澳華內(nèi)鏡研究報(bào)告：國產(chǎn)軟鏡領(lǐng)域開拓者-進(jìn)口替代驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品增長

1、澳華內(nèi)鏡研究報(bào)告：國產(chǎn)軟鏡領(lǐng)域開拓者_(dá)進(jìn)口替代驅(qū)動(dòng)產(chǎn)品增長 HYPERLINK /SH600109.html HYPERLINK /SH688212.html 澳華內(nèi)鏡：深耕軟性內(nèi)窺鏡行業(yè)，設(shè)備銷售持續(xù)快速增長 HYPERLINK /SH688212.html 上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司（簡稱“澳華內(nèi)鏡”）成立于 1994 年，是國內(nèi) 電子內(nèi)窺鏡設(shè)備及內(nèi)窺鏡診療手術(shù)耗材研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。 是國內(nèi)最早從事軟性電子內(nèi)窺鏡研發(fā)和制造的企業(yè)之一，公司 VME 及 AQ 產(chǎn)品系列在國內(nèi)市場中已形成一定品牌力，在外資市場壟斷地位的軟性內(nèi) 窺鏡領(lǐng)域占有一席之地，并且產(chǎn)品已進(jìn)入德國、英國、韓國等發(fā)

2、達(dá)國家市 場。實(shí)控人股權(quán)控制穩(wěn)固，有利公司戰(zhàn)略發(fā)展。公司的控股股東和實(shí)際控制人 是顧康、顧小舟父子，顧康直接持有公司 12.71%的股份，顧小舟持有公司 16.30%的股份，同時(shí)顧康、顧小舟通過小洲光電間接控制公司 2.35%的股 份，公司實(shí)際控制人合計(jì)控制公司 31.37%的股權(quán)。澳華內(nèi)鏡擁有 5 家境內(nèi)全資子公司、1 家境外全資孫公司、2 家境內(nèi)控股子 公司、1 家參股公司。子公司類型完善布局合理，主要負(fù)責(zé)內(nèi)鏡周邊設(shè)備、 耗材和研發(fā)工作的開展。收入整體呈現(xiàn)快速增長，利潤率有望持續(xù)提升產(chǎn)品銷售放量趨勢顯著，2021 年實(shí)現(xiàn)恢復(fù)性增長。過去幾年僅在 2020 年 由于國內(nèi)新冠疫情導(dǎo)致當(dāng)年收入下

3、滑，其余年度均保持高速增長。2018 年 下半年公司推出了新一代 AQ-200 產(chǎn)品并且 2018 年 10 月收購了 WISAP 公司，使 2019 年增長進(jìn)一步加速。2021 年公司實(shí)現(xiàn)總收入 3.47 億元，同比增長 31.82%，收入增長趨勢顯著。 2021 年新冠疫情逐漸常態(tài)化，國內(nèi)居民就診及常規(guī)醫(yī)療活動(dòng)逐步恢復(fù)，常 規(guī)疾病檢測和體檢等需求也在同步恢復(fù)。公司持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品的市場推廣和 產(chǎn)品力的提升，獲得更多臨床認(rèn)可，其中 AQ-200 產(chǎn)品銷售額持續(xù)提升， 使得公司經(jīng)營業(yè)績?nèi)〉没謴?fù)性增長。2022 年一季度公司收入實(shí)現(xiàn) 13.8%的增長，由于國內(nèi)部分地區(qū)新冠疫情反 復(fù)，預(yù)計(jì)對公司產(chǎn)品推

4、廣及運(yùn)輸物流等造成一定影響，未來隨國內(nèi)商業(yè)活 動(dòng)及物流形勢好轉(zhuǎn)后有望回歸快速增長軌道。深耕內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，境內(nèi)外市場雙線拓展以銷售軟鏡設(shè)備為主、耗材及服務(wù)為輔的銷售模式。公司主營業(yè)務(wù)收入按 產(chǎn)品拆解主要包括內(nèi)窺鏡設(shè)備、內(nèi)窺鏡耗材以及內(nèi)窺鏡維修服務(wù)三個(gè)板塊， 其中內(nèi)窺鏡設(shè)備收入從 2018 年的 79.4%上升到 2021 年的 87.5%，內(nèi)窺鏡 設(shè)備收入占比逐年上升，4 年復(fù)合增長率達(dá)到 29.9%。內(nèi)窺鏡設(shè)備產(chǎn)品構(gòu)成主要分成三部分：軟性內(nèi)窺鏡主機(jī)、軟性內(nèi)窺鏡鏡體 與內(nèi)窺鏡周邊設(shè)備，其中軟性內(nèi)窺鏡鏡體收入占比基本穩(wěn)定在 50%左右， 內(nèi)窺鏡周邊設(shè)備占比呈現(xiàn)逐年上升趨勢，從 2017 年的 7.9

