2022年三諾生物主營業(yè)務及業(yè)務布局分析

1、2022年三諾生物主營業(yè)務及業(yè)務布局分析1. 三諾生物：國內(nèi)血糖監(jiān)測龍頭，CGM 將開啟二次騰飛1.1. 并購整合、新品準備進入尾聲，新一輪成長即將開啟三諾生物成立于 2002 年，公司深耕生物傳感技術(shù)、立足血糖監(jiān)測領(lǐng)域，是我 國血糖儀的普及推動者與國產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)軍者。自 2004 年推出首款血糖監(jiān)測產(chǎn)品 后，公司持續(xù)推陳出新，業(yè)務范圍由單一血糖拓展至相關(guān)慢病領(lǐng)域，服務于高血 糖、高血壓、高尿酸、高血脂、高體重的“五高”人群，形成了糖尿病、慢病快速 檢測與院內(nèi)外一體化全病程管理解決方案的產(chǎn)品體系。作為國產(chǎn)血糖監(jiān)測龍頭企 業(yè)，公司用戶已突破 2000 萬人，產(chǎn)品覆蓋超 18 萬家藥店、3000 多

2、家等級醫(yī)院， 形成了強大的用戶基礎(chǔ)與品牌影響力。公司于 2012 年上市深交所以來經(jīng)歷了以下幾個階段的發(fā)展： 1）2012-2013 年，亞洲最大的血糖監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)基地麓谷生物傳感器生產(chǎn) 基地建成，實現(xiàn)了向中國血糖管理專家的突破。2）2014-2021 年，公司加大并購整合力度，逐漸實現(xiàn)對糖尿病慢病閉環(huán)產(chǎn)業(yè) 鏈的布局：2014 年收購北京健恒糖尿病醫(yī)院，進入醫(yī)療服務領(lǐng)域，賦能產(chǎn)品推廣； 2016 年，收購全球領(lǐng)先血糖監(jiān)測產(chǎn)品生產(chǎn)商 Trivida 強化血糖板塊的國際實力， 以及通過收購 PTS 進軍 POCT 領(lǐng)域，為公司進一步豐富了血糖及血脂、尿酸等多 指標的檢測產(chǎn)品，并完善了公司的全球銷售

3、網(wǎng)絡，版圖擴大至超 135 個國家和地 區(qū)，但由于兩家公司的經(jīng)營情況，公司進入了一段較長的整合時期；此外，2021 年公司與韓國 EOFlow 合資研發(fā)胰島素泵，將助力打造糖尿病檢測、治療、管理 的閉環(huán)產(chǎn)業(yè)。3）2022 年起，海外子公司整合進入尾聲，經(jīng)營改善顯著，拐點初現(xiàn)，有望 2022 年實現(xiàn)全面盈利，同時 CGMS 產(chǎn)品臨床進展順利有望年底或明年初上市， 拉開新一輪高速成長的序幕。1.2. 多年布局，CGMS 有望 2023 年迎來收獲期作為我國血糖監(jiān)測領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，公司在該領(lǐng)域具備雄厚的技術(shù)積累，打 造了包括電化學、光化學、熒光免疫等一系列技術(shù)平臺，在此基礎(chǔ)上，公司自 2009 年起

4、便開始投入研發(fā) CGMS 系列產(chǎn)品，并且率先進入三代 CGM 技術(shù)領(lǐng)域，相較 于其他品牌多為一代、二代，具有極強的前瞻性。CGMS 有望年內(nèi)獲批，產(chǎn)能儲備蓄勢待發(fā)。2020 年公司將募投資金部分變更用于 CGMS 產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗項目， 共計投資超 1.5 億元，加速產(chǎn)品的上市進程。目前臨床試驗進展順利，據(jù)公司公 告批露，CGMS 有望最早年底獲批、明年初開始上市貢獻業(yè)績增量，屆時，在公 司多年深耕血糖監(jiān)測領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，有望協(xié)同 BGM 快速放量，進一步強化公司 在血糖市場的競爭力。 此外，公司還積極布局 CGMS 產(chǎn)能建設(shè)，截至 2021 年底進度已超 30%，基 本完成 CGMS 半自

