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文檔簡(jiǎn)介

1、調(diào)味料項(xiàng)目質(zhì)量管理報(bào)告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc112186861 一、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc112186861 h 3 HYPERLINK l _Toc112186862 二、 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 PAGEREF _Toc112186862 h 4 HYPERLINK l _Toc112186863 三、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 PAGEREF _Toc112186863 h 6 HYPERLINK l _Toc112186864 四、 審核的策劃與實(shí)施 PAGEREF _Toc112186864 h 14 HYPERLINK l _Toc112

2、186865 五、 審核的相關(guān)術(shù)語 PAGEREF _Toc112186865 h 22 HYPERLINK l _Toc112186866 六、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc112186866 h 23 HYPERLINK l _Toc112186867 七、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc112186867 h 26 HYPERLINK l _Toc112186868 八、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc112186868 h 34 HYPERLINK l _Toc112186869 九、 質(zhì)量監(jiān)督的特征 PAGEREF _Toc112186869

3、h 38 HYPERLINK l _Toc112186870 十、 食品安全市場(chǎng)準(zhǔn)入制度 PAGEREF _Toc112186870 h 44 HYPERLINK l _Toc112186871 十一、 質(zhì)量監(jiān)督抽查制度 PAGEREF _Toc112186871 h 47 HYPERLINK l _Toc112186872 十二、 質(zhì)量改進(jìn)的內(nèi)涵 PAGEREF _Toc112186872 h 51 HYPERLINK l _Toc112186873 十三、 質(zhì)量改進(jìn)工作的管理 PAGEREF _Toc112186873 h 61 HYPERLINK l _Toc112186874 十四、

4、六西格瑪管理的特點(diǎn) PAGEREF _Toc112186874 h 65 HYPERLINK l _Toc112186875 十五、 六西格瑪管理的策劃 PAGEREF _Toc112186875 h 69 HYPERLINK l _Toc112186876 十六、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc112186876 h 75 HYPERLINK l _Toc112186877 十七、 進(jìn)度規(guī)劃方案 PAGEREF _Toc112186877 h 78 HYPERLINK l _Toc112186878 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表 PAGEREF _Toc112186878 h 78 HYPER

5、LINK l _Toc112186879 十八、 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc112186879 h 80 HYPERLINK l _Toc112186880 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc112186880 h 82 HYPERLINK l _Toc112186881 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc112186881 h 82 HYPERLINK l _Toc112186882 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc112186882 h 84 HYPERLINK l _Toc112186883 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc112186

6、883 h 85 HYPERLINK l _Toc112186884 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc112186884 h 86 HYPERLINK l _Toc112186885 十九、 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià) PAGEREF _Toc112186885 h 87 HYPERLINK l _Toc112186886 營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc112186886 h 88 HYPERLINK l _Toc112186887 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc112186887 h 89 HYPERLINK l _Toc11218688

7、8 利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表 PAGEREF _Toc112186888 h 91 HYPERLINK l _Toc112186889 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc112186889 h 93 HYPERLINK l _Toc112186890 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc112186890 h 96公司簡(jiǎn)介(一)公司基本信息1、公司名稱:xx有限公司2、法定代表人:黎xx3、注冊(cè)資本:1120萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-2-147、營(yíng)業(yè)期限:2015-2-14至無固定期限8、注冊(cè)地址:x

8、x市xx區(qū)xx(二)公司簡(jiǎn)介公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?!钡脑瓌t,加強(qiáng)規(guī)劃引導(dǎo),推動(dòng)智慧集群建設(shè),帶動(dòng)形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動(dòng)作用大的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)集群。加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)集群對(duì)外合作交流,發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對(duì)外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機(jī)制,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,營(yíng)造和諧發(fā)展環(huán)境。企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國(guó)際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)

9、造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。質(zhì)量管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證是依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)過認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審,并通過質(zhì)量體系注冊(cè)或頒發(fā)認(rèn)證證書來證明某一組織的質(zhì)量體系,符合相應(yīng)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的活動(dòng)。根據(jù)不同的產(chǎn)品和領(lǐng)域,質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括GB/T19001(ISO9001)認(rèn)證,電信行業(yè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)TL.9000認(rèn)證,

10、食品行業(yè)的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)HACCP認(rèn)證,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GMP認(rèn)證,航空航天質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)AS9000認(rèn)證,汽車行業(yè)的ISO/TS16949:2009認(rèn)證等。截至2010年12月31日,經(jīng)我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可委員會(huì)批準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)有101家,我國(guó)所有認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)放質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書共計(jì)249964份,證書發(fā)放數(shù)量連續(xù)8年位居世界第一。1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的區(qū)別質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證不同。2、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的程序和規(guī)則世界各國(guó)管理體系認(rèn)證的程序都要依據(jù)ISO/IEC指南48質(zhì)量體系認(rèn)證實(shí)施程序規(guī)則,各管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)都確定了各自的管理體系認(rèn)證程序。3、認(rèn)

11、證后的監(jiān)督審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于獲準(zhǔn)認(rèn)證的組織在其質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期(3年)內(nèi)實(shí)施監(jiān)督審核,按照規(guī)定每年不少于一次。質(zhì)量管理體系監(jiān)督審核與質(zhì)量體系初次認(rèn)證的程序基本相同,但在審核關(guān)注重點(diǎn)上和審核時(shí)間上有區(qū)別,一般審核時(shí)間是初次認(rèn)證審核的三分之一。監(jiān)督審核關(guān)注的重點(diǎn)如下。(1)審核影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要部門或要素。(2)確認(rèn)上次審核發(fā)生的不符合項(xiàng)及糾正措施的落實(shí)情況。(3)調(diào)查從上次審核結(jié)束后組織的質(zhì)量管理體系的變化情況及其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度。(4)審核組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審,確認(rèn)體系運(yùn)行的適宜性和有效性。(5)了解顧客反饋情況,尤其是對(duì)于顧客投訴的處理情況。(6)審核組織對(duì)法律法規(guī)的遵守情況

