DB12-T694-2016職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范

1、ICS 13. 1000 60DB12天 津 市 地 方 標(biāo) 準(zhǔn)DB12/T 6942016職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范Tianjin occupation health quality control specification2017-02-01 實(shí)施2016- 12-30 發(fā)布天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì) 發(fā)布DB12/T 6942016 目 次前言II 1 范圍1 2規(guī)范性引用文件1 3術(shù)語和定義1 HYPERLINK l bookmark121 o Current Document 4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)質(zhì)量要求2 5 職業(yè)健康檢查過程質(zhì)量要求5 6職業(yè)健康檢查結(jié)果質(zhì)量要求7 附錄A

2、（規(guī)范性附錄）職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備8 附錄B （規(guī)范性附錄）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和管理制度目錄9 參考文獻(xiàn)12本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1. 1-2009標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)由天津市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口，由天津市衛(wèi)生監(jiān)督所和天津市職業(yè)病防治院負(fù) 責(zé)解釋。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：天津市衛(wèi)生監(jiān)督所、天津市職業(yè)病防治院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：郎勝喜、王大宇、陳金枝、葛建忠、張聞聞、張坤海、于信波、劉金榮、柳光 斌、周維。本標(biāo)準(zhǔn)于2016年12月首次發(fā)布。DB12/T 6942016 DB12/T 6942016 職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)

3、職業(yè)健康檢查活動(dòng)全過程質(zhì)量控制的基本要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于天津市職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在職業(yè)健康檢查過程中的質(zhì)量控制，以及監(jiān)督部門對(duì)職業(yè)健 康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于放射工作人員的職業(yè)健康檢查。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T 16403-1996聲學(xué)測聽方法純音氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽閾基本測聽法GB/T 19000-2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GBZ 70-2015職業(yè)性塵肺病的診斷GBZ 130醫(yī)用X射線診斷放射防護(hù)要求GBZ/T 173職業(yè)衛(wèi)生生物

4、監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范GBZ 188職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范DB12/T 609天津市職業(yè)健康檢查報(bào)告編寫規(guī)范衛(wèi)生部令第91號(hào) 職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第5號(hào) 職業(yè)健康檢查管理辦法衛(wèi)醫(yī)發(fā)2006 73號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)20121148號(hào) 衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄(2013)3術(shù)語和定義GB/T 19000-2016界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。3. 1質(zhì)量控制 qua I ity control通過職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部自查及外部監(jiān)管，針對(duì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的日常運(yùn)行與業(yè)務(wù)管理全過程 開展的質(zhì)量管理活動(dòng)。

5、3. 2職業(yè)健康監(jiān)護(hù) occupat i onaI heaI th surve i I Iance以預(yù)防為目的，根據(jù)勞動(dòng)者的職業(yè)接觸史，通過定期或不定期的醫(yī)學(xué)健康檢查和健康相關(guān)資料的收 集，連續(xù)性地監(jiān)測勞動(dòng)者的健康狀況，分析勞動(dòng)者健康變化與所接觸的職業(yè)病危害因素的關(guān)系，并及時(shí) 地將健康檢查和資料分析結(jié)果報(bào)告給用人單位和勞動(dòng)者本人，以便及時(shí)采取干預(yù)措施，保護(hù)勞動(dòng)者健康。 職業(yè)健康監(jiān)護(hù)主要包括職業(yè)健康檢查、離崗后健康檢查、應(yīng)急健康檢查和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案管理等內(nèi)容。3職業(yè)健康檢查occupat i onaI med i caI exam i nat i on通過醫(yī)學(xué)手段和方法，針對(duì)勞動(dòng)者所接觸的職業(yè)

6、病危害因素可能產(chǎn)生的健康影響和健康損害進(jìn)行臨 床醫(yī)學(xué)檢查，了解受檢者健康狀況，早期發(fā)現(xiàn)職業(yè)病、職業(yè)禁忌證和可能的其他疾病和健康損害的醫(yī)療 行為。職業(yè)健康檢查是職業(yè)健康監(jiān)護(hù)的重要內(nèi)容和主要的資料來源。職業(yè)健康檢查包括上崗前、在崗期 間、離崗時(shí)健康檢查。4主檢醫(yī)師 chief phys ician熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。為負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告 的醫(yī)生；由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書、中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、職業(yè)病診斷資格，從事職業(yè)健康檢查 相關(guān)工作三年以上，5i nd i cator of biological mon

