醫(yī)藥公司質(zhì)量部工作總結(jié)

1、醫(yī)藥公司質(zhì)量部工作總結(jié)篇一：醫(yī)藥公司XX年質(zhì)量工作總結(jié) XXXXXXXXXXXW5 公司 XX年質(zhì)量管理工作總結(jié) XX年12月目錄年質(zhì)量管理主要工作回顧2.質(zhì)量管理方面存在的問題年的重點工作質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人XXX尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，XX年已經(jīng)悄然走到盡頭， 我們又將邁入一個嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的 XX年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確指引下，我們 質(zhì)量管理的全體人員，團結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，克服了種種困 難，確保了 GSP的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的有效 開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機遇，各項工作上實現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下：一

2、、XX年質(zhì)量管理主要工作回顧XX年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下，質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞GSPU證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GSP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GSP 認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品 監(jiān)管和服務(wù)各項工作取得了明顯成效。1、積極推進 GSPU證實施。從1月份起公司啟動 GSPU工作以來，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于 XX 年1月18日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量 管理職責(zé)，本人多次

3、參加省、市藥監(jiān)局組織的GSP條款培訓(xùn)， 多次實地參觀、考察、學(xué)習(xí)XXXXXXXXXXXX藥有限公司等企業(yè)的先進經(jīng)驗，同時針對GSP重點內(nèi)容對全體員工進行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。重點制訂了計算機系統(tǒng)設(shè)珞方案，對計算機質(zhì)量控制功能進行指導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP要求和公司實際需要設(shè)珞了計 算機崗位人員，明確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進 行了更新和維護。制定由了計算機工作流程崗位流程圖。完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì) 量投訴及事故處理情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反 應(yīng)報告等GSPU證檢查相關(guān)資料的準(zhǔn)備、補充和完善。指導(dǎo) 監(jiān)督驗

4、收、養(yǎng)護、儲存、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理 工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時協(xié)調(diào)解決，著 重強調(diào)GSP認(rèn)證檢查當(dāng)中容易由現(xiàn)差錯的問題，查漏補缺， 盡力改善。組織開展了四次 GSP內(nèi)審，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行了整改落實。7月上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下，8月底一次性順利通過了 XXX省認(rèn)證評審中心的驗收， 取得了 GSPU證證書。2、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求和公司制度的規(guī)定，本人XX年共審批首營企業(yè) XXX家，首營品種 XXX個品 種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促 質(zhì)管部索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。準(zhǔn)確

5、及時的收集了 XX年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計XXX條，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認(rèn)真排查，我公司全年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合 格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進 行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX個批次XXX個品種，主要原因為過期所致。指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工 作。經(jīng)常參加商品質(zhì)量驗收工作。

6、并指導(dǎo)合理儲存，每月定 期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導(dǎo)。全年共驗收入庫批次，全部 合格。3、強化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。GSP認(rèn)證結(jié)束后,工作重心由 GSP認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管 能力建設(shè)上來，對藥品采購活動、驗收、儲存及銷售等環(huán)節(jié) 實行全程質(zhì)量控制。協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制GS阡冊XXX本，并做員工培訓(xùn) 6次（新版GS哼售內(nèi)容的 培訓(xùn)、新版GS逐驗介紹、重點崗位員工進行新的醫(yī)療器 械監(jiān)督管理條例培訓(xùn)等）；并由考試題 4套（特藥管理試 題、醫(yī)療器械管理試題、新版GSP試題等）。完成公司、批發(fā)部、XXXX難鎖公司XX年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育培訓(xùn)工作。（共 計培訓(xùn)XXX人，全部取得上崗證）；參

7、加省局、市局新版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會議共計 10次。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指 導(dǎo)相關(guān)門店資料的準(zhǔn)備與申報，修改等工作。對連鎖公司進 行新版GSPU證工篇二：醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理部工作總結(jié)（XX）XX年質(zhì)量管理部工作總結(jié)XX年可謂醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。自XX年發(fā)布藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及 5個附錄之后，國家總局于 XX年3月 份由臺了醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，而后又發(fā)布了與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的一系列法規(guī)。8月份，省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于食品藥品 違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的管理規(guī)定（試行）的規(guī)范性文件，明確了 “黑名單”的納入范圍及管理措

8、施，對納入“黑 名單”的生產(chǎn)經(jīng)營者計入重點監(jiān)管信用檔案，并采取增加檢 查和抽驗頻次，實施重點監(jiān)管，并于 12月25日公開第一期 廣東省食品藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”信息，涉及藥品經(jīng) 營企業(yè)和食品行業(yè)各 4個?；仡橷X年質(zhì)量管理部工作，現(xiàn)總結(jié)如下：質(zhì)量管理部全年做好日常記錄的檢查工作，具體為：發(fā) 貨環(huán)節(jié)：是否存在借條發(fā)貨、無手續(xù)發(fā)貨情況；電子監(jiān)管： 采集器導(dǎo)入系統(tǒng)數(shù)據(jù)與GS P系統(tǒng)是否相符，記錄情況；溫 濕度：溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否實時監(jiān)測記錄本月常溫、陰 涼、冷庫情況；退貨環(huán)節(jié)：銷退貨未辦手續(xù)的或不符合規(guī)定 入倉的情況，查庫存為本月退貨品種；記錄：驗收、養(yǎng)護、 設(shè)施設(shè)備儀器等記錄有無錯漏、裝訂