12、及對(duì)合同的履行情況。監(jiān)督審核發(fā)現(xiàn)受審核企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重不合格情況,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會(huì)給出證書暫停、證書撤銷等不利于組織的審核結(jié)論。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)按照產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的性質(zhì)或強(qiáng)制程度可分為自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證兩類。(1)自愿性認(rèn)證。由產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自愿申請(qǐng),絕大多數(shù)工業(yè)、農(nóng)業(yè)、節(jié)能產(chǎn)品都實(shí)行自愿性合格認(rèn)證。(2)強(qiáng)制性認(rèn)證。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度,是各國(guó)政府為保護(hù)廣大消費(fèi)者人身和動(dòng)植物生命安全,保護(hù)環(huán)境、保護(hù)國(guó)家安全,依照法律法規(guī)實(shí)施的一種產(chǎn)品合格評(píng)

13、定制度,它要求產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證是通過制定強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄和實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證程序,凡列入強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品,沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書,沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志,一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營(yíng)服務(wù)場(chǎng)所使用。我國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證是CCC認(rèn)證,獲得認(rèn)證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上施加認(rèn)證標(biāo)志。在境內(nèi)生產(chǎn)并獲得認(rèn)證的產(chǎn)品必須在出廠前施加認(rèn)證標(biāo)志。我國(guó)于2001年12月3日,由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的19類產(chǎn)品目錄,至今已達(dá)到22類產(chǎn)品。2、產(chǎn)品認(rèn)證的范圍區(qū)分按產(chǎn)品認(rèn)證制度作用范圍分,認(rèn)證可分為國(guó)際認(rèn)證、區(qū)域認(rèn)證、國(guó)家

14、認(rèn)證三種。(1)國(guó)際認(rèn)證。國(guó)際認(rèn)證是“由政府或非政府的國(guó)際團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,其成員資格向世界上所有的國(guó)家開放”。目前,國(guó)際認(rèn)證主要是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國(guó)際電工委員會(huì)等國(guó)際組織采用的質(zhì)量認(rèn)證。(2)區(qū)域認(rèn)證。區(qū)域認(rèn)證是由政府或非政府的區(qū)域團(tuán)體組織和管理的認(rèn)證。它的成員資格通常限于世界某一區(qū)域的國(guó)家。目前,在國(guó)際上較有權(quán)威的區(qū)域認(rèn)證是歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)和歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)的認(rèn)證。(3)國(guó)家認(rèn)證。國(guó)家認(rèn)證是由國(guó)家級(jí)的政府或非政府團(tuán)體進(jìn)行組織和管理的認(rèn)證,也是目前世界上最多的一種質(zhì)量認(rèn)證。一般根據(jù)不同的國(guó)家和組織有不同的產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,這些認(rèn)證標(biāo)志,多數(shù)與本國(guó)的國(guó)家標(biāo)

15、準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體的代號(hào)、文字、圖形相同。3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的模式20世紀(jì)70年代以來,為了適應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展,尤其是為了給發(fā)展中國(guó)家的質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)提供建議和指導(dǎo)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證委員會(huì)(ISO/CERTICO)組織編寫的認(rèn)證的原則與實(shí)踐,第一次依據(jù)質(zhì)量認(rèn)證的要素,總結(jié)了下列八種產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證模式。第5種產(chǎn)品認(rèn)證方式是一種比較嚴(yán)格又科學(xué)合理的認(rèn)證方式。ISO與IEC制定的有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證指南(如:ISO/IEC指南28)均以這種方式為基本依據(jù)。(1)一次性型式試驗(yàn)。一次性型式試驗(yàn)的認(rèn)證模式,是指按照規(guī)定的試驗(yàn)方法,對(duì)從企業(yè)或市場(chǎng)隨機(jī)抽取的產(chǎn)品樣本進(jìn)行型式試驗(yàn),從而判斷被檢驗(yàn)的樣品是否符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范。

16、這種方式是一種最簡(jiǎn)單的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證方式,只經(jīng)過一次試驗(yàn),不能完全證明企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品都符合標(biāo)準(zhǔn)要求,有較大的偶然性。比如有時(shí)候認(rèn)證機(jī)構(gòu)受顧客委托,對(duì)某企業(yè)產(chǎn)品抽樣進(jìn)行ROHS檢測(cè),然后出具檢測(cè)報(bào)告。(2)型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督。型式試驗(yàn)+市場(chǎng)上抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)的事后監(jiān)督的認(rèn)證模式,是一種以型式試驗(yàn)為基礎(chǔ),隨后又對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn),監(jiān)督的辦法是從市場(chǎng)上購買樣品或從批發(fā)商、零售商的倉庫中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,這種形式使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(3)型式試驗(yàn)+生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠抽樣檢驗(yàn))。型式試