5、動化生產(chǎn)線建設(shè)，并在籌備全自動化生產(chǎn)線，預計產(chǎn)能將于 2023 年 1 月落地，有望承接 CGMS 產(chǎn)品的獲批節(jié)奏，助力其上市與放量。其中 BGM 的生產(chǎn)經(jīng)驗與成熟的銷售渠道將為公司推廣 CGMS 產(chǎn)品提供巨大的優(yōu)勢， 尤其是渠道上，二者基本相同。在我國 BGM 領(lǐng)域，公司已經(jīng)成為國內(nèi)公司中市占 率第一的龍頭企業(yè)，未來公司推出 CGMS 產(chǎn)品后可充分利用現(xiàn)有銷售渠道實現(xiàn)快 速鋪開。1.3. 高毛利產(chǎn)品驅(qū)動業(yè)績增長，研發(fā)加碼長期發(fā)展動能公司股權(quán)結(jié)構(gòu)清晰，員工激勵到位。公司創(chuàng)始人李少波先生為第一持股人， 持股比例 25.26%，且為唯一實際控制人。另外，公司自 2017 年啟動員工持股計 劃，第一

6、、二期已落地，分別持股 0.83%和 1.04%，覆蓋核心管理團隊及研發(fā)人 員，充分激發(fā)員工活力。 境內(nèi)外布局子公司，覆蓋產(chǎn)品研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)，以及電商、醫(yī)院多渠道。 通過自建及并購，公司積極地在國內(nèi)與境外布局子公司。其中，收購 Trividia、PTS 引入血糖及更多指標 POCT 先進研發(fā)技術(shù)，進一步提升公司在傳感檢測領(lǐng)域的實 力，而且還拓寬了在海外市場的渠道與覆蓋；出資設(shè)立的長沙三諾電子商務、三 偉達等子公司助力公司產(chǎn)品在互聯(lián)網(wǎng)等渠道的銷售；并有長沙三諾智慧與北京三 諾健恒糖尿病醫(yī)院，進入醫(yī)療服務領(lǐng)域，協(xié)同促進公司產(chǎn)品的臨床應用與推廣。公司業(yè)績穩(wěn)健增長。隨著公司血糖監(jiān)測產(chǎn)品及 POCT

7、檢測品類的逐漸完備， 在糖尿病患者需求不斷釋放、基層醫(yī)療改革加快落地的推動下，公司業(yè)績穩(wěn)健增 長。 2021 年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入 23.61 億元，同比增長 17.17%，2015-2021 年 間CAGR達24.13%；2022Q1保持高增長，實現(xiàn)營收6.2億元，同比增長23.27%。 公司凈利潤主要受海外并購公司及古巴業(yè)務信用減值影響出現(xiàn)下滑，但隨著整合 的相繼到位，海外子公司的經(jīng)營顯著改善，Trividia 于 2022Q1 已開始盈利，PTS 虧損進一步收窄，整體為上市公司帶來利潤增長，2022Q1 共計實現(xiàn)歸母凈利潤 0.65 億元，同比增長 45.22%。血糖監(jiān)測系統(tǒng)作為公司基石

8、業(yè)務，貢獻業(yè)績超 75%，2021 年共實現(xiàn)營收 18.37 億元，同比增長 20.8%，相較于 2015 年增長近 2 倍。血脂、糖化血紅蛋白及其 他指標檢測產(chǎn)品也相繼放量，2018 年起占營業(yè)收入的比重即超 20%，為公司營收規(guī)模的增長貢獻又一加速度。主營產(chǎn)品血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率超 65%，助力公司保持高盈利水平。公司血糖 監(jiān)測產(chǎn)品毛利率常年保持在 65%以上、甚至達到 70%，再加上貢獻 75%以上營 業(yè)收入，帶動公司整體毛利率也保持在 60%左右的高水平。公司凈利率受海外子 公司虧損等影響出現(xiàn)下滑，但 2022 年一季度已開始有所回升。公司期間各項費用率整體呈下降趨勢，規(guī)模效應顯現(xiàn)。20

9、18 年以來管理費用 率呈下降趨勢；銷售費用率近年雖有回升，但主要系新產(chǎn)品及 iCARE 等新業(yè)務的 相繼推出帶來的營銷成本增加，整體銷售費率水平已有所下降，隨著電商渠道、 醫(yī)院渠道及海外市場的開拓進一步成熟，以及品牌影響力的增強，營銷成本有望 進一步改善。公司持續(xù)加大研發(fā)投入，研發(fā)人員隊伍日益壯大。公司所處行業(yè)為物理、化 學、醫(yī)學、材料、計算機等多學科高度交叉融合的高科技領(lǐng)域，具備自主創(chuàng)新實 力、保持技術(shù)先進、領(lǐng)先，不僅是公司長期快速發(fā)展的動力源泉，也是與同領(lǐng)域其 他競爭者間形成競爭壁壘的必要條件。為此，公司不斷加碼研發(fā)投入，2019-2021 年連續(xù)三年研發(fā)總支出均超 1.8 億元；并且在