7、i tor i ng接觸者的生物材料中該毒物的原形、代謝產(chǎn)物或由它們導(dǎo)致的無害性效應(yīng)指標(biāo)。生物監(jiān)測指標(biāo)指接觸毒物后，6期間核查 intermediate checks根據(jù)規(guī)定程序，為了確定計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或其他測量儀器是否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)結(jié)構(gòu)質(zhì)量要求4.1組織機(jī)構(gòu)要求4.1.1從事職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)）應(yīng)具有法人資格或經(jīng)法人授 權(quán)，其最高管理者應(yīng)由法人單位負(fù)責(zé)人或授權(quán)的人員擔(dān)任，應(yīng)對(duì)其出具的體檢結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法 律責(zé)任。1.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和放射診療許可證。4.1.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建有與其申請(qǐng)技

8、術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查技術(shù)和質(zhì)量控制組織， 崗位設(shè)置合理，負(fù)責(zé)制定規(guī)章制度與日常管理，明確分工，根據(jù)實(shí)際情況制定相應(yīng)工作規(guī)范和管理制度, 落實(shí)培訓(xùn)工作。4.1.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并維護(hù)其公正和誠信制度。確保職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及其人員遵守職 業(yè)健康檢查管理辦法和職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用 原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任；避免因人際關(guān)系、商業(yè)利益等不利因素造成的影響，確保職業(yè)健 康檢查結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。4.1.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)用人單位及受檢者秘密和所有權(quán)的制度，包括保護(hù)職業(yè)健 康檢查結(jié)果電子信息。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)及

9、其人員應(yīng)對(duì)其在職業(yè)健康檢查活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商 業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。4.1.6從事職業(yè)健康檢查的機(jī)構(gòu)應(yīng)由天津市衛(wèi)生計(jì)生行政部門審定、批準(zhǔn)獲得職業(yè)健康檢查資質(zhì)，并 在批準(zhǔn)的資質(zhì)范圍內(nèi)從事業(yè)務(wù)工作。4.2人員要求4.2. 1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立人員管理制度。對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范 管理。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和 工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并獲得所需的權(quán)力和資源，并建立職業(yè)健康檢查專業(yè)人員技術(shù)檔案。4.2.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)專（兼）職管理人員及質(zhì)控人員，職責(zé)明確，并有

10、活動(dòng)記錄。4.2.3具有與批準(zhǔn)開展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的，如：內(nèi)科（含職業(yè)病科）、外科、婦科、 眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、皮膚科、影像科（含X射線診斷及超聲波診斷）、檢驗(yàn)科及護(hù)理等執(zhí)業(yè)類 別的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；每個(gè)檢查項(xiàng)目至少有一名中級(jí)職稱以上衛(wèi)生技術(shù)人員；參與體檢工作的醫(yī)生和 護(hù)士應(yīng)具有本地執(zhí)業(yè)資格并按時(shí)注冊(cè)，檢查醫(yī)生的工作內(nèi)容應(yīng)與執(zhí)業(yè)范圍一致；醫(yī)技人員的工作內(nèi)容應(yīng) 與專業(yè)資質(zhì)一致。4.2.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有高級(jí)技術(shù)職稱及職業(yè)病診斷資格，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保證質(zhì)量管理體系實(shí)施。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)經(jīng)法人授權(quán)，并為本機(jī)構(gòu)簽有合同 在編人員，熟悉相

11、關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及本單位的崗位職責(zé)和管理制度。4.2.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過程 進(jìn)行質(zhì)量控制，授權(quán)簽發(fā)職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告和個(gè)體結(jié)論報(bào)告。主檢醫(yī)師應(yīng)為本機(jī)構(gòu)簽有合同在編人 員，并符合職業(yè)健康檢查管理辦法第七條要求。4.3儀器設(shè)備要求4.3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足并符合申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查項(xiàng)目所必需的儀器設(shè)備，職業(yè)健康檢 查所需儀器設(shè)備配備見附錄A3. 2儀器設(shè)備的種類、數(shù)量、性能、量程、精確度等技術(shù)指標(biāo)滿足工作需要，并符合計(jì)量認(rèn)證要求。3. 3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)放射診療設(shè)備定期進(jìn)行性能檢測及評(píng)價(jià)。4.3.4醫(yī)療儀器、檢

