質量管理→上海X品管培訓教材課件

1、質量管理上海X品管培訓教材課件質量管理上海X品管培訓教材課件05年8月18日長春地區(qū)品管實務技能講座參訓公司： 長春熱縮材料有限公司 上海紫江企業(yè)集團長春分公司 長春東光大榮電子有限公司長春愛爾鈴克玲爾有限公司長春德聯(lián)化工有限公司長春華德塑料制品有限公司長春聯(lián)信光電子有限責任公司長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司品 管 實 務 技 能205年8月18日長春地區(qū)品管實務技能講座參訓公司： Workshop management 上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司SHANGHAI QIDA MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD.HTTP:/diveschina(中文域名：企達咨詢)

2、品管實務技能3品管實務技能5NOTICE：1、請將隨身攜帶的手機、BP機設置于靜音。2、課堂內禁止吸煙，在課堂外設有吸煙區(qū)。3、培訓結束后，請于簽到處領取試題，一周將試卷完 成，并按教材封面的地址進行郵寄。4、請學員點擊diveschina或中文直擊“企達咨詢”檢查自已的名字是否被登錄于“學員檔案”中，如有誤請與本公司客戶服務部聯(lián)絡。4NOTICE：6第一部分 質量管理基礎篇第二部分 抽樣檢驗實務第三部分 現(xiàn)場質量管理篇第四部分 統(tǒng)計過程控制第五部分 ISO9000推行失敗原因分析品 管 實 務 技 能5第一部分 質量管理基礎篇品 管 實 務 技 能7第一部分質量管理基礎品 管 實 務 技 能

3、上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司6第一部分質量管理基礎品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管一、初、中級質量工程師資格考試綱要介紹質量專業(yè)技術人員職業(yè)資格考試是國家人事部和國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局組織的、全國統(tǒng)一的職業(yè)資格考試制度，是對質量專業(yè)技術人員必須掌握的知識水平、專業(yè)技能的客觀評價。美國 1966年 (最先)建立質量工程師考試注冊制度我國 2019年 起步晚、起點高。 用“掌握”、“熟悉”、“了解”三個層次規(guī)定了質量專業(yè)理論知識和實踐能力的不同要求。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司7一、初、中級質量工程師資格考試綱要介紹質量專業(yè)技術人員職業(yè)資二、質量、質量檢驗、質量體系、質

4、量審核1、質量的定義以及要點 質量的概念最初僅用于產品，以后逐漸擴展到服務、過程、體系和組織，以及以上幾項的組合。 質量：一組固有特性滿足要求的程度。 GB/T19000-2000idtISO9000：2000質量管理體系 基礎和術語品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司8二、質量、質量檢驗、質量體系、質量審核1、質量的定義以及要點2、質量檢驗 （1）質量檢驗定義 質量檢驗是對產品的一個或多個質量特性進行觀察、試驗、測量，并將結果與規(guī)定的質量要求進行比較，以確定每項質量特性合格情況的技術性檢查活動。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司92、質量檢驗品 管 實 務 技

5、能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公（2）質量檢驗的主要功能 1）鑒別功能 2）把關的功能 3）預防功能 4）報告的功能品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司10（2）質量檢驗的主要功能品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管（3） 質量檢驗工作步驟： 1）明確質量要求 2）測試 3）比較 4）判定 5）處理品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司11（3） 質量檢驗工作步驟：品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)3、質量體系（1）質量管理體系的定義質量管理體系：在質量方面指揮和控制組織的管理體系。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司123、質量體系品 管 實 務 技 能上

6、海企達企業(yè)管理咨詢有限公 4、質量審核（1）質量管理體系審核的概念 質量管理體系審核： 依據(jù)質量管理體系標準及審核準則對組織的質量管理體系的符合性及有效性進行客觀評價的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司13 4、質量審核品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有（2）質量管理體系審核的分類內部質量管理體系審核 外部質量管理體系審核 第二方審核第三方審核品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司14（2）質量管理體系審核的分類第二方審核第三方審核品 管 實 （3）質量管理體系審核的實施審核（第三方審核）實施的準備現(xiàn)場審核監(jiān)督和管理品 管

7、實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司15（3）質量管理體系審核的實施品 管 實 務 技 能上海企達企三、質量管理發(fā)展的三個階段 質量管理是隨著工業(yè)水平的發(fā)展而產生和發(fā)展的，到目前為止大體上經歷了三個階段： 1、質量檢驗 2、統(tǒng)計質量控制 3、全面質量管理品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司16三、質量管理發(fā)展的三個階段 質量管理是隨著工業(yè)四、企業(yè)質量管理的四種級別一級二級三級四級統(tǒng)計方法（SPC）TQC TQM零缺陷質量質量檢驗質量保證質量預防質量完美檢驗與其它職能分離統(tǒng)計抽樣方法 ISO9000:94FMEA JIM LP ISO9000:20006 DOE QFD能力指

