食品有限公司程序文件匯編

1、第一章 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SSOP）1 加工用水衛(wèi)生操縱程序1.1水源：本公司使用的水源為深井地下水，水井口高于地平面并加蓋封閉，各項指標(biāo)符合GB5749-85生活飲用水飲用標(biāo)準(zhǔn)。1.2供水設(shè)施：供水設(shè)施完好，一旦損壞后立即維修。1.2.1公司內(nèi)部保存有詳細的供水網(wǎng)絡(luò)圖，以便對生產(chǎn)供水系統(tǒng)的治理和維護。1.2.2車間內(nèi)的各個供水管按順序編號，幸免與非生產(chǎn)用水的交叉污染。1.2.3 供水管道為無毒無污染的PP-R材質(zhì)管道。 1.2.4洗手消毒水籠頭為非手動開關(guān)。1.3供水設(shè)施的監(jiān)控1.3.1生產(chǎn)部負責(zé)對供水設(shè)施的維護和日常維修。1.3.2生產(chǎn)前生產(chǎn)部派專人負責(zé)對供水設(shè)備進行檢查，關(guān)于檢查不符合要

2、求的要立即維護，使供水設(shè)施處于完好狀態(tài)。1.3.3頻率：車間生產(chǎn)之前。1.4糾正措施：發(fā)覺所使用的水源存在一定的問題，指標(biāo)不符合要求時，立即終止使用此水源，并對使用水源加工的產(chǎn)品進行隔離評估，此水源經(jīng)重新檢測合格后，方可接著使用，質(zhì)檢科對水質(zhì)檢驗結(jié)果不合格時應(yīng)通知生產(chǎn)部制定消毒方案，并進行連續(xù)監(jiān)控，待指標(biāo)正常后轉(zhuǎn)入正常檢驗。1.5水質(zhì)檢測。1.5.1標(biāo)準(zhǔn)：符合生活飲用水飲用標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85 的規(guī)定。1.5.2監(jiān)測項目與方法微生物：細菌總數(shù)、大腸菌群 。 余氯檢測方法：試紙法。第1頁 共49頁1.5.3監(jiān)測頻率1.5.3.1每年要托付市級衛(wèi)生防疫站對GB5749規(guī)定的水質(zhì)指標(biāo)進行二次全項目

3、分析，并有報告正本。1.5.3.2在生產(chǎn)期間，化驗室每周對水的微生物指標(biāo)（細菌總數(shù)、大腸菌群）進行一次化驗，對水的余氯每天檢測一次，半年內(nèi)對所有的水籠頭都檢測到。1.5.4糾正措施質(zhì)檢科對加工用水水質(zhì)的微生物檢測不合格時，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，制訂消毒方案，并進行連續(xù)監(jiān)控，只有當(dāng)水質(zhì)符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)時，才能重新生產(chǎn)。1.5.5生產(chǎn)用冰的衛(wèi)生質(zhì)量操縱本公司不涉及用冰工序，故將此項刪除。1.5.6廢水的排放1.5.6.1排水道每日清掃。保持排水暢通，無淤積現(xiàn)象。1.5.6.2加工過程中產(chǎn)生的廢水，單獨排向廠外的污水處理廠，并有回水彎裝置，能夠防止污水的倒流。1.6 記錄1.6.1生產(chǎn)用水檢驗記錄1.6

4、.2官方水質(zhì)檢驗報告1.6.3供水網(wǎng)絡(luò)圖第2頁 共49頁2 與食品接觸面的清潔度2.1與食品接觸的表面包括：2.1.1加工設(shè)備：脫皮機、切片機等。2.1.2工器具：擺料盤、不銹鋼桶、挑揀桌等。2.1.3包裝物料，在加工職職員作服、手套等。2.2設(shè)備的使用與治理2.2.1制作要求：車間內(nèi)使用的各種加工設(shè)備和工器具均用不銹鋼或塑料材料制成。易清洗，不含鋅、鉛材料，不用竹木品。2.2.2正確設(shè)計安裝和維護，保持完好的狀態(tài)。2.2.3制作精細，無粗糙焊接、破裂等。2.3與食品接觸面的清洗消毒程序2.3.1加工設(shè)備的清洗消毒程序2.3.1.1脫皮機班前：清水沖刷。班后：用200-250ppm的次氯酸鈉溶

5、液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產(chǎn)可依照實際需要清洗消毒。2.3.1.2切片機 班前：清水沖刷。班后：用200-250ppm的次氯酸鈉溶液潑灑消毒約3分鐘后并用清水沖刷。連續(xù)運行生產(chǎn)可依照實際需要清洗消毒。2.3.2工器具清洗消毒程序（不銹鋼桶、擺料盤等）班前：100-150PPm NaClo擦拭后用清水洗凈；班后：清水擦拭后用100-150PPmNaClo溶液擦拭再用清水沖洗。2.3.3工作服清洗消毒程序（工作服、帽子、鞋）。2.3.3.1工作服、帽子第3頁 共49頁清水 加入洗滌劑機洗 手工揉洗 清水沖洗干燥（晾干） 臭氧消毒許多于60分鐘。工作服、帽子，每班次清洗1次2.3.

6、3.2工作鞋。清水浸泡 加洗滌劑用刷子刷 清水沖洗 干燥 臭氧消毒許多于60分鐘。工作鞋每班次清洗1次。2.3.4包裝物料2.3.4.1包裝物料驗收標(biāo)準(zhǔn)：按照公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗操縱。包裝材料庫有防蟲、防鼠設(shè)施，內(nèi)外包裝嚴格分開，下有墊板，庫內(nèi)干燥、清潔、防霉、防潮。2.3.4.2包裝物料在成品包裝前，先放入包裝物料暫存庫，用臭氧殺菌，時刻許多于30分鐘。2.3.5空氣 每天班前班后對更衣室及成品包裝室的空氣用臭氧殺菌不低于60分鐘，濃度10-20mg/m3。2.4監(jiān)控2.4.1每天工作前或工作完畢后，由車間主任負責(zé)對設(shè)備和工器具的清洗、消毒狀況進行檢查。2.4.2除車間主任對已清洗、消毒過的設(shè)備

7、和工器具進行外觀檢查外，質(zhì)檢員每月對其進行微生物檢驗許多于2次。2.4.3質(zhì)檢科對工作服清洗消毒后的效果檢測微生物，每月許多于2次。2.5糾正措施2.5.1關(guān)于檢查不潔凈的食品接觸面應(yīng)重新進行清潔消毒至合格。2.5.2微生物檢測不合格應(yīng)連續(xù)檢測，并對現(xiàn)在間內(nèi)產(chǎn)品重新檢驗評估，必要時更改清洗消毒方案。第4頁 共49頁2.5.3加強職員培訓(xùn)，培訓(xùn)衛(wèi)生質(zhì)量意識。2.6記錄2.6.1日衛(wèi)生檢查記錄2.6.2臭氧發(fā)生器運行記錄第5頁 共49頁3 防止交叉污染3.1操縱與監(jiān)測3.1.1對新進廠職員進行差不多的衛(wèi)生知識培訓(xùn)。 3.1.2加工人員的操作不能導(dǎo)致交叉污染（包括飾品、頭發(fā)、工作服、鞋、帽、手的清潔

8、、個人物品的存放等），具體如下：3.1.2.1進入車間，不得戴手表和飾品，不得化妝、留長指甲，頭發(fā)保持整潔，不得外露。3.1.2.2保持工作服、鞋、帽整潔，不得與個人物品混放，離開車間或進廁所時必須脫下工作服、鞋、帽。3.1.2.3與生產(chǎn)無關(guān)的個人物品不得帶入車間，車間內(nèi)嚴禁吃零食、吸煙等不良行為。3.1.2.4加工人員進入車間都要按“六步洗手法”消毒，其步驟為：清水沖洗 皂液洗手 清水洗手 50PPm次氯酸鈉浸泡消毒30秒 清水沖洗 烘干（干手器）。3.1.2.5生產(chǎn)前，加工人員每次離崗或每次弄臟手后，都要及時清洗消毒雙手，嚴格執(zhí)行手的清洗和消毒程序。3.1.2.6各工序的加工人員不得隨便串