17、驗(yàn)+工廠抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,與第二種形式相近,區(qū)別在于認(rèn)證后的監(jiān)督檢驗(yàn)方式不同。它是從工廠發(fā)貨前的產(chǎn)品中隨機(jī)抽樣進(jìn)行檢驗(yàn),這種認(rèn)證形式同樣可以證明認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求,也可以使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,還可以提供可靠的產(chǎn)品質(zhì)量信任程度。(4)型式試驗(yàn)+對(duì)市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)(工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn))。型式試驗(yàn)+工廠和市場(chǎng)抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,實(shí)際上是第二和第三兩種形式的結(jié)合。認(rèn)證后監(jiān)督抽取的樣品,既來自市場(chǎng)又來自工廠的成品庫,因而監(jiān)督的力度更強(qiáng)。通過這種認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志,提供產(chǎn)品質(zhì)量的信任程度也較前兩種高。但是由于沒有對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,因此對(duì)不合格品的處理

18、及糾正預(yù)防措施就有可能不完善。(5)型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)。型式試驗(yàn)+質(zhì)量體系評(píng)審+市場(chǎng)和生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是目前很多國(guó)家采取的產(chǎn)品認(rèn)證方式。它既要求產(chǎn)品依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行型式試驗(yàn)合格,又要求生產(chǎn)企業(yè)有一個(gè)完善的質(zhì)量體系確保具有持續(xù)生產(chǎn)合格品的能力,它能對(duì)顧客提供最高程度的信任。這也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織向各國(guó)推薦的一種認(rèn)證形式。我國(guó)的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的典型工作流程也是采用這種模式,通過這種形式認(rèn)證的產(chǎn)品可以使用認(rèn)證標(biāo)志。(6)工廠質(zhì)量體系評(píng)審。工廠質(zhì)量體系評(píng)審認(rèn)證模式,是對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定,從而證實(shí)生產(chǎn)企業(yè)具有按既定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求提供產(chǎn)品的

19、質(zhì)量保證能力。其認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系而不是產(chǎn)品,因此,通過這種形式認(rèn)證的企業(yè),不能在出廠的產(chǎn)品上使用產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志,而是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)給予生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)質(zhì)量體系注冊(cè)登記,發(fā)給注冊(cè)證書,表明該體系符合標(biāo)準(zhǔn)的要求,如企業(yè)進(jìn)行ISO9001:2008認(rèn)證,這是典型的工廠質(zhì)量體系評(píng)審。(7)批量抽樣檢驗(yàn)。批量抽樣檢驗(yàn)認(rèn)證模式,是依據(jù)統(tǒng)計(jì)抽樣技術(shù)按規(guī)定的抽樣方案對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的認(rèn)證。其目的主要是幫助買方判斷該批產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范。這種認(rèn)證形式,只有在供需雙方協(xié)商一致后才能有效地執(zhí)行,就該批產(chǎn)品而言,能提供相當(dāng)高的質(zhì)量信任。這種認(rèn)證方式只對(duì)該批檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品發(fā)放認(rèn)證證書,而不授予認(rèn)證

20、標(biāo)志。如某企業(yè)出口一批產(chǎn)品,委托某國(guó)外認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照某標(biāo)準(zhǔn)對(duì)該批產(chǎn)品進(jìn)行檢查(驗(yàn)貨)。(8)全數(shù)檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)的認(rèn)證模式,是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品做100%的檢驗(yàn),這種檢驗(yàn)是由經(jīng)過認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照指定的標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行的。因而所需費(fèi)用很高,一般只在政府有專門規(guī)定的情況下才采用這種認(rèn)證形式。它一般適用于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)復(fù)雜,性能要求高、批量少的高、精、尖產(chǎn)品(如飛機(jī)、火箭等)及與人民身體健康安全密切相關(guān)的產(chǎn)品。例如,英國(guó)和法國(guó)政府對(duì)體溫表有特殊規(guī)定,必須經(jīng)政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)每件產(chǎn)品檢驗(yàn)合格并做上標(biāo)志后才能在市場(chǎng)上銷售。4、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的管理包括流程和認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志的管理。(1)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證流程

21、。國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu),盡管都有自己的產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)范和程序,但它們一般都采用ISO/IEC認(rèn)證的原則和實(shí)踐中所推薦的第五種方式,即通過對(duì)產(chǎn)品的試驗(yàn)和對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系的評(píng)審來確定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn),然后頒發(fā)認(rèn)證證書和標(biāo)志,并對(duì)企業(yè)進(jìn)行獲證后的監(jiān)督。申請(qǐng)階段。*提出產(chǎn)品認(rèn)證意向。申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)要在自評(píng)認(rèn)為具有認(rèn)證條件時(shí),向多家已被認(rèn)可的產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)表述申請(qǐng)認(rèn)證意向,索取有關(guān)文件和申請(qǐng)表,了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)授權(quán)的業(yè)務(wù)范圍、工作流程或程序、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)(尤其涉及單元的劃分)。*咨詢。必要時(shí),申請(qǐng)者可邀請(qǐng)有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證專家或咨詢公司進(jìn)行咨詢,以便確認(rèn)如何更高效地滿足認(rèn)證要求。*申請(qǐng)產(chǎn)品認(rèn)證。依據(jù)產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)

22、的授權(quán)范圍、其權(quán)威性、組織顧客的意向等因素選定認(rèn)證機(jī)構(gòu),并向其正式提出認(rèn)證申請(qǐng),填寫申請(qǐng)表,遞交相關(guān)資料。*審查申請(qǐng)材料。產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)者的申請(qǐng)表及其材料的完整性、正確性進(jìn)行審查,決定是否受理申請(qǐng)。*簽訂認(rèn)證合同。如果認(rèn)證機(jī)構(gòu)同意受理申請(qǐng),則應(yīng)該與申請(qǐng)者簽訂認(rèn)證合同,明確各自的責(zé)任和義務(wù)。如果不受理,則應(yīng)該通知申請(qǐng)者,并說明原因和理由。評(píng)審與試驗(yàn)。合同生效后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)該從產(chǎn)品試驗(yàn)與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審兩個(gè)方面進(jìn)行評(píng)審和檢驗(yàn)。*產(chǎn)品試驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)開具產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)委托書,委托已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)要根據(jù)產(chǎn)品的類型和規(guī)格按照規(guī)定的單元進(jìn)行。產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依據(jù)