5、%提升到 2021 年的 21.4%，主要系公司 2018 年收購歐洲子公司 WISAP，但內(nèi)窺鏡周邊 設(shè)備并非核心產(chǎn)品，WISAP 公司銷售毛利率也相對較低。國內(nèi)收入占比逐年提升，華東及西南地區(qū)為主力戰(zhàn)場。2017 年公司國內(nèi)及 海外銷售基本相當(dāng)，經(jīng)過近幾年的發(fā)展，公司收入占比已經(jīng)以國內(nèi)市場為 主，2021 年公司國內(nèi)收入占比 72%，與國內(nèi)軟鏡市場的高速發(fā)展直接相 關(guān)。其中分地區(qū)看銷售主要集中于華東和西南地區(qū)，且逐年呈現(xiàn)上升趨勢。 境外市場主要集中于歐洲。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級支撐毛利率持續(xù)提升。公司綜合毛利率從 2017 年的 61.5% 提升到 2021 年的 69.3%，與同行業(yè)企業(yè)毛利率水平

6、相近。公司毛利率持 續(xù)提升的主要原因來源于規(guī)模效應(yīng)及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，2018 年下半年推出的 AQ-200 系列毛利率在 80%以上，預(yù)計(jì)未來隨公司更多新系列產(chǎn)品推出， 毛利率仍有一定提升空間。軟性內(nèi)窺鏡行業(yè)：市場潛力巨大，穩(wěn)步推進(jìn)內(nèi)窺鏡是臨床中常用的醫(yī)療器械，醫(yī)務(wù)人員可使用內(nèi)窺鏡器械在直視下或 輔助設(shè)備支持下，通過人體自然腔道或人工建立的通道，對局部病灶進(jìn)行 觀察、組織取材、止血、切除、引流、修補(bǔ)或重建通道等，具有較廣的應(yīng) 用場景。相較于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，微創(chuàng)和無創(chuàng)的醫(yī)學(xué)提高了診治效率，減輕了患 者痛苦，是醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展的革命性進(jìn)步，也預(yù)示著未來醫(yī)學(xué)的發(fā)展方向。 內(nèi)窺鏡設(shè)備常搭配內(nèi)鏡診療手術(shù)耗材使用，在

7、內(nèi)窺鏡檢查或手術(shù)中起到活 檢、止血、擴(kuò)張、切除等作用。內(nèi)窺鏡已成常用醫(yī)療技術(shù)手段，軟鏡硬鏡運(yùn)用場景廣闊內(nèi)窺鏡設(shè)備分類眾多，軟性內(nèi)窺鏡主要應(yīng)用在消化領(lǐng)域。按照鏡體的軟硬 程度和應(yīng)用場景，可以分為軟性內(nèi)窺鏡和硬管內(nèi)窺鏡。按照應(yīng)用領(lǐng)域劃分， 可以分為消化內(nèi)鏡、呼吸內(nèi)鏡、普通外科內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)鏡、泌尿 外科內(nèi)鏡、胸外科內(nèi)鏡、婦科內(nèi)鏡、鼻咽喉科內(nèi)鏡等。其中，消化內(nèi)鏡主 要包括胃鏡、腸鏡等。電子軟性內(nèi)窺鏡設(shè)備主要包括三個(gè)部分：1）內(nèi)鏡主機(jī)：圖像處理器和光源； 2）鏡體：胃鏡、腸鏡等；3）其他：CO2 送氣裝臵、內(nèi)鏡送水泵、監(jiān)視器 等。內(nèi)鏡設(shè)備通常搭配內(nèi)鏡診療耗材同時(shí)使用，可以實(shí)現(xiàn)取組織活檢、微 創(chuàng)手

8、術(shù)治療等目的。內(nèi)鏡設(shè)備可以重復(fù)使用，內(nèi)鏡診療耗材通常為一次性 使用。軟性內(nèi)窺鏡為消化道篩查及手術(shù)帶來革命性的影響。軟鏡主機(jī)裝備的冷光 源所發(fā)出的光經(jīng)鏡體內(nèi)的導(dǎo)光纖維導(dǎo)入受檢體腔內(nèi)，鏡身前端裝備的微型 圖像傳感器接收到體腔內(nèi)黏膜面反射來的光，將這些反射光轉(zhuǎn)換成電信號。 圖像處理器通過圖像信號處理后，在監(jiān)視器上顯示出受檢臟器的內(nèi)鏡圖像。消化內(nèi)鏡診療術(shù)式眾多，內(nèi)窺鏡使用不可或缺。以內(nèi)窺鏡診療為代表的微 創(chuàng)診療技術(shù)的出現(xiàn)，有效緩解了外科領(lǐng)域出血、疼痛和感染問題，現(xiàn)已成 為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)眾多臨床專業(yè)日常診療工作中不可或缺的重要技術(shù)手段。 運(yùn)用內(nèi)鏡診療技術(shù)，醫(yī)生可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行組織活檢、息肉切除、狹窄擴(kuò) 張