12、驗(yàn)試劑以及消耗品的購置和使用符合國家相關(guān)規(guī)定。4.3.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持職業(yè)健康檢查儀器設(shè)備管理制度，并專人負(fù)責(zé)保管，以確保設(shè) 備的配置、維護(hù)和使用滿足職業(yè)健康檢查工作要求。對(duì)職業(yè)健康檢查的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等 輔助測量設(shè)備）定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)及計(jì)量檢定和校驗(yàn)，同時(shí)記錄設(shè)備狀態(tài)。3.6職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所使用的設(shè)備編制操作規(guī)程。4.3.7職業(yè)健康檢查的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。若設(shè)備脫離了職業(yè)健康檢查機(jī) 構(gòu)的直接控制（如設(shè)備外借、外出體檢），應(yīng)確保該設(shè)備返回后，及時(shí)進(jìn)行核查。出現(xiàn)故障或者異常時(shí), 職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如設(shè)備停用、設(shè)備隔離或加貼停用

13、標(biāo)簽、標(biāo)記直至修復(fù)，并通過檢 定、校準(zhǔn)及核查表明設(shè)備能正常工作為止。同時(shí)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)之前職業(yè)健康檢查結(jié)果 的影響。4.3.8建立儀器設(shè)備檔案，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息，儀器檔案應(yīng)至少包括以下信息：儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、 購置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)、保管人等；儀器購置申請(qǐng)、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單；驗(yàn)收記錄、安裝調(diào)試報(bào)告；檢定/校準(zhǔn)記錄，儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃；儀器設(shè)備操作規(guī)程及維護(hù)規(guī)程；使用、保養(yǎng)、維護(hù)、維修記錄，并定期歸檔。4.4工作場所要求4.4.1有從事開展職業(yè)

14、健康檢查的工作場所及工作條件，并能夠獨(dú)立開展相應(yīng)的技術(shù)服務(wù)工作。4.4. 2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足職業(yè)健康檢查的要求，設(shè)立獨(dú)立的職業(yè)健康檢查區(qū)域, 建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不小于6平方米。工作場所布局合理，采光 良好。體檢場所應(yīng)在醒目位置公示體檢功能區(qū)布局和體檢基本流程，引導(dǎo)標(biāo)識(shí)應(yīng)準(zhǔn)確清晰。4.4.3職業(yè)健康檢查標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響職業(yè)健康檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng) 監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于職業(yè)健康檢查的開展時(shí)，應(yīng)停止職業(yè)健康檢查活動(dòng)。4.4.4實(shí)驗(yàn)室和其他輔助檢查的環(huán)境，應(yīng)滿足以下要求：生化、理化、血清免疫檢驗(yàn)室具

15、備有效的通風(fēng)、排毒設(shè)施，檢驗(yàn)區(qū)有生物安全標(biāo)識(shí)，并符合相關(guān) 的生物安全要求；檢驗(yàn)區(qū)域布局合理，檢驗(yàn)區(qū)和非檢驗(yàn)區(qū)標(biāo)識(shí)清晰，檢驗(yàn)環(huán)境能夠保證檢驗(yàn)設(shè)備 正常運(yùn)行；廢棄物處理符合國家相關(guān)規(guī)定；靜脈取血室消毒符合要求；純音聽閾測試隔聲室環(huán)境條件需符合GB/T 16403-1996的規(guī)定要求；X射線讀片室觀片燈等符合GBZ 70-2015中附錄G的規(guī)定；X射線等特殊檢查室使用面積按GBZ 130執(zhí)行，X線攝影檢查室必須配備醫(yī)、檢雙方放射防護(hù)設(shè) 施；眼科檢查應(yīng)設(shè)置暗室；肺功能檢查室通風(fēng)良好；體檢環(huán)境應(yīng)有保護(hù)受檢者隱私的相關(guān)設(shè)施，需要暴露受檢者軀體的體格檢查和輔助儀器檢查項(xiàng)目 應(yīng)配置遮擋簾等設(shè)施。4.5能力考核

