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文檔簡介

1、2022最新整理藥劑學(xué)考試題庫及答案試題1一、選擇題(一)A型題(單項選擇題)1、下列敘述正確的是(D)A、凡未在我國生產(chǎn)的藥品都是新藥B、藥品被污染后即為劣藥不能使用C、根據(jù)藥師處方將藥物制成一定劑型的藥即制劑D、藥劑學(xué)主要包括制劑學(xué)和調(diào)劑學(xué)兩部分E、藥物制成劑型后即改變藥物作用性質(zhì)2、下列敘述錯誤的是(C)A、醫(yī)師處方僅限一人使用B、處方一般不得超過7日量,急診處方不得超過3日量C、藥師審方后認為醫(yī)師用藥不適,應(yīng)拒絕調(diào)配D、藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”E、醫(yī)院病區(qū)的用藥醫(yī)囑單也是處方3、每張?zhí)幏街幸?guī)定不得超過(C)種藥品 TOC o 1-5 h z A、3B、4C、5D、6E、74、

2、在調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,其不屬于四查的內(nèi)容 是(D)A、查處方B、查藥品C、查配伍禁忌D、查藥品費用E、查用藥合理性5、在調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,其屬于十對的內(nèi)容是(E)A、對科別、姓名、年齡;B、對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;C、對藥品性狀、用法用量;D、對臨床診斷。E、以上都是6、下列敘述錯誤的是(B)A、GMP是新建,改建和擴建制藥企業(yè)的依據(jù)B、GMP認證工作適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序C、藥品GMP認證是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段D、GMP認證是對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施GMPttf況的檢查認可過程E、GMP認證是為貫徹實施中華人民共和國行政許可法7、關(guān)于劑

3、型的敘述錯誤的是(B)A、劑型即為藥物的應(yīng)用形式B、將藥物制成不同的劑型是為發(fā)揮其不同的藥理作用C、藥物劑型可改變其作用速度D、同一藥物劑型不同,藥物的作用效果可能不同E、同一藥物劑型不同,藥物的作用持續(xù)時問可不同8、不屬于按分散系統(tǒng)分類的劑型是(A)A、浸出藥劑B、溶液型C、乳劑D、混懸劑E、高分子溶液劑9、下列屬于假藥的是(E)A、未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B、不注明或者更改生產(chǎn)批號的C、超過有效期的D、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E、被污染的10、下列屬于劣藥的是(A)A、擅自添加防腐劑的B、變質(zhì)的C、被污染的D、未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的E、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出

4、規(guī)定范圍11、處方中表示每日3次的外文縮寫是(C)A、qdB、b. i.dC、t. i. dD、q. i. d E、q. h12、處方中的qs的中文含義是(B)A、加至B、適量C、立即D、一半E、隔日一次13、下列敘述錯誤的是(A)A、醫(yī)院藥學(xué)人員負責(zé)處方審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥以及安全用 藥指導(dǎo)工作B、非胃腸道給藥制劑是處方藥C、檢驗藥品質(zhì)量的法典是中國藥典D、醫(yī)師在藥品超劑量或超極量旁注明原因并簽章即可調(diào)配E、醫(yī)師利用計算機開具普通處方時,在打印的紙質(zhì)處方簽名即 有效(二)X型題(多項選擇題)14、下列敘述正確的是(ADE)A、藥典是藥品生產(chǎn)、檢驗、供應(yīng)、使用的依據(jù)B、2005年版藥典分中藥

5、、化學(xué)藥品、生物制品三部C、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)即國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)D、藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則在藥典附錄中E、各種術(shù)語的含義在藥典的凡例中15、關(guān)于藥典的敘述正確的是(ABCDE)A、藥典一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和 單味制劑等B、藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以 及藥用輔料等C、藥典三部收載生物制品D、中國藥典是國家為保證藥品質(zhì)量、保護人民用藥安全有 效而制定的法典E、中國藥典是執(zhí)行藥品管理法、監(jiān)督檢驗藥品質(zhì)量的 技術(shù)法規(guī)16、實施GMP的要素是(AD)A、人為產(chǎn)生的錯誤減小到最低B、調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性C、淘汰不良藥品D、防止對藥品的污染和低質(zhì)量

6、藥品的產(chǎn)生E、保證產(chǎn)品高質(zhì)量的系統(tǒng)設(shè)計17、國家實行特殊管理的藥品是(ACDE)A、麻醉藥品B、新藥C、精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品E、放射性藥品18、下列敘述正確的是(CDEA、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師均有處方權(quán)B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)C、OTC是消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品D、住院患者的麻醉藥品和第一類精神藥品每張?zhí)幏綖?日常用E、藥士可從事處方調(diào)配工作19、GMP可概括為濕件、硬件和軟件的管理,其軟件是指(BCD)A、人員B、記錄C、制度D、操作E、設(shè)施20、中國藥典“附錄收載的內(nèi)容主要包括(ABCD)A、制劑通則B、通用檢測方法C、指導(dǎo)原則D、試劑配

7、置E、術(shù)語和法定單位21、處方藥品調(diào)配完成后應(yīng)由另一人認真按處方核查,核查的內(nèi) 容包括(ABDE)A、全面核查一遍處方內(nèi)容B、逐一核對處方與調(diào)配的藥品、規(guī)格、劑量、用法、用量C、處方顏色、標(biāo)識D、逐個檢查藥品的外觀質(zhì)量E、有效期22、處方中的藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用(ABCD)A、藥品通用名稱B、新活性化合物的專利藥品名稱C、復(fù)方制劑藥品名稱D、衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱E、規(guī)范的英文縮寫體名稱23、調(diào)劑處方時首先審核的內(nèi)容是(BCE)A、藥品的給藥途徑B、處方填寫的完整性C、處方用藥的適宜性D、藥品的生產(chǎn)企業(yè)E、確認處方的合法性二、填空題1、藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制

8、和合理使用的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。主要包括制劑學(xué)和調(diào)劑 學(xué)兩部分內(nèi)容。2、中國藥典現(xiàn)行版為2005年版,分一部、二部和三部。共 收載3214種藥品。3、藥劑學(xué)的分支學(xué)科有:工業(yè)、物理、生物、藥物、臨床。4、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是中國藥典和局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)。5、處方調(diào)劑的工作程序是:審方、調(diào)配、核查、發(fā)藥。6、處方作為法律依據(jù)應(yīng)妥善保存,兒科處方保存期限為1年, 麻醉藥品處方保存期限為2年,第二類精神藥品處方保存期限為3 年。三、名詞解釋1、制劑2、藥典3、處方4、藥品5、新藥6、藥劑學(xué)四、問答題1、藥物為何制成劑型應(yīng)用于臨床?2、簡述處方的意義。第二章習(xí)題一、選擇題(一)A型題(單項選擇題)1、不必單獨粉碎

