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1、2022年透明質(zhì)酸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來前景分析1. 透明質(zhì)酸在人體中廣泛分布,在醫(yī)療、護(hù)膚、食品領(lǐng)域有極大應(yīng)用空間透明質(zhì)酸是一種由 N-乙酰氨基葡萄糖和 D-葡萄糖醛酸為結(jié)構(gòu)單元的天然高分子粘多糖, 廣泛存在于人體的眼玻璃體、關(guān)節(jié)、臍帶、皮膚等部位,并隨著年齡增長體內(nèi)含量逐漸減少。透 明質(zhì)酸具有良好的潤滑性、粘彈性、生物降解性以及生物相容性等理化性能和生物功能,在醫(yī)療 (骨科、眼科、普外科、泌尿外科、胃腸科、耳鼻 喉科、口腔科、整形外科、皮膚科等)、化妝 品及功能性食品領(lǐng)域中應(yīng)用十分廣泛。根據(jù) F&S 數(shù)據(jù),2019 年全球透明質(zhì)酸原料市場規(guī)模達(dá)到 580 噸,預(yù)計原料銷量在 2020 年至 2
2、024 年有 20%左右的復(fù)合增長率,市場規(guī)模在 2024 年預(yù)計可達(dá) 1150 噸。從行業(yè)格局來看,全球 透明質(zhì)酸原料市場中銷量占比前四均為中國企業(yè),2020 年中國透明質(zhì)酸原料的總銷量占全球總銷 量的 81.6%,其中華熙生物以 43%銷量占比位居龍頭。從近年發(fā)展趨勢看,公司具備資質(zhì)、技術(shù)和 渠道三大壁壘,行業(yè)龍頭地位穩(wěn)固,市占率占比穩(wěn)步提升。圖:全球透明質(zhì)酸原料市場規(guī)模2. 公司建立資質(zhì)、技術(shù)及渠道壁壘,保持行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢在原料業(yè)務(wù)中, 食品級原料市場壁壘最低,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上無肉毒素和蛋白質(zhì)加工要求,行業(yè)競 爭激烈,供應(yīng)商較為密集?;瘖y品級原料業(yè)務(wù)壁壘更強(qiáng),通過對透明質(zhì)酸原始成分加工改進(jìn)及與
3、其他生物活性物組合,從而使透明質(zhì)酸具備更優(yōu)質(zhì)的純度,分子量及穩(wěn)定性,具有一定的技術(shù)附 加值。醫(yī)藥級原料對生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制、資質(zhì)注冊的要求最高,各國對于醫(yī)藥級原料的市場準(zhǔn) 入均具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn),且醫(yī)藥級原料售價遠(yuǎn)高于化妝品級和食品級。附加值最高的醫(yī)藥級主要涵 蓋三個應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)療美容、骨科治療和眼科治療。資質(zhì)壁壘與生產(chǎn)技術(shù)作為醫(yī)藥級原料生產(chǎn)商 的運營前提及核心優(yōu)勢,決定企業(yè)的行業(yè)地位及市場份額,且在市場監(jiān)管日趨嚴(yán)格的背景下,未 來醫(yī)藥級原料市場份額將進(jìn)一步向頭部規(guī)范企業(yè)集中。公司作為透明質(zhì)酸原料先驅(qū)龍頭,在原料業(yè)務(wù)方面具有核心競爭力。華熙生物擁有全球范圍 內(nèi)的注冊資質(zhì),全面且領(lǐng)先同行。公司產(chǎn)品質(zhì)
4、量遠(yuǎn)高于歐洲藥典、日本藥典及中國藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn), 并已建立完善的質(zhì)量管理體系,通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系、ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體 系、ISO22000 食品安全管理體系認(rèn)證,擁有符合美國 CGMP、中國 GMP、ICHQ7 要求的高標(biāo) 準(zhǔn)生產(chǎn)線,已通過美國 FDA、韓國 MFDS、中國 GMP 現(xiàn)場檢查。原料業(yè)務(wù)銷售模式采用經(jīng)銷 商和直接銷售兩種,在全球 40 多個國家和地區(qū)擁有穩(wěn)定的經(jīng)銷渠道和用戶,是多家國際性醫(yī)藥、 化妝品、保健食品公司的戰(zhàn)略合作伙伴,全球客戶超過 2,000 家,在某些國家和地區(qū)與客戶合作 已超過 15 年,關(guān)系穩(wěn)固,維護(hù)費用低,客戶粘性高。公司通過資
5、質(zhì),技術(shù)及渠道建立壁壘,透 明領(lǐng)域質(zhì)酸龍頭地位穩(wěn)固。圖:原料業(yè)務(wù)渠道粘性大,維護(hù)成本相對較低2021 年 4 月,公司正式完成東營佛思特公司的全部收購事宜,并將佛思特公司納入華熙生 物合并范圍內(nèi)。佛思特公司主要生產(chǎn)化妝品級和食品級的透明質(zhì)酸原料,目前透明質(zhì)酸年產(chǎn)能 100 噸,收購后公司透明質(zhì)酸原料產(chǎn)能可達(dá)到 420 噸。公司通過持續(xù)的中試研究和生產(chǎn)工藝的 技術(shù)革新,制定規(guī)模化生產(chǎn)的工藝條件,實現(xiàn)產(chǎn)能的不斷放大。2021 年 6 月 30 日,公司全資 子公司華熙生物科技(天津) 有限公司(簡稱“天津廠區(qū)”)天津廠區(qū)的主體竣工并達(dá)到預(yù)定可 使用狀態(tài),生產(chǎn)設(shè)備陸續(xù)開始調(diào)試,預(yù)計今年下半年將新增
6、300 噸透明質(zhì)酸原料(外用級、食品 級)、152 噸透明質(zhì)酸衍生物以及 500 噸透明質(zhì)酸溶液類的產(chǎn)能(部分產(chǎn)能將 視市場情況用于 GABA、依克多因、燕窩酸等其他生物活性物的生產(chǎn))。未來天津廠區(qū)也將作為華熙生物的中試轉(zhuǎn) 化平臺,助力科研院校和研究機(jī)構(gòu)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化,最終打造成為 “產(chǎn)學(xué)研”一體化的 示范平臺基地。 2021 年 7 月 13 日,華熙生物科技產(chǎn)業(yè)園在??诟咝聟^(qū)正式開工,作為公司重要 戰(zhàn)略部署, 該產(chǎn)業(yè)園將實現(xiàn)法國絲麗產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)和銷售,同時建立華熙生物醫(yī)美板塊的國 際業(yè)務(wù)中心, 助力海南高端醫(yī)美產(chǎn)業(yè)發(fā)展。除透明質(zhì)酸外,其他生物活性物的應(yīng)用場景有較大開發(fā)空間。公司持續(xù)致力于挖掘 GABA、 依克多因等多種生物活性物的市場潛力,并積極推廣市場應(yīng)用。GABA 在日本已經(jīng)被添加在多種食品中,是最受歡迎的功能食品原料之一,2009 年在中國被原國家衛(wèi)生
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