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文檔簡(jiǎn)介
1、第9頁(yè)共9頁(yè)2022年企業(yè)年度質(zhì)量工作總結(jié)范文春去冬來(lái),寒暑更替,轉(zhuǎn)眼之間,_年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們又將邁入一個(gè)暫新的年頭,回首即將成為過(guò)去的_年,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,我們質(zhì)量部全體工作人員,團(tuán)結(jié)一致,奮發(fā)拼搏,克服了種種困難,確保了ISO22000:_食品安全管理體系的認(rèn)證及后續(xù)的發(fā)展,一年來(lái)質(zhì)量部在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋找機(jī)遇,各項(xiàng)工作中實(shí)現(xiàn)了新的突破,現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下:一、_年質(zhì)量部主要工作回顧_年是公司非常不平凡的一年,是難忘的一年,也是質(zhì)量部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年,在公司領(lǐng)導(dǎo)正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量部全體工作人員圍繞著ISO22000:_食品安全管理體系的認(rèn)證和產(chǎn)
2、品質(zhì)量為中心,著力構(gòu)建食品安全管理體系,積極認(rèn)真履行食品安全管理體系的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司食品安全管理體系的認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度的建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管和服務(wù)明顯取得了名顯的成效。(一)積極推進(jìn)ISO22000:_食品安全管理體系認(rèn)證的實(shí)施從_月分起公司啟動(dòng)食品安全管理體系認(rèn)證以來(lái),質(zhì)量部作為認(rèn)證體系的核心部門(mén),圍繞認(rèn)證大局,積極履行職責(zé)。一是對(duì)車間工藝控制點(diǎn)進(jìn)行跟蹤檢查,對(duì)各個(gè)工序的清潔、清場(chǎng)進(jìn)行檢查,并對(duì)生產(chǎn)用水水質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn),保證了體系的運(yùn)行;二是對(duì)原輔料的驗(yàn)收,加強(qiáng)原料的驗(yàn)收,對(duì)每批進(jìn)廠原料按照骨粒驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格控制,共驗(yàn)收了417批骨粒,輔料驗(yàn)收
3、了775批,如果不合格就拒收(前提不影響生產(chǎn)的條件下)得有13批。三是生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵控制點(diǎn)等做了驗(yàn)證,編寫(xiě)了_個(gè)驗(yàn)證方案及報(bào)告。為了保證明膠生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況抽檢關(guān)鍵控制點(diǎn)的微生物共760批。為中間控制點(diǎn)檢驗(yàn)配置藥品389批。五是為了產(chǎn)品的銷售,配合銷售部門(mén)寄樣203批,并與客戶溝通協(xié)調(diào)解決了凍力、灰分、鉻及微生物指標(biāo)方面存在的檢驗(yàn)問(wèn)題,為了提高檢驗(yàn)技術(shù)水平,派員工出去學(xué)習(xí)五次。六是為了污水的驗(yàn)收,檢驗(yàn)污水共1400批。七是完成了食品安全管理體系認(rèn)證的申請(qǐng),并提交了食品安全管理體系認(rèn)證的資料,積極配合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心有關(guān)認(rèn)證的工作要求,確保認(rèn)證工作順暢地完成。八是_月份組織班組長(zhǎng)以上的人員對(duì)程序