16、與培訓(xùn)4. 5.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)具備與申請(qǐng)的職業(yè)健康檢查類別或項(xiàng)目相符合的臨床檢查及檢驗(yàn)等能力。 從事粉塵作業(yè)職業(yè)健康檢查的閱片人員必須具備塵肺診斷閱片能力，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)檢查醫(yī)師應(yīng)該具 備針對(duì)性的對(duì)職業(yè)病危害因素作用人體靶器官損害情況的檢查能力，主檢醫(yī)師應(yīng)對(duì)其申報(bào)的職業(yè)健康檢 查的各職業(yè)病危害因素所致職業(yè)病、職業(yè)禁忌證有診斷能力和判斷能力。可以通過定期現(xiàn)場操作、模擬 報(bào)告、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)和專項(xiàng)的盲樣檢測等方式進(jìn)行考核。4.5.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)制度，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確有關(guān)職業(yè)健 康檢查法律法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)技術(shù)及崗位職責(zé)和管理制度等相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)

17、，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活 動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)滿足職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要。4.5.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)的記錄。4.6管理制度要求4.6.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和實(shí)施規(guī)范的質(zhì)量管理體系并有效運(yùn)行，確保職業(yè)健康檢查結(jié)果質(zhì)量, 促進(jìn)職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。4.6.2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立投訴管理制度，設(shè)置受理投訴崗位，公布投訴電話。4.6.3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保管理體系要求融入職業(yè)健康檢查的全過程， 確保管理體系所需的資源，確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果，滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求。4.6.4職業(yè)健康檢查機(jī)

18、構(gòu)每年度應(yīng)組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對(duì)本機(jī)構(gòu)職業(yè)健康檢查 質(zhì)量管理要求執(zhí)行情況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)收集的職業(yè)健康檢查質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋，對(duì)職業(yè)健康檢 查質(zhì)量問題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問題及時(shí)采取糾正措施，并采取有效的預(yù)防措施及評(píng)估 機(jī)制。建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制自我評(píng)價(jià)與持續(xù)改進(jìn)制度。促進(jìn)職業(yè)健康檢查質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，提升 用人單位及受檢者滿意度。4.6.5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的工作規(guī)范和管理制度應(yīng)包括質(zhì)量控制的組織結(jié)構(gòu)、管理制度、操作規(guī)程、 職業(yè)健康檢查各項(xiàng)工作流程，有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件、職業(yè)衛(wèi)生、職業(yè)病診 斷國家標(biāo)準(zhǔn)、臨床指南等書籍和其他職業(yè)健康檢查

19、作業(yè)指導(dǎo)書及質(zhì)量管理流程、相關(guān)記錄表格等。4.6.6職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立內(nèi)部質(zhì)量檢查制度，對(duì)各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場檢 查和抽查，建立本機(jī)構(gòu)職業(yè)健康檢查質(zhì)量內(nèi)部公示制度，對(duì)各科室職業(yè)健康檢查質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完成情 況予以內(nèi)部公示。4.6. 7職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和管理制度目錄見附錄B。5職業(yè)健康檢查過程質(zhì)量要求1職業(yè)健康檢查前質(zhì)量控制5.1.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)職業(yè)健康檢查管理辦法和GBZ 188,結(jié)合用人單位提供的職業(yè) 健康檢查相關(guān)資料，與用人單位簽訂體檢協(xié)議書或合同，明確用人單位應(yīng)當(dāng)檢查的項(xiàng)目和周期以及雙方 的責(zé)任和義務(wù)等相關(guān)事宜。5.1.2用人單位提供的職業(yè)健康檢

20、查所需的相關(guān)資料包括：用人單位基本情況，工作場所職業(yè)病危害 因素種類及其接觸人員名冊(cè)、崗位（或工種）、接觸時(shí)間，工作場所職業(yè)病危害因素定期檢測等相關(guān)資 料以及生產(chǎn)技術(shù)、工藝和材料，職業(yè)病防護(hù)設(shè)施等資料。5.1.3體檢前，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)要及時(shí)告知用人單位及受檢者體檢的注意事項(xiàng)，并通知、協(xié)調(diào)相關(guān) 參檢科室做好準(zhǔn)備工作。依據(jù)已經(jīng)確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢者年齡性別結(jié)構(gòu)、人員數(shù)量、危害因素種 類和體檢項(xiàng)目內(nèi)容做好體檢方案。根據(jù)體檢人群的需求明確體檢時(shí)需要使用的設(shè)備種類、數(shù)量及受檢者 情況等，應(yīng)根據(jù)體檢機(jī)構(gòu)面積、功能設(shè)置和醫(yī)務(wù)人員數(shù)量做好體檢計(jì)劃，使用設(shè)備、醫(yī)療物品及參檢人 員與檢查人數(shù)和項(xiàng)目相適應(yīng)，滿

