專(zhuān)業(yè)解析膠囊生產(chǎn)技術(shù)

1、專(zhuān)業(yè)解析膠囊生產(chǎn)技術(shù)，具體講解淀粉膠囊的優(yōu)勢(shì)一、藥用空心膠囊狀況簡(jiǎn)介膠囊劑在醫(yī)藥、保健品和功能食品德業(yè)中有著格外廣泛的應(yīng)用。藥用膠囊空心膠囊依據(jù)原料來(lái)源進(jìn)展分類(lèi)，可分為動(dòng)物源明膠空心膠囊和植物源淀粉空心膠囊?？招哪z囊所用原料，除了明膠外，還有甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、苯甲酸乙基纖維素?zé)崴苄?、硅橡膠、海藻酸鈉等。下面介紹一下幾種常見(jiàn)的藥用空心膠囊的使用和進(jìn)展?fàn)顩r：過(guò)去 100 年來(lái)，以明膠為原料的各種膠囊曾長(zhǎng)期暢銷(xiāo)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)，我國(guó)藥用空心膠囊中大局部為動(dòng)物明膠空心膠囊。我國(guó)藥用明膠空心膠囊大局部由動(dòng)物源藥用明膠加輔料精制而成，主要是用于盛裝固體藥物，可掩蓋很多藥物的不良口感、氣

2、味或?qū)ξ傅拇碳ば裕瑸榉谜呓鉀Q入口難、口感差的問(wèn)題。過(guò)去 100 年來(lái)，以明膠為原料的各種膠囊曾長(zhǎng)期暢銷(xiāo)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)。數(shù)百年來(lái)，市場(chǎng)上的膠囊產(chǎn)品主要以明膠為主料。明膠具有良好的理化性質(zhì)， 但隨著明膠膠囊的深入應(yīng)用以及問(wèn)題膠囊愈演愈烈，問(wèn)題膠囊缺點(diǎn)越來(lái)越突出。問(wèn)題膠囊多以豬、牛等動(dòng)物源蛋白質(zhì)作為膠囊殼材料，易滋生生殖菌和微生物。作為動(dòng)物源制劑，存在傳播瘋牛病BSE、口蹄疫和五號(hào)病的風(fēng)險(xiǎn)；生產(chǎn)過(guò)程中易造成重金屬、防腐劑和抑菌劑超標(biāo)，肯定含量的有害物質(zhì)殘留，而成品包裝前還需要選用環(huán)氧乙烷滅菌，又簡(jiǎn)潔造成環(huán)氧乙烷和氯乙烷殘留。加之問(wèn)題膠囊的原料來(lái)源簡(jiǎn)單、質(zhì)量難控，儲(chǔ)存性較差、易變性，這打算其存在諸多難

3、以抑制的性能及安全方面的缺陷。此外，其與某些物質(zhì)易發(fā)生交聯(lián)反響，信仰和宗教方面的因素也使其受到很多人群的排斥。為了杜絕問(wèn)題膠囊，近年植物淀粉膠囊爭(zhēng)辯提上日程。再加上近半個(gè)世紀(jì)以來(lái)，個(gè)別的空心膠囊制造廠(chǎng)家唯利是圖，無(wú)視國(guó)家法規(guī)，置寬闊消費(fèi)者的安康安全于不顧，將藍(lán)礬皮明膠作為空心膠囊的原料；更有甚者個(gè)別明膠制造廠(chǎng)從國(guó)外進(jìn)口皮革邊角料等洋垃圾作為食用或藥用明膠的原料。這些不法商家的行為嚴(yán)峻擾亂了食用明膠、藥用明膠及空心膠囊的市場(chǎng)。人們對(duì)明膠的可信性降低，轉(zhuǎn)而查找非明膠空心膠囊。近年來(lái)興起的羥甲基纖維素膠囊、海藻多糖膠囊、普魯蘭多糖膠囊以及淀粉膠囊等植物源膠囊因其安全、環(huán)保和可再生等特點(diǎn)備受關(guān)注，但由