9、的藥物是(B)A、氧化性藥物B、性質(zhì)相同的藥物C、貴重藥物D、還原性藥物E、刺激性藥物2、泡騰顆粒劑遇水能產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā) 生反應(yīng)產(chǎn)生氣體,此氣體是(B)A、氫氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣E、其他氣體3、中國藥典中關(guān)于篩號的敘述,哪一項是正確的? (B)A、篩號是以每英時篩孔數(shù)表示的B、一號備孔徑最大、九號篩孔徑最小C、十號篩孔徑最大D、二號篩與200目備的孔徑相當(dāng)E、以上都不對4、相對密度不同的粉狀物料混合時應(yīng)特別注意(C)A、攪拌B、多次過篩C、重者在上D、輕者在上E、以上都不對5、關(guān)于散劑的敘述,哪一條是正確的(A)A、散劑分散快、易奏效B、散劑即是顆粒劑C、散劑具

10、有良好的防潮性D、散劑只能外用E、制成散劑后化學(xué)活性也相應(yīng)增加6、一般應(yīng)制成倍散的藥物是(A)A、毒性藥物B、液體藥物C、礦物藥D、共離組分E、揮發(fā)性藥物7、關(guān)于顆粒劑質(zhì)量的敘述,正確的是(D)A、化學(xué)藥品干燥失重為不超過6.0%B、能通過一號篩的顆粒應(yīng)大于15%C、能通過五號備的顆粒大于15%D、中藥顆粒劑水分不超過6.0%E、能通過四號篩的顆粒大于8.0%8、下列哪種藥物宜做成膠囊劑(D)A、風(fēng)華性藥物B、藥物水溶液C、吸濕性藥物D、具苦味或臭味的藥物E、藥物的稀乙醇溶液9、關(guān)于膠囊劑的敘述,哪一條是錯誤的(B)A、制備軟膠囊的方法有滴質(zhì)法和壓制法B、吸濕性的藥物可以制成膠囊劑C、膠囊劑的

11、生物利用度一般較片劑高D、膠囊劑可以起到掩味的作用E、膠囊劑貯存時溫度應(yīng)不超過30 C10、下列關(guān)于膠囊劑的敘述,不正確的是(C)A、比片劑吸收好,生物利用度高B、可提高藥物的穩(wěn)定性C、可避免肝臟的首過效應(yīng)D、可掩蓋藥物的不良臭味E、其用藥途徑主要是口服11、不宜制成軟膠囊的藥物是(B)A、維生素A油溶液B、維生素C溶液C、維生素D油溶液D、維生素E油溶液E、牡荊油12、軟膠囊具有很好的彈性,其原因主要是其中含有(C)A、水分B、明膠C、甘油D、蔗糖E、淀粉13、制備空膠囊的主要材料是(D)A、甘油B、水C、蔗糖D、明膠E、淀粉14、一般硬膠囊劑的崩解時限為(C)A、15分鐘B、20分鐘C、3

12、0分鐘D、45分鐘E、60分鐘15、下列對各劑型生物利用度的比較,一般來說正確的是(A)A、散劑顆粒劑膠囊劑B、膠囊劑顆粒劑散劑C、顆粒劑 膠囊劑散劑D、散劑=顆粒劑=膠囊劑E、無法比較(二)X型題(多項選擇題)16、關(guān)于藥物粉碎的敘述,正確的是(ABE)A、利于進一步加工B、利于浸出C、顆粒越細越好D、粉碎度越大越好E、利于干燥17、混合物料可釆用的方法有(ABCD)A、攪拌混合B、研磨混合C、混合筒混合D、過篩混合E、對流混合18、制顆粒劑時,影響軟材松緊的因素包括(ABCD)A、黏合劑用量B、黏合劑濃度C、混合時間D、輔料黏性E、投料量多少19、硬膠囊劑的內(nèi)容物可以為(ABCD)A、粉末

13、B、顆粒C、小丸D、半固體E、水溶液20、軟膠囊劑的制備方法有(BC)A、水飛法B、滴制法C、壓制法D、填充法E、濕顆粒法二、填空題1、常用的粉碎器械有球磨機、乳缽、萬能粉碎機。2、散劑的一般制備工藝流程為物料準(zhǔn)備、粉碎、過篩、混合、 自檢、分劑量包裝。3、散劑的質(zhì)量檢查項目主要有粒度、外觀均勻度、干燥失重或 水分、裝量差異、微生物限度。4、按囊材的性質(zhì),膠囊劑可分為硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊。5、制備空膠囊的主要材料是明膠,常常加入蔗糖或蜂蜜增加硬 度、矯味。三、名詞解釋1、目2、等量遞加法3、打底套色法4、倍散5、顆粒劑四、簡答題1、影響物料混合均勻性的因素有哪些?2、制備顆粒劑時,影響顆粒

14、松緊的因素有哪些?第三章習(xí)題一、選擇題(-)A型題(單項選擇題)1、關(guān)于片劑的特點敘述錯誤的是(D)A、質(zhì)量穩(wěn)定B、分劑量準(zhǔn)確C、適宜用機械大量生產(chǎn)D、不便服用E、可制成緩釋、控制劑型2、每片藥物含量在(D) mg以下時,必須加入填充劑方能成型A、30 TOC o 1-5 h z B、50C、80D、100E、1203、下述片劑輔料中可作為崩解劑的是(C)A、淀粉糊B、硬脂酸鎂C、梭甲基淀粉鈉D、滑石粉E、乙基纖維素4、片劑輔料中既可做填充劑又可做黏合劑與崩解劑的物質(zhì)是(C)A、淀粉漿B、糖粉C、微晶纖維素D、乙基纖維素E、梭甲基纖維素鈉5、關(guān)于崩解劑有關(guān)內(nèi)容的敘述錯誤的是(E)A、崩解劑作用

15、是克服黏合劑或加壓成片劑形成的結(jié)合力B、泡騰崩解劑由枸椽酸或酒石酸加碳酸鈉或碳酸氫鈉組成C、內(nèi)加法有利于藥物的濃出D、外加法有利于藥物崩解E、崩解速率的順序是:內(nèi)外加法內(nèi)加法外加法6、關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是(C)A、增加顆粒流動性B、阻止顆粒黏附于沖頭或沖模上C、促進片劑在胃內(nèi)潤濕D、減少沖模的磨損E、使片劑易于從沖模中被頂出7、關(guān)于片劑制粒的敘述錯誤的是(E)A、增大物料的松密度,使空氣逸出B、減少細粉飛揚C、改善原輔料的流動性D、避免粉末分層E、減少片劑與??组g的縻擦力8、片劑顆粒的主要目的是(C)A、更加美觀B、提高生產(chǎn)效率C、改善原輔料的可壓性D、增加片劑的硬度E、避免配伍變化9、對

16、濕、熱不穩(wěn)定且可壓性差的藥物,宜采用(B)A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片E、空白顆粒壓片法10、流動性和可壓性良好的顆粒型藥物,宜采用(A)A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末制粒壓片D、濕法制粒壓片E、空白顆粒法11、中國藥典2005年版規(guī)定,普通片劑的崩解時限為(B)A、10分鐘B、15分鐘C、20分鐘D、30分鐘E、60分鐘12、糖衣片包衣工藝流程正確的是(C)A、素片一包粉衣層一包隔離層一包糖衣層一打光B、素片f包糖衣層f包粉衣層包隔離層打光C、素片一包隔離層-包粉衣層-包糖衣層一打光D、素片一包隔離層一包糖衣層f包粉衣層一打光E、素片一打光-包隔離層