10、持續(xù)壯大研發(fā)團隊，從各學科儲備 優(yōu)秀的研發(fā)與技術(shù)人才，2021 年研發(fā)人員已達到 758 人，在全體員工中占比 21.45%。2. 傳統(tǒng)血糖業(yè)務穩(wěn)健增長，PTS 經(jīng)營拐點顯現(xiàn)2.1. 傳統(tǒng)血糖監(jiān)測市場保持擴張，公司穩(wěn)居國內(nèi)行業(yè)龍頭中國是全世界糖尿病患者數(shù)量最多的國家。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）的統(tǒng) 計，2011-2021 年中國糖尿病報告人數(shù) CAGR 為 4.59%，高于全球報告人數(shù) 3.91% 的年均復合增長率，最新數(shù)據(jù)顯示 2021 年全球糖尿病患者共 5.37 億人，其中我 國患者人數(shù)達 1.41 億人，占比超 1/4。隨著我國居民健康意識的提升、疾病治療 管理的普及，預計未來糖尿病

11、患病人數(shù)增長將有所放緩，但到 2030 年和 2045 年 仍將持續(xù)增長至 1.64 億和 1.74 億人。在高基數(shù)的人口基礎(chǔ)上，我國 20-79 歲人群中糖尿病的患病率已于 2015 年 攀升至 10%以上，高于世界平均水平的 8.8%，隨后幾年持續(xù)增長。2021 年患病 率略下滑但仍有 10.6%的高水平。我國 19 歲以下兒童青少年 1 型糖尿病患者快速增加。據(jù) IDF 數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中 國兒童及青少年（0-19 歲）1 型糖尿病患病人數(shù)多年呈上升趨勢，且一直位居世 界各國前列。2017-2019 年間，青少年患病人數(shù)增長率為 14.98%，遠高于 1.7% 的整體患病人數(shù)增長率，至 202

12、1 年我國 0-19 歲 1 型糖尿病患病人數(shù)已增長至 5 萬余人，兒童青少年糖尿病問題日趨嚴峻。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)，2021 年我國 20-79 歲糖尿病患者未確診 率為 51.7%，和發(fā)達國家相比有很大差距。對此，健康中國行動（2019-2030 年） 中明確提出了要將我國成年人對于糖尿病的知曉率從 2018 年 43.3%的低水平于 2022 和 2030 年分別提高到 50%和 60%以上，以及治療率、控制率和篩查率也要 持續(xù)提高的目標。作為一種慢性病，現(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全治愈糖尿病，只能通過藥物治療、 飲食控制、運動療法等加以改善，并輔以監(jiān)測手段進行管理和控制。血糖監(jiān)測

13、作 為國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）認證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠為醫(yī)師調(diào)整治 療策略提供依據(jù)，對于糖尿病患者進行自我管理、調(diào)整生活方式以及降低血糖和 晚期并發(fā)癥發(fā)生風險等方面也將發(fā)揮重要作用。中國血糖監(jiān)測臨床應用指南對 5 種常用的血糖檢測方法進行了詳細介紹，基于反映的信息頻次及使用方法等，其 中毛細血管血糖檢測既在醫(yī)療機構(gòu)臨床中得到了廣泛應用，患者也可以借助血糖 儀實現(xiàn)自我血糖監(jiān)測（SMBG）。同時，指南中還強調(diào)了對于所有糖尿病患者進行自我血糖監(jiān)測的重要性，并 對 1、2 型糖尿病及采用強化或非強化治療手段的患者監(jiān)測血糖水平的頻次、時點等操作進行了規(guī)范。對于1型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺

14、的2型糖尿病患者， 病情更為嚴重，且多發(fā)于 40 歲以下年齡層、甚至 20 歲以下的兒童青少年中，那 么高頻次的血糖監(jiān)測、嚴格把控血糖水平的變化對于精準調(diào)控藥物劑量、達到更 佳的治療效果來說就是至關(guān)重要的；而對于大多數(shù) 2 型糖尿病患者來說，胰島功 能尚有存留，一般通過口服藥的常規(guī)治療就可達到穩(wěn)定效果，那么每周 1-2 次或 更低頻次的血糖監(jiān)控即可滿足日常管理的需求?；诖?，我們保守估計對于 2 型 糖尿病患者每年至少要進行 150 次自我血糖監(jiān)測，而對于 1 型患者則要遠超這個 水平。我國血糖檢測的滲透率遠低于發(fā)達國家，檢測頻次有較大提升空間。2020 年 我國血糖檢測的平均滲透率僅有 20

15、%，農(nóng)村人口中更低、僅 10%，而歐美等發(fā)達 國家中滲透率高達 90%。在檢測頻次上也有至少兩倍的提升空間?？紤]到我國糖 尿病患者的龐大群體，隨著市場教育的進一步完善，我們估計未來我國將逐步縮 小與發(fā)達國家血糖監(jiān)測滲透率以及使用規(guī)范度之間的差距，據(jù) IDF 及灼識咨詢預 測，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模有望在 2030 年達到 61 億美元，2021 至 2030 年年 均復合增速達 16.9%。國產(chǎn)品牌飛速崛起，三諾奠定 BGM 行業(yè)龍頭地位。上世紀 90 年代，進口品 牌強生、羅氏先后將血糖儀產(chǎn)品引入了中國市場，并以等級醫(yī)院為主要陣地開展 對國內(nèi)市場的教育普及，在醫(yī)院渠道形成了較強的品牌影響力，并

16、依靠醫(yī)院背書 在國內(nèi)市場快速放量，2016 年，強生、羅氏和雅培等主要國外品牌在國內(nèi)即占據(jù) 了約 63%的市場份額。近年來，以公司為代表的國產(chǎn)血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)水平 及生產(chǎn)工藝逐漸趕超國際品牌，且以較高的性價比快速搶占市場份額。2020 年，公司在國內(nèi)的市場占有率以領(lǐng)先其他國產(chǎn)品牌 的速度快速提升至 36%，品牌力顯著提升，而對應的進口品牌市場占比已降至 40% 左右，可見國產(chǎn)品牌正在飛速崛起。公司深耕零售市場，通過聯(lián)合藥企、賦能藥房、區(qū)域經(jīng)銷商、電商平臺等渠道 將產(chǎn)品銷往終端用戶。通過不斷擴充的銷售隊伍，一方面公司基于分鐘診所開展 免測活動，不斷推動用戶發(fā)現(xiàn)計劃，挖掘潛在用戶群，提升對各層

17、級市場的覆蓋。 此外，公司還啟動了“百萬縣城項目”，致力于提升縣鄉(xiāng)下沉市場中糖尿病患者血 糖監(jiān)測的滲透率，2021 年全年共開展 490 場市場拓展行動，覆蓋 674 個區(qū)縣， 實現(xiàn)公益檢測 765 萬人次，發(fā)現(xiàn) 325 萬異常人次，潛在患者發(fā)現(xiàn)率超 40%。同 時，公司豐富的產(chǎn)品儲備也可滿足不斷發(fā)展的新用戶的差異化需求，尤其是真睿 與金系列產(chǎn)品，為糖尿病患者的血糖管理提供更好的服務。這不僅使得血糖監(jiān)測 的市場教育邁進了一大步，也進一步提升了公司品牌在群眾中的認知度和影響力。 2019 年至 2021 年，公司將擁有用戶數(shù)從 1500 萬提高至 2000 萬，血糖儀產(chǎn)品覆 蓋藥店數(shù)從 12 萬

18、家提高至超 18 萬家，不斷鞏固國產(chǎn)血糖監(jiān)測領(lǐng)域龍頭企業(yè)地位。近幾年，三諾血糖儀的熱度相較于上市前有了顯著提升，公司血糖儀及試紙 產(chǎn)品在主流線上平臺的銷售額遙遙領(lǐng)先，血糖試紙產(chǎn)品的銷量亦名列前茅。此外，基于 C 端的市場積累，公司還積極布局醫(yī)院渠道的拓展。一方面，公 司有北京健恒、長沙智慧兩家全資糖尿病醫(yī)院，助力公司產(chǎn)品在醫(yī)院渠道的拓展； 另一方面，也在不斷加快對等級醫(yī)院的覆蓋，為醫(yī)院輸出血糖監(jiān)測產(chǎn)品的同時， 還為其提供糖尿病管理系統(tǒng)等產(chǎn)品，通過優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)字化方式賦能醫(yī)院， 提升品牌在醫(yī)院端的認可度，強化背書。2.2. POCT 板塊持續(xù)發(fā)力，打造慢病新增長點POCT，即時檢驗(poi

