2021執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》習(xí)題庫及答案

1、2021執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)習(xí)題庫及答案試題1 單選題1、”醫(yī)藥行業(yè)需要道德覺悟和專業(yè)才能的辯證統(tǒng)一，方能做好本職工作。專業(yè)才能是搞好藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和藥學(xué)服務(wù)的基礎(chǔ), 道德覺悟則是搞好藥品生產(chǎn)和醫(yī)藥服務(wù)的動力”，體現(xiàn)藥學(xué)職業(yè) 道德的作用之一為激勵促進調(diào)節(jié)約束督促和啟迪答案：E2、藥學(xué)職業(yè)道德的作用不包括激勵促進C .啟迪D.懲罰E.督促答案：D3、用作經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志顏色為紅色綠色c.黃色D黑色E.藍色答案：A4、非處方藥標簽、說明書、內(nèi)包裝和外包裝必須印專有標 識的時間是自核發(fā)非處方藥審核登記證書之日起2個月后6個月后12個月后24個月后36個月后答案：C5、醫(yī)療單位供

2、應(yīng)和調(diào)配毒性藥品供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方，不超過3日極憑工作證銷售給個人，不超過2日極量憑醫(yī)師處方不超過3日極量憑醫(yī)師處方可供應(yīng)4日極量憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位的正式處方，不超過2日極量答案：E6、公安機關(guān)應(yīng)當自收到第一類易制毒化學(xué)品運輸許可申請之日起（）日內(nèi)，收到第二類易制毒化學(xué)品運輸許可申請之日起（） 日內(nèi)，對申請人提交的申請材料進行審查10 310 205 103 1010 15答案：A7、生產(chǎn)、經(jīng)營、購買、運輸或者進口、出口易制毒化學(xué)品 的單位，應(yīng)當于每年（）前向許可或者備案的行政主管部門和公 安機關(guān)報告本單位上年度的情況.A. 3月31日2月29日5 月

3、31 06月31日4月5日答案：A8、屬于商業(yè)賄賂行為的是給予對方中間人現(xiàn)金，并記人財務(wù)賬給予對方單位負責人折扣，但不記人財務(wù)賬以明示的方式給予對方折扣以明示的方式給予中間人傭金按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品答案：B9、依照關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定屬于商業(yè)賄賂行為的是A.給與對方中間人現(xiàn)金，并記入財務(wù)賬B.給與對方單位負責人折扣，但不計入財務(wù)賬以明示的方式給予對方折扣D .以明示的方式給予中間人傭金E.按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品答案：B10、國家鼓勵向公安機關(guān)等有關(guān)行政主管部門舉報涉及易制毒化學(xué)品的違法行為。對舉報屬實的，應(yīng)當給予舉報人獎勵的部 門是A.國務(wù)院公安部門B.國家食品藥品監(jiān)督

4、管理局省、自治區(qū)、直轄市人民的政府縣級以上人民的政府及有關(guān)行政主管部門國務(wù)院答案：D11、商業(yè)賄賂行為是指A.經(jīng)營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位的行為經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物手段賄賂對方單位或者個人的行為經(jīng)營者為銷售商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為經(jīng)營者為銷售或者購買商品而釆用財物或者其他手段賄字對方單位的行為經(jīng)營者為銷售或者購買商品而釆用財物或者其他手段賄對方單位或者個人的行為答案：E12、關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定規(guī)定所稱商業(yè)賄 :行為是指經(jīng)營者為銷售商品而給予對方單位或個人折扣的行為經(jīng)營者為銷售商品而給予對方單位或個人現(xiàn)金的行為經(jīng)營者為銷

5、售商品而給予對方單位或個人傭金的行為經(jīng)營者給對方單位或個人報銷的行為經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或個人的行為答案：E13、麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡有效期1年 TOC o 1-5 h z 2年3年4年5年答案：C14、當麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起幾日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政 部門辦理變更手續(xù) TOC o 1-5 h z 1日2日3日4日5日答案：C15、關(guān)于麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡說法正確的是有效期為3年，有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請有效期為3年，有效期滿前6個月

6、,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請有效期為3年，有效期滿前3個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請有效期為5年，有效期滿前3個月,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請有效期為5年，有效期滿前6個月，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向省級衛(wèi)生行政部門重新提出申請答案：C16、當印鑒卡發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在變更發(fā)生之日起幾日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)54321答案：C17、麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡供生產(chǎn)單位使用科研單位使用教學(xué)單位使用醫(yī)療機構(gòu)使用經(jīng)批準的患者使用答案：D18、麻醉的藥品、第一類精神的藥品購用印鑒卡的審批機構(gòu)是市級衛(wèi)生行政部門省級藥品監(jiān)督管理部門公安機關(guān)

7、D .省級衛(wèi)生行政部門E .市級藥品監(jiān)督管理部門 答案：A19、下列哪類藥品不準零售醫(yī)院制劑第二類精神的藥品處方藥毒性藥品戒毒藥品答案：A20、醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，具有醫(yī)療用毒性藥品供應(yīng)資格的藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)憑醫(yī)療單位診斷書患者簽字的醫(yī)生處方蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方E .主管醫(yī)師以上人員開具的處方 答案：C21、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門職責不包括負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理;B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作nr依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄，并對納入政府定價的藥品進行定價和調(diào)整組織擬定定點醫(yī)院、定點藥店的管理辦法及費用結(jié)算辦法管理國家藥品儲備答案：D22、中國