9、、止血、靜脈曲張?zhí)自?、膽汁引流、膽道取石等檢查和治療。全球內(nèi)窺鏡市場穩(wěn)步增長，中國市場占比逐年上升全球內(nèi)窺鏡市場呈現(xiàn)穩(wěn)步增長。全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場是全球醫(yī)療器械市場 增長最快的板塊之一，根據(jù) Frost & Sullivan 的數(shù)據(jù)，2020 年全球醫(yī)用內(nèi) 窺鏡市場規(guī)模達(dá)到 203 億美元，2016 至 2020 年復(fù)合增速在 3.4%，呈現(xiàn) 穩(wěn)步增長，其中美國市場份額達(dá)到 43.6%，基本主導(dǎo)全球市場，預(yù)計(jì)到 2030 年全球市場規(guī)模有望接近 400 億美元。國內(nèi)市場仍處于發(fā)展階段，市場增速遠(yuǎn)超全球。中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場與全 球市場規(guī)模相比增速更快，2020 年中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場銷售額達(dá)到 23

10、1 億 元，在疫情影響下過去 4 年復(fù)合增速依然達(dá)到 11.1%，高于全球內(nèi)窺鏡市 場增速，市場前景廣闊，預(yù)計(jì)到 2030 年市場規(guī)模有望超過 600 億元。軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模增長趨勢顯著。2019 年全球軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī) 模預(yù)計(jì)為 118.5 億美元，2015-2019 年均復(fù)合增長率為 9.18%，高于同期 全球醫(yī)療器械行業(yè)的平均復(fù)合增速，以此增速預(yù)計(jì)到 2024 年，軟性內(nèi)窺 鏡市場銷售額規(guī)模將達(dá)到 184 億美元。受益于消化道篩查及治療普及，中國軟性內(nèi)窺鏡市場快速發(fā)展。2019 年中 國軟性內(nèi)窺鏡市場銷售額規(guī)模約 53.4 億元，2015-2019 年復(fù)合增長率約為 16.79%

11、，隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，未來國內(nèi)軟 性內(nèi)鏡市場有望繼續(xù)保持較快增長。市場需求和內(nèi)鏡制造技術(shù)發(fā)展雙輪驅(qū)動(dòng)，軟性內(nèi)鏡進(jìn)入快速發(fā)展時(shí)期消化系疾病高發(fā)，市場需求空間巨大。根據(jù)中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)， 2018 年我國公立醫(yī)院消化系疾病出院人數(shù)為 902 萬人，2012 年至 2018 年的復(fù)合增長率為 20.07%，處于高發(fā)階段。受飲食習(xí)慣、環(huán)境因素的影響， 我國是消化系腫瘤高發(fā)國家。根據(jù)國家癌癥中心的數(shù)據(jù)，2015 年我國新發(fā)惡性腫瘤 393 萬人，消化 道腫瘤中的胃癌、結(jié)直腸癌和食管癌的發(fā)病人數(shù)為 103 萬人，占比 26.37%。中國男性癌癥發(fā)病前十位中：消化道腫瘤胃癌、

12、結(jié)直腸癌和食道癌分 別位列第二位、第四位和第五位，占比分別為 13.08%、10.46%和 8.23%，累計(jì)發(fā)病人數(shù) 68 萬人；中國女性癌癥發(fā)病前十位中：消化道腫瘤結(jié)直腸癌、胃癌和食道癌分 別位列第三位、第五位和第九位，占比分別為 9.14%、6.84%和 3.86%，累計(jì)發(fā)病人數(shù) 35 萬人。中國胃鏡、結(jié)直腸鏡開展率較低，增長空間較大。根據(jù)消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā) 展報(bào)告統(tǒng)計(jì)，中國的胃鏡、結(jié)直腸鏡開展率與國際發(fā)達(dá)國家相比，均存 在不小的差距。胃鏡開展率：通過對美國（2009 年）、德國（2006 年）和西班牙 （2007 年）每 10 萬人胃鏡開展率對比來看，美國的胃鏡開展率最高， 每 10 萬人有

13、 2234 人。中國 2012 年的開展量與德國 2006 年開展量相 當(dāng)，但與美國相比差距較大。腸鏡開展率：通過對美國（2009 年）、澳大利亞（2005 年）、愛爾蘭 （2008 年）、德國（2006 年）、西班牙（2007 年）、英國（2006 年） 和加拿大曼尼托巴省的每 10 萬人腸鏡開展率對比來看，美國 2009 年 的腸鏡開展率最高，每 10 萬人有 3,724.70 人開展，而中國每 10 萬僅 435.98 人開展，未來腸鏡篩查滲透率提升仍有較大提升空間。腫瘤早診早治漸成共識(shí)，釋放內(nèi)鏡診療需求。以同為消化道疾病大國的日 本為例，在全面推行胃鏡篩查之后，主要得益于日本的高篩查率

