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文檔簡介
1、藥物分析考試試卷及答案一、單項(xiàng)選擇題共20 道試題,共20 分。對(duì)氨基水楊酸鈉中檢查的特別雜質(zhì)是楊醛間氨基酚水楊酸苯甲酸苯酚正確答案: B可與三氯化銻的無水氯仿溶液作用,產(chǎn)生不穩(wěn)定的藍(lán)色的藥物為維生素 E維生素 A維生素 C維生素 B1維生素 D 正確答案: B醋酸氟輕松應(yīng)檢查的雜質(zhì)為甲醇和丙酮游離肼硒對(duì)氨酚基對(duì)氨基苯甲酸正確答案: C某藥物與硫酸 -乙醇共熱產(chǎn)生黃色,冷卻后加水或稀硫酸稀釋,加熱顯桃紅色,睪酮黃體酮雌二醇炔諾酮可的松正確答案: C下面哪一種說法不正確 ?Kober 反響用于雌激素測定紫外光譜法用于全部甾體激素測定四氮唑法用于皮質(zhì)激素測定異煙肼法用于全部甾體激素測定鹽酸苯肼法用
2、于皮質(zhì)激素測定正確答案: D用于鑒別巴比妥類藥物的硝化反響,主要是利用該類藥物構(gòu)造中的飽和碳氧雙鍵不飽和碳氮雙鍵互變異構(gòu)中形成的羥基取代基中含有的雙鍵取代基中含有的苯環(huán)正確答案: E在砷鹽的限度檢查中,使用醋酸鉛棉花的目的是溴化汞試紙顯色均勻防止瓶內(nèi)的飛沫濺出除去硫化氫的影響使砷復(fù)原成砷化氫使砷化氫氣體上升速度穩(wěn)定正確答案: C對(duì)于靜脈滴注用注射液需要的特別檢查是重量差異檢查pH 值檢查含量均勻度檢查溶出度檢查不溶性微粒檢查正確答案: E在氯化物檢查中,供試品溶液假設(shè)不澄清,可經(jīng)濾紙過濾后檢查。用于洗凈濾紙中的氯化物的溶劑是 含硝酸的水含硫酸的水含鹽酸的水含醋酸的水含氫氧化鈉的水正確答案: A
3、藥物中氯化物雜質(zhì)檢查的一般意義在于是有療效的物質(zhì)它是對(duì)藥物療效有不利影響的物質(zhì)它是對(duì)人體安康有害的物質(zhì)可以反映藥物的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量治理問題檢查方法比較便利正確答案: D在吡啶溶液中與銅鹽反響顯綠色的藥物是苯巴比妥司可巴比妥戊巴比妥硫噴妥鈉以上藥物均可正確答案: D注射液中檢查降解產(chǎn)物2-甲氨基-5-氯-二苯甲酮的藥物是 硫酸奎寧硝苯地平氯氮鹽酸氯丙嗪地西泮正確答案: E三點(diǎn)校正紫外分光光度法測定維生素 A 醋酸酯含量時(shí),規(guī)定 300nm ,316nm , 328nm , 340nm , 360nm 五個(gè)波長下測得的吸取度比值與藥典規(guī)定的吸取度比值之差不應(yīng)超過A. 01B. 02C. 001D.
4、 002E. 0002正確答案: D通常所說的血藥濃度是指全血中藥物的總濃度全血中游離藥物的濃度血漿中藥物的總濃度血漿中游離藥物的濃度血清中游離藥物的濃度正確答案: C四氮唑比色法可用于以下哪個(gè)藥物的含量測定?可的松睪酮雌二醇炔雌醇黃體酮正確答案: A藥物中的“雜質(zhì)”是指 鹽酸普魯卡因中的鹽酸溴酸鉀中的氯化鉀阿莫西林中的結(jié)晶水維生素 C 注射液中的亞硫酸氫鈉維生素 B 中的硫酸鹽正確答案: B用鈰量法測定維生素E 含量時(shí),要求 在酸性下用硫酸鈰滴定液直接滴定在堿性下水解后用硫酸鈰滴定液滴定在水溶液中進(jìn)展在無水乙醇中進(jìn)展以上都不是正確答案: A以下鑒別反響中屬于針對(duì)酰肼基團(tuán)的鑒別反響是縮合反響硫
5、酸-亞硫酸鈉反響甲醛-硫酸反響二硝基氯苯反響戊烯二醛反響正確答案: A水解產(chǎn)物能發(fā)生重氮化 -偶合反響的藥物 硝苯地平鹽酸硫利噠嗪硫酸奎尼丁地西泮氯氮卓正確答案: E需檢查“硒”雜質(zhì)的藥物是鏈霉素四環(huán)素醋酸氟輕松維生素正確答案: C二、主觀填空題共6 道試題,共10 分。中國藥典中含芳伯胺基的藥物的含量測定大多承受法指示等當(dāng)點(diǎn)的重氮化滴定法。參考答案:永停制劑含量測定的結(jié)果一般用來表示。參考答案:標(biāo)示量的百分含量中國藥典承受法測定鹽酸利多卡因的含量。參考答案: HPLC復(fù)方磺胺甲硝唑片的含量測定,中國藥典用法。參考答案:容量有機(jī)破壞方法一般包括、和3 種方法。參考答案:濕法破壞、干法破壞、氧瓶