23、委托書,安排產(chǎn)品抽樣計(jì)劃,并按計(jì)劃抽樣,進(jìn)行檢測(cè)或型式試驗(yàn),試驗(yàn)完成后填寫和提交檢測(cè)報(bào)告。*企業(yè)質(zhì)量管理體系評(píng)審。一般在產(chǎn)品試驗(yàn)合格后,產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派審核組或委托有關(guān)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)選配審核組,在對(duì)其質(zhì)量體系文件審核合格后,到企業(yè)按照合同規(guī)定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)質(zhì)量體系文件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,并在評(píng)審后編制質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告。有時(shí)候,也可以在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審合格后,進(jìn)行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品試驗(yàn)。批準(zhǔn)與發(fā)證。如果產(chǎn)品檢測(cè)與體系評(píng)審都合格,則可批準(zhǔn)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書,允許在認(rèn)證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證后監(jiān)督。對(duì)已獲產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè),認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按照程序規(guī)定安排抽樣檢測(cè)或體系評(píng)審。認(rèn)證證

24、書期滿后,申請(qǐng)者應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間重新申請(qǐng)認(rèn)證。(2)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書與認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書是認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品符合認(rèn)證要求的法定證明文件。申請(qǐng)企業(yè)取得認(rèn)證證書后,應(yīng)按國(guó)家的法規(guī)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定加以使用,未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)許可,不得復(fù)制、轉(zhuǎn)讓。一般地,認(rèn)證證書可以在廣告、展銷會(huì)、訂貨會(huì)等產(chǎn)品推銷活動(dòng)中宣傳、展示,以提高企業(yè)的知名度。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)并發(fā)布的一種專用質(zhì)量標(biāo)志。它由認(rèn)證機(jī)構(gòu)代表國(guó)家認(rèn)證授權(quán)機(jī)構(gòu)來頒發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以使用在認(rèn)證產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、包裝物、產(chǎn)品使用說明書或出廠合格證上,用來證明該產(chǎn)品符合特定標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范

25、。審核的策劃與實(shí)施1、審核方案的管理審核方案是指針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核,審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核的所有必要的活動(dòng)。GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核方案的管理總則指出,根據(jù)受審核組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度,一個(gè)審核方案可以包括一次或多次審核。這些審核可以有不同的目的,也可以包括多體系審核或聯(lián)合審核。審核方案還包括對(duì)審核的類型和數(shù)目進(jìn)行策劃和組織,以及在規(guī)定的時(shí)間框架內(nèi)有效和高效地實(shí)施審核提供資源的所有必要的活動(dòng)。一個(gè)組織可以制訂一個(gè)或多個(gè)審核方案。組織的最高管理者應(yīng)當(dāng)對(duì)審核方案的管理進(jìn)行授權(quán)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)

26、制訂、實(shí)施、監(jiān)視、評(píng)審與改進(jìn)審核方案;識(shí)別并確保提供必要的資源。2、審核活動(dòng)在GB/T190112003質(zhì)量和(環(huán)境)管理體系審核指南中,審核活動(dòng)總則指出,作為審核方案一部分的審核活動(dòng)的策劃與實(shí)施的適用程度,取決于特定審核的范圍和復(fù)雜程度及審核結(jié)論的預(yù)期用途。(1)審核的啟動(dòng)。負(fù)責(zé)管理審核方案的人員應(yīng)當(dāng)為特定的審核指定審核組組長(zhǎng)。在進(jìn)行聯(lián)合審核時(shí),各審核組在審核開始前就各自的職責(zé)特別是審核組組長(zhǎng)的權(quán)限達(dá)成一致,這一點(diǎn)非常重要。確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則。在審核方案總體目的內(nèi),一次具體的審核應(yīng)當(dāng)基于形成文件的目的、范圍和準(zhǔn)則。審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限,例如,實(shí)際位置,組織單元,受審核的活動(dòng)和

27、過程及審核所覆蓋的時(shí)期。審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù),可以包括所適用的方針、程序、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、管理體系要求、合同要求或行業(yè)規(guī)范。審核目的應(yīng)當(dāng)由審核委托方確定,審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)當(dāng)由審核委托方和審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核方案程序確定。審核目的、范圍和準(zhǔn)則的任何變化應(yīng)當(dāng)征得原各方同意。當(dāng)實(shí)施結(jié)合審核時(shí),重要的是審核組組長(zhǎng)確保審核目的、范圍和準(zhǔn)則適合于結(jié)合審核的性質(zhì)。確定審核的可行性,應(yīng)當(dāng)確定審核的可行性,同時(shí)考慮策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?、受審核方的充分合作和充分的時(shí)間和資源的可獲得性。當(dāng)審核不可行時(shí),應(yīng)當(dāng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹浇ㄗh替代方案。選擇審核組。當(dāng)已明確審核可行時(shí),應(yīng)當(dāng)選擇審核組,同

