藥事管理藥學(xué)技術(shù)人員管理

1、第四章藥學(xué)技術(shù)人員管理Chapter 4 administration of pharmacy technician1第1頁(yè)我國(guó)自1995年實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，1995年全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師約有5000余人。截止11月，全國(guó)累計(jì)有250180人取得執(zhí)業(yè)藥師資格。 截至，我國(guó)共有藥品批發(fā)企業(yè)11632家，藥品零售企業(yè)和門店經(jīng)營(yíng)企業(yè)43萬家，平均每?jī)杉宜幤妨闶燮髽I(yè)配置一名執(zhí)業(yè)藥師。 ，衛(wèi)生部公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該依據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配置適當(dāng)數(shù)量臨床藥師。Question & Thinking什么是藥學(xué)技術(shù)人員？什么是藥師？什么是執(zhí)業(yè)藥師？什么是臨床藥師？從上述數(shù)據(jù)和資料，我國(guó)藥

2、學(xué)技術(shù)人員管理總體情況是怎樣？2第2頁(yè)學(xué)習(xí)要求掌握熟悉了解藥師職責(zé)和功效;中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則；藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)院藥學(xué)道德要求。 藥師含義和發(fā)展；藥師法規(guī)主要內(nèi)容；藥學(xué)技術(shù)人員概念及配置依據(jù)。 執(zhí)業(yè)藥師定義；執(zhí)業(yè)藥師考試、 注冊(cè)、繼續(xù)教育,管理要求；執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)；藥師職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn) 3第3頁(yè)藥學(xué)技術(shù)人員概述 1藥師及其管理 2藥師法規(guī) 3藥學(xué)職業(yè)道德 4藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院藥學(xué)道 德要求 54第4頁(yè)第一節(jié) 藥學(xué)技術(shù)人員概述 Section1 The Outline of Pharmacy Technician5第5頁(yè)一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配置依據(jù) 藥學(xué)技術(shù)人員概念是指取得藥學(xué)類專業(yè)

3、學(xué)歷，依法經(jīng)過國(guó)家相關(guān)部門考試考評(píng)合格，取得專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書或執(zhí)業(yè)藥師資格，遵照藥事法規(guī)和職業(yè)道德規(guī)范，從事與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、科研、檢驗(yàn)和管理相關(guān)實(shí)踐活動(dòng)技術(shù)人員。 包含藥師、執(zhí)業(yè)藥師、臨床藥師等。（一）藥學(xué)技術(shù)人員6第6頁(yè)一、藥學(xué)技術(shù)人員概念和配置依據(jù)藥學(xué)技術(shù)人員配置依據(jù) 法律要求 中華人民共和國(guó)藥品管理法創(chuàng)辦生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法規(guī)要求 藥品管理法實(shí)施條例 經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥相關(guān)規(guī)章、規(guī)范性文件要求 處方管理方法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求 （二）藥學(xué)技術(shù)人員配置依據(jù)7第7頁(yè)第二節(jié) 藥師及其管理 Section 2 T

4、he administration of Pharmacist8第8頁(yè)問題：辯析以下關(guān)于藥師稱謂職業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師臨床藥師藥 師主管藥師為何是“執(zhí)”業(yè)藥師而不是“職”業(yè)藥師？執(zhí)業(yè)藥師是職稱嗎？藥師、主管藥師、主任藥師是職稱嗎？9第9頁(yè)1.1 各國(guó)藥師含義英國(guó)指領(lǐng)有執(zhí)照，可從事調(diào)劑并開業(yè)行醫(yī)人。美國(guó)系指州藥房理事會(huì)正式發(fā)給執(zhí)照并準(zhǔn)予從事藥房工作個(gè)人。-標(biāo)準(zhǔn)州藥房法我國(guó)受過高等藥學(xué)教育或在醫(yī)療預(yù)防機(jī)構(gòu)、藥事機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)從事藥品調(diào)劑、制備、檢定和生產(chǎn)等工作并經(jīng)衛(wèi)生部門審查合格高級(jí)藥學(xué)人員。 -辭海10第10頁(yè)1.2 我國(guó)藥師特定含義特指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱評(píng)定中初級(jí)職稱藥學(xué)技術(shù)人員我國(guó)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱序

