化妝品行政許可檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及參考費(fèi)用_第1頁(yè)
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1、附表1進(jìn)口普通化妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用檢測(cè)項(xiàng)目13發(fā)用品一般護(hù)膚產(chǎn)品護(hù)膚品易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)品一般彩妝品彩妝品眼部彩妝品護(hù)唇及唇部彩妝品指(趾)甲用品芳香品微生物1鉛、汞、砷甲醇2-羥基酸、pH3抗生素、甲硝唑4去屑劑5石棉6急性皮膚刺激性試驗(yàn)7眼刺激性試驗(yàn)8多次皮膚刺激性試驗(yàn)9人體試用試驗(yàn)10檢測(cè)周期(天)11樣品數(shù)量(份)12費(fèi)用(元)60106800601058006010780060105800601078006010580060848006084000注:需要進(jìn)行試驗(yàn),1.指甲油卸除液不需要檢驗(yàn)微生物,含酒精濃度75不需要檢驗(yàn)微生物。2.含乙醇、異丙醇含量之和10的產(chǎn)

2、品需測(cè)甲醇,費(fèi)用1000元,增加2個(gè)樣品。3.凡宣稱含有-羥基酸或不宣稱含有-羥基酸,但其總量3的產(chǎn)品需測(cè)定-羥基酸,同時(shí)測(cè)定pH值,費(fèi)用1100元,增加2個(gè)樣品。4.宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝唑指標(biāo),費(fèi)用1000元,增加樣品2個(gè)。5.宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑指標(biāo),費(fèi)用1000元,增加樣品2個(gè)。6.凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測(cè)石棉,增加樣品1個(gè)且總量大于等于10g,費(fèi)用1000元,如需代為轉(zhuǎn)賬費(fèi)用1100。7.修護(hù)類和涂彩類指(趾)甲產(chǎn)品不需要進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)。8.免洗護(hù)發(fā)類產(chǎn)品和描眉類眼部彩妝品不需要進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn),沐浴類產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行急性眼刺激性試驗(yàn)。9.沐浴類

3、、面膜(駐留類面膜除外)類和洗面類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn),不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)。10.凡pH3.5的化妝品均應(yīng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)(用后沖洗類產(chǎn)品除外)該試驗(yàn)請(qǐng)到具相關(guān)檢測(cè)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)送檢。11.pH3.5而需要進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)的檢驗(yàn)時(shí)限未計(jì)在內(nèi)。12.檢驗(yàn)數(shù)量是針對(duì)每包裝凈重大于20克的產(chǎn)品而言,不滿20克者,需增加樣品數(shù)量,總量掌握在不小于100-150g(視具體產(chǎn)品類型而定)。13.凡防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量0.5的產(chǎn)品,需加測(cè)防曬劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn),總計(jì)6000元,至少增加4個(gè)樣品,增加樣品量不小于50g。附表2特殊用途化

4、妝品檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用檢測(cè)項(xiàng)目育發(fā)類健美類/美乳類染發(fā)類燙發(fā)類防曬類除臭類祛斑類脫毛類微生物1OOOO鉛、汞、砷OOOOOOOO甲醇2氮芥、斑蟊O(jiān)氧化性染發(fā)劑中染料O巰基乙酸OO性激素OO甲醛O苯酚、氫醌O防曬劑3OpH值OOO-羥基酸4抗生素、甲硝唑5去屑劑6抗UVA能力儀器測(cè)定法7石棉8眼刺激性試驗(yàn)急性皮膚刺激性試驗(yàn)多次皮膚刺激性試驗(yàn)9OOOOOOOOO皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)OOOOOOOO皮膚光毒性試驗(yàn)OOO鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)10體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)OOOOO*O*檢測(cè)周期(天)11樣品數(shù)量(份)12費(fèi)用(元)8020218008016168008013140

5、00/700080129100/劑8015118008012800080151190080105100注:O需要進(jìn)行試驗(yàn)*涂染暫時(shí)性染發(fā)劑不進(jìn)行該兩項(xiàng)試驗(yàn)1.產(chǎn)品配方中沒(méi)有微生物抑制作用成分者(如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等)需測(cè)微生物指標(biāo)。2.乙醇、異丙醇含量之和10的產(chǎn)品需測(cè)甲醇,費(fèi)用1000元,增加2個(gè)樣品。3.凡防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量0.5的產(chǎn)品,需加測(cè)防曬劑、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)和皮膚光毒性試驗(yàn),費(fèi)用6000元,增加4個(gè)樣品,增加樣品量不小于50g。4.凡宣稱含有-羥基酸或不宣稱含有-羥基酸,但其總量3的產(chǎn)品需測(cè)定-羥基酸,同時(shí)測(cè)定pH值,測(cè)-羥基酸1000元,測(cè)pH值

