江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定

1、江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)定為了確保手術(shù)安全和手術(shù)質(zhì)量，預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生，加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)院和醫(yī)師的手術(shù)管理，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、 中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例，結(jié)合醫(yī)院分級(jí)管理和基本現(xiàn)代化醫(yī)院的要求， 參照有關(guān)資料，制定本規(guī)范。一、手術(shù)分類主要根據(jù)手術(shù)過程的復(fù)雜性和對(duì)手術(shù)技術(shù)的要求，把手術(shù)分為：( 一) 甲類手術(shù)：手術(shù)過程復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度大的各種手術(shù)。( 二) 乙類手術(shù)：手術(shù)過程較復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)有一定難度的各種重大手術(shù)。( 三) 丙類手術(shù)：手術(shù)過程不復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度不大的各種中等手術(shù)。( 四) 丁類手術(shù)：手術(shù)過程簡(jiǎn)單，手術(shù)技術(shù)難度低的普通常見小手術(shù)。注：微創(chuàng) ( 腔內(nèi) ) 手術(shù)根

2、據(jù)其技術(shù)的復(fù)雜性分別列入各分類手術(shù)中。二、手術(shù)醫(yī)師分級(jí)根據(jù)其取得的衛(wèi)生技術(shù)資格及其相應(yīng)受聘職務(wù)，規(guī)定手術(shù)醫(yī)師的分級(jí)。所有手術(shù)醫(yī)師均應(yīng)依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。( 一) 住院醫(yī)師低年資住院醫(yī)師： 從事住院醫(yī)師工作 3 年以內(nèi)，或碩士生畢業(yè)， 從事住院醫(yī)師 2 年以內(nèi)者。高年資歷住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師工作 3 年以上，或碩士生畢業(yè)取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并從事住院醫(yī)師2 年以上者。( 二) 主治醫(yī)師1 低年資主治醫(yī)師：擔(dān)任主治醫(yī)師 3 年以內(nèi)，或臨床博士生畢業(yè) 2 年以內(nèi)者。2 高年資主治醫(yī)師：擔(dān)任主治醫(yī)師 3 年以上，或臨床博士生畢業(yè) 2 年以上者。( 三) 副主任醫(yī)師：1 低年資副主任醫(yī)師：擔(dān)任副主任醫(yī)

3、師 3 年以內(nèi)，或博士后從事臨床工作 2 年以上者。2高年資副主任醫(yī)師：擔(dān)任副主任醫(yī)師3 年以上者。( 四) 主任醫(yī)師三、各級(jí)醫(yī)師手術(shù)范圍( 一) 低年資住院醫(yī)師：在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，逐步開展并熟練掌握丁類手術(shù)。( 二) 高年資住院醫(yī)師：在熟練掌握丁類手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下逐步開展丙類手術(shù)。( 三) 低年資主治醫(yī)師：熟練掌握丙類手術(shù)，并在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，逐步開展乙類手術(shù)。( 四) 高年資主治醫(yī)師：掌握乙類手術(shù)，有條件者可在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，適當(dāng)開展一些甲類手術(shù)。( 五) 低年資副主任醫(yī)師：熟練掌握乙類手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，逐步開展甲類手術(shù)。( 六) 高年資副主任醫(yī)師：在主任醫(yī)師指導(dǎo)下，開

4、展甲類手術(shù)，亦可根據(jù)實(shí)際情況單獨(dú)完成部分甲類手術(shù)、新開展的手術(shù)和科研項(xiàng)目手術(shù)。( 七) 主任醫(yī)師：熟練完成甲類手術(shù)，特別是完成新開展的手術(shù)或引進(jìn)的新手術(shù)，或重大探索性科研項(xiàng)目手術(shù)。四、手術(shù)審批權(quán)限手術(shù)審批權(quán)限是指對(duì)各類手術(shù)的審批權(quán)限，是控制和手術(shù)質(zhì)量的關(guān)鍵。( 一) 正常手術(shù)甲類手術(shù)：由科主任審批，高年資副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單，報(bào)醫(yī)務(wù)處 ( 科 ) 備案。特殊病例手術(shù)須填寫手術(shù)審批單，科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況，簽署意見后報(bào)醫(yī)務(wù)處( 科) ，由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)審批。乙類手術(shù)：由科主任審批， 副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單， 報(bào)醫(yī)務(wù)處 ( 科) 備案。丙類手術(shù)：由科主任審批，高年資主治醫(yī)師以上