9、崗，以幸免交叉污染。3.1.2.7落到地上的產(chǎn)品不能再用，視情況降級或報廢處理。3.1.2.8患有礙食品衛(wèi)生安全疾病的人員，不得進入車間。3.1.2.9工作區(qū)域內(nèi)，禁止隨地吐痰，對著產(chǎn)品打噴嚏等不良行為。3.1.2.10公司對原料及包裝材料進行嚴格檢查治理，入庫前由質(zhì)檢員檢驗合格方可入庫，倉庫人員嚴格分類保管，防止交叉污染。監(jiān)測頻率：開工前，生產(chǎn)過程中隨時檢查。3.2車間防護3.2.1車間密封良好，窗戶有紗窗，朝外的門安裝防鼠板、膠簾防止蟲、鼠侵入。3.2.2車間的排氣與進氣要加以操縱，防止空氣的交叉污染，挑第6頁 共49頁選室、包裝室采納空調(diào)調(diào)節(jié)，防止外來空氣的污染。3.2.3用于加工、調(diào)配

10、、包裝等設(shè)備與器具在使用前要確認是否已清潔消毒。3.2.4與食品接觸的器具、設(shè)備表面被廢水、污物等污染時或碰到了地面及其他不衛(wèi)生物品時，立即清潔消毒。監(jiān)測頻率：加工前，生產(chǎn)過程中隨時檢查。3.3污水排放3.3.1廢水直接流入下水道，防止溢濺，有回水彎不倒流。3.3.2車間排水溝管口徑應(yīng)有足夠尺寸，以利于水通暢排出。3.3.3車間排水溝出口有防止有害動物侵入之裝置，以上設(shè)施應(yīng)每天進行一次完全的清理。監(jiān)測頻率：班前班后車間主任負責(zé)監(jiān)測。3.4糾偏措施3.4.1對新職員進行衛(wèi)生培訓(xùn)。3.4.2在頭發(fā)束縛、手飾的偑戴、手的清洗、個人物品的存放、加工車間內(nèi)飲食等個人衛(wèi)生上如存在問題，車間主任應(yīng)按規(guī)定對工

11、人加以糾正，如有必要進行衛(wèi)生培訓(xùn)，消毒液每四小時檢測一次濃度，濃度達不到要求或較臟時進行更換。3.5記錄3.5.1日衛(wèi)生檢查記錄3.5.2消毒液監(jiān)測記錄第7頁 共49頁4 手的清洗和消毒、廁所設(shè)施的維護與衛(wèi)生保持4.1操縱與監(jiān)測4.1.1洗手消毒設(shè)施設(shè)于車間入口處，洗手消毒設(shè)施設(shè)有充足的非手動開頭，并設(shè)有干手器、消毒液等，手部消毒液為50PPm次氯酸鈉，良好的進入車間洗手消毒程序是：工作人員更換工作服 換鞋 清水洗手 皂液洗手 清水洗掉皂液 50PPm次氯酸鈉浸泡消毒 清水沖洗 烘手器干手。4.1.2在生產(chǎn)車間設(shè)有衛(wèi)生間，并可不能對車間造成直接污染，衛(wèi)生間設(shè)施齊全，通風(fēng)良好，干燥、方便清潔，水

12、沖廁所、污水排放暢通。入廁要遵守一定的程序：更換工作服 換鞋 入廁 出廁 洗手消毒 換工作服 換鞋 洗手消毒進入車間。4.1.3進入車間的工作人員應(yīng)穿戴整齊潔凈的工作服、工作帽、工作鞋，工作人員嚴禁染指甲、化妝，并嚴格執(zhí)行消毒程序，確保下列情況下完全洗手、消毒：（1）工作往常；（2）上廁因此后；（3）接觸廢物、垃圾、臟的器具之后；（4）任何緣故離開工作區(qū)返回后。4.1.4每次進入加工車間時由車間主任負責(zé)對工人的洗手消毒程序進行監(jiān)督檢查，并每日對車間的洗手設(shè)施進行監(jiān)督檢查，由化驗室對職員洗手消毒后手的衛(wèi)生狀況進行微生物檢測。4.1.5每班工作結(jié)束后，將工作服、帽、鞋拿到更衣室放入專用容器內(nèi)，由洗

13、衣房人員統(tǒng)一清洗、消毒，潔凈的工作服放入指定的更衣柜內(nèi)。4.2糾正措施第8頁 共49頁車間主任對更衣室、廁所設(shè)施的清洗工作進行監(jiān)督、糾正可能會造成的污染的情況。4.2.1若衛(wèi)生間設(shè)施、洗手設(shè)施損壞，由車間主任報辦公室及時維修，并對工人不正確的入廁程序進行糾正。4.2.2對工人不正確的洗手程序進行及時糾正，并依照化驗室微生物抽檢結(jié)果對職員洗手消毒程序進行糾偏，直至符合衛(wèi)生要求。4.3記錄4.3.1日衛(wèi)生檢查記錄第9頁 共49頁5 防止食品被污染物污染操縱程序5.1污染物的來源與操縱5.1.1空氣中的灰塵與顆粒5.1.1.1工廠道路通過水泥硬化處理，且保持道路的清潔，以減少塵土。5.1.1.2廠區(qū)

14、內(nèi)種植了草坪和冬青，進行了大面積綠化。5.1.1.3公司衛(wèi)生檢查小組每天對廠區(qū)的衛(wèi)生狀況進行檢查，關(guān)于衛(wèi)生清掃不完全的地點要及時清掃。5.2水滴和冷凝水的操縱5.2.1發(fā)覺與食品接觸面有冷凝水現(xiàn)象時，應(yīng)及時查找緣故，采取有關(guān)措施，幸免再發(fā)生，并格里有關(guān)的食品，待評估。5.2.2及時清掃。5.3外來危險品5.3.1外來危險品均由專人負責(zé)儲存，并遠離產(chǎn)品及包裝物。5.3.2車間內(nèi)嚴禁使用殺蟲、殺鼠劑等有毒物質(zhì)5.4無愛護裝置的照明設(shè)備和其它易碎物質(zhì)5.4.1玻璃器具分類：照明燈、滅蠅燈、鐘表等5.4.1.1車間、倉庫安置三防燈。5.4.1.2定期檢查玻璃器具的完好狀態(tài)。5.4.1.3收集的碎玻璃用

15、容器密封后運出。5.5潤滑劑：在生產(chǎn)車間內(nèi)對設(shè)備維護保養(yǎng)時使用的潤滑劑，按有毒、有害、化學(xué)物品操縱程序進行操縱。確?？刹荒軐κ称吩斐晌廴?。5.6殘留清潔劑和消毒劑等化學(xué)物品。5.6.1嚴格按照規(guī)定比例對各種化學(xué)物品進行配制。5.6.2設(shè)備和工器具清洗消毒嚴格按程序進行。第10頁 共49頁5.7防害蟲、鼠的器材放置可不能污染原料、產(chǎn)品及其包裝材料。5.8監(jiān)控5.8.1廠區(qū)道路每天由專人清掃。5.8.2車間主任每天要對車間內(nèi)玻璃器具的完好狀況進行檢查。5.9糾正措施5.9.1對可能造成產(chǎn)品污染的情況加以糾正，并對產(chǎn)品的質(zhì)量進行評估。5.9.2對清潔消毒用品實施正確的治理。第11頁 共49頁6 有毒