6、100元,增加2個(gè)樣品。5.宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等功能的產(chǎn)品需要測(cè)抗生素和甲硝唑指標(biāo),費(fèi)用1000元。6.宣稱去屑功能的產(chǎn)品需要測(cè)去屑劑指標(biāo),費(fèi)用1000元。7.廣譜防曬或UVA防護(hù)效果選擇抗UVA能力儀器測(cè)定法的,增加2個(gè)樣品,費(fèi)用3000元。8.凡含滑石粉的產(chǎn)品,需加測(cè)石棉,增加樣品1個(gè)且總量大于等于10g,費(fèi)用1000元,如需代為轉(zhuǎn)賬費(fèi)用1100。9.即洗類產(chǎn)品不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn),只進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗(yàn)。10.染發(fā)類或可選用體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)。11.特殊類化妝品的檢測(cè)時(shí)限不包括人體試驗(yàn)(包括人體斑貼試驗(yàn)、人體試用試驗(yàn)、人體SPF值測(cè)定、人體防水性能測(cè)定、人體PFA

7、值等測(cè)定)測(cè)定時(shí)間。12.檢驗(yàn)數(shù)量是針對(duì)每包裝凈重大于25克的產(chǎn)品而言,不滿25克者,需增加樣品數(shù)量。(表3由上海市皮膚病醫(yī)院提供)附表3人體試驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)周期、樣品數(shù)量及費(fèi)用樣品類別檢測(cè)項(xiàng)目人體斑貼試驗(yàn)樣品數(shù)量(份)2檢測(cè)周期(天)251500費(fèi)用(元/樣品)人體SPF值測(cè)定460SPF值15,5000元;SPF值16-20,6000元;SPF值21-25,7000元;SPF值26-30,8000元;SPF值31-35,9000元;以此類推。SPF值以申報(bào)值和實(shí)測(cè)值兩者的高者計(jì)算。宣傳防水防汗、適合游泳等戶外活動(dòng)40min人體防水性能測(cè)定460SPF值15,10000元;SPF值16-2

8、0,11000元;SPF值21-25,12000元;SPF值26-30,13000元;SPF值31-35,14000元;以此類推。防曬類等80min人體防水預(yù)報(bào)値按實(shí)際數(shù)值的75%計(jì)算。收費(fèi)以申報(bào)值的75%和實(shí)測(cè)值兩者的高者計(jì)算。SPF值15,12000元;SPF值16-20,13000元;SPF值21-25,14000元;SPF性能測(cè)定460值26-30,15000元;SPF值31-35,16000元;以此類推。預(yù)報(bào)值按實(shí)際數(shù)值的75%計(jì)算。收費(fèi)以申報(bào)值的75%和實(shí)測(cè)值兩者的高者計(jì)算。標(biāo)注PFA值或PA+PA+或廣人體PFA值測(cè)定PFA值=2,10000元;PFA值=3,11000元;PFA

9、值=4,12000元;PFA值=5,13000元;以此類推。譜防曬或UVA防護(hù)效果460收費(fèi)以申報(bào)值和實(shí)測(cè)值兩者中的高者計(jì)算。如客戶提供PA等級(jí),預(yù)報(bào)+按PFA值2:10000元;+按PFA值5:13000元;+按PFA值8:16000元,按實(shí)測(cè)值和預(yù)報(bào)等級(jí)對(duì)應(yīng)的PFA值中的高者計(jì)算。除臭類、祛斑類脫毛類人體斑貼人體試用24252515003000美乳類、健美10000人體試用35人1個(gè)類、育發(fā)類、pH3.5的化妝品(用后沖洗類月的用量80產(chǎn)品除外)注:防曬類化妝品必須測(cè)定防曬指數(shù)(SPF值),并在產(chǎn)品上標(biāo)注SPF值;1.防曬化妝品若宣傳防水效果,只可標(biāo)識(shí)經(jīng)防水性能測(cè)試后的SPF值;防水性能測(cè)試前后的SPF值相差若大于50,則該產(chǎn)品不得標(biāo)識(shí)具有防水功能。2.根據(jù)產(chǎn)品宣稱的抗水

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