【質量管理制度執(zhí)行情況考核表】

1、藥品經營營企業(yè)質量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內容容考核標準準檢查頻次次檢查結果果及處理理跟蹤檢查查結果及及處理藥品銷售售管理制度度為顧客正正確介紹紹藥品的的性質、用途、用法用用量、禁忌和和注意事事項等。設置顧顧客意見見簿，隨隨時聽取取顧客的的意見和和建議。1次/季季度加強銷售售憑證的的管理，憑證的的填寫應應符合規(guī)規(guī)定，有有填寫日日期及人人員，存檔備備案，以以防流失失。1次/季季度處方藥與與非處方方藥分開開陳列，處方藥藥不許開開架銷售售，要憑憑醫(yī)師處處方，經經駐店藥藥師審核核后方可可銷售，堅持問問病售藥藥。1次/季季度堅持問病病售藥，防治事事故發(fā)生生，在營營業(yè)期間間有執(zhí)業(yè)業(yè)藥師或或藥師在

2、在崗，為為顧客提提供咨詢詢服務。1次/季季度銷售憑證證項目填填寫齊全全，內容容完整。銷售特特殊管理理藥品必必須憑蓋蓋醫(yī)院公公章的處處方。1次/季季度近效期藥品管理理銷售效期期藥品應應遵守“先進先先出、近近期先出出”的原則則。1次/季季度進貨要掌掌握近效效期藥品品，每月月對近效效期六個個月的藥藥品要及及時倕銷銷。1次/季季度過效期藥藥品應填填寫報報損、銷銷毀藥品品記錄及時通通知有關關人員處處理。1次/季季度嚴禁售出出過期藥藥品。1次/季季度質量信息息及售后服務務管理收集藥品品售中、售后顧顧客反映映的各種種質量信信息，及及時上報報。1次/季季度隨時作好好顧客投投訴記錄錄，對提提出的問問題及時時予以

3、答答復。1次/季季度質量查詢詢應有記記錄，顧顧客反映映的質量量問題要要件件落落實、臟臟臟處理理。1次/季季度第 011 頁藥品經營營企業(yè)質量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內容容考核標準準檢查頻次次檢查結果果及處理理跟蹤檢查查結果及及處理不合格藥品管理理驗收時發(fā)發(fā)現不合合格藥品品，應立立即作相相應的處處理。1次/季季度在柜養(yǎng)護護中發(fā)現現不合格格藥品，填寫不合格格藥品報報告表報質量量管理員員。1次/季季度嚴禁不合合格藥品品上柜銷銷售。1次/季季度計量工作作管理規(guī)規(guī)定嚴格按照照計量工工作管理理制度執(zhí)執(zhí)行。1次/季季度服務質量量管理規(guī)定定營業(yè)場所所，辦公公區(qū)應明明亮整潔潔，無雜雜物廢物物，客流流暢

4、通，設施設設備要保保持清潔潔衛(wèi)生。1次/季季度做到文明明經商，禮貌待待客。1次/季季度營業(yè)員上上崗時英英穿戴整整齊，保保持個人人衛(wèi)生。1次/季季度對顧客主主動熱情情，耐心心周到，細致，一視同同仁，不不以貌取取人。1次/季季度對待顧客客要講究究語言技技巧，使使用文明明用語。介紹藥藥品性能能應如實實向顧客客說明毒毒副作用用。1次/季季度耐心聽取取顧客意意見及時時反饋質質量信息息。1次/季季度中藥飲片片銷售管理理制度中藥飲片片裝斗前前必須經經質量復復核和相相關處理理。1次/季季度中藥飲片片裝斗前前應作質質量復核核，不得得錯斗，串斗，漏裝和和防止混混藥造成成質量事事故。1次/季季度中藥飲片片配方調調劑