4、文件、食品安全管理守則、蟲(chóng)害預(yù)防和控制、過(guò)程檢驗(yàn)操作規(guī)程、食品安全法等進(jìn)行了培訓(xùn)。九是內(nèi)部審核,在_月_日對(duì)各部門(mén)關(guān)于食品安全管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核,并對(duì)各部門(mén)開(kāi)出了不符合項(xiàng),不符合項(xiàng)的性質(zhì)都是一般。各部門(mén)都進(jìn)行了認(rèn)真整改并總結(jié)了食品安全管理體系運(yùn)行的報(bào)告,然后由食品安全管理小組組長(zhǎng)組織管理評(píng)審,并做了管理評(píng)審總結(jié)。十是外部審核,在_月_日和_月_日兩次配合中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心對(duì)我公司進(jìn)行了食品安全管理體系的審核。(二)強(qiáng)化食品管理的體系的監(jiān)管食品安全管理體系認(rèn)證結(jié)束后,工作的中心由工藝驗(yàn)證和試生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè)上來(lái),對(duì)原輔料的采購(gòu)活動(dòng)、檢驗(yàn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。一是對(duì)原料要嚴(yán)
5、格控制,尤其是外觀發(fā)霉、蛆蛹、顆粒大等現(xiàn)象,即時(shí)向采購(gòu)一部反映情況,有采購(gòu)一部決定處理。從源頭上杜絕不合格原料流入生產(chǎn)車間,確保合格原料用于生產(chǎn)。二是開(kāi)展對(duì)原料供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核,確保供應(yīng)合格原料用于生產(chǎn)。四是定時(shí)開(kāi)展食品安全管理體系的內(nèi)審活動(dòng),通過(guò)糾偏和預(yù)防措施的落實(shí),促進(jìn)食品安全管理體系的持續(xù)改進(jìn)。(三)緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)。一是辦-理了藥品再注冊(cè)批件(藥品批準(zhǔn)文號(hào)F_0006有效期_-12-18)。二是積極響應(yīng)省局關(guān)于食品藥品管理的政策,參加了_省化驗(yàn)員資格證的培訓(xùn)_次,共_人;參加了中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心內(nèi)審員培訓(xùn)_次,共_人。(四)積極配合省、市局有關(guān)檢查,督促整改有效落實(shí),
6、從_月份至今外,除了食品安全管理體系認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)審核外,其余共接受省、市局及客戶各類檢查共_次,督促整改并提交整改報(bào)告5份,促進(jìn)了各項(xiàng)整改措施的有關(guān)落實(shí),發(fā)揮了部門(mén)技術(shù)支撐和引領(lǐng)作用。二、當(dāng)前質(zhì)量部存在的問(wèn)題質(zhì)量管理部門(mén)是公司的核心部門(mén),食品安全管理體系賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,總體表現(xiàn)如下:(一)機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè)人處于發(fā)展和完善的初步階段公司剛剛通過(guò)了食品安全管理體系的認(rèn)證,但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立食品安全管理體系的新觀念,依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化
7、一方面需要員工主動(dòng)自覺(jué)的完成,另一方面需要外在管理制度的約束,以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量監(jiān)管能力、技術(shù)服務(wù)水平、研發(fā)創(chuàng)新能力都與同行業(yè)相比還有一定距離,體制機(jī)制改革和能力建設(shè)人處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。(二)管理全限的微弱,缺乏活力質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén),但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì)等,重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了工作效率。(三)人員整體素質(zhì)需要進(jìn)一步提高_(dá)版中國(guó)藥典第二部對(duì)檢驗(yàn)員的操作技能和整體素質(zhì)提出了更高的要求,而我們的檢驗(yàn)員還需進(jìn)一步提高操作技能和自身素質(zhì)。QA工作人員實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷和分析解決