8、藥品生物制品檢定所成立于（）年1950 年1960 年1957 年1961 年1970 年答案：A23、以下屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局職責的是負責化妝品的審批一負責新藥申請的受理和初審負責片劑GMP認證的現(xiàn)場檢查工作依法審批藥品廣告注冊新藥、已有國家標準藥品、進口藥品、中藥保護品種24、SFDA藥品認證管理中心的職責不包括參與制定、修訂GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、醫(yī)療器械GMP對取得認證證書的單位實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查負責藥品GSP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作負責藥品GMP認證檢查員庫及其檢查員的日常管理工作承擔進口藥品GMP認證及國際藥品認證互認的具體工作答案：C 多選題

9、1、醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求是A .精心調(diào)劑、耐心解釋B .精益求精、確保質(zhì)量C .依法促銷、誠信推廣D.合法釆購、規(guī)范進藥E.維護患者利益、提高生命質(zhì)量答案：ABDE2、藥品經(jīng)營中的道德要求是用戶至上、以患者為中心誠實守信、確保藥品質(zhì)量C.依法促銷、誠信推廣D .保護環(huán)境、保護藥品生產(chǎn)者的健康E .指導(dǎo)用藥、做好藥學(xué)服務(wù)答案：BCE3、藥學(xué)科研中的道德要求包括忠誠事業(yè)，獻身藥學(xué)B.科學(xué)嚴謹,實事求是C.團結(jié)協(xié)作,尊重同仁D .以德為先,尊重生命E .用戶至上,以患者為中心答案：ABCD4、所謂商業(yè)賄賂行為，包括經(jīng)營者為銷售或購買商品A.中間人接受經(jīng)營者給予的傭金，不入賬假借促銷費、宣傳費、贊

10、助費、勞務(wù)費等名義給付對方單位或者個人以財物按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品以報銷各種費用方式，給付對方中間人傭金，并如實人賬賬外暗中給予對方單位或個人回扣的答案：ABE5、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提出的要求有A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定C .應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的證書編號D.不得發(fā)布藥品廣告E.不得發(fā)布麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放 射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息答案：ABCE6、下列說法正確的是第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑，由麻醉的藥品 定

11、點經(jīng)營企業(yè)經(jīng)銷但不得零售審查第一類易制毒化學(xué)品的經(jīng)營許可申請材料時，根據(jù)需 要可以進行實地核查申請經(jīng)營第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由省、自治區(qū)、直轄市人民的政府審批生產(chǎn)第二類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當自生產(chǎn)之日起30日內(nèi),將生產(chǎn)的品種、數(shù)量等情況，向所在地的設(shè)區(qū)的市級人民的政府 安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案申請購買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民的政府公安機關(guān)審批答案：ABDE7、經(jīng)營者提供商品或服務(wù)應(yīng)當承擔民事責任的情況有不符合商品說明、實物樣品等方式表明的質(zhì)量狀況的服務(wù)的費用和內(nèi)容違反規(guī)定的對消費者提出的修理、重做、更換、退貨、補足商品數(shù)量、退還貨款和服務(wù)費用

12、或者賠償損失的要求，故意拖延或者無理拒 絕的生產(chǎn)國家明令淘汰的商品或者銷售失效、變質(zhì)的物質(zhì)的E.銷售的商品數(shù)量不足的答案：ABCDE8、醫(yī)療機構(gòu)配制的麻醉的藥品和精神的藥品制劑的條件包必須是臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉的藥品和精神的藥必須是臨床或科研需要市場無供應(yīng)或供應(yīng)不足的.麻醉的藥品和精神的藥品持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證麻醉的藥品和第一類精神的藥品購用印鑒卡經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民的政府藥品監(jiān)督管理部門批準答案：ACDE9、下列說法正確的是行政處罰的原則包括處罰公正、公平，處罰與違法行為相適應(yīng)，處罰與教育相結(jié)合，不免除民事責任，不取代刑事責任原行政處罰的種類有警告、沒收、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)

13、、暫扣或吊銷證照、行政拘留行政處罰的適用條件有實施違法行為，違反行政法規(guī)，行政相對人有責任能力，行政相對人行為依法應(yīng)受到處罰，未超過追究時效停產(chǎn)停業(yè)整頓、吊銷證照、較大數(shù)額罰款等行政處罰遵守聽證程序E行政復(fù)議的申請條件有：申請人符合資格，有明確的被申請人，有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)，屬于復(fù)議范圍和受理復(fù)議 機關(guān)管轄答案：ABCDE10、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括A .拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方B .調(diào)配處方必須經(jīng)過核對C .有真實完整的藥品檢驗記錄D銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項E從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥答案：ABDE11、10000級潔凈室用于無菌而灌裝前需除菌濾過

