潔凈室人員行為規(guī)范

1、關(guān)于潔凈室人員行為規(guī)范第一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室的定義和宗旨潔凈室是將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。潔凈室的宗旨：防污染、防交叉污染、防混淆、防差錯(cuò)。第二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈區(qū)的分類風(fēng)壓壓差風(fēng)的流動方式（氣流狀態(tài)來區(qū)分，主要分為亂流（非單向流）潔凈室、單向流潔凈室和輻流潔凈室 ）第三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月控制的項(xiàng)目1、微生物 2、塵埃粒子3、溫度和濕度4、壓差5、照度6、氣

2、密性7、靜電第四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室污染源知識 發(fā)塵量：潔凈室內(nèi)的發(fā)塵量，來自設(shè)備的可考慮通過局部排風(fēng)排除，不流入室內(nèi)；產(chǎn)品，材料等在運(yùn)送過程中的發(fā)塵與人體發(fā)塵量相比，一般極小，可忽略；由于金屬半壁（彩鋼夾心板）的應(yīng)用來自建筑表面的發(fā)塵也很少，一般占10%以下，發(fā)塵主要來自人，占90%左右。在人的發(fā)塵量上，由于服裝材料和樣式的改進(jìn)，發(fā)塵絕對量也不斷減少。 第五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室污染源知識發(fā)菌量 ：工作人員產(chǎn)生的污染： 1）皮膚：人類通常每四天完成一次皮膚的完全脫換，人類每分鐘脫落約1000片皮膚（平均大小為30*60*3微米） 2）頭發(fā)

3、：人類的頭發(fā)（直徑約為50100微米）一直在脫落。 3）口水：包括鈉、酶、鹽、鉀、氯化物及食品微粒。 4）日常衣物：微粒、纖維、硅土、纖維素、各種化學(xué)品和細(xì)菌。 5）人類靜止和坐立每分鐘將產(chǎn)生10000個(gè)大于0.3微米的微粒。 6）人類在頭部和軀干做動作時(shí)每分鐘將產(chǎn)生1000000個(gè)大于0.3微米的微粒。 7）人類以0.9m/s的速度行走時(shí)每分鐘將產(chǎn)生5000000個(gè)大于0.3微米的微粒。 第六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室污染源知識（1） 潔凈室內(nèi)當(dāng)工作人員穿無菌服時(shí)： 靜止時(shí)的發(fā)菌量一般為10-300個(gè)/min.人 軀體一般活動時(shí)的發(fā)菌量為 150-1000個(gè)/min.人

4、 快步行走時(shí)的發(fā)菌量為 900-2500個(gè)/min.人 （2） 咳嗽一次一般為 70700個(gè)/ min.人 噴嚏一次一般為 400062000個(gè)/ min.人 （3） 穿平常衣服時(shí)發(fā)菌量 330062000個(gè)/ min.人 （4） 無口罩發(fā)菌量:有口罩發(fā)菌量 1:71:14 （5） 發(fā)菌量：發(fā)塵量 1:5001:1000 據(jù)國內(nèi)事例： （6） 手術(shù)中人員發(fā)菌量 878個(gè)/ min.人 第七張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室規(guī)范個(gè)人衛(wèi)生更衣程序清潔消毒個(gè)人行為物料行為工藝衛(wèi)生清場管理第八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月潔凈室個(gè)人衛(wèi)生不得在潔凈室內(nèi)吸煙，進(jìn)食，咀嚼口香糧，吃

