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文檔簡介

1、 質(zhì) 量 手冊 擬 制:審 核:批 準(zhǔn):文件編號:QM/ZZ1-1受控狀態(tài):201-1-18公布 201-005實施塑膠有限公司 公布目 錄手冊內(nèi)容 頁數(shù) 公布令1 授權(quán)書.2 質(zhì)量治理職責(zé).3質(zhì)量安全治理制度.5質(zhì)量考核方法.6質(zhì)量安全操縱治理方法.9人力資源治理方法. .11技術(shù)文件治理制度. .采購質(zhì)量治理制度及供方評價準(zhǔn)則.3進貨檢驗規(guī)程.15 清潔生產(chǎn)制度.16人員衛(wèi)生操縱制度.7生產(chǎn)設(shè)備維護、保養(yǎng)治理制度.18檢驗設(shè)備及計量治理制度.20關(guān)鍵工序治理方法.1危害分析及關(guān)鍵操縱點治理制度.2生產(chǎn)操作指導(dǎo)書.23檢驗治理制度.29過程檢驗治理方法.3 不合格治理方法.32產(chǎn)品可追溯性和

2、召回治理制度.34退貨品治理方法.6安全生產(chǎn)治理制度.7應(yīng)急預(yù)備和響應(yīng)制度.38倉庫治理制度.1 公布令 質(zhì)量安全活動涉及本公司生存進展的每一個環(huán)節(jié),為了進一步完善企業(yè)的質(zhì)量安全治理制度,加強各操作部門的規(guī)范治理,保證塑料瓶產(chǎn)品的質(zhì)量、安全,特制定本質(zhì)量安全手冊,質(zhì)量安全手冊及其引用的所有有關(guān)文件是本公司質(zhì)量安全治理體系最高層次的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件,規(guī)范全體職員的質(zhì)量安全治理活動。 塑膠有限公司 總經(jīng)理: 200年1月1日任命書為了確保本公司質(zhì)量安全治理體系運行的充分性、有效性、適宜性,茲任命為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,望有關(guān)部門、人員服從協(xié)調(diào),共同履行職能,以確保工廠各項工作有效進行。其相應(yīng)了負(fù)責(zé)人的職責(zé)

3、權(quán)限詳規(guī)定如下:a).協(xié)助總經(jīng)理貫徹國家法律、法規(guī)的要求,組織質(zhì)量安全生產(chǎn)工作; ).負(fù)責(zé)文件化質(zhì)量治理體系的策劃;c).協(xié)助總經(jīng)理策劃公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)進行宣傳、貫徹,確保公司職員都能理解和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); d).負(fù)責(zé)組織公司各層次質(zhì)量目標(biāo)的制定和實施;)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量治理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃并向總經(jīng)理提出滿足這些過程的資源需求; f)負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全的思想意識在全公司范圍的宣傳和教育; g).負(fù)責(zé)治理體系有關(guān)事宜的內(nèi)、外部組織和聯(lián)絡(luò)工作; 塑膠有限公司 總經(jīng)理: 2010年01月15日 質(zhì)量治理職責(zé)1總經(jīng)理a).負(fù)責(zé)貫徹國家政策和有關(guān)法律法規(guī),領(lǐng)導(dǎo)公

4、司的質(zhì)量安全工作; b).審定、批準(zhǔn)、公布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); c).批準(zhǔn)、公布公司質(zhì)量手冊; d).負(fù)責(zé)公司組織機構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)、權(quán)限的確定; e).任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人; f).組織公司質(zhì)量安全生產(chǎn)有效運行所需的資源的提供;g).負(fù)責(zé)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營和產(chǎn)品質(zhì)量的重大決策,負(fù)責(zé)專門合同的審批。2.質(zhì)量負(fù)責(zé)人a).協(xié)助總經(jīng)理貫徹國家法律、法規(guī)的要求,組織質(zhì)量安全生產(chǎn)工作;)負(fù)責(zé)文件化質(zhì)量治理體系的策劃,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊的審核; )協(xié)助總經(jīng)理策劃公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并負(fù)責(zé)在全公司范圍內(nèi)進行宣傳、貫徹,確保公司職員都能理解和執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); ).負(fù)責(zé)組織公司各層次質(zhì)量目

5、標(biāo)的制定和實施; ).負(fù)責(zé)組織質(zhì)量治理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃并向總經(jīng)理提出滿足這些過程的資源需求; f)負(fù)責(zé)“以顧客為關(guān)注焦點”的生產(chǎn)、經(jīng)營和服務(wù)思想意識在全公司范圍的宣傳和教育; ).負(fù)責(zé)治理體系有關(guān)事宜的內(nèi)、外部組織和聯(lián)絡(luò)工作;3.品管部).負(fù)責(zé)過程、產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件的操縱; b)全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的技術(shù)治理工作,負(fù)責(zé)技術(shù)文件和技術(shù)性外來文件的操縱;c). 負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的操縱; ) 負(fù)責(zé)不合格品的操縱; ).負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的操縱。4銷售部 ).負(fù)責(zé)對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定和主持合同評審;b).負(fù)責(zé)與顧客的溝通,顧客反饋、顧客抱怨的收集、處理以及產(chǎn)品交付后有關(guān)服務(wù)項目的實施治

6、理;5生產(chǎn)部a). 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的治理和操縱; ).負(fù)責(zé)生產(chǎn)打算的編制和組織實施; c). 負(fù)責(zé)關(guān)鍵、專門生產(chǎn)過程的識不以及監(jiān)視和測量的操縱; d).負(fù)責(zé)作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程的編制和實施; e) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識和防護治理。.采購部a). 負(fù)責(zé)原輔材料的采購操縱的監(jiān)控治理; ).負(fù)責(zé)供方的選擇、評定和監(jiān)控治理;7生產(chǎn)車間 a).及時完成下達本車間的生產(chǎn)任務(wù),保證產(chǎn)品質(zhì)量;).執(zhí)行生產(chǎn)技術(shù)、工藝文件、作業(yè)人員嚴(yán)格按工藝和作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備操作規(guī)程進行作業(yè); c).負(fù)責(zé)本車間使用的生產(chǎn)設(shè)備的維護、保養(yǎng)、治理;)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品的標(biāo)識和防護操縱; e).配合品管部做好產(chǎn)品的監(jiān)視和測量工作以及監(jiān)測設(shè)備

7、的使用,維護和保養(yǎng)工作; f).保持安全,衛(wèi)生、文明、有序的生產(chǎn)環(huán)境。8.辦公室a).負(fù)責(zé)公司行政治理文件和法律、法規(guī)文件的操縱,負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、治理文件的治理;b)負(fù)責(zé)公司人力資源的治理,包括培訓(xùn)、考核和建檔治理; c).提供科學(xué)、高效的行政治理和熱情、周到的后勤治理; ).負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量成本核算; ).負(fù)責(zé)進貨合格產(chǎn)品和公司銷售產(chǎn)品的貨款結(jié)算;質(zhì)量安全治理制度1、 嚴(yán)格遵守產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法、食品衛(wèi)生法、加強食品質(zhì)量安全監(jiān)督治理工作實施意見等相關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定食品質(zhì)量符合國家有關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2、企業(yè)廠區(qū)、車間布局的設(shè)立符合法律、行政法規(guī)及國家有關(guān)政策規(guī)定的條件,對實施

8、生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品,在取得生產(chǎn)許可資質(zhì)的前提下組織生產(chǎn)。3、 建立完善各項規(guī)章制度,努力提高企業(yè)質(zhì)量治理水平。企業(yè)負(fù)責(zé)人和要緊治理人員了解食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識。具有與食品生產(chǎn)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,熟練技術(shù)工人和質(zhì)量工作人員。4、具備產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)的生產(chǎn)設(shè)備、工藝設(shè)備和相關(guān)輔助設(shè)備,具備產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件。、產(chǎn)品加工工藝流程科學(xué)、合理,生產(chǎn)加工過程嚴(yán)格、規(guī)范,對生產(chǎn)關(guān)鍵點進行嚴(yán)格操縱。、生產(chǎn)食品所用的原材料等符合國家有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格進貨驗貨制度,不使用非食用性原輔材料加工食品。7、按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),無強制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,符合企業(yè)明示采納的標(biāo)準(zhǔn)要求。8、 具有質(zhì)量檢驗和計量檢

