醫(yī)療器械投資正熱我們研究了國內(nèi)外最值得關(guān)注的心臟瓣膜置換產(chǎn)品

1、 目錄心臟瓣膜疾病發(fā)病情況瓣膜疾病類型與瓣膜手術(shù)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換主動(dòng)脈瓣解剖與主動(dòng)脈瓣疾病病理生理主動(dòng)脈瓣疾病的治療TAVR產(chǎn)品格局愛德華 SAPIEN系列愛德華 Centera系列美敦力 CoreValve系列啟明醫(yī)療 Venus A-Valve系列經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換二尖瓣解剖與二尖瓣疾病病理生理二尖瓣疾病的治療TMVR產(chǎn)品格局雅培 Tendyne美敦力 Intrepid愛德華 CardiAQ1紐脈醫(yī)療 Mi-thos2 目錄經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換肺動(dòng)脈瓣解剖與肺動(dòng)脈瓣疾病病理生理肺動(dòng)脈瓣疾病的治療TPVR產(chǎn)品格局美敦力 Melody美敦力 Harmony愛德華 SAPIEN XT愛德華 SAP

2、IEN S3啟明醫(yī)療 Venus P-Valve經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換三尖瓣解剖結(jié)構(gòu)、疾病病理生理和治療現(xiàn)有的TTVR產(chǎn)品情況以病因歸類，我國各類型瓣膜性心臟病發(fā)病情況瓣膜疾病類型與瓣膜手術(shù)主動(dòng)脈瓣解剖結(jié)構(gòu)與主動(dòng)脈瓣疾病病理生理主動(dòng)脈瓣疾病的治療外科主動(dòng)脈置換術(shù)SAVR在TAVR之前是重度AS的首選治療手段。隨著TAVR的不斷發(fā)展，相關(guān)醫(yī)學(xué)指南逐漸覆蓋到經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜置換術(shù)式。2012年， TAVR首次在世界主要瓣膜指南中被推薦。2012版歐洲ESC/EACTS 心臟瓣膜病管理指南中推薦，TAVR適用于傳統(tǒng)外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高的有癥狀的重度AS患者。隨后2014版AHA/ACC瓣膜性心臟病管理指南也增加

3、了無法接受手術(shù)的高危AS患者的為TAVR療法的一類適應(yīng)癥；能手術(shù)但手術(shù)高?；颊邽閍 級(jí)推薦；低?；颊卟煌扑]TAVR。學(xué)界針對(duì)SAVR與TAVR的議論聲一直不斷，關(guān)于TAVR的非劣效性與有效性試驗(yàn)近幾年不斷展開，愛德華 PARTNER與美敦力 EVOLUT系列循證醫(yī)學(xué)研究逐漸證實(shí)了TAVR的應(yīng)用價(jià)值。以愛德華生命科學(xué)的PARTNER研究為例，PARTNER I、II、III實(shí)驗(yàn)分別針對(duì)手術(shù)高危、中危和低危的重度AS患者進(jìn)行了非劣效性研究，來與SAVR進(jìn)行大規(guī)模的對(duì)照比較。PARTNER II中TAVR組患者的主動(dòng)脈瓣面積更大，急性腎損傷、嚴(yán)重出血及新發(fā)房顫發(fā)生率更低，而外科治療組的嚴(yán)重血管并發(fā)癥

4、及主動(dòng)脈瓣周反流發(fā)生率更低。患者術(shù)后兩年時(shí)，TAVR組中?；颊甙曛芊戳靼l(fā)生率多于SAVR組，但中重度反流發(fā)生率僅為8%；與以往的TAVR瓣周反流數(shù)據(jù)相比，本研究結(jié)果有所改善。Partner III研究將低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄患者隨機(jī)分組，分別接受外科手術(shù)或經(jīng)股動(dòng)脈球囊擴(kuò)張式TAVR（SAPIEN 3瓣膜），共納入來自715個(gè)中心的1000例患者，患者平均年齡73歲，平均胸外科學(xué)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分為1.9%。研究的主要終點(diǎn)為1年死亡、卒中、再住院的復(fù)合事件，采用非劣效性和優(yōu)效性檢驗(yàn)。TAVR競(jìng)爭(zhēng)格局 TAVR產(chǎn)品：Edwards SAPIEN系列產(chǎn)品介紹Edwards 6APEN 5 Tnacat

5、hetar Heart Valvelnflation oevcesCrisperEdwards Balloon Gethet TAVR產(chǎn)品：Edwards Centera系列（1）?*. ” AShon harm heightdosigncd Jo wI ihc.cwdias anasmr ttnlque contotied frameBN oarizad hardy faTAVR產(chǎn)品：Edwards Centera系列（2）TAVR產(chǎn)品：Metronic CoreValve系列TAVR產(chǎn)品：?jiǎn)⒚麽t(yī)療 VenusA-Valve系列二尖瓣解剖結(jié)構(gòu)與二尖瓣疾病病理生理二尖瓣疾病的治療TMVR競(jìng)爭(zhēng)格

6、局TMVRAbbott Tendyne TMVRAbbott TendyneNO intrapr0cedural deathProcedural success 96%Mortality: 30-day 6%; 1-year 26% At 1year: 88% NYhAI-IIMortality and HFH: Prior PCI (OR 6.44, p=0.028) CKD (OR 8.15, p=0.021)HTN(0R20.7p=0.06WFreedom from mortality and HFH: Severe MR (OR 0.16, q=0.032)! SUMMI1 US ID

7、E Pivotal trial Tendyne vs MitraClip 1:I Endpoint: freedom from HFHTMVR（1）TMVR（2） TMVRCardiAQvine pericardialleaflets”IOpen frame cellsi3IJC(I0f$ventriCUlar -anchorsx“./ . TaperedOMIflOW-TMVR紐脈醫(yī)療 Mi-thos肺動(dòng)脈瓣解剖結(jié)構(gòu)與肺動(dòng)脈瓣疾病病理生理肺動(dòng)脈瓣疾病的治療 2018 AHA/ACC指南對(duì)PR瓣膜置換推薦流程Isolated PR after rapar pf PMAseasemenl of PR sav&ity and V sizafunctioriMiB PR elRV onterprrnrgraassr PR and RV arargsmontImaging arzl GPETProgressive RV dgaMon and/or RV dphn and/or piosssfve decrease in eve cix capacityInterval folbw-up with ACHO card Iog6tTPV