16、化學(xué)物質(zhì)的標(biāo)識、儲存和使用操縱程序本公司使用的有毒化學(xué)物質(zhì)有消毒劑、清潔劑、殺蟲劑、機器潤滑油、食品添加劑、化驗室用有毒化學(xué)藥品，并建有有毒有害物品一覽表。6.1有毒化學(xué)物質(zhì)的分類。6.1.1清潔消毒劑：次氯酸鈉、洗潔精等。6.1.2殺蟲劑：敵敵畏等。6.1.3機器潤滑油：46#機油等。6.1.4化驗室用有毒化學(xué)藥品試劑：三氧化二砷等。6.2購買要求6.2.1所使用的有毒化學(xué)物質(zhì)必須標(biāo)有生產(chǎn)批號、要緊成分、使用劑量及注意事項等。6.2.2監(jiān)控頻率：接收有毒化學(xué)物質(zhì)時。6.3貯存要求6.3.1清潔劑、消毒劑、殺蟲劑和機器潤滑油等均由耐腐蝕且封口嚴密的材料盛放，同時遠離生產(chǎn)加工區(qū)域，貯存于專用庫內(nèi)

17、，并由倉庫保管員專人治理。6.3.2化驗室用有毒化學(xué)藥品均存放于試劑室內(nèi)，并由專人保管。6.4使用6.4.1有毒化學(xué)物質(zhì)的使用必須遵循使用多少領(lǐng)多少的原則，使用時填寫好使用記錄。6.4.2各生產(chǎn)環(huán)節(jié)用的消毒劑濃度與不同工序要求相一致，按配制規(guī)程配制，在有效期內(nèi)使用。職員洗手和消毒：50-80PPm 次氯酸鈉溶液工器具消毒：100-150PPm 次氯酸鈉溶液。設(shè)備：200-250PPm 次氯酸鈉溶液第12頁 共49頁6.5監(jiān)控6.5.1部門負責(zé)人每天都要對使用的有毒化學(xué)物質(zhì)進行檢查，檢查其標(biāo)識是否明確，配制是否符合要求。6.5.2工作過程中要隨時注意。6.5.3監(jiān)控頻率：接收有毒化學(xué)物質(zhì)時。6.

18、6糾正措施6.6.1無產(chǎn)品合格證明的有毒化學(xué)物質(zhì)拒收，關(guān)于資料不全的單獨存放，獲得所需資料后方可接收，資料不全的退給供應(yīng)商。6.6.2標(biāo)識不清或存放不當(dāng)，應(yīng)對其重新標(biāo)識或糾正。6.6.3如出現(xiàn)亂拿誤用及配比錯誤等情況，立即報告并據(jù)情況寫出糾正方案。6.7 記錄6.7.1有毒有害物品一監(jiān)表6.7.2化學(xué)藥品使用記錄6.7.3消毒劑配制記錄第13頁 共49頁7 職員健康與衛(wèi)生操縱程序7.1健康查體 每年公司都要組織生產(chǎn)人員（檢驗人員）進行一次健康查體，體檢合格后上崗，必要時要做臨時的健康檢查。新職員必須通過體檢合格后方可上崗，健康證由辦公室統(tǒng)一保管。7.2職員進入車間時的衛(wèi)生操縱7.2.1洗手、消

19、毒程序：清水沖洗 皂液洗 清水沖洗50PPm次氯酸鈉溶液浸泡消毒30秒 清水沖洗 烘手器干手。7.2.2職員需同意車間主任如下檢查，工作服是否潔凈、整齊，是否身上粘有異物，指甲是否過長，手是否有傷或化膿現(xiàn)象。7.2.3與生產(chǎn)無關(guān)的物品嚴禁帶入車間，職員不得帶首飾，不得化妝，涂指甲油等。7.2.4非生產(chǎn)人員進入車間，衛(wèi)生消毒程序同7.2.1一樣。7.3生產(chǎn)過程中的操縱7.3.1生產(chǎn)車間嚴禁吸煙，出車間必須脫下工作服及鞋，換上一般工作服及鞋，進入車間必須重新按程序換工作服，洗手、消毒。7.3.3工作人員不得亂串崗。7.3.4工作過程中按要求定時洗手、消毒。7.4加強職員衛(wèi)生意識的培訓(xùn) 公司制訂年度

20、培訓(xùn)打算，辦公室負責(zé)組織實施，并記錄存檔。7.5監(jiān)控頻率：7.5.1每年進行1次健康查體。7.5.2車間主任每天對職員的健康狀況都要進行了解。7.6糾正措施7.6.1調(diào)離工作崗位直至痊愈。7.6.2加強職員的衛(wèi)生知識培訓(xùn)。第14頁 共49頁7.7記錄：7.7.1年度培訓(xùn)打算7.7.2日衛(wèi)生檢查記錄 第15頁 共49頁8 蟲害的防治8.1加工車間各入口設(shè)有塑料軟簾，滅蠅燈、擋鼠板，車間與外界聯(lián)系的排水溝設(shè)有防護罩，以防止蟲、鼠的侵入。8.2防鼠措施及方法8.2.1各職員入口設(shè)擋鼠板、膠簾。8.2.2車間下水道通口處用防護網(wǎng)密封，防止老鼠的進入。8.2.3物料庫與廠區(qū)周圍放置粘鼠板等捕鼠設(shè)施。 8

21、.2.4生活區(qū)：由專人負責(zé)清潔衛(wèi)生，及時運走生活垃圾，保持清潔衛(wèi)生。8.3防蟲措施及方法8.3.1宿舍內(nèi)外每天進行衛(wèi)生清理，廁所每天清理2次，保持潔凈清潔衛(wèi)生8.3.2 廠區(qū)內(nèi)發(fā)覺有蟲害的滋生地，應(yīng)及時清除并完全消毒，嚴禁在與生產(chǎn)相關(guān)的區(qū)域噴灑殺蟲劑，噴灑殺蟲劑應(yīng)在生產(chǎn)結(jié)束后進行。8.3.3車間及物料庫安置蚊蠅誘殺器。8.3.4車間入口安裝膠簾，窗戶安裝紗窗，防止蠅、蟲侵入。8.4監(jiān)控頻率8.4.1由專人每日檢查粘鼠板，對捕鼠情況做好記錄，對殺蟲燈，每日檢查并清理做好記錄。8.4.2殺蟲劑是經(jīng)國家治理部門批準(zhǔn)的，保存好合格證明和相關(guān)證明。8.5糾正措施8.5.1依照發(fā)覺死鼠的數(shù)量和次數(shù)以及老鼠

22、活動痕跡的情況，及時調(diào)整防鼠方案，必要時調(diào)整粘鼠板的疏密。8.5.2依照殺蟲燈檢查記錄以及蟲害發(fā)生情況及時調(diào)整滅蟲方案。8.5.3害蟲害鼠活動活躍的季節(jié)必要時加強措施。第16頁 共49頁第二章 加工設(shè)備設(shè)施維護保養(yǎng)程序2.1設(shè)備的識不和分類公司實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的要緊設(shè)備包括：脫皮機、切片機等。2.2設(shè)備的購置2.2.1生產(chǎn)部依照生產(chǎn)的要求及公司進展的需要，對設(shè)備進行采購，注明設(shè)備名稱、用途、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量等由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)后，生產(chǎn)部具體實施采購，對采購的設(shè)備建立設(shè)備臺帳。2.3設(shè)備的驗收2.3.1采購?fù)瓿傻脑O(shè)備，由生產(chǎn)部組織車間進行安裝、調(diào)試，確認滿足要求后，由生產(chǎn)部記

