43、進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄內(nèi)容應(yīng)包括：通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論等。購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于_年。藥品驗(yàn)收管理制度1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品入庫質(zhì)量驗(yàn)收關(guān)，根據(jù)_藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)等法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。2、購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收由藥房驗(yàn)收員負(fù)責(zé)。從事藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)縣級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門藥事法律、法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)。3、驗(yàn)收人員對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品，要及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，特殊管理的和需冷藏的藥品應(yīng)隨到隨驗(yàn)。驗(yàn)收

44、時(shí)應(yīng)根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批次對(duì)來貨品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、數(shù)量、供貨單位及藥品合格證明等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并按規(guī)定對(duì)其外觀性狀、包裝等進(jìn)行檢查。驗(yàn)收整件藥品，包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。4、在對(duì)藥品驗(yàn)收中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑品種，應(yīng)拒收并單獨(dú)存放，作好標(biāo)記及時(shí)報(bào)告分管負(fù)責(zé)人。5、驗(yàn)收醫(yī)療用毒_品、外用藥品、處方藥與非處方藥，其包裝的標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。其中毒_品必須雙人逐一驗(yàn)收到最小包裝。處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝還應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專用標(biāo)識(shí)。6、驗(yàn)收首次從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的品種，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書

45、，若為復(fù)印件應(yīng)蓋有該生產(chǎn)企業(yè)原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)印章。7、驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品通關(guān)單和“檢驗(yàn)報(bào)告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。進(jìn)口血液制品等應(yīng)有生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量機(jī)構(gòu)原印章。8、進(jìn)口藥品或醫(yī)療器械其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書。9、藥房驗(yàn)收員驗(yàn)收藥品應(yīng)詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、完整，包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。10、藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存至超過藥品有效

46、期一年，但不得少于_年。藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)管理制度一、儲(chǔ)存藥品要按照安全、方便、節(jié)約的原則，合理儲(chǔ)存。二、根據(jù)藥品的性能及儲(chǔ)存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或冷藏庫。三、藥品堆碼規(guī)范、整齊、牢固無倒臵現(xiàn)象，且應(yīng)留有一定距離。與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。四、庫房藥品要實(shí)行色標(biāo)管理。藥品儲(chǔ)存時(shí)對(duì)近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)志，并按月填報(bào)近效期藥品催銷表。五、藥品實(shí)行分類存放，做到藥品與非藥品分開；內(nèi)服藥與外用藥分開；性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；品名和外包裝容易混淆的品種分開存放。六、特殊管理的藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放和管理。七、庫存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期

47、遠(yuǎn)近依次相對(duì)集中存放。八、不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放于不合格藥品區(qū)，并有明顯標(biāo)志。對(duì)不合格藥品的報(bào)告、確認(rèn)、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。九、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好藥(庫)房溫濕度監(jiān)測(cè)工作，堅(jiān)持每日上午_點(diǎn)，下午_點(diǎn)各一次觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。十、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，經(jīng)常進(jìn)行清理和消毒，并有安全、消防設(shè)施，做好防盜、防火、防潮、防塵、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等工作。十一、堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，每月對(duì)在庫藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。藥品陳列管理制度一、為

48、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，保證使用藥品安全有效，特制定本規(guī)定。二、陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。三、應(yīng)經(jīng)常檢查藥品陳列環(huán)境和儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定要求。四、應(yīng)按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列擺放和儲(chǔ)存，做到整齊有序、分類合理，標(biāo)簽準(zhǔn)確、字跡清晰。五、特殊管理藥品應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定存放。六、危險(xiǎn)品不得陳列，如因需要必須陳列時(shí)，只能陳列代用品或空包裝。七、拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。八、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量可疑的藥品，不得上架陳列和使用。拆零藥品使用管理制度一、為規(guī)范拆零藥品行為，滿足患者的治療需要，根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)，特制定本規(guī)定。二、拆零藥品是指根據(jù)醫(yī)