5、列（西藥）藥師，主管藥師，副主任藥師、主任藥師（中藥）中藥師，主管中藥師，副主任中藥師、主任中藥師可見，在我國(guó)藥師等級(jí)已成為藥學(xué)專業(yè)技術(shù)水平高低代名詞11第11頁(yè)1.3 執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)藥師：經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。本質(zhì)上：我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師=西方藥師（藥劑師、注冊(cè)藥師、注冊(cè)藥劑師）12第12頁(yè)藥師類別依據(jù)所學(xué)專業(yè)分為依據(jù)職稱職務(wù)分為依據(jù)工作單位分為依據(jù)是否擁有藥房全部權(quán)分為依據(jù)是否依法注冊(cè)分為西藥師中藥師臨床藥師藥師主管藥師副主任藥師主任藥師開業(yè)藥師被聘用藥師藥房藥師 生產(chǎn)企業(yè)藥師經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師藥品科研單位藥師藥檢所藥師藥品監(jiān)督

6、管理藥師執(zhí)業(yè)藥師藥師（二）藥師類別13第13頁(yè)二、藥師功效藥師功效藥學(xué)專業(yè)性功效Professional function 藥學(xué)基本技術(shù)功效 Technical function行政、監(jiān)督和管理功效 Managing and administering function企業(yè)家功效 -在藥廠、藥店等部門14第14頁(yè)對(duì)人管理和對(duì)藥品管理含有負(fù)擔(dān)投資風(fēng)險(xiǎn)和企業(yè)發(fā)展能力藥房藥師專業(yè)性功效藥房藥師基本技術(shù)功效管理功效企業(yè)家功效調(diào)配處方提供專業(yè)意見選擇貯存藥品分裝、貼標(biāo)簽、藥品上架二、藥師功效（一）藥房藥師功效15第15頁(yè)調(diào)劑流程： Dispensing收方；書面處方不一定有藥師收，但醫(yī)生口囑處方必須檢驗(yàn)

7、處方；必須由藥師檢驗(yàn) 調(diào)配處方；需要暫時(shí)配制又有技術(shù)要求需藥師負(fù)責(zé)包裝貼標(biāo)簽；標(biāo)簽內(nèi)容由藥師負(fù)責(zé)復(fù)查處方；藥師負(fù)責(zé)發(fā)藥；指導(dǎo)用藥 16第16頁(yè)收方審方調(diào)配17第17頁(yè) 查對(duì)發(fā)藥18第18頁(yè)（二） 研究領(lǐng)域藥師-R&D of new drug 1確定藥品物理化學(xué)性質(zhì)和劑型 。2依據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝。3在質(zhì)量或成本方面，改進(jìn)現(xiàn)有處方和生產(chǎn)過程。4評(píng)價(jià)新輔料在藥品劑型中潛在價(jià)值。 -賦形劑、粘合劑、防腐劑19第19頁(yè)（二）研究領(lǐng)域藥師-R&D of new drug 5進(jìn)入臨床試驗(yàn)新藥制備、包裝和質(zhì)量控制。6全部新藥穩(wěn)定性研究，并提出貯藏條件要求。7在生產(chǎn)中首次使用新設(shè)備優(yōu)缺點(diǎn)方面科學(xué)

8、研究。8對(duì)提出包裝材料和容器穩(wěn)定性調(diào)查研究。9新藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究。20第20頁(yè)確保所生產(chǎn)藥品質(zhì)量制造控制、計(jì)劃和庫(kù)存控制，監(jiān)督預(yù)防摻假藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售部門藥師:確保產(chǎn)品銷售制藥企業(yè)藥師功效（三）生產(chǎn)企業(yè)藥師功效21第21頁(yè)生產(chǎn)企業(yè)藥師1. 質(zhì)量確保（Quality assurance QA）-依據(jù)法律要求，制訂藥品生產(chǎn)操作規(guī)程及其它質(zhì)量制度及文件，并嚴(yán)格實(shí)施，確保生產(chǎn)合格藥品。2. 質(zhì)量控制（Quality control QC）-依據(jù)藥品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)原料、中間品、半成品、成品，杜絕不合格品流入下道工序，甚至進(jìn)入藥品市場(chǎng)。22第22頁(yè)流通企業(yè)藥師1. 構(gòu)建藥品流通渠道，溝通藥品供需步驟；Linki

