國產(chǎn)多西他賽為主的聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌

1、國產(chǎn)多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌【摘要】目的觀察國產(chǎn)多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效、毒副反響和臨床受益反響(linialbenefitrespnse，BR),并以進(jìn)口多西他賽作對照。方法A組30例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，既往未采用蒽環(huán)類藥物治療的14例采用國產(chǎn)多西他賽結(jié)合阿霉素治療A1組，既往蒽環(huán)類藥物治療失敗的16例采用國產(chǎn)多西他賽結(jié)合卡培他濱治療A2組；B組25例轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者作對照，其中未采用蒽環(huán)類藥物治療的11例采用進(jìn)口多西他賽結(jié)合阿霉素治療B1組，既往蒽環(huán)類藥物治療失敗的14例采用進(jìn)口多西他賽結(jié)合卡培他濱治療B2組；3周為1個周期，2周期評價療效，記錄毒副反響。結(jié)

2、果A組有效率(R+PR)66.7%，腫瘤控制率(R+PR+SD)93.3%。毒副反響主要為骨髓抑制和脫發(fā)，可耐受，無治療相關(guān)性死亡。BR評價有效者73.3%；B組有效率68%，腫瘤控制率92%。毒副反響與A組相似。BR評價有效者72%。結(jié)論國產(chǎn)多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌有較好的療效，毒副反響可耐受，臨床受益反響良好，與進(jìn)口多西他賽的療效和不良反響相似?！娟P(guān)鍵詞】多西他賽；乳腺癌；化學(xué)治療乳腺癌是婦女中常見的惡性腫瘤，發(fā)病率呈逐年上升趨勢。結(jié)合化療是轉(zhuǎn)移性乳腺癌的姑息性治療手段，有效率30%80%1。研究說明，多西他賽治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效優(yōu)于阿霉素2，是目前治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的推薦藥

3、物之一。2022年6月2022年12月我們采用國產(chǎn)多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌30例，獲得了較好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。1資料和方法1.1臨床資料A組30例，均為女性，中位年齡48歲3168歲，1個部位轉(zhuǎn)移12例，2個以上部位轉(zhuǎn)移18例。B組25例，均為女性，中位年齡49歲3566歲，1個部位轉(zhuǎn)移11例，2個以上部位轉(zhuǎn)移14例。均符合以下條件：1病理學(xué)或細(xì)胞學(xué)檢查證實(shí)為乳腺癌；2經(jīng)檢查提示有淋巴結(jié)、肝、肺、胸壁轉(zhuǎn)移或ET、RI檢查證實(shí)有骨轉(zhuǎn)移；3有可評價療效的客觀指標(biāo)；4Karnfsky評分60分；5預(yù)計(jì)生存期3個月；6近1個月內(nèi)未行放、化療；7血常規(guī)、肝腎功能和心電圖檢查正常。1

4、.2治療方法A1組14例:國產(chǎn)多西他賽多帕菲，山東齊魯制藥消費(fèi)75g/2靜脈滴注，第1天；阿霉素50g/2靜脈推注，第1天。A2組16例:多帕菲75g/2靜脈滴注，第1天；卡培他濱1000g/2，早晚2次，餐后30in口服，連用2周。B1組11例:進(jìn)口多西他賽泰素帝，安萬特公司消費(fèi)75g/2靜脈滴注，第1天；阿霉素50g/2靜脈推注，第1天。B2組14例:泰素帝75g/2靜脈滴注，第1天；卡培他濱1000g/2，早晚2次，餐后30in口服，連用2周。均在用藥前一天開場口服地塞米松8g，每日2次，連用3天。3周為一周期，至少2周期評價療效。治療期間未結(jié)合其他抗腫瘤治療，包括內(nèi)分泌治療，分子靶向治