5、人員簽發(fā)手術(shù)通知單。丁類手術(shù)由主治醫(yī)師審批，并簽發(fā)手術(shù)通知單。開展重大的新手術(shù)以及探索性 ( 科研性 ) 手術(shù)項(xiàng)目，需經(jīng)衛(wèi)生廳指定的學(xué)術(shù)團(tuán)體論證，并經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)評(píng)審后方能在醫(yī)院實(shí)施。對(duì)重大涉及生命安全和社會(huì)環(huán)境的項(xiàng)目還需按規(guī)定上報(bào)國(guó)家有關(guān)部門批復(fù)。( 二) 特殊手術(shù)凡屬下列之一的可視作特殊手術(shù)：被手術(shù)者系外賓、華僑、港、澳、臺(tái)同胞的。被手術(shù)者系特殊保健對(duì)象如高級(jí)干部、 著名專家、 學(xué)者、知名人士及民主黨派負(fù)責(zé)人。各種原因?qū)е職莼蛑職埖?。可能引起司法糾紛的。同一病人 24 小時(shí)內(nèi)需再次手術(shù)的。高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)。外院醫(yī)師來(lái)院參加手術(shù)者。異地行醫(yī)必須按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。大器官移植。以上手術(shù)，須

6、科內(nèi)討論，科主任簽字報(bào)醫(yī)務(wù)處 ( 科) 審核，由業(yè)務(wù)院長(zhǎng)或院長(zhǎng)審批，由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術(shù)通知單。執(zhí)業(yè)醫(yī)師，異單位，異地行醫(yī)手術(shù)，需按執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的要求辦理相關(guān)審批手續(xù)。外藉醫(yī)師的執(zhí)業(yè)手續(xù)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定審批。此外，在急診或緊急情況下，為搶救病員生命，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)機(jī)立斷，爭(zhēng)分奪秒積極搶救，并及時(shí)向上級(jí)醫(yī)師和總值班匯報(bào)，不得延誤搶救時(shí)機(jī)。注：已進(jìn)行電腦管理手術(shù)通知單的醫(yī)院需規(guī)定相應(yīng)的簽字手續(xù)。五、各級(jí)醫(yī)院手術(shù)范圍三級(jí)醫(yī)院：三級(jí)醫(yī)院是向含有多個(gè)地區(qū)的區(qū)域提供以高水平?？漆t(yī)療服務(wù)為主，兼顧預(yù)防、保健和康復(fù)服務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)的高等醫(yī)學(xué)院校教學(xué)和科研任務(wù)的區(qū)域性醫(yī)療機(jī)構(gòu)；是省或全國(guó)的醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)和科研

7、相結(jié)合的技術(shù)中心，是國(guó)家高層次的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可完成甲乙丙丁各類手術(shù)，但應(yīng)側(cè)重甲乙類手術(shù)，應(yīng)注意質(zhì)量水平的提高，并重視圍手術(shù)期的準(zhǔn)備和處理。二級(jí)醫(yī)院：二級(jí)醫(yī)院是向含有多個(gè)社區(qū)的地區(qū)提供以醫(yī)療為主，兼顧預(yù)防、保健和康復(fù)醫(yī)療服務(wù)并承擔(dān)一定教學(xué)和科研任務(wù)的地區(qū)性醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 完成乙丙丁各類手術(shù)，側(cè)重乙丙類手術(shù)，應(yīng)注意質(zhì)量水平的提高，并重視圍手術(shù)期的準(zhǔn)備和處理。二級(jí)甲等醫(yī)院有條件的可開展部分甲類手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院 ( 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 ) ：是向一個(gè)社區(qū)提供基本醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)服務(wù)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完成丁類手術(shù)，并應(yīng)注意其質(zhì)量水平的提高；一級(jí)甲等醫(yī)院經(jīng)衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，可開展部分丙類手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院 ( 衛(wèi)生院 )

8、 以下的外科、?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)范圍， 由各市衛(wèi)生行政主管部門認(rèn)定。?？漆t(yī)院手術(shù)范圍，根據(jù)實(shí)際情況可以適當(dāng)調(diào)正，但需報(bào)請(qǐng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門批準(zhǔn)。六、管理要求各級(jí)醫(yī)院和各級(jí)醫(yī)師要嚴(yán)格執(zhí)行“手術(shù)范圍”，開展規(guī)定范圍外手術(shù)由所在科室根據(jù)其實(shí)際工作能力和水平初定后報(bào)醫(yī)院審核， 并上報(bào)各市 ( 區(qū)) 衛(wèi)生局批準(zhǔn)后執(zhí)行。對(duì)連續(xù)兩年發(fā)生兩起以上醫(yī)療事故的人員降一級(jí)執(zhí)行，直至取消手術(shù)資格， 并報(bào)主管局備案； 重新恢復(fù)手術(shù)級(jí)別， 經(jīng)須醫(yī)院和主管局考核后裁定。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院 ( 一級(jí)醫(yī)院 ) 具有副高以上技術(shù)職稱的衛(wèi)技人員所開展的手術(shù)，原則上按同級(jí)別人員標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)降一個(gè)級(jí)別執(zhí)行； 是否具備相應(yīng)的條件， 需經(jīng)各縣 (