21、足檢查要求。5.2職業(yè)健康檢查時(shí)質(zhì)量控制2. 1檢查流程的確定職業(yè)健康檢查工作由多個(gè)醫(yī)、護(hù)、技人員共同協(xié)作完成，是多個(gè)相對(duì)獨(dú)立又相互聯(lián)系的檢查環(huán)節(jié)序 貫組合。體檢場所有明確的檢查流程圖和檢查注意事項(xiàng)，所有工作人員應(yīng)配戴身份識(shí)別卡，在職業(yè)健康 檢查全程中每一環(huán)節(jié)采取適宜方法對(duì)受檢者身份進(jìn)行實(shí)名確認(rèn)，對(duì)檢查項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)，條件具備時(shí)可采 用身份證識(shí)別和拍照存檔等方式記錄受檢者身份信息。對(duì)受檢者自行放棄基本檢查項(xiàng)目，應(yīng)由受檢者本 人簽字，予以確認(rèn)，對(duì)職業(yè)健康檢查的重點(diǎn)必檢項(xiàng)目正常情況下不允許放棄檢查。2. 2體格檢查體格檢查操作規(guī)范、準(zhǔn)確，檢查內(nèi)容全面，按照GBZ 188執(zhí)行。2. 3 實(shí)驗(yàn)室檢查5.

22、 2. 3.1職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法建立質(zhì)量管理制度及檢驗(yàn)項(xiàng)目的 作業(yè)指導(dǎo)書，遵照實(shí)施并進(jìn)行記錄。檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄要求。職業(yè)健康檢 查涉及的生物監(jiān)測指標(biāo)應(yīng)參照GBZ/T 173要求開展檢驗(yàn)工作。5. 2. 3. 2職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制制度，定期開展實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制及參加 實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證或室間質(zhì)評(píng)（室間質(zhì)控）活動(dòng)。應(yīng)遵循臨檢質(zhì)控中心的各項(xiàng)要求，通過分析質(zhì)量控制數(shù) 據(jù)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制 應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評(píng)價(jià)。5. 2. 3. 3職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建

23、立和保持儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控物）管理制度，定期檢定、校準(zhǔn)、 維護(hù)、保養(yǎng)，并及時(shí)記錄。必要時(shí)對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（質(zhì)控物）進(jìn)行期間核查。DB12/T 6942016 DB12/T 69420166職業(yè)健康檢查結(jié)果質(zhì)量要求 5. 2. 3.4職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)本采集管理制度，以確保標(biāo)本采集過程質(zhì)量符合相關(guān)規(guī)定 的要求。如靜脈采血時(shí)的采血部位、血液的采取順序、抗凝劑的選擇、標(biāo)本送檢及標(biāo)本處理等，以保證 血液分析結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。5. 2. 3. 5職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持生物標(biāo)本處置的管理制度，應(yīng)有生物標(biāo)本的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，并在 檢驗(yàn)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí)。標(biāo)本在運(yùn)輸、接收、制備、處置及存儲(chǔ)

24、過程中應(yīng)予以控制和記錄，以保護(hù)生 物標(biāo)本的完整性并為用人單位及受檢者保密。5.2.4其他輔助檢查5.2.4. 1輔助儀器檢查包括心電圖、肺功能、電測聽、超聲波檢查和X射線檢查等，各檢查室應(yīng)獨(dú)立 或相對(duì)獨(dú)立，醫(yī)、檢分離。檢查過程中不得遺漏檢查項(xiàng)目，按照各專業(yè)操作規(guī)程規(guī)范執(zhí)行。5. 2. 4. 2放射檢查項(xiàng)目設(shè)置合理，先行告知受檢者可能存在的安全隱患，嚴(yán)格按照衛(wèi)生部辦公廳關(guān) 于規(guī)范健康體檢應(yīng)用放射檢查技術(shù)的通知執(zhí)行。5. 2.4.3電測聽檢查和肺功能檢查應(yīng)有檢查操作方法的告知，電測聽檢查嚴(yán)格按照GB/T 16403-1996 的規(guī)定執(zhí)行。5.2.5外出體檢職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)在外出進(jìn)行職業(yè)健康檢查時(shí)，