5、瓜子。不得帶食物進(jìn)入潔凈室，并不得放進(jìn)更衣柜內(nèi)。 不得佩戴佩物及化妝。 不得帶與生產(chǎn)無關(guān)物件及個(gè)人物件進(jìn)入潔凈室。不得留胡須，不得留長發(fā)，不得留指甲，要勤理頭發(fā)、胡須、勤洗頭發(fā)勤洗澡、洗腳和襪子。第九張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月更衣程序鞋子擺放進(jìn)柜里，并將鞋尖往內(nèi)，鞋跟往外，整齊擺放鞋柜線內(nèi)，不得隨意塞入柜內(nèi)，鞋子左右不分。 個(gè)人物品及衣服整齊放入柜中鎖好，不得隨意將門掩上。 更鞋時(shí)不行將腳接觸地面和放入鞋柜表面上。洗手必須按程序擦洗，洗后不得將水甩干，必須使用烘干機(jī)將手烘開。第十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月更衣程序未洗手不得直接進(jìn)入二更進(jìn)行更衣程序。 未經(jīng)培訓(xùn)更衣

6、程序的人員不得進(jìn)入潔凈室，外來人員勿必有潔凈室人員現(xiàn)場指導(dǎo)監(jiān)督進(jìn)入。 生產(chǎn)期間，未經(jīng)更衣程序不得進(jìn)入潔凈室。 進(jìn)入D區(qū)穿潔凈服流程需先戴帽子，再戴口罩，然后穿上衣，再穿下衣，并將衣服扎入下衣內(nèi)，出來反之。手觸碰鞋跟后需及時(shí)進(jìn)行消毒。 第十一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月更衣程序脫衣時(shí)，不得將衣服反起，放入待清潔桶內(nèi)。穿衣時(shí)，手盡可能不要觸碰衣服的外表面。 洗衣時(shí)，衣服與褲子、衣袋號碼相對應(yīng)，并及時(shí)填寫清洗消毒記錄。 手消毒噴灑要均勻，分布完全，不得將手甩干或在衣物在擦干，需保證消毒劑在表面的潤濕時(shí)間。 不得將袖子拉高，拉鏈拉到位。 第十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月更

7、衣程序發(fā)現(xiàn)衣服破損需及時(shí)更換，。出汗將衣物打濕或被水濕后，需重新更換。 穿衣，帶口罩、手套，不要觸碰祼露面。 手出汗后及時(shí)消毒，做到半小時(shí)一次手消毒。 戴手套操作前，檢查手套是否干凈無水珠無破損，無異物，必要時(shí)需進(jìn)行消毒。更衣速度不宜過快。 第十三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清潔消毒程序任何物品進(jìn)入潔凈區(qū)均需清潔，消毒，并任好物品進(jìn)入潔凈區(qū)清潔消毒記錄。物品放入傳遞窗需對傳遞窗進(jìn)行清潔并記錄。ABC級傳遞窗需使用前后均需進(jìn)行清潔消毒方可使用。 任何掉到地面的物品和工具均不得使用，需經(jīng)清潔消毒后再使用。 第十四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清潔消毒程序水池保持清潔干燥，

8、使用完后需用消毒劑進(jìn)行消毒。地漏需清潔并保持液封存在，生產(chǎn)過程中不得打開地漏。 進(jìn)行生產(chǎn)操作前檢查設(shè)備完好，清潔，干凈，記錄完全，操作完成及時(shí)填寫記錄。不得直接用水沖洗天花板。第十五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清潔消毒程序不得使用過期的消毒劑，消毒劑不得開蓋放置，防止揮發(fā)和污染。 每月交替使用消毒劑。 設(shè)備內(nèi)表面或與藥品直接接觸物口的消毒必需使用酒精消毒，不得使用易產(chǎn)生化學(xué)殘留的消毒劑。 物料擺放盡可能將標(biāo)簽面放置可視方向。 清潔時(shí)需常換水和清洗抹布。第十六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清潔消毒程序直接接觸產(chǎn)品表面的最終清洗水應(yīng)和生產(chǎn)用水的規(guī)格相同。潔凈室應(yīng)從高潔凈級