9、市、區(qū) ) 衛(wèi)生局審核確定。超范圍手術(shù)需根據(jù)醫(yī)護(hù)人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平、基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備條件、現(xiàn)場(chǎng)操作等綜合考評(píng)合格后， 經(jīng)主管局審批同意方可進(jìn)行。 若遇緊急特殊情況， 醫(yī)院或醫(yī)師超范圍開展與職、 級(jí)不相稱的手術(shù)， 需應(yīng)邀請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院會(huì)診并電話報(bào)請(qǐng)主管局批準(zhǔn)后進(jìn)行，術(shù)畢一周內(nèi)補(bǔ)辦書面手續(xù)。二級(jí)醫(yī)院開展甲類手術(shù)，需報(bào)市衛(wèi)生局批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。科研性項(xiàng)目手術(shù)必須征得患者或家屬同意。超范圍 ( 醫(yī)院、醫(yī)師 ) 手術(shù)的審批程序：由科室提出申請(qǐng)，經(jīng)醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會(huì)討論同意后，報(bào)主管局批準(zhǔn)。申請(qǐng)批準(zhǔn)時(shí)需提供以下材料：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證原件和復(fù)印件；醫(yī)院相關(guān)科室、醫(yī)護(hù)人員學(xué)歷、職稱、技術(shù)開展情況，設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施條件及日

10、常技術(shù)質(zhì)量考核情況； 近二年本科室重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故爭(zhēng)議、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計(jì)；開展新手術(shù)的可行性論證報(bào)告； 人員進(jìn)修學(xué)習(xí)情況； 是否有上級(jí)指導(dǎo)醫(yī)師； 其他需要提供的資料。各縣 ( 市、區(qū)) 衛(wèi)生局要在接到申請(qǐng)后組織專家進(jìn)行資料審核、 現(xiàn)場(chǎng)考察、評(píng)審驗(yàn)收，一般在 15 個(gè)工作日內(nèi)予以書面簽復(fù)。二級(jí)醫(yī)院新開展甲類手術(shù)的，需經(jīng)各縣 ( 市、區(qū) ) 衛(wèi)生局初審后報(bào)各市衛(wèi)生局審批。各級(jí)醫(yī)院未按本規(guī)范執(zhí)行的，一經(jīng)查實(shí)，將追究單位領(lǐng)導(dǎo)和科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任，對(duì)由此而造成醫(yī)療事故的，依法追究相應(yīng)的責(zé)任。明確各級(jí)醫(yī)院、各級(jí)醫(yī)師手術(shù)范圍，是規(guī)范醫(yī)療行為，保障醫(yī)療安全，維護(hù)患者利益的有效措施， 各級(jí)衛(wèi)生行政部

11、門、 各級(jí)醫(yī)院、 各級(jí)醫(yī)師必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。江蘇省醫(yī)院手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范( 暫行 )（蘇衛(wèi)醫(yī) 200251 號(hào)文下發(fā)）為了確保手術(shù)安全和手術(shù)質(zhì)量， 預(yù)防醫(yī)療事故發(fā)生， 加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)院和醫(yī)師的手術(shù)管理，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法和醫(yī)療事故處理?xiàng)l例，結(jié)合醫(yī)院分級(jí)管理和基本現(xiàn)代化醫(yī)院的要求， 參照有關(guān)資料，制定本規(guī)范。一、手術(shù)分類主要根據(jù)手術(shù)過程的復(fù)雜性和對(duì)手術(shù)技術(shù)的要求，把手術(shù)分為：( 一) 甲類手術(shù)：手術(shù)過程復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度大的各種手術(shù)。( 二) 乙類手術(shù)：手術(shù)過程較復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)有一定難度的各種重大手術(shù)。( 三) 丙類手術(shù)：手術(shù)過程不復(fù)雜，手術(shù)技術(shù)難度不大的各種中等手術(shù)。(

12、四) 丁類手術(shù)：手術(shù)過程簡(jiǎn)單，手術(shù)技術(shù)難度低的普通常見小手術(shù)。注：微創(chuàng) ( 腔內(nèi) ) 手術(shù)根據(jù)其技術(shù)的復(fù)雜性分別列入各分類手術(shù)中。二、外科手術(shù)分類一、普通外科甲類手術(shù)：復(fù)雜胰腺癌根治術(shù)肝臟腫瘤左、右半肝切除術(shù)膽道癌根治術(shù)，復(fù)雜的膽道再次手術(shù)擴(kuò)大全胰腺切除術(shù)胰管空腸內(nèi)引流術(shù)，胰管切開取石術(shù)頸動(dòng)脈及體動(dòng)脈瘤切除術(shù)腹主動(dòng)脈瘤切除、大血管移植術(shù)甲狀腺癌頸淋巴結(jié)廓清術(shù)、甲狀旁腺腫瘤切除術(shù)腹腔內(nèi)腫瘤聯(lián)合三種以上臟器切除術(shù)新開展的各種手術(shù)復(fù)雜的腹部腹腔鏡及內(nèi)鏡的診療手術(shù)乙類手術(shù)：甲類手術(shù)以外的肝、膽、脾的各種手術(shù)胃部及十二指腸手術(shù)肝、脾損傷的處理直腸切除術(shù)、回盲部腸切除術(shù)結(jié)腸癌根治術(shù)甲類手術(shù)以外甲狀旁腺各種