9、ng with supply and demand2.合理儲(chǔ)運(yùn)藥品，保持藥品在流經(jīng)過程中質(zhì)量 Keeping the quality of drugs during distribution3. 保持藥品流通渠道規(guī)范有序，杜絕假、劣藥品進(jìn)入市場(chǎng) 4. 與醫(yī)療專業(yè)人員溝通、交流，傳遞藥品信息。 Providing information, educating health professioners23第23頁(yè)藥師分布-崗位分布我國(guó)藥師主要分布于生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、社會(huì)藥房較少。當(dāng)前歐、美、日等國(guó)家藥師主要集中在社會(huì)藥房和醫(yī)院藥房。美國(guó)注冊(cè)藥師90%分布于藥房，3%分布于制藥工業(yè)部

10、門，1%分布于教育政府部門。24第24頁(yè)第三節(jié) 藥師法規(guī) Section 3 laws and regulations of pharmacist 25第25頁(yè)1240年 13世紀(jì) 14 中世紀(jì)晚期 歐洲國(guó)家在藥學(xué)職業(yè)化進(jìn)程中強(qiáng)化藥師功效作用，明確藥師與醫(yī)師之間功效作用上差異 法國(guó)parisian法規(guī)，明確了藥師必須經(jīng)過考試才能開業(yè)。 熱那亞藥師法典（修訂）現(xiàn)有當(dāng)代藥師法內(nèi)容，同時(shí)還包含了藥師職業(yè)道德規(guī)范內(nèi)容。 一、藥師法歷史發(fā)展意大利腓特立二世醫(yī)藥分業(yè)法規(guī)，要求藥學(xué)職業(yè)要完全從醫(yī)學(xué)職業(yè)分離出來，實(shí)施藥師許可證制度。1725年 普魯士最先提出藥師考試學(xué)科標(biāo)準(zhǔn) （一）早期藥事法律法規(guī)26第26頁(yè)

11、英國(guó)經(jīng)過議會(huì)立法頒布了藥房法，授權(quán)英國(guó)大不列顛藥學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)藥師考試和發(fā)給許可證。 1852年 英國(guó)藥房法經(jīng)屢次修訂，對(duì)藥師資格條件、考試注冊(cè)、職責(zé)等要求日益明確。 20世紀(jì)70年代 1999年12月和 19世紀(jì)明治22年 美國(guó)許多州都頒布了藥房法日本制訂“藥品經(jīng)營(yíng)及藥品取拿規(guī)則”中，提出了藥劑師相關(guān)要求。 美國(guó)全國(guó)藥房委員會(huì)制訂發(fā)表了標(biāo)準(zhǔn)州藥房法 ，以后各州基本上依據(jù)此法制訂州藥房法。日本國(guó)會(huì)、日本內(nèi)閣和厚生省修訂、頒布藥劑師法、藥劑師法施行令和藥劑師法施行規(guī)則 （二）近代藥師法發(fā)展1865年后 27第27頁(yè) 衛(wèi)生部公布了 衛(wèi)生技 術(shù)人員職 稱及晉升 條例等 1995年開始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格考試和

12、注冊(cè) 1984年，中華人民共和國(guó)藥品管理法頒布，要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須含有依法經(jīng)過資格認(rèn)定藥學(xué)技術(shù)人員。 國(guó)民黨政府于1929年公布藥師暫行條例，1943年頒布了藥師法。 1951年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部公布藥師暫行條例及醫(yī)士、藥劑士、助產(chǎn)士、護(hù)士、牙科技士暫行條例 1994年國(guó)家人事部和醫(yī)藥管理局公布執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求 （三）我國(guó)相關(guān)藥學(xué)技術(shù)人員管理法規(guī) 1999年，人事部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布修訂執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求及執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施方法。 28第28頁(yè)（一）許可（1）衛(wèi)生行政部門 （2）藥師行業(yè)協(xié)會(huì)/藥學(xué) 會(huì) （3）專門委員會(huì) 同意許可頒發(fā)藥師執(zhí)業(yè)執(zhí)照部門 （1）必