17、一包粉衣層-包糖衣層13、關(guān)于片劑的包衣敘述錯誤的是(B)A、控制藥物在胃腸道釋放速率B、促進藥物在胃腸內(nèi)迅速崩解C、包隔離層是形成不透水的障礙層,防止水分浸入片芯D、掩蓋藥物的不良臭味E、腸溶衣可保護藥物免受胃酸或胃酶的破壞14、中國藥典2005年版規(guī)定,泡騰片的崩解時限為(A)A、5分鐘B、10分鐘C、15分鐘D、20分鐘E、30分鐘15、下列片劑應(yīng)進行含量均勻度檢查的是(A)A、主要含量小于10 mgB、主要含量小于20 mgC、主要含量小于30 mgD、主要含量小于40 mgE、主要含量小于50 mg16、不屬于糖衣物料的是(D)A、滑石粉B、糖漿C、川蠟D、聚維酮E、玉米所17、壓片

18、時造成黏沖原因的表述中,錯誤的是(A)A、壓力過大B、顆粒含水量過多C、沖頭表面粗糙D、顆粒吸濕E、潤滑劑用量不當(dāng)18、壓片時表面出現(xiàn)凹痕,這種現(xiàn)象稱為(C)A、裂片B、松片C、黏沖D、迭片E、麻點19、不是用作片劑稀釋劑的是(A)A、硬脂酸鎂B、乳糖C、淀粉D、甘露醇E、硫酸鈣20、反映難溶性固體藥物吸收的體外指標(biāo)主要是(A)A、溶出度B、崩解時限C、片重差異D、含量E、脆碎度21、粉末直接壓片時,具有稀釋、黏合、崩解作用的輔料是(E)A、淀粉B、糖粉C、氫氧化鋁D、糊精E、微晶纖維素22、下面關(guān)于崩解劑的敘述,正確的是(D)A、淀粉漿既有黏合作用又有崩解作用B、制備片劑都必須加入崩解劑C、

19、主要含量在O.lg以下的片劑應(yīng)加崩解劑D、加入崩解劑可加快藥物的溶出E、崩解劑應(yīng)在壓片前加入23、以下可作為腸溶衣材料的是(C)A、乳糖B、斐甲纖維素C、CAPD、阿拉伯膠E、淀粉24、可用于制備緩、控釋片劑的輔料是(B)A、乳糖B、乙基纖維素C、微晶纖維素D、阿拉伯膠E、淀粉25、可用于口含片或可溶性片劑的填充劑是(B)A、淀粉B、糖粉C、可壓性淀粉D、硫酸鈣E、PVP26、一步制粒完成的工序是(C)A、制粒-混合-干燥B、過篩-混合-制粒-干燥C、混合一制粒一干燥D、粉碎-混合-干燥-制粒E、過篩-混合一制粒(二)X型題(多項選擇題)27、單沖壓片機的主要部件有(ABE)A、壓力調(diào)節(jié)器B、

20、片重調(diào)節(jié)器C、下壓輪D、上壓輪E、出片調(diào)節(jié)器28、關(guān)于片劑包衣的目的,正確的是(ABE)A、增加藥物的穩(wěn)定性B、減輕藥物對胃腸道的刺激C、提高片劑的生物利用度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、掩蓋藥物的不良味道29、關(guān)于腸溶衣的敘述正確的是(ABCD)A、用腸溶衣材料包衣的片劑B、在PH6.8磷酸緩沖液中1小時內(nèi)崩解C、可控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放D、主要包衣材料有蟲膠、CAP、丙烯酸樹脂等E、必須檢查含量均與度30、泡騰崩解劑的組成成分包括(ABD)A、枸椽酸B、酒石酸C、硬脂酸D、碳酸鈉E、乳糖31、包糖衣材料包括(ABCD)A、阿拉伯膠漿B、滑石粉C、糖漿D、川蠟E、二氧化鈦32、中藥片劑原料處理

21、的原則是(ABCDE)A、已知成分應(yīng)提純B、含揮發(fā)性成分多的應(yīng)水蒸氣蒸儺C、含揮發(fā)性成分少的粉碎成細粉D、含纖維多的制成稠膏E、含淀粉多的粉碎成細粉33、下列片劑應(yīng)進行含量均勻度檢查的是(ABCD)A、主要含量小于10 mgB、主要含量小于8 mgC、主要含量小于5 mgD、主要含量小于每片重量的5%E、主要含量小于每片的10%34、引起片重差異超限的原因是(BC)A、顆粒中細粉過多B、加料斗內(nèi)無料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與模孔吻合性不好E、顆粒中水分太少35、中國藥典2005年版規(guī)定溶出度測定的方法有(ABC)A、轉(zhuǎn)籃法B、漿法C、小杯法D、循環(huán)法E、崩解法36、需作崩解度檢查

22、的片劑是(ABC)A、普通壓制片B、腸溶衣片C、糖衣片D、口含片E、緩控釋片37、可用于粉末直接壓片的輔料是(ABCDE)A、糖粉B、乳糖C、預(yù)膠化淀粉D、微晶纖維素E、糊精二、填空題1、在片劑中硬脂酸鎂的作用是潤清劑;段甲淀粉鈉的作用是崩解劑;淀粉漿的作用是黏合劑;乳糖的作用是填充劑。2、分別寫出下列物料的英文縮寫;羥丙甲纖維素HPMC;鄰苯二 甲酸醋酸纖維素CAP;聚乙二醇PEG;聚維酮PUP;乙基纖維素EC.3、為了應(yīng)用和生產(chǎn)方便,要求片劑的直徑一般不小于6mm,片 劑總量一般不小于lOOmg.4、最常用的潤濕劑是水;其次是乙醇。5、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限的制劑,不再進行崩

23、解時限檢查。6、崩解劑的加入方法有內(nèi)加法、內(nèi)外加入法、外加法;其中內(nèi) 外加入法方法溶出速率最大。7、潤滑劑的作用有:助流作用;抗黏附作用;潤滑作用。8、片劑的制備方法按制備工藝分為四小類:濕法顆粒壓片法; 干法顆粒壓片法;直接粉末壓片法;空白顆粒壓片法。9、壓片機上的三個調(diào)節(jié)器是壓力調(diào)節(jié)器、片重調(diào)節(jié)器、出片調(diào) 節(jié)器。10、滾轉(zhuǎn)包衣方法用于包糖衣;薄膜衣;腸溶衣。三、名詞解釋1、含量均勻度2、泡騰片3、崩解劑4、全浸膏片5、裂片四、簡答題1、簡述片劑制備過程中制顆粒的目的。2、簡述包薄膜衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決辦法。3、下列是碳酸氫鈉片的處方:碳酸氫納30g干淀粉20g 0淀粉漿適量0硬脂酸