28、時(shí)考慮實(shí)現(xiàn)審核目的所需的能力。當(dāng)只有一名審核員時(shí),審核員應(yīng)承擔(dān)審核組組長(zhǎng)全部適用的職責(zé)。若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能,可通過技術(shù)專家予以滿足。技術(shù)專家應(yīng)當(dāng)在審核員的指導(dǎo)下進(jìn)行工作。與受審核方的初始接觸。初步聯(lián)系可以是正式或非正式的與受審核方的代表建立溝通渠道,確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;要求獲得相關(guān)文件,包括記錄;確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;對(duì)審核作出安排;就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。上述活動(dòng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M組長(zhǎng)進(jìn)行。(2)文件評(píng)審。在現(xiàn)場(chǎng)審核前應(yīng)當(dāng)評(píng)審受審核方的文件,以確定文件所屬的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。

29、文件可包括管理體系的相關(guān)文件和記錄及以前的審核報(bào)告。評(píng)審應(yīng)當(dāng)考慮組織的規(guī)模、性質(zhì)和復(fù)雜程度及審核的目的和范圍。在有些情況下,如果不影響審核實(shí)施的有效性,文件評(píng)審可以推遲至現(xiàn)場(chǎng)審核開始。在其他情況下,為獲得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解,可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。如果發(fā)現(xiàn)文件不適用、不充分,審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員及受審核方。應(yīng)當(dāng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停直至有關(guān)文件的問題得到解決。(3)現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備。編制審核計(jì)劃。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)編制一份審核計(jì)劃,為審核委托方、審核組和受審核方之間就審核的實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)便于審核活動(dòng)的日程安排和協(xié)調(diào)。審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括:審核目的、審

30、核準(zhǔn)則、審核范圍、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限、審核組成員和向?qū)У淖饔煤吐氊?zé),以及向?qū)徍说年P(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源等。在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前,審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受,并提交給受審核方。受審核方的任何異議應(yīng)當(dāng)在審核組組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)當(dāng)在繼續(xù)審核前征得各方的同意。審核組工作分配。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)與審核組協(xié)商,將具體的過程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核組每位成員。審核組工作的分配應(yīng)當(dāng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的,可隨著審核

31、的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。準(zhǔn)備工作文件。審核組成員應(yīng)當(dāng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息,并準(zhǔn)備必要的工作文件,用于審核過程的參考和記錄。工作文件,包括其使用后形成的記錄,應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)當(dāng)妥善保管涉及保密或知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息的工作文件。(4)現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施。應(yīng)當(dāng)與受審核方管理層,或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議的目的是:確認(rèn)審核計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施;確認(rèn)溝通渠道;向受審方提供詢問的機(jī)會(huì)。根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度,在審核中可能有必要對(duì)審核組內(nèi)部及審核組與受審核方之間的溝通作出正式安排。隨著現(xiàn)場(chǎng)審核的進(jìn)展,若出現(xiàn)需要改變審核范圍的任

32、何情況,應(yīng)當(dāng)經(jīng)審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方的評(píng)審和批準(zhǔn)。向?qū)Ш陀^察員可以與審核組隨行,但不是審核組成員,不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實(shí)施。一般來說,向?qū)Ш陀^察員的作用是引導(dǎo)和見證(審核發(fā)現(xiàn))。在審核中,與審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的信息,包括與職能、活動(dòng)和過程間接口的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)通過面談、對(duì)活動(dòng)的觀察和文件評(píng)審,適當(dāng)?shù)某闃舆M(jìn)行收集并驗(yàn)證。只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù)。審核證據(jù)應(yīng)當(dāng)予以記錄。應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)以形成審核發(fā)現(xiàn)。審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則。當(dāng)審核目的有規(guī)定時(shí),審核發(fā)現(xiàn)能識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。應(yīng)當(dāng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況,指明所審核的場(chǎng)所、職能或過程。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,還

33、應(yīng)當(dāng)記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及其支持的審核證據(jù)。應(yīng)當(dāng)記錄不符合及其支持的審核證據(jù)??梢詫?duì)不符合進(jìn)行分級(jí)。應(yīng)當(dāng)與受審核方一起評(píng)審不符合,以確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性,并使受審核方理解不符合。應(yīng)當(dāng)努力解決對(duì)審核證據(jù)和(或)審核發(fā)現(xiàn)有分歧的問題,并記錄尚未解決的問題。準(zhǔn)備審核結(jié)論。在末次會(huì)議前,審核組應(yīng)當(dāng)針對(duì)審核目的,評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息,考慮審核過程中固有的不確定因素,對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致。如果審核目的有規(guī)定,準(zhǔn)備建議性的意見。如果審核計(jì)劃有規(guī)定,討論審核后續(xù)活動(dòng)。舉行末次會(huì)議。末次會(huì)議應(yīng)當(dāng)由審核組組長(zhǎng)主持,并以受審核方能夠理解和認(rèn)同的方式提出審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論,適當(dāng)時(shí),雙方就受審核

34、方提出的糾正和預(yù)防措施計(jì)劃的時(shí)間表達(dá)成共識(shí)。參加末次會(huì)議的人員應(yīng)當(dāng)包括受審核方,也可包括審核委托方和其他方。審核組和受審核方應(yīng)當(dāng)就有關(guān)審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論的不同意見進(jìn)行討論,并盡可能予以解決。如果未能解決,應(yīng)當(dāng)記錄所有的意見。如果審核目的有規(guī)定,應(yīng)當(dāng)提出改進(jìn)的建議,并強(qiáng)調(diào)該建議沒有約束性。(5)審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。審核組組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)對(duì)審核報(bào)告的編制和內(nèi)容負(fù)責(zé)。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)提供完整、準(zhǔn)確和清晰的審核記錄,并包括審核目的、審核范圍,明確審核委托方、審核組組長(zhǎng)和成員,現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)實(shí)施的日期和地點(diǎn),以及審核準(zhǔn)則、審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論。對(duì)改進(jìn)的建議和商定的審核后續(xù)活動(dòng)計(jì)劃(如果審核目的中有規(guī)定)。審核報(bào)告應(yīng)