9、測手段,檢驗和檢測儀器定期通過計量檢定。9、在生產(chǎn)全過程建立標(biāo)準(zhǔn)體系,實行標(biāo)準(zhǔn)化治理,從原材料采購、產(chǎn)品出廠檢驗到銷售后服務(wù)實施全過程質(zhì)量治理。10、食品的包裝材料、貯存、運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備安全,保持清潔,對食品無污染。11、產(chǎn)品出廠前通過嚴(yán)格檢驗、確保出廠產(chǎn)品檢驗合格。12、 產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)注及食品市場準(zhǔn)入標(biāo)志的使用符合國家有關(guān)規(guī)定。質(zhì)量考核方法 目的完善生產(chǎn)過程治理,使生產(chǎn)治理有章可循,有法可依,并通過考核,改進工作質(zhì)量,提高產(chǎn)品質(zhì)量保證的綜合能力,確保產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量安全。2 范圍適用于對生產(chǎn)車間生產(chǎn)過程的治理和考核。3 職責(zé)3.質(zhì)量負(fù)責(zé)人為生產(chǎn)過程質(zhì)量考核組長,負(fù)責(zé)組

10、織生產(chǎn)過程質(zhì)量的考核和評價,質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核由總經(jīng)理進行。.2各部門主管為考核小組成員,負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量的具體考核和評價。 生產(chǎn)過程質(zhì)量治理考核方法和考核要求1質(zhì)量負(fù)責(zé)人考核方法一、工作質(zhì)量1、組織協(xié)調(diào)能力 、沒有合理安排車間內(nèi)工作(扣分次) b、造成生產(chǎn)過程脫節(jié)現(xiàn)象(扣2分/次) c、車間內(nèi)工人安排混亂,沒有及時給予制止(扣2分次) d、橫向、縱向聯(lián)系不夠到位(扣2分次) 、工作效率 a、不能夠按時下達生產(chǎn)任務(wù),造成產(chǎn)量脫節(jié)(扣分次) b、不能及時保證原輔材料供應(yīng)造成生產(chǎn)脫節(jié)(扣2分/次) 3、履行職責(zé)a、對出現(xiàn)的問題未及時給予協(xié)調(diào)處理(扣2分次)二、責(zé)任 1、沒有預(yù)先給予指導(dǎo)和預(yù)警,同時監(jiān)控

11、不到位,出現(xiàn)一般性質(zhì)量失誤,并給廠造成一般性損失(扣5分/次)2、出現(xiàn)大量事故并引起市場極大反響(扣10分次)、個人衛(wèi)生不符合廠有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定(扣2分次)4、無健康證明(扣5分/次)三、紀(jì)律1、本人違反廠規(guī)章制度(扣0分次) 、手下治理人員違反廠規(guī)章制度,未及時上報或有上報介未及時給予批判教育處理(扣2分次)3、不能出滿勤。(扣2分次)但不得超出3天/月。4.檢驗人員考核方法一、工作質(zhì)量 、未按時完成生產(chǎn)檢驗任務(wù)(扣2分次) 2、未對進貨產(chǎn)品進行檢查驗收,或檢查驗收馬虎未落實到位(扣2分次)、未及時完成各類生產(chǎn)檢驗記錄(扣2分/次) 4、檢驗記錄、檢驗報表不夠完整有出現(xiàn)差錯(扣2分次)二、責(zé)任

12、1、因工作疏忽,監(jiān)督不夠到位,出現(xiàn)一般性質(zhì)量失誤,但并未給廠造成損失(扣1分次)、因工作疏忽,監(jiān)督不夠到位,出現(xiàn)一般性質(zhì)量失誤,并給廠造成一般性損失(扣2分/次) 3、檢驗監(jiān)控不到位,造成質(zhì)量事故,并在廠內(nèi)部引起較大反響(扣3分次)4、出現(xiàn)較大質(zhì)量事故,并引起市場較大反響(扣5分/次)、監(jiān)視和測量設(shè)備沒按規(guī)定進行檢定、校準(zhǔn)、清潔、防潮及保養(yǎng)(扣5分/次)6、無健康證明、持證上崗(扣5分次)三、紀(jì)律 1、本人違反廠各項規(guī)章制度(扣2分次)2、不能出滿勤(扣分次)但不得超出3天月。.3操作人員考核方法一、工作質(zhì)量1、沒有完成安排工作(扣1分次)2、沒按照設(shè)備的操作規(guī)程進行操作(扣分/次)、沒有對生

13、產(chǎn)的產(chǎn)品主動進行自檢(扣1分/次)二、責(zé)任1、因工作疏忽,工作不夠到位,出現(xiàn)一般性質(zhì)量失誤,但并未給廠造成損失(扣1分次) 2、因要作疏忽,工作不夠到位,出現(xiàn)一般性質(zhì)量失誤,并給廣造成一般性損失(扣2分次)3、生產(chǎn)工作不到位,造成質(zhì)量事故,并在廠內(nèi)部引起較大反響(扣分次) 4、出現(xiàn)較大質(zhì)量事故,并引起市場較大反響(扣5分/次)5、個人衛(wèi)生不符合廠有關(guān)衛(wèi)生規(guī)定(扣2分/次) 6、工器具排列、擺放不符合規(guī)定要求(扣2分/次)7、未按廠規(guī)定及時對工器具進行清洗(扣分次)8、車間內(nèi)有雜物,有蜘蛛網(wǎng)、有蒼蠅蚊子蟑螂等昆蟲時(當(dāng)班人員:扣2分次)9、設(shè)備無定期維護保養(yǎng)、無周期性地對所負(fù)責(zé)的生產(chǎn)設(shè)備進行清潔

14、消毒(設(shè)備治理人員:扣2分次)10、無健康證明、專門崗位人員無持證上崗(扣分次)三、紀(jì)律、本人違反廠各項規(guī)章制度(扣2分/次)2、存在安全隱患未及時匯報,但并未直接造成后果(扣分/次) 3、明知存在安全隱患卻未予以及時更正(扣2分次) 4、職員違反安全操作規(guī)程,并造成一般安全事故(扣3分次)5、不能出滿勤。(扣2分次)但不得超出3天月。4.倉管員考核方法一、工作質(zhì)量1、沒有完成安排工作(扣1分/次)、沒有做到帳物相符(扣5分/次)二、責(zé)任1、倉庫雜亂,道路擁擠,物品亂堆(扣3分次) 2、下班后未上鎖,未做好消防工作(扣5分/次)3、防鼠、防塵、防潮、防蟲工作未做好(扣3分/次)三、紀(jì)律1、本人

15、違反廠及倉庫的各項規(guī)章制度(扣2分次) 2、存在安全隱患未及時匯報,但并未直接造成后果(扣2分/次) 3、明知存在安全隱患卻未予以及時更正(扣2分/次) 、不能出滿勤(扣2分/次)但不得超出2天月。4.考核評分及獎懲方法、成立由質(zhì)量負(fù)責(zé)人為組長,各部門主管的參加的質(zhì)量考核小組,針對崗位的每位職員進行質(zhì)量考核,總經(jīng)理可不定期進行考核,并填寫“質(zhì)量考核記錄”。2、總分為10分,其中工作質(zhì)量0分,責(zé)任0分,紀(jì)律20分,考勤20分。3、考核依據(jù)為本章考核方法的規(guī)定,考核只記錄扣分評分并匯總。獎懲以扣分總分為依據(jù)。對考核過程中發(fā)覺的不符合項,責(zé)任部門及時采取糾正措施,如不按規(guī)定進行整改,罰責(zé)任部門50元

