2022年藥品驗收員崗位職責(zé)

1、第PAGE4頁共NUMPAGES4頁2022年藥品驗收員崗位職責(zé)目的：規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第64、65、74、75條，藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則第55條。適用范圍：適用于本公司的藥品驗收員。責(zé)任：藥品驗收員對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。工作內(nèi)容：5.1審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。5.2審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。5.3按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。5.4嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。5.5對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。5.6對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格

2、藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。5.7規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?.8收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。直接責(zé)任：6.1對所驗收藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。6.2對驗收記錄的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。6.3對驗收工作的及時性負(fù)責(zé)。6.4對驗收操作是否規(guī)范，是否符合GSP要求負(fù)責(zé)。考核指標(biāo)：7.1藥品驗收的及時性(未及時完成次數(shù))。7.2藥品驗收的準(zhǔn)確、合格率：_以上。7.3藥品質(zhì)量問題是否按程序正確處理。7.4藥品驗收記錄的完整性。任職資格：8.1高中以上文化程度。8.2熟悉

3、藥品知識、有關(guān)法規(guī)、驗收標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品驗收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。8.3經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，持成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)給的上崗證。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)（二）1、按質(zhì)量體系程序的規(guī)定，對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行質(zhì)量驗收，對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)。2、對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進(jìn)行逐批驗收，驗收內(nèi)容包括包裝、標(biāo)簽、說明書和有關(guān)要求的證明或文件(如進(jìn)口藥品注冊證、藥品檢驗報告書、合格證)及外觀質(zhì)量等;注射劑、滴眼劑應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行澄明度檢測;3、經(jīng)驗收合格的藥品必須在原始憑證上簽字，未經(jīng)驗收合格并簽字的藥品，不得作正常藥品入庫，存放待驗區(qū)或掛黃色標(biāo)識。4、經(jīng)驗收不合格或質(zhì)量有問題

4、的藥品，應(yīng)進(jìn)入不合格品區(qū)并報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。5、在驗收中，對質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)掛黃牌標(biāo)識，并即時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人妥善處理。6、驗收藥品應(yīng)按質(zhì)量記錄要求逐批做好質(zhì)量記錄，包括質(zhì)量查詢、退貨處理，不合格藥品等記錄，并妥善保管。7、在驗收中發(fā)現(xiàn)破損和短缺，應(yīng)主動和發(fā)貨方聯(lián)系，以減少損失。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)（三）1、審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。2、審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。3、按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。4、嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗收方法和抽樣原則進(jìn)行驗收和抽取樣品。5、對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。6、對驗

5、收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。7、規(guī)范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質(zhì)量檢驗報告書和進(jìn)口藥品檢驗報告書，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、收集質(zhì)量信息，配合質(zhì)量負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量檔案工作。驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況及時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2022年藥品驗收員崗位職責(zé)（四）一、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品質(zhì)量第一關(guān);二、負(fù)責(zé)按法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的藥品逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán);三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中;四、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的待驗區(qū)進(jìn)行，藥品應(yīng)在到貨后一個工作日內(nèi)完成驗收;五、應(yīng)按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性，驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥品包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)記;六、驗收時應(yīng)對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查，整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;七、驗收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識;八、驗收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關(guān)證明文件;九、驗收首營品種，應(yīng)有