49、療的需要，所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。三、要配備拆零專柜，拆零藥品要集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留拆零藥品原包裝或標(biāo)簽。四、拆零藥品時(shí)，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零和繼續(xù)使用，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員及時(shí)處理。五、拆零藥品使用的工具如搪瓷方盤、藥匙、藥刀、醫(yī)用手套消毒酒精棉球等和拆零藥品包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。特殊管理藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、保管和使用管理制度一、為保證合理、安全、規(guī)范使用特殊管理藥品，保障人民健康，對(duì)特殊管理藥品制定以下管理規(guī)

50、定。二、本制度所指特殊管理藥品是指第一、二類精神藥品、_品和醫(yī)療用毒_品等。三、根據(jù)國(guó)家有關(guān)特殊管理的藥品的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)。四、對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品必須及時(shí)驗(yàn)收入庫，入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符，落實(shí)專人負(fù)責(zé)管理，建立專用賬冊(cè)，專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于_年。五、對(duì)購(gòu)進(jìn)的特殊管理藥品做到專柜存放，專柜使用保險(xiǎn)柜，實(shí)行雙人雙鎖管理。六、特殊管理藥品的使用按照處方管理辦法執(zhí)行。藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故的處理和報(bào)告制度一、藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量事故是指在藥品使用過程中，因藥品(醫(yī)療器械)質(zhì)量問題而導(dǎo)致經(jīng)濟(jì)損失或人身危害。二、發(fā)生藥品(

51、醫(yī)療器械)質(zhì)量事故要及時(shí)按程序報(bào)告1、發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響較大，相關(guān)人員要立即報(bào)告單位負(fù)責(zé)人，并由單位負(fù)責(zé)人_小時(shí)內(nèi)報(bào)上級(jí)有關(guān)部門。2、其它質(zhì)量事故應(yīng)由相關(guān)人員一日內(nèi)報(bào)單位負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人并及時(shí)將處理事故原因、處理結(jié)果報(bào)分管負(fù)責(zé)人。三、發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時(shí)采取補(bǔ)救措施，以免造成更大損失。四、單位負(fù)責(zé)人和分管負(fù)責(zé)人接到事故報(bào)告后，應(yīng)立即采取有效措施進(jìn)行善后處理，堅(jiān)持事故原因不查清不放過；事故責(zé)任者和職工未受到教育不放過；沒有制定防范措施不放過。五、藥房負(fù)責(zé)人要_相關(guān)人員認(rèn)真分析事故原因，明確有關(guān)人員責(zé)任，提出整改措施。藥品/醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告制度一、為加強(qiáng)上

52、市藥品(含醫(yī)療器械，下同)的安全監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理，保障公眾用藥用械安全，根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，特制定本規(guī)定。二、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的或醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。三、單位及全體職工有義務(wù)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的規(guī)定，注意收集由本單位使用藥品的不良反應(yīng)/事件情況。四、單位要成立主要領(lǐng)導(dǎo)為主的藥品/不良反應(yīng)/事件領(lǐng)導(dǎo)小組，并將不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入本單位綜合目標(biāo)管理。同時(shí)要確定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度。發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況及時(shí)登陸國(guó)家藥品

53、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)，填寫上報(bào)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表，并每月分別向食品藥品監(jiān)督管理監(jiān)管部門報(bào)告一次，并建立藥品不良反應(yīng)事件檔案。五、新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)；新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品，報(bào)告該藥品引起新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。六、對(duì)于新的不良反應(yīng)(指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng))或嚴(yán)重的不良反應(yīng)(導(dǎo)致死亡，危及生命，致癌、致畸、至出生缺陷，導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷，導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)，導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起_日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例和群體不良反應(yīng)時(shí)間應(yīng)立即報(bào)告，其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在_日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，