19、nt-of-care testing)，指在病人床邊進行的臨床檢測(床邊 檢測 bed side testing)，這種檢測方式的特點是簡單、快速，廣泛應用于血糖、血 氣和電解質(zhì)分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分 析、干式生化檢測、懷孕測試、糞便潛血血液分析、食品病原體篩查、血紅蛋白檢 測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等項目。其應用場合，院內(nèi)包括 ICU、手術(shù) 室、急診化驗室、分科門診等，院外包括救護車、社區(qū)醫(yī)院、診所、家庭等；隨著 POCT 檢測指標、規(guī)格形式的不斷增加，諸如自然災害救助、軍事領(lǐng)域等也都有 望成為 POCT 新的應用拓展天地?；鶎俞t(yī)療機構(gòu)構(gòu)成了我國醫(yī)

20、療體系的九成以上， 然而就診率僅有 53%左右，分級診療制度的建設(shè)是基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的關(guān)鍵，持 續(xù)推動醫(yī)療衛(wèi)生工作重心下移、促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn) POCT 設(shè)備 不僅在技術(shù)層面可以替代進口設(shè)備、滿足大多數(shù)臨床檢測需求，而且還具備顯著 的價格優(yōu)勢，是提高基層醫(yī)療機構(gòu)檢測水平的良好選擇。隨著分級診療的逐步完 善，POCT 產(chǎn)品的需求將隨之增加。公司從血糖監(jiān)測起步，通過內(nèi)部自主研發(fā)與外部技術(shù)引進實現(xiàn)了從血糖監(jiān)測 系統(tǒng)提供商向慢性疾病即時檢測產(chǎn)品提供商與服務商的轉(zhuǎn)變。構(gòu)建起以指尖血糖 檢測為基礎(chǔ)，以慢病相關(guān)指標檢測為抓手的多指標檢測產(chǎn)品體系，實現(xiàn)了從單一血糖指標向血糖、血脂、糖化血紅蛋白與

21、尿酸、尿微量白蛋白等圍繞糖尿病及相 關(guān)慢病的多指標檢測系統(tǒng)的轉(zhuǎn)變，公司研發(fā)的 iPOCT（智慧化即時監(jiān)測）系統(tǒng)目 前已經(jīng)能夠檢測 70 多項指標。血脂、糖化血紅蛋白檢測助力第一曲線發(fā)展。糖化血紅蛋白是長期血糖水平 的公認標準，血脂則是反映糖尿病及相關(guān)并發(fā)慢性肝、腎功能病癥的重要指標， 在臨床管理中具有重要的意義。公司目前擁有便攜式糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)和 “A1C Now+”糖化血紅蛋白檢測系統(tǒng)等系列產(chǎn)品。該板塊營收自 2019 年起逐年 增加，至 2021 年達 1.33 億元；在血脂領(lǐng)域，豐富了“Cardio Chek”血脂檢測系 統(tǒng)等系列產(chǎn)品。隨著分級診療建設(shè)的逐漸落地，在公司渠道、服務等

22、實力的賦能 下，有望在未來持續(xù)放量。此外，公司用募集資金中 2.5 億建設(shè)的 iPOCT 產(chǎn)品產(chǎn) 能擴建項目有望于 2023 年初竣工，助力 POCT 系列產(chǎn)品的放量。2.3. 戰(zhàn)略并購 PTS、Trividia，產(chǎn)品+渠道賦能公司進軍海外市場收購 Trividia，完善全球血糖監(jiān)測業(yè)務布局。 2016 年 1 月，公司的參股公司深圳心諾健康收購美國 Trividia Health Inc.（原 美國尼普洛診斷有限公司，以下簡稱“Trividia”），該公司是全球第六大血糖儀制 造商，深耕糖尿病監(jiān)測管理領(lǐng)域三十多年，旗下?lián)碛小癟RUE”系列血糖監(jiān)測產(chǎn)品 以及 TUREplus 皮膚護理產(chǎn)品、T