16、/項。4、扣分在1分以內(nèi)的,在班組會上口頭批判,扣分在10分至20分的,每扣一分罰款5元,罰款20分以上的應(yīng)重新進行崗位培訓(xùn),合格后上崗,不合格予以辭退。5、考核未扣一分的職員,由質(zhì)量考核小組提出,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,給予一次性獎勵00元的獎勵,年度連續(xù)考核未扣一分的職員, 經(jīng)質(zhì)量考核小組提出,總經(jīng)理批準(zhǔn)后可評為公司優(yōu)秀職員,給予一次性獎勵00元的物質(zhì)獎勵。質(zhì)量安全操縱治理方法1、目的對模具外包過程實施有效的操縱,確保公司所需的模具滿足規(guī)定的要求。2.范圍適用于公司模具外包過程的全過程操縱。.職責(zé)3.1生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制定所需的模具定制打算,負(fù)責(zé)會同技術(shù)部門制定模具的型號、技術(shù)參數(shù)和產(chǎn)品要求,負(fù)責(zé)采購模具

17、產(chǎn)品的防護和產(chǎn)品標(biāo)識的治理;3.2采購部門負(fù)責(zé)組織模具的采購過程的操縱;3.3品管部負(fù)責(zé)對采購回來模具產(chǎn)品的驗收,負(fù)責(zé)不合格品的操縱以及產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識的操縱。4.措施和方法4.1 生產(chǎn)部依照生產(chǎn)不同產(chǎn)品型號和顧客的要求,制定模具的需求打算并下發(fā)采購部門實施采購;同時會同技術(shù)人員制定模具的技術(shù)參數(shù)和要求作為采購部門與模具生產(chǎn)廠家簽訂產(chǎn)品要求的合同需要,同時知會生產(chǎn)廠家,以便獵取所需的模具產(chǎn)品。4.2 生產(chǎn)部在必要的情況下,獵取模具生產(chǎn)的資料或現(xiàn)場實地查看模具生產(chǎn)過程,以便對模具質(zhì)量提出技術(shù)要求。4.3 采購部門按照供方的操縱程序要求治理模具生產(chǎn)廠家。4.4 品管部依照模具產(chǎn)品的材質(zhì)、品種、規(guī)格、型

18、號、數(shù)量及其技術(shù)規(guī)范、檢驗規(guī)程等標(biāo)準(zhǔn)要求實施驗證,驗證合格后方可辦理入庫手續(xù)。4.5不合格模具產(chǎn)品的處理4.1 標(biāo)識和隔離.5.1.1經(jīng)檢驗發(fā)覺不合格品或不合格批時,應(yīng)由檢驗人員立即按規(guī)定作出明確標(biāo)識。4.51.進貨不合格品(或批)由倉庫隔離存放,并通知采購部門,作退貨處置。.5.2評審4.明顯的報廢及經(jīng)返工能夠達到規(guī)定要求的,由授權(quán)的品管部負(fù)責(zé)人評定。4.2產(chǎn)品的局部修補、回用和讓步或降級使用(或移作他用)只有不合格評審以后,才可視具體情況決定產(chǎn)品的局部修補、回用、讓步或降級。4.5.3不合格品的處置4.3.1返修和返工經(jīng)檢驗評審決定返修的模具產(chǎn)品,退回生產(chǎn)廠家返修。經(jīng)返修和返工的產(chǎn)品必須重

19、新檢驗,達到相應(yīng)要求的才能驗收入庫。45.2回用和讓步不阻礙產(chǎn)品性能的模具產(chǎn)品,經(jīng)檢驗評審決定讓步接收的產(chǎn)品需經(jīng)副總經(jīng)理簽字確認(rèn)驗收。.5.3.退貨品經(jīng)檢驗評審無法滿足合同要求和產(chǎn)品性能要求,應(yīng)做出明確標(biāo)識,并隔離存放。由采購部門知會生產(chǎn)廠家,辦理退貨手續(xù)。人力資源治理方法1目的通過對人力資源的有效治理,確保公司所有從事質(zhì)量治理和質(zhì)量活動的人員具備相應(yīng)的資格和能力。范圍適用于公司內(nèi)部從事質(zhì)量治理和質(zhì)量活動的人員的選用,培訓(xùn)和考評治理。職責(zé)3.1辦公室負(fù)責(zé)公司人員的招聘、人才選拔、培訓(xùn)和考評治理工作;3.2辦公室負(fù)責(zé)制定人員培訓(xùn)打算,組織實施培訓(xùn),建立人員培訓(xùn)、考核檔案;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批培訓(xùn)

20、打算,并組織檢查各類人員的培訓(xùn)效果。4工作程序41辦公室策劃公司人事治理工作,并依照各部門的人才需求,確定各職能崗位人員的能力要求,報總經(jīng)理審批后實施;.2公司各部門提出人才使用和培訓(xùn)需求,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批;4.3品管部配合辦公室進行技術(shù)、設(shè)計人員的招聘、使用、培訓(xùn)和考核工作;品管部配合辦公室進行質(zhì)量治理人員和產(chǎn)品驗證人員的招聘、選用、培訓(xùn)和考核工作;生產(chǎn)部配合辦公室進行生產(chǎn)作業(yè)人員采購人員的招聘、使用、培訓(xùn)和考核工作;供銷部配合辦公室對產(chǎn)品銷售業(yè)務(wù)人員和服務(wù)維修、工作人員進行培訓(xùn)、考評治理工作;供銷部配合辦公室對采購人員進行培訓(xùn)、考核治理工作;辦公室負(fù)責(zé)公司基層干部、帶班組長的選拔、考評工作

21、和培訓(xùn)、考核工作。4.4對專門崗位的人員,如絕緣處理工序作業(yè)人員、計量治理員、檢驗員經(jīng)相應(yīng)培訓(xùn)考核合格后,才能上崗;5公司人員培訓(xùn)工作應(yīng)包括各類在職人員的能力提升再培訓(xùn)要求,辦公室在制訂培訓(xùn)打算時應(yīng)予以安排,并負(fù)責(zé)組織實施;46辦公室和配合部門應(yīng)對各類人員的培訓(xùn)、考核工作做好記錄,填寫職員培訓(xùn)記錄表;.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年組織一次對公司各類人員培訓(xùn)效果的檢查、考評工作,具體由辦公室負(fù)責(zé)安排和實施,并將檢查和考評結(jié)果以職員培訓(xùn)記錄的形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告,作為評價人才業(yè)績和下一輪使用、選拔人才的依據(jù);4.8辦公室應(yīng)建立職員檔案,保存人員教育、培訓(xùn)和考評記錄。5記錄表單會議培訓(xùn)記錄表技術(shù)文件治理制度1

22、目的對與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件實施操縱,確保在使用場所可獲得有效版本的適宜文件。2 適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系所需文件的操縱。 職責(zé)3.辦公室負(fù)責(zé)公司質(zhì)量手冊、外來法律、法規(guī)文件和行政治理文件的操縱。3.2品管部負(fù)責(zé)公司工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗文件以及外來技術(shù)性文件的操縱。工作程序4.1文件的分類與編號.文件的分類質(zhì)量手冊技術(shù)文件治理文件質(zhì)量記錄外來文件41.2文件按受操縱狀態(tài)又分為受控文件和非受控文件二類。受控文件應(yīng)有受控號,非受控文件僅進行文件本身的編號。1.2文件的編號:) Q / ZZ XX 代表版本 手冊公布年號企業(yè)名稱代碼質(zhì)量安全手冊代碼 4.2 文件的批準(zhǔn)實施及發(fā)放

23、文件經(jīng)批準(zhǔn)后正式實施,加蓋“受控”章后才能下發(fā)實施,對每份的下發(fā)和回收均要登記并建立臺賬(臺帳保存期二年,二年后銷毀)。確保在用文件為有效版本。43外來文件如國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編號的采納原編號并登記在“外來文件目錄單”中。4. 文件的修訂、整改文件更改權(quán)限屬技術(shù)質(zhì)量部。其它任何部門或個人都沒有更改技術(shù)文件的權(quán)力。.4 文件需要更改時,應(yīng)由文件更改提出部門填寫“技術(shù)文件更改建議單”,交技術(shù)質(zhì)量部組織評審并在“反饋意見”欄中簽署意見,如技術(shù)質(zhì)量部同意,則由技術(shù)質(zhì)量部授權(quán)人實施更改,在規(guī)定時刻內(nèi)將建議單反饋給更改提出部門并保存,如不同意,也在規(guī)定時刻內(nèi)將建議單反饋給更改提出部門并保存。4.4.如技術(shù)