8、數(shù)Cp 1Cp 1.33Cp 1.66Cp 2.0合格率90%98%99%99.9997% 級別特征要求 方法、工具品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司17四、企業(yè)質量管理的四種級別一級二級三級四級統(tǒng)計方法（SPC）質量管理以預防為主、不斷改進優(yōu)良的產品質量是設計和制造出來的，而不是靠事后的檢驗才決定出來的。質量管理的重點從“事后把關”轉移到“事前預防”，從管結果轉變?yōu)楣芤蛩兀瑢嵭小邦A防為主”的方針，把不合格品消滅在它的形成過程之中，做到“防患于未然”。尋找改進機會，預防問題的出現(xiàn)，持續(xù)地質量改進也是2000版ISO9000標準提出的質量管理八項基本原則之一。品 管 實 務 技

9、能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司18質量管理以預防為主、不斷改進品 管 實 務 技 能上海企達企 質量管理的八項原則： （1）以顧客為關注焦點 （2）領導作用 （3）全員參與 （4）過程方法 （5）管理的系統(tǒng)方法 （6）持續(xù)改進 （7）基于事實的決策方法 （8）與供方互利的關系品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司19 質量管理的八項原則：品 管 實 務 技 能上海企達五、QC、QCC、零缺陷、六西格瑪?shù)亩x和理解1、QC和QCC 質量管理和質量管理小組。 (1) 質量管理： 在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。通常包括制定質量方針和質量目標及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進

10、。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司20五、QC、QCC、零缺陷、六西格瑪?shù)亩x和理解1、QC和QC (2) 全面質量管理: （Total Quality Management，簡稱TQM) 以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在于通過讓顧客滿意和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關方受益而達到長期成功的一種管理途徑。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司21 (2) 全面質量管理:品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè) (3) 質量管理小組: 定 義： 在生產和工作崗位上從事各種勞動的職工圍繞企業(yè)方針目標和現(xiàn)場存在的問題，以改進質量、降低消耗、提高經濟效益和

11、人的素質為目的而組織起來 并應用質量管理的理論和方法開展活動的小組，簡稱QCC或QC小組。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司22 (3) 質量管理小組:品 管 實 務 技 能上海企達(4) QC小組活動步驟 選擇課題 調查現(xiàn)狀 設定目標值 分析原因 制定對策 實施對策 檢查效果 鞏固措施 下步計劃品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司23(4) QC小組活動步驟品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管 2、六西格瑪管理與零缺陷 6核心能力： 提高質量、降低成本，使價值最大 化，連續(xù)不斷地提高顧客滿意度和市場競爭能力。品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司24

12、 2、六西格瑪管理與零缺陷品 管 實 務 技 能上海企達企6質量的意義6質量減小波動下規(guī)格限上規(guī)格限目標值6 質量3 質量品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司256質量的意義6質量減小波動下規(guī)格限上規(guī)格限目標值6 6 非常高的目標，可以實現(xiàn)的目標零缺陷 非常高的目標，不可以實現(xiàn)的目標 用大數(shù)（DPMO)描述缺陷 不合格品率可以常用百分點（%）、千分點表示，但對高質量產品，用百分點、千分點還嫌單位過大，因此引出百萬分點（10-6）記為ppm。 品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司26 6 非常高的目標，可以實現(xiàn)的目標品 管DPMO計量DPMO每百萬個機會中的缺陷數(shù) （

13、簡單的 轉換表）正品率（%） DPMO值 值 30.9 690000 1.0 69.2 308000 2.0 93.3 66800 3.0 99.4 6210 4.0 99.98 320 5.0 99.9997 3.4 6.0品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司27DPMO計量品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公6 質量是種“完美” 不同業(yè)績目標所達到的結果郵局每寄出30萬封信： 99% 6西格瑪 3000件寄錯 1件寄錯每50萬次電腦啟動中： 99% 6西格瑪 5000次死機 或=1 過程能力充分滿足規(guī)格要求 Cp 1 過程能力不滿足規(guī)格要求6 TTTFFFDST品

14、 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司83過程能力指數(shù)用符號CP表示。其計算公式如下：6 TTTFF不能符合規(guī)范的過程LSLUSLLSLUSL范圍范圍品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司84不能符合規(guī)范的過程LSLUSLLSLUSL范圍范圍品 管 實 8580757065605550UCLXLCL品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司85 UCLXLCL品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有 504030201000UCLR品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司86 50UCLR品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限第五部分 ISO

15、9000推行失敗原因分析及對策品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司87第五部分 ISO9000推行失敗原因分析及對策品 管 實GB / T190012000等同采用ISO9001:2000質量管理體系 要求 GB / T190012000是GB / T19000族標準之一品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司88GB / T190012000等同采用ISO9001:20一.以過程為基礎的質量管理體系模式質量管理體系的持續(xù)改進顧客（和其他相關方）要求產品實現(xiàn)管理職責資源管理測量分析改進顧客（和其他相關方）滿意產品輸入輸出：增值活動：信息流品 管 實 務 技 能上海企達企