13、須經(jīng)過藥師考試并合格者。（2）年紀(jì)符合要求者。（3）身體健康符合要求者（4）良好道德和職業(yè)情操。（5）從未觸犯過特殊管理 藥品法規(guī)和藥品管 理法。取得許可條件 二、藥師法內(nèi)容29第29頁(yè)（二）藥師考試1. 應(yīng)試資格（1）學(xué)歷條件（2）實(shí)習(xí)要求4. 考試合格者發(fā)給藥師資格證書。3. 應(yīng)試者必須按要求交納費(fèi)用。 2. 組織實(shí)施考試部門：衛(wèi)生行政部門；藥學(xué)會(huì)或藥師協(xié)會(huì)；國(guó)家考試機(jī)構(gòu)。 二、藥師法內(nèi)容30第30頁(yè)（三）注冊(cè) (registration)（四）業(yè)務(wù) 藥房實(shí)踐 對(duì)藥師業(yè)務(wù)要求（五）罰則31第31頁(yè)三、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求 （一）執(zhí)業(yè)藥師定義 Licensed pharmacist執(zhí)

14、業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員。 32第32頁(yè)執(zhí)業(yè)藥師徽章33第33頁(yè)It belongs to the regulation of professional qualification. The regulation of licensed pharmacist is a control method of approving into pharmacy profession. 執(zhí)業(yè)藥師制度屬于執(zhí)業(yè)資格制度。執(zhí)業(yè)藥師資格制度是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員職業(yè)準(zhǔn)入控制。3.2 執(zhí)業(yè)藥師資格制度34第34頁(yè)(1) Attending

15、 qualification-從業(yè)資格The elementary standards engaging in some job.從事某一工作起點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)(2) Licensing qualification-執(zhí)業(yè)資格 The essential standards of knowledge, skill and ability engaging in a special profession which has the important responsibility for public or society.政府對(duì)一些責(zé)任較大，社會(huì)通用性強(qiáng)，關(guān)系公共利益行業(yè)實(shí)施準(zhǔn)入控制，是依法獨(dú)立開業(yè)或從事

16、某一特定專業(yè)學(xué)識(shí)、技術(shù)、能力必備標(biāo)準(zhǔn)。35第35頁(yè)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)稅務(wù)師注冊(cè)建筑師注冊(cè)會(huì)計(jì)師注冊(cè)資產(chǎn)評(píng)定師注冊(cè)房地產(chǎn)估價(jià)師注冊(cè)造價(jià)工程師注冊(cè)監(jiān)理工程師注冊(cè)城市規(guī)劃師注冊(cè)結(jié)構(gòu)工程師注冊(cè)價(jià)格鑒證師監(jiān)理工程師企業(yè)法律顧問房地產(chǎn)經(jīng)紀(jì)人 消防設(shè)施專題設(shè)計(jì)人員 執(zhí)業(yè)醫(yī)師執(zhí)業(yè)藥師護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)環(huán)境保護(hù)工程師注冊(cè)土木工程師注冊(cè)化工工程師注冊(cè)石油天然氣工程師注冊(cè)冶金工程師注冊(cè)采礦礦物工程師注冊(cè)機(jī)械工程師注冊(cè)公用設(shè)備工程師注冊(cè)電氣工程師勘察設(shè)計(jì)工程師 建造師36第36頁(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格制度意義確保公眾用藥安全有效-處方藥品流向患者最終把關(guān)者促使藥學(xué)人員整體素質(zhì)提升促進(jìn)藥事法規(guī)體系建立 藥品法、藥師法37第37頁(yè)3.3.