9、情況；進口藥品、生物 制品：當(dāng)月進貨是否有藥檢 ，通關(guān)單，注冊證，口岸藥檢所藥檢；當(dāng)月進貨是否有生物制品批簽發(fā)合格證；近效期藥品： 檢查240天近效期藥品是否蓋有近效期標(biāo)識；色標(biāo)管理：庫 房是否按藥品色標(biāo)管理；藥品堆垛，是否嚴(yán)格按照藥品外包 裝圖示標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度， 防止造成包裝箱擠壓變形。藥品離墻不少于30厘米。收貨環(huán)節(jié)：是否嚴(yán)格按照按照要求收貨，冷藏藥品能否提供到貨 溫度記錄及運輸單；麻黃堿管理：送貨地址，簽收情況檢查， 當(dāng)月購銷是否存在現(xiàn)金交易；入倉單：隨貨同行，單據(jù)有無 錯漏，裝訂情況；收集不良反應(yīng)信息：是否有收集本企業(yè)售 出藥篇三：藥廠質(zhì)量部年度工作總結(jié)X

10、X年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門（各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好?。嘿|(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、 持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒?，XX年質(zhì)量部在 加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。（一）深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì) 量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管

11、理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導(dǎo)，同時，制定并下發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗考核方案，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提由具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動紅旗考核方案的要求，促進活動的制度化和經(jīng)?；?。同時對原有 gmp文件進行修訂完善，結(jié)合公司的實際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍

12、內(nèi)開展了 XX年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活動高潮，取得了顯著成效。（三）夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了豉勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面

13、組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng) 學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以XX版藥典為導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極 組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。XX年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品（共1752個檢驗項目）及89個產(chǎn)品（共546個檢驗項目）穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 （共60個房間）的 潔凈度監(jiān)測（共1

14、440個項次）；增加雙黃消炎片的試制12個樣品（共73個檢驗項目），山銀花 原藥材及提取物50個樣品（共150個檢驗項目），鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5個樣品（共38 個檢驗項目），以及各類驗證的檢驗285個樣品（共789個檢驗項目）的檢驗?？?30個樣品 和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及 增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實 施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)XX年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議，

15、就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧 分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新 的亮點，把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的 責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。首先是對原輔材料及包裝材料 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范

16、圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車間及各 部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按gmp的要求，公司重點檢查 原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，由廠檢驗情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、 gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應(yīng)情 況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進行上報，XX年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入申請，對今后由現(xiàn) 的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，公司已派人（生產(chǎn)人員）參加了貴州省食品藥

17、品 監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了 數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)中華 人民共和國藥典XX版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行了規(guī)范， 對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要 為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊情況5、對原輔材料（原料、輔料、包裝材料）的驗收進行規(guī) 范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)情況，結(jié)合公司的實際，對公司 所有原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進行廠慶的前期，于5

18、月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試 制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過 今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在 XX年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為XX年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量 部會在今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員（包括 新產(chǎn)品研發(fā)人員）。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要 求

19、取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質(zhì)量部將規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量管理）人員進行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從 XX年4月開始對黔西 南州生產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn) 在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事 故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn) 10批，其中有兩批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點 )；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8 批，其中有 4 批(1006001

20、、1008001、1011001、101XX)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(101XX)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn) 2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味， 引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次 數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn) 不再由現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、XX年質(zhì)量管理工作展望根據(jù)XX年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理 工作，XX年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：1、質(zhì)量檢驗水平的提高穩(wěn)步

21、提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn) 有水平上加強學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí) 逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的 人員進行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督 管理水平，將不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易生現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè) 置質(zhì)量控制點，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就 需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有 產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端

22、正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn) 第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽 狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求， 對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作由書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益 于群眾。4、加速gmp換證工作進度在 XX年的gmp換證工作中,應(yīng)提前作好工作計劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃做好 XX年的培訓(xùn)工作，使公司所有 員工對藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情 況

23、，增加莫些產(chǎn)品含量的檢測 （如復(fù)方板藍根顆粒）等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消 除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家！!！ 質(zhì)量部XX年01月23日篇二：藥廠質(zhì)量部qc個人工作總結(jié) 工 作小結(jié) 不知不覺xxxx單位工作3個多月了，我目前還算 是新員工，在 xxxx 年x月xx日 就轉(zhuǎn)正成為正式員工了，剛踏入武藥我就得到了 x經(jīng)理還有xxx 的關(guān)照，我十分感謝，就不知道怎么謝他們，我分到xxx的管理下的員工，我就銘記工作 務(wù)實，認(rèn)真學(xué)習(xí)，多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅， 為力求盡快上手，適應(yīng)工作。 值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專業(yè)的，很多理論知識都是相通的，我來不到半