14、的藥液的配制及注射劑的稀配、濾過能在最后容器中滅菌的小容量注射液的灌封灌裝前需除菌濾過的生物制品的生產(chǎn)直接接觸無菌藥品的包裝材料的最終處理供角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝答案：ABCDE12、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程至少應(yīng)包括品名工藝處方成品的質(zhì)量標準物料平衡的計算方法答案：ABCDE13、依據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法，凡加工炮制毒性中藥,必須按J中藥大辭典.中藥志植物志中華人民共和國藥典省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范答案：DE14、對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提出的要求有提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準確必須符合國家的法律、法規(guī)和國家有關(guān)藥品

15、、醫(yī)療器械管理的相關(guān)規(guī)定應(yīng)當在其網(wǎng)站主頁顯著位置標注互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的證書編號不得發(fā)布藥品廣告不得發(fā)布麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息答案：ABCE15、關(guān)于藥品有效期的表述，正確的是A .有效期至XXXX年XX月有效期至XXXX年XX月X日有效期至XXXX. XX.有效期至XX月XX HXXXX年有效期至XXXX/XX/XX答案：ABCE16、下列說法正確的是A.甲類非處方藥、乙類非處方藥可不憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用，但病患者可以要求在執(zhí)業(yè)藥師或藥師的指導(dǎo)下進行購買 和使用B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對病患者選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提

16、出尋求醫(yī)師治療的建議C藥品的警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用；非處方藥，請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使 用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥銷售人員及有關(guān)管理人員必III須經(jīng)過當?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)管部門適當?shù)姆?、法?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗E.處方藥、非處方藥應(yīng)當分柜擺放，普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９翊鸢福篈BCDE17、與中華人民共和國反不正當競爭法的規(guī)定相符的是不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本價格銷售商品,銷售鮮活商品，即將過期的商品或其他積壓商品，季節(jié)性降價, 因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品除外經(jīng)營者銷售或

17、購買商品，可以以明示的方式給對方折扣,可以給中間人傭金，但必須如實入賬不得利用廣告或其他方法對商品進行虛假宣傳，不得釆用非法手段侵犯商業(yè)秘密經(jīng)營者不得采用謊稱有獎或故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售，利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價高的商品, 抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元不得違背購買者的意愿搭售商品或附加其他不合理的條答案：ABCDE18、下列說法正確的是基本醫(yī)療保險用藥范圍通過制定基本醫(yī)療保險藥品目錄進行管理，納入基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品的條件是: 臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)納入基本醫(yī)療保險藥品目錄藥品的遴選范圍有：中華人民共和國藥典（現(xiàn)行版）收載

18、的藥品、國家藥品監(jiān)督管理部 門頒發(fā)標準的藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品us基本醫(yī)療保險藥品目錄所列藥品包括西藥、中成藥（含民族藥）、中藥飲片（含民族藥）；基本醫(yī)療保險藥品目錄中的 西藥和中成藥在國家基本藥物的基礎(chǔ)上遴選，并分時甲類目 錄”和”乙類目錄”基本醫(yī)療保險藥品目錄的西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品目錄，藥品名稱采用通用名，并標明劑型;基本醫(yī)療保險藥品目錄的中藥飲片列基本醫(yī)療保險基金不予 支付的藥品目錄，藥品名稱釆用藥典名不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的藥品有：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品，部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類, 用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制

19、劑，各類藥品中的果味制 劑、口服泡騰劑，血液制品、蛋白類制品（特殊適應(yīng)證與急救、 搶救除外）答案：ABCDE19、藥品零售企業(yè)營業(yè)場所和藥品倉庫應(yīng)配置的設(shè)備藥品防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設(shè)備檢驗和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備避光、通風(fēng)、排水設(shè)備符合藥品特性要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設(shè)備特殊管理藥品的保管設(shè)備答案：ABDE20、藥品經(jīng)菅質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，應(yīng)分開存放藥品的是國產(chǎn)藥與進口藥藥品與非藥品內(nèi)用藥與外用藥中藥材與中藥飲片E .處方藥與非處方藥 答案：BCE21、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人經(jīng)考核合格，持證上崗有實踐經(jīng)驗可獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題D .能堅持原則應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或具有

20、相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱答案：ABCDE試題2 一、最佳選擇題藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應(yīng)如實記錄現(xiàn)場檢查情況B.把檢查結(jié)果以書面形式告知被檢單位C.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位E.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位顯示答案 正確答案:E藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應(yīng)具有A .受過中等教育或具有相當學(xué)歷醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷受過中等專業(yè)教育或具有相當學(xué)歷D .受過成人高等教育E .受過成人中等教育 顯示答案 正確答案:B不宜設(shè)置地漏的百級潔凈區(qū)，可進行需最終滅菌的小容量注射劑的灌封需最終滅菌的大容量注射劑的灌封罐裝前需除

