Q-LHHQG 040-2019阿維菌素企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

1、Q/LHHQG 040-2019 Q/LHHQG 武陟蘭海生物科技有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) Q/LHHQG 040-2019 阿維菌素 20191029發(fā)布20191030實(shí)施 武陟蘭海生物科技有限公司發(fā)布 1 Q/LHHQG 040-2019 前言 本標(biāo)準(zhǔn)按照 GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第一部分： 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)為首次發(fā)布。 本標(biāo)準(zhǔn)由武陟蘭海生物科技有限公司提出。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：武陟蘭海生物科技有限公司。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：張火星 2 阿維菌素 1 范圍 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志 數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定 化工產(chǎn)品采樣總則 化學(xué)試劑 水分測(cè)定通用方法（卡爾費(fèi)休法） 化

2、學(xué)試劑 密度測(cè)定通用方法 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第75號(hào)令定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法 Q/LHHQG 040-2019 Q/LHHQG 040-2019 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了阿維菌素的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于阿維菌素及由阿維菌素和其他適宜溶劑復(fù)配制造的系列產(chǎn)品。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB/T191 GB/T8170 GB/T6678 GB/T606 GB/T611 3 技術(shù)要求 3.1外觀要求

3、本品為紅褐色透明液體。 3.2 技術(shù)指標(biāo) 應(yīng)符合表1規(guī)定。 項(xiàng) 表 目 1 指 標(biāo) 阿維菌素含量，% 水分，% 阿維菌素B1b/阿維菌素B1a峰面積 1.0 1.0 0.25 4 試驗(yàn)方法 4.1 外觀 目測(cè)檢驗(yàn) 4.2 鑒別試驗(yàn) 在阿維菌素含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的 保留時(shí)間一致。 1 4.3 阿維菌素含量測(cè)定 4.3.1 試劑與溶液 a) 甲醇 色譜純； b) 阿維菌素B1對(duì)照品 c）甲醇-水（85：15） 4.3.2 儀器與設(shè)備 a) 分析天平； b) 高效液相色譜儀 4.3.3 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) Q/LHHQG 040-2019 Q

4、/LHHQG 040-2019 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水（85：15）為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)245nm。阿維菌 素B1b和B1a峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。 4.3.4 測(cè)定步驟 取本品適量，精密稱定，用甲醇制成每1ml中含200g的溶液，精密量取10l，注入液相色譜 儀，記錄色譜圖。另取阿維菌素B1對(duì)照品適量，同法測(cè)定。另取本品，測(cè)定其相對(duì)密度，將供試品 量換算成ml數(shù)。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得 4.3.5 結(jié)果計(jì)算 以質(zhì)量百分?jǐn)?shù)標(biāo)示的阿維菌素含量按下式計(jì)算： AxCs相對(duì)密度 X=-100% WAs標(biāo)示量 式中： X 阿維菌素的含量； Ax為供試品的峰面積； W 為樣品的重量；

5、Cs為對(duì)照品的濃度； As為對(duì)照品的峰面積。 4.3.6 允許差 取平行測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值作為測(cè)定結(jié)果。平行試驗(yàn)的相對(duì)偏差不得過(guò)1.0%。 4.4 水分測(cè)定 依據(jù)GB/T606規(guī)定的方法進(jìn)行。 4.5 阿維菌素B1b與阿維菌素B1a峰面積比 在阿維菌素含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，阿維菌素B1b的峰面積與阿維菌素B1a的峰面積之 比即得。 4.6 相對(duì)密度 依據(jù)GB/T611規(guī)定的方法進(jìn)行。4 1 Q/LHHQG 040-2019 5 檢驗(yàn)規(guī)則 5.1本產(chǎn)品組批生產(chǎn)，每批產(chǎn)品的產(chǎn)量不得超過(guò)1t。 5.2采樣按GB/T6678的規(guī)定進(jìn)行。 5.3 數(shù)值修約按GB/T8170的規(guī)定進(jìn)行。 5.4 本產(chǎn)品本公司質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可出廠，每批出廠的產(chǎn)品都應(yīng)附有一定 格式質(zhì)量證明書(shū)。 6 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 6.1 阿維菌素包裝應(yīng)牢固清晰的標(biāo)志,內(nèi)容包括:生產(chǎn)廠名、廠址、產(chǎn)品名稱、凈含量、產(chǎn)品合格證 生產(chǎn)日期、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、使用說(shuō)明防潮標(biāo)志等。 6.2 阿維菌素包裝依據(jù)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局