5、必須須嚴格按按照處方方調配核核定管理理制度的的規(guī)定執(zhí)執(zhí)行。1次/季季度處方調配配后必須須經過駐駐店藥師師的審核核簽字后后方可將將要付給給購藥者者，并說說明有關關注意事事項。1次/季季度處方要歸歸檔留存存或全息息抄寫存存檔備查查。1次/季季度特殊管理理藥品的的管理制制度特殊管理理藥品應應進行雙雙鎖雙人人保管，必須憑憑蓋醫(yī)院院公章的的處方進進行銷售售。1次/季季度第 022 頁藥品經營營企業(yè)質量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內容容考核標準準檢查頻次次檢查結果果及處理理跟蹤檢查查結果及及處理質量事故故報告與處理制制度驗收中發(fā)發(fā)現不合合格藥品品，及時時填寫“退（換換）貨單單”經質量量部處理理.1次

6、/季季度在柜養(yǎng)護護中發(fā)現現不合格格品,填填寫“不合格格藥品報報告表”,報質質量管理理員確認認后按不不合格藥藥品處理理程序處處理。1次/季季度堅持預防防第一，盡量避避免質量量事故的的發(fā)生。1次/季季度發(fā)現質量量事故及及時上報報。1次/季季度質量教育育培訓及及考核的管管理制度度制定全年年教育培培訓計劃劃，并負負責分批批、分期期、分層層次進行行教育、培訓。1次/季季度對從事藥藥品質量量管理工工作的專專職人員員每年接接受藥品品監(jiān)督管管理部門門組織的的再教育育，應建建立教育育檔案。1次/季季度對公司各各部門進進行的有有關培訓訓應建立立職工培培訓教育育檔案。1次/季季度對新員工工和轉崗崗職工應應進行相相關

7、崗位位培訓，并考核核合格后后上崗。1次/季季度定期對培培訓效果果進行考考核、評評估。1次/季季度處方審核核及調配管理理處方需經經駐店藥藥師審核核簽字后后方可進進行調配配，調配配計量符符合要求求，調配配完畢復復核無誤誤后方可可付藥。1次/季季度處方所列列藥品部部的擅自自更改或或代用。有配伍伍禁忌或或超計量量處方拒拒絕調配配。1次/季季度嚴格進行行處方審審核，無無醫(yī)師開開具的處處方不得得銷售處處方藥。1次/季季度特殊管理理藥品憑憑蓋有醫(yī)醫(yī)療機構構的醫(yī)生生處方限限量供應應。1次/季季度做好處方方藥銷售售記錄，內容規(guī)規(guī)范、真真實。1次/季季度質量投訴訴和質量量查詢管理理制度收集顧客客關于質質量投訴訴意

8、見，及時報報告質量量部。1次/季季度中藥配方方調劑標標準操作程序序按相關程程序操作作，嚴格格進行處處方審核核，確保保顧客用用藥安全全。1次/季季度第 033頁藥品經營營企業(yè)質量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內容容考核標準準檢查頻次次檢查結果果及處理理跟蹤檢查查結果及及處理煎藥室管管理及煎藥操作作程序遵循煎藥藥品注意意事項，確保湯湯藥質量量。1次/季季度拆零藥品品管理拆零藥品品應集中中放于拆拆零專柜柜，柜內內有消毒毒設施，保證衛(wèi)衛(wèi)生合格格。1次/季季度拆零銷售售使用的的工具、包裝品品應清潔潔衛(wèi)生，袋上內內容填寫寫完整準準確。1次/季季度拆零剩余余藥品裝裝入原瓶瓶，放入入專柜，防潮保保存。1次

9、/季季度做好拆零零藥品銷銷售記錄錄，每月月核對，帳貨相相符。1次/季季度藥品陳列列管理制度度陳列藥品品符合有有關藥品品分類管管理規(guī)定定，擺放放整齊美美觀1次/季季度藥品與非非藥品、內服藥藥與外用用藥、易易串味的的藥品、包裝易易混淆的的藥品、西藥與與中成藥藥、處方方藥與非非處方藥藥品分開開陳列，其他藥藥品按規(guī)規(guī)定陳列列。1次/季季度不陳列，如有需需要，陳陳列代用用品或空空包裝。1次/季季度陳列貨柜柜（架）、廚窗窗清潔衛(wèi)衛(wèi)生防止止人為污污染。1次/季季度生物制品品等冷處處保存的的藥品，保存在在冷藏柜柜。1次/季季度陳列藥品品環(huán)境和和存放條條件應符符合規(guī)定定要求，陳列的的藥品應應避光、防潮。1次/季

10、季度第 044頁藥品經營營企業(