35、當(dāng)在商定的時(shí)間期限內(nèi)提交。如果不能完成,應(yīng)當(dāng)向?qū)徍宋蟹酵▓?bào)延誤的理由,并就新的提交日期達(dá)成一致。審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)根據(jù)審核方案程序的規(guī)定注明日期,并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)。經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。審核報(bào)告歸審核委托方所有,審核組成員和審核報(bào)告的所有接受者都應(yīng)當(dāng)尊重并保持審核的保密性。(6)審核的完成。當(dāng)審核計(jì)劃中的所有活動(dòng)已完成,并分發(fā)了經(jīng)過批準(zhǔn)的審核報(bào)告時(shí),審核即告結(jié)束。審核的相關(guān)文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與各方的協(xié)議,并按照審核方案程序、適用的法律法規(guī)和合同要求予以保存或銷毀。除非法律要求,審核組和負(fù)責(zé)審核方案管理的人員若沒有得到審核委托方和(適當(dāng)時(shí))受審核方明確批準(zhǔn),不應(yīng)當(dāng)向任何其他方泄

36、露文件內(nèi)容及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告。如果需要披露審核文件的內(nèi)容,應(yīng)當(dāng)盡快通知審核委托方和受審核方。(7)審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施。適用時(shí),審核結(jié)論可以指出采取糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。此類措施通常由受審核方確定并在商定的期限內(nèi)實(shí)施,不視為審核的一部分。受審核方應(yīng)當(dāng)將這些措施的狀態(tài)告知審核委托方。審核方案可規(guī)定由審核組成員進(jìn)行審核后續(xù)活動(dòng),對(duì)糾正措施的完成情況及有效性進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證可以是隨后審核活動(dòng)的一部分。通過發(fā)揮審核組成員的專長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)增值。審核的相關(guān)術(shù)語1、審核ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核的定義:“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件

37、的活動(dòng)?!?、審核準(zhǔn)則ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核準(zhǔn)則的定義:“一組方針、程序或要求?!?、審核證據(jù)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核證據(jù)的定義:“與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí),陳述或其他信息?!?、審核發(fā)現(xiàn)ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的定義:“將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果?!?、審核結(jié)論ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核結(jié)論的定義:“審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?!?、審核方案ISO9000:2005標(biāo)準(zhǔn)對(duì)審核方案的定義:“針對(duì)特定時(shí)間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核?!盜SO9001:2008倡導(dǎo)審核以過程和

38、PDCA循環(huán)相結(jié)合的方式來運(yùn)行,而審核是C(Check檢查)的重要方法。審核準(zhǔn)則的定義是:“用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”,因此審核的目的是為了獲得審核證據(jù)并客觀評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。審核的系統(tǒng)性表現(xiàn)在審核要根據(jù)審核的策劃而進(jìn)行有條理的行動(dòng)。審核的獨(dú)立性表現(xiàn)在審核是由審核員獨(dú)立完成的,不受其他因素影響。審核的客觀性表現(xiàn)在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)是客觀存在的,并非審核員的主觀臆斷。根據(jù)審核方的不同,審核分為第一方審核(內(nèi)部審核)、第二方審核(相關(guān)方審核)和第三方審核(認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核)。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國(guó)務(wù)院第549號(hào)令中公布的,條例由2009年1月14日國(guó)務(wù)院第46次常務(wù)會(huì)議

39、簽署,自2009年5月1日起實(shí)施。條例對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修、合同)、使用、檢驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點(diǎn)它對(duì)特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修)使用、檢驗(yàn)檢測(cè)及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求,并對(duì)其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點(diǎn)如下。(1)強(qiáng)調(diào)安全第一。條例強(qiáng)調(diào)以預(yù)防為主,事先嚴(yán)格準(zhǔn)入,強(qiáng)化政府監(jiān)管和行政許可措施,確保人民群眾和財(cái)產(chǎn)安全。(2)企業(yè)負(fù)責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人,條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。(3)權(quán)責(zé)一致。條例嚴(yán)格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特

40、種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限,依法履行職責(zé),明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。(4)統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾,統(tǒng)一進(jìn)口特種設(shè)備和國(guó)內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費(fèi)“四個(gè)統(tǒng)一”。對(duì)七大類特種設(shè)備實(shí)行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。(5)綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會(huì)各個(gè)方面,單靠一個(gè)部門不可能做好這項(xiàng)工作,應(yīng)當(dāng)發(fā)揮全社會(huì)的力量,綜合治理,嚴(yán)格監(jiān)督。各級(jí)政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會(huì)中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報(bào)權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容,特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險(xiǎn)性較大的鍋爐、壓力容器(含氣瓶,下同

41、)、壓力管道、電梯、起重機(jī)械、客運(yùn)索道、大型游樂設(shè)施和場(chǎng)(廠)內(nèi)專用機(jī)動(dòng)車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定的意義(1)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了加強(qiáng)對(duì)特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險(xiǎn)性的設(shè)備,有的在高溫高壓下工作,有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì),有的在高空、高速下運(yùn)行,一旦發(fā)生事故,會(huì)造成嚴(yán)重人身傷亡及重大財(cái)產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會(huì)廣泛認(rèn)可。(2)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全,危險(xiǎn)性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全,事關(guān)社會(huì)穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定,特種設(shè)備的生產(chǎn)(含設(shè)計(jì)、制造、安裝、改造、維修)全過程都