17、 Exam for Qualification of licensed pharmacist (1) Conditions for applicationi. Ph.D;ii. M.S + 1year;iii. B.S+ 3 years;iv. Diploma+5 years;v. secondary school of pharmacy+ 7 years.38第38頁(yè)(2) Content of exami. Pharmaceutical professional knowledge1:-pharmacology and pharmaceutical analysis -pharmaceut

18、ics and medicinal chemistryii. Pharmaceutical professional knowledge2: iii. Pharmacy administration and regulationsiv. Synthesis knowledge and skill of pharmacy39第39頁(yè)40第40頁(yè)41第41頁(yè)(3) Administration of exam執(zhí)業(yè)藥師考試由國(guó)家人事部和CFDA共同負(fù)責(zé)。考試合格者，由省人事廳頒發(fā)CFDA、國(guó)家人事部用印執(zhí)業(yè)藥師資格證書，該證書全國(guó)范圍內(nèi)有效One has 2 sequential years to

19、pass the exam.One has passed the exam obtain “credential of licensed pharmacist”. The credential is valid all over the country.42第42頁(yè)三、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求CFDA為全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu) 省級(jí)FDA為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)。執(zhí)業(yè)地點(diǎn)：注冊(cè)所在地??； （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè) 43第43頁(yè)執(zhí)業(yè)（西）藥師執(zhí)業(yè)中藥師 藥品生產(chǎn)藥品經(jīng)營(yíng)藥品使用執(zhí)業(yè)范圍 注冊(cè)所在地省、自治區(qū)、直轄市執(zhí)業(yè)地域 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè),在一個(gè)執(zhí)業(yè)單位按注冊(cè)執(zhí)業(yè)類別、 執(zhí)

20、業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。執(zhí)業(yè)類別 執(zhí)業(yè)要求 44第44頁(yè)三、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求申請(qǐng)注冊(cè)條件 取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀(jì)遵法，恪守職業(yè)道德；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)不予注冊(cè)情況不含有完全民事行為之一者；因受刑事處罰，自處罰執(zhí)行完成之日到申請(qǐng)之日不滿2年；受過取消執(zhí)業(yè)藥師資格處罰不滿2年；國(guó)家要求不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)其它情形。45第45頁(yè)3.4 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)注冊(cè)程序：首次申請(qǐng)人填寫執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)申請(qǐng)表，并按要求提交相關(guān)材料； 注冊(cè)機(jī)構(gòu)在收到申請(qǐng)30日內(nèi)，對(duì)符合條件者依據(jù)專業(yè)類別進(jìn)行注冊(cè)； 在執(zhí)業(yè)藥師資格證書中注冊(cè)情況欄內(nèi)加蓋注冊(cè)專用印章； 發(fā)給CFD

21、A統(tǒng)一印制執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。 46第46頁(yè)三、我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行要求再次注冊(cè) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)使用期為3年，使用期滿前3個(gè)月，持證者須到原注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理再次注冊(cè)。再次注冊(cè)必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證實(shí)。 （四）執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)變更注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地域變更執(zhí)業(yè)單位或范圍，以及變更執(zhí)業(yè)地域，均須依法變更注冊(cè)。 注銷注冊(cè)有列情況之一，給予注銷注冊(cè)：死亡或被宣告失蹤；受刑事處罰；被吊銷執(zhí)業(yè)藥師資格證書；受開除行政處罰；因健康或其它原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)。 47第47頁(yè)3.5 Continuing Education Licensed pharmacist should receive cont

22、inuing education every year. This is an essential condition of reregistration.執(zhí)業(yè)藥師每年需接收繼續(xù)教育。繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師再注冊(cè)主要依據(jù)實(shí)施部門：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織，由同意執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。執(zhí)業(yè)藥師接收繼續(xù)教育經(jīng)考評(píng)合格后，由培訓(xùn)機(jī)構(gòu)出具學(xué)分證實(shí)，以此作為再次注冊(cè)依據(jù)。 48第48頁(yè)執(zhí)業(yè)藥師基本準(zhǔn)則 執(zhí)業(yè)藥師必須恪守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，確保人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法及相關(guān)法規(guī)、政策，對(duì)違法行為或決定，有責(zé)任提出勸說阻止、拒絕執(zhí)行或向上級(jí)匯報(bào)。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)