14、和高早診 率，日本的胃癌 5 年生存率達(dá)到 60%以上，而我國目前只有 35.9%。政策支持開展早癌篩查，內(nèi)鏡市場規(guī)模增長有望加速。2018 年 4 月“國家 消化道腫瘤篩查及早診早治計(jì)劃”正式啟動(dòng)，項(xiàng)目啟動(dòng)后爭取每年篩查 1,000 萬至 2,000 萬人，并計(jì)劃依托篩查在 2030 年實(shí)現(xiàn)我國胃腸道早癌診 斷率提高到 20%，胃腸道癌 5 年生存率提高至 50%，2019 年 6 月，國家 衛(wèi)健委印發(fā)上消化道癌人群篩查及早診早治等技術(shù)方案。開展消化道內(nèi) 窺鏡腫瘤篩查進(jìn)入黃金發(fā)展期，從而有利于軟鏡的普及與銷售推廣。全球市場被外資品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)技術(shù)迭代推進(jìn)替代進(jìn)程日本和德國等發(fā)達(dá)國家及地區(qū)內(nèi)鏡

15、行業(yè)發(fā)展歷史較長，相關(guān)企業(yè)已經(jīng)在行 業(yè)內(nèi)積累了技術(shù)、品牌、資金等方面的巨大優(yōu)勢，并借此占據(jù)了內(nèi)鏡領(lǐng)域 的高端市場。國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)水平、品牌影響力、資金實(shí)力等方面距 發(fā)達(dá)國家同類企業(yè)尚存在差距。同時(shí)，國外醫(yī)療器械企業(yè)憑借技術(shù)、品牌、 資金等優(yōu)勢，通過收購企業(yè)或外包生產(chǎn)等方式，大幅度降低生產(chǎn)成本，提 高競爭力。軟性內(nèi)鏡行業(yè)技術(shù)壁壘較高，研發(fā)難度較大。以奧林巴斯、富士膠片和賓 得醫(yī)療為代表的國外廠商已開拓內(nèi)窺鏡行業(yè)市場多年，有成熟而豐富的技 術(shù)積淀和完善的銷售和售后體系，在我國軟性內(nèi)窺鏡市場中長期占據(jù)市場 壟斷地位。外資占據(jù)全球內(nèi)鏡市場主導(dǎo)地位。2018 年，全球軟性內(nèi)鏡市場奧林巴斯占 據(jù) 65

16、%的市場份額，賓得醫(yī)療和富士膠片分別占據(jù) 14%的市場份額。上述 三家日本內(nèi)窺鏡企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢和成熟技術(shù)優(yōu)勢，占據(jù)了全球軟性內(nèi)窺 鏡市場超過 90%市場份額。公司產(chǎn)品在國產(chǎn)產(chǎn)品中占有一席之地。2018 年，奧林巴斯、富士膠片、賓 得醫(yī)療三家日本企業(yè)市場占有率合計(jì)約為 95%。國內(nèi)企業(yè)中，澳華內(nèi)鏡市 場占有率僅占 2.5%，作為國產(chǎn)軟鏡企業(yè)的佼佼者，未來進(jìn)口替代空間巨大。國內(nèi)政策支持國產(chǎn)產(chǎn)品銷售，進(jìn)口替代趨勢有望加速我國內(nèi)窺鏡市場起步較晚，處于快速追趕階段。全球內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器 械市場主要集中于日本、美國及歐洲等發(fā)達(dá)國家或地區(qū)。由于我國內(nèi)窺鏡 微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械發(fā)展較晚，前期技術(shù)水平較發(fā)達(dá)國家

17、或地區(qū)較低。近年 來，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡設(shè)備制造商加大相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)投入及人才引進(jìn)力度，縮 短與國際一線品牌廠商的技術(shù)差距。2016 年 3 月國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見， 要求醫(yī)療器械和診療項(xiàng)目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。同時(shí)加快醫(yī)療器 械產(chǎn)品數(shù)字化、智能化，重點(diǎn)開發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫(yī)療和輔助器具 產(chǎn)品。政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn) 設(shè)備配臵水平。一系列政策支持利好，加大推進(jìn)醫(yī)療器械，未來 具備參與國內(nèi)、國外新興增量市場競爭的技術(shù)能力。國產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品層出不窮，院內(nèi)推廣進(jìn)度有望加速。近年來以澳華為代表 的眾多國產(chǎn)廠商不斷適應(yīng)國內(nèi)市場的新需求，推

18、出具有創(chuàng)新特色的內(nèi)鏡新 產(chǎn)品，在國內(nèi)支持政策的推動(dòng)下，消化科室對國產(chǎn)設(shè)備的接受度將得到提 升，行業(yè)趨勢有望加速。分級診療政策持續(xù)推進(jìn)，基層醫(yī)院市場有望出現(xiàn)大量設(shè)備需求。為促進(jìn)基 本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平可及，國內(nèi)政府部門持續(xù)出臺(tái)一系列政策以建立分 級診療制度，引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，形成科學(xué)合理的就醫(yī)秩序。在此政 策背景下，未來基層醫(yī)院需要具備基礎(chǔ)的消化道篩查及手術(shù)治療條件，由 此帶來軟鏡的大量潛在基層需求，國產(chǎn)廠商有望在增量市場中搶占一定的 市場份額，成為未來行業(yè)增長的關(guān)鍵支撐。在售內(nèi)鏡產(chǎn)品性價(jià)比優(yōu)勢凸顯，便攜式產(chǎn)品開拓下沉市場AQ 及 VME 系列：國產(chǎn)性價(jià)比優(yōu)勢突出，產(chǎn)品銷售快速增長產(chǎn)品在圖像

