淺談食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問(wèn)題與對(duì)策

1、淺談食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理問(wèn)題與對(duì)策摘要：食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理作為我國(guó)食品藥品安全防護(hù)體系中的一項(xiàng)重要內(nèi)容，在為政府監(jiān)控食品藥品安全提供可靠數(shù)據(jù)支撐的同時(shí)，也為處理食品安全事件提供了科學(xué)依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室是開(kāi)展食品藥品檢測(cè)工作的重要場(chǎng)所，想要提升實(shí)驗(yàn)室的食品藥品質(zhì)量管理力度，必須加強(qiáng)食品藥品實(shí)驗(yàn)室能力的建設(shè)工作，提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平，最大限度地保障人們的食品藥品安全?；诖?，本文立足于食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要意義，圍繞質(zhì)量管理工作中存在的問(wèn)題提出具體的應(yīng)對(duì)策略。關(guān)鍵詞：食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理；管理體系1.食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的重要意義做好食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是我國(guó)司法鑒定機(jī)構(gòu)中的

2、重要內(nèi)容，具體管理工作的落實(shí)，應(yīng)該嚴(yán)格按照我國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)進(jìn)行操作。同時(shí)，還應(yīng)該制定完善的食品藥品實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，以便為科學(xué)化、規(guī)范化的食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理奠定良好的基礎(chǔ)。近幾年，在食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作中，管理方法的應(yīng)用取得了良好的成效。管理工作主要從檢驗(yàn)人員自身出發(fā)，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)工作中存在的各種缺陷，有利于檢驗(yàn)人員制定針對(duì)性的應(yīng)對(duì)措施1。此外，做好管理工作可以明確檢驗(yàn)人員的工作任務(wù)和崗位職責(zé)，在為食品藥品質(zhì)量管理工作奠定良好基礎(chǔ)的同時(shí)，還能夠在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題之后及時(shí)追究相關(guān)人員的職責(zé)，從而更好地避免質(zhì)量事故的出現(xiàn)，盡可能地保障食品藥品的檢驗(yàn)質(zhì)量。2.食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理概述2.1質(zhì)量管

3、理現(xiàn)狀當(dāng)前，我國(guó)食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作存在著整體水平相對(duì)較低的現(xiàn)象。盡管在開(kāi)展管理工作的過(guò)程中已經(jīng)建立了配套的質(zhì)量保障體系，但是，由于大多數(shù)制度的實(shí)踐操作性并不強(qiáng)，其作用很難得到充分發(fā)揮。此外，管理層在落實(shí)質(zhì)量保證機(jī)制的過(guò)程中也缺乏可行性措施。面對(duì)這種情況，實(shí)驗(yàn)室管理層必須結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的具體情況制定完善的質(zhì)量管理制度，這樣才能夠保障食品藥品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求，確保食品藥品安全2。2.2質(zhì)量管理思路食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作相對(duì)復(fù)雜，在具體落實(shí)方面，必須制定完善的管理體系，才能夠保障管理質(zhì)量。具體管理內(nèi)容如下：其一，加強(qiáng)環(huán)境與設(shè)備的質(zhì)量管理。其二，做好實(shí)驗(yàn)室用試劑以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量管

4、理。其三，注重檢驗(yàn)過(guò)程的質(zhì)量管理，比如，嚴(yán)格管控檢驗(yàn)過(guò)程、相關(guān)報(bào)告書(shū)以及數(shù)據(jù)處理等。其四，全面提升檢驗(yàn)工作人員的專(zhuān)業(yè)能力和綜合素質(zhì)3。2.3檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)在食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理過(guò)程中，檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)作為技術(shù)總結(jié)的原始資料，是每一位從事食品藥品檢驗(yàn)工作人員的心血，這些資料的科學(xué)性與準(zhǔn)確性在一定程度上直接影響著食品藥品的檢測(cè)質(zhì)量。對(duì)此，開(kāi)展質(zhì)量管理工作必須對(duì)原始資料數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性進(jìn)行認(rèn)真查驗(yàn)。在此基礎(chǔ)上，深入分析廢棄數(shù)據(jù)，了解導(dǎo)致數(shù)據(jù)失敗的主要原因，制定合理可行的質(zhì)量管理措施。同時(shí)，對(duì)于食品藥品檢驗(yàn)結(jié)論中需要修改的內(nèi)容，應(yīng)該簽字蓋章，逐一填寫(xiě)食品藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目，以免出現(xiàn)留空部分。