8、問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏。(四)獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不夠,偶有只考慮公司眼前經(jīng)濟(jì)效益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管中存在漏洞而傾與形式。三、_年的重點(diǎn)工作(一)提高質(zhì)量管理工作人員的素質(zhì)一是建立定期學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,提高檢驗(yàn)員的;二是繼續(xù)穩(wěn)定質(zhì)量檢驗(yàn)人員的隊(duì)伍,使其嚴(yán)把產(chǎn)品及物料檢驗(yàn)質(zhì)量關(guān),杜絕不合格物料投入生產(chǎn)和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序,防止不合格產(chǎn)品出廠銷售。(二)加強(qiáng)監(jiān)督管理嚴(yán)格按照食品安全管理法和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督檢查的力度,督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照食品安全管理體系要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷售環(huán)
9、節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量管理落實(shí)到實(shí)處,確保產(chǎn)品質(zhì)量。(三)堅(jiān)持GMP的培訓(xùn),為提高公司管理水平和提高員工素質(zhì)發(fā)揮作用質(zhì)量管理工作使命關(guān)榮,責(zé)任重大。讓我們?cè)诠菊_領(lǐng)導(dǎo)和全體員工共同努力下,進(jìn)一步振奮精神,團(tuán)結(jié)一致,以更加良好的精神狀態(tài),更加扎實(shí)細(xì)致的工作作風(fēng),更加快捷的工作效率,把好產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全和推動(dòng)公司的創(chuàng)業(yè)發(fā)揮更大的作用和作出新貢獻(xiàn)。2022年企業(yè)年度質(zhì)量工作總結(jié)范文(二)通過(guò)這次_研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn),了解了業(yè)界產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理的優(yōu)秀模式與實(shí)踐,學(xué)習(xí)了結(jié)構(gòu)化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程體系,重點(diǎn)關(guān)注了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中技術(shù)評(píng)審的分層分級(jí)與操作方法。培訓(xùn)講師曾在hw公司多年從事流程引導(dǎo),對(duì)新產(chǎn)
10、品開(kāi)發(fā)流程的講解使我對(duì)ipd中崗位、角色,如pac(產(chǎn)品決策委員會(huì))、pmt(項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì))、pdt(產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì))、pqa(產(chǎn)品質(zhì)量保證)等有了更深的認(rèn)識(shí)。參加這次培訓(xùn)的人員來(lái)自五家公司,主要是技術(shù)總監(jiān)、項(xiàng)目管理部和質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人,公司也都是中小企業(yè),只有我們公司擁有實(shí)施ipd經(jīng)歷和研發(fā)管理信息平臺(tái),加上目前正在實(shí)施的系統(tǒng)工程(硬件可靠性、失效分析、物料認(rèn)證),說(shuō)明我們公司具有成長(zhǎng)為中型企業(yè)的潛力,只是感覺(jué)公司之前對(duì)ipd流程的理解和貫徹落實(shí)的力度還不夠。研發(fā)質(zhì)量管理貫穿于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全流程,包括研發(fā)質(zhì)量管理組織建立、研發(fā)質(zhì)量策劃、研發(fā)質(zhì)量控制(技術(shù)評(píng)審和產(chǎn)品測(cè)試)、研發(fā)質(zhì)量保證和研發(fā)質(zhì)量改