19、效果、診斷靈敏性、手術(shù)操作性等方面收獲較好的臨床評價(jià)。 在臨床實(shí)踐中，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī) 院等公立醫(yī)院研究人員對公司產(chǎn)品的性能和功能進(jìn)行了研究，發(fā)表了系列研究論文，結(jié)果顯示公司的產(chǎn)品在圖像處理、臨床診斷治療方面與國外廠 商的產(chǎn)品在臨床效果上無實(shí)質(zhì)性差別，國產(chǎn)內(nèi)鏡與進(jìn)口內(nèi)鏡的差距正在不 斷縮小。AQ-200 系統(tǒng)：第二代產(chǎn)品成像更加清晰，進(jìn)一步提升檢出率。AQ-200 全高清光通內(nèi)鏡系統(tǒng)主機(jī)：創(chuàng)新性地使用激光傳輸技術(shù)進(jìn)行 1080P 圖像信息的高速率、近無損傳送；激光傳輸相比于電信號傳輸 不受電磁干擾，便于鏡下高頻電刀和其他周邊設(shè)備的聯(lián)合操作；搭載 分光染色 CB

20、IPlus 技術(shù)，相對于應(yīng)用早代 CBI 技術(shù)的 AQ-100 系統(tǒng)對 黏膜病變組織和黏膜下血管的染色成像更加清晰銳利，進(jìn)一步提升臨 床消化道早癌及其他早期病變的檢出率；增加無線射頻識(shí)別功能，可 快速讀取醫(yī)生偏好設(shè)臵信息，提高醫(yī)生工作效率。FHD-GT/FHDCL 電子胃鏡/電子腸鏡鏡體：彎角靈活，插入部具備 210 度最大上彎角，支持對賁門、食道下段等部位的觀察；具備 145 度寬視場角，搭配彎角更好觀察賁門、胃底、胃角等死角部位；與主 機(jī)之間無電氣接點(diǎn)的一體式防水設(shè)計(jì)，便于臨床進(jìn)行快速清洗和消毒， 并降低設(shè)備的意外進(jìn)水風(fēng)險(xiǎn)；具備前向送水功能，臨床使用過程中可 保持黏膜清潔和視野清晰、快速發(fā)

21、現(xiàn)出血點(diǎn)；采用人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì) 方法，有效減少臨床醫(yī)生操作的疲勞度。AQ-200 產(chǎn)品與國內(nèi)外主要競爭對手新代產(chǎn)品相比，總體性能參數(shù)上與 行業(yè)主要品牌的技術(shù)水平?jīng)]有實(shí)質(zhì)性差別，在部分功能特性上具有比 較優(yōu)勢。產(chǎn)品性價(jià)比優(yōu)勢突出。公司高端產(chǎn)品 AQ-200 與國外主要競爭對手新 代產(chǎn)品相比具有一定價(jià)格優(yōu)勢，一套完整的軟性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品包括一套 主機(jī)+一條電子胃鏡+電子腸鏡+其他配套產(chǎn)品，公司 2020 年產(chǎn)品價(jià)格 區(qū)間在外資產(chǎn)品價(jià)格的 75%左右，成為國產(chǎn)內(nèi)窺鏡替代進(jìn)口產(chǎn)品的關(guān) 鍵因素之一。VME-2300 系統(tǒng)：產(chǎn)品性價(jià)比突出，打破國外廠商強(qiáng)勢壟斷VME-2300 電子內(nèi)鏡主機(jī)：公司于 2005

22、年推出首代電子內(nèi)鏡系統(tǒng) VME-2000，系國內(nèi)最早的國產(chǎn)軟性電子內(nèi)鏡之一，打破了該領(lǐng)域完全 依賴進(jìn)口設(shè)備的局面。于 2016 年推出 VME-2000 系統(tǒng)升級款 VME2300 系統(tǒng)主要用于消化科，系為滿足基層醫(yī)療早癌篩查所研發(fā)設(shè)計(jì)的 內(nèi)鏡系統(tǒng)，搭配 LED 冷光源，具備高清圖像顯示、HbE 血紅蛋白增強(qiáng)、 USB 存儲(chǔ)、實(shí)時(shí)凍結(jié)圖像功能。VME 電子胃鏡/電子腸鏡鏡體：采用人機(jī)工程學(xué)的設(shè)計(jì)方法，減輕手柄 重量，有效減少操作的疲勞度；全新的噴嘴設(shè)計(jì)，快速送水送氣沖洗 鏡頭，保障視野清晰；210零死角觀察賁門、食道下段部位。VME-2800 系統(tǒng)：進(jìn)一步提升性能，鞏固性價(jià)比市場地位VME-2