21、菌濾過的藥液的配制需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過直接接觸藥品的包裝材料的最終處理顯示答案正確答案:B藥品GMP認證是A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法C.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段inD.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)顯示答案 正確答案:C10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)片劑、膠囊劑角膜創(chuàng)傷或手術(shù)用滴眼劑的配制和罐裝丸劑及其他制劑原料的精制、烘干粉針劑的分裝、壓塞顯示答案正確答案:B下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是維生素、免疫抑制劑抗腫瘤藥、避孕藥.C.血液制品、疫苗制品D.降血糖藥、免疫增強劑E.利尿藥、助消化藥顯

22、示答案正確答案:C藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后，省級藥監(jiān)部門發(fā)給A藥品生產(chǎn)合格證B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品GMP證書D.藥品生產(chǎn)認可證E.藥品生產(chǎn)驗收合格證顯示答案正確答案:BGMP中規(guī)定潔凈室（區(qū)）主要工作室適宜的照明度是600勒克斯(lx) B. 500勒克斯C. 400勒克斯D. 300勒克斯E. 200勒克斯顯示答案 正確答案:D目前藥品價格形成的機制應(yīng)是A.法人決定價格的價格形成機制B.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制市場決定價格的價格形成機制D.企業(yè)決定價格的價格形成機制E.協(xié)會決定價格的價格形成機制顯示答案正確答案:C藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)A.不與藥品發(fā)生反應(yīng)

23、B.不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品C.不與藥品發(fā)生吸附作用 D.不與藥品發(fā)生分解反應(yīng)E.不與藥品發(fā)生化合反應(yīng)顯示答案正確答案:B11 .藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時,A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結(jié)果以書面形式告知被檢查單位B.把檢查的各方面匯總成文通知被檢查單位C.如實記錄現(xiàn)場檢查情況D.把檢查結(jié)果以書面形成文件告之被檢查單位E.如實記錄調(diào)研檢查情況，并形成正式文件顯示答案 正確答案:A12.企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應(yīng)A.受過中等教育或具相當學(xué)歷B.受過中等專業(yè)教育或具相當學(xué)歷C.受過成人中、高等教育D.受過高等教育或具相當學(xué)歷E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷顯示答案正確

24、答案:E13 .負責戒毒藥品的國家標準審定的機構(gòu)是A.國家藥典委員會B.省級藥品檢定所C.省級藥品監(jiān)督管理局D.國家藥品監(jiān)督管理局E.中國藥品生物制品檢定所顯示答案正確答案:AGMP規(guī)定，廠房的合理布局主要的根據(jù)是A.生產(chǎn)廠長的生產(chǎn)工作經(jīng)驗B.釆光和照明C.周邊環(huán)境D.領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見E.生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈級別顯示答案正確答案:E藥品退貨和收回的記錄內(nèi)容包括A.處理意見品名、批號、規(guī)格、數(shù)量，退貨和收回單位及地址，退貨和收回原因及日期，處理意見退貨和收回單位、原因、日期D.品名、批號、規(guī)格、數(shù)量E.退貨和收回單位的地址顯示答案正確答案:BGMP附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔

25、凈度劃分為A.三個級別B.四個級別C.五個級別D.六個級別E.二個級別顯示答案 正確答案:B物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限的，其儲存一般不超過A. 1年 B. 2年 C. 3年D. 4年E. 5年顯示答案正確答案:C18 .以下藥品屬于不得委托生產(chǎn)的是A.血液制品、抗生素B.抗腫瘤藥、小兒用藥C.血液制品、IIIIII疫苗制品解熱鎮(zhèn)痛、抗炎藥、鎮(zhèn)靜催眠藥 E.鎮(zhèn)咳藥、平喘藥顯示答案 正確答案:C19.與CHP對工作服的規(guī)定不符合的是A.工作服的選材、式樣、穿戴方式應(yīng)與生產(chǎn)操作和空氣潔凈度級別的要求相適應(yīng)B.工作服不得混用C.工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)工作

26、服應(yīng)制定清洗周期，不同空氣潔凈度級別使用的工作服應(yīng)分別清洗、整理，必要時消毒或滅EE.無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部，并能阻留人體脫落物顯示答案 正確答案:C20.藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP的文件管理系統(tǒng)包括技術(shù)標準和工作標準B.標準和制度C.制度和記錄D.標準和記錄E.工作標準和原始記錄顯示答案正確答案:C試題31藥品經(jīng)營許可證許可事項變更不包括（）。A.經(jīng)營方式變更B.經(jīng)營范圍變更C.注冊地址變更D.企業(yè)名稱變更參考答案：D2向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)企業(yè)應(yīng)具備的條件不包括（)oA.具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能B.具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師負責網(wǎng)上實時咨詢C.具有保存

27、完整 咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度D.已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格參考答案：B3有關(guān)單方制劑和小包裝麻黃素的購銷要求的說法，錯誤的是（）。A.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū) 域性批發(fā)企業(yè)麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當經(jīng)過所在地省級藥 品監(jiān)督管理部門批準麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當在調(diào)劑后2日內(nèi)將 調(diào)劑情況分別報所在地省級