6、燃燒常用的、比較簡潔得到的生物樣品是、和。參考答案:血液、尿液、唾液三、簡答題共7 道試題,共70 分。簡述注射液中抗氧劑的干擾及排解。參考答案:常用的抗氧劑有:亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉及維生素 C 等,有干擾時(shí),承受以下排解方法。參加掩蔽劑常用丙酮和甲醛1加丙酮法:亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉作為抗氧劑時(shí),采碘量法、鈰量法或亞硝酸鈉滴定法測定注射液中的主藥時(shí),產(chǎn)生干擾,使結(jié)果偏高。如:藥典承受碘量法測定維生素C 的含量,參加丙酮作為掩蔽劑反響如下。2加甲醛法:焦亞硫酸鈉作抗氧劑時(shí),承受直接氧化復(fù)原滴定法時(shí)要排解干擾。 安乃近注射液參加焦硫酸鈉,用碘量法測定含量時(shí),參加甲醛溶液以掩
7、蔽。反響原理如下。但選用甲醛應(yīng)留意復(fù)原性,假設(shè)承受的滴定液為較強(qiáng)的氧化劑,就不用甲醛作掩蔽劑。加酸分解法:因亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉及焦亞硫酸鈉均可被強(qiáng)酸分解,產(chǎn)生 二氧化硫氣體,經(jīng)加熱可全部逸出。例如:磺胺嘧啶注射液的含量測定承受亞硝酸鈉滴定法,其中添加了亞硫酸氫鈉抗氧劑,消耗亞硝酸鈉滴定溶液,假設(shè)滴定前參加肯定量的鹽酸這也是亞硝酸鈉滴定法所要求的條件使亞硫酸氫鈉分解,排解干擾。參加弱氧化劑氧化法:參加一種弱的氧化劑將亞硫酸鹽和亞硫酸氫鹽氧化, 而不能氧化被測的藥物。常用弱氧化劑為過氧化氫和硝酸。提取分別法:利用溶解性的不同分別。鹽酸阿撲嗎啡注射液中參加焦亞硫酸 鈉作抗氧劑,依據(jù)生物堿的溶解特性
8、,乙醚不含過氧化物提取堿化后游離的阿撲嗎啡,然后再用間接酸堿滴定法測定。利用主藥和抗氧劑紫外吸取光譜的差異法鹽酸氯丙嗪的紫外吸取光譜顯示兩個(gè)最大吸取峰,即在254nm 和 306nm 波特長,而維生素C 的紫外吸取光譜只顯示一個(gè)在 243nm 波特長的最大吸取峰,故藥典測定鹽酸氯丙嗪注射液時(shí)承受紫外分光光度法, 306nm 波特長測定吸取度后,在以吸取系數(shù)E1%1cm為 115 計(jì)算其含量。此時(shí)維生素C 因在 306nm 波特長無吸取,不干擾測定。簡述 UV 法測定維生素 B1 注射液含量的原理。寫出標(biāo)示量的計(jì)算式。參考答案:維生素B1 分子中具有共軛雙鍵構(gòu)造,在紫外區(qū)有吸取,測定其最大吸取波
9、特長的吸取度即可計(jì)算含量。簡述硫噴妥鈉硫元素鑒別試驗(yàn)的根本原理。參考答案:硫噴妥鈉硫元素鑒別試驗(yàn)的根本原理:硫代巴比妥類藥物分子構(gòu)造中因含有硫元素,故可在氫氧化鈉溶液中雨鉛離子反響,生成白色沉淀;加熱后,沉淀轉(zhuǎn)變?yōu)楹谏牧蚧U。本試驗(yàn)可供硫代巴比妥類與巴比妥類的區(qū)分。重金屬檢查法有哪些?各適用于什么藥物中的重金屬檢查?參考答案:主要有三種重金屬檢查方法:硫代乙酰胺法,適用于溶于水、稀酸和乙醇的藥物,為最常用的方法;熾灼后的硫代乙酰胺法,適用于含芳環(huán)、雜環(huán)以及難溶于水、稀酸、稀堿及乙醇的有機(jī)藥物;硫化鈉法,適用于溶于堿性水溶液而難溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的藥物,如磺胺類、巴比妥類藥物等。阿司
10、匹林含量測定通常承受哪幾種方法?各有何優(yōu)缺點(diǎn)? 參考答案:直接酸堿滴定法:優(yōu)點(diǎn)是簡便、快速;缺點(diǎn)是酯鍵水解干擾不斷攪拌、 快速滴定,酸性雜質(zhì)干擾如水楊酸。不能用于含水楊酸過高或制劑分析,只能用于合格原料藥的含量測定。水解后剩余滴定法:優(yōu)點(diǎn)是消退了酯鍵水解的干擾;缺點(diǎn)是酸性雜質(zhì)干擾。兩步滴定法:其優(yōu)點(diǎn)是消退了酯鍵水解的干擾和酸性雜質(zhì)干擾。HPLC 法:優(yōu)點(diǎn)是具有分別雜質(zhì)的力量。藥物制劑分析有何特點(diǎn)?其含量測定常需考慮哪些問題 ?參考答案:從原料藥制成制劑,要經(jīng)過肯定的生產(chǎn)工藝,參加一些附加劑等,由于這些附加成分的存在,使制劑分析方法由于“制劑”的特定狀況而具有它的特標(biāo)示E1%1cmAD100100V標(biāo)示量點(diǎn):制劑分析的簡單性;分析工程要求不同;含量測定結(jié)果表示方法及限度要求不同。在制劑含量測定中,經(jīng)常需考慮與留意的問題有以下幾方面;取樣問題;輔料對(duì)含量測定的干擾與排解;復(fù)方制劑中各成分相互干擾其含量測定及其措施;要有適宜的分析方法與肯定的準(zhǔn)確度,以
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