24、質(zhì)量部自己提出文件更改,需填寫“技術(shù)文件更改通知單”,并同時更改相應(yīng)技術(shù)文件。4.4.3文件的更改要有技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)人進行審核、批準(zhǔn)。4.文件的回收、作廢、銷毀4.5.失效或作廢的文件由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)收回。文件收回后即刻銷毀,嚴(yán)禁留在其它場所。.5.2 若因法律或積存資料而需保存的文件,由技術(shù)質(zhì)量部在文件的每頁頁面上加蓋“作廢”、“保留”章。4記錄文件治理所有生產(chǎn)和日常治理形成的記錄表格的編號為去QR-XX -X (QR一記錄、XX為部門代號、X為順序號),同時并將所有記錄表格登記在質(zhì)量記錄一覽表采購質(zhì)量治理制度及供方評價準(zhǔn)則1、目的確保采購的原輔材料滿足質(zhì)量要求 對供方進行選擇評價和跟蹤評價

25、,以確保跟供方的穩(wěn)定合作。2、范圍本程序適用于本公司所有有關(guān)的原輔材料到采購質(zhì)量操縱及其供方的評價。、職責(zé)3.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)合格供方評定及采購的領(lǐng)導(dǎo)工作。3.2采購部負(fù)責(zé)合格供方評定及采購工作的具體實施,協(xié)調(diào)治理,并負(fù)責(zé)制定“采購記錄”,以及倉庫的儲存。.3品管部負(fù)責(zé)制定采購物資的技術(shù)要求和采購產(chǎn)品的進貨驗證。4、工作程序4.1 采購部依照采購打算,選擇合格供方進行采購。4.2外購原料應(yīng)符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕劣質(zhì)原材料進入生產(chǎn)環(huán)節(jié),凡外購產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格后方可入庫。4.3供方評定標(biāo)準(zhǔn)4.3.1質(zhì)量保證的能力;43.2技術(shù)與生產(chǎn)能力;4.3產(chǎn)品質(zhì)量水平及穩(wěn)定性;4.4是否能提供原料的合格檢驗報告;4

26、.價格的合理性;.交貨的及時性;4.供方的評定方式供方的評定方式可選擇下列任一種: A、實地考察,評定標(biāo)準(zhǔn) ; B、托付第三方審核; C、歷史考核,評定標(biāo)準(zhǔn); D、原材料檢驗。.5合格供方的認(rèn)定條件 對要緊原輔材料,首先采購部門門應(yīng)對候選供方進行調(diào)查,必要時應(yīng)進行實地考察及歷史考察,然后組織生產(chǎn)部及品管部按評定標(biāo)準(zhǔn)對供方進行評定,并填寫供應(yīng)商考評表,依照綜合評價意見,采購原材料。4.6供方的溝通4.6.1采購部門與供方應(yīng)建立有效溝通渠道,及時進行溝通,并反饋質(zhì)量信息;4.6.2采購部門在供方資金結(jié)算時應(yīng)應(yīng)付款條件、合格供方目錄進行核對,發(fā)覺不合格規(guī)定的,及時處理。4.7采購質(zhì)量操縱的方式、進貨

27、驗證或檢驗;B、質(zhì)量不穩(wěn)定時,派人到現(xiàn)場進行質(zhì)量監(jiān)督驗證。48采購產(chǎn)品的驗證采購物資入庫前倉管員應(yīng)核對產(chǎn)品規(guī)格,型號及數(shù)量是否與采購要求相符,特不是原料必須提供檢驗合格證明,核對無誤并經(jīng)質(zhì)檢員驗證合格后,方能辦理正式入庫手續(xù)。4.9采購不合格品的處理。4.1進貨時發(fā)生的不合格品。檢驗員在對采購產(chǎn)品進行檢驗時,當(dāng)發(fā)覺采購原料未達到驗收標(biāo)準(zhǔn)要求時,依照不合格的嚴(yán)峻程度做出退貨,檢驗中發(fā)覺的不合格情況由品管部按相關(guān)規(guī)定處理。.9.在生產(chǎn)過程中發(fā)覺不合格一般作報廢處理,采購部門負(fù)責(zé)不合格采購產(chǎn)品的退貨處理工作,保管好每批外購產(chǎn)品的采購資料,并負(fù)責(zé)匯總每批采購產(chǎn)品的質(zhì)量記錄及統(tǒng)計情況,統(tǒng)計分析并存檔保存

28、,作為供方選擇評價的依據(jù)。4.品管部接到報告后,依照不合格嚴(yán)峻程度作出處理決定,(必要時召集有關(guān)部門人員共同處理)并將處理情況記錄于“評審意見”欄中,并簽名以示有效。4.9.采購部依照不合格品報告中處置結(jié)果進行相應(yīng)處理,經(jīng)評審確定的不合格品由檢驗員做好標(biāo)識,倉庫治理人員負(fù)責(zé)隔離存放。4.9.5倉庫保管員對采購產(chǎn)品應(yīng)作好相應(yīng)的標(biāo)識,以便必要時實現(xiàn)可追溯要求。5、相關(guān)記錄.1供應(yīng)商考評表 .2合格供方名單 5.原材料檢驗報告 進貨檢驗規(guī)程適用于原輔料及內(nèi)包袋的驗收用于上述原料及驗收的質(zhì)量判定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格及驗收方法原材料品質(zhì)特性允收規(guī)格拒收規(guī)格檢驗頻率檢驗方法供應(yīng)商供應(yīng)商目錄不合格A核對感觀色澤均勻、無

29、明顯雜質(zhì)不合格A見備注包裝無破包、無污染不合格C見備注內(nèi)包袋品質(zhì)特性允收規(guī)格拒收規(guī)格檢驗頻率檢驗方法供應(yīng)商供應(yīng)商目錄不合格A核對感觀潔凈無破損不合格見備注尺寸符合要求不合格A見備注4備注:41 原材料檢驗準(zhǔn)則41.1采納抽檢形式,原材料在10包以下,抽查1包;原材料10-10包,抽查5包,100包以上,抽查10包;4.1 感官檢查為隨機抽檢1kg,推斷標(biāo)準(zhǔn):色粒:-5為優(yōu)級,-10為1級,11-20為合格。大于0則不合格。雜質(zhì)0-0為優(yōu)級,21-40為一級,41-60為合格,大于60則不合格;41.3 包裝檢查為外包裝無破損,無污染;4.2內(nèi)包袋檢驗準(zhǔn)則.1采納抽檢形式,AQL4.0檢驗標(biāo)準(zhǔn)。

30、.2.2 感官檢查為抽檢產(chǎn)品外觀潔凈度及無破損。42.3 尺寸檢查為產(chǎn)品符合我司要求的尺寸同時厚度為.03mm。.檢驗頻率: 代表每批必檢;代表一月一次的定期檢驗。 清潔生產(chǎn)制度、廠區(qū)清潔要求1.1工廠要遠(yuǎn)離有害場所,周圍無物理、化學(xué)、放射性的污染源。12廠區(qū)道路應(yīng)通暢,要緊通道鋪設(shè)水泥或瀝青;廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,綠化良好,排水系統(tǒng)暢通,地面平坦無破損,無積水,不起塵。.3 廠區(qū)無不良?xì)馕丁o有毒有害氣體、煙塵及危害食品衛(wèi)生的設(shè)施。14 廠區(qū)禁止堆放不必要的器材、物品;禁止飼養(yǎng)畜禽;消除害蟲的孳生地。15 廠區(qū)廁所有沖水、洗手、防蠅、防蟲設(shè)施,墻壁、地面應(yīng)易清洗消毒并保持清潔衛(wèi)生。16廢棄物必須放入