24、個月就熟悉xx實驗室所有的工作內(nèi)容，這里有xx師傅的教導(dǎo)和xx師傅的教導(dǎo)我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣，怎么填寫原始數(shù)據(jù)，怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實驗室各位師傅對我的諄諄教誨。這3個月以來，我學(xué)的東西很多，每天上班的路上就想想今天該怎么做，昨天有哪些東西我還不會，還不理解等。工作中我都會嚴(yán)格執(zhí)行sop文件和smp文件，如取樣要準(zhǔn)備哪些看文件，做樣怎么做看文件，填寫原始數(shù)據(jù)怎么寫請教師傅們，工作空閑之余看看文件，想想其中的道理，在看看 gmp文件是怎么指導(dǎo)我們規(guī)范化 的等等。經(jīng)過這3個月，我主要成績在怎么保護自己人身安 全、怎么執(zhí)行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類擺放、怎么記錄數(shù)

25、據(jù)、怎么配常用試劑等等。剛來公司就經(jīng)過了 x級培訓(xùn)，把安全記在心中，工作前初步檢查各種用電儀器是否有設(shè) 備運行正常等事情，工作的時候必要時按規(guī)定佩帶好勞動保護用品，工作結(jié)束后關(guān)掉用電儀 器并做好儀器清潔，在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個指導(dǎo)性的文件都是受控的，必須執(zhí)行，這樣有效控制每個實驗步驟或每個環(huán)節(jié)以及真正做到踐行文件所敘，這樣才能保證實驗的受控性。清潔不是一點事情，清潔包括地面、桌面、各種門窗，還有試劑瓶表面，各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設(shè)備、儀器部（零）件等等都要做到gmp規(guī)定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都

26、要按規(guī)定分類擺放，一般試劑怎么儲存，怎么擺放等我都會按照文件擺放執(zhí)行并寫上開瓶使用時間和有效期。其實我也是個馬虎的人尤其是填寫數(shù)據(jù)的時候最能看由，頻繁生現(xiàn)錯誤，后來我沒有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格，打印下來，自己在空余時間看看怎么才能填好，這個問題現(xiàn)在才得到了很好改善。xx實驗室里有很多常用的試劑，有的用量很多，得自己配制，有得沒有辦法需要現(xiàn)配現(xiàn)用的試劑得自己配，還好我請教了 xx師傅基本能自己獨立完成，并且實驗結(jié)果也有很好的重現(xiàn)性。雖然我這點小成績不足為道，但也有很多缺點，例如有點急躁，做事有點慢，也馬虎等。真是不能直視啊！來了這么久了算的上普通員工了吧，在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自

27、己實 踐的經(jīng)驗以及失敗教訓(xùn)我都是如數(shù)家珍好好記在腦子里，希望在以后改進。 署日期篇三：質(zhì)量部 XX年度工作總結(jié) 質(zhì)量部XX年度工 作總結(jié)時間過得飛快，新的一年又到了，在各位領(lǐng)導(dǎo)的監(jiān)督 指導(dǎo)和兄弟部門的協(xié)助下，質(zhì)量部全體員工團結(jié)一致，較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作，為了揚利除弊，更好地服務(wù)公司的經(jīng)營活動，現(xiàn)將 XX年度的工作總結(jié)如下：一、 供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷人員資質(zhì)審核 情況： 本年度新增銷售客戶 749家、供貨企業(yè)298家，新 建字典2418家，其中首營品種 724個；更換企業(yè)證照 2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷 人員材料共計5萬多份。新增的銷售客戶的包括藥房、藥 店2

28、62家；衛(wèi)生所（室）、診所94家；各級醫(yī)院、衛(wèi)生院58家；婦幼保健院4家；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)331家。 新 建字典情況：醫(yī)療器械298個；非藥品（含保健食品等）256 個；中藥字典475個；體外診斷試劑39個；藥品字典1346個；其中首營品種 724 個。二、藥品入庫驗收情況：本年度驗收藥品46280批次，比去年少3390批次，比XX年同期多了 10180批次。銷后退回藥品驗收 3656批次。比去年同期減少驗收350批次。驗收組為了確保來貨商品入庫迅速、準(zhǔn)確，每天將驗收入庫過程中發(fā)現(xiàn)的問題和來貨情況通過今目標(biāo)反饋給相關(guān)部門，告知票據(jù)缺失情況和供貨企業(yè)證照過期事項，一年來共發(fā)布信息XX多條。稅票傳遞6

29、800多份，對商品入庫的準(zhǔn)確性，及時性提供了有效依據(jù)。驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類建立電子檔目錄方便查找，迅速為下游客戶提供檢驗報告單；嚴(yán)格控制含銘不符合規(guī)定的膠囊劑采購和銷售，對沒有提供含銘檢驗報告單的一律不入庫、不銷售。三、gsp運行情況：由于在2月份國家藥監(jiān)部門發(fā)布了新版gsp ,于6月1號開始實施，但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布，所以本年內(nèi)的 gsp執(zhí)行情況比較特殊，6月1號前我部按老版gsp組織了三次內(nèi)部檢查。6月1號以后，為了使我司的經(jīng)營行為符合新版gsp的規(guī)定，gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件，更換相關(guān)表格記錄，共計修訂了82個文件。但到目前為止，還有部分制度和操作規(guī)程沒有制