16、業(yè)管理咨詢有限公司89一.以過程為基礎的質量管理體系模式質量管理體系的持續(xù)改進顧客 二. ISO9000標準難點分析及對策 1）關于標準的剪裁 2）關于文件的控制 3）關于管理評審 4）關于能力、意識和培訓 5）關于質量策劃 6）關于采購信息 7）關于客戶財產 8）關于內審 9）關于數(shù)據(jù)分析 品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司90 二. ISO9000標準難點分析及對策 1）關ISO9001: 2000質量體系 要求1、范圍2、引用標準3、術語和定義4、質量管理體系要求5、管理職責6、資源管理7、產品實現(xiàn)8、測量、分析和改進準、分析和改進品 管 實 務 技 能91ISO9001

17、: 2000質量體系 要求1、范圍品 管 實 1 范圍 1.1 總則 適用范圍：證實組織有能力穩(wěn)定提供滿 足顧客和適用法規(guī)要求的產品 目 的：達到顧客滿意 體系有效應用 持續(xù)改進 防止不合格發(fā)生 適用行業(yè)：所有產品類別和行業(yè)各種類型和規(guī) 模的組織品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司92 1 范圍品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨1.2 允許的剪裁 對剪裁的限制 僅限于條款7中內容 不影響組織提供滿足顧客要求的產品的能力 不影響組織提供滿足適用法規(guī)要求的產品的能力 不免除組織的相應責任 超出允許剪裁范圍，不得聲稱符合標準品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司931

18、.2 允許的剪裁 對剪裁的限制品 管 實 務 技 能上海 剪裁的原因 組織所提供的產品的性質 顧客要求 適用的法規(guī)要求品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1.2 允許的剪裁94 剪裁的原因品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公4.2 文件要求文件范圍 質量方針和質量目標 質量手冊 質量計劃 程序文件 記錄品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司954.2 文件要求文件范圍品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)文件的詳略程度取決 組織的規(guī)模和類型 過程的復

19、雜程度和相互關系 員工有能力品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司4.2 文件要求96文件的詳略程度取決品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢4.2.3 文件的控制文件控制是指文件的編制、批準、發(fā)放、 使用、更改、作廢、回收 控制的范圍是與質量管理體系要求有關 的文件編制文件控制的程序品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司974.2.3 文件的控制品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理4.2.3 文件的控制文件控制的內容 發(fā)放前批準 實施中進行評審 文件修改狀態(tài)的識別和文件修改的控制 各場所得到有效的文件 文件保持清晰、易于識別和檢索 外來文件識別與控制 作廢文件控

20、制 作為質量記錄的文件應控制品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司984.2.3 文件的控制文件控制的內容品 管 實 務 技 能上5.6 管理評審 最高管理者主持評審 按計劃的時間間隔 管理評審的目的是確保質量管理體系 持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 管理評審包括質量方針和目標的評審 形成管理評審記錄品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司995.6 管理評審 最高管理者主持評審品 管 實 務 技 能上5.6 管理評審(續(xù))輸入 審核結果 客戶反饋 過程的績效及產品符合性 糾正和預防措施狀況 上一次管理評審跟進情況 環(huán)境變更輸出 質量管理體系改進的措施 產品的改進措施 增添

21、資源品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1005.6 管理評審(續(xù))輸入品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)6.2 人力資源6.2.1人員安排選擇和委派有能力的人員以教育、培訓、技能和經驗來確認能力品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1016.2 人力資源6.2.1人員安排品 管 實 務 技 能上海6.2 人力資源 6.2.2 培訓、意識和能力 識別需求 提供培訓 評估培訓的有效性 確保員工做好工作的意識 保持員工教育、經歷、培訓和資格的記錄品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1026.2 人力資源 6.2.2 培訓、意識和能力品7.1 實現(xiàn)過程的策劃

22、確定過程的質量目標 確定過程的控制程序 確定過程所需的資源 確保過程運作受控 對過程進行驗證和確認 確保過程輸出滿足客戶要求 做好過程必要的記錄品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1037.1 實現(xiàn)過程的策劃 確定過程的質量目標品 管 實 務 技7.4.1 采購控制 控制采購過程 控制方式和程度取決對實現(xiàn)過程及其輸出的影響 評估和選擇供方 對提供產品的能力進行評估 規(guī)定選擇和定期建立評估標準 定期進行評估 記錄評估結果和跟蹤措施品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1047.4.1 采購控制 控制采購過程品 管 實 務 技 能上海7.4.2 采購信息 采購文件應包括訂購的信息 有關產品的技術要求或服務要求 有關程序方面的要求 有關供方過程的要求 有關供方設備的要求 有關供方人員的要求 供方質量管理體系要求采購文件發(fā)放前，審核和批準其適宜性品 管 實 務 技 能上海企達企業(yè)管理咨詢有限公司1057.4.2 采購信息 采購文件應包括訂購的信息品 管 實 務7.4.3 采購產品驗證 確定并實施采購產品的驗證 驗證方法包括 供方現(xiàn)場檢驗 進貨檢驗 查驗合格證明文件 當在供方資源處驗證時,需規(guī)定驗證安排