31、專用的、不滲水、有蓋的容器中,并及時處理、清除。1.生產(chǎn)過程中廢氣、廢料的排放或處理應(yīng)符合國家環(huán)境愛護的有關(guān)規(guī)定。2、 車間清潔要求2.1車間按工藝流程要求布局合理,與生產(chǎn)能力相適應(yīng),無交叉污染環(huán)節(jié)。車間總出入口處應(yīng)設(shè)消毒設(shè)施和風(fēng)淋設(shè)施,設(shè)洗手盆及消毒盆,洗手設(shè)施應(yīng)備有洗滌用品、消毒液及干手用品或設(shè)施;與車間相連的更衣室應(yīng)有充足的空間和與加工人員數(shù)量相適應(yīng)的更衣柜及鞋柜;更衣室內(nèi)應(yīng)通風(fēng)良好,有適當(dāng)照明。2車間地面采納無毒、牢固、不滲水建筑材料。地面平坦無裂縫,易于清洗清掃。通風(fēng)口有防蟲蠅及有害動物侵入的裝置。2.車間墻壁、天花板應(yīng)使用無毒、防水、防霉、不滲水、不脫落、平滑、易清洗的淺色涂料或其

32、他建筑材料。2.4車間安裝工業(yè)空調(diào)(空氣凈化),安裝紫外線燈,班后對車間進行消毒。2.生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對車間衛(wèi)生檢查并形成“日衛(wèi)生檢查記錄”。3、蟲害的操縱3.車間內(nèi)不能有老鼠、蒼蠅、蟑螂和蚊子;4、車間清潔衛(wèi)生消毒41每批次生產(chǎn)前必須對車間進行清潔消毒,連續(xù)生產(chǎn)周期達到7天也必須對生產(chǎn)車間進行清潔消毒。4.確保酒精擦拭機器及工作臺兩次,確保表面無灰塵、油污。4.3 消毒液消毒清掃地面及車間衛(wèi)生。4.4 品管部對車間消毒情況檢查并形成“車間清洗消毒記錄”。人員衛(wèi)生操縱制度1 目的 通過對職員進行健康與衛(wèi)生的操縱,防止由于職員疾病、外傷和不衛(wèi)生造成對產(chǎn)品的污染。2適用范圍 本程序適用于生產(chǎn)過程對職員進

33、行健康與衛(wèi)生的操縱。3 治理程序3職員的健康操縱3.11 新進職員在上崗前必須到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生防疫部門進行健康檢查。1.2辦公室應(yīng)制定體檢打算,對從事加工和生產(chǎn)治理人員必須每年進行一次健康檢查。3.3 健康要求:凡患有下列病癥之一者,不得在生產(chǎn)崗位和檢驗崗位工作:痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病源攜帶者);活動性肺結(jié)核;化膿性或滲出性皮膚病;其他有礙食品衛(wèi)生的疾病。如生產(chǎn)加工人員臨時患有上述疾病時,應(yīng)主動向車間領(lǐng)導(dǎo)人報告,以便調(diào)整崗位,待軀體康復(fù)后方可重新上崗。3.1.4受傷處理:生產(chǎn)加工人員手部受刀傷或其他外傷時,應(yīng)用牢固、不脫落、顏色明顯、不褪色的防護套愛護傷口,方可接著上崗工作。3

34、. 職員的個人衛(wèi)生操縱3.21個人衛(wèi)生適應(yīng)a)職員進入加工車間應(yīng)更換清潔的工作服、工作帽、工作鞋,并做到頭發(fā)不外露,進車間前要洗手、消毒(流程:換鞋更衣洗手消毒風(fēng)淋),流程應(yīng)貼于車間職員入口處。b)職員進入車間不得留長指甲、化妝、佩戴飾品,不得將個人用品帶進車間;c)不得在車間內(nèi)吃飯、吃零食和抽煙,不得在車間或廠區(qū)內(nèi)吐痰,亂扔果皮、紙屑和雜物;d)不得穿戴工作服、帽、工作鞋進入廁所、食堂等公共場所。.3 職員衛(wèi)生檢查 每天班前,由車間主任負(fù)責(zé)檢查職員的工作服、工作帽、口罩、指甲衛(wèi)生、佩戴飾品等情況,并每天填寫車間職員崗前衛(wèi)生檢查記錄;每批次生產(chǎn)前品管調(diào)配及填寫消毒水配制記錄,現(xiàn)場品管負(fù)責(zé)生產(chǎn)過

35、程中有關(guān)職員的衛(wèi)生適應(yīng)檢查合督促。34衛(wèi)生培訓(xùn) 定期對生產(chǎn)加工人員進行健康及衛(wèi)生培訓(xùn),提高職員衛(wèi)生意識,培訓(xùn)應(yīng)進行記錄并保持記錄。 生產(chǎn)設(shè)備維護、保養(yǎng)治理制度目的建立設(shè)備維護保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn),使設(shè)備安全正常運行,以滿足生產(chǎn)需要。適用范圍本制度規(guī)定了公司所有生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)的責(zé)任、治理要求和檢查考核內(nèi)容。本制度適用于公司所有生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。職責(zé)本制度的歸口治理:生產(chǎn)技術(shù)科。生產(chǎn)技術(shù)科負(fù)責(zé)對公司各部門設(shè)備維護保養(yǎng)工作進行檢查、監(jiān)督、考評與治理。 車間主任(或各部門主管人員)和設(shè)備員負(fù)責(zé)對本部門的設(shè)備維護保養(yǎng)工作進行檢查和考評。 操作人員(包括機、電、儀維修人員)負(fù)責(zé)自己操作設(shè)備的維護保養(yǎng)工作。治

36、理要求4.1 基礎(chǔ)治理對所有的設(shè)備都要實行以操作人員為主,機、電、儀維修人員相結(jié)合的包機包修制。設(shè)備歸誰操作,由誰維護。做到分工明確,責(zé)任到人。包機人員對自己負(fù)責(zé)的設(shè)備要做到正確使用、精心維護,使設(shè)備保持完好狀態(tài),不斷提高設(shè)備完好率和降低泄漏率。設(shè)備使用單位負(fù)責(zé)起草設(shè)備操作規(guī)程,并報生產(chǎn)技術(shù)科審批。批準(zhǔn)后,使用單位應(yīng)按規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行,不得擅自改變。如需更改,必須報生產(chǎn)技術(shù)科批預(yù)備案。車間要定期組織操作人員學(xué)習(xí)設(shè)備操作規(guī)程,進行“三會”教育(即會使用、會維護保養(yǎng)、會排除故障)。經(jīng)理論和實際操作技術(shù)考核合格后,方可獨立操作。對要緊設(shè)備的操作人員,要求做到相對穩(wěn)定。42 操作人員的工作內(nèi)容嚴(yán)格按操作規(guī)

37、程進行設(shè)備的啟動運行和停機。嚴(yán)格執(zhí)行工藝規(guī)程和檢查制度,按要求對設(shè)備工作狀況(溫度、壓力、震動、異響、油位、泄漏等)進行過程檢查、調(diào)整并認(rèn)真填寫運行記錄,數(shù)據(jù)要準(zhǔn)確。嚴(yán)禁設(shè)備超壓、超溫、超速、超負(fù)荷運行。 操作人員發(fā)覺設(shè)備出現(xiàn)異常情況時,應(yīng)立即查找緣故,及時消除,對不能立即消除的故障要及時反映。在緊急情況下(如有專門聲響、強烈振動、有爆炸、著火危險時),應(yīng)采取果斷措施,甚至停機處理。并隨即通報車間領(lǐng)導(dǎo)和生產(chǎn)技術(shù)科。在緣故沒查清,故障沒有排除的情況下,不得盲目啟動,并將故障做好交班記錄。對本崗位內(nèi)的設(shè)備(包括電機)、管道、基礎(chǔ)、操作臺及周圍環(huán)境,要求班班清掃,做到溝見底、軸見光、設(shè)備見本色。環(huán)境