23、業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督和管理，參加制訂、實(shí)施藥品全方面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反要求處理。 執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥品治療監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。（五）執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)、權(quán)利和義務(wù) 49第49頁(yè)3.7 法律責(zé)任(1) 凡以騙取、轉(zhuǎn)讓、借用、偽造執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等不正當(dāng)伎倆進(jìn)行注冊(cè)人員，由執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)收繳注冊(cè)證并注銷注冊(cè)；組成犯罪，依法追究其刑事責(zé)任。(2) 執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)工作人員，在注冊(cè)工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，由所在單位給予行政處罰；組成犯罪，依法追究刑事責(zé)任。50第50頁(yè)臨床藥師是以系統(tǒng)藥學(xué)專業(yè)知識(shí)為基礎(chǔ)

24、，并含有一定醫(yī)學(xué)和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)與技能，直接參加臨床用藥，促進(jìn)藥品合理應(yīng)用和保護(hù)患者用藥安全藥學(xué)技術(shù)人員。三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名，二級(jí)不少于3名。51第51頁(yè)第四節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德 Section 4 The Professional Ethics of Pharmacy52第52頁(yè)道德道德是經(jīng)過各種形式教育和社會(huì)輿論力量，使人們含有善和惡、榮譽(yù)與恥辱、正義與非正義等概念，并逐步形成一定習(xí)慣和傳統(tǒng)，以指導(dǎo)或控制自己行為。道德主要依靠社會(huì)輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、內(nèi)心信念和教育力量，來引導(dǎo)和規(guī)范人們行為。 道德側(cè)重于防范還未發(fā)生違法行為。 法律 一、建立藥業(yè)當(dāng)代化道德秩序 （一）道德與法 法律是國(guó)家強(qiáng)

25、制力確保其實(shí)施行為規(guī)范體系，對(duì)人們行為制約含有強(qiáng)制性。 法律側(cè)重于懲治。53第53頁(yè)1. 建立藥業(yè)當(dāng)代化道德秩序建立藥業(yè)當(dāng)代化道德秩序必要性 1、有利于藥學(xué)事業(yè)健康、經(jīng)濟(jì)、快速發(fā)展（“齊二藥假藥”事件，很大程度是職業(yè)道德問題） 2、有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng) 3、有利于國(guó)際交流順利進(jìn)行54第54頁(yè) 二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)（一）藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德（professional ethics）是人們?cè)诼殬I(yè)活動(dòng)、推行其職責(zé)和處理各種職業(yè)關(guān)系過程中，其思想和行為應(yīng)遵照特定職業(yè)行為規(guī)范。藥德與醫(yī)德基本精神是一致，在詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范方面則各有側(cè)重。 希波克拉底誓言55第55頁(yè)2. 藥學(xué)職業(yè)道德

26、標(biāo)準(zhǔn)“藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)能夠概括表述為： 確保藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人們用藥正當(dāng)權(quán)益，實(shí)施社會(huì)主義人道主義，全心全意為人民身心健康服務(wù)。56第56頁(yè)二、藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn) 不傷害標(biāo)準(zhǔn) 公正標(biāo)準(zhǔn) 尊重標(biāo)準(zhǔn) 藥學(xué)職業(yè)道德詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)57第57頁(yè)2. 藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn)（1）質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn) 藥品質(zhì)量直接關(guān)系到人們身心健康和生命安全，關(guān)系到人類生存、繁衍，關(guān)系到社會(huì)安定和進(jìn)步。 質(zhì)量第一標(biāo)準(zhǔn)是古今中外歷史教訓(xùn)中形成： 1937年二甘醇作溶劑制備磺胺事件 1956年反應(yīng)停事件 5月齊齊哈爾二藥“亮菌甲素注射液” 事件 藥源性疾?。?50年代15.6% 60年代19.31 70年代22.48 8