11、進(jìn)。而技術(shù)評(píng)審穿插于產(chǎn)品概念、計(jì)劃、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證與發(fā)布各階段之間,目前也正是我們公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中最薄弱的環(huán)節(jié),以往有些流于形式,主要原因是沒(méi)有將技術(shù)評(píng)審分層分級(jí)進(jìn)行。我們目前很多評(píng)審將研發(fā)組內(nèi)縱向模塊級(jí)評(píng)審與涉及pdt多部門(mén)的橫向產(chǎn)品級(jí)評(píng)審混為一團(tuán),所以有人對(duì)跟自己無(wú)關(guān)的事討論占用大家時(shí)間有意見(jiàn),甚至有時(shí)不參加會(huì)議。只有分級(jí)評(píng)審才是解決問(wèn)題的根源,項(xiàng)目組在進(jìn)行產(chǎn)品級(jí)評(píng)審之前必須先進(jìn)行研發(fā)組內(nèi)模塊級(jí)評(píng)審,并做好必要記錄和有關(guān)問(wèn)題解決辦法,模塊級(jí)評(píng)審可以邀請(qǐng)其他技術(shù)部門(mén)高手參加,技術(shù)專家提供意見(jiàn)但不承擔(dān)責(zé)任,可以不簽字或者簽字注明“特邀”,以便明確責(zé)任。產(chǎn)品級(jí)評(píng)審主要針對(duì)pdt各部門(mén)之間接口部分和
12、模塊級(jí)評(píng)審中提出的重大問(wèn)題,如果模塊級(jí)評(píng)審進(jìn)行充分,產(chǎn)品級(jí)評(píng)審過(guò)程的時(shí)間就會(huì)降下來(lái)。建議由qa組織產(chǎn)品級(jí)評(píng)審,并對(duì)項(xiàng)目組的模塊級(jí)評(píng)審記錄和準(zhǔn)備提交產(chǎn)品級(jí)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行檢查,通過(guò)后方能進(jìn)行產(chǎn)品級(jí)評(píng)審,同時(shí)維持會(huì)場(chǎng)秩序,避免陷入細(xì)節(jié),避免把各村、鄉(xiāng)、縣里的事情都放到省級(jí)會(huì)議上討論,提醒pdt中各部門(mén)代表真正代表其部門(mén)發(fā)言??紤]到qa人員數(shù)量和技術(shù)水平有限,模塊級(jí)評(píng)審盡量參加,產(chǎn)品級(jí)評(píng)審則必須參加。抓好技術(shù)評(píng)審將是今年和明年研發(fā)質(zhì)量保證組的工作重心。技術(shù)評(píng)審最后誰(shuí)來(lái)拍板呢?項(xiàng)目經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理、還是產(chǎn)品總監(jiān)?我跟培訓(xùn)老師特別交流過(guò)。目前我們公司把產(chǎn)品經(jīng)理定位于產(chǎn)品需求管理和市場(chǎng)支持,處在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的兩頭把
13、關(guān)。這對(duì)產(chǎn)品經(jīng)理的要求很高,往往對(duì)多個(gè)項(xiàng)目提供支持,開(kāi)會(huì)、出差較多。產(chǎn)品總監(jiān)更是事務(wù)眾多,評(píng)審會(huì)時(shí)常無(wú)法參加,對(duì)項(xiàng)目的了解項(xiàng)目經(jīng)理則更為全面。培訓(xùn)師建議:產(chǎn)品總監(jiān)授權(quán)項(xiàng)目經(jīng)理綜合pdt成員意見(jiàn),對(duì)技術(shù)評(píng)審最后拍板。我也認(rèn)為項(xiàng)目經(jīng)理具備這個(gè)能力。需求評(píng)審非常重要,它對(duì)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)影響,變更也是最多的,如何控制好變更,盡量減少變更?辦法是一開(kāi)始就盡量把事情做充分。需求評(píng)審時(shí)召集pdt成員代表自己部門(mén)提出需求,如工藝工程師提可制造性需求、測(cè)試工程師提可測(cè)試性需求、工程部提可服務(wù)性需求等等,我們的pdt成員除研發(fā)部門(mén)外生產(chǎn)、營(yíng)銷、工程目前還沒(méi)有充分利用自己的發(fā)言權(quán),他們對(duì)項(xiàng)目的了解也是皮毛,產(chǎn)品需求里自