38、潔凈、整齊、無雜物,搞好文明生產(chǎn)。及時清除本崗位設(shè)備、管道的跑、冒、滴、漏,努力降低泄漏率。操作人員不能清除的泄漏點,應(yīng)及時通知機修人員清除。嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備運行狀態(tài)記錄,記錄內(nèi)容包括:(1) 設(shè)備運行情況;(2) 發(fā)生的故障及處理結(jié)果;(3)存在問題及處理情況;() 設(shè)備衛(wèi)生及工具交接情況;(5) 其它注意事項。設(shè)備停機檢修時,應(yīng)積極配合機修人員完成檢修工作,參加試車驗收。維護保養(yǎng)檢查考核內(nèi)容設(shè)備維護保養(yǎng)檢查內(nèi)容:儀表是否定期檢定合格,設(shè)備運行狀況,工藝管道有無跑、冒、滴、漏,用電安全等事故隱患,操作人員是否按規(guī)定的要求進行操作和維護保養(yǎng)。檢驗設(shè)備及計量治理制度 目的:明確國家計量法規(guī)中強檢與非

39、強檢的類不,確保本廠計量器具治理的有效性;防止因檢驗設(shè)備、計量器具的誤差,而產(chǎn)生不良品,并延長檢驗設(shè)備、計量器具的使用壽命。2 適用范圍:適用于本工廠所有使用計量器具。3 職責(zé):按規(guī)定搞好計量器具規(guī)范治理。工作程序:41對所有的強檢器具要一一登帳并形成“檢驗、測量和試驗設(shè)備臺帳”,并向省級或當(dāng)?shù)厥屑売嬃哭k公室門備案,以法規(guī)為依據(jù),實行定期檢定,并保存好檢定合格證書。.2非強制檢定的計量器具,需在新購置計量器具使用前,進行校準(zhǔn),同時定期自檢校準(zhǔn)。.3檢驗儀器的使用和維護治理4.3.由使用人負(fù)責(zé)實施。43.2.在使用前后應(yīng)保持清潔且切忌碰撞。4.3.3維護保養(yǎng)周期實施定期維護保養(yǎng)并作記錄。4.34

40、.檢驗儀器量規(guī)如發(fā)生功能失效或損壞等異?,F(xiàn)象時,應(yīng)立即送請專門技術(shù)人員修復(fù)。4.5.久不使用的電子儀器,宜定期插電開動。4.3.一切維護保養(yǎng)工作以本公司現(xiàn)有人員實施為原則,若限于技術(shù)上或?qū)iT方法而無法自行實施時,則托付設(shè)備完善的其他機構(gòu)協(xié)助,但須要提供維護保養(yǎng)證明書,或相當(dāng)?shù)膽{證。關(guān)鍵工序治理方法1概述依照食品質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量操縱點,實行強化治理,使其處于受控狀態(tài),確保達到規(guī)定的質(zhì)量要求。2職責(zé)1生產(chǎn)治理部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量操縱和治理。22品管部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢驗。2.生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作操縱程序或作業(yè)指導(dǎo)書。3關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的確定31關(guān)鍵質(zhì)量操縱點按以下原則確定: (1)屬于關(guān)鍵特性或?qū)?/p>

41、致致命缺陷的項目和部位; ()工藝上有專門要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著阻礙的部位; (3)質(zhì)量信息反饋中問題嚴(yán)峻的項目或部位。.關(guān)鍵質(zhì)量操縱點由生產(chǎn)治理部確定,生產(chǎn)治理部分析工序能力,找出阻礙質(zhì)量特性的要緊因素,編制關(guān)鍵質(zhì)量操縱點明細(xì)表,在工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵質(zhì)量操縱點,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。4關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的治理41生產(chǎn)治理部依照所生產(chǎn)不同類不的產(chǎn)品,制定關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的操作操縱程序或作業(yè)指導(dǎo)書,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。42生產(chǎn)車間按關(guān)鍵質(zhì)量操縱點操作操縱程序或作業(yè)指導(dǎo)書進行質(zhì)量操縱,做好操作記錄。43品管部對關(guān)鍵質(zhì)量操縱點實施質(zhì)量檢驗。危害分析及關(guān)鍵操縱點治理制度1概述依照食品相關(guān)質(zhì)量安全要求設(shè)置關(guān)鍵質(zhì)量操縱點,

42、實行強化治理,使其處于受控狀態(tài),確保達到規(guī)定的質(zhì)量要求。2職責(zé)21生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量操縱和治理。2品管部負(fù)責(zé)工序質(zhì)量檢驗。2.3生產(chǎn)工人負(fù)責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行操作操縱程序或作業(yè)指導(dǎo)書。3關(guān)鍵質(zhì)量操縱點的確定31關(guān)鍵質(zhì)量操縱點按以下原則確定: (1) 屬于關(guān)鍵特性或?qū)е轮旅毕莸捻椖亢筒课? (2) 工藝上有專門要求或?qū)罄m(xù)工序有顯著阻礙的部位; (3)質(zhì)量信息反饋中問題嚴(yán)峻的項目或部位。32工作程序和治理方法工序確定在工序中引入的、操縱的或增加的危害潛在危害顯著嗎對潛在的危害推斷提出依據(jù)防止顯著危害的預(yù)防措施是關(guān)鍵操縱點監(jiān)督人原材料驗收生物:致病菌引入否原料不適應(yīng)生物(致病菌、霉菌)的生長,對供應(yīng)的生產(chǎn)

43、環(huán)境等做出相應(yīng)評估原材料包裝完整、無破損,防止受到微生物污染,進貨檢驗合格入庫否化學(xué)的:重金屬等是化學(xué)成份及重金屬超標(biāo)不可同意(1)對供應(yīng)商進行評估,并由供應(yīng)商出具證明(2)成品時,要對化學(xué)成份進行分析,定期要送檢一次(3)每批原料進貨時,檢驗人員檢驗合格方可入庫是采購員進貨檢驗員物理的:沙石、金屬是沙石、金屬等異物對人體有害進貨檢驗?zāi)軌虿倏v否注塑生物:否化學(xué):無否物理:拉絲等否設(shè)備故障、職員操作不當(dāng)按照作業(yè)指導(dǎo)書操作是吹瓶生物:致病菌引入否設(shè)備不夠潔凈可能帶來交叉污染清潔生產(chǎn)制度否化學(xué):無否物理:形狀不良等否機器設(shè)備出現(xiàn)故障、操作不當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備治理制度是包裝生物:微生物污染否包材、人手不潔凈導(dǎo)

44、致交叉感染進貨檢驗、人員衛(wèi)生治理制度否化學(xué):無物理:無貯存生物:微生物污染否密封包裝倉庫干燥通風(fēng)潔凈倉庫治理制度否化學(xué):無否物理:無否.3關(guān)鍵操縱點的監(jiān)控 關(guān)鍵操縱點監(jiān)控對象監(jiān)控頻率監(jiān)控方法記 錄監(jiān)控人員無汽PE瓶、PE吹塑桶原料驗收是否合格供應(yīng)商是否“三無”產(chǎn)品自檢合格報告每批每包每批核對觀看驗收原材料檢驗報告采購人員檢驗員檢驗員注塑PE吹塑桶工藝滿足生產(chǎn)工藝表一要求 無汽PET瓶工藝要求滿足生產(chǎn)工藝表二要求每四小時檢查過程工藝記錄表車間主任吹瓶每四小時檢查過程工藝記錄表車間主任4 質(zhì)量記錄原材料檢驗報告、巡回工藝記錄表生產(chǎn)操作規(guī)程食用級聚乙烯吹塑容器1 概述本工藝規(guī)程依照塑料吹塑成型機及所

45、生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求制定。配料混合、加料加熱熔化吹塑冷卻定型脫模外觀檢驗內(nèi)包裝入庫不合格品處理合格不合格外包裝物料脫外包緩沖關(guān)鍵操縱點生產(chǎn)工藝流程生產(chǎn)工藝流程如圖如下:工藝操作要求 配料依照本班次所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、工藝配方要求領(lǐng)料。從倉庫領(lǐng)來的各種原料在脫外包間除去外包裝,從投遞窗送進貯存間;在配料間進行原料稱量、混合后,投料生產(chǎn)。注意:稱量必須要有復(fù)核;混合必須先行預(yù)混后進行總混合,才能達到均勻要求。 加料將配方、混合好的原料從不銹鋼料斗加入機器。 加熱熔化原料由料斗加入機器加熱腔,在機器調(diào)試好的狀態(tài)下,啟動運行開關(guān),機器即自動進行生產(chǎn)。注塑、吹塑、冷卻定型、脫模機器按設(shè)定的程序一步自動完成。