30、定，因此在部分環(huán)節(jié)上還沒有完全按照新版gsp要求實施，這將是XX年的工作重點。四、質(zhì)量信息收集情況：全面掌握公司藥品的質(zhì)量動態(tài)， 指導(dǎo)和監(jiān)督采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售和運輸過程中的質(zhì)量工作和gsp執(zhí)行情況，對所有首營品種、主營 品種建立了藥品質(zhì)量檔案，并進行質(zhì)量跟蹤，未由現(xiàn)質(zhì)量問題。每天查看各個藥監(jiān)站藥品質(zhì)量信息，特別是不合格藥品質(zhì)量信息，將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告，進行匯總分析，并反饋給相關(guān)部門，全年度共收集信息46例，我部對質(zhì)量公告中的不合格藥品信息進行跟蹤排查，杜絕購進，確保購進藥品質(zhì)量；五、藥監(jiān)部門監(jiān)管和藥品抽檢情況：本年度藥監(jiān)部門組織兩次專項檢查：“兩打兩建”和“打四非”活動。我

31、部 從國家藥監(jiān)局下發(fā)通知始，就專題上領(lǐng)導(dǎo)匯報，公司領(lǐng)導(dǎo)也非常重視， 成立了專門工作小組進行自查，經(jīng)過自查發(fā)現(xiàn)了不少問題，提前進行整改，規(guī)范我司的不 足之處。本年度藥監(jiān)局到我司檢查指導(dǎo)了13次，抽檢了 33批次的商品，其中藥品 24批次，保健食品3批次，消毒用品1批次、醫(yī)療器械5批次，其中大藥房連鎖采購的2個醫(yī)療器械不合格，部分品種檢驗結(jié)果尚未反饋。藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)提生了不少寶貴意見，我部按時整改，如含麻黃堿復(fù)方制劑銷售客戶身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的 管理獲得了藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。六、質(zhì)量培訓(xùn)、教育情況：全年度在公司內(nèi)部對員工進 行了 24個課時的培訓(xùn)，主要是培訓(xùn)新版gsp條款，培訓(xùn)完畢后進行了考核，全

32、部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理人員參加國家藥監(jiān)局組織的gsp宣貫培訓(xùn)班的培訓(xùn)。全部取得了培訓(xùn)合格證書。七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況：對超生合理采購期和質(zhì)量有問題的品種進行拒收，全年共拒收藥品2285批次。實際經(jīng)采購認(rèn)可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品 召回工作。完成對不合格藥品的監(jiān)督銷毀工作。八、藥監(jiān)絡(luò)監(jiān)管情況：指定專人對電子監(jiān)管藥品進行核 注核銷，全年上傳了 21631批次。城鄉(xiāng)一體監(jiān)管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可，被市藥監(jiān)局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習(xí)榜樣。溫濕度監(jiān)管系統(tǒng)一年來共報預(yù)警715次，預(yù)警的主要原因超時未上報，另有 50次是溫濕度

33、上下限超標(biāo)所致。產(chǎn)生預(yù)警的原因主要是電路和絡(luò)中 斷引起的。部分產(chǎn)生預(yù)警的原因（如冷庫測點名稱更改導(dǎo)致 的長期預(yù)警）是溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)計原理導(dǎo)致的，經(jīng)與軟件安裝商和省藥監(jiān)局信息中心多次聯(lián)系，表示這些預(yù)警目前還不能解決，并將會持續(xù)預(yù)警。我部要求軟件商由具了書面說明， 并將說明書遞交給市藥監(jiān)局以證明非我司的原因?qū)е碌?，其它藥品?jīng)營企業(yè)也存在類似情 況。市藥監(jiān)局考慮我司的情況，在 XX年12月對所有預(yù)警予以了消除。為能有效控制預(yù)警， 我部建議更換相關(guān)設(shè)備，如致冷機的溫篇四：藥廠質(zhì)量部工作總結(jié)XX年質(zhì)量部管理工作總結(jié)及展望公司各部門（各位領(lǐng)導(dǎo)、各位員工大家下午好?。嘿|(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)

34、真貫徹省、州食品藥品監(jiān)督管理部門工作會議精神，圍繞全公司“勤查嚴(yán)管、追訴有序、有效完善、 持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針，深入推進gmp和以質(zhì)取勝戰(zhàn)略?；仡櫼荒辏琗X年質(zhì)量部在 加強質(zhì)量監(jiān)控，強化質(zhì)量意識，把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作：一、開展質(zhì)量管理工作，加強對質(zhì)量工作的宏觀指導(dǎo)。（一）深入推進質(zhì)量興廠，豐富質(zhì)量興廠活動內(nèi)涵。質(zhì) 量興廠工作是一個藥廠提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強經(jīng)濟實力的重要 舉措。質(zhì)量部是推進質(zhì)量興廠的關(guān)鍵部門。我們主要做到如下方面：一是 提高 認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)藥品管理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范精神，對公司各部門的工作質(zhì)量進行考核指導(dǎo)，同時，制定并下 發(fā)了貴州云峰藥業(yè)有限