9、別到低潔凈級別進(jìn)行清潔。潔凈空間消毒方式：主要以臭氧消毒。消毒周期是每季度一次。若潔凈區(qū)壓差異常、微生物超警戒限、停電、空調(diào)運(yùn)行偷停、潔凈區(qū)初次使用等則需重新進(jìn)行表面和空間消毒。第十七張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清潔消毒程序空間消毒前將所有密閉設(shè)備開口打開?？刂骗h(huán)境相對濕度在60-80%間。臭氧空間消毒的濃度大于20mg/m3 維持1小時(shí)?？臻g消毒后需排風(fēng)一小時(shí)以后方能進(jìn)入室內(nèi)操作?？臻g消毒的臭氧殘留不得超過0.2mg/m3。第十八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月個(gè)人行為人員不可聚集聊天，有必要時(shí)才講話。 室內(nèi)不得抅肩搭配 。不得摘下口罩進(jìn)行交談和呼吸。 潔凈室內(nèi)開關(guān)門

10、速度不宜過快。 傳遞窗與緩沖門不得同時(shí)打開兩邊。不得打開傳遞窗與緩沖門進(jìn)行對話。 進(jìn)入潔凈區(qū)需隨手關(guān)門，并不得同時(shí)開啟兩扇或多扇門，防止氣體倒罐，以保持室內(nèi)正壓。 第十九張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月個(gè)人行為進(jìn)入潔凈區(qū)不得接觸口罩、鼻子、額頭、眼睛、及祼露部位，接觸后需及時(shí)進(jìn)行手消。潔凈區(qū)的任何操作輕拿輕放。潔凈區(qū)不行使用手機(jī)。不得打噴嚏，盡可能需到回風(fēng)口或更衣緩沖間進(jìn)行，若打完噴嚏后需重新更換口罩及消毒。 不行在潔凈室內(nèi)追趕打鬧。第二十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月個(gè)人行為行走速度不宜過快。理想值為行走速度小于送風(fēng)速度。 潔凈室內(nèi)不得靠墻，交叉手，翅起二郞腿，席地而坐

11、，席地而臥。 不得拍打彩鋼板及玻璃。不得大聲說話。不得在回風(fēng)口堆積存和物品，阻礙換風(fēng)次數(shù)。 第二十一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月個(gè)人行為潔凈室內(nèi)物品和工器具不得帶出區(qū)外使用。 潔凈區(qū)內(nèi)任何物品及表面、地面盡可能保持干燥狀態(tài)。 產(chǎn)生的垃圾需及時(shí)丟入垃圾桶中，每班及時(shí)清理垃圾和清洗消毒垃圾桶。 不得使用壓縮空氣、氮?dú)饣蚴褂脷怏w對設(shè)備表面粉塵的清潔，吹掃。 患感冒或皮膚病，傳染病不得進(jìn)入潔凈室工作 第二十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月物料行為物料轉(zhuǎn)運(yùn)過程中，不得直接暴露于空氣中，及不得穿越較低級區(qū)域。物料周轉(zhuǎn)桶及式器具不得直接存放于地面。物料周轉(zhuǎn)桶倒料時(shí)，不得敲擊桶底。操

12、作物料時(shí)，手或身體盡可能不要在物料上表面操作，并不得站在物料的上風(fēng)口。 未經(jīng)凈化的任何物料不得進(jìn)入潔凈區(qū)。第二十三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月物料行為消毒方法，使用正確，如紫個(gè)燈照射的時(shí)間，清潔程序遵從從左到右，從上到下，從里到外的方法。 不要從前面走進(jìn)操作者并隔著工作臺講話； 人員不從物流通道出入，物料不從人流通道進(jìn)出。物料應(yīng)暫存于該類物料的指定暫存間。物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)無灰塵房間設(shè)置的黃色分隔標(biāo)示帶，則潔凈區(qū)或非潔凈區(qū)的人員不得越過該色帶。第二十四張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月工藝衛(wèi)生物料衛(wèi)生生產(chǎn)過程衛(wèi)生設(shè)備衛(wèi)生第二十五張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月工藝