46、 檢驗包裝人員依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行外觀檢驗,部分抽樣產(chǎn)品包裝后送質(zhì)檢部檢驗。外觀及重量檢驗見表1:檢驗項目要求器具備注色澤均勻一致、無明顯色差目測瓶體表面應(yīng)光潔、平坦;無變形、擦痕目測瓶體不得有砂眼、油污、氣泡目測瓶蓋平坦、光滑、與瓶體配合適宜目測重量與標(biāo)準(zhǔn)一致電子砰 內(nèi)包裝包裝人員將外觀檢驗合格的瓶子裝入潔凈的內(nèi)包裝物內(nèi),并密封。 外包裝內(nèi)包裝合格的瓶子內(nèi)傳遞窗傳出,在外包裝間進行外包裝、并貼標(biāo)簽、合格證。 入庫 包裝后的本批次產(chǎn)品,清點數(shù)量、填寫入庫單后交庫驗收。人員配備配料、投料:2人(其中1人機器操作兼復(fù)核);檢驗、內(nèi)包裝2人(其中人機器操作兼檢驗)。食用級聚酯容器1

47、概述本工藝規(guī)程依照塑料注射成型機和塑料吹塑成型機及所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量要求制定。塑料注射成型機的可進行手工操作、半自動生產(chǎn)和從投料到產(chǎn)出全自動生產(chǎn)。本規(guī)程要緊以手工操作方式進行編寫。生產(chǎn)工藝流程 生產(chǎn)工藝流程如圖1如下: 配料混合、加料加熱熔化注吹塑冷卻定型脫模外觀檢驗內(nèi)包裝入庫不合格品處理合格不合格外包裝物料脫外包緩沖關(guān)鍵操縱點工藝操作要求31 配料依照本班次所生產(chǎn)產(chǎn)品的數(shù)量、工藝配方要求領(lǐng)料。從倉庫領(lǐng)來的各種原料在脫外包間除去外包裝,從投遞窗送進貯存間;在配料間進行原料稱量、混合后,投料生產(chǎn)。注意:稱量必須要有復(fù)核;混合必須先行預(yù)混后進行總混合,才能達到均勻要求。3.2 加熱除濕、加料將配方、

48、混合好的原料加入不銹鋼料斗,進行加熱4分鐘,其中應(yīng)進行必要的翻動,利于濕氣的蒸發(fā)。將除濕到含水量005的原料從不銹鋼料斗加入機器。3.3 加熱熔化原料由料斗加入機器加熱腔,在機器調(diào)試好的狀態(tài)下,啟動運行開關(guān),機器即自動進行生產(chǎn)。3.4 注塑、吹塑冷卻定型、脫模機器按設(shè)定的程序一步自動完成。檢驗包裝人員依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求對所生產(chǎn)的產(chǎn)品進行外觀檢驗,部分抽樣產(chǎn)品包裝后送質(zhì)檢部檢驗。外觀及重量檢驗見表1:檢驗項目要求器具備注色澤均勻一致、無明顯色差目測瓶體表面應(yīng)光潔、平坦;無變形、擦痕目測瓶體不得有砂眼、油污、氣泡目測瓶蓋平坦、光滑、與瓶體配合適宜目測重量與標(biāo)準(zhǔn)一致電子砰 內(nèi)包裝包裝人員將外觀檢驗合

49、格的瓶子裝入潔凈的內(nèi)包裝物內(nèi),并密封。 外包裝內(nèi)包裝合格的瓶子內(nèi)傳遞窗傳出,在外包裝間進行外包裝、并貼標(biāo)簽、合格證。 入庫 包裝后的本批次產(chǎn)品,清點數(shù)量、填寫入庫單后交庫驗收。人員配備配料、投料:2人(其中1人機器操作兼復(fù)核);檢驗、內(nèi)包裝2人(其中1人機器操作兼檢驗)。附件:生產(chǎn)、檢驗設(shè)備資料表 生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱型號數(shù)量生產(chǎn)廠表.檢驗儀器一覽表序號儀器名 稱規(guī)格型號精度等級數(shù)量完好狀態(tài)使用場所生產(chǎn)廠國不檢驗治理制度目的:對原料、半成品、成品的檢驗工作進行治理,確保公司的生產(chǎn)處于受控狀態(tài)。職責(zé)2.1 品管部負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的檢驗工作。22 化驗室負(fù)責(zé)檢化驗工作,獨立開展檢驗工作

50、。3、程序3.1、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗由品管部負(fù)責(zé),具體檢驗工作由化驗室操作。 3、檢驗機構(gòu)必須具備檢驗工作所需要的檢驗設(shè)施和儀器設(shè)備,儀器設(shè)備必須按規(guī)定定期校準(zhǔn)。 .、檢驗機構(gòu)必須對原料、半成品、成品按標(biāo)準(zhǔn)取樣檢驗,并出具檢驗報告。3.4.1 原輔料的檢驗按照進貨檢驗規(guī)程檢驗,合格的驗收入庫,不合格的按照不合格治理方法處置。.4.2 半成品的抽檢按照過程檢驗治理方法執(zhí)行。3.3成品的檢驗檢驗項目:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的出廠檢驗項目;檢驗方法:詳見QB2357-19(09)聚酯(PE)無氣飲料瓶,ZYS 01-2013食品用聚乙烯吹塑容器; 檢驗頻次:每批(同一原料、同批原料、同一規(guī)格、同一工藝的產(chǎn)品為一批)

51、;33關(guān)鍵操縱項目托付中檢所檢驗。.5、檢驗內(nèi)容及檢驗程序必須符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求。3.6、對檢驗不合格的應(yīng)及時隔離,反饋信息,并應(yīng)在加工過程及時采取相應(yīng)措施。3.7、成品出廠前必須按生產(chǎn)批次依照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進行檢驗,出具檢驗報告。檢驗報告應(yīng)按規(guī)定程序簽發(fā)。.8、檢驗機構(gòu)對產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)有否決權(quán)。4、記錄原材料檢驗報告出廠檢驗報告過程檢驗治理方法1、目的通過對半成品、過程工藝進行檢驗,并形成相應(yīng)記錄,以證實產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求。2、適用范圍 適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程檢驗。3、職責(zé).1 質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)編制半成品、過程檢驗的質(zhì)量檢驗范圍;3 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)半成品的檢驗。4、程序41注塑品檢驗1.1首件確認(rèn)

52、每班生產(chǎn)對每臺機器設(shè)備生產(chǎn)的首件產(chǎn)品均需通過確認(rèn),確認(rèn)的內(nèi)容包括:外觀:瓶口、氣泡、塑化不良、裂縫空洞、變形、油污、色差、瓶底注塑口、重量。42過程檢驗4.2.2.1機器參數(shù)設(shè)定:保證溫度、壓力等重要參數(shù)達到要求。4.2外觀:無氣泡、瓶口平坦、無缺料、無溢料毛邊,瓶體無色差、油污、變形、塑化不良、裂縫空洞、 明顯擦痕、底部注塑口修剪平坦、重量。4.2.高度:符合要求。4.2.2.2.4 頻率:每天檢查一次。.3完工檢驗批次生產(chǎn)結(jié)束后,對產(chǎn)品全檢外觀和重量。外觀:瓶口平坦、無缺料、無溢料毛邊,無氣泡、色差、油污、變形、塑化不良、裂縫空洞、底部注塑口修剪平坦、重量。4.2 吹塑品檢驗4.2.1首件