35、公司流動紅旗考核方案，對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán) 境質(zhì)量的穩(wěn)步提高提由具體的要求，為創(chuàng)建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)。二是不斷拓展質(zhì)量興廠活動的內(nèi)涵和外延。根據(jù)流動紅旗考核方案的要求， 促進活動的制度化和經(jīng)?；?。同時對原有 gmp文件進行修訂完 善，結(jié)合公司的實際情況，完成了藥品生產(chǎn)許可證換證上報工作。（二）營造良好氛圍，深入開展“流動紅旗”活動。根 據(jù)公司的總體部署，在各部門的密切配合下，公司組織開展“流動紅旗”活動。以“堅持以質(zhì)取勝，促進科學(xué)發(fā)展”為主題，廣泛動員，充分 準(zhǔn)備，精心組織，在公司范圍內(nèi)開展了 XX年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動紅旗活動，形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動紅旗

36、活動的良好氛圍，掀起了公司各部門廣泛參與的活 動高潮，取得了顯著成效。（三）夯實質(zhì)量管理基礎(chǔ)，努力提高質(zhì)量管理水平。1、推廣應(yīng)用先進的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì) 量理念，提高企業(yè)管理水平，以點帶面來形成先進質(zhì)量管理的導(dǎo)入。比如，流動紅旗考核，逐步提高了各部門的管理水平；質(zhì)量部建立起的周會制度；質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動紅旗等。2、組織落實質(zhì)量獎勵制度。為了豉勵加強質(zhì)量管理，不斷追求卓越質(zhì)量績效，提高質(zhì)量水平和競爭能力，堅持走技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路，我們結(jié)合公司實際，按照gmp的要求，熱情服務(wù)，一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統(tǒng) 學(xué)習(xí)了生產(chǎn)工藝規(guī)程、gmp、及其藥品法，另一方面以XX版藥典為

37、導(dǎo)向，對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（91份）、操作規(guī)程（24份）、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（13份）、生產(chǎn)工藝規(guī)程（7份）進行了修訂，使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn)。3、加大質(zhì)量人才培養(yǎng)力度。我們采取多種形式，積極 組織質(zhì)量人員參加藥品監(jiān)督管理部門的各種培訓(xùn)及公司上崗證的考試。XX年基本上已取得上崗證，持上崗證的人數(shù)比往年有所提高及穩(wěn)定。完成了正常檢驗的292個樣品（共1752個檢驗項目）及89個產(chǎn)品（共546個檢驗項目）穩(wěn)定性考察以及各車間潔凈室 （共60個房間）的 潔凈度監(jiān)測（共1440個項次）；增加雙黃消炎片的試制12個樣品（共73個檢驗項目），山銀花 原藥材及提取

38、物50個樣品（共150個檢驗項目），鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制 5個樣品（共38 個檢驗項目），以及各類驗證的檢驗285個樣品（共789個檢驗項目）的檢驗。總730個樣品 和60個房間的3次監(jiān)測，即4743個檢驗項目。二、大力實施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，著力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及 增加市場競爭力。作為質(zhì)量興廠的重要環(huán)節(jié)，我們還大力實 施質(zhì)量管理戰(zhàn)略，積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、市場占有率高、信譽好的藥品及保健食品。1、做好公司產(chǎn)品的評價工作。根據(jù)XX年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察結(jié)果，召開了質(zhì)量部質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作會議，就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)性工作、注冊變更申報資料的準(zhǔn)備工作、時間進度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員

39、進行了溝通。同時進一步優(yōu)化服務(wù)，密切與公司各部門的溝通聯(lián)系，協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。2、繼續(xù)做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據(jù)公司的特點，結(jié)合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況，為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎(chǔ)，并進行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。三、監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合，質(zhì)量管理工作應(yīng)常做常新。 作為一項常規(guī)工作，在生產(chǎn)的監(jiān)管過程中，我們努力形成新 的亮點，把監(jiān)督與服務(wù)有機結(jié)合起來，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，通過服務(wù)來履行監(jiān)督的 責(zé)任，監(jiān)督的同時不忘服務(wù)。首先是對原輔材料及包裝材料 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及供應(yīng)商的資質(zhì)進行梳理，凡屬于合格供應(yīng)商范圍的，采購部門應(yīng)針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。其次是認(rèn)真履行監(jiān)管職能。由公司統(tǒng)一安排，對藥品生產(chǎn)車