25、應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足職業(yè) 健康檢查標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，必須具備與外出體檢相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備和專用車輛 等。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測，必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安 全的管理要求，生物樣本采樣容器應(yīng)進(jìn)行本底值檢測。5.3職業(yè)健康檢查后質(zhì)量控制5. 3. 1檢查報(bào)告的整理體檢后形成了大量受檢者體檢信息，醫(yī)務(wù)人員需借助信息系統(tǒng)對(duì)其進(jìn)行歸納整理、統(tǒng)計(jì)分析，完成 對(duì)體檢數(shù)據(jù)的最終評(píng)價(jià)。職業(yè)健康檢查在完成檢查后要及時(shí)整理體檢者的職業(yè)史、導(dǎo)診單等資料，并按 照受檢者個(gè)人信息和檢查時(shí)間、序號(hào)等整理、發(fā)放和歸檔。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)配備專（兼）職統(tǒng)計(jì)

26、人員， 通過天津市體檢信息平臺(tái)，完成職業(yè)健康檢查數(shù)據(jù)的上報(bào)；配備專（兼）職信息系統(tǒng)維護(hù)人員，建立信 息化管理制度，做好網(wǎng)絡(luò)安全預(yù)案，完善各項(xiàng)信息系統(tǒng)問題處理記錄。5.3.2檢查報(bào)告的領(lǐng)取職業(yè)健康檢查報(bào)告必須按照職業(yè)健康檢查管理辦法要求，在體檢結(jié)束之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成 體檢報(bào)告的制作、審核，并將勞動(dòng)者個(gè)人職業(yè)健康檢查報(bào)告和用人單位職業(yè)健康檢查總結(jié)報(bào)告，書面告 知用人單位；領(lǐng)取報(bào)告時(shí)要做好告知并簽署告知送達(dá)函。5. 3. 3疑似職業(yè)病與職業(yè)禁忌證報(bào)告職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)明確疑似職業(yè)病、職業(yè)禁忌證及重要異常結(jié)果（危急值）及時(shí)告知的時(shí)間和制 度并由專人負(fù)責(zé)。疑似職業(yè)病與職業(yè)禁忌證的告知和報(bào)告按照職業(yè)

27、健康檢查管理辦法第十六條執(zhí)行, 網(wǎng)絡(luò)職報(bào)由專人負(fù)責(zé)。職業(yè)健康檢查工作情況，包括外出職業(yè)健康檢查工作情況報(bào)告按照職業(yè)健康檢 查管理辦法第六條執(zhí)行。6. 1個(gè)體報(bào)告職業(yè)健康檢查個(gè)體報(bào)告是綜合分析健康檢查結(jié)果后，對(duì)每個(gè)接受健康檢查的勞動(dòng)者出具的結(jié)論性意 見，為評(píng)估受檢者能否從事或職業(yè)病危害因素作業(yè)環(huán)境對(duì)人體影響情況提供重要依據(jù)。體檢結(jié)果信息全 面、準(zhǔn)確，體檢報(bào)告應(yīng)包含受檢者的基本信息，如姓名、性別、年齡、族別、婚否、身份證號(hào)碼、職業(yè) 健康檢查種類，工作單位及所接觸的職業(yè)病有害因素種類（職業(yè)史）、體檢基本項(xiàng)目等信息。各項(xiàng)檢查 內(nèi)容記錄規(guī)范、完整，必須有職業(yè)史內(nèi)容和受檢者簽字；報(bào)告中各項(xiàng)結(jié)果應(yīng)記錄檢查醫(yī)