13、手術(shù)改良根治性乳癌切除術(shù)門靜脈高壓的各類分流術(shù)及斷流術(shù)胸、腹聯(lián)合損傷的救治手術(shù)復(fù)雜環(huán)狀痔切除術(shù)復(fù)雜高位肛瘺切除術(shù)丙類手術(shù)：肝膿腫切開引流術(shù)小腸切除術(shù)腹部損傷剖腹探查術(shù)胃腸造瘺術(shù)、吻合術(shù)胃腸穿孔修補(bǔ)術(shù)大隱靜脈結(jié)扎轉(zhuǎn)流術(shù)及剔除術(shù)單純膽囊切除術(shù)單純?nèi)榉磕[塊切除術(shù)(9)PTC 及 PTCD技術(shù)丁類手術(shù)：闌尾切除術(shù)疝修補(bǔ)術(shù)體表腫瘤、異物摘除術(shù)痔核切除、肛旁膿腫切開引流體表膿腫切開引流術(shù)清創(chuàng)縫合術(shù)靜脈切開術(shù)二、心胸外科甲類手術(shù)：法四、法三矯治術(shù)伴肺動(dòng)脈高壓的房室缺損修補(bǔ)術(shù)主動(dòng)脈縮窄胸腹主動(dòng)脈瘤血管再造術(shù)心臟多瓣膜置換及成形術(shù)冠狀動(dòng)脈架橋術(shù)復(fù)雜的心內(nèi)畸形矯治術(shù)主動(dòng)脈瘤切除術(shù)復(fù)雜縱隔腫瘤切除術(shù)復(fù)雜食管癌切除術(shù)

14、右心耳下腔靜旁路移植術(shù)氣管支氣管成形術(shù) ( 包括隆凸切除術(shù) )心臟室壁瘤切除術(shù)頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)腹主動(dòng)脈瘤手術(shù)肺減容術(shù)全胸膜全肺切除術(shù)新開展的其它各種手術(shù)乙類手術(shù)：心包部分切除術(shù)房缺室缺修補(bǔ)術(shù)心臟單瓣膜置換術(shù)、擴(kuò)張分離術(shù)及成形術(shù)動(dòng)脈導(dǎo)管未閉手術(shù)胸腔鏡輔助胸內(nèi)手術(shù)全肺及肺葉切除術(shù)胸膜切除術(shù)縱隔腫瘤切除術(shù)支氣管成形術(shù) ( 袖狀肺切除術(shù) )胸廓成形術(shù)人造血管移植術(shù)食管癌根治術(shù)頸部血管瘤切除術(shù)除甲類以外胸腔探查術(shù)心包開窗引流術(shù)膈肌破裂修補(bǔ)術(shù)肺破裂修補(bǔ)術(shù)心臟破裂修補(bǔ)術(shù)丙類手術(shù)：胸壁軟組織良性瘤切除術(shù)血?dú)庑亻_胸控查術(shù)膿胸開放引流術(shù)胸壁結(jié)核病灶清除術(shù)賁門括約肌切開成形術(shù)賁門、食管下段腫瘤切除術(shù)肺大泡切除術(shù)肺楔

15、形切除術(shù)食管憩室切除術(shù)食管平滑肌瘤切除術(shù)丁類手術(shù)：胸壁傷口清創(chuàng)縫合術(shù)胸腔穿刺術(shù)胸腔閉式引流術(shù)三、神經(jīng)外科甲類手術(shù)：經(jīng)幕后下入路各種腫瘤切除術(shù)復(fù)雜性動(dòng)脈瘤夾閉術(shù)復(fù)雜性動(dòng)靜脈畸形切除術(shù)自體 ( 異體 ) 腎上腺髓質(zhì)或黑質(zhì)腦內(nèi)移植術(shù)高頸段或腦干腫瘤切除術(shù)難度較大的深部脊髓病變手術(shù)復(fù)雜性的顱底外科手術(shù)立體定向手術(shù)復(fù)雜神經(jīng)外科介入手術(shù)新開展的各種手術(shù)乙類手術(shù)：除甲類以外各種顱內(nèi)腫瘤、顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、血管畸形和介入手術(shù)椎管內(nèi)外各種手術(shù) ( 包括普通病變脊髓手術(shù) )各種神經(jīng)吻合術(shù)頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)顱內(nèi)外血管吻合術(shù)經(jīng)蝶垂體手術(shù)各類顱骨手術(shù)各類經(jīng)顱骨鉆孔減壓、引流、抽吸手術(shù)全腦血管造影術(shù)丙類手術(shù)：各種復(fù)雜頭皮外傷清創(chuàng)