24、鎂3g 0共制1000片(1)在括號中寫出該成分的作用。(2)按濕法制粒壓片法寫出制片的工藝流程。4、寫出包糖衣的工藝流程,并簡述每層的作用。第四章表面活性劑一、選擇題(-)A型題(單項選擇題)1、下面屬于非離子型表面活性劑的是(B )A、十二烷基硫酸鈉B、脫水山梨醇單月桂酸酯C、十二烷基苯磺酸鈉D、苯扎洪鉉E、磷脂酰膽堿2、以下關(guān)于表面活性劑特點的表述中,錯誤的是(A )A、可溶于水又可溶于油B、具親水基團和親油基團C、可降低溶液的表面張力D、陽離子型表面活性劑具殺菌作用E、含聚氧乙烯基的表面活性劑有起曇現(xiàn)象3、以下表面活性劑中可能產(chǎn)生起曇現(xiàn)象的有(B )A、司盤20B、聚山醋80C、卵磷脂

25、D、阿拉伯膠E、硬脂酸三乙醇胺皂4、以下關(guān)于表面活性劑分子結(jié)構(gòu)的表述中,錯誤的是(E )A、一般是線性分子B、是一種兩親分子C、分子中具極性基團D、分子中具非極性基團E、分子呈交束結(jié)構(gòu)5、具有殺菌作用的表面活性劑是(D )A、肥皂類B、兩性離子型C、非離子型D、陽離子型E、陰離子型6、促進液體在固體表面鋪展或滲透的作用,稱為(C )A、增溶作用B、乳化作用C、潤濕作用D、消泡作用E、去污作用7、60g的司盤80(HLB為4.3)和40g的聚山梨酯80(HLB為15) 混合后的HLB值是(D ) TOC o 1-5 h z A、6.5B、12.6C、4.3D、8.6E、10.08、作為增溶劑的表

26、面活性劑最合適的HLB值為(E )A、HLB818B、HLB810C、HLB68D、HLB3.56E、HLB15189、臨界膠束濃度的英文縮寫為(A )A、CMCB、CMPC、GMPD、HLBE、CNC10、以下可作為水/油型乳劑的乳化劑的是(E )A、0P乳化劑B、阿拉伯膠C、賣澤45D、聚山梨酯80E、司盤8011、以下可供口服或注射用的表面活性劑是(A )A、卵磷脂B、十二烷基硫酸鈉C、十二烷基苯磺酸鈉D、苯扎氯鉉E、硬脂酸鈉12、以下關(guān)于起曇現(xiàn)象的表述中,正確的是(C )A、起曇現(xiàn)象是所有表面活性劑的一大特性B、通常曇點在90950CC、起曇的原因是因為親水基團與水形成氫斷裂D、某些表

27、面活性劑具有雙重曇點,是因為所含表面活性劑不純E、溶液起曇后很難恢復(fù)到涂澄明(二)X型題(多項選擇題)13、表面活性劑在藥物制劑方面常用作(ABC )A、潤濕劑B、乳化劑C、增溶劑D、潤滑劑E、去污劑14、通常陰離子型表面活性劑在藥物制劑中起(BC )A、助溶作用B、乳化作用C、潤濕作用D、殺菌作用E、去污作用15、以下為陰離子型表面活性劑的有(DE )A、甘油B、乙醇C、0P乳化劑D、硬脂酸三乙醇胺皂E、十二烷基硫酸鈉16、以下可用作增溶的表面活性劑有(BCD )A、甘油B、賣澤51C、聚山梨酯80D、聚山梨醋60E、脫水山梨醇單月桂酸酯17、不能與十二烷基硫酸鈉配伍的有(BCD )A、肥皂

28、類B、苯扎溟鉉C、新霉素D、卡那霉素E、阿拉伯膠18、以下可供注射劑中合用的表面活性劑有(ACD )A、大豆磷脂B、聚山梨酯80C、卵磷脂D、泊洛沙姆E、十二烷基硫酸鈉19、以下關(guān)于HLB值敘述中,正確的是(ABDE )A、每一種表面活性劑都有一定的HLB值B、HLB值表示表面活性劑親水親油性的強弱C、HLB值愈大,其親油性愈強D、HLB值愈小,其親油性愈強E、HLB值不同,其用途也不同20、含有表面活性劑的制劑,通常能(ABC )A、改善藥物的吸收B、增強藥物的生理活性C、藥物易透過生物膜D、掩蓋藥物的不良臭味E、增強防腐劑的作用二、填空題1、表面活性劑可分為陰離子型、陽離子型、兩性離子型和

29、非離 子型。2、兩性離子表面活性劑在堿性水溶液中呈陰離子型表面活性劑 的性質(zhì),在酸性水溶液中則呈陽離子型表面活性劑的性質(zhì)。3、W/0型乳化劑的HLB值38, 0/W型乳化劑的HLB值818。潤 濕劑的HLB值79。4、表面活性劑的毒性大小,一般是陽離子型陰離子型非離子 型。5、影響增溶作用的因素有藥物的性質(zhì),加入順序,增溶劑的用 量等。三、名詞解釋1、表面張力2、臨界膠束濃度3、乳化與乳化劑4、潤濕與潤濕劑5、增溶四、計算題1、某處方中有單甘油酯15g (111由值3.8),聚山梨酯21 (6g)(HLB值13.3),問兩者混合后的HLB值為多少?2、問欲配制1 OOgHLB值為6.8的乳化劑

30、,需聚山梨醋80 (HLB 值為15.0)和司盤65 (HLB值為2.1)各多少克?五、簡答題1、何謂表面活性劑?其分子結(jié)構(gòu)的特征是什么?2、表面活性劑在藥物制劑中有哪些應(yīng)用?3、增溶機制是什么?第五章浸出藥劑一、選擇題(-)A型題(單項選擇題)1、下列敘述不屬于噴霧干燥優(yōu)點的是(D )A、干燥迅速B、受熱時間極短C、干燥物不需粉碎D、適應(yīng)于黏稠性浸出液的干燥E、適應(yīng)于對熱不穩(wěn)定藥物的干燥2、下列關(guān)于薄膜蒸發(fā)特點的敘述中,錯誤的是(D )A、氣化表面積大B、無液體靜壓的影響C、蒸發(fā)溫度低D、適應(yīng)于黏性強的液體濃縮E、可連續(xù)操作3、有關(guān)浸出藥劑特點的敘述中,錯誤的是(D )A、基本上保持了原藥材

31、的療效B、水性浸出藥劑的穩(wěn)定性較差C、有利于發(fā)揮藥材成份的多效性D、成分單一,穩(wěn)定性高E、具有藥材各浸出成分的綜合作用4、下列屬醇性浸出藥劑的是(E )A、中藥合劑B、顆粒劑C、口服液D、湯劑E、流浸膏劑5、下列有關(guān)滲漉法優(yōu)點的敘述中,錯誤的是(D )A、有良好的濃度差B、溶劑的用量較浸漬法少C、浸出效果較浸漬法好D、適應(yīng)于新鮮藥材的浸出E、不必進行浸出液和藥渣的分腐6、采用滲漉法制備流浸膏劑時,通常收集初漉液的量為(B )A、藥材量的4倍B、藥材量85%C、藥材量8倍D、制備*3/4E、溶劑*85%7、滲漉法的正確操作為(D )A、粉碎一潤濕-裝筒-浸漬-排氣一滲漉B、粉碎一潤濕-裝筒-浸漬