40、間及各 部門進行檢查，切實維護好公司的信譽，按gmp的要求，公司重點檢查 原輔材料執(zhí)行情況，生產(chǎn)衛(wèi)生條件符合情況，安全生產(chǎn)情況，由廠檢驗情況，標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、 gmp執(zhí)行等方面。四、創(chuàng)新源頭監(jiān)管手段，加快產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)。1、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況由于我們對藥品不良反應(yīng)情況的理解，未對說明書上寫明的不良反應(yīng)情況進行上報，XX年9月已開始注冊了不良反應(yīng)報告入申請，對今后由現(xiàn) 的不良反應(yīng)可及時地向上級報告。2、基本藥物的電子監(jiān)管情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管 理局的要求，公司已派人（生產(chǎn)人員）參加了貴州省食品藥品 監(jiān)督管理局舉辦的基本藥物的電子監(jiān)管培訓(xùn)，并已取得了 數(shù)字證書；公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利

41、膽片和復(fù)方丹參片兩個品種。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及藥品補充申請情況根據(jù)中華 人民共和國藥典XX版要求，對公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)進行了規(guī)范， 對不符合藥典要求的產(chǎn)品進行了梳理，并整理后及時上報備案，主要 為消炎利膽片和復(fù)方丹參片兩個品種；以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個品種前期標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)正。4、藥品注冊情況根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的要求，對注冊到期的產(chǎn) 品進行了注冊并已取得了注冊證（靈芝膠囊、復(fù)方板藍根顆粒、鹽酸氮卓斯汀原料、鹽 酸氮卓斯汀片劑、鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑共5份），還在國家局正在審評的 2份（黃柏膠囊 和消炎利膽片的再注冊）。5、對原輔材料（原料、輔料、包裝材料）的驗收進行規(guī) 范管理 根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

42、情況，結(jié)合公司的實際，對公司 所有原輔材料的驗收標(biāo)準(zhǔn)進行了修訂。并將陸續(xù)下發(fā)執(zhí)行。6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制在公司進行廠慶的前期，于5月份中旬進行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試 制，并已取得園滿成功，給二期臨床試驗的盡早進行提供了條件。通過 今年全廠職工的共同努力，以及質(zhì)量部員工的通力合作，在 XX年11月我廠順利通過了貴州省黔西南州食品藥品監(jiān)督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為XX年的大干快上打下了良好的基礎(chǔ)。五、質(zhì)量管理工作存在的不足1、質(zhì)量管理人員的流動：由于質(zhì)量管理人員流動性較 大，對公司的生產(chǎn)存在監(jiān)管不到位，給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來質(zhì)量隱患；由于這方面的原因，質(zhì)量 部會在

43、今后的工作中注意到員工的思想穩(wěn)定及個人的想法，穩(wěn)定質(zhì)量管理和檢驗人員（包括 新產(chǎn)品研發(fā)人員）。2、取樣代表性的規(guī)定：根據(jù)取樣的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格要 求取樣人員執(zhí)行，由于取樣的代表性，影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)的真實性；為此，質(zhì)量部將 規(guī)定質(zhì)量管理人員在取樣時注意樣品的代表性，以此將對取樣（質(zhì)量管理）人員進行考核。3、新產(chǎn)品開發(fā)進度緩慢：公司從 XX年4月開始對黔西南州生產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進行了為期半年多的綠原酸含量監(jiān)測試驗，到現(xiàn)在為止，綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認(rèn)。4、質(zhì)量隱患的存在：與往年相比，公司產(chǎn)品的質(zhì)量事 故有所下降，但在全年的生產(chǎn)中，鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批，其中有兩批(100

44、4001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成壓片后有黑點 )；鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn) 8 批，其中有 4 批(1006001、1008001、1011001、101XX)干燥失重超標(biāo)；靈芝膠囊共生產(chǎn)3批，其中有1批(101XX)顆粒水分超標(biāo)；脂康寶顆粒共生產(chǎn) 2批，但由于使用阿斯巴甜調(diào)味， 引起其含量超標(biāo)；噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規(guī)則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次 數(shù)，操作人員蓋錯箱，噴霧劑成品在市場發(fā)現(xiàn)泵頭松動等質(zhì)量問題。根據(jù)這些問題的原因，各有關(guān)部門應(yīng)相互協(xié)商，qa人員應(yīng)加強現(xiàn)場監(jiān)控，及時采取相應(yīng)的處理措施，使以后的生產(chǎn) 不再由現(xiàn)同類質(zhì)量問題。六、XX年質(zhì)量管理工作

45、展望根據(jù)XX年質(zhì)量部的以上總結(jié)，為進一步鞏固并推動藥品質(zhì)量管理工作，XX年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強：1、質(zhì)量檢驗水平的提高穩(wěn)步提高質(zhì)量檢驗水平，在現(xiàn) 有水平上加強學(xué)習(xí)，有可能的話，能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專業(yè)聲譽的部門或老師的教導(dǎo)，通過學(xué)習(xí) 逐步對現(xiàn)有水平下不能檢驗的項目進行專項檢驗。讓檢驗水平不能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的 人員進行再學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)有人員的檢驗水平。2、質(zhì)量監(jiān)督水平的加強根據(jù)現(xiàn)有質(zhì)量管理人員的監(jiān)督 管理水平，將不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高現(xiàn)場監(jiān)督管理水平，寓監(jiān)督于服務(wù)之中，在易生現(xiàn)質(zhì)量隱患的環(huán)節(jié)設(shè) 置質(zhì)量控制點，設(shè)置易于控制質(zhì)量的參數(shù)，強化監(jiān)控，使質(zhì)量事故的