42、要接受國(guó)家有關(guān)部門安全監(jiān)察,國(guó)家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進(jìn)行公布,并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。(3)制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險(xiǎn)性的特點(diǎn)和在經(jīng)濟(jì)、社會(huì)生活中特殊的重要性,其安全問題得到我國(guó)政府的高度重視,并通過立法、采取行政手段等強(qiáng)制措施予以專門的監(jiān)督管理,建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度,目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強(qiáng)特種設(shè)備的安全監(jiān)察,防止和減少事故發(fā)生,保證特種設(shè)備的安全運(yùn)行,就是為了保障人民群眾生命和財(cái)產(chǎn)安全,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)

43、法,也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計(jì)量器具產(chǎn)品的計(jì)量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會(huì)第30次會(huì)議通過了我國(guó)質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法(以下簡(jiǎn)稱產(chǎn)品質(zhì)量法),并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會(huì)議通過了關(guān)于修改的決定,當(dāng)日中華人民共和國(guó)主席令予以公布,該決定于2000年9月1日起施行。(1)產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理辦法,根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施獎(jiǎng)懲措施,對(duì)產(chǎn)品

44、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督抽查及認(rèn)證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí),提高我國(guó)總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任,保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益。因?yàn)榉梢?guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷,造成消費(fèi)者的人身、財(cái)產(chǎn)損害,將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序。國(guó)家鼓勵(lì)企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進(jìn)行市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序,在質(zhì)量法中的罰則中詳細(xì)規(guī)定了對(duì)生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任,對(duì)不法企業(yè)起到了震懾作用。(2)產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對(duì)象;明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù);原則規(guī)定了

45、我國(guó)產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國(guó)家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施,提出了兩項(xiàng)管理制度:一項(xiàng)是企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證;另一項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時(shí)還規(guī)定了消費(fèi)者、國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),銷售者應(yīng)當(dāng)采取措施,保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任,當(dāng)違反本法有關(guān)規(guī)定時(shí),對(duì)責(zé)任人員,包括生產(chǎn)者、銷售者、

46、儲(chǔ)運(yùn)者及企業(yè)負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者,追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法,以及本法正式開始實(shí)施日期。詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考閱讀資料中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天,在2009年前,我國(guó)關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法,隨著我國(guó)發(fā)生的一系列食品安全事故,如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等,食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會(huì)發(fā)展的需要,食品安全越來越受到國(guó)家和人民的重視。于是中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議于2009年2月28日通過了食品安全法,并于2009年6月1日

47、開始實(shí)施。并同時(shí)廢除了食品衛(wèi)生法。(1)食品安全法頒布的意義。(食品安全法)規(guī)定了食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制,這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉(zhuǎn)變,第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體制的建立,使得對(duì)食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標(biāo)準(zhǔn)。長(zhǎng)期以來我國(guó)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、不完整,既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還有各相關(guān)食品行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)致了政府對(duì)企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法)明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人,強(qiáng)調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程控制,以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ),保障食品安

48、全,必須對(duì)食品生產(chǎn)過程實(shí)施全過程控制,同時(shí)詳細(xì)規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的進(jìn)貨索證索票義務(wù)。食品安全法強(qiáng)化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責(zé),完善監(jiān)管部門在分工負(fù)責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會(huì)協(xié)調(diào)組織,質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé),分別對(duì)食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。(2)食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計(jì)十章一百零四條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全,這既包括食品的衛(wèi)生要求,也包含食品的營(yíng)養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國(guó)食品安全管理的組織機(jī)構(gòu)。第二章食品安全

49、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估。主要規(guī)定國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度,國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院有關(guān)部門制訂、實(shí)施國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃。國(guó)家建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度,對(duì)食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜,添加劑的種類也越來越多,因此要建立這樣的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度。第三章食品安全標(biāo)準(zhǔn)。說明食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外,不得制定其他的食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)予以整合,統(tǒng)一公布為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。規(guī)定了國(guó)家對(duì)

50、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度,并對(duì)企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標(biāo)簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時(shí),該章還提出了食品召回制度。對(duì)原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動(dòng)。第五章食品檢驗(yàn)。提出了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的要求,重點(diǎn)是廢除了原來的免檢制度,明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對(duì)食品不得實(shí)施免檢。第六章說明了對(duì)進(jìn)出口食品的管理。第七章規(guī)定了對(duì)食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級(jí)以上地方人民政府組織本級(jí)衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃,并按照年度計(jì)劃組織開展工作,縣級(jí)以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督

51、管理部門應(yīng)當(dāng)按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對(duì)食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責(zé)任。第十章附則(略)3、藥品管理法中華人民共和國(guó)藥品管理法由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過,并于2001年12月1日起施行。該法對(duì)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人都做了明確的法律規(guī)定。(1)藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強(qiáng)化對(duì)藥品的監(jiān)督管理。對(duì)藥品實(shí)施監(jiān)督管理,需要綜合運(yùn)用法律的、經(jīng)濟(jì)的和必要的行政手段,而法律的手段更具有權(quán)威性、強(qiáng)制性和穩(wěn)定性的特點(diǎn),是更為重要和有效的手段。

52、藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來,有關(guān)執(zhí)法機(jī)關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)了對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的監(jiān)督管理,加大了對(duì)藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)的力度,依法嚴(yán)厲打擊制售假藥、劣藥的行為,使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。藥品管理立法能維護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任;執(zhí)法機(jī)關(guān)依法加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理,建立合理的藥品價(jià)格形成機(jī)制,使藥品價(jià)格保持在合理水平;依法規(guī)范藥品廣告,防止對(duì)用藥者造成誤導(dǎo);依法嚴(yán)厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥

53、的行為等,都是為了保護(hù)藥品直接使用者的合法權(quán)益。(2)(藥品管理法)的主要內(nèi)容。藥品管理法總計(jì)十章一百零六條內(nèi)容,各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。總則中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對(duì)象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的許可要求及經(jīng)營(yíng)管理制度要求。第四章醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲(chǔ)藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)要求及藥品的進(jìn)口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價(jià)格和廣告的管理。規(guī)定了對(duì)

54、藥品價(jià)格的管理要求和對(duì)藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對(duì)象。質(zhì)量監(jiān)督的概念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的定義是:“為了保證滿足規(guī)定的要求,對(duì)實(shí)體狀況進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證,并對(duì)記錄進(jìn)行分析?!保?)質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象是“實(shí)體”。在實(shí)際工作中可以單獨(dú)進(jìn)行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象,包括產(chǎn)品、活動(dòng)、過程、組織、體系、人或者他們的有機(jī)組合。(2)質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對(duì)象確保滿

55、足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求,可以是標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實(shí)施,通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此,質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國(guó)家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)、流通、運(yùn)輸、儲(chǔ)存領(lǐng)域的產(chǎn)品進(jìn)行有效的監(jiān)督管理,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制,保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益,維護(hù)國(guó)家的利益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。(3)質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗(yàn)證,并對(duì)記錄進(jìn)行檢查、分析,其方式可以是連續(xù)的,也可以是定期的;可以是即時(shí)的,也可以是延時(shí)的。(4)質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的代表(如第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu))或代表顧客利益的人或組織(如國(guó)家機(jī)關(guān)、消費(fèi)者協(xié)會(huì))等。一般是國(guó)

56、家通過立法授權(quán)的特定國(guó)家機(jī)關(guān)或社會(huì)團(tuán)體,如消費(fèi)者協(xié)會(huì)等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督,企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國(guó)家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督三種類型。(1)企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求,由管理者授權(quán)的相關(guān)人員對(duì)程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進(jìn)行隨機(jī)檢查,對(duì)照規(guī)定的質(zhì)量要求,發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄,并督促責(zé)任部門分析原因,制定解決措施,直至問題得到解決。所以,也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個(gè)職能部門所管轄的全部工作和活動(dòng)。例如,質(zhì)量檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對(duì)外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的

57、驗(yàn)證;工藝部門和工藝人員負(fù)責(zé)工藝系統(tǒng)對(duì)執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀(jì)律的監(jiān)督;計(jì)量部門及其人員負(fù)責(zé)計(jì)量值傳遞,法定計(jì)量單位貫徹和測(cè)試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)的精密度與準(zhǔn)確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗(yàn)部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督。(2)國(guó)家監(jiān)督。國(guó)家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國(guó)家通過立法授權(quán)的國(guó)家機(jī)關(guān),利用國(guó)家的權(quán)力和權(quán)威來行使的,其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國(guó)家的整體利益出發(fā),以法律為依據(jù),不受部門、行業(yè)利益的局限,具有法律的權(quán)威性和嚴(yán)肅性。只受行政訴訟法的約束,不受其他單位的影響和干擾。我國(guó)的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)各級(jí)政府職能

58、部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對(duì)可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國(guó)計(jì)民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國(guó)家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督的活動(dòng)。(3)行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對(duì)所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進(jìn)行監(jiān)督。其主要任務(wù)是根據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級(jí)換代計(jì)劃,指導(dǎo)企業(yè)按市場(chǎng)需求,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提高產(chǎn)品質(zhì)量,推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步,生產(chǎn)適銷對(duì)路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,創(chuàng)建名牌產(chǎn)品,提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)

59、中的競(jìng)爭(zhēng)能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國(guó)家監(jiān)督等同,無權(quán)使用國(guó)家法律、法規(guī)對(duì)所管轄的行業(yè)、企業(yè)實(shí)行行政處罰。(4)社會(huì)監(jiān)督,社會(huì)監(jiān)督是指消費(fèi)者(顧客)或消費(fèi)委員會(huì)等社會(huì)組織,協(xié)助國(guó)家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作,保護(hù)用戶或消費(fèi)者的合法權(quán)益,協(xié)助顧客或消費(fèi)者對(duì)假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴,進(jìn)行一般質(zhì)量爭(zhēng)議的協(xié)調(diào)等工作。社會(huì)監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺(tái)、報(bào)刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督作用越來越大。如2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會(huì)監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實(shí)施者的類型,本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)和監(jiān)管體系。因此,質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府

60、職能部門依據(jù)國(guó)家的法律、法規(guī)及政府批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督,即根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗(yàn)、驗(yàn)證,并對(duì)檢查、檢驗(yàn)、驗(yàn)證的記錄進(jìn)行分析的活動(dòng)。質(zhì)量監(jiān)督是一項(xiàng)技術(shù)性、政策性和法律性很強(qiáng)的工作。質(zhì)量監(jiān)督的特征1、質(zhì)量監(jiān)督的作用汽車作為現(xiàn)代重要的交通運(yùn)輸工具,應(yīng)當(dāng)具有載重量、排氣量、安全、耗油、污染物排放、壽命、舒適等滿足用戶需要的基本質(zhì)量性能,以及維修服務(wù)的基本要求。這些質(zhì)量性能和要求,既要先進(jìn),又要合理:既要考慮用戶的需求,又要考慮生產(chǎn)的水平。這就要制定一個(gè)科學(xué)、合理、公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)來衡量,一輛汽車由成千上萬個(gè)零部件組裝而成,不可能都由一個(gè)企

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