32、-滲漉-排氣C、粉碎一裝筒一潤濕-浸漬一排氣一滲漉D、粉碎一潤濕-裝筒-排氣-浸漬-滲漉E、粉碎一潤濕-浸漬一裝筒-排氣-滲漉8、下列有關(guān)浸出方法的敘述,錯誤的是(A )A、滲漉法適用于新鮮及無組織結(jié)構(gòu)藥材的浸出B、浸漬法適用于黏性及易膨脹藥材的浸出C、浸漬法不適用于需制成較高濃度制劑的藥材浸出D、滲漉法適用于有效成分含量低的藥材浸出E、滲漉液的濃度與滲漉速率有關(guān)9、生產(chǎn)酒劑所用溶劑多為(D )A、黃酒B、紅葡萄酒C、白荀萄酒D、蒸餡酒E、乙醇10、下列不屬酊劑制備方法的是(A )A、煎煮法B、浸漬法C、溶解法D、稀釋法E、滲漉法11、除另有規(guī)定外含毒性藥的酊劑毎100ml相當(dāng)于原藥材(E )

33、 TOC o 1-5 h z A、0. lgB、25gC、0. 2gD、5gE、lOg12、需加防腐劑的浸出藥劑為(C )A、酒劑B、酊劑C、口服液D、流浸膏劑E、浸膏劑13、下列關(guān)于碘酊的敘述錯誤的是(A )A、碘、碘化鉀均具有消毒殺菌作用B、碘化鉀為助溶劑C、碘化鉀可增加制劑的穩(wěn)定性D、碘不應(yīng)放在稱量紙上稱取E、需將碘先溶于碘化鉀的溶液中14、酒劑與酊劑的不同點是(D)A、含醇制劑B、具有防腐作用C、吸收迅速D、浸出溶劑E、澄清度15、需先煎的藥材是(A )A、石膏B、砂仁C、蘇子D、羚羊角E、阿膠(二)X型題(多項選擇題)16、對熱不穩(wěn)定的藥物干燥可采用的方法有(BE )A、常壓干燥B、

34、噴霧干燥C、沸騰干燥D、紅外線干燥E、冷凍干燥17、與滲漉效率有關(guān)的因素有(ABCDE)A、溶劑的濃度B、藥材的粒度C、滲漉前的潤濕D、滲漉時的流速E、裝筒的松緊18、下列藥材在制備湯劑時,需后下的是(ACD)A、大黃B、生半夏C、砂仁D、雞內(nèi)金E、雄黃19、為保證酊劑與酒劑的質(zhì)量,下述措施正確的為(ABCDE)A、選擇適宜的浸出方法B、選擇適宜的溶劑C、防止溶劑揮發(fā)D、冷藏后精濾E、添加適宜的穩(wěn)定劑20、煎膏劑一般清膏需加(ABC )倍量的煉蜜或煉糖 TOC o 1-5 h z A、1B、2C、3D、4E、5二、填空題1、浸出藥劑因溶劑、浸出方法的不同可分為水性浸出、尊性浸 出、含糖浸出、精

35、制浸出四類2、常用的浸出方法有煎煮法、浸漬法和滲漉法。3、滲漉法適用于毒性藥材、有效成分含量較低的藥材或貴重藥 材的浸出,以及高濃度浸出藥劑的制備。4、酊劑的制備方法有稀釋法、溶解法、浸漬法和滲漉法。5、為了提高湯劑質(zhì)量,常依據(jù)藥材特性進行特別處理,其入藥 方法是:阿膠類應(yīng)烽化;薄荷應(yīng)后下,石膏、牡蠣等應(yīng)先煎。6、流浸膏劑除另有規(guī)定外,每ml相當(dāng)于原藥材lg,浸膏劑毎g 相當(dāng)于原藥材25g。7、湯劑的2次煎液量應(yīng)為200300mlo三、名詞解釋1、浸出藥劑2、浸漬法3、滲漉法4、流浸膏劑5、煎膏劑四、簡答題1、浸漬法制備浸出藥劑應(yīng)注意的問題?2、酒劑與酊劑的異同點有哪些?3、控制浸出藥劑的質(zhì)量

36、應(yīng)釆用哪些措施?第六章液體藥劑一、選擇題(一)A型題(單項選擇題)1、下列有關(guān)液體藥剣特點的敘述中,錯誤的是(C )A、吸收快,奏效迅速B、給藥途徑廣泛C、能增加某些藥物的剌激性D、便于分取劑量E、穩(wěn)定性差2、下列劑型中既可內(nèi)服又可外用的是(C )A、甘油劑B、含漱劑C、醋劑D、糖漿劑E、洗劑3、下列屬于均相分散體系的是(A )A、溶液劑B、混懸劑C、溶膠劑D、0/W型乳劑E、W/0型乳劑4、胃蛋白酶合劑中加稀的目的是(D )A、防腐B、提高澄明度C、矯味D、增加胃蛋白酶的活性E、加速溶解5、復(fù)方碘口服溶液中,碘化鉀的作用是(E )A、抗氧作用B、增溶作用C、補鉀作用D、矯味作用E、助溶作用6

37、、制備硼酸甘油的方法是(E )A、溶解法B、稀釋法C、分散法D、凝聚法E、化學(xué)反應(yīng)法7、向高分子溶液中加入大量電解質(zhì)時,使高分子化合物凝聚而 沉淀,這種現(xiàn)象稱為(A )A、鹽析B、絮凝C、沉淀D、陳化現(xiàn)象E、分層8、下述哪種方法不能增加藥物的溶解度(E )A、加入助溶劑B、加入非高子表面活性劑C、制成鹽類D、應(yīng)用混合溶劑E、攪拌9、關(guān)于糖漿的敘述錯誤的是(C )A、可作矯味劑,助懸劑B、蔗糖嘗試高時滲透壓大,微生物的繁殖受到抑制C、糖漿劑為高分子溶液D、可加適量乙醇甘油作穩(wěn)定劑E、熱溶法制備有溶解快,濾速快,可以殺滅微生物等優(yōu)點10、下列不屬于溶膠劑特性的是(A )A、可以形成凝膠B、能透過濾

38、紙,而不能透過半透膜C、具有布朗運動D、具有丁鐸爾效應(yīng)E、膠粒帶電11、揮發(fā)性藥物的乙醇溶液稱為(B )A、合劑B、醋劑C、溶液劑D、甘油劑E、糖漿劑12、下列劑型中吸收最快的是(C )A、散劑B、混懸劑C、溶液劑D、膠囊劑E、膠體溶液13、下列對滴鼻劑表述錯誤的是(C )A、專供滴入鼻腔內(nèi)用的液體藥劑B、可為溶液、乳濁液、混懸液C、均以水為溶劑D、水性溶液型應(yīng)配成等滲E、開啟使用后不宜超過4周14、減小混懸微粒沉降速度最有效的辦法是(C )A、加入絮凝劑B、加入潤濕劑C、減小微粒半徑D、增大分散介質(zhì)黏度E、增大分散介質(zhì)密度15、按分散系統(tǒng)分類石灰搽劑屬于(E )A、溶液劑B、高分子溶液C、溶