54、應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。七、堅(jiān)持醫(yī)療器械不良事件可疑即報(bào)的原則。衛(wèi)生和人員健康管理規(guī)定一、為創(chuàng)造整潔、衛(wèi)生舒適的工作環(huán)境，保證使用藥品質(zhì)量，確?；颊哂盟幇踩行?，特制定本規(guī)定。二、藥房、藥庫、診療、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)分開或隔開。藥房、藥庫等場(chǎng)所應(yīng)環(huán)境整潔、無污染物，做到勤檢查、勤打掃，保證無積水、無垃圾、無環(huán)境污染物，各類輔助設(shè)施擺放應(yīng)規(guī)范有序。三、保持藥房清潔整齊，陳列藥品的貨柜(架)應(yīng)清潔衛(wèi)生，防止人為污染藥品。各類藥品陳列規(guī)范、整齊，相關(guān)用品定位存放，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入藥房或放入貨架。四、藥庫環(huán)境整潔，庫房?jī)?nèi)地面和墻壁應(yīng)平整、清潔、不掛塵、不起塵。保持門窗嚴(yán)密牢固，應(yīng)配備防塵、防

55、潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備。五、當(dāng)班人員應(yīng)著工作服，佩戴胸卡，注重個(gè)人衛(wèi)生，衣帽整潔。六、直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行一次健康檢查，嚴(yán)格按規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或替檢行為。七、發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，要及時(shí)調(diào)離其工作崗位。八、要建立職工健康檔案，檔案應(yīng)妥善保管備查。一次性無菌醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用銷毀管理制度一、根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例和一次性無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)的有關(guān)規(guī)定，特制定本制度。二、一次性無菌醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱無菌器械)是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。三、購(gòu)進(jìn)無菌器械要按規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，并嚴(yán)格做好

56、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。購(gòu)進(jìn)記錄至少應(yīng)包括：購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。四、從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明生產(chǎn)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和制造認(rèn)可表的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的_復(fù)印件。五、從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無菌器械，應(yīng)驗(yàn)明經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售人員出具的證明，包括：加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)印章的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證(有一次性無菌器械經(jīng)營(yíng)范圍)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注

57、冊(cè)證和制造認(rèn)可表的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證；加蓋企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件(委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍、期限)；銷售人員的_復(fù)印件。六、無菌醫(yī)療器械使用后必須及時(shí)按規(guī)定銷毀，使其零部件不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并做好詳細(xì)銷毀記錄。七、嚴(yán)禁重復(fù)使用無菌器械。八、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用并封存，在報(bào)告單位負(fù)責(zé)人的同時(shí)及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。九、違反上述規(guī)定者，按照相關(guān)制度給予警告或罰款等處理。不合格藥品管理制度1、藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品被使用，確?；?/p>

58、者用藥安全有效，特制定本制度。2、藥房管理員對(duì)不合格藥品實(shí)行有效的控制管理。3、質(zhì)量不合格藥品不得采購(gòu)、入庫和使用、凡與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：(1)藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(2)藥品外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品。(3)藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。4、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、使用過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，并及時(shí)上報(bào)處理。5、藥房管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)填寫具不合格藥品通知單，立即停止出庫和使用。同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)志。6、藥監(jiān)

59、部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即停止使用。同時(shí)將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。7、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀.(1)不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥房管理員統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其他各崗位人員不得擅自處理、銷毀不合格藥品。(2)不合格藥品的報(bào)損、銷毀由藥房管理員提出中請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)。(3)不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在藥房管理員和分管院長(zhǎng)的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)報(bào)藥品銷毀記錄”，銷毀特殊管理時(shí)，應(yīng)在藥品銷監(jiān)督管理部門監(jiān)督下進(jìn)行。8、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取糾正、預(yù)防措施。9、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、使用的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的

60、，依法予以處罰.10、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少五年。2022年醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定（五）1、為確保依法購(gòu)進(jìn)藥品，保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。2、按照依法核定的診療范圍制定藥品目錄和急救藥品目錄。3、在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案。4、對(duì)供貨單位的銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并做好記錄。5、藥品采購(gòu)應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理員審核，審核所購(gòu)入藥品的質(zhì)量及合法性。6、采購(gòu)藥品應(yīng)與供貨單位簽定采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)具合法票據(jù)，做到票、賬、物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超