5、療和中藥治療等。1.3評價標(biāo)準(zhǔn)評價療效按H(1981)實(shí)體瘤近期客觀療效評價標(biāo)準(zhǔn)，分為完全緩解(R)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)和進(jìn)展(PD)，R+PR為有效。毒副反響按H(1981)急性及亞急性毒性標(biāo)準(zhǔn)分為度。腫瘤進(jìn)展時間(TTP)指化療開場到腫瘤出現(xiàn)進(jìn)展的時間。1.4臨床受益反響3臨床受益反響是近年來評價難治性腫瘤的一個臨床指標(biāo)，包括疼痛評分或止痛藥用量、KPS評分和體重增加3項(xiàng)指標(biāo)。止痛有效：疼痛評分降低50%以上或止痛藥用量減少50%以上至少持續(xù)4周；KPS評分有效：KPS改善至少20分以上持續(xù)4周；體重改善有效：體重增加(非體液潴留)7%。1項(xiàng)有效、其他2項(xiàng)穩(wěn)定為有效，3項(xiàng)全部穩(wěn)

6、定為穩(wěn)定，任何1項(xiàng)無效即為無效。2結(jié)果2.1療效每例患者承受26個周期的結(jié)合化療，中位4個周期。整個治療過程中，A組R4例(13.3%)，PR16例(53.3%)，R+PR共20例，近期客觀有效率66.7%，SD8例(26.7%)，PD2例(6.7%)。中位TTP8.7個月。病變累及1個、2個以上轉(zhuǎn)移部位患者的有效率分別為75%9/12和55.5%10/18。B組R3例(12%)，PR14例(56%)，R+PR共17例，近期客觀有效率68%，SD6例(24%)，PD2例(8%)。中位TTP為8.9個月。病變累及1個、2個以上轉(zhuǎn)移部位患者的有效率分別為72.7%8/11和57.1%(8/14),

7、見表1。2.2毒副反響全部55例患者均可評價毒副反響，A組白細(xì)胞減少占53.3%，脫發(fā)占63.3%，肝功能異常占16.7%，心電圖異常占6.7%；B組白細(xì)胞減少占52%，脫發(fā)占64%，肝功能異常占16%，心電圖異常占8%，與A組相比無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。均無過敏反響和治療相關(guān)性死亡，見表2。2.3BR評估A組BR評價有效者占73.3%22例，疼痛緩解明顯，18例伴隨疼痛的患者中15例(83.3%)止痛藥使用量減少或疼痛程度降低50%，8例(44.4%)疼痛完全緩解?；熀驥PS評分增加20分以上者16例(53.3%)。體重增加7%者6例(20%)。B組BR評價有效者占72%18例)，16例伴隨疼痛患者

8、中13例(81%)止痛藥使用量減少或疼痛程度降低50%，7例(43.8%)疼痛完全緩解。化療后KPS評分增加20分以上者14例(56%)。體重增加7%者6例(24%)。3討論乳腺癌是危害婦女安康的惡性腫瘤。全世界每年約有120萬婦女發(fā)生乳腺癌，50萬婦女死于乳腺癌。我國雖是乳腺癌低發(fā)區(qū)，但其發(fā)病率正逐年上升。乳腺癌具有易復(fù)發(fā)和多途徑轉(zhuǎn)移的特性，臨床確診時5%15%已有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，主要治療手段是結(jié)合化療。表1多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效注：表中數(shù)據(jù)分子代表分組中治療有效的例數(shù)，分母代表分組總例數(shù)表2多西他賽為主的結(jié)合化療治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的毒副反響多西他賽屬紫杉醇類藥物，主要作用機(jī)制是促進(jìn)微管蛋白裝配成微管，并抑制其解聚，導(dǎo)致微管束的排列異常，形成星狀體，使紡錘體失去正常功能，導(dǎo)致細(xì)胞死亡。其水溶性比紫杉醇好，抑制微管解聚的才能較紫杉醇大二倍4。文獻(xiàn)報道含諾維本的結(jié)合化療方案治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌總有效率35.3%，臨床獲益率44.1%，