4、于受到原料來(lái)源的限制，羥甲基纖維素、普魯蘭多糖、海藻多糖等尚未能廣泛推廣，而淀粉具有原料來(lái)源充分、構(gòu)造穩(wěn)定、安全環(huán)保等特點(diǎn)，被認(rèn)為是最有潛力的型膠囊原料之一。隨著純自然概念的滲透，植物源淀粉膠囊日益成為世界范圍內(nèi)膠囊劑型的選擇。目前國(guó)際上已形成以纖維素酯如羥丙甲基纖維素等、植物多糖如普魯蘭糖、褐藻糖、卡拉膠和瓊脂等以及植物淀粉類(lèi)為代表的 3 類(lèi)不同原料的型植物膠囊產(chǎn)品。雖然植物淀粉膠囊一時(shí)之間不能馬上取代傳統(tǒng)的明膠空心膠囊的主導(dǎo)地位， 但淀粉膠囊在我國(guó)中藥制劑和生物制劑及功能食品方面有著明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，具有有用性廣、無(wú)交聯(lián)反響風(fēng)險(xiǎn)、穩(wěn)定性高、不吸濕等優(yōu)勢(shì)。隨著人們對(duì)淀粉膠囊的了解，以及國(guó)內(nèi)外公

5、眾用藥理念的轉(zhuǎn)變，淀粉膠囊的市場(chǎng)需求將迅猛增長(zhǎng)。二、專(zhuān)業(yè)解析膠囊生產(chǎn)技術(shù)藥用明膠空心膠囊生產(chǎn)技術(shù)簡(jiǎn)介近年來(lái)國(guó)際市場(chǎng)上的藥用明膠膠囊產(chǎn)品主要利用牛皮、牛骨、豬皮、豬骨等食用明膠的原料精制而成。食用明膠是選用穎動(dòng)物皮、骨經(jīng)分類(lèi)、脫脂、漂洗、中和、水解等十幾道工序提取的無(wú)脂肪膠原蛋白質(zhì)，淡無(wú)色至淡黃色薄片狀或粉粒狀，無(wú)臭、無(wú)味，含有人體必需的 18 種氨基酸，具有粘度高、凍力高、易凝凍等物理特點(diǎn)。符合食用和藥用需求的明膠的原料選用要求格外嚴(yán)格，要求必需選用穎的、經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢疫的、沒(méi)有經(jīng)過(guò)任何化學(xué)處理的動(dòng)物骨骼或原皮，不能選取來(lái)自疫區(qū)、有傳染病的動(dòng)物原料，另外在生產(chǎn)過(guò)程中要使用全封閉的流水線(xiàn)進(jìn)展烘干和粉

6、碎。在進(jìn)展膠囊類(lèi)藥品區(qū)分時(shí)有 3 個(gè)技巧可以參考：一是顏色特別明媚的不要， 可能添加了大量的著色劑；二是捏捏外殼，特別脆的不要，為了掩蓋雜質(zhì)添加大量的淀粉；三是膠囊接口比較松的不要，膠囊本身的工藝不過(guò)關(guān)，無(wú)法保證藥品質(zhì)量。2、植物源空心膠囊加工工藝簡(jiǎn)介植物源空心膠囊生產(chǎn)技術(shù)目前僅為國(guó)內(nèi)少數(shù)制藥企業(yè)把握，故而在此僅列舉 收集到的局部植物源空心膠囊加工工藝略作闡述。淀粉膠囊：淀粉植物膠囊由柬埔寨進(jìn)口自然木薯淀粉制成。生產(chǎn)過(guò)程中零添加強(qiáng)酸、強(qiáng)堿，成品制成后零添加環(huán)氧乙烯等殺菌制劑，不存在任何致癌性物質(zhì)殘留。2羧甲基魔芋葡甘聚糖膠囊:將魔芋精粉主要成分葡甘聚糖經(jīng)羧甲基化改性后, 其溶解性、潮性、抗成膜

7、性能等明顯改善, 可用作空心膠囊的囊材。(3)羥丙基甲基纖維素是半合成產(chǎn)品，可用兩種方法制造：其一是將棉絨或木漿粕纖維用氫氧化鈉處理后，再先后與氯化甲烷和環(huán)氧丙烷反響，再經(jīng)進(jìn)一步精制即得；其二是用適宜級(jí)別的甲基纖維素經(jīng)氫氧化鈉處理后，再置高溫高壓下與環(huán)氧丙烷反響，反響時(shí)間要維持到足以使甲基和羥丙基以醚鍵連接到纖維的脫水葡萄糖環(huán)上并到達(dá)抱負(fù)的程度。從全自然的角度講，明膠未經(jīng)任何合成反響制得，倒是一種取自生物的純自然產(chǎn)品，是人們抱負(fù)的食用料。但是明膠和明膠空心膠囊市場(chǎng)的維護(hù)，必需依靠政府的監(jiān)視和行業(yè)的自律，對(duì)于個(gè)別企業(yè)的違法行為應(yīng)實(shí)行強(qiáng)硬的措施，保障人民群眾的安康安全。三、淀粉膠囊優(yōu)勢(shì)介紹淀粉具有