28、藥品監(jiān)督管理部門備案參考答案：A4藥品經(jīng)營許可證的有效期為（）。A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年參考答案：D5可以確定為用藥不適宜處方的情形有（）。A.處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的B.新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的C.重復(fù)給藥的D.無特殊情況下，門診處方超過7日用量的參考答案：C6應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是（）0A.生產(chǎn)、銷售假藥，以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的B.生產(chǎn)、銷售假藥，依照國家藥品標準不應(yīng) 含有有毒有害物質(zhì)而含有的C.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造 成重度殘疾、10人以上輕傷的D.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，

29、造成輕度殘疾、中度殘疾的參考答案：D7對藥品分別按處方藥與非處方藥進行分類管理是根據(jù)（）。A.藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同B.藥品 品種、包裝、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑不同C.藥品品種、規(guī)格、 適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同D.藥品品種、包裝、適應(yīng)癥、劑 量及給藥途徑不同參考答案:8可以確定為超常處方的情形有（）。A.遴選的藥品不適宜的B.用法、用量不適宜的C.無正當理由超說明書用藥的D.無正當理由不首選國家基本藥物的參考答案：C9使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝B.內(nèi)包裝和外包裝C.標簽和使用說明書D.使用說明書和大包裝參考答案：D10可以確定為超

30、常處方的情形有（）oA.適應(yīng)證不適宜的B.藥品劑型或給藥途徑不適宜的C.無正當理由不首選國家基本藥物的D.無正當理由為同一患者同時 開具2種以上藥理作用相同藥物的 參考答案：D11下列情形應(yīng)按劣藥論處的是（）。A.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品B.污染 變質(zhì)的藥品C.所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥 品D.未注明生產(chǎn)批號的藥品參考答案：D12負責非處方藥目錄審批和發(fā)布的部門是（）。A.國家藥典委員會B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家藥品監(jiān)督管 理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門參考答案:13區(qū)域性批發(fā)企業(yè)（）A.可以經(jīng)營麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥B.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，

31、可以向本省內(nèi)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng) 第一類精神藥品C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準向鄰省的醫(yī)療 機構(gòu)供應(yīng)第一類精神藥品以便滿足邊遠地區(qū)需求D.申請定點資 格前，應(yīng)當在2年內(nèi)沒有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行參考答案：B14下列有關(guān)運輸證明的說法，錯誤的是（）。A.托運或者自行運輸?shù)诙惥袼幤窇?yīng)取得運輸證明B.運 輸證明應(yīng)向托運或者自行運輸單位所在地省級藥品監(jiān)督管理部 門申請領(lǐng)取C.承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本，以備查D.運輸證明有效期為1年參考答案：A15藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度的內(nèi)容不包括（）o儲存、養(yǎng)護的管理（設(shè)置庫房的）B.藥品退貨的管理C.環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定D.提

32、供用.藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥 學(xué)服務(wù)的管理參考答案：B16使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。標簽和使用說明書B.使用說明書和大包裝C.內(nèi)包裝和外包裝D.乙類非處方藥參考答案：B17應(yīng)按照規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的不包括（）。A.藥品研發(fā)機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機參考答案：A18麻醉藥品的承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶（）oA.運輸證明B.運輸證明復(fù)印件C.運輸證明副本D.運輸證明副本復(fù)印件參考答案：C托運人辦理麻醉藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當將運 輸證明副本交付承運人：承運人應(yīng)當查驗、收存運輸證明副本, 并檢查貨物包裝，沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定

33、的，承 運人不得承運；承運人在運輸過程中應(yīng)當攜帶運輸證明副本.以 備查驗。故選C。19有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，下列說法錯誤的是()。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級藥品監(jiān)督管理部門負責審批為藥品 生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為5年D.申請向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品 交易服務(wù)的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)參考答案：B互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù) 活動。故A正確。國家藥品監(jiān)

34、督管理部門負責對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行 審批。省級藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本 企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、 藥品批發(fā)企業(yè)進行審批;對向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服 務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進行審批。故B錯誤。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期5年。故C正確。藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。故D正確。20有關(guān)非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是()。A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識B.未印有非處方藥專

35、有標識的非處方藥 藥品一律不準出廠C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家 藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用D.紅色專有標 識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品參考答案：D非處方藥專有標識的使用范圍包括：藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝、經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志, 故A正確。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠，故B正確。使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用，故C正確。非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色：紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品；綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和 用作指南性標志，故D錯誤。

36、建議考生運用“紅甲綠乙綠企標 口訣準確記憶。試題41：下列關(guān)于藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置的說法，錯誤的是A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置國家藥品檢驗機構(gòu)省級藥品監(jiān)督管理部門可在本行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置藥品檢驗機構(gòu)地方藥品檢驗機構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃由省級藥品監(jiān)督管理部門提出，報政府批準國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作E 只有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門才可以根據(jù)需要，確定符合藥品檢驗條件的檢驗機構(gòu)承擔藥品檢驗工作 答案：E2： ”三證的有效期是A.3 年 B.4 年.C.5 年 D.6 年 E. 8 年 答案：C3可以設(shè)點并銷售批準的非處方藥的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場是A.邊遠地區(qū)的