23、UREplus 系列營養(yǎng)膳食補充品等糖尿病輔助產(chǎn) 品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)十分完備；同時，多年的經(jīng)營構(gòu)建起了跨越 80 多個國家和地區(qū)的全 球銷售網(wǎng)絡。通過收購 Trividia，公司不僅邁出了拓展糖尿病全線產(chǎn)品的重要一步， 還引入了成熟的全球銷售渠道資源、供應鏈資源、品牌資源，為公司新產(chǎn)品的全 球布局打下了堅實基礎(chǔ)，有助于增加新產(chǎn)品的邊際貢獻，提高公司效益與全球影 響力。Trividia 受美國疫情及國際銷售等因素影響長期處于虧損狀態(tài)，2022 年 Q1 境況向好，有望今年扭虧。2021 年，Trividia 并表后心諾健康總營業(yè)收入為 9.97 億元，凈利潤為-1.95 億元。隨著公司整合的逐步到位與

24、經(jīng)營狀況的改善，在全球 血糖監(jiān)測需求仍在加速釋放的環(huán)境下，已于 2022 年 Q1 實現(xiàn)扭虧、為公司帶來正 向投資收益，此外，2022 年 5 月公司公告顯示 Trividia 已在國際銷售協(xié)議糾紛仲裁中獲勝，已經(jīng)收到約 2 千多萬美元賠款，預計將為公司帶來 5000 多萬收益，有 望首次實現(xiàn)全年盈利。收購 PTS，全面進軍 POCT 領(lǐng)域。 PTS 為全球領(lǐng)先的 POCT 診斷設(shè)備供應商， 主要產(chǎn)品為 “A1C Now+” 糖化血紅蛋白 POCT 產(chǎn)品，“Cardio Chek”血脂 POCT 產(chǎn)品和 PTS Connect 數(shù) 據(jù)連接產(chǎn)品等，產(chǎn)品銷往全球 135 個國家和地區(qū)，在全球慢性疾

25、病檢測行業(yè)受到 廣泛認可。2016 年 5 月公司以 2 億美元現(xiàn)金將其收購，進一步豐富了對血脂、糖 化血紅蛋白等指標的 POCT 檢測業(yè)務，開啟了向 POCT 領(lǐng)域全線產(chǎn)品布局的進 程，構(gòu)筑起更全面的慢性病防治整體解決方案。自 2018 年以來，PTS 并表對三諾健康營業(yè)收入貢獻持續(xù)增長，2021 年共計 實現(xiàn)營收 7.06 億元，同比增長近 48%，凈利潤約虧損 2100 萬元，不足去年虧損 額度的 1/3；2022 年一季度基于公司對其的整合賦能，整體盈利狀況已出現(xiàn)進一 步改善，PTS 實現(xiàn)銷售收入 1133 萬美元，同比增長 26%，凈利潤-77 萬美元，較 去年同期減虧約 23 萬美

26、元，看好 2022 年開始貢獻盈利。3. CGMS 產(chǎn)品預計最早年底獲批，分享國內(nèi)百億級市場3.1. 實時血糖監(jiān)測 CGM 興起，國產(chǎn)崛起突破海外龍頭封鎖CGM，由“點”到“線”的連續(xù)血糖監(jiān)測升級。目前家庭和臨床使用的傳統(tǒng) 血糖監(jiān)測（BGM）多為基于指血中葡萄糖水平的檢測分析，是一種有創(chuàng)的方式， 而且由于只能間隔一定時間后再次采樣檢測，所獲得的結(jié)果僅可反映當前時點的 血糖值，對于空窗時間段的血糖水平變化無法掌握。此外，采樣時刺破手指取血 的方式還存在不可避免的痛感與創(chuàng)口感染的風險。相較于 BGM，連續(xù)血糖監(jiān)測 （CGM），顧名思義就是可實現(xiàn)對患者血糖水平變化情況的實時跟蹤。通過植入皮 下感應器

