耐信原研品質(zhì)值得信賴-銷售用

1、原研與仿制：差異知原研與仿制：差異知多耐信品質(zhì)：自信來自原研工耐信療效：臨床驗證，信心之原研與仿制原研與仿制：差異知多=20%-生物利用度對生物等臨床等仿20%-生物利用度對生物等臨床等仿制藥和原研藥在吸收速度和吸收程度之間的差生物等效性研究的目的在80%125%之內(nèi)均可認為兩者具有生物等效黃浪等20118(8):83-312，312，田晶2014需復雜精準的工藝原研藥主要成分的分子結構需復雜精準的工藝原研藥主要成分的分子結構，其余成分的添加和生產(chǎn)工藝不盡相原研藥經(jīng)歷長期研究和臨技術201310(12):8-在pH=1.2氯在pH=1.2氯化鈉鹽酸溶液中，所有奧美拉唑制劑的溶出曲線一致，而在其

2、3種溶劑中，仿制品與原研制劑擬合的f2因子均小于一項研究以4種溶劑，水、p=1.2鹽酸溶液、pH=6.0以及pH=6.8磷酸緩沖溶液為溶出介質(zhì)，測定5個廠家奧美拉唑的溶出曲線，旨在比較奧美拉唑腸溶片原研制劑和國內(nèi)仿制品的差異陳芳曉等201423(4):33-原研田晶原研田晶2014耐信品質(zhì)耐信品質(zhì)：自信來自原研工vs. 132艾司奧美拉唑vs. 132艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑Mg+成鹽結晶-專Mg+成鹽結晶-專利制劑工94%艾司奧美拉唑100%艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑各晶型的水溶性依次為二水合物B晶型四水合二水合物A晶型三水各晶型的水溶性依次為二水合物B晶型四水合二水合物A晶型

3、三水合二水合物A05各晶型在水中的溶解度 一項研了4種艾司奧美拉唑鎂晶型，包括二水合物A晶型、二水合物B晶型、四水合物與三水合物對各晶型的穩(wěn)定型進行比林青等201445(4):377-艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑溶解度/g(100g水-利化合物穩(wěn)高度結利化合物穩(wěn)高度結艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑?qū)＠枺篫L 98805521.X提高艾司奧美拉唑成品純度提高艾司奧美拉唑成品純度達到以特定晶型狀態(tài)存在，化合物穩(wěn)定，結晶度高艾司奧美拉唑鎂鹽三水合物專利優(yōu)勢晶型穩(wěn)定性高1.CottonHetalTetrahedronAsymmetry11200038193825. 艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美

4、拉唑保證藥較長時間不變質(zhì)，致力患者的用藥安132MUPS132MUPSvs腸溶膠耐信MUPSMUPSMultipleUnitPelletSystem)：微囊系統(tǒng)，是指耐信MUPSMUPSMultipleUnitPelletSystem)：微囊系統(tǒng)，是指由多個劑量單元組成的多單元型制耐信 MUPS片劑，每片約含1000個腸溶微囊，高于普通腸溶片近5有效成分；抵抗高速壓制作工藝過程中的壓腸溶包衣：解失活，保證藥物在小腸內(nèi)吸收外包衣：包覆在微丸最外層；抗 艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑Dataon40C,75%相對濕度貯藏6個月后，奧美拉唑原研MUPS出現(xiàn)不同變化：原研MUPS 仍為均一白色，而其

5、他地區(qū)仿制藥則變?yōu)楦鞣N棕黑色瑞典(原產(chǎn)地40C,75%相對濕度貯藏6個月后，奧美拉唑原研MUPS出現(xiàn)不同變化：原研MUPS 仍為均一白色，而其他地區(qū)仿制藥則變?yōu)楦鞣N棕黑色瑞典(原產(chǎn)地StorpirtisS,RodriguesD.DrugDevIndPharm1998;24(11):1101-El-SayedA,etal.EastMediterrHealthJ2007;13(6):1427-耐信MUPS直徑僅為Dataon在小腸均勻分布，抗酸微囊耐信MUPS直徑僅為Dataon在小腸均勻分布，抗酸微囊迅速通過在胃內(nèi)快速崩解為1000個抗酸微MUPSMUPSLosecMUPSRescourceAb

6、dulSetalJournalofControlledRelease20101472-16. 3. 高春生等. 中國藥學雜志 2006; 41(3):163-166.4陳盛君等200431(3):177-耐信MUPS腦外傷/腦干病變、卒中不吞咽者：鼻胃管給重癥GERD/賁門失遲耐信MUPS腦外傷/腦干病變、卒中不吞咽者：鼻胃管給重癥GERD/賁門失遲緩癥者：混懸液口腔或食道腫瘤術后患者：通過PEG管 (胃造口)給胃動排空延遲者胃輕癱)：吸收有保老年酸相關性疾病患者： 溶于果汁/酸奶中服用，提高服藥依從對乳糖、明膠過敏或不耐受患者*：應用更廣*耐信糖(來源于哺乳動物)，和明膠中提取Johnson