37、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場少數(shù)民族地區(qū)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場交通不便的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場交通不便的邊遠地區(qū)、沒有藥品零售企業(yè)的城鄉(xiāng)集貿(mào)市場答案：E4：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品,常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定 B.衛(wèi)生部規(guī)定C.國務(wù)院規(guī)D.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定E.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)答案：E5：試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是A 試行期滿前3個月試行期滿前6個月C.試行期滿前9個月D.試行期滿前12個月 E.試行期滿前2個月答案：A6：國家對含有新型化學(xué)成分藥品的生產(chǎn)或銷售者提交的自行取得且未披露數(shù)據(jù)和其他數(shù)

38、據(jù)實施保護，自含有新型化學(xué)成分藥品獲得許可證明文件之日起，保護的時間為A. 3年 B. 4年C. 5年 D. 6年 E. 8年答案：D7：藥品批準文號、進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的有效期為A. 3年 B. 4年C. 5年 D. 6年 E. 8年答案：C8：藥品申報臨床試驗時弄虛作假情節(jié)嚴重的，不受理該藥品注冊者申報該品種時限為A.3年 B.4年 C.5年D. 6年 E. 8年答案：A9：新藥是指A.未曾在中國境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B.未曾在中國境內(nèi)獲得專利保護的藥品未曾在中國使用過的藥品D .未曾在中國境內(nèi)進口過的藥品E .未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 答案：E10：麻醉的藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生

39、依賴性的藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性的藥品C .經(jīng)常使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品D.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品E.連續(xù)使用后易產(chǎn)生精神依賴性、能成癮癖的藥品答案：D11：麻醉的藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及精神依賴性.B.身體依賴性 C.興奮性 D.抑制性 E.兩重性答案：B12：使用麻醉的藥品的醫(yī)務(wù)人員必須有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉的藥品醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉的藥品主管醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉的有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)者答案：A13：麻醉的藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^用量A.2日常用量

40、B.2日極量C.3日常用量 D.4日常E.7日常用量答案：A14：麻醉的藥品處方保存A. 1 年 B. 2 年.C. 3 年D. 4年 E. 5年答案：C15：藥品分類管理的原則和宗旨是A.加強藥品監(jiān)督管理 B.方便群眾購藥徹底解決藥品購銷中的回扣現(xiàn)象 D.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度E.保障人民用藥安全有效、使用方便答案：E16：必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)包括A.處方藥與非處方藥的生產(chǎn)B.處方藥與非處方藥的批發(fā)銷售C.處方藥的零售 D.甲類非處方藥的零售 E.乙類非處方藥的零售a答案：ABCD17：關(guān)于處方藥的說法正確的是A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用必須具有藥品生

41、產(chǎn)許可證和藥品批準文號才能生產(chǎn)必須具有藥品經(jīng)營許可證才能經(jīng)營只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE18：關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費者可以自行判斷、購買和使用必須具有藥品生產(chǎn)許可證和藥品批準文號才能生產(chǎn)必須具有藥品經(jīng)營許可證才能經(jīng)營批發(fā)可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用答案：ABCDE19：在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負責非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整審批藥品（包括處方藥和非處方藥）生產(chǎn)批準文號審批藥品的包裝、標簽和說明書，包括非處方藥的標簽和說明書制定、公布非

42、處方藥專有標識圖案及管理規(guī)定批準其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥答案：ABCD20：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師B.藥師.C.主管藥師藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員 E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員答案：E試題51 .經(jīng)營者進行價格活動應(yīng)當遵守法定的價格干預(yù)措施，緊急措施E=法律、法規(guī)，執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價.政府定價和法定的價格干預(yù)措施，緊急措施執(zhí)行依法制定的政府指導(dǎo)價D .執(zhí)行依法制定的政府定價E.法律、法規(guī)顯示答案正確答案:B2 .經(jīng)營者對消費者不得進行顯示答案正確答案:A顯示答案正確答案:E侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由悔辱、誹謗搜

43、查消費者的身體捜查消費者攜帶的物品侵犯消費者的人身自由顯示答案正確答案:A注射劑型的麻醉制劑的每張?zhí)幏讲坏贸^A .七日常用量四日常用量C .三日常用量D.二日常用量二日極量顯示答案正確答案:D經(jīng)營者對消費者不得進行侮辱、誹謗搜查消費者的身體搜查消費者攜帶的物品侵犯消費者的人身自由侮辱、誹謗，搜查消費者的身體及其攜帶的物品，侵犯消者的人身自由國家支持和促進公平、公開、合法的市場競爭，維護正常的、價格秩序是通過對價格活動進行管理對價格活動進行監(jiān)督對價格活動進行必要的調(diào)控:D.對價格活動管理、監(jiān)督和必要的調(diào)控E.對價格活動進行管理和監(jiān)督顯示答案 正確答案:D經(jīng)營者銷售、收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當按照

