上海延安藥業(yè)（湖北）有限公司ISO22716專場培訓(xùn)-考試篇

1、上海延安藥業(yè)（湖北）有限公司ISO22716專場培訓(xùn)-考試篇您的姓名： 填空題 *_1、ISO22716:2007 不適用于化妝品的研究、開發(fā)和成品銷售環(huán)節(jié)。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯2、生產(chǎn)設(shè)備、容器、工具等在使用前后應(yīng)進(jìn)行清洗和消毒。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯3、內(nèi)審員可以檢查自己部門，內(nèi)審人員應(yīng)獲得相應(yīng)資格或者通過培訓(xùn)以及其他方式證實能勝任，知悉如何開展內(nèi)審。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯4、所有人員，不論是誰，不論因何原因，要進(jìn)入生產(chǎn)工作中的灌裝間，均必須洗凈、消毒雙手、穿戴整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，戴好口罩，工作服應(yīng)當(dāng)蓋住外衣，頭發(fā)不得露于帽外 ,通過風(fēng)淋除塵后

2、方能進(jìn)入。更衣間應(yīng)隨時備有經(jīng)過消毒的整潔的工作服、帽、鞋或鞋套，口罩。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯5、直接與產(chǎn)品接觸的人員，不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲。不得直接用手 刮、擦產(chǎn)品。嚴(yán)禁將掉落桌面或地板的產(chǎn)品刮回原料桶或罐裝瓶。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯6、從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于 1 次，并有培訓(xùn)考核記錄。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯7、化妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的化學(xué)的、物理的物質(zhì)。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)8、在投放市場之前，所有成品均應(yīng)根據(jù)確定的實驗方法進(jìn)行檢測并應(yīng)符合允收標(biāo)準(zhǔn)。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯9、化妝品生產(chǎn)用水的水質(zhì)

3、只要是自來水就可以了。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)10、灌裝車間人員在灌裝之前，應(yīng)先確認(rèn)待灌裝的半成品已貼上合格標(biāo)簽方能灌裝。現(xiàn)場巡檢負(fù)責(zé)監(jiān)督和核對。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯11、辦公室人員臨時進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)域，可以不穿著規(guī)定的工作服。（ ） 判斷題 *對錯(正確答案)12、生產(chǎn)車間應(yīng)按產(chǎn)品工藝環(huán)境控制需求分為清潔區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和一般區(qū)（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯13、企業(yè)應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)，按照相應(yīng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯14、在生產(chǎn)和包裝過程前應(yīng)獲取必要的相關(guān)文件。（ ） 判斷題 *對(正

4、確答案)錯15、內(nèi)部審核的后續(xù)措施應(yīng)確定糾正措施被有效地執(zhí)行或圓滿地完成。（ ） 判斷題 *對(正確答案)錯16、直接從事化妝品生產(chǎn)的人員，必須 （ ）年進(jìn)行一次健康體檢。 單選題 *半年每年(正確答案)兩年17、臨時進(jìn)入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合 （ ）衛(wèi)生要求。 單選題 *現(xiàn)場操作人員(正確答案)倉庫工作人員打包工作人員18、所有與產(chǎn)品接觸的機(jī)器設(shè)備、管道必須及時嚴(yán)格清潔和用（ ）擦拭消毒。 單選題 *清水兌成濃度為 75%酒精(正確答案)濃度為 95%酒精無水酒精19、銷毀或者返工的決定應(yīng)由 （ ） 的人員批準(zhǔn)。 單選題 *生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人質(zhì)量部負(fù)責(zé)人(正確答案)倉儲部負(fù)責(zé)人20、不合

5、格的物料、中間產(chǎn)品和成品的處理應(yīng)經(jīng)（ ）負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 單選題 *A、質(zhì)量部門(正確答案)B、生產(chǎn)部門C、研發(fā)部門21、生產(chǎn)人員遇到下列（ ）情況應(yīng)洗手： *A、進(jìn)入車間生產(chǎn)前(正確答案)B、操作時間過長，操作一些容易污染的產(chǎn)品時(正確答案)C、接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物品(正確答案)D、上衛(wèi)生間后(正確答案)22、ISO22716:2007 提供了化妝品產(chǎn)品的 （ ）過程的導(dǎo)則。 *A、生產(chǎn)過程(正確答案)B、控制過程(正確答案)C、存儲過程(正確答案)D、裝運(yùn)過程(正確答案)23、實施 GMPC 的目的是（ ）。 *A、避免混淆(正確答案)B、容易操作C、消滅差錯D、防止污染(正確答案)24、化

6、妝品的污染物是指產(chǎn)品中出現(xiàn)的任何非預(yù)期的（ ）的物質(zhì)。 *A、人為的B、物理的(正確答案)C、化學(xué)的(正確答案)D、微生物方面的(正確答案)25、生產(chǎn)包括（ ）過程。 *A、存儲(正確答案)B、制造(正確答案)C、控制(正確答案)D、控制(正確答案)26、企業(yè)應(yīng)建立從（ ）等全過程的追溯管理制度，保證產(chǎn)品的可追溯性。 *A、物料入庫(正確答案)B、驗收(正確答案)C、產(chǎn)品生產(chǎn)(正確答案)D、銷售(正確答案)27、外包活動包括（ ） 。 *A、生產(chǎn)(正確答案)B、分析(正確答案)C、蟲害控制(正確答案)D、設(shè)備設(shè)施的清洗消毒和維護(hù)(正確答案)28、物料和產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)識檢驗狀態(tài)，將物料和產(chǎn)品按（ ）狀態(tài)區(qū)分。 *A、待檢(正確答案)B、合格(正確答案)C、不合格(正確答案)D、返工29、成品容器的標(biāo)識應(yīng)包括（ ）。 *A、名稱和識別碼(正確答案)B、批號(