16、術(shù)各種頭皮腫瘤切除術(shù)各種外生骨疣切除術(shù)經(jīng)頸動(dòng)脈穿刺化療術(shù)開放性顱腦外傷清創(chuàng)術(shù)顱骨凹陷骨折復(fù)位術(shù)顱骨成形術(shù)各類顱內(nèi)血腫清除術(shù)椎板切除減壓術(shù)周圍神經(jīng)或神經(jīng)節(jié)封閉術(shù)腦膿腫手術(shù)腦室穿刺引流術(shù)腦室腹鏡引流術(shù)大腦半球腫瘤手術(shù)丁類手術(shù)：各種輕度頭皮外傷清創(chuàng)術(shù)頭皮及顱骨腫瘤切除術(shù)四、泌尿外科甲類手術(shù)：各種復(fù)雜巨大的腎上腺手術(shù)涉及腎主要血管手術(shù)同種異體腎移植手術(shù)腹膜后淋巴清掃術(shù)全膀胱切除 +腸道尿流分流手術(shù)復(fù)雜尿路修補(bǔ)術(shù)腎癌根治術(shù)前列腺癌根治術(shù)經(jīng)膀胱鏡復(fù)雜性手術(shù)新開展的各類手術(shù)乙類手術(shù)：較復(fù)雜的腎臟手術(shù)如：根治性腎除術(shù)、腎部分切除術(shù)、復(fù)雜性腎結(jié)石手術(shù)腸管代輸尿管手術(shù)膀胱擴(kuò)大手術(shù)泌尿系造瘺的修補(bǔ)、成形手術(shù)前列腺摘

17、除術(shù)經(jīng)腹腔鏡手術(shù)經(jīng)皮腎鏡手術(shù)經(jīng)尿道前列腺電切除術(shù) (TORP)腎上腺切除術(shù)輸精管吻合術(shù)體外震波碎石療法陰囊陰莖手術(shù)丙類手術(shù)：?jiǎn)渭兡I切除腎造瘺術(shù)輸尿管吻合術(shù)經(jīng)直腸前列腺活檢術(shù)精索靜脈高位結(jié)扎膀胱部分切除、修補(bǔ)術(shù)交通性鞘膜積液高位結(jié)扎術(shù)睪丸下降固定術(shù)輸尿管鏡檢查術(shù)丁類手術(shù)：?jiǎn)渭儼きh(huán)切及外傷縫合膀胱穿刺造瘺術(shù)睪丸鞘膜翻轉(zhuǎn)術(shù)睪丸一付睪切除術(shù)尿道擴(kuò)張術(shù)五、骨科甲類手術(shù)：全關(guān)節(jié)人工關(guān)節(jié)置換術(shù)及返修術(shù) ( 膝、髖、肩、踝 )帶血管指趾再造術(shù)特殊部位骨關(guān)節(jié)巨大腫瘤切除術(shù)骶骨腫瘤切除術(shù)臂叢神經(jīng)損傷修復(fù)術(shù)脊椎前路手術(shù) ( 頸、胸、腰 )頸肋切除術(shù)脊柱側(cè)彎矯形術(shù)疑難復(fù)雜手術(shù)，科研手術(shù)駝背矯正術(shù)上頸椎后路手術(shù)新開展

18、的各種手術(shù)乙類手術(shù)：脊柱側(cè)彎矯形術(shù)先天性髖脫位手術(shù)半骨盆切除術(shù)骨盆骨折手術(shù)復(fù)位內(nèi)固定髖臼骨折復(fù)位內(nèi)固定術(shù)人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)骨關(guān)節(jié)腫瘤切除術(shù)斷肢(指、趾)再植脊柱后路椎板減壓及椎弓根內(nèi)固定的應(yīng)用腰椎間盤脫出髓核摘除術(shù) ( 包括常規(guī)手術(shù)及椎間盤鏡 )脊柱結(jié)核病灶清除術(shù)胸椎管狹窄減壓術(shù) (13)B 超引導(dǎo)下的穿刺活檢四肢骨折交鎖髓內(nèi)針內(nèi)固定術(shù)周圍神經(jīng)損傷 ( 缺損 ) 的修復(fù)術(shù)關(guān)節(jié)鏡手術(shù)丙類手術(shù)：肌腱移位術(shù)、跟腱延長(zhǎng)術(shù)腱鞘囊腫切除術(shù)拇指外翻矯形術(shù)四肢閉合性骨折復(fù)位固定術(shù)四肢骨折切開復(fù)位鋼板內(nèi)固定術(shù)低毒性骨膿腫病灶清除術(shù)截肢(指、趾)術(shù)關(guān)節(jié)融合術(shù)三翼釘固定、拔釘術(shù)骨疣切除術(shù)良性骨腫瘤刮除植骨術(shù)月國(guó)窩囊