23、錄設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、單價、數(shù)量、隨機附件及資料等內(nèi)容。2.3.2驗收不合格的設(shè)備，生產(chǎn)部與供方協(xié)商解決，如不合格進行退換。2.3.3生產(chǎn)部對驗收合格的設(shè)備進行編號，備件辦理入庫，隨機講明書、合格證、裝箱單等文字資料交辦公室存檔。2.4設(shè)備的使用、維護和保養(yǎng)2.4.1生產(chǎn)部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給生產(chǎn)車間。所用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，操作工應(yīng)由生產(chǎn)部技術(shù)負責(zé)人培訓(xùn)合格后上崗。2.4.2生產(chǎn)部每年12月份制定下年度設(shè)備檢修打算，按打算安排機修或車間人員執(zhí)行。2.4.3對設(shè)備進行日常維護保養(yǎng)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，在每天上班前、下班后15-30分鐘，由操作人員進行。通過對設(shè)第17

24、頁 共49頁備的檢查，清掃和擦拭，使設(shè)備處于清潔、安全、潤滑良好的狀態(tài)。2.4.4嚴格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過聽、看、聞等方法觀看設(shè)備的運轉(zhuǎn)情況，發(fā)覺問題及時處理，確保設(shè)備的正常運行。2.5設(shè)備的報廢2.5.1無法修復(fù)或無使用價值的設(shè)備，由生產(chǎn)部報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，即可報廢。2.5.2報廢的設(shè)備應(yīng)從生產(chǎn)區(qū)撤去，掛報廢牌標(biāo)識。2.6設(shè)備維護保養(yǎng)，制定檢修打算2.6.1設(shè)備的維護保養(yǎng)分類規(guī)定：2.6.1.1一級保養(yǎng)：設(shè)備的一級保養(yǎng)定為三個月進行一次，除電器部分由電工負責(zé)外，其余由操作人員、設(shè)備維修人員共同完成。2.6.1.2清掃、檢查、調(diào)整、電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否

25、牢固。2.6.1.3完全清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面污垢、油污。2.6.1.4檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運動部件的間隙，更換易損件。2.6.1.5檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。2.6.1.6必要時對設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。保養(yǎng)后應(yīng)達到：外觀清潔、呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。2.6.2二級保養(yǎng)：設(shè)備的二級保養(yǎng)半年進行一次，以維修人員為主，操作人員為輔。2.6.2.1完成一級保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。第18頁 共49頁2.6.2.2檢查傳動系統(tǒng)，修復(fù)更換磨損件。2.6.2.3清洗變速

26、箱或傳動箱。2.6.2.4調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。2.6.2.5清潔電機，更換潤滑油，檢查電機絕緣。2.6.2.6整理電器線路，做到線路整齊安全，接地線符合規(guī)定。2.6.2.7對設(shè)備進行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。二級保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達到完好的標(biāo)準(zhǔn)，提高大修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。2.7設(shè)備的檢修分類的規(guī)定： 大修：分解整個設(shè)備，修理基準(zhǔn)件，更換或修復(fù)全部磨損件，調(diào)整電氣部分，清除缺陷，恢復(fù)設(shè)備原有性能，精度及效率，翻修外表。 中修：設(shè)備部門分解，修復(fù)或更換磨損件，對精度，性能達不到工藝要求的部位進行針對性修理，恢復(fù)設(shè)備精度，性能。 小修：針對日常檢查發(fā)覺的問題，拆卸部分

27、零部件檢查、修整、更換或修復(fù)少量磨損件，同時檢查、調(diào)整、緊固機件，恢復(fù)設(shè)備使用性能。2.8工作環(huán)境2.8.1人員定置 每臺設(shè)備或每道工序?qū)⒉僮髡叨ㄖ茫匆?guī)定具體的操作者名單，特定的工序或設(shè)備只能由經(jīng)培訓(xùn)合適，有資格的操作者操作。2.8.2定置應(yīng)考慮設(shè)備操作要求或工序要求及操作者的資格和能力。2.8.3沒有操作能力的人員不能擅自操作。2.9物品定置原材料、半成品、成品應(yīng)放在指定的區(qū)域，并對不易區(qū)不的加以標(biāo)識，物品不能亂放，防止混用、誤用。第19頁 共49頁2.10現(xiàn)場文件2.10.1現(xiàn)場文件由使用人員妥善保管，保持運行有效，不準(zhǔn)使用失效或作廢文件，文件應(yīng)保持清潔、清晰，并放在指定位置。2.11現(xiàn)

28、場衛(wèi)生2.11.1應(yīng)保持現(xiàn)場地面清潔，不得有積水，工作臺要整潔，不得放與工作無關(guān)的物品，不得亂放，亂貼畫，不得有灰塵。 工作區(qū)外不準(zhǔn)有半成品、成品，保持通道順暢。2.11.2下班前擦拭設(shè)備、打掃衛(wèi)生，設(shè)備無油污、無灰塵。保持環(huán)境清潔，玻璃潔凈，環(huán)境設(shè)備衛(wèi)生經(jīng)下一班檢查確認后方可交接，否則不得下班，下一班一旦接班，必須對環(huán)境衛(wèi)生負責(zé)，下腳料放在指定的位置，不得亂放。當(dāng)班應(yīng)把下腳料及時清理出車間。2.12倉庫、車間 嚴禁吸煙，配備防蟲、防鼠設(shè)施，通風(fēng)良好，光線充足，以確保食品衛(wèi)生質(zhì)量安全。2.13 記錄2.13.1設(shè)備臺帳2.13.2設(shè)備檢修打算 第20頁 共49頁第三章 計量、監(jiān)控設(shè)備校準(zhǔn)程序3

29、.1計量、檢測設(shè)備的申購、配備與購置3.1.1各部門依照使用部位提供的應(yīng)用場合、周密度、量程等指標(biāo)，確定種類、型號、測量范圍、等級等。3.1.2使用計量、檢測設(shè)備的部門需要配置添加該裝置時，由該部門填寫申購打算單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由指定采購員進行采購。3.1.3對公司購置的計量器具，品管部建立計量器具臺帳。3.2計量、監(jiān)控設(shè)備的周期校準(zhǔn)3.2.1由品管部負責(zé)編制年度檢定打算，依照打算執(zhí)行周期校準(zhǔn)。3.2.2強制校準(zhǔn)的設(shè)備儀器，送國家法定計量部門校準(zhǔn)，并出具鑒定合格證書。3.2.3對進行的內(nèi)部校準(zhǔn)由品管部編制相應(yīng)的校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)周期等內(nèi)容，按校準(zhǔn)周期實施校準(zhǔn)。3.2.4校準(zhǔn)合格的測量、檢驗設(shè)備，

30、由校準(zhǔn)人員進行標(biāo)識。3.3計量、監(jiān)控設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存3.3.1相關(guān)部門在使用過程中輕拿、輕放，嚴格按使用講明書要求操作，確保設(shè)備的計量和監(jiān)控能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整，并做好維護工作。3.3.2在使用計量、監(jiān)控設(shè)備前，按規(guī)定檢查是否正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。3.3.3使用過程中隨時擦除上面的塵土污物，上油保養(yǎng)，在使用前調(diào)至最佳狀態(tài)。3.3.4使用部門在計量監(jiān)控設(shè)備的搬運、維護和貯存過程中，遵守使用講明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。第21頁 共49頁3.4質(zhì)檢科做好計量、檢測設(shè)備的校準(zhǔn)記錄。3.4.1發(fā)覺計量、檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，匯報主管部門采取措施進