23、800 電子內(nèi)鏡主機(jī)：應(yīng)用于消化科、耳鼻咽喉科、呼吸科，有 LED 和氙燈兩種光源可選擇；HbE 功能升級，更好凸顯血液中的血紅 素，對病變組織可能形成的血運(yùn)方向有明顯強(qiáng)調(diào)作用；可實(shí)時(shí)凍結(jié)圖 像，回放查看；標(biāo)配 USB 儲(chǔ)存功能，可隨時(shí)儲(chǔ)存圖片和視頻。VME-2800 系統(tǒng)配套內(nèi)鏡：包括 VME 電子胃鏡/電子腸鏡鏡體、VBC 支氣管電子內(nèi)窺鏡鏡體、VRL 鼻咽喉電子內(nèi)窺鏡鏡體等。AC-1 系統(tǒng)：性價(jià)比優(yōu)勢突出，前瞻布局普惠醫(yī)療AC-1 主機(jī)于 2022 年 1 月發(fā)布，AC-1 擁有比傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡更小的尺寸。在 面對目標(biāo)二級及以下醫(yī)院和移動(dòng)醫(yī)療復(fù)雜的檢查環(huán)境時(shí)擁有更強(qiáng)適應(yīng)性和 可用性。內(nèi)鏡可一

24、鍵連接主機(jī)，并且通過智能化系統(tǒng)設(shè)計(jì)，內(nèi)鏡系統(tǒng)可以 主動(dòng)識(shí)別內(nèi)鏡類型，自動(dòng)開啟/關(guān)閉內(nèi)鏡常用功能，進(jìn)一步提升臨床工作效 率。AC-1 產(chǎn)品緊抓普惠醫(yī)療痛點(diǎn)。2021 年 9 月，江蘇省政府辦公廳發(fā)布了 江蘇省“十四五”衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃，其中特別強(qiáng)調(diào)：到 2025 年，80% 的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心達(dá)到國家服務(wù)能力基本標(biāo)準(zhǔn)，30%的鄉(xiāng) 鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心達(dá)到國家服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)。2024 年中國開 展內(nèi)鏡診療醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，一級及以下的占比將提升至 43%。AC-1 產(chǎn)品優(yōu) 良的價(jià)格和便攜的特質(zhì)將在普惠下沉市場大有作為。重磅在研 4K 產(chǎn)品上市在即，差異化布局有望率先突破高等級醫(yī)院AQ

25、-300 系統(tǒng)：在研重磅產(chǎn)品獲批在即，有望打破三級醫(yī)院進(jìn)口壟斷AQ-300 搭載 4K 超高清系統(tǒng)。公司下一代新產(chǎn)品將支持 4K 圖像顯示及錄 像，具有雙路 4K60p 和 4K3D 實(shí)時(shí)圖像處理能力配備雙焦點(diǎn)鏡頭，配備光 學(xué)放大鏡頭，具有大功率多波長 LED 照明光源，支持多種分光染色模式， 高效率的照明光路，支持大功率無線供電，胃鏡視場角提升至 145 度，腸 鏡視場角提升至 170 度，腸鏡鏡體具有可變硬度功能，支持病變部位大小 測量，采用全新外觀，擁有人機(jī)交互界面，提高臨床操控便捷性。4K 內(nèi)窺鏡系統(tǒng)相較傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡臨床優(yōu)勢較大。傳統(tǒng)腔鏡系統(tǒng)體積大,無法 精細(xì)顯現(xiàn)微小病灶,故障率高等問題

26、,需要在手術(shù)室中應(yīng)用 4K 一體化智能腔 鏡系統(tǒng)，腔鏡系統(tǒng)的體積明顯變小,微小病灶能夠精細(xì),真實(shí),有效顯現(xiàn)，4K 一體化智能腔鏡系統(tǒng)的應(yīng)用不僅能更大程度地滿足手術(shù)的需要,提高手術(shù)質(zhì) 量與效率,優(yōu)化手術(shù)環(huán)境,而且對病人的治療及預(yù)后有著重要的臨床價(jià)值。迭代迅速打造差異化競爭路線，彎道超車國外廠商可行。4K 超高清技術(shù)讓 公司能夠從功能端與已有外資廠商產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)差異化競爭，并且國產(chǎn)廠商產(chǎn) 品迭代更新周期更快，通過快速迭代和差異化功能發(fā)展，搶占外資企業(yè)高 等級醫(yī)院市場份額已成可能。公司主要終端客戶以二級及以下醫(yī)院為主，AQ-300 產(chǎn)品將助力滲透進(jìn)入 三級醫(yī)院。從公司內(nèi)窺鏡主要產(chǎn)品（主機(jī)、鏡體）覆蓋的境