7、DA,etal.Pharmacotherapy2003;23(6):731-耐信MUPS劑型強效持久抑酸，明顯優(yōu)于耐信 MUPS劑型耐信MUPS劑型強效持久抑酸，明顯優(yōu)于耐信 MUPS劑型40mg溶解于水中飲用，給藥第1天與第5托拉唑40mg靜脈給藥更艾司奧美拉，隨機給予艾司奧美拉唑MUPS劑型40mg/次或泮托拉唑iv40mg艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑ArmstrongD,etal.AlimentPharmacolTher2003;18(7):705-耐信MUPS耐信MUPS輔料進行混包135壓Dataon13132歐洲質(zhì)量標中國質(zhì)量標歐洲質(zhì)量標中國質(zhì)量標國產(chǎn)仿制品耐信 (艾司奧美拉唑

8、鎂腸溶片)產(chǎn)品說明書耐信雙鋁泡包耐信雙鋁泡包耐信光照效果好鋁塑泡罩包仿制品1耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)產(chǎn)品說明書. 3.耐信30以下耐信30以下保仿制品2-遮光、密冷處保存(2-1耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)產(chǎn)品說明書. 較仿制品增加1耐信36仿制品較仿制品增加1耐信36仿制品1耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)產(chǎn)品說明書. 月月36個月1 vs.18個月0室溫條件1 36個月1 vs.18個月0室溫條件1 (2-MUPS片劑1 普通腸溶膠囊1耐信(艾司奧美拉唑鎂腸溶片)產(chǎn)品說明書. 耐信療效耐信療效：臨床驗證，信心之U.S.DepartmentofndHuman,FDA.,Guidance fo

9、rIndustry:BioavailabilityandtudiesforOrallyAdminsteredDrugProductsGeneralConsiderations.U.S.DepartmentofndHuman,FDA.,Guidance forIndustry:BioavailabilityandtudiesforOrallyAdminsteredDrugProductsGeneralConsiderations.20自2000年上市以來20自2000年上市以來47117全球SCI50涵蓋Nexium Dataon 2000年超 2000年超60個2004年,18月 2001年2

10、5個月 1.HawkeyC,etal.AmJGastroenterol.2005;100(5):1028-3.HawkeyCJ,etal.ArthritisResTher.5.YeomansN,etal.AmJGastroenterol.2008;103(10):2465-2.HawkeyCJ,etal.AlimentPharmacolTher.2007Apr1;25(7):813-4.ScheimanJM,etal.AmJGastroenterol.2006;101(4):701-6.Sugano K,etal.Gut. : 10.1136/gutjnl-2013-7. ,etal.Alim

11、entPharmacolTher.2012;35(1):154-8.GalmicheJP,etal.JAMA.2011;305(19):1969-2001年,24個10鑄就卓越，經(jīng)典值得信10鑄就卓越，經(jīng)典值得信 全球超過10億人次治療經(jīng)驗酸相關性疾病治療長達15年Dataon.耐信由阿斯耐信由阿斯利康公司按照全品質(zhì)生產(chǎn)，其高標準的質(zhì)量控和認證體系，為耐信的卓越品質(zhì)提供有力保耐信采用穩(wěn)定性高的艾司奧美拉唑鎂三水化合物，不僅增加了藥物穩(wěn)定性，還改善了其藥動代謝特耐信采用穩(wěn)定性高的艾司奧美拉唑鎂三水化合物，不僅增加了藥物穩(wěn)定性，還改善了其藥動代謝特性，從而提高療效，減差異耐信鋁泡包裝/MUPS片劑

12、，避免了仿制品可能出現(xiàn)的膠囊提前破裂，導致藥物在胃酸分解失活；此外耐信可以配置成混懸液，分散后仍可穩(wěn)定保存30分鐘，方便吞患者服用1.NexiumDataon.民藥典.2010年增補版:艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑耐信艾司奧美拉唑雙鋁泡包密36個18 艾司奧美拉 2014艾司奧美拉唑(曾用名：埃索美拉唑- 使與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍愈預防與幽門螺- 使與幽門螺桿菌相關的十二指腸潰瘍愈預防與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復耐信簡明處方信藥品名稱艾司奧美拉唑鎂腸溶片20mg莫西林1g拉霉素500mg，需要持續(xù)NSAID治療的患通用名稱：艾司奧美拉唑鎂腸溶片（曾用名：埃索美拉唑鎂腸溶適應癥胃食管反流病反流性食管炎的治已經(jīng)治愈的食管炎患者預防復發(fā)的長期GERD的癥狀控與適當?shù)目咕煼?lián)合用藥根除幽門螺桿菌，并使與幽門螺桿相關的十二指腸潰瘍愈與使用（非甾體抗炎藥）NSAID治療相關的胃潰瘍用法用量- 與使用NSAID治療相關的胃潰瘍的治療：常用劑20mg，4-8周其他用藥指導請詳見說明不良反應其它不良反應請詳見說明、其請詳見說明注意事項胃食管反- 反流性食管炎的治當出現(xiàn)任癥狀、懷疑有胃潰瘍或已患有胃潰瘍時，應首一次，連服四周對于食管炎未治愈或持續(xù)有癥狀的患者建議再服藥治療四周經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長期維持治療20mg，除，因為使用本品治療可減輕癥