31、行糾正。3.4.2確定計量、檢測設(shè)備的失準(zhǔn)時刻，對已鑒定結(jié)果進行評價及時做好修復(fù)工作。3.5對使用年久、自然磨損而無法修復(fù)的計量、檢測設(shè)備，使用部門填寫報廢單，并將原始記錄卡、實物一并交主管部門審批。貴重大型設(shè)備報廢時，相關(guān)部門報總經(jīng)理批準(zhǔn)后處理。3.6計量、監(jiān)控設(shè)備的使用環(huán)境3.6.1計量、監(jiān)控設(shè)備的工作環(huán)境：計量、檢測設(shè)備和附件保持清潔、適宜的工作環(huán)境，保持溫、濕度和振動程序的適宜，并符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定。3.7記錄3.7.1檢定打算3.7.2計量器具臺帳3.7.3校準(zhǔn)記錄第22頁 共49頁第四章 生產(chǎn)過程操縱程序4.1加工流程入庫貯存采購原料切蒂脫皮烘干選擇選擇包裝殺菌、漂洗切片4.2

32、過程設(shè)置車間工藝過程劃分為一般、關(guān)鍵、專門工序。4.2.1關(guān)鍵工序：脫皮、切片工序。4.2.2專門工序：烘干工序4.2.3一般工序：除專門工序和關(guān)鍵工序之外的其他過程。4.3一般工序操縱原則：4.3.1生產(chǎn)工人通過培訓(xùn)上崗，轉(zhuǎn)崗人員要經(jīng)轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)，辦公室確認后登記上崗。4.3.2按規(guī)定要求進行檢驗或試驗，保持設(shè)備和設(shè)施的完好性。4.4關(guān)鍵工序操縱原則：4.4.1除滿足一般工序操縱要求外，滿足以下要求：4.4.2執(zhí)行“定人、定機”制度，操作人員和檢驗人員保持相對穩(wěn)定。4.4.3脫皮工序： 開啟脫皮機，加入水并開啟打氣泵，待脫皮機運行正常后加入切蒂后的帶皮大蒜。調(diào)整合理的轉(zhuǎn)速確保脫皮質(zhì)量，脫皮率操縱

33、在85%以上。4.4.4切片工序：漂洗完畢的蒜米加入切片機，合理調(diào)整切片機使蒜片厚度操縱在1.6-1.8mm，發(fā)覺有刀形不均、魚鱗片或連刀現(xiàn)象要及時更換刀片。第23頁 共49頁4.5專門工序操縱原則：4.5.1操作人員通過培訓(xùn)學(xué)習(xí)，合格后方可上崗。4.5.2加工過程監(jiān)控記錄由作業(yè)人員及時、完整、如實地填寫。4.5.3烘干：蒜片進入炕道前，均勻擺放在烘盤內(nèi)放入烘架進入炕道，烘烤溫度操縱在60-65烘烤時刻操縱在4-6小時，烘烤期間隨時注意觀看，每半小時做一次記錄，確保產(chǎn)品質(zhì)量。4.6過程要求4.6.1由銷售部制訂銷售打算并通知生產(chǎn)部，生產(chǎn)部制訂生產(chǎn)打算下達各班組。4.6.2生產(chǎn)部按打算要求，對設(shè)

34、備進行修理維護，做好修理記錄。4.6.3在生產(chǎn)過程中各職能部門，按職責(zé)進行生產(chǎn)治理工作。4.6.4生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的環(huán)境、衛(wèi)生、產(chǎn)品碼放整齊、物流暢通。4.7 衛(wèi)生4.7.1原材料必須通過質(zhì)檢科檢驗，化驗合格后方可使用，不符合質(zhì)量衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的不得投產(chǎn)使用，并要與合格品嚴格分開，防止混淆和污染產(chǎn)品。4.7.2生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場地等在使用前后均完全清洗、消毒，維修、檢查設(shè)備時不得污染食品。4.7.3成品包裝用的包裝物經(jīng)檢驗合格后方可使用，包裝是在包裝室進行，非包裝人員進入包裝間時，必須換工作服、帽、鞋，通過消毒后方可進入，防止異物帶入包裝間。4.7.4操作人員每年進行一次體檢，取得健康

35、證后方可上崗。4.7.5操作人員進入車間前，穿戴整潔統(tǒng)一的工作服、帽、鞋，工作服應(yīng)蓋住外衣，頭發(fā)不露于帽外，并要把雙手洗凈。4.7.6直接與原料、半成品和成品接觸的人員，不戴耳環(huán)、戒指、手鐲、項鏈、手表，不濃艷化妝、染指甲、噴灑香水等。第24頁 共49頁4.7.7上班時不酗酒，工作時不吸煙、飲酒、吃食物及其他有害食品衛(wèi)生的活動。4.7.8生產(chǎn)車間不帶入和存放個人生活用品，如衣物、食品、煙酒等4.8記錄4.8.1烘干工序記錄表4.8.2切片工序記錄表第25頁 共49頁第五章 不合格品操縱程序5.1不合格品的確認、標(biāo)識、隔離5.1.1質(zhì)檢科對不合格原材料、半成品及成品通過檢驗進行確認。5.1.2倉

36、儲科對確認的不合格品做出標(biāo)識、隔離存放并做出記錄。5.1.3生產(chǎn)部對確認的不合格半成品進行標(biāo)識、隔離、存放。5.14不合格記錄的內(nèi)容包括不合格品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)工序及不合格的緣故。5.2不合格品的分類設(shè)置原則5.2.1輕微不合格品指不阻礙產(chǎn)品性能出現(xiàn)輕微超標(biāo)的不合格品。5.2.2一般不合格品指不阻礙產(chǎn)品要緊特性的不合格品。5.2.3嚴峻不合格品指阻礙產(chǎn)品要緊特性的不合格品。5.3不合格品的判定、評審和處置5.3.1質(zhì)檢科對到廠原料是否合格進行判定、評審，對輕微不合格品和一般不合格品經(jīng)協(xié)商后讓步放行，發(fā)覺嚴峻不合格品時，通知采購部對不合格進行處置。5.3.2生產(chǎn)過程中發(fā)覺的不合格品由生產(chǎn)部進行

37、標(biāo)識和隔離，并對不合格進行評審和處置。5.3.3對不合格品依照情況，進行評審后，采取的處理方式有：混摻、讓步放行、降級處理、報廢等。5.3.4本公司讓步放行的產(chǎn)品， 經(jīng)顧客同意，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可放行。5.3.5化驗員對最終產(chǎn)品化驗后，將信息以檢驗報告單的形式反饋給品管部，品管部進行判定評審，生產(chǎn)部按規(guī)定處置。5.3.6對返工后的產(chǎn)品，由化驗人員加大化驗頻次，每批化驗兩次合格后，再由成品保管員入庫。5.3.7銷售后發(fā)覺不合格的產(chǎn)品，業(yè)務(wù)部反饋信息給品管部后，第26頁 共49頁品管部向總經(jīng)理提出退貨或換貨申請，總經(jīng)理批準(zhǔn)后由品管部處置。5.3.8品管部對不合格品處置的實施情況進行監(jiān)督，并做好記錄。

38、5.4 文件、記錄5.4.1質(zhì)量記錄操縱程序5.4.2檢驗報告單 第27頁 共49頁第六章 檢驗操縱程序 品管部負責(zé)對本公司檢驗活動進行策劃，確定原料、半成品與成品的檢驗項目、檢驗方法、取樣方法、判定準(zhǔn)則等。6.1進貨檢驗操縱程序6.1.1原料到廠后，由供應(yīng)部通知質(zhì)檢科進行取樣，依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗，合格后方可入庫。6.1.2本公司原料未經(jīng)檢驗不入庫，經(jīng)檢驗合格后，方可辦理入庫。關(guān)于輕微和一般不合格原料，不對最終產(chǎn)品造成質(zhì)量阻礙的，經(jīng)與供應(yīng)商協(xié)商后能夠讓步接收；嚴峻不合格原料，拒絕接收。6.2半成品的檢驗操縱程序6.2.1質(zhì)檢科接到生產(chǎn)部通知后，到生產(chǎn)線取樣后進行檢驗。6.2.2半成品未經(jīng)檢驗