27、內(nèi)終端醫(yī)療機(jī) 構(gòu)數(shù)量、銷售至終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品數(shù)量和產(chǎn)品金額三方面看，公司主要 終端客戶為二級及以下公立醫(yī)院。未來新一代 4K 軟鏡 AQ-300 上市后，公 司三級醫(yī)院客戶占比有望快速提升，逐步打破進(jìn)口廠商在國內(nèi)市場的壟斷 地位。AQ-300 獲得 SGS 卓越性能標(biāo)志及證書。2022 年 3 月，國際公認(rèn)的測試、 檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu) SGS 基于 IEC 62366-1 標(biāo)準(zhǔn)、人因工程及可用性在醫(yī)療 器械上的應(yīng)用，結(jié)合 SGS 獨(dú)立開發(fā)的 Premium Performance 卓越性能測 試及認(rèn)證服務(wù)，開展了內(nèi)窺鏡系統(tǒng)總結(jié)性可用性測試（Summative Ulity Test），對 AQ-3

28、00 系統(tǒng)產(chǎn)品多維度性能等進(jìn)行嚴(yán)格測試。參與測試的醫(yī)生大多對于公司的現(xiàn)有的舒適操縱性以及圖像呈現(xiàn)、畫面清 晰度表示認(rèn)可，部分性能可與進(jìn)口品牌相提并論。最終 SGS 為公司頒發(fā)了 有源醫(yī)療器械在 SGS 全球業(yè)務(wù)范圍內(nèi)含金量極高的卓越性能標(biāo)志及證書， 足以體現(xiàn)公司 AQ-300 產(chǎn)品未來的潛力。AQ-300 系統(tǒng)預(yù)計(jì)有望在 2023 年上半年完成注冊獲批。目前主機(jī)、光源及 常規(guī)系列產(chǎn)品檢測基本完成，配套的 5 款產(chǎn)品處于檢測階段，配套的部分 一次性產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段，預(yù)計(jì)產(chǎn)品有望在 2023 年上半年完成注冊獲 批，上市后有望快速在國內(nèi)市場推廣放量。技術(shù)儲(chǔ)備豐富，在研項(xiàng)目貼合產(chǎn)品優(yōu)化升級掌握多項(xiàng)

29、內(nèi)鏡領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)。公司經(jīng)過長期的研發(fā)創(chuàng)新，在軟性內(nèi)鏡領(lǐng)域 逐步掌握了內(nèi)鏡圖像處理技術(shù)、內(nèi)窺鏡鏡體設(shè)計(jì)與集成技術(shù)、安全隔離技 術(shù)等多項(xiàng)核心技術(shù)。上述技術(shù)系通過多年的實(shí)踐積累自主研發(fā)形成。公司 采用以臨床需求為導(dǎo)向和前瞻性預(yù)判相結(jié)合的研發(fā)模式，堅(jiān)持以用戶為中 心進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)，遵循研制開發(fā)一代和投產(chǎn)上市一代并行的產(chǎn)品開發(fā) 策略，構(gòu)建了較為完善的研發(fā)體系，不斷利用已上市產(chǎn)品市場化的收益投 入技術(shù)再研發(fā)和產(chǎn)品迭代。以較為關(guān)鍵的內(nèi)鏡圖像處理技術(shù)為例，公司已掌握的核心技術(shù)主要包括分 光染色技術(shù)、實(shí)時(shí)調(diào)光技術(shù)、低延時(shí)高清圖像處理技術(shù)，在已有的 AQ 系 列及 VME 系列中均有體現(xiàn)。分光染色技術(shù)：利用血紅

30、蛋白吸收特定波長光的組織特性，通過特定 波長的復(fù)合光照明，實(shí)現(xiàn)對血管及淺表纖維結(jié)構(gòu)的光學(xué)染色。分光染 色技術(shù)可以取代傳統(tǒng)的碘染色或者美藍(lán)染色等化學(xué)染色技術(shù)，降低病 人的過敏風(fēng)險(xiǎn)與不適感，也大大提高了染色與觀察速度。分光染色技術(shù)可從源頭減少與病變關(guān)聯(lián)性較小的光學(xué)信息，提高病變組織與正常 組織的對比度，凸顯病變組織的微小細(xì)節(jié)，使醫(yī)生能夠更容易發(fā)現(xiàn)早 期病變，更準(zhǔn)確地判斷病變的類型。調(diào)光算法技術(shù)：綜合電子、機(jī)械、圖像處理等多種方式，通過實(shí)時(shí)調(diào) 整照明亮度、曝光時(shí)間與電子增益等多個(gè)執(zhí)行器，始終呈現(xiàn)給用戶清 晰明亮的圖像。主要分為測光分析與調(diào)光控制兩個(gè)過程。測光分析是 對當(dāng)前采集到的圖像進(jìn)行分析，通過均