27、0年代50 58第58頁(yè)2. 藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn) (2) 不傷害標(biāo)準(zhǔn) 此標(biāo)準(zhǔn)在于培養(yǎng)藥師對(duì)病人高度負(fù)責(zé)和保護(hù)病人健康和生命理念。在實(shí)踐中，藥師應(yīng)與醫(yī)師，護(hù)師及病人親密配合，合理用藥保障人體用藥安全。59第59頁(yè)2. 藥學(xué)職業(yè)道德標(biāo)準(zhǔn) (3) 公正標(biāo)準(zhǔn) 公正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)體現(xiàn)在人際交往公正和資源分配公正。 堅(jiān)持公正標(biāo)準(zhǔn)主要落實(shí)在合理協(xié)調(diào)日益復(fù)雜醫(yī)、藥 患關(guān)系，合了解決日趨尖銳健康權(quán)益分配基本矛 盾。 (4) 尊重標(biāo)準(zhǔn) 藥患雙方交往時(shí)應(yīng)真誠(chéng)尊重對(duì)方人格。 60第60頁(yè)3. 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師道德準(zhǔn)則（中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)）內(nèi)容以下： 救死扶傷，不辱使命 尊重病人，一視同仁 依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 進(jìn)德修業(yè)

28、，珍視聲譽(yù) 尊重同仁，親密協(xié)作 61第61頁(yè)3. 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范藥師宗旨、承諾、誓言、職業(yè)道德（中國(guó)藥師周大會(huì)） 藥師宗旨：關(guān)愛人民健康，藥師在您身邊藥師誓言：實(shí)事求是 忠實(shí)于科學(xué) 全心全意 服務(wù)于社會(huì) 忠于職守 獻(xiàn)身于藥學(xué) 盡職盡責(zé) 承諾于人民藥師職業(yè)道德：以人為本 一視同仁 尊重病人 保護(hù)權(quán)益 廉潔自律 老實(shí)守信 崇尚科學(xué) 開拓創(chuàng)新62第62頁(yè)3. 藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范 中國(guó)藥學(xué)會(huì)職業(yè)道德條約（中國(guó)藥學(xué)會(huì)） 確保藥品質(zhì)量，提供合格藥品，開展藥學(xué)服務(wù)，全力維護(hù)公眾用藥安全有效。 自覺遵紀(jì)遵法，推行崗位職責(zé)，維護(hù)正當(dāng)權(quán)益。 堅(jiān)持理論聯(lián)絡(luò)實(shí)際優(yōu)良學(xué)風(fēng)，發(fā)揚(yáng)民主，繁榮學(xué)術(shù)。 拓展知識(shí)范圍，業(yè)務(wù)精益求

29、精，提升專業(yè)素質(zhì)。 堅(jiān)持真理，崇尚科學(xué)，反對(duì)偽科學(xué)。 恪守學(xué)術(shù)道德，反對(duì)弄虛作假，反對(duì)剽竊他人結(jié)果。 尊重勞動(dòng)，尊重知識(shí)，尊重科學(xué)，尊重人才。 提倡獻(xiàn)身、創(chuàng)新、求實(shí)、協(xié)作精神，做合格藥學(xué)科技工作者。63第63頁(yè)Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of PharmacyAt this time, I vow to devote my professional life to the service of mankind through the profession of pharmacy. I will consider th

30、e welfare of humanity and relief of human suffering my primary concerns. I will use my knowledge and skills to the best of my ability in serving the public and other health professionals.藥 師 誓 言（美國(guó)藥學(xué)院校協(xié)會(huì)1983年制訂） 此時(shí)此刻，我莊重宣誓，加入藥學(xué)職業(yè)，將我職業(yè)生涯貢獻(xiàn)給為人類服務(wù)。我將以減輕人類痛苦，維護(hù)社會(huì)安寧為首任。我將以我知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，盡我最大能力，為公眾和其它衛(wèi)生專業(yè)人員服務(wù)。64第

31、64頁(yè)Oath of a PharmacistAmerican Association of Colleges of PharmacyI will do my best to keep abreast of developments and maintain professional competency in my profession of pharmacy. I will obey laws governing the practice of pharmacy and will support enforcement of such laws. I will maintain the highest standards of moral and ethical conduct. I take