標準解讀

GB 38456-2020是一項關(guān)于抗菌和抑菌洗劑的國家衛(wèi)生標準，旨在確保此類產(chǎn)品在保障消費者健康的同時具備有效的抗菌、抑菌性能。該標準具體涵蓋了以下幾個關(guān)鍵點：

  1. 適用范圍：明確了標準適用于以洗滌去污為目的，添加有抗菌或抑菌成分，用于人體皮膚或物體表面清潔的洗劑產(chǎn)品。這包括但不限于洗手液、沐浴露、廚房清潔劑等。

  2. 定義與分類：對“抗菌洗劑”、“抑菌洗劑”進行了明確界定，并根據(jù)使用對象不同，將其分為人體用和物體用兩大類，確保各類產(chǎn)品的針對性和適用性。

  3. 原料要求：規(guī)定了洗劑中可添加的抗菌、抑菌成分種類及其濃度限值，要求所有原料需符合國家相關(guān)安全標準，禁止使用對人體有害或環(huán)境不友好的物質(zhì)。

  4. 微生物指標：設(shè)定了洗劑成品的微生物限量標準，確保產(chǎn)品在防止細菌繁殖的同時，本身不含過多微生物，保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量。

  5. 性能測試方法：詳細說明了評價抗菌、抑菌效果的實驗方法和評價標準，要求產(chǎn)品需通過相關(guān)測試，證明其在規(guī)定條件下的有效抗菌、抑菌能力。

  6. 標簽標識：要求產(chǎn)品包裝上必須清晰標注產(chǎn)品類型（抗菌或抑菌）、適用對象、有效成分、使用方法、注意事項等信息，便于消費者正確選擇和使用。

  7. 安全性評估：強調(diào)了產(chǎn)品上市前需進行安全性評估，包括皮膚刺激性、眼刺激性、急性毒性等測試，確保產(chǎn)品在日常使用中的安全性。

  8. 監(jiān)督與管理：提出了對生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理要求，以及市場監(jiān)督部門對產(chǎn)品實施監(jiān)督檢查的依據(jù)和方法，確保市場上的抗菌和抑菌洗劑符合本標準的規(guī)定。

該標準的實施，旨在規(guī)范抗菌和抑菌洗劑市場，提升產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者健康安全，同時指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)合理開發(fā)和生產(chǎn)此類產(chǎn)品。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-11-17 頒布
  • 2021-12-01 實施
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GB 38456-2020 抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求_第1頁
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB38456—2020

抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforantibacterialandbacteriostaticlotion

2020-11-17發(fā)布2021-12-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB38456—2020

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

Ⅰ

GB38456—2020

抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求

1范圍

本標準規(guī)定了抗菌和抑菌洗劑的原料要求技術(shù)要求檢驗方法包裝運輸貯存標簽和說明書

、、、、、、

要求

。

本標準適用于使用于完整皮膚陰道黏膜和口腔黏膜的抗菌和抑菌洗劑產(chǎn)品

、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標志

GB/T191

一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準

GB15979

消毒產(chǎn)品標簽說明書通用要求

GB38598

中華人民共和國藥典

化妝品安全技術(shù)規(guī)范1)

消毒技術(shù)規(guī)范2)年版

(2002)

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范2)年版

(2009)

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

抗菌洗劑antibacteriallotion

直接接觸人體皮膚或黏膜不包括人體足部眼睛指甲腋部頭皮頭發(fā)鼻黏膜肛腸等特定部

(、、、、、、、

位不以治療疾病或者改善皮膚黏膜的癥狀為目的具有一定殺菌作用且殺滅率大于或等于的

),、,,90%

液體制劑

。

32

.

抑菌洗劑bacteriostaticlotion

直接接觸人體皮膚或黏膜不包括人體足部眼睛指甲腋部頭皮頭發(fā)鼻黏膜肛腸等特定部

(、、、、、、、

位不以治療疾病或者改善皮膚黏膜的癥狀為目的具有一定抑菌作用且抑菌率大于或等于的

),、,,50%

液體制劑栓劑皂劑除外

(、)。

33

.

殺滅率killingrate

在微生物的殺滅試驗中用百分率表示的微生物減少的值

,。

定義

[WS/T466—2014,4.27]

該文件由原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

1)

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