39、不得流入下一道工序，經(jīng)檢驗不合格的半成品由生產(chǎn)部進行標(biāo)識和隔離，對不合格品進行評審和處置，按不合格品操縱程序處理。6.3成品檢驗操縱程序6.3.1成品檢驗由質(zhì)檢科負責(zé)實施，成品取樣數(shù)量和取樣方法按規(guī)定進行，成品檢驗項目和結(jié)果判定按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。具體見實驗室手冊6.3所有成品只有在規(guī)定要求的檢測項目及合同規(guī)定的各項檢驗和試驗活動已圓滿完成，檢驗結(jié)果在符合要求后才能入庫或出廠，當(dāng)最終檢驗出現(xiàn)不合格品時，必須按不合格品操縱程序進行處理。 6.4 檢驗和化驗記錄產(chǎn)品檢驗報告單由品管部負責(zé)收集、整理和匯總，嚴格按質(zhì)量記錄操縱程序進行。具體檢驗項目和操作規(guī)程見實驗室手冊第28頁 共49頁6.5記錄6.5.

40、1檢驗報告單6.5.2不合格品操縱程序6.5.3質(zhì)量記錄操縱程序第29頁 共49頁第七章 產(chǎn)品標(biāo)識、追溯治理程序7.1產(chǎn)品標(biāo)識7.1.1進入公司的原料由質(zhì)檢科檢驗其質(zhì)量滿足要求后入庫，以檢驗報告單和物資保管卡作為標(biāo)識。7.1.2生產(chǎn)車間從倉庫領(lǐng)取原料時，詳細記錄原料的品名、領(lǐng)取日期及數(shù)量等，以領(lǐng)料單作為標(biāo)識。7.1.3半成品生產(chǎn)過程中，做好每道工序的必要記錄以包裝袋為標(biāo)識。7.1.4加工完畢后的成品經(jīng)檢驗合格，以成品包裝袋和檢驗報告單作為標(biāo)識。7.1.5購進的原料、半成品、加工后的成品的標(biāo)識，未經(jīng)質(zhì)檢科的同意，任何人不得隨意更換、涂改或損壞。7.1.6各相關(guān)部門負責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，負責(zé)將

41、不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負責(zé)對所有標(biāo)識的維護。7.2標(biāo)識的治理7.2.1標(biāo)識的有效性，由品管部統(tǒng)一安排并對實施進行跟蹤。7.2.2標(biāo)識損壞不清時，各責(zé)任部門及時通知品管部，由品管部采取更換或清除、銷毀措施，保持物標(biāo)一致。7.2.3各部門注意狀態(tài)標(biāo)識的愛護和檢查，發(fā)覺無狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識不清的產(chǎn)品,將其隔離存放，再由品管部通知有關(guān)部門及時查清緣故和應(yīng)有狀態(tài)，予以重新標(biāo)識。7.3產(chǎn)品的可追溯性7.3.1生產(chǎn)部組織生產(chǎn)時做好生產(chǎn)過程的有關(guān)記錄，發(fā)覺質(zhì)量和安全衛(wèi)生問題立即進行追溯，依據(jù)各種標(biāo)識和記錄，查明緣故，采取相應(yīng)措施。7.3.2質(zhì)檢科將檢驗結(jié)果作好記錄并保存。第30頁 共49頁7.3.3專門情況下由

42、品管部負責(zé)組織對其過程進行追溯。7.4產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識識不產(chǎn)品的狀態(tài)標(biāo)識有：待檢、合格、不合格、待處理、在加工，在生產(chǎn)現(xiàn)場以標(biāo)識牌作為標(biāo)識。7.5 記錄7.5.1檢驗操縱程序7.5.2不合格操縱程序7.5.3質(zhì)量記錄操縱程序第31頁 共49頁第八章 產(chǎn)品召回操縱程序目的為有效地召回已交付給顧客的已發(fā)生或可能發(fā)生的不安全產(chǎn)品，愛護顧客及消費者利益，防止不安全危害的發(fā)生，特制定本程序。范圍適用于本公司生產(chǎn)的差不多交付給顧客的不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜。職責(zé)業(yè)務(wù)部3.1.1負責(zé)收集召回或撤柜產(chǎn)品的信息，召回或撤柜產(chǎn)品的信息源包括：各個與質(zhì)量有關(guān)的部門通過內(nèi)部的操縱程序，自己發(fā)覺；顧客的信息反饋及

43、投訴；本國或產(chǎn)品進口國的法律法規(guī)的變化；本國或產(chǎn)品進口國的官方公布。 各個部門收集到的有關(guān)的召回或撤柜產(chǎn)品的信息都要在第一時刻傳到品管部。3.1.2負責(zé)制定不安全或潛在不安全產(chǎn)品的召回或撤柜打算，負責(zé)協(xié)助召回或撤柜打算的實施，并負責(zé)產(chǎn)品召回或撤柜后的跟 第32頁 共49頁蹤監(jiān)督?？偨?jīng)理批準(zhǔn)召回或撤柜打算的實施。業(yè)務(wù)部負責(zé)實施召回或撤柜打算。生產(chǎn)部負責(zé)對召回或撤柜的產(chǎn)品進行處理。4 定義描述4.1產(chǎn)品召回：產(chǎn)品召回是一種公司自主進行或在協(xié)管部門要求下進行的召回產(chǎn)品的行為，指從市場或各分銷商手中召回大量不合格或冒牌產(chǎn)品（指未通過官方驗證的）的有效措施。4.2產(chǎn)品退回：指產(chǎn)品未觸犯或小范圍內(nèi)觸犯法律

44、法規(guī),依照現(xiàn)行政策未被官方扣押的產(chǎn)品。4.3現(xiàn)貨尋回：指的是產(chǎn)品還沒有離開生產(chǎn)商或初級分銷商的操縱范圍。假如產(chǎn)品還在分銷環(huán)節(jié)上，這種行動就稱為現(xiàn)貨尋回或市場召回。4.4檢驗效果：依照監(jiān)管機構(gòu)的鑒定,以保證產(chǎn)品召回或撤回確實實現(xiàn)了，特不是證明該相活動實施的與相關(guān)客戶的來信中。4.5產(chǎn)品撤柜：公司職能部門發(fā)覺差不多交付給客戶的產(chǎn)品可能存在小的安全問題，及時的通知客戶或分銷商將產(chǎn)品撤柜。5 程序5.1 產(chǎn)品召回或撤柜的分類當(dāng)發(fā)覺差不多交付給顧客的產(chǎn)品存在不安全或潛在不安全因素 第33頁 共49頁時，相關(guān)的部門實施產(chǎn)品召回，技術(shù)質(zhì)檢部首先按照對客戶的危害程度進行分類：5.1.1 第一類為緊急召回：指在

45、緊急情況下，由于產(chǎn)品的缺陷對人的生命健康造成當(dāng)前或長期的嚴峻的威脅，如產(chǎn)品中含有肉毒毒素。這一類召回必須給予最緊急的考慮，應(yīng)從所有的銷售渠道撤消產(chǎn)品的銷售。5.1.2第二類為優(yōu)先召回：即由于產(chǎn)品某些缺陷，對消費者造成一定不良后果，但通過醫(yī)學(xué)上治療是能夠治愈的，如產(chǎn)品中含有沙門氏菌。此類召回也必須是從各個銷售鏈中召回產(chǎn)品。5.1.3第三類為常規(guī)召回或撤柜：即產(chǎn)品存在缺陷或者全然不存在，同時產(chǎn)品缺陷不牽涉對人軀體的危害，如標(biāo)簽標(biāo)示不當(dāng)，這類召回只須在批發(fā)零售水平進行。5.2 產(chǎn)品召回或撤柜打算的制定5.2.1 公司首先成立召回行動小組。 5.2.2 召回行動小組首先制定產(chǎn)品召回打算,必須包括：擬召