14、然也很少體現(xiàn)這方面的內(nèi)容。有人將研發(fā)、市場(chǎng)和銷售部比作一個(gè)足球隊(duì)的后衛(wèi)、中場(chǎng)和前鋒,市場(chǎng)部是中場(chǎng)發(fā)動(dòng)機(jī),負(fù)責(zé)整合資源、策劃和組織進(jìn)攻,我們正缺乏一個(gè)強(qiáng)有力的中場(chǎng),培養(yǎng)產(chǎn)品經(jīng)理的市場(chǎng)意識(shí)和建設(shè)產(chǎn)品經(jīng)理后備隊(duì)伍是關(guān)鍵。通過(guò)這次深圳研發(fā)質(zhì)量管理培訓(xùn),了解了業(yè)界產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量管理的優(yōu)秀模式與實(shí)踐,學(xué)習(xí)了結(jié)構(gòu)化的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程體系,重點(diǎn)關(guān)注了產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中技術(shù)評(píng)審的分層分級(jí)與操作方法。培訓(xùn)講師曾在hw公司多年從事流程引導(dǎo),對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程的講解使我對(duì)ipd中崗位、角色,如pac(產(chǎn)品決策委員會(huì))、pmt(項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì))、pdt(產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì))、pqa(產(chǎn)品質(zhì)量保證)等有了更深的認(rèn)識(shí)。參加這次培訓(xùn)的人員來(lái)自五
15、家公司,主要是技術(shù)總監(jiān)、項(xiàng)目管理部和質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人,公司也都是中小企業(yè),只有我們公司擁有實(shí)施ipd經(jīng)歷和研發(fā)管理信息平臺(tái),加上目前正在實(shí)施的系統(tǒng)工程(硬件可靠性、失效分析、物料認(rèn)證),說(shuō)明我們公司具有成長(zhǎng)為中型企業(yè)的潛力,只是感覺(jué)公司之前對(duì)ipd流程的理解和貫徹落實(shí)的力度還不夠。研發(fā)質(zhì)量管理貫穿于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的全流程,包括研發(fā)質(zhì)量管理組織建立、研發(fā)質(zhì)量策劃、研發(fā)質(zhì)量控制(技術(shù)評(píng)審和產(chǎn)品測(cè)試)、研發(fā)質(zhì)量保證和研發(fā)質(zhì)量改進(jìn)。而技術(shù)評(píng)審穿插于產(chǎn)品概念、計(jì)劃、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證與發(fā)布各階段之間,目前也正是我們公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程中最薄弱的環(huán)節(jié),以往有些流于形式,主要原因是沒(méi)有將技術(shù)評(píng)審分層分級(jí)進(jìn)行。我們目前很多評(píng)審
16、將研發(fā)組內(nèi)縱向模塊級(jí)評(píng)審與涉及pdt多部門(mén)的橫向產(chǎn)品級(jí)評(píng)審混為一團(tuán),所以有人對(duì)跟自己無(wú)關(guān)的事討論占用大家時(shí)間有意見(jiàn),甚至有時(shí)不參加會(huì)議。只有分級(jí)評(píng)審才是解決問(wèn)題的根源,項(xiàng)目組在進(jìn)行產(chǎn)品級(jí)評(píng)審之前必須先進(jìn)行研發(fā)組內(nèi)模塊級(jí)評(píng)審,并做好必要記錄和有關(guān)問(wèn)題解決辦法,模塊級(jí)評(píng)審可以邀請(qǐng)其他技術(shù)部門(mén)高手參加,技術(shù)專家提供意見(jiàn)但不承擔(dān)責(zé)任,可以不簽字或者簽字注明“特邀”,以便明確責(zé)任。產(chǎn)品級(jí)評(píng)審主要針對(duì)pdt各部門(mén)之間接口部分和模塊級(jí)評(píng)審中提出的重大問(wèn)題,如果模塊級(jí)評(píng)審進(jìn)行充分,產(chǎn)品級(jí)評(píng)審過(guò)程的時(shí)間就會(huì)降下來(lái)。建議由qa組織產(chǎn)品級(jí)評(píng)審,并對(duì)項(xiàng)目組的模塊級(jí)評(píng)審記錄和準(zhǔn)備提交產(chǎn)品級(jí)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行檢查,通過(guò)后方能進(jìn)行產(chǎn)品級(jí)評(píng)審,同時(shí)維持會(huì)場(chǎng)秩序,避免陷入細(xì)節(jié),避免把各村、鄉(xiāng)、縣里的事情都放到省級(jí)會(huì)議上討論,提醒pdt中各部門(mén)代表真正代表其部門(mén)發(fā)言??紤]到qa人員
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