39、膠劑D、混懸劑E、乳劑16、下列關(guān)于干膠法制備初乳敘述正確的是(E )A、膠與水先混合B、乳劑要用水先潤濕C、分次加入所需水D、初乳不能加水稀釋E、用力沿同一方向研至初乳生成17、決定乳劑類型的主要因素是(D )A、乳化溫度B、乳化器械C、乳化時間D、乳化劑的性質(zhì)E、乳化方法18、屬于水包油型固體乳化劑的是(B )A、氫氧化鈉B、氫氧化鋁C、氫氧化鋅D、硬脂酸鎂E、阿拉伯膠19、下述對含漱劑敘述錯誤的是(D )A、多為藥物水溶液B、溶液常制成紅色,以示外用C、專用于咽喉、口腔清洗的液體藥劑D、多配成酸性溶液E、可配成濃溶液供臨用前稀釋后使用20、可使混懸微粒Z電位適當(dāng)降低的是(C )A、潤濕劑

40、B、助溶劑C、絮凝劑D、反絮劑E、抗氧劑21、外耳道有炎癥時所用滴耳劑最好為(A )A、弱酸性B、強酸性C、弱堿性D、強堿性E、中性22、pH般為5.57.5,并要調(diào)節(jié)等滲的是(C )A、洗劑B、含漱劑C、滴鼻劑D、滴牙劑E、灌腸劑(二)X型題(多項選擇題)23、下列關(guān)于溶液型液體藥劑配制原則敘述中,正確的是(ABCE )A、先取處方總量1/24/5的溶劑溶解固體藥物B、先加難溶的藥物,后加易溶的藥物C、先加固體藥物,后加液體藥物D、助溶劑、抗氧劑等附加劑后加入E、溶液劑一般應(yīng)過濾24、在酸性溶液中防腐效果較好的是(ACD )A、苯甲酸B、醋酸氯巳定C、羥苯乙酯D、山梨酸E、苯扎溟皎25、糖漿

41、劑的制備方法主要有(BCE )A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法26、減小混懸微粒沉降速度的方法有(ABDE )A、減小微粒半徑B、提高分散介質(zhì)黏度C、增大微粒密度D、加入助懸劑E、提髙分散介質(zhì)27、藥劑中需配成混懸劑的藥物有(BCDE )A、處方中含有毒性藥B、處方中有不溶性藥物C、處方中藥物劑量超過了其溶解度D、處方中藥物混合時會產(chǎn)生不溶性物E、為使藥物作用延長28、乳劑形成的必要條件包括(ACD )A、機械做功B、聚山梨醋-80C、乳化劑D、適宜相比E、藥物29、引起乳裂的原因有(ABCDE )A、溫度過高過低B、加入電解質(zhì)C、加入相反類型乳化劑D、加入油水兩相均能溶

42、解的溶劑E、離心力作用30、乳劑的制備方法有(ABDE )A、膠溶法B、新生皂法C、溶解法D、機械法E、油、水交替加入法31、乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象有(ABCDE )A、絮凝B、分層C、合并和乳裂D、酸敗E、轉(zhuǎn)相32、乳劑的組成包括(ABD )A、內(nèi)相B、外相C、藥物D、乳化劑E、助溶劑二、填空題1、液體藥劑按分散系統(tǒng)分類可分為溶液型液體藥劑、高分子溶 液劑、溶膠劑、混懸劑、乳劑。2、屬于溶液型液體藥劑的劑型主要有溶液劑、糖漿劑、甘油劑、 醋劑,多釆用溶解法制備。3、高分子溶液的穩(wěn)定性主要取決于高分子化合物的水化作用和 電荷。4、溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法、化學(xué)反應(yīng)法。5、混懸劑中常用的穩(wěn)定劑有

43、助懸劑、潤濕劑、絮凝劑和反絮凝 劑。6、混懸劑制備方法有分散法和凝聚法二種。三、名詞解釋1、溶液型液體藥劑2、助溶與助溶劑3、高分子溶液劑4、混懸劑5、乳劑四、簡答題1、增加藥物溶解度的方法有哪些?舉例說明。2、如何減慢混懸微粒沉降速度?3、說出乳劑制備時乳化劑的作用有哪些?4、復(fù)方硫磺洗劑處方:沉降硫3g硫酸鋅3g樟腦醋25ml甘油10ml梭甲基纖維素鈉0.5g分析甘油、梭甲基纖維素鈉的作用?(2)樟腦醋在配制時 應(yīng)如何加入,為什么?試題21.應(yīng)用Noyes-Whitney方程分析提高固體藥物制劑溶出度的方 法。答:Noyes-Whitney 方程:dC/dt=KS(CS-C) K 是溶出速

44、度常數(shù); s為溶出介質(zhì)的表面積;CS是藥物的溶解度,C藥物在溶液中的濃度。溶解包括兩個連續(xù)的階段,首先是溶質(zhì)分子從固體表面溶解, 形成飽和層,然后在擴散作用下經(jīng)過擴散層,再在對流作用下進入 溶液主體內(nèi)。增加固體的表面積提高溫度增加溶出介質(zhì)的體積增加擴散系數(shù)減小擴散層的厚度片劑的輔料主要包括哪幾類?每類輔料的主要作用是什么? 答:片劑的輔料主要包括:稀釋劑和吸收劑、潤濕劑和粘合劑、崩解劑、潤滑劑。(1)稀釋劑和吸收劑。稀釋劑的主要作用是當(dāng)主藥含量少時增 加重量和體積。吸收劑:片劑中若含有較多的揮發(fā)油或其它液體成分 時,需加入適當(dāng)?shù)妮o料將其吸收后,再加入其它成分壓片,此種輔料 稱為吸收劑。(2)潤

45、濕劑和粘合劑。潤濕劑的作用主要是誘發(fā)原料本身的粘 性,使能聚合成軟材并制成顆粒。主要是水和乙醇兩種。粘合劑是指 能使無粘性或粘性較小的物料聚結(jié)成顆?;驂嚎s成型的具有粘性的 固體粉末或粘稠液體。(3)崩解劑。崩解劑是指加入片劑中能促進片劑在胃腸液中快 速崩解成細小粒子的輔料。(4)潤滑劑。潤滑劑主要具有三個方面 的作用助流性減少顆粒與顆粒之間的摩擦力,增加顆粒流動性,使 其能順利流入??祝販?zhǔn)確??拐持灾饕糜跍p輕物料對沖模 的黏附性。潤滑性減少顆粒與顆粒之間及片劑和??字g的摩擦緩、控釋制劑(一天給藥2次)體外釋放度試驗至少取幾個時 間點?為什么?答:至少測三個取樣點:第一個取樣點:通常是