5、3.食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作存在的問(wèn)題3.1實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)水平?jīng)]有達(dá)到系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)縱觀當(dāng)前我國(guó)食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作，其整體水平仍然難以滿(mǎn)足系統(tǒng)化標(biāo)準(zhǔn)要求，主要是因?yàn)橘|(zhì)量管理工作的實(shí)施缺乏完善的體系，制定的管理制度并沒(méi)有真正用到實(shí)際檢測(cè)工作中。同時(shí)，檢測(cè)人員對(duì)于各項(xiàng)工作存在著應(yīng)付了事的態(tài)度，而且檢驗(yàn)結(jié)果不夠嚴(yán)密，最終導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果與實(shí)際情況不一致。3.2實(shí)驗(yàn)室的文件管理缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作涉及多個(gè)方面的內(nèi)容，其中，各項(xiàng)檢測(cè)業(yè)務(wù)復(fù)雜，因此，需要以明確的文件形式來(lái)規(guī)范具體檢測(cè)流程，以便為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作提供可靠的依據(jù)，也有利于實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的正常運(yùn)行。但是，對(duì)于大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室而言

6、，缺少明文文件，再加上未能將文件標(biāo)準(zhǔn)全面貫徹落實(shí)到位，而且一些實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的記錄和儀器的使用都存在著疏漏，最終阻礙了質(zhì)量管理工作的順利開(kāi)展4。3.3實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)試劑放置錯(cuò)亂準(zhǔn)確、完整的食品藥品檢驗(yàn)結(jié)果，是合理使用檢測(cè)試劑的主要依據(jù)。但是，在實(shí)際工作中經(jīng)常存在著隨意擺放檢測(cè)試劑的現(xiàn)象，雜亂無(wú)章的試劑放置順序，容易導(dǎo)致其他檢測(cè)人員在檢測(cè)工作過(guò)程中用錯(cuò)試劑，進(jìn)而降低了檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。此外，部分檢測(cè)人員的專(zhuān)業(yè)水平相對(duì)較低，很難將試劑的功效和類(lèi)別準(zhǔn)確區(qū)分開(kāi)來(lái)，進(jìn)而因錯(cuò)用試劑影響到食品藥品管理的質(zhì)量。3.4實(shí)驗(yàn)室的硬件裝置比較落后在人們的日常生活中，食品藥品作為不可或缺的物質(zhì)，其更新速度非?？?，但是，在一些內(nèi)

7、在因素的影響下，食品藥品實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)設(shè)備并沒(méi)有及時(shí)得到更換。而且在儀器的使用上，雖然儀器的使用條件滿(mǎn)足要求，但由于并不是最新的設(shè)備，導(dǎo)致使用效果和檢驗(yàn)速率存在著一定的差異。此外，盡管在國(guó)家的幫扶下，實(shí)驗(yàn)室大部分的成本投入得到了解決，但由于技術(shù)更新較快，部分需要置換的儀器設(shè)備仍然存在著缺少資金支持的現(xiàn)象。4.食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理對(duì)策4.1落實(shí)食品藥品實(shí)驗(yàn)室的管理責(zé)任人在食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作中，質(zhì)量檢測(cè)工作是一項(xiàng)基礎(chǔ)內(nèi)容，也是制定管理策略的關(guān)鍵依據(jù)。為了能夠確保檢測(cè)工作的高效開(kāi)展，就必須明確各崗位工作人員的具體工作職責(zé)，準(zhǔn)確指出相關(guān)責(zé)任人。首先，需要明確總負(fù)責(zé)人的責(zé)任，再依次明確小