13、衛(wèi)生（物料衛(wèi)生）投入生產(chǎn)的物料必須符合全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并有合格證，包裝完好，無受潮、混雜，變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀等。需清潔處理間脫去外包裝或進(jìn)行清潔處理方能進(jìn)入潔凈室。工作結(jié)束后及時(shí)結(jié)料和退料。與藥品直接接觸的干燥用空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求。第二十六張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月工藝衛(wèi)生（生產(chǎn)過程衛(wèi)生）嚴(yán)格實(shí)施定置管理，保持生產(chǎn)過程的良好秩序。容器、工具使用后及時(shí)清潔干凈，必要時(shí)進(jìn)行消毒，不得有遺留斑跡、清潔劑及其殘留物。生產(chǎn)工作間，流水線，設(shè)備，容器等均應(yīng)有衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)示。每批或每個(gè)工序結(jié)束后，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行清場，潔凈區(qū)的生產(chǎn)必須在空調(diào)凈化系統(tǒng)自凈后方能開始。（半小時(shí)）第二十七張

14、，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月工藝衛(wèi)生（設(shè)備衛(wèi)生）每批或每天、每工序生產(chǎn)結(jié)束后必須按標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行清潔設(shè)備。清潔要求：主體清潔，無跑冒滴漏，設(shè)備周圍無油垢、油污，無污水，無雜物。與物料，產(chǎn)品直接接觸的部位無物料或產(chǎn)品的殘留痕跡。潔凈區(qū)使用的設(shè)備，容器，管道在進(jìn)行清潔以后，還必須用純化水或注射用水沖洗干凈，烘干或晾干 ，并進(jìn)行有效消毒。清潔后的設(shè)備應(yīng)密閉防止被污染，并填寫相應(yīng)效期。第二十八張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月工藝衛(wèi)生（設(shè)備衛(wèi)生）難以清洗干 凈的設(shè)備、工器具應(yīng)按品種專用，并有明確標(biāo)示。常 用的工具，模具，零配件等整齊存放于工具柜中，并專人保管。第二十九張，PPT共

15、三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清場行為規(guī)范每批生產(chǎn)結(jié)束后必須進(jìn)行清場。發(fā)生質(zhì)量事故或發(fā)現(xiàn)傳染患者等嚴(yán)重威脅產(chǎn)品質(zhì)量情形時(shí)，必須進(jìn)行清場。清場后物品要分類存放，定置管理，有狀態(tài)標(biāo)識。包括區(qū)域物料、文件、衛(wèi)生（設(shè)備、工具器、房間、潔具）清場順序應(yīng)由里到外，由上到下，從左到右。清場前房間掛上待清潔標(biāo)識第三十張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月物料的清場對現(xiàn)場剩余的原輔料、包材，以及中間體或產(chǎn)品，進(jìn)行核對，內(nèi)容包括（物料的數(shù)量，標(biāo)識和核查包裝情況，有否有異物，多余標(biāo)簽或工器具混入物料中）物料經(jīng)工序負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，移入暫存間存放第三十一張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清場（文件資料）收集整理本批次有關(guān)的技術(shù)文件及各種記錄清理出現(xiàn)場。清理本崗位原有的標(biāo)簽和記錄，進(jìn)行種類和數(shù)量核對，放回產(chǎn)前原位。第三十二張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清場（工器具、廢棄物）收集崗位生產(chǎn)使用的工器具，如鏟，瓢，取樣器，清點(diǎn)編號和數(shù)量。統(tǒng)一收集于大容器中轉(zhuǎn)移至清洗間進(jìn)行清洗。生產(chǎn)廢棄物，進(jìn)行分類收集和包裝，并標(biāo)識，從物流通道傳出。第三十三張，PPT共三十六頁，創(chuàng)作于2022年6月清場衛(wèi)生設(shè)備、容器具、房間（房間內(nèi)物品及圓弧角，地面、）按相關(guān)SOP進(jìn)行清潔。地漏用水沖洗清潔