46、發(fā)生率降到最低。這就 需要我們的質(zhì)量管理人員：一是加強學(xué)習(xí)，掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點的控制技巧，對公司所有 產(chǎn)品均應(yīng)能監(jiān)控并確保監(jiān)控質(zhì)量；二是端正工作態(tài)度，即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn) 第一線，提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門設(shè)置并監(jiān)控質(zhì)量的參數(shù)，把質(zhì)量問題消滅在萌芽 狀態(tài)。3、加快新產(chǎn)品開發(fā)步伐根據(jù)公司的實際情況及要求，對新產(chǎn)品的開發(fā)，應(yīng)盡早作由書面系統(tǒng)研究方案，提高研究試驗效率，盡快取得生產(chǎn)準(zhǔn)許，盡快投入市場，受益 于群眾。4、加速gmp換證工作進度在 XX年的gmp換證工作中, 應(yīng)提前作好工作計劃和準(zhǔn)備，繼續(xù)做好流動紅旗考核，各部門應(yīng)按培訓(xùn)計劃做好 XX年的培訓(xùn)工作，使公司所有員工對藥品管

47、理法及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范具有進一步的理解。使gmp換證工作園滿完成。5、提高產(chǎn)品質(zhì)量在生產(chǎn)過程中，根據(jù)我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點和公司實際情況，增加莫些產(chǎn)品含量的檢測 （如復(fù)方板藍根顆粒）等，以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消 除或?qū)ふ蚁嚓P(guān)處理措施，使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個新臺階。謝謝大家 ！!！ 質(zhì)量部XX年01月23日篇二：XX年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計劃-XX年上半年工作總結(jié)及下半年工作計劃尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo)：今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導(dǎo)給我這個成長的機會，在各位領(lǐng)導(dǎo)和同事的熱心幫助下，我嚴(yán)格按照公司管理制度和 gsp的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量工作

48、的各種知識和方法，虛心請教，踏實工作。較好的履行了工作職責(zé)，完成了工作任務(wù)。一、現(xiàn)將XX年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié)：1、認(rèn)真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作，做到依法經(jīng)營，規(guī)范經(jīng)營。2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量，根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴(yán)格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案，新建首營企業(yè)xxx家，首營品種xxx個品種，并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核，對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換，保證藥品的合法經(jīng)營。3、指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄，對每批到貨商品都按規(guī)定仔細

49、驗收，并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導(dǎo)。上半年共驗收入庫xxxx批次，全部合格。對實施電子監(jiān) 管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā) 配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。4、在公司信息部 xxx主任的配合下，基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能，計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)珞和權(quán)限的分配，制定由了計算機工作流程崗位流程圖，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復(fù)方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè)，符合相關(guān)規(guī)定。6、上半年在公司

50、內(nèi)部對員工進行了二次培訓(xùn)工作，分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓(xùn)和批發(fā)配送部全體員工進行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例培訓(xùn)，均取得了較好的效果。7、準(zhǔn)確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等，并進行分析匯總，反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx例，確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家：“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認(rèn)真排查，我公司上半年無國家：“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé) 不合格藥品的審核、確認(rèn)、報損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進行控制性管理，減少

51、不合格藥品的產(chǎn)生，上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種，主要原因為過期所致。9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標(biāo)的品種較多，質(zhì)管部共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次，對檢查當(dāng)中由現(xiàn)的問題及時落實整改，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報處理。11、積極參加公司的各項活動和工作安排，每月按時到 各部門進行績效考核工作；多次到各分公司指導(dǎo)相關(guān)資料的準(zhǔn)備與申報。完成公司食品流通許可證、變更人員申報等資料的準(zhǔn)備工作；參加質(zhì)量方面的培訓(xùn)、會議 xxx次。制訂 由公司XX年gsp內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。12、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。二、(1)存在的問題個

52、人方面存在的問題：思想解放的力度還不夠大。工作爭強當(dāng)先的意識不強，創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固，工作中沒有新的亮點。工作中習(xí)慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏創(chuàng)造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏縮縮，缺乏果斷和膽量，認(rèn)為自己工作能力弱，工作難度大，以致曾由現(xiàn)畏難情緒。公司方面存在的問題：(1)、質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié) ，最終導(dǎo)致有章不循，質(zhì)量問題層