46、回或撤柜產(chǎn)品的名稱、批次、生產(chǎn)日期及代碼；擬召回或撤柜產(chǎn)品的數(shù)量；產(chǎn)品召回或撤柜的緣故；對召回或撤柜產(chǎn)品的處理方式；產(chǎn)品召回或撤柜的起始日期及可能產(chǎn)品召回或撤回的 第34頁 共49頁結(jié)束日期。5.2.3 召回行動小組組長將產(chǎn)品召回打算提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.2.4總經(jīng)理批準(zhǔn)后，將產(chǎn)品召回打算立即轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部，并要求立即實施。5.3產(chǎn)品召回或撤柜打算的實施5.3.1業(yè)務(wù)部接到產(chǎn)品召回打算后，立即通過已有的聯(lián)絡(luò)方式（如電話、傳真、E-mail等），通知所有相關(guān)的顧客，并告知關(guān)于產(chǎn)品召回或撤回的具體情況，并要求立即停止流通。5.3.2 執(zhí)行召回或撤柜打算時應(yīng)確保：每一個有可能被同種危害阻礙的顧客都能得到產(chǎn)

47、品召回的具體信息；從打算開始實施起，應(yīng)在2日內(nèi)盡力完成所有相關(guān)顧客的通知工作；產(chǎn)品召回或撤柜要完全。4.3.3業(yè)務(wù)部將召回打算執(zhí)行的情況隨時向總經(jīng)理匯報，并及時使通知與召回產(chǎn)品有關(guān)的職員能夠得到相關(guān)信息。5.3.4 假如產(chǎn)品召回過程中發(fā)覺不安全產(chǎn)品產(chǎn)生的問題重大，且阻礙嚴峻，總經(jīng)理應(yīng)確定是否向政府主管部門匯報，必要時，應(yīng)通過媒體發(fā)出警示公告。 5.3.5產(chǎn)品召回打算執(zhí)行完畢后，由品管部將相關(guān)資料存檔。 第35頁 共49頁5.4召回或撤柜產(chǎn)品的處理5.4.1總經(jīng)理負責(zé)做出召回或撤柜產(chǎn)品的處理決定,召回或撤柜產(chǎn)品應(yīng)放在專庫中分不存放，標(biāo)示清晰，專人負責(zé)治理.5.4.2品管部負責(zé)立即組織相關(guān)部門就召

48、回的產(chǎn)品及召回信息進行驗證，并分析產(chǎn)生不安全的緣故，采取必要的糾正和預(yù)防措施，以防止不安全或潛在不安全的再次發(fā)生。5.4.3關(guān)于撤柜的產(chǎn)品業(yè)務(wù)部應(yīng)通知客戶對產(chǎn)品單獨存放,并標(biāo)示清晰,銷售商在未得到明確恢復(fù)上柜的信息前，不得擅自恢復(fù)銷售。5.4.4對因產(chǎn)品召回或撤柜而引發(fā)的與顧客之間的相關(guān)問題，由總經(jīng)理或業(yè)務(wù)部部與顧客協(xié)商處理。 第36頁 共49頁 第九章 文件和資料操縱程序8.1文件和資料分類本公司文件和資料分為以下幾類：8.1.1治理文件：包括公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序文件和規(guī)章制度等。8.1.2技術(shù)文件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝文件、產(chǎn)品采購標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備工程施工圖紙、檢驗/驗收技術(shù)文件等。8.1.3

49、相關(guān)外來文件：相關(guān)的法律法規(guī)、國家和地點技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等。8.1.4質(zhì)量記錄。8.2文件和資料的編號8.2.1辦公室制定文件編號規(guī)定，經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后對公司的質(zhì)量治理體系相關(guān)文件進行編號。8.2.2各部門按治理和操縱文件不同類型的職責(zé)分工，分不制定各類文件受控文件清單，動態(tài)進行修改，按年度向辦公室匯總。 8.2.3 受控文件須加蓋“受控”印章并注明分發(fā)號。8.3文件編寫8.3.1質(zhì)量手冊和程序文件等質(zhì)量治理體系文件由認證治理辦公室組織編寫。8.3.2各部門負責(zé)分管文件的編寫并負責(zé)設(shè)計本部門治理范圍內(nèi)的質(zhì)量記錄。8.4文件的審批8.4.1文件公布前，質(zhì)量手冊由治理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文

50、件由各部門負責(zé)人會簽后，上報治理者代表批準(zhǔn)執(zhí)行，以確認其充分性和有效性。第37頁 共49頁8.4.2各部門負責(zé)人負責(zé)分管本部門文件的審批。8.5文件的發(fā)放8.5.1受控文件的發(fā)放范圍由各部門依據(jù)文件使用實際需要決定，并填寫文件發(fā)放登記表，按發(fā)放范圍發(fā)放文件。8.5.2文件領(lǐng)用人在文件發(fā)放登記表上簽名后領(lǐng)取具有分發(fā)號和加蓋“受控”印章的文件。8.5.3當(dāng)文件破損嚴峻，阻礙使用時，使用者應(yīng)到文件公布部門辦理更換手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件，分發(fā)號仍沿用原文件分發(fā)號，文件治理者將破損文件收回。8.5.4本公司受控文件未經(jīng)特許，不得隨意借用或復(fù)印，一經(jīng)發(fā)覺立即由原文件治理人員收回。8.5.5質(zhì)量手冊

51、、程序文件及其他治理性的文件由辦公室發(fā)放和回收。8.6文件的更改8.6.1文件需要更改時，應(yīng)由文件更改提出人填寫文件更改申請單講明更改緣故。8.6.2文件更改的審核和審批，按本程序4.4條款執(zhí)行。8.6.3文件更改批準(zhǔn)后，由各部門文件治理員到相關(guān)部門實施更改。可在須更改的字（詞、數(shù)據(jù)、字母、標(biāo)點等）上劃一橫線，在橫線上面寫上更改后的內(nèi)容，多余的字、詞等用橫線劃去，用“”字符號在補充漏字漏句的位置作標(biāo)記，并在標(biāo)識下面寫上漏掉的字、句。更改必須在更改下方加蓋本人印章或簽名，注明更改人。每頁文件不能超過五處涂改，超過五處，原文件治理部門統(tǒng)一換頁處理。8.6.4文件更改要做好更改記錄，并注明修改狀態(tài)和

52、生效日期。8.7文件的保存、作廢與銷毀8.7.1文件的保存第38頁 共49頁8.7.1.1治理體系文件分類存放在干燥、通風(fēng)、安全的地點，防止發(fā)霉、蟲咬。8.7.1.2部門文件由本部門資料員保管。8.7.1.3對受控文件，部門資料員及時填寫本部門使用文件的受控文件清單。假如發(fā)生變化，應(yīng)及時通知行政部。8.7.1.4任何人不得在受控文件上亂涂、畫、改，不準(zhǔn)私自外借、復(fù)印，確保文件的清晰，易于識不和檢索。8.7.2文件的作廢和銷毀8.7.2.1作廢的文件由原文件治理者按文件發(fā)放登記表及時收回記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，作廢文件處理記錄由文件治理者經(jīng)主管部門批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需作資料保留的作廢文件，