8、原料來(lái)源充分、構(gòu)造穩(wěn)定、安全環(huán)保等特點(diǎn)，被認(rèn)為是最有潛力的型膠囊原料之一。淀粉空心膠囊是一個(gè)對(duì)環(huán)境無(wú)污染的產(chǎn)業(yè)淀粉膠囊植物膠的提取很多是實(shí)行物理提取的方法，從木薯等植物中提取， 不會(huì)產(chǎn)生腐爛的惡臭氣味，也大幅削減了水的使用量，削減了對(duì)環(huán)境的污染。而在淀粉膠囊的生產(chǎn)過(guò)程中，不添加任何有害物質(zhì)，絕無(wú)環(huán)境污染。淀粉空心膠囊原材料的穩(wěn)定性淀粉空心膠囊植物膠來(lái)源自自然的植物木薯。淀粉空心膠囊無(wú)交聯(lián)反響的風(fēng)險(xiǎn)植物空心膠囊有較強(qiáng)的惰性，不易與含醛基藥物發(fā)生交聯(lián)反響。淀粉空心膠囊易于儲(chǔ)存，降低企業(yè)的儲(chǔ)存本錢(qián)明膠膠囊對(duì)儲(chǔ)存的條件有較嚴(yán)格的要求，需要在較恒定的溫度中儲(chǔ)存、運(yùn)輸。高溫或濕度較高時(shí)易軟化變形，低溫或濕

9、度較低時(shí)易脆碎，失水硬化。植物空心膠囊有較寬松條件。淀粉空心膠囊能隔絕與外部空氣的接觸植物空心膠囊的原料性質(zhì)打算了其能有效的把內(nèi)容物與空氣隔絕，避開(kāi)與空氣發(fā)生不良影響。淀粉空心膠囊穩(wěn)定性高淀粉空心膠囊的有效期一般在 36 個(gè)月，明顯增加了產(chǎn)品的有效期。7淀粉空心膠囊無(wú)防腐劑等殘留植物淀粉膠囊在生產(chǎn)過(guò)程中，不添加任何防腐劑。出廠(chǎng)前不需作任何方式滅菌，完全能到達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)任何殘留。所以，它植物膠囊是無(wú)防腐劑，無(wú)殘留有害物質(zhì)的安康綠色膠囊。8淀粉空心膠囊具有較低的重金屬淀粉空心膠囊的重金屬低于 l0ppm。9淀粉空心膠囊能抑制細(xì)菌生長(zhǎng)植物空心膠囊的主要原料是植物纖維，不單不會(huì)大量生殖細(xì)菌，而且會(huì)抑

10、制細(xì)菌生長(zhǎng)。試驗(yàn)證明：淀粉空心膠囊長(zhǎng)時(shí)間放置在一般環(huán)境中，能保持微生物數(shù)量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)范圍以?xún)?nèi)。淀粉空心膠囊有較寬松的填充環(huán)境，降低生產(chǎn)本錢(qián)淀粉空心膠囊對(duì)填充內(nèi)容物的工作環(huán)境要求比較寬松，不管是對(duì)工作環(huán)境的要求，還是上機(jī)合格率，都能減低使用本錢(qián)。淀粉空心膠囊適合不同族群的消費(fèi)者淀粉空心膠囊是承受純自然植物纖維為主要原材料，適合任何族群使用。淀粉空心膠囊產(chǎn)品有較高的增值性淀粉空心膠囊雖然市場(chǎng)價(jià)格略高，但相對(duì)于動(dòng)物明膠空心膠囊具有較多的突出優(yōu)點(diǎn)。在高檔的藥品及保健品被承受，明顯提高了產(chǎn)品的檔次，有助于消費(fèi)者的安康，特別適用于抗生消炎藥品，中藥及高檔保健品等產(chǎn)品，使產(chǎn)品具有較高的增值性和競(jìng)爭(zhēng)力。不管是藥品