19、腫切除術(shù)丁類手術(shù)：關(guān)節(jié)脫位手法復(fù)位關(guān)節(jié)腔切開引流術(shù)骨牽引術(shù)常見骨折手法復(fù)位術(shù)植皮術(shù)筋膜間隙綜合癥切開減壓術(shù)截指(趾)術(shù)中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第351號(hào)醫(yī)療事故處理?xiàng)l例已經(jīng)2002年 2 月 20 日國(guó)務(wù)院第55 次常務(wù)會(huì)議通過，現(xiàn)予公布，自2002 年 9 月 1 日起施行。總理朱镕基二二年四月四日醫(yī)療事故處理?xiàng)l例第一章總則第一條為了正確處理醫(yī)療事故，保護(hù)患者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，制定本條例。第二條本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身?yè)p

20、害的事故。第三條處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。第四條根據(jù)對(duì)患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級(jí)：一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；四級(jí)醫(yī)療事故：造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。具體分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第二章醫(yī)療事故的預(yù)防與處置第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，必須嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，恪守醫(yī)療服務(wù)職

21、業(yè)道德。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、 部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專( 兼 ) 職人員，具體負(fù)責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作，檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況，接受患者對(duì)醫(yī)療服務(wù)的投訴，向其提供咨詢服務(wù)。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求，書寫并妥善保管病歷資料。因搶救急危患者，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6 小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。第九條嚴(yán)禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。第十條患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、

22、化驗(yàn)單 ( 檢驗(yàn)報(bào)告 ) 、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護(hù)理記錄以及國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時(shí)，應(yīng)當(dāng)有患者在場(chǎng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)患者的要求，為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料，可以按照規(guī)定收取工本費(fèi)。具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第十一條在醫(yī)療活動(dòng)中， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等如實(shí)告知患者，及時(shí)解答其咨詢；但是，應(yīng)當(dāng)避免對(duì)患者產(chǎn)生不利

23、后果。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案，預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生，減輕醫(yī)療事故的損害。第十三條醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專( 兼 ) 職人員報(bào)告； 負(fù)責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專( 兼 ) 職人員接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。第十四條發(fā)生醫(yī)療事故的， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告。發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12 小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)

24、生行政部門報(bào)告：( 一) 導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；( 二) 導(dǎo)致 3 人以上人身?yè)p害后果；( 三) 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、 直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第十五條發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。第十六條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見、 病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管。第十七條疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存和啟封，封存

25、的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；需要檢驗(yàn)的， 應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、 依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)；雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液進(jìn)行封存保留的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機(jī)構(gòu)派員到場(chǎng)。第十八條患者死亡， 醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對(duì)死因有異議的，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48 小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至7 日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機(jī)構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進(jìn)行尸檢的義務(wù)。醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人可以請(qǐng)法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢，也可以委

26、派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢，超過規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。第十九條患者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時(shí)間一般不得超過2 周。逾期不處理的尸體，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，并報(bào)經(jīng)同級(jí)公安部門備案后，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定進(jìn)行處理。第三章醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定第二十條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議的申請(qǐng)后，對(duì)需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定；醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭(zhēng)議，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由雙方當(dāng)事人共同委托負(fù)責(zé)醫(yī)療事

27、故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第二十一條設(shè)區(qū)的市級(jí)地方醫(yī)學(xué)會(huì)和省、自治區(qū)、 直轄市直接管轄的縣( 市 )地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、 直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)組織再次鑒定工作。必要時(shí)， 中華醫(yī)學(xué)會(huì)可以組織疑難、復(fù)雜并在全國(guó)有重大影響的醫(yī)療事故爭(zhēng)議的技術(shù)鑒定工作。第二十二條當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的，可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15 日內(nèi)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請(qǐng)。第二十三條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)?。專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成：( 一) 有良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德；( 二 ) 受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)

28、構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)3年以上。符合前款第 ( 一 ) 項(xiàng)規(guī)定條件并具備高級(jí)技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進(jìn)入專家?guī)?。?fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)依照本條例規(guī)定聘請(qǐng)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進(jìn)入專家?guī)?，可以不受行政區(qū)域的限制。第二十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定， 由負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家鑒定組進(jìn)行。參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會(huì)主持下從專家?guī)熘须S機(jī)抽取。 在特殊情況下， 醫(yī)學(xué)會(huì)根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要，可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會(huì)建立的專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。符合本條例第二十三條規(guī)定條件的