53、由不窮。(2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠公司雖然建立了質(zhì)量管理機制，并花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系文件。但 是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認(rèn)真嚴(yán)格地組織實施，在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。(3)、對員工的質(zhì)量管理培訓(xùn)沒有目的性，結(jié)果并沒有培訓(xùn)初衷所設(shè)想的那么美好，許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓(xùn)而產(chǎn)生根本改進。2、建議年底設(shè)立質(zhì)量獎項，制訂質(zhì)量獎勵目標(biāo)，對完成質(zhì)量指標(biāo)好的部門進行獎勵；對全年工作無質(zhì)量事故，無質(zhì)量損失的員工，給予適當(dāng)?shù)莫剟睿约畲蠹腋玫墓ぷ?。XX年下半年工作計劃為進一步做好質(zhì)量工作，根據(jù)公司部署，結(jié)合我部的實際，下半年質(zhì) 管部將再接再勵，認(rèn)真鞏固

54、近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和由現(xiàn)的問題，以藥品質(zhì)量安全為中心，充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用，為此制定下半年工作計劃。一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范：1、認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、法規(guī)文件，將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門，各個工作環(huán)節(jié)中，落實到實際工作中，使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。2、按照gsp要求，組織實施 gsp工作，對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程，使gsp得到良好的， 持續(xù)的運作。3、加強質(zhì)量管理制度的指導(dǎo)監(jiān)督，下半年將進行一次全面檢查與 考核，不定期抽查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正，必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實

55、施。年底組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審，兩次制度執(zhí)行情況檢查，并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表，加強近效期藥品和不合格藥品的管理，監(jiān)督不合格藥品審核、確認(rèn)、報損及銷毀工作，對不合格藥品實行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作，監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理，未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作，以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審，通過評審確定質(zhì)量信譽好，質(zhì)量保

56、證體系健全的供貨商，評由質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系，淘汰質(zhì)量差的，信譽差的供貨 單位。二、質(zhì)量培訓(xùn)工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作，加強質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓(xùn)計劃，有組織有目的地開展質(zhì) 量教育和培訓(xùn)工作，提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓(xùn)， 進入公司的員工首先要學(xué)習(xí)相關(guān)的法律、法規(guī)如中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。2、下半年將計劃安排員工培訓(xùn)4次，分別是XX年8月份冷藏冷凍藥 品的儲存與運輸管理、XX年9月份醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、XX年11月份藥品說明 書和標(biāo)簽管理規(guī)定、XX年12篇五：醫(yī)藥公司質(zhì)管部年度工作總結(jié)

57、醫(yī)藥公司質(zhì)管部年度工作總結(jié)XX年個人工作總結(jié)時光荏苒，XX年很快就要過去了，回首過去的一年，內(nèi) 心不禁感慨萬千，XX年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少 的年份，但對于公司的質(zhì)量管理來說， XX年是一個艱難的年 份，公司自開業(yè)以來一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫 藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù) 大的艱難時期，我堅持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng) 化步入正軌，為各部門提供咨詢服務(wù)，與各部門的積極配合 取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利 完成了本年度各項工作。現(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng) 導(dǎo)做一個總結(jié)報

58、告，請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。詳細工作內(nèi)容如下：1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下，在倉庫的區(qū)域 管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識由入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字 制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢，為今后 工作打下良好基礎(chǔ)。2、每月月底中、西藥進行盤點的同時，對新進中藥飲 片也做了詳細的規(guī)章制度，對近效期藥品、滯銷藥品做詳細 歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門及時溝通，做好相應(yīng)的催銷工作以及 近效期藥品的重點養(yǎng)護。3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSRW訓(xùn)班”的現(xiàn)場培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會議”的開展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹 實施新版藥品GSP政策要求，對GS騎增條款加以重視，向 各部門進行強調(diào)、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)

59、格把關(guān)， 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務(wù)。4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù) 部門處理藥監(jiān)部門查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實 時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問 題降到最低。5、今年新增中藥飲片廠家 4個，品種近千種，中、西 藥品300多種，無不符合規(guī)定商品，拒絕采購部對不合格品購進，杜絕隱患。6、公司共開辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家；藥品經(jīng)營企業(yè)50家；下游新開客戶400 多家，其中包括藥品經(jīng)營公司、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店及連鎖 藥店。XX年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖 然形勢嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不

60、斷地提高自 己，使自己適應(yīng)了變化了的現(xiàn)實。我們完全相信，XX年將比今年更加美好。XX年工作計劃：.通過各部門領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來客戶統(tǒng)一復(fù)核 整理歸檔，采銷藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實施質(zhì) 量管理計算機系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案備份，紙質(zhì)版存 檔備查認(rèn)真貫徹新版 GSP1理規(guī)范。.對庫存藥品年度盤點整理以后再進行詳細分類，統(tǒng)一 整理，對倉庫儲存條件做詳細檢測保證藥品安全。.根據(jù)新版GSPf理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實時溫控。篇六：關(guān)于醫(yī)藥公司年終工作總結(jié)優(yōu)秀范文一年來，我們緊緊圍繞中心工作 ，從強化公司內(nèi)部管理 上著手，以全面提升員工隊伍的綜合素質(zhì)為依托，以突破重點工程項目設(shè)置裝備擺設(shè)