46、0.52h,控制 釋放量在30%以下。此點主要考察制劑有無突釋現(xiàn)象(效應(yīng));第二 個取樣點:46h,釋放量控制在約50%左右;第三個取樣點:710h, 釋放量控制在75%以上。說明釋藥基本完全。根據(jù)stoke s定律,說明提高混懸液穩(wěn)定性的措施有哪些? n 2)g / 9p 1- P答:Stocks定律:V = 2 r2(是分散介質(zhì)的粘度T)2為介質(zhì)的密度;P 1為粒子的密度;Pr為粒子的半徑,粒子越大,粒子和分散介質(zhì)的密度越大,分散介質(zhì)的粘度越小,粒子 沉降速度越快,混懸劑的動力學(xué)穩(wěn)定性就越差。方法:1 .減小粒度, 加入助懸劑;2.微粒的荷電、水化;3 .絮凝、反絮凝;4 .結(jié)晶增 長、轉(zhuǎn)

47、型;5 .降低分散相的濃度、溫度。5 .影響濾過的因素是什么?答:隨著濾過的進行,固體顆粒沉積在濾材表面和深層,由于架 橋作用而形成濾渣層,液體由間隙濾過。將濾渣層中的間隙假定為均 勻的毛細管束,則液體的流動符合Poiseuile公式:p n r4t V = 8 Hl式中,V 液體的濾過容量;p 濾過壓力差;r 一毛細管半徑; 1 一濾渣層厚度;n濾液粘度;t 一濾過時間。由此可知影響濾過 的因素有:操作壓力越大,濾速越快,因此常采用加壓或減壓濾過法;濾液的粘度越大濾速越慢,為此可采用趁熱過濾;濾材中毛細管越細,阻力越大,不易濾過;可使用助濾劑。助 濾劑是具有多孔性、不可壓縮性的濾過介質(zhì),阻止

48、沉淀物接觸和堵塞 介質(zhì)孔眼,保持一定空隙率,減少阻力,從而起到助濾作用。常用的 助濾劑有紙漿、硅藻土、滑石粉、活性炭等;濾速與毛細管長度成反比,故沉積濾餅量越多,阻力越大,濾 速越慢;常采用預(yù)濾。寫出10%Vc注射液(抗壞血酸)的處方組成并分析?答:抗壞血酸10g主藥碳酸氫鈉適量pH調(diào)節(jié)劑NAHS04 0. 4g 抗氧劑依地酸二鈉適量金屬離子螯合劑注射用水加至100ml溶劑使用CO2排除安甑中氧氣為什么要在維生素C注射液的處方中加入依地酸二鈉、碳酸氫 鈉和亞硫酸氫鈉?而且在制備過程中要充C02氣體?答:依地酸二鈉:金屬離子螯合劑,防止金屬離子對維C的影響;碳酸氫鈉:調(diào)節(jié)溶液pH值,保持維C的性

49、質(zhì)穩(wěn)定亞硫酸氫鈉:抗氧劑,阻止氧氣的氧化作用;在制備過程中要充C02氣體:排除氧氣,阻止氧氣的氧化作用。何謂脂質(zhì)體?脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑膠團有何不 同?答:脂質(zhì)體系指將藥物包封于類脂質(zhì)雙分子層(厚度約4nm)內(nèi) 而形成的微型囊泡,也有人稱脂質(zhì)體為類脂小球或液晶微囊。脂質(zhì)體的組成、結(jié)構(gòu)與表面活性劑構(gòu)成的膠束不同,后者是由單 分子層組成,而脂質(zhì)體是雙分子層組成。磷脂是脂質(zhì)體的膜材,是脂 質(zhì)體的主要組成部分。寫出注射劑(針劑)的制備工藝?答:主藥+附加劑+注射用溶劑配液濾過灌封滅菌安甑洗滌干燥(滅菌)檢漏質(zhì)量檢查印字包裝成品舉例說明單凝聚法制備微囊的原理是什么?答:單凝聚法(simple

50、coacervation)是相分離法中較常用的一 種,它是在高分子囊材(如明膠)溶液中加入凝聚劑以降低高分子溶解 度使之凝聚成囊的方基本原理凝聚劑是強親水性物質(zhì),可以是電解質(zhì) 硫酸鈉或硫酸鉉的水溶液,或強親水性的非電解質(zhì)如乙醇或丙闌。明 膠溶液中加入凝聚劑時,由于水分子與凝聚劑結(jié)合,明膠的溶解度降 低,分子間形成氫鍵,最后從溶液中析出而凝聚成明膠微囊。但這種 凝聚是可逆的,一旦解除促進凝聚的條件(如加水稀釋),就可發(fā)生解 凝聚,使微囊很快消失。這種可逆性在制備過程中可反復(fù)利用,直到 凝聚微囊形狀滿意為止(可用顯微鏡觀察)。最后再交聯(lián)固化,使之成 為不凝結(jié)、不粘連、不可逆的球形微囊。何謂藥物的分

51、配系數(shù)?測定藥物的分配系數(shù)對藥物制劑研究 有何意義?答:分配系數(shù)(partition coefficient)是指藥物在兩個不相 混溶的溶劑中溶解并達到平衡時濃度的比值。油/水分配系數(shù)的意義藥物在體內(nèi)的溶解、吸收、分布、轉(zhuǎn)運與藥物的水溶性和脂溶性 有關(guān)。也即和油水分配系數(shù)有關(guān)。藥物要有適當(dāng)?shù)闹苄?,才能擴散 并透過生物膜,而水溶性才有利于藥物在體液內(nèi)轉(zhuǎn)運,達到作用部位 與受體結(jié)合,從而產(chǎn)生藥物效應(yīng),所以藥物需要有適當(dāng)?shù)挠退峙湎?數(shù)。什么是熱原?簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原 的方法。答:熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組 成的復(fù)合物,其中脂多糖是活性中心。熱原的性

52、質(zhì):耐熱性;水溶性;不揮發(fā)性;濾過性; 吸附性;可被化學(xué)試劑破壞;超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑:經(jīng)溶劑帶入;從原輔料中帶入;經(jīng)容器、 用具、管道和裝置等帶入;經(jīng)制備過程帶入;滅菌后帶入;經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法:容器上熱原的除去,可用高溫法或酸堿法; 水中熱原的除去,可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餡法、反滲透 法等;溶液中熱原的除去,可用吸附法和超濾法。簡述酒劑和酊劑的主要區(qū)別(溶劑、制法、濃度等方面)。答:酒劑(medicinal liquor)又名藥酒,系指藥材用蒸倒藥酒 提取制成的澄清液體制劑。溶劑為蒸餡藥酒。一般用浸漬法、滲轆法 制備,多供口服,少數(shù)做外用。酊劑(tinct

53、ure)系指藥材用規(guī)定濃度的乙醇提取制成的澄清液 體制劑,亦可用流浸膏稀釋制成。溶劑為規(guī)定濃度的乙醇。一般用稀 釋法、溶解法、浸漬法和滲轆法制備,供口服或外用。酊劑每100ml 相當(dāng)于原藥物20go含有劇毒藥的酊劑毎100ml相當(dāng)于原藥物10go簡述植物性藥材的浸出原理。答:浸出過程包括浸潤、溶解、擴散、置換四個階段。Fick s擴散定律及其影響因素dM =-DS (dC/dX) dtD = (RT/N) (l/6nrn )其中,M-擴散物質(zhì)的量R-氣體常數(shù)S -擴散面積T-溫度dC/dt- 濃度梯度N-阿佛加德羅常數(shù)t-擴散時間l擴散分子半徑D-擴散系數(shù) 粘度,負號表示藥物擴散方向與濃度梯度

