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1、冷藏藥品培訓(xùn) 一 冷 鏈 藥 品 說(shuō) 明 1 冷藏 藥 品 是 指 對(duì) 藥 品 貯 藏 、 運(yùn) 輸 過(guò) 程 中 有 冷 藏 、 冷 凍 等溫 度 要 求 的 藥 品 ;2 冷 藏 是 指 溫 度 符 合 2 8 的 貯藏 及 運(yùn) 輸 條 件 ;3 冷 凍 是 指 溫 度 符 合 -2 及 以 下 的 貯 藏 及 運(yùn) 輸 條 件 ;4 冷鏈 是 指 冷 藏 藥 品 等 溫 度 敏 感 性 藥 品 , 從 生 產(chǎn) 企 業(yè) 成 品 庫(kù) 到 使 用 前 的 整 個(gè) 儲(chǔ) 存 、流 通 過(guò) 程 都 必 須 處 于 規(guī) 定 的 溫 度 環(huán)境 下 , 以 保 證 藥 品 質(zhì) 量 的 特 殊 供 應(yīng) 鏈 管 理
2、 系 統(tǒng) ;5 控 溫 系 統(tǒng) 包 括 主 動(dòng) 控 溫 系 統(tǒng) 和 被 動(dòng) 控 溫 系 統(tǒng) ; 主 動(dòng) 控 溫 系 統(tǒng) 是 指 帶 有 機(jī) 電 儀 表 元 器 件 控 制 溫 度 的 設(shè) 施 設(shè) 備 ,通 過(guò) 程序 運(yùn) 行 來(lái) 調(diào) 節(jié) 、控 制 藥 品 的 貯 藏 、運(yùn) 輸 溫 度 在 設(shè) 定 的 范 圍 內(nèi) ;被 動(dòng) 控 溫 系 統(tǒng) 是 指 通 過(guò) 非 機(jī) 電 式 方 法 控 制 溫 度 的 設(shè) 備 ,如 保溫 箱 等 ;二 冷 藏 藥 品 收 貨 、 驗(yàn) 收 管 理 1 冷藏藥品的收、發(fā)貨及裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在公司指定的區(qū)域,并符合2-8 度的溫度要求,不得置于陽(yáng)光直射、熱源設(shè)備鄰近或其它可能會(huì)
3、 提升四周環(huán)境溫度的位置;2 收貨時(shí)應(yīng)檢查藥品運(yùn)輸途中的實(shí)時(shí)溫度記錄,并用紅外線溫度探 測(cè)器檢測(cè)其溫度;3 冷藏藥品收貨時(shí),應(yīng)索取運(yùn)輸交接單,做好實(shí)時(shí)溫度記錄,并簽 字或蓋章確認(rèn);有多個(gè)交接環(huán)節(jié),每個(gè)交接環(huán)節(jié)的都要簽收交接單;.4 冷藏藥品從收貨區(qū)轉(zhuǎn)移到符合溫度要求的待驗(yàn)區(qū)的時(shí)間,冷藏藥品 應(yīng)在 10 分鐘內(nèi) ,冷凍藥品應(yīng)在 5 分鐘內(nèi);5 驗(yàn)收應(yīng)在冷藏環(huán)境下進(jìn)行,驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)快速將其轉(zhuǎn)到該 藥品說(shuō)明書(shū)中所規(guī)定的貯藏環(huán)境中;6 對(duì)退回的藥品,接收人應(yīng)視同收貨,嚴(yán)格按 操作,并做好記錄,必要時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn);1、2、3、4、5 進(jìn)行7 冷藏藥品的收發(fā)貨及驗(yàn)收記錄應(yīng)儲(chǔ)存至少保留 5 年;三冷
4、藏藥品貯藏、養(yǎng)護(hù)治理1 冷藏藥品貯藏的溫度應(yīng)符合冷藏藥品說(shuō)明書(shū)上規(guī)定的貯藏溫度要 求;2 貯藏冷藏藥品時(shí)應(yīng)按冷藏藥品的品種、批號(hào)分類碼放;藥品碼放 應(yīng)留有肯定的距離;藥品與墻、屋頂(房梁)的間距不少于 30 厘米,與庫(kù)房?jī)?nèi)控溫設(shè)備的間距不小于 30 厘米,與地面的間距不小于 10 厘 米;3 冷藏藥品應(yīng)按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理規(guī)范規(guī)定進(jìn)行在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查 并記錄;發(fā)覺(jué)質(zhì)量反常,應(yīng)先行隔離,暫停發(fā)貨,做好記錄,準(zhǔn)時(shí)送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn),并依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果處理;4.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)儲(chǔ)存至少保留 5 年;四冷藏藥品發(fā)貨治理 1 冷藏藥品應(yīng)指定專業(yè)人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作,并挑選適合的運(yùn)輸方式;2 拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度2-8 度環(huán)境下進(jìn)行;3 裝載冷藏藥品時(shí),冷藏車或保溫箱應(yīng)預(yù)冷至符合
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