29、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進(jìn)入專家?guī)?，并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。第二十五條專家鑒定組進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，實(shí)行合議制。 專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)， 涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一；涉及死因、 傷殘等級(jí)鑒定的，并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。第二十六條專家鑒定組成員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)回避， 當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請(qǐng)其回避：( 一) 是醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的；( 二) 與醫(yī)療事故爭(zhēng)議有利害關(guān)系的；( 三) 與醫(yī)療事故爭(zhēng)議當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響公正鑒定的。第二十七條專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、 部門規(guī)章和診療

30、護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，運(yùn)用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識(shí)，獨(dú)立進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，對(duì)醫(yī)療事故進(jìn)行鑒別和判定，為處理醫(yī)療事故爭(zhēng)議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。任何單位或者個(gè)人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財(cái)物或者其他利益。第二十八條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5 日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會(huì)的通知之日起10 日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：( 一) 住院患者的病程記錄、死亡

31、病例討論記錄、疑難病例討論記錄、會(huì)診意見、上級(jí)醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件；( 二) 住院患者的住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗(yàn)單( 檢驗(yàn)報(bào)告 ) 、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、 手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、 護(hù)理記錄等病歷資料原件；( 三) 搶救急?；颊撸谝?guī)定時(shí)間內(nèi)補(bǔ)記的病歷資料原件；( 四) 封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實(shí)物， 或者依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)這些物品、實(shí)物作出的檢驗(yàn)報(bào)告；( 五) 與醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者， 其病歷資料由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供；沒有在醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立病歷檔案的，由患者提供。醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的

32、規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實(shí)提供相關(guān)材料，導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。第二十九條負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45 日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。第三十條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真審查雙方當(dāng)事人提交的材料，聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進(jìn)行核實(shí)。雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實(shí)提交進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料，并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合，影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。第三十一

33、條專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上，綜合分析患者的病情和個(gè)體差異，作出鑒定結(jié)論， 并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實(shí)記載。醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容：( 一) 雙方當(dāng)事人的基本情況及要求；( 二) 當(dāng)事人提交的材料和負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)的調(diào)查材料；( 三) 對(duì)鑒定過程的說(shuō)明；( 四) 醫(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、 部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)；( 五) 醫(yī)療過失行為與人身?yè)p害后果之間是否存在因果關(guān)系；( 六) 醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；( 七) 醫(yī)療事故等級(jí)；( 八) 對(duì)醫(yī)療事

34、故患者的醫(yī)療護(hù)理醫(yī)學(xué)建議。第三十二條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。第三十三條有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：( 一) 在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；( 二) 在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；( 三) 在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；( 四) 無(wú)過錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；( 五) 因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；( 六) 因不可抗力造成不良后果的。第三十四條醫(yī)療事故技術(shù)鑒定，可以收取鑒定費(fèi)用。經(jīng)鑒定， 屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付；不屬于醫(yī)療事故的，鑒定費(fèi)用由提出醫(yī)療事

35、故處理申請(qǐng)的一方支付。 鑒定費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價(jià)格主管部門會(huì)同同級(jí)財(cái)政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。第四章醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、 部門規(guī)章的規(guī)定，對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。第三十六條衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，除責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)采取必要的醫(yī)療救治措施，防止損害后果擴(kuò)大外，應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查， 判定是否屬于醫(yī)療事故；對(duì)不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定。第三十七條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，應(yīng)當(dāng)提出書面

36、申請(qǐng)。申請(qǐng)書應(yīng)當(dāng)載明申請(qǐng)人的基本情況、有關(guān)事實(shí)、具體請(qǐng)求及理由等。當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1 年內(nèi)，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)。第三十八條發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，當(dāng)事人申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門處理的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地是直轄市的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。有下列情形之一的， 縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起7 日內(nèi)移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理：( 一) 患者死亡；( 二) 可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故；( 三) 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、

37、 直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第三十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)之日起10 日內(nèi)進(jìn)行審查，作出是否受理的決定。對(duì)符合本條例規(guī)定，予以受理，需要進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的，應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5 日內(nèi)將有關(guān)材料交由負(fù)責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定并書面通知申請(qǐng)人；對(duì)不符合本條例規(guī)定，不予受理的， 應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。當(dāng)事人對(duì)首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議，申請(qǐng)?jiān)俅舞b定的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起7 日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會(huì)組織再次鑒定。第四十條當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)，又向人民法院提起訴訟的，衛(wèi)生行政部門