31、值計(jì)算、峰值計(jì)算、自適應(yīng)計(jì) 算、區(qū)域選擇、高光抑制等策略綜合決策，確定調(diào)光方向與幅度；調(diào) 光控制是采用多執(zhí)行器控制算法，以當(dāng)前控制器的狀態(tài)為基礎(chǔ)，綜合 考慮延遲、拖影與圖像噪聲等因素，向光圈、圖像傳感器與信號處理 單元發(fā)出不同的控制量，最終保證圖像能夠平穩(wěn)且快速地達(dá)到理想亮 度。低延時(shí)高清圖像處理技術(shù)：對高帶寬圖像數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)接收、高速處 理、高清顯示的技術(shù)，其中處理環(huán)節(jié)包括顏色還原、圖像降噪、顏色 校正、結(jié)構(gòu)強(qiáng)化、血紅素增強(qiáng)、自適應(yīng)伽馬校正、圖像縮放等多種圖 像處理算法。公司產(chǎn)品融合了圖像處理架構(gòu)和圖像加速算法，從而實(shí) 現(xiàn)低延時(shí)、高跟隨性的內(nèi)鏡畫面顯示效果，進(jìn)一步保障醫(yī)生手術(shù)操作 的安全性及

32、流暢性。在研項(xiàng)目主要針對內(nèi)窺鏡設(shè)備、產(chǎn)品的持續(xù)升級和優(yōu)化。公司主要依靠自 身擁有的先進(jìn)制造設(shè)備和制造技術(shù)承擔(dān)各項(xiàng)技術(shù)內(nèi)容的內(nèi)窺鏡組裝及測試 工作，在評估產(chǎn)業(yè)化的可行性后進(jìn)行必要的樣機(jī)制造和測試并最終科技成 果產(chǎn)業(yè)化。除 4K 超高清軟性內(nèi)窺鏡系統(tǒng)中的部分技術(shù)創(chuàng)新點(diǎn)基于上述合 作研發(fā)項(xiàng)目基于高像素 CCD/CMOS 光學(xué)探測器的高清電子內(nèi)鏡研發(fā)項(xiàng) 目的成果，其他在研項(xiàng)目均為自主研發(fā)。IPO 募集資金用于提升生產(chǎn)、研發(fā)及銷售能力公司在科創(chuàng)板 IPO 發(fā)行 3334 萬股，募集資金凈額達(dá)到 6.59 億元，主要用 于公司生產(chǎn)基地、研發(fā)中心和營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)，募投項(xiàng)目建設(shè)完成后將有 助于進(jìn)一步提升公司在

33、內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的市場地位和核心競爭力。醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目：擬投入募集資金 3.75 億元，規(guī)劃年產(chǎn) 3500 套內(nèi)窺鏡設(shè)備和 6500 條內(nèi)窺鏡鏡體。研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目：擬投入募集資金 1.00 億元，項(xiàng)目建成后將持續(xù)開 發(fā)新代 AQ 系列內(nèi)窺鏡產(chǎn)品，并在精密加工制造、圖像處理算法、軟 件開發(fā)應(yīng)用、光學(xué)系統(tǒng)設(shè)計(jì)等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)的技術(shù)研發(fā)和升 級。營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目：擬投入募集資金 0.45 億元，擬在全國建設(shè) 15 個(gè) 營銷網(wǎng)點(diǎn)、3 個(gè)培訓(xùn)中心；購臵各類辦公以及公輔設(shè)施類等設(shè)備共計(jì) 183 臺(tái)（套），并根據(jù)業(yè)務(wù)需要，補(bǔ)充完善本項(xiàng)目所需的水、電、動(dòng)力 等公用設(shè)施。補(bǔ)充流動(dòng)資金：擬占用募集資

34、金 1.20 億元，用于公司日常生產(chǎn)經(jīng)營和 未來研發(fā)投入等。股權(quán)激勵(lì)設(shè)臵高增長目標(biāo)，彰顯公司未來發(fā)展信心公司 2022 年 2 月發(fā)布了最新的股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，向符合授予條件的 66 名激 勵(lì)對象授予 224 萬股限制性股票，授予價(jià)格 22.59 元每股。激勵(lì)對象為董 事、高級管理人員、核心技術(shù)人員和董事會(huì)認(rèn)為需要激勵(lì)的其他人員。業(yè)績考核目標(biāo)增長快速，展現(xiàn)公司未來高速發(fā)展信心。此次限制性股票授 予的歸屬期分為三期，歸屬時(shí)間最長可達(dá)到首次授予之日起 3 年，并以此 制定了收入考核目標(biāo)。業(yè)績考核目標(biāo) A（歸屬系數(shù) 100%）要求 2022 年?duì)I 業(yè)收入不低于 4.4 億元，2023 年?duì)I業(yè)收入不低于 6.6 億元，其中凈利潤不 低于 8000 萬元，2024 年?duì)I業(yè)收入不低于 9.9 億元，凈利潤不低于 1.2 億 元；業(yè)績考核目標(biāo) B（歸屬系數(shù) 80%）要求 2023 年?duì)I業(yè)收入不低于 6 億 元，其中凈利潤不低于 7000 萬元，2024 年?duì)I業(yè)收入不低于 9 億元，凈利 潤不低于 1.1 億