54、方向相反影響因素:粉碎度濃度梯度溫度分子大小與浸出時間其它溶劑 的種類、性質(zhì)、用量、浸出壓力注射劑常用的輔料主要包括哪幾類?每類輔料的主要作用是 什么?答:注射劑中除藥物和溶劑外,所加的其他物質(zhì)均稱為附加劑。 常用的附加劑有:(DpH調(diào)節(jié)劑鹽酸、氫氧化鈉、碳酸氫鈉、枸椽酸緩沖液、酒 石酸緩沖液和磷酸鹽緩沖液等。表面活性劑聚山梨酯類(常用聚山梨酯80)、聚氧乙烯蔥 麻油、泊洛沙姆188、卵磷脂等,作為增溶、潤濕、乳化劑使用。助懸劑PVP、明膠、甲基纖維素、裝甲基纖維素鈉等,用 于混懸型注射劑。延緩氧化的附加劑抗氧劑常用亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦 亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉;螯合劑常用EDTA鈉鹽;情性氣

55、體常用二氧 化碳或氮氣。等滲調(diào)節(jié)劑常用氣化鈉、葡萄糖。(6)局部止痛劑苯甲醇、三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、利多卡因。(7)抑菌劑用于多劑量注射劑及不經(jīng)滅菌的無菌操作制劑,靜 脈和譽椎注射的產(chǎn)品不得加抑菌劑。一次用量超過5ml的注射液應(yīng)慎 加。常用苯酚、甲酚、氯甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、硫柳汞等。(8)填充劑冷凍干燥制品中,根據(jù)具體產(chǎn)品的需要可加入特定 的穩(wěn)定劑、填充劑,如葡萄糖、乳糖、蔗糖、甘露醇。(9)蛋白類藥物保護劑乳糖、蔗糖、麥芽糖、甘氨酸、人血清 白蛋白。對于可形成低共溶物的散劑,在制備時應(yīng)釆取什么措施?答:1共熔后,藥理作用較單獨應(yīng)用增強者,則宜采用共薩法;2共熔后,如藥理作用幾無變化

56、,且處分中固體成分較多時,可 將共熔成分先共熔,再以其他組分吸收混合,使分散均勻;3處方中如含有揮發(fā)油或其他足以溶解共熔組分的液體時,可先 將共熔組分溶解,然后,再借噴霧法或一般混合法與其他固體成分混 勻;4共融后,藥理作用減弱者,應(yīng)分別用其他成分稀釋,避免出現(xiàn) 低共融。簡述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用答:(1)、增溶劑。在藥劑中,許多難容性的藥物在水中的溶解 度很小,達不到治療所需的濃度,此時經(jīng)常應(yīng)用表面活性劑的增溶作 用提高藥物的溶解度。、乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì),是優(yōu)良的乳化劑。、潤濕劑。表面活性劑具有促進液體在固體表面鋪展或滲透 的潤濕作用,作為潤濕劑。、起泡劑或消泡劑。

57、表面活性劑可以降低液體的表面張力, 使泡沫穩(wěn)定,具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水 溶性也小的的表面活性劑,可以使泡沫破壞。、去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。、消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽離子和兩性離子表面活性劑可 用做消毒劑。簡述微孔濾膜的特點答:1孔徑小、均勻、截留能力強,不受流體流速、壓力影響;2質(zhì)地輕而尊(0. 1-0.15mm)而且空隙率大,因此藥液通過薄膜時阻 力小、慮速快,與同樣截留指標(biāo)的其他薄膜總體積介質(zhì)相比,慮速快 20倍;3濾膜是一個連續(xù)的整體,濾過時無介質(zhì)脫落;4不影響藥液 的pH值;5濾膜吸附性小,不滯留藥液;6濾膜用后棄去,廣泛應(yīng) 用于注射劑生產(chǎn)中。

58、21 .什么是熱原?簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原 的方法。答:熱原是微生物產(chǎn)生的內(nèi)毒素,是由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組 成的復(fù)合物,其中脂多糖是活性中心。熱原的性質(zhì):耐熱性;水溶性;不揮發(fā)性;濾過性; 吸附性;可被化學(xué)試劑破壞;超聲波等也能破壞熱原。污染熱原的途徑:經(jīng)溶劑帶入;從原輔料中帶入;經(jīng)容器、 用具、管道和裝置等帶入;經(jīng)制備過程帶入;滅菌后帶入;經(jīng)輸液器帶入。除去熱原的方法:容器上熱原的除去,可用高溫法或酸堿法; 水中熱原的除去,可用離子交換法、凝膠過濾法、蒸餡法、反滲透 法等;溶液中熱原的除去,可用吸附法和超濾法。22.舉例說明增加藥物溶解度的方法有哪些?答:(1)制成可溶性

59、鹽。將含堿性的基團的藥物如生物堿、奎寧、 可卡因、普魯卡因等,加酸制成鹽類,以增加在水中的溶解度;引入親水基團。難溶性藥物分子中引入親水基團可增加在 水中的溶解度。如維生素B2水中溶解度為1: 3000以上,而引入 -P03HNa形成維生素B2磷酸酯鈉溶液溶解度增加300倍;加入助溶劑。難容性藥物加入助溶劑可因形成絡(luò)合物、復(fù) 合物等而增加溶解度。碘加碘化鉀可以形成絡(luò)合物KI3而増加碘在水 中的溶解度;使用混合溶劑。混合溶劑是指能與水任意比例混合、與水 分子能形成氫鍵結(jié)合并能增加他們的介電常數(shù),能增加難溶性藥物溶 劑的那些溶劑。如洋地黃毒昔可溶于水和乙醇的混合藥劑中。23 .延緩藥物氧化的方法有

60、哪些?答:(1)避光,使用遮光劑;(2)驅(qū)除氧氣和使用情性氣體;加入抗氧劑;(4)加入金屬離子螯合劑。簡述復(fù)凝聚法制備微囊的基本原理。答:系使用兩種帶相反電荷的高分子材料作為復(fù)合囊材,在一定 條件下交聯(lián)且與囊心物凝聚成囊的方法。例如,以明膠和阿拉伯膠為 囊材,囊心物與明膠和阿拉伯膠的溶液形成混懸液或乳狀液,將溶液 的pH值調(diào)至低于明膠的等電點使之帶正電荷,而阿拉伯膠仍帶負電 荷,由于電荷互相吸引交聯(lián)形成正、負腐子的絡(luò)合物,因溶解度降低 而包裹囊心物凝聚成囊。區(qū)別0/W型乳劑和W/0型乳劑的方法有哪些?答:0/W型乳劑W/0型乳劑外觀乳白色油狀色近似稀釋可用水稀釋可用油稀釋導(dǎo)電性導(dǎo)電不導(dǎo)電或幾乎

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