44、政府價格主管部門定的價格進行按照政府價格主管部門定的法規(guī)進行按照市場的需求而定價進行按照政府價格主管部門的規(guī)定明碼標價按照政府價格的主管部門規(guī)定的價格進行顯示答案 正確答案:D消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全的要求人身安全要求財產(chǎn)安全要求健康保護的要求衛(wèi)生安全的要求8 .任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收收人賄賂賂索取賄賂索取其他利益收受或者索取賄賂收收人賄賂賂，也可收取廣告禮品顯示答案正確答案:D消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為有獲得產(chǎn)品各項說明的要求有權(quán)拒絕經(jīng)營者的搜查要求有權(quán)獲得質(zhì)量保障的公平交易的條件有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、

45、計量正確等公平交易條件,有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為顯示答案 正確答案:E經(jīng)營者銷售或者購買商品時，經(jīng)營者可給對方折扣給中間人傭金必須如實入帳支付對方折扣、中間人傭金的和接受折扣、傭金的，都必須如實入帳E接受折扣、傭金的必須如實入帳顯示答案 正確答案:D任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收收人賄賂賂索取賄賂收受或者索取賄賂索取其他利益收取廣告禮品顯示答案 正確答案:C消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時有權(quán)獲得質(zhì)量保障的公平交易的條件獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為拒絕經(jīng)營者的強制交易行為D .獲得產(chǎn)品各項說明E.拒絕經(jīng)營者的捜查要求顯示答案正確

46、答案:B13 .經(jīng)營者在商品交易中不得向單位附贈現(xiàn)金B(yǎng).向個人附贈物品向?qū)Ψ絾挝换騻€人附贈現(xiàn)金或者物品向?qū)Ψ絾挝桓蕾浳锲废驅(qū)Ψ絺€人附贈現(xiàn)金顯示答案正確答案:C經(jīng)營者銷售或者購買商品時，經(jīng)營者可給對方折扣，給中間人傭金的，必須如實入帳。接受折扣、傭金的經(jīng)營者必須如實入帳接受折扣、傭金的必須如實入帳可給對方折扣給中間人傭金.E.必須如實入帳顯示答案正確答案:A經(jīng)營者與消費者進行交易，應(yīng)遵循的原則是質(zhì)量第一的原則保護消費者合法權(quán)益的原則自愿、平等、公平、誠實信用的原則提供優(yōu)良服務(wù)的原則公正、公平、合法、便民的原則顯示答案正確答案:C廣告使用的數(shù)據(jù)、統(tǒng)計資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語,應(yīng)當A .可靠真實

47、準確有出處真實、準確、并標明出處顯示答案 正確答案:E經(jīng)營者提供商品或者服務(wù)，造成消費者或者其他受害人 死亡的，應(yīng)當支付死者生前扶養(yǎng)的人所必須的生活費喪葬費、死亡賠償金以及由死者生前扶養(yǎng)的人所必須的生 活費等費用；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任死亡賠償金嚴重的構(gòu)成犯罪，依法追究刑事責任喪葬費、死亡賠償金顯示答案正確答案:B在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供 應(yīng)的是非處方藥一類精神藥麻醉制劑品放射性藥品一類精神藥顯示答案正確答案:E煙草廣告禁止在廣播上發(fā)布電影上發(fā)布電視上發(fā)布廣播、電影、電視、報紙、期刊上發(fā)布報紙上發(fā)布顯示答案正確答案:D經(jīng)營者銷售，收購商品和提供服務(wù)，應(yīng)當按照政府價

48、格主管部門的規(guī)定明碼標價按照政府價格主管部門的法規(guī)進行按照政府價格主管部門的提示進行按照政府價格主管部門的規(guī)定的價格買賣市場的需求走價進行顯示答案 正確答案:A試題61.下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專 業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是（）。甲某，藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作25年，主 管藥師（中級職稱），報考藥學(xué)類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試（免2科）乙某，中藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科學(xué)歷，充實中藥學(xué)專業(yè)工作 10年，副主任中藥*（副高級職稱），報考中藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格 考試（免2科）丙某，香港居民，藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作2年，報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試丁某，臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)大

49、學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專業(yè)工作4年.報考藥學(xué)類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D根據(jù)中華人民共和國藥品管理法對藥品的界定，下列不屬于藥品的是生化藥品B 血液制品C.化學(xué)原料藥D獸藥答案：D下列藥品安全風(fēng)險管理措施主要由藥品使用單位承擔的藥品再評價藥品不良反應(yīng)的調(diào)查C .藥物臨床應(yīng)用管理D.藥品召回答案：C應(yīng)經(jīng)單獨論證才能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的含有國家瀕危野生動物植物藥材的中成藥非臨床治療首選的化學(xué)藥品除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種易濫用的、主要用于滋補保健作用的中成藥答案：c國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是AA .優(yōu)先選擇、合理使用B.強制采購、優(yōu)先使用C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格D .