8、組負(fù)責(zé)人職責(zé)，全方位提升實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的責(zé)任意識(shí)，確保全體成員能夠積極踐行各自的工作職責(zé)，以免因職責(zé)不明確而影響管理質(zhì)量5。4.2規(guī)范食品藥品實(shí)驗(yàn)室的文件標(biāo)準(zhǔn)食品藥品質(zhì)量檢測(cè)工作主要是在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，為保障檢測(cè)質(zhì)量，檢測(cè)人員以及相關(guān)儀器設(shè)備都必須嚴(yán)格按照規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)轉(zhuǎn)，以便為實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的高質(zhì)量開(kāi)展提供可靠的保障。實(shí)驗(yàn)室文件作為一項(xiàng)重要資料，能夠詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)活動(dòng)，明確實(shí)驗(yàn)室的具體工作任務(wù)，同時(shí)還具有規(guī)范實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)的作用。相關(guān)工作人員的檢測(cè)活動(dòng)，需要嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室文件進(jìn)行，明確實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)物品的具體應(yīng)用流程，進(jìn)一步提升實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性和有效性。4.3提高食品藥品實(shí)驗(yàn)室的重視程度為了能

9、夠最大限度保障食品藥品實(shí)驗(yàn)室的外部資源充足，創(chuàng)建良好的檢測(cè)環(huán)境，就需要建立科學(xué)合理的制度，為實(shí)驗(yàn)室管理工作的有序開(kāi)展奠定良好的基礎(chǔ)，確保實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理工作內(nèi)外配合。上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部的重視程度直接影響著下屬部門(mén)執(zhí)行各項(xiàng)工作的效果，領(lǐng)導(dǎo)需要對(duì)檢測(cè)工作足夠重視、決策方向正確，才能夠?yàn)楦黜?xiàng)管理工作的高質(zhì)量開(kāi)展奠定良好的基礎(chǔ)，以免因管理制度的缺失影響實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理效果。4.4做好食品藥品實(shí)驗(yàn)室的人員培訓(xùn)工作人員作為開(kāi)展質(zhì)量管理工作的主體，對(duì)于食品藥品實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作起著決定性作用。檢測(cè)人員必須具備良好的職業(yè)操守，才能夠保障檢測(cè)的質(zhì)量效果。因此，必須重視實(shí)驗(yàn)室人員能力的培訓(xùn)工作，將其作為質(zhì)量管理工作中

10、的重要內(nèi)容，確保各項(xiàng)工作的規(guī)范化進(jìn)行。4.5制定標(biāo)準(zhǔn)化的風(fēng)險(xiǎn)處置方案其一，建立監(jiān)督制度，加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員之間的相互監(jiān)督。其二，定期做好實(shí)驗(yàn)室中各種儀器設(shè)備的檢驗(yàn)工作。其三，從根本源頭出發(fā)，加大企業(yè)文化宣傳力度，全面提升員工的職業(yè)素養(yǎng)，強(qiáng)化檢驗(yàn)人員的風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。作為一名合格的質(zhì)量管理人員，要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)落實(shí)各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作，合理控制化學(xué)藥品的使用，盡可能降低檢驗(yàn)過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室中的菌種樣品，在做好保存和管理工作的基礎(chǔ)上，要制定完善的風(fēng)險(xiǎn)處理方案6?？傊?，實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理工作必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行，并且要保留好現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)證據(jù)，以便為檢驗(yàn)檢測(cè)工作的高質(zhì)量開(kāi)展奠定良好的基礎(chǔ)。結(jié)語(yǔ)食品藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作關(guān)系著我國(guó)食藥行業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。對(duì)此，相關(guān)部門(mén)應(yīng)該加大對(duì)食品藥品的檢查力度，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)工作人員，做好實(shí)驗(yàn)室食品藥品成分鑒定和質(zhì)量管理工作，在明確相關(guān)工作人員工作職責(zé)的基礎(chǔ)上，全方位開(kāi)展質(zhì)量管理，最大限度保障食品藥品質(zhì)量和安全。參考文獻(xiàn)1李小莎.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用J.現(xiàn)代食品,2020,(11):55-56.2宋陽(yáng).細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用效果J.食品安全導(dǎo)刊,2020,(15):79.3李超,金成花.細(xì)節(jié)管理在食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的應(yīng)用J.臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)電子雜志,2020,7(18):188.4王巍,