2022年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬試題及答案新版

1、藥事管理與法規(guī)模擬題一、單選題1根據(jù)麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡管理規(guī)定，不需要辦理印鑒卡變更手續(xù)的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更B.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥物處方審核資格的藥師的變更E.麻醉藥物采購人員的變更2醫(yī)療用毒性藥物管理措施中有關(guān)毒性藥物的管理對的的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上不必標(biāo)注生標(biāo)志B.擅自收購毒性藥物，可處沒收非法所得并處以警告C.調(diào)配毒性藥物時，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付炮制品D.每次處方劑量不得超過三日極量E.科研和教學(xué)單位可以使用毒性藥物3根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行A.考核制度 B.考試制度C.核準(zhǔn)

2、制度 D.登記制度E.注冊制度4根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局有關(guān)建立國家基本藥物制度的實(shí)行意見，基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄的比例是A. 60% B. 70%C. 80% D. 90%E. 100%5根據(jù)國家基本藥物目錄管理措施（暫行），國家基本藥物目錄中生物制品分類的重要根據(jù)是A.安全性評估成果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥物通用名稱E.臨床治療首選限度6根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理措施（試行），非處方藥分為甲、乙兩類的根據(jù)是A.藥物的合用性B.藥物的穩(wěn)定性C.藥物的可靠性D.藥物的安全性E.藥物的有效性7根據(jù)非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定（暫行），非處方藥標(biāo)記可以采用單色印刷的是A.標(biāo)簽和內(nèi)

3、包裝B.闡明書和大包裝C.標(biāo)簽和闡明書D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝8根據(jù)處方管理措施，處方前記應(yīng)注明的是A.藥物金額 B.臨床診斷C.藥物名稱 D.藥物性狀E.用法用量9應(yīng)當(dāng)按照藥物不良反映報告和監(jiān)測管理措施規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥物不良反映的是A.中藥生產(chǎn)基地、藥物研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥物經(jīng)營公司、藥物檢查機(jī)構(gòu)C.藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營公司、藥物臨床前研究基地D.藥物批發(fā)公司、醫(yī)療門診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥物經(jīng)營公司、藥物生產(chǎn)公司10根據(jù)藥物注冊管理措施，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請的是A.藥物變化劑型B.藥物變化給藥途徑C.藥物變化適應(yīng)癥D.藥物在原申請范疇內(nèi)補(bǔ)充闡明的

4、E.生產(chǎn)已批準(zhǔn)上市的已有國標(biāo)的藥物11單選題 下列屬于劣藥的認(rèn)定及按劣藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.被污染的D.使用根據(jù)本法必須獲得批準(zhǔn)文號而未獲得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的12單選題 藥物批發(fā)公司負(fù)責(zé)售后投訴管理的人員是A.必須是專職人員B.必須是兼職人員C.專職或兼職人員都可D.公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人13單選題 下列不屬于藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查的類型的是A.抽查檢查B.注冊檢查C.隨機(jī)檢查D.指定檢查14行政懲罰的一般程序(一般程序)調(diào)查時，行政執(zhí)法人員A.不得少于兩人，并應(yīng)出示證件B.不得少于三人，并應(yīng)出示證件C.不得少于四人，并應(yīng)出示證件D.不得少于五人，并應(yīng)出示證件15根據(jù)中華人民共和

5、國藥物管理法，有關(guān)藥物采購的說法，錯誤的是A.藥店可以從具有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)藥物B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)藥物C.藥物生產(chǎn)公司可以從另一家具有藥物生產(chǎn)資質(zhì)的公司購進(jìn)原料藥D.藥物批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片16根據(jù)城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行措施，處方外配是指A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為17處方藥與非處方藥分類根據(jù)是A.藥物品種、規(guī)格、適應(yīng)證、劑

6、量及給藥途徑B.藥物類別、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑C.藥物品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑型及給藥途徑D.藥物品種、包裝、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑18根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)也許與用藥有關(guān)的不良反映，應(yīng)在做好觀測記錄的同步，及時向本機(jī)構(gòu)主管部門報告其中的A.一般的不良反映B.較重的不良反映C.輕微的不良反映D.嚴(yán)重的不良反映19藥物廣告須經(jīng)A.公司所在地市級藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.公司所在地工商行政管理部門批準(zhǔn)C.公司所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.公司所在地新聞監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)20醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥物和精神藥物處方進(jìn)行專冊登記，加強(qiáng)管理，精神藥物處方A.至少

7、保存1年B.至少保存2年C.至少保存3年D.至少保存4年21根據(jù)非處方藥專有標(biāo)記管理規(guī)定(暫行)，用作經(jīng)營非處方藥藥物的公司指南性標(biāo)志應(yīng)為A.紅色專有標(biāo)記B.黃色專有標(biāo)記C.單色專有標(biāo)記D.綠色專有標(biāo)記22根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)審批(試行)規(guī)定，有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥物交易說法錯誤的是A.提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的公司必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易的藥物的合法性B.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的公司可以網(wǎng)上銷售本公司經(jīng)營的所有藥物C.通過自身網(wǎng)站與本公司成員之外的其她公司進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥物生產(chǎn)公司只能交易本公司生產(chǎn)的藥物D.通過自身網(wǎng)站進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)的藥物經(jīng)營公司不得運(yùn)用自身網(wǎng)站提供其她互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)23下列屬于藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范的是A.彼此尊重，同護(hù)名譽(yù)B.敬德修業(yè)，共同進(jìn)步C.規(guī)范采購，維護(hù)質(zhì)量D.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，理明術(shù)精24生產(chǎn)中藥飲片必須持有A.藥物生產(chǎn)許可證、藥物GMP證書B.藥物經(jīng)營許可證、藥物GSP證書C.藥物種植許可證、藥物GAP證書D.藥物生產(chǎn)許可證、藥物