27、，可以將每時每刻皮下組織液中葡萄糖濃度的數(shù)值采集到，連點成線， 不僅可以觀察到血糖指標波動的情況，還可以定性甚至定量變化的速率、程度， 以此結(jié)合患者的飲食、用藥、運動等事件分析波動原因，更好地輔助醫(yī)學治療以 實現(xiàn)高效的血糖管控。CGM 血糖監(jiān)測系統(tǒng)包括傳感器、發(fā)射器、接收器三大部分，其中傳感器直接 影響對組織中葡萄糖濃度檢測靈敏度與準確性，是 CGM 技術(shù)的核心，也是形成 技術(shù)壁壘的關(guān)鍵?；谏飩鞲衅髌毡椴捎玫拿鸽姌O技術(shù)，CGM 的傳感器目前已 升級到第三代，技術(shù)升級的核心就在于對組織液中的葡萄糖經(jīng)葡萄糖氧化酶（GOx） 催化發(fā)生的氧化反應中的信號的采集。1）第一代技術(shù)是對氧化反應產(chǎn)物 H2

28、O2 的采集定量，原理簡單，以德康、美 敦力為代表，技術(shù)工藝已十分成熟，但由于 H2O2的生成是來源于組織液中的溶解 氧，那么體內(nèi)氧匱乏的狀態(tài)將極大影響檢測結(jié)果的準確性，此外 H2O2對電極的氧 化腐蝕性也不可忽視。 基于一代技術(shù)的局限，研發(fā)人員將重點轉(zhuǎn)向?qū)ρ趸磻修D(zhuǎn)移電子的采集。2）第二代技術(shù)可謂是間接采集，以雅培為代表，在酶催化中心與電極之間通 過共價連接的鋨絡合物搭建起一座由一系列氧化還原反應組成的橋梁，實現(xiàn)對酶 催化過程中轉(zhuǎn)移電子的傳遞，其中鋨絡合物的氧化還原反應不需要氧氣的參與， 規(guī)避了氧匱乏的限制，且簡化了葡萄糖傳質(zhì)限制層、鉑電極等組分，實現(xiàn)了成本 的優(yōu)化，但由于同樣為介入 Go

29、x 的催化反應，氧氣轉(zhuǎn)化為 H2O2 的路徑并未被切 斷，此外作為鋨絡合物載體的高分子多為親水性，在體內(nèi)水溶液環(huán)境中的穩(wěn)定性 也是關(guān)鍵一點。3）第三代技術(shù)在二代的基礎(chǔ)上進階為對 GOx 催化葡萄糖氧化反應中電子的 直接采集，以納米材料作為電子傳導介質(zhì)溝通酶催化反應中心與電極，基于其獨 特的表面效應、宏觀量子隧道效應等特性，有效地縮短電荷轉(zhuǎn)移路徑，為 Gox 催 化反應中的轉(zhuǎn)移電子高效直達電極端保駕護航。第三代技術(shù)的不僅升級了采集電 子的抗干擾能力，而且納米材料、電極的選擇更具多樣性，但由于 Gox 催化的酶 活性位點埋藏較深，材料的選擇與結(jié)構(gòu)的設(shè)計也可能對酶的生物活性造成影響， 目前國內(nèi)外尚無

30、成熟產(chǎn)品，包括公司在內(nèi)的幾家仍在實驗室或臨床階段。CGM 適用的患者類型主要是 1 型糖尿病患者、需要胰島素強化治療的 2 型糖尿病以及圍術(shù)期患者。此外，對于未進行強化治療的 2 型糖尿病患者，國際 上也比較推薦長期使用 CGM 以實現(xiàn)更好的血糖控制效果。目前，全球 CGM 市 場呈現(xiàn)德康醫(yī)療、雅培和美敦力三巨頭爭霸的局面，2019 年總計市占率超過 99%， 按銷售額統(tǒng)計，分別為 35.7%、44.5%和 19.3%，其中德康深耕美國市場，雅培 性價比更高，在歐洲等市場也實現(xiàn)了很好的開拓。相較于 BGM，目前全球 CGM 市場整體仍處于早期興起階段。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè) 研究院數(shù)據(jù)，2020 美國市

31、場 CGM 滲透率僅約 25%，遠低于 BGM 超過 90%的滲 透率。然而全球 1 型、2 型及妊娠糖尿病患者的人數(shù)仍在持續(xù)增長，市場潛在需 求極大。據(jù)灼識咨詢報告，全球 CGM 市場規(guī)模由 2015 年的 17 億美元快速增加 至 2020 年的 57 億美元，年均復合增長率達 27.4%，預計至 2030 年，將有望以 年均復合增長 20.4%的速度達到 365 億美元規(guī)模。我國 CGM 市場起步較晚，國產(chǎn)品牌加速崛起，技術(shù)水平趕超進口，性價比 優(yōu)勢凸顯。2005 年國產(chǎn)品牌圣美迪諾的 TA-SR 產(chǎn)品獲批 NMPA 開啟了我國 CGM 發(fā)展的序幕，自 2011 年起進口品牌美敦力、雅培