28、師或操作者姓名 和實(shí)施時(shí)間，應(yīng)有手工簽名或電子簽名；體檢結(jié)論應(yīng)突出重點(diǎn)及個(gè)體化，不能偏離GBZ 188要求的五種 結(jié)論。個(gè)體體檢報(bào)告應(yīng)實(shí)行分級(jí)審核，共同負(fù)責(zé)，體檢結(jié)論處須有主檢醫(yī)師簽名。6. 2總結(jié)報(bào)告按照DB12/T 609執(zhí)行。紙質(zhì)總結(jié)報(bào)告一式兩份，一份交受檢單位，一份存檔；若電子版存檔應(yīng)為紙 質(zhì)報(bào)告的掃描件。6.3職業(yè)檢查檢查檔案管理職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)逐步建立和完善體檢信息系統(tǒng)，對(duì)體檢結(jié)果實(shí)現(xiàn)電子化管理，體檢報(bào)告應(yīng)使用 規(guī)范的醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語以便于數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、統(tǒng)計(jì)和分析。職業(yè)健康檢查報(bào)告、告知函、簽收單等及相關(guān)用人 單位資料信息須有備份并保存。職業(yè)健康檢查檔案要求按照職業(yè)健康檢查管理辦法第十八

29、條執(zhí)行。附錄A（規(guī)范性附錄） 職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備配備一覽表見表A. lo表A. 1職業(yè)健康檢查所需儀器設(shè)備配備一覽表類別儀器設(shè)備名稱和規(guī)格要求通用必備儀器設(shè)備滿足高午狀攝影條件的X線攝片機(jī)/DR機(jī)、血壓計(jì)、心電圖儀、肺功能儀、B超機(jī)（除粉塵）、血細(xì)胞分析 儀、尿液分析儀、生化分析儀、裂隙燈、顯微鏡（除粉塵）、眼底鏡（除粉塵）等。粉塵類必備設(shè)備：塵肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)片、3000CD三聯(lián)式觀片燈以及X線檢查車（外出體檢）等。 選檢設(shè)備：O化學(xué)毒物類必備設(shè)備：視野計(jì)、視力表、肌鈣蛋白儀、原子吸收分光光度計(jì)（石墨爐原子化器）、原子熒光光度計(jì) 或冷原子吸收測汞儀、離子計(jì)或精密酸度

30、計(jì)（帶氟離子選擇電極）、分光光度計(jì)、氣相色譜儀、 分析天平等。選檢設(shè)備：血?dú)夥治鰞x（高鐵血紅蛋白或碳氧血紅蛋白測定）、肌電圖機(jī)、頭顱CT、電解質(zhì)分析儀、血擬 儀、高效液相色譜儀、鋅葉琳儀、滲透壓儀。專用儀器設(shè)備物理因素類必備設(shè)備：耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、符合條件的隔音室、純音測聽儀；遠(yuǎn)視力表、色覺圖譜、高壓氧艙（高 氣壓）等。選檢設(shè)備：噪聲：聲導(dǎo)抗、耳聲發(fā)射、聽覺誘發(fā)電位。手臂振動(dòng)：神經(jīng)一肌電圖、皮溫計(jì)。高氣壓：CT。生物因素類必備設(shè)備：炭疽細(xì)菌、布氏桿菌等檢驗(yàn)所需的儀器設(shè)備的光學(xué)顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、二氧化碳培養(yǎng)箱、凈 化工作臺(tái)、高壓蒸汽滅菌器、電熱鼓風(fēng)干燥箱、高速離心機(jī)、恒溫水槽或水浴鍋、分析天平等。選檢設(shè)備：酶標(biāo)儀、CT。特殊作業(yè)必備設(shè)備：耳鼻喉科常規(guī)檢查器械、隔聲室、純音測聽儀、聲導(dǎo)抗、遠(yuǎn)視力表、色覺圖譜、視野計(jì)等。 選檢設(shè)備： O附錄B（規(guī)范性附錄）職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)崗位職責(zé)和管理制度目錄B. 1健康體檢崗位工作職責(zé)應(yīng)包括以下內(nèi)容：體檢中心主任崗位職責(zé);主檢醫(yī)師崗位職責(zé)；技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)；質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)；體檢中心前臺(tái)崗位職責(zé);測聽室崗位職責(zé)；肺功能室崗位職責(zé)；測血壓崗崗位職責(zé)；發(fā)報(bào)告室崗位職責(zé)；護(hù)士崗位職責(zé)；醫(yī)師崗位職責(zé)（內(nèi)、夕卜、婦、眼、耳鼻喉、口腔、皮膚等）；技師崗位職責(zé)（含X