38、不予受理；衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的，應(yīng)當(dāng)終止處理。第四十一條衛(wèi)生行政部門收到負(fù)責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會(huì)出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后，應(yīng)當(dāng)對(duì)參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進(jìn)行審核；必要時(shí)，可以組織調(diào)查，聽取醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人的意見。第四十二條衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核， 對(duì)符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論，應(yīng)當(dāng)作為對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù)；經(jīng)審核， 發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。第四十三條醫(yī)療事故爭(zhēng)議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7 日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并

39、附具協(xié)議書。第四十四條醫(yī)療事故爭(zhēng)議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7 日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報(bào)告，并附具調(diào)解書或者判決書。第四十五條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況，上報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門。第五章醫(yī)療事故的賠償?shù)谒氖鶙l發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決；不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的，當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請(qǐng)，也可以直接向人民法院提起民事訴訟。第四十七條雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)制

40、作協(xié)議書。 協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。第四十八條已確定為醫(yī)療事故的， 衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭(zhēng)議雙方當(dāng)事人請(qǐng)求，可以進(jìn)行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則，并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計(jì)算賠償數(shù)額。經(jīng)調(diào)解，雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達(dá)成協(xié)議的，制作調(diào)解書，雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行；調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達(dá)成協(xié)議后一方反悔的，衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。第四十九條醫(yī)療事故賠償，應(yīng)當(dāng)考慮下列因素，確定具體賠償數(shù)額：( 一) 醫(yī)療事故等級(jí)；( 二) 醫(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度；(

41、三) 醫(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。不屬于醫(yī)療事故的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。第五十條醫(yī)療事故賠償，按照下列項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算：( 一) 醫(yī)療費(fèi)：按照醫(yī)療事故對(duì)患者造成的人身?yè)p害進(jìn)行治療所發(fā)生的醫(yī)療費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付， 但不包括原發(fā)病醫(yī)療費(fèi)用。結(jié)案后確實(shí)需要繼續(xù)治療的，按照基本醫(yī)療費(fèi)用支付。( 二) 誤工費(fèi)： 患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算，對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3 倍以上的， 按照 3 倍計(jì)算； 無(wú)固定收入的， 按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。( 三) 住院伙食補(bǔ)助費(fèi)： 按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差伙食補(bǔ)助

42、標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。( 四) 陪護(hù)費(fèi)： 患者住院期間需要專人陪護(hù)的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計(jì)算。( 五) 殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：根據(jù)傷殘等級(jí)，按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算，自定殘之月起最長(zhǎng)賠償30 年；但是， 60 周歲以上的，不超過15 年； 70 周歲以上的，不超過 5年。( 六) 殘疾用具費(fèi)： 因殘疾需要配置補(bǔ)償功能器具的，憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)證明，按照普及型器具的費(fèi)用計(jì)算。( 七) 喪葬費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費(fèi)補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。( 八) 被扶養(yǎng)人生活費(fèi)： 以死者生前或者殘疾者喪失勞動(dòng)能力前實(shí)際扶養(yǎng)且沒有勞動(dòng)能力的人為限，按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算。對(duì)不滿

43、16 周歲的，扶養(yǎng)到 16 周歲。對(duì)年滿 16 周歲但無(wú)勞動(dòng)能力的，扶養(yǎng) 20 年；但是， 60 周歲以上的，不超過 15 年； 70 周歲以上的，不超過5 年。( 九) 交通費(fèi)：按照患者實(shí)際必需的交通費(fèi)用計(jì)算，憑據(jù)支付。( 十) 住宿費(fèi)：按照醫(yī)療事故發(fā)生地國(guó)家機(jī)關(guān)一般工作人員的出差住宿補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算，憑據(jù)支付。( 十一 ) 精神損害撫慰金：按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費(fèi)計(jì)算。造成患者死亡的，賠償年限最長(zhǎng)不超過6 年；造成患者殘疾的，賠償年限最長(zhǎng)不超過3 年。第五十一條參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2 人。醫(yī)療事

44、故造成患者死亡的，參加喪葬活動(dòng)的患者的配偶和直系親屬所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計(jì)算，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過2 人。第五十二條醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。第六章罰則第五十三條衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定，利用職務(wù)上的便利收受他人財(cái)物或者其他利益，濫用職權(quán)，玩忽職守，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處，造成嚴(yán)重后果的，依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定，依法追究刑事責(zé)任；尚不夠刑事處罰的，依法給予降級(jí)或者撤職的行政處分。第五十四條衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的， 對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：( 一) 接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報(bào)告后，未及時(shí)組織調(diào)查的；( 二) 接到醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)后，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)審查或者移送上一級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門處理的；( 三 ) 未將應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭(zhēng)議移交醫(yī)學(xué)會(huì)組織鑒定的；( 四 ) 未按照規(guī)定逐級(jí)將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對(duì)發(fā)生醫(yī)