32、相繼進入中國市場加速了行業(yè)的 興起，截止目前，已有 10 家進口及國產(chǎn)企業(yè)的 CGM 產(chǎn)品在國內(nèi)獲批上市。在傳 感器方面，基本都為第一代技術(shù)，區(qū)別競爭主要集中在傳感器使用壽命與校準頻 率要求，其中傳感器壽命也關(guān)乎血糖儀的使用成本。整體來看，國產(chǎn) CGM 在傳感 器壽命與校準方面已基本趕超國際品牌；同時，讀數(shù)間隔也普遍在 5 min 以內(nèi)， 可以實現(xiàn)更高頻的實時數(shù)據(jù)掃描，提升監(jiān)測結(jié)果的時效性，此外年均使用成本也 相對來說更低，有望在患者普及使用中享有更強的優(yōu)勢性，在推動 CGM 市場發(fā) 展的同時提升國產(chǎn)品牌的影響力與市占率。此外，中華醫(yī)學會糖尿病分會（CDS）也陸續(xù)發(fā)布了多版 CGM 指南，立足

33、 于中國的糖尿病患者及醫(yī)療現(xiàn)狀，結(jié)合全球醫(yī)療技術(shù)與臨床循證，為各類型糖尿 病患者的治療與血糖監(jiān)控提供科學、先進、權(quán)威的依據(jù)與指導，并不斷更新血糖 檢測的指標與規(guī)范，積極推動 CGM 的普及，幫助患者實現(xiàn)更高質(zhì)量的血糖管理。我國 CGM 市場規(guī)模還有待提升，進口品牌占比超八成，國產(chǎn)替代空間廣闊。 當前國內(nèi) CGM 市場總體規(guī)模還較小，據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2020 年國內(nèi) CGM 終端市場規(guī)模預估約 2.51 億美元，相較于 13 億美元的血糖監(jiān)測市場還有 很大的提升空間。目前國內(nèi) CGM 市場份額約 80%被雅培占據(jù)，美敦力及其他國 產(chǎn)品牌共占剩余的 20%。隨著近幾年國產(chǎn) CGM 的密集

34、獲批以及在技術(shù)、使用成 本上對進口品牌的加速趕超，我們預計未來幾年國產(chǎn)替代的步伐有望加快，提升 市場份額，并且在眾家齊發(fā)力進行市場教育與普及的環(huán)境下，將 CGM 市場規(guī)模 繼續(xù)做大。3.2. CGMS 年底國內(nèi)上市有望，全球布局同步進行中公司 CGMS 產(chǎn)品有望成為全球首個上市的第三代技術(shù) CGM，基于 CGM 的 精準可穿戴系統(tǒng)（precision wearable system，PWS）將構(gòu)成公司發(fā)展的第二 曲線。公司自 2008 年開始立項研發(fā) CGM 產(chǎn)品，并突破現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)局面，定位 于第三代 CGM 技術(shù)開展產(chǎn)品的自主研發(fā)。2018 年公司還獲得了國家重點研發(fā)計劃“主動健康和老齡化科技應對”支持。目前 CGM 產(chǎn)品研發(fā)及專利申請工作已完 成，并取得了注冊檢驗報告，臨床試驗有序進行，據(jù)公司公告有望于今年底或明 年一季度取得 NMPA 審批通過。 作為第三代技術(shù)的 CGM 產(chǎn)品，公司不僅在核心技術(shù)傳感器的角度站在了高 位，代表產(chǎn)品準確度的 MARD 值也僅有 7.9%，領(lǐng)先于國內(nèi)外一眾 CGM 產(chǎn)品。此外，公司還放眼全球市場，相繼啟動了在美國和歐洲的臨床試驗項目與審 批程序，依托收購 PTS、Trividia 完善的全球銷售網(wǎng)絡與公司逐漸建立起的國際品 牌影響力，有望在未來幾年內(nèi)先后在國內(nèi)外各主流市場實現(xiàn)放量鋪開，為公司帶 來可觀的業(yè)績增長。3.3. CGM 空間測算