50、以獎代補、全額報銷答案：A下列屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局職責的是A .負責藥品價格的監(jiān)督管理工作擬定并完善執(zhí)業(yè)藥師準入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工規(guī)范公立醫(yī)院和基層醫(yī)療機構(gòu)藥品釆購，合理規(guī)定藥品平均價格D.答案：B右圖的專有專識（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色）A .易制毒化品專有B .興奮藥劑專用標識疫苗專用標識免疫規(guī)劃專用標識答案：D關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用聲稱保健功能的，應(yīng)當具有科學(xué)依據(jù)不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用答案：D9、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔仿制藥品質(zhì)量與療

51、效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院答案：D根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品批發(fā)企藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是實施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應(yīng)當開箱檢查至最小包裝冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗貨,驗收合格盡快送入冷庫冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當查驗運輸方式及運輸過程 的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當拒收答案：C根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確

52、是中成藥與中藥飲片必須分庫存放B .不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放答案：A藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證制度是國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP認證程 序的是A.申請、受理現(xiàn)場檢查飛行檢查審批與發(fā)現(xiàn)答案：C根據(jù)麻藥品和精神藥管理條例，取得麻藥品和第一類精神藥印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)，需承擔“由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主 管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000 以上1萬以下罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡;對直接負責的 主管人員和其他責任人員依法給予降級、撤職，開除的處分的法律責任的違法情形是未按照保存麻藥品和精神

53、藥專用處方或未依規(guī)定進行處分專冊登記的B .未取得麻藥品和第一類精神藥處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開具麻藥品和第一類精神藥的。C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開具麻藥品和第一類精神藥處分的D.處方調(diào)配人、核對人違反規(guī)定，未對麻藥品和第一類精神藥處方進行核對，造成嚴重后果的。答案：A14 .根據(jù)2016年興奮藥劑目錄，具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮藥劑D肽類激素答案：A甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復(fù)方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是乙從甲購進并銷售給丙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)乙從甲購進并銷售給零

54、售藥店 答案：A區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向相鄰的其他省內(nèi)取得麻藥使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻藥品，應(yīng)當經(jīng)二二國家藥品監(jiān)督管理部門批準批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準批發(fā)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準答案：B關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A .特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，應(yīng)經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢答案：C18 .根據(jù)甲醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告

55、，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某 一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是丙藥品生產(chǎn)企業(yè)甲醫(yī)療機構(gòu)乙藥品零售企業(yè)藥品監(jiān)督管理部門答案：A根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見（國發(fā)（2015） 44號），新藥是指與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品已有國家標準的藥品 答案：C下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是A .進品原料XX省轉(zhuǎn)銷，XX總代理企業(yè)形象標志，企業(yè)防偽標識D .印刷企業(yè)，印刷批次答案：C21 .根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是A .負責處方或用藥醫(yī)囑審核負責指導(dǎo)病房

56、（區(qū)）護士請領(lǐng)，使用與管理藥品參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責答案：D關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款情節(jié)嚴重的，撤銷藥品批準證明文件構(gòu)成犯罪的，追究刑事責任答案：B根據(jù)中華人民共和國反不正當竟爭法，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是具有獨占地位的經(jīng)營者，指定他人購買本企業(yè)的商品政府及其所屬部門不準外地商品進入本市場在藥品招標中，投標者互相串通，故意抬高標價個體經(jīng)營者以利誘的方式，獲取權(quán)利人的商業(yè)

57、秘密答案：D根據(jù)中藥品種保護條例，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B .天然藥物提取制劑中藥人工制品已申請專利的中藥制劑 答案：D藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)忠告語B .藥品生產(chǎn)批準文號C.醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱答案：C根據(jù)藥品注冊管理辦法，下列藥品批準文號格式符合規(guī)定的是A.國衛(wèi)藥注字J20160008B.國藥準字S20143005C.國食藥準字Z20163026D.國食藥監(jiān)字H20130085答案：B27、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的說法，正確的是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責制定本機構(gòu)處方集合基

58、本用藥供應(yīng)目錄所有醫(yī)院必須設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會藥事管理與藥物治療學(xué)委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設(shè)行政管理部門藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作答案：A基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提髙的原則是先注射制劑后口服制劑先選乙類目錄后選甲類目錄每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用先緩控釋劑型后常釋劑型答案：C根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定，在藥品說明書中應(yīng)列出全部輔料名稱的是處方藥注射劑C .獲得中藥一級保護的中藥品種D .麻藥品和第一類精神藥 答案：B按照全面深化行政審批制度改革，進一步簡政放權(quán)的精神，國家分批取消或調(diào)整

59、了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項, 下列項目屬于已補取消消審批的事項是A .藥品委托生產(chǎn)許可中藥材GAP認證藥品零售企業(yè)GSP認證互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批答案：B根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法，消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明，這在消費者權(quán)利中屬于公平交易權(quán)監(jiān)督批評權(quán)真情知悉權(quán)受尊重權(quán)答案：C從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是國妝備進字JXXXXX國妝特字GXXXX號國妝進特字（年份）第XXXX號國妝特字（年份）第XXXX號答案：B根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本 思路是取消與社會保險經(jīng)軒機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

60、的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進行干預(yù)嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與附符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂 服務(wù)協(xié)議的程序取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服 務(wù)協(xié)議的程序答案：D屬于瀕臨來絕狀態(tài)，稀有珍貴野生藥材物種實行A .二級保護三級保護限量出口一級保護答案：D藥品調(diào)劑人員在調(diào)配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應(yīng)采取措施是A.作為不合法處方，