53、確認(rèn)每批生產(chǎn)對每臺機器設(shè)備生產(chǎn)的首件產(chǎn)品均需通過確認(rèn),確認(rèn)的內(nèi)容包括:聚酯瓶:瓶口、瓶體、瓶底、高度、重量。聚乙烯瓶:氣泡、黑點雜質(zhì)、塑化不良、裂縫空洞、變形、油污、色差、擦痕、重量、外徑、高度、口徑、口蓋配合。4.過程檢驗.22.1機器參數(shù)設(shè)定:保證溫度、壓力等重要參數(shù)達到要求。4.聚酯瓶:無氣泡、瓶口、瓶體、瓶底、色差、油污、變形、塑化不良、裂縫空洞、擦痕、高度、重量。聚乙烯瓶:氣泡、黑點雜質(zhì)、塑化不良、裂縫空洞、變形、油污、色差、擦痕、重量、外徑、高度、口徑。42.3尺寸:符合要求。.2.2. 頻率:每天檢查一次。43 完工檢驗批次生產(chǎn)結(jié)束后,對產(chǎn)品全檢外觀、尺寸和重量。聚酯瓶:瓶口、瓶

54、體、瓶底、高度、重量。聚乙烯瓶:氣泡、黑點雜質(zhì)、塑化不良、裂縫空洞、變形、油污、色差、擦痕、重量、外徑、高度、口徑。包裝的檢查:包裝標(biāo)簽是否正確,包裝整齊、整潔,貼頭牢固、無遺漏,包裝緊湊,裝箱整齊,數(shù)量準(zhǔn)確,入庫之前打包結(jié)實。4 檢驗頻率:每批4.5 檢驗判定標(biāo)準(zhǔn)項目指標(biāo)項目指標(biāo)氣泡聚酯瓶無 聚乙烯瓶2且泡徑2mm黑點雜質(zhì)聚乙烯瓶8且.5mm長度2mm 無穿透狀雜質(zhì)瓶口平坦 無崩缺 無溢料毛邊色差輕度色差瓶體飽滿色澤均勻 無生料冷斑 污點及霧狀發(fā)白油污輕度油污瓶底注塑口不超過地平面變 形不阻礙使用塑化不良不準(zhǔn)有裂縫空洞不準(zhǔn)有擦 痕小于表面積的5%質(zhì)量偏差聚酯瓶無,聚乙烯瓶4.0%口徑偏差 聚

55、酯瓶無,聚乙烯瓶3mm外徑偏差聚酯瓶無,聚乙烯瓶3mm高度偏差聚酯瓶:高度50m的0.5m,10mm高度220的1.mm,220mm高度的1.5m;聚乙烯瓶3mm5記錄 首件檢驗報告過程檢驗記錄完工檢驗記錄不合格治理方法目的識不和操縱不合格品,以防止其非預(yù)期的使用或交付。范圍適用于本公司采購物資、半成品和成品的不合格品的操縱。3職責(zé).1品管部負(fù)責(zé)組織對采購物資、半成品和成品的檢驗和試驗,做出合格或不合格的判定,并做好標(biāo)識和記錄;3.2檢驗員負(fù)責(zé)對少量的或有輕微缺陷的不合格品作出評審和處置的決定;3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對成批的或嚴(yán)峻的不合格品進行評審,確定其處置方法;.不合格品的責(zé)任部門負(fù)責(zé)對

56、不合格品的處置。4工作程序4.1不合格品的識不和判定4.不合格品的識不和判定的依據(jù)為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗文件、工藝文件等;4.2產(chǎn)品不合格的性質(zhì)按不符合的嚴(yán)峻程度和不合格品的數(shù)量多少分為嚴(yán)峻不合格和輕微不合格或成批不合格和少量不合格。不符合程度不阻礙產(chǎn)品的功能、特性和適用性的不合格品,判為輕微不合格,不符合程度阻礙產(chǎn)品的功能、特性和適用性的不合格品,判為嚴(yán)峻不合格;偶然出現(xiàn)的或數(shù)量較少的不合格品判為少量不合格,不符合現(xiàn)象重復(fù)發(fā)生或數(shù)量較大(占批量的10%以上)的不合格品判為成批不合格。4.2不合格品的標(biāo)識和隔離421產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗,一旦被識不判定為不合格品時,檢驗員應(yīng)立即按產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要求進

57、行不合格品標(biāo)識和必要的記錄。在不合格品的評審和處置期間,應(yīng)保持其標(biāo)識清晰、完好;4.2.2檢驗員在對不合格品進行標(biāo)識的同時,應(yīng)要求責(zé)任者對不合格品進行隔離。不合格品不能與合格品或待檢品混放在一起,應(yīng)放置在指定的不合格品存放區(qū)。4.3不合格品的評審.3.1對少量的和有輕微缺陷的不合格品,由檢驗員直接進行評審和作出處置決定。評審和處置僅限于以下情況:a).返工:對不合格品采取措施,使其滿足原規(guī)定的要求; b)報廢; c).拒收(對采購物資應(yīng)為退貨)。4.2對成批的不合格或嚴(yán)峻的不合格品,品管部(檢驗員)填寫不合格品處理報告,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,并確定不合格品屬于下列何種情況: a)返工;b).拒收或

58、報廢;4.不合格品的處置44.1當(dāng)不合格品經(jīng)評審作出返工的處置決定時,由檢驗員通知責(zé)任部門進行處置;4.2對返工后的產(chǎn)品,需經(jīng)重新檢驗后,再作判定;4.4.3產(chǎn)品不合格作報廢處理時,屬采購物資由采購部辦理退貨手續(xù)。屬加工件報廢時,由品管部簽署意見,作報廢處理;.4.4成品經(jīng)檢驗和試驗不合格,若成品性能不合格,由應(yīng)填寫不合格品處理報告,由品管部進行評審,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處置決定;4.4.5當(dāng)產(chǎn)品在交付后發(fā)覺不合格品時,由銷售部組織品管部進行評審,填寫不合格品處理報告,報質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處置決定,再由銷售部作處置。.不合格品的糾正措施4.5.1當(dāng)發(fā)生成批或嚴(yán)峻不合格品時,除進行不合格品的評審和處置外

59、,不合格品的責(zé)任部門還應(yīng)認(rèn)真分析產(chǎn)品不合格品的緣故,并采取切實可行的糾正措施,以保證不再發(fā)生類似的不合格;4.2品管部負(fù)責(zé)不合格品糾正措施的實施效果驗證。46不合格品操縱的相關(guān)記錄由品管部收集、歸檔治理。相關(guān)文件及記錄表單不合格品處理報告 產(chǎn)品可追溯性和召回治理制度1、目的為確保從原料到成品標(biāo)識清晰,具有可追溯性,建立和實施回收程序,以確保能及時召回不合格的產(chǎn)品。2、職責(zé)2.1銷售部負(fù)責(zé)建立客戶信息記錄和檔案,負(fù)責(zé)與客戶的溝通和聯(lián)絡(luò)。22辦公室負(fù)責(zé)與有關(guān)政府辦公室門聯(lián)系,保證有關(guān)產(chǎn)品嚴(yán)峻危害的信息得到及時溝通。.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)建立公司內(nèi)部可追溯性體系,組織糾正預(yù)防措施打算的實施。2.4其他相關(guān)

60、部門落實本部門責(zé)任的糾正預(yù)防措施。2.5生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對產(chǎn)品召回制度的整體組織,擔(dān)任召回小組組長。3、程序3.生產(chǎn)部門應(yīng)保證產(chǎn)品的生產(chǎn)加工數(shù)量統(tǒng)計準(zhǔn)確、包裝物上識不內(nèi)容(包括生產(chǎn)日期、數(shù)量等)應(yīng)得到檢驗(查)核實,保證包裝物上識不的內(nèi)容與產(chǎn)品的一致性,幸免混裝或竄級或數(shù)量短缺。.成品的包裝上的標(biāo)簽應(yīng)蓋印生產(chǎn)日期。3.3應(yīng)保證各相關(guān)記錄的完整和規(guī)范,記錄生產(chǎn)過程檢驗記錄。34出入庫應(yīng)保證有記錄,包括每批原輔料及成品的進出倉的名稱和數(shù)量。3.召回打算一旦決定,行銷部應(yīng)以最快的速度通過電話、傳真通知到所有收貨人,并隨后寄發(fā)書面回收函件。37召回某一批次產(chǎn)品時,生產(chǎn)主管應(yīng)組織相關(guān)部門評審產(chǎn)品質(zhì)量和衛(wèi)生安

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