53、經(jīng)部門主管批準(zhǔn)后，由文件治理員加蓋“保留”印章方可使用。8.7.2.2對要銷毀的作廢文件，由行政部統(tǒng)一銷毀。 8.8文件的使用和治理8.8.1文件使用人正確使用和妥善保管好文件，以防損壞和丟失，不得隨意外借或攜帶出公司，不得復(fù)制、隨意更改。8.8.2文件使用人一旦丟失文件，應(yīng)由使用人所在部門填寫文件領(lǐng)用申請單，經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后，交到文件的相應(yīng)發(fā)放部門辦理領(lǐng)用手續(xù)，文件發(fā)放部門在補發(fā)時應(yīng)給予新的發(fā)放號，并注明已丟失的文件分發(fā)號失效，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放/簽收記錄。8.8.3借閱、復(fù)制與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件，應(yīng)填寫文件借閱復(fù)制記錄，經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后，方可向治理員借閱/復(fù)制資料。8

54、.8.4文件使用人使用的文件嚴峻損壞且阻礙使用時，應(yīng)到相應(yīng)的文件發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，以舊換新，分發(fā)號不變。8.9外部技術(shù)文件和資料的操縱8.9.1直接引用的各類外部文件和資料（如法律法規(guī)、國家和地第39頁 共49頁。方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等），由公司各部門文件治理者收集、確認其有效性（定期到有關(guān)部門核查所使用的文件的最新版本信息，防止使用無效版本），并批準(zhǔn)后發(fā)放使用，其發(fā)放范圍由各部門依照其適用范圍確定。領(lǐng)用人在領(lǐng)取時，由文件治理員加蓋“受控”章，登記發(fā)放情況（在文件發(fā)放登記表上簽名）。8.9.2各部門使用的外來文件，應(yīng)及時列入外來受控文件清單，定期向行政部反饋，由行政部公布。8.10 記錄8.10.

55、1受控文件清單8.10.2文件更改通知單8.10.3文件發(fā)放記錄8.10.4文件更改申請單第40頁 共49頁第十章 質(zhì)量記錄操縱程序9.1各部門的質(zhì)量記錄格式，由各部門組織編制經(jīng)部門經(jīng)理審批，交行政部備案。9.2各相關(guān)部門可依照工作需要，提出記錄格式，設(shè)計更改執(zhí)行文件和資料操縱程序有關(guān)文件更改的規(guī)定。9.3質(zhì)量記錄清單的擬制 質(zhì)量記錄清單應(yīng)包括所有質(zhì)量記錄，并依照實際需要和質(zhì)量記錄的類不，確定質(zhì)量記錄的保存期限，辦公室負責(zé)公司全部質(zhì)量記錄的操縱。9.4質(zhì)量記錄填寫9.4.1質(zhì)量記錄填寫不能用鉛筆，要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰、字體端正，不得隨意涂改。9.4.2如某種緣故不能填寫的項目，應(yīng)講

56、明理由，并將該項用單杠劃去，各相關(guān)欄目負責(zé)人審核、批準(zhǔn)不同意空白。9.4.3如因筆誤或計算錯誤要修改時，不能使用涂改液，而應(yīng)采納單杠劃去錯誤，在其上方寫上更改后正確的記錄，加蓋印章或由更改人簽名及日期。9.5質(zhì)量記錄的編目、歸檔、貯存、愛護9.5.1各部門的資料員必須把本部門的所有質(zhì)量記錄進行分類，編目、歸檔、依日期順序整理裝訂好，在封皮上寫明記錄名稱、裝訂日期、記錄序號，存放于通風(fēng)、干燥的地點，防止霉變、蟲蛀、污穢，應(yīng)采取必要的安全防范措施，確保不丟失及不發(fā)生火災(zāi)等意外情況；9.5.2所有記錄保持清潔、字跡清晰、不得亂涂畫，各部門按規(guī)定期限保存記錄；9.5.3辦公室編制質(zhì)量記錄清單，將公司所

57、有與質(zhì)量治理體系第41頁 共49頁運行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號（版本）、保存期、使用部門等內(nèi)容，交總經(jīng)理審批，并匯合備案記錄的原始樣本。9.6質(zhì)量記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制9.6.1質(zhì)量記錄為受控文件，應(yīng)加以嚴格操縱，假如借閱，就填寫文件借閱復(fù)制記錄并及時收回。9.6.2顧客如要求提供質(zhì)量記錄，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)同意后，方可進行復(fù)印，且有記錄便于查證。9.6.3質(zhì)量記錄保存期除非另有規(guī)定的外，一般為2年。9.7處置9.7.1質(zhì)量記錄如超過保存期，作廢或?qū)ｉT情況需要銷毀時，各部門統(tǒng)一造冊，辦公室報總經(jīng)理批準(zhǔn)同意后，由授權(quán)人執(zhí)行銷毀，執(zhí)行銷毀應(yīng)至少有兩人在現(xiàn)場。9.8 記錄9.8.1文件和資料操縱程

58、序9.8.2質(zhì)量記錄清單9.8.3文件借閱復(fù)制記錄 第42頁 共49頁第十一章 內(nèi)部審核操縱程序10.1審核打算10.1.1品管部負責(zé)制訂內(nèi)部審核實施打算報治理者代表批準(zhǔn)執(zhí)行，內(nèi)容包括：10.1.1.1審核的目的、范圍、依據(jù)、要求；10.1.1.2審核組成員及審核起始日期；10.1.1.3被審核部門；10.1.1.4審核的日程安排。10.1.2審核實施10.1.2.1內(nèi)部審核實施打算提早一周通知被審核部門，審核之前由治理者代表在審核實施之前，治理者代表確定審核組，指定審核員、審核組長 。10.1.2.2審核組依據(jù)內(nèi)部審核打算，由治理者代表批準(zhǔn)后組織實施10.2審核的頻次及審核形式10.2.1審

59、核的頻次為：10.2.1.1質(zhì)量體系審核每年至少進行兩次；10.2.1.2專門情況下追加審核頻次。a)發(fā)生重大安全衛(wèi)生事故時；b)外部審核前以及領(lǐng)導(dǎo)認為需要時；c)顧客要求時；d)生產(chǎn)工藝發(fā)生改變時；e)法律，法規(guī)及其他外部要求的變更；f)衛(wèi)生注冊證書到期換證前。10.2.2審核的形式10.2.2.1審核形式按內(nèi)部審核打算確定，具體有如下幾種形式：第43頁 共49頁a)質(zhì)量體系全面審核：內(nèi)部審核小組按公司建立的質(zhì)量體系進行全面審核；b)重點審核：內(nèi)部審核小組按質(zhì)量體系運行的薄弱環(huán)節(jié)進行重點審核；c)部門審核：內(nèi)部審核小組按部門涉及的要素進行審核。10.3審核的預(yù)備10.3.1審核組的組成：10

60、.3.1.1治理者代表指定具有內(nèi)審員資格并具有較強獨立工作能力的內(nèi)審員為審核組長；10.3.1.2由內(nèi)審組長協(xié)助治理者代表在內(nèi)審員中選定小組成員；10.3.1.3內(nèi)審人員是與被審核領(lǐng)域無直接責(zé)任的人員。10.3.2內(nèi)部審核組長的職責(zé)：10.3.2.1協(xié)助選擇審核組的其他成員；10.3.2.2編制內(nèi)部審核實施打算；10.3.2.3代表內(nèi)審組同被審核的治理者接觸；10.3.2.4協(xié)調(diào)審核活動并提交內(nèi)部審核報告。10.3.3內(nèi)審員職責(zé)：10.3.3.1遵守相應(yīng)的審核要求；10.3.3.2傳遞和闡明審核要求；10.3.3.3將審核結(jié)果形成記錄并報告審核結(jié)果。10.3.4內(nèi)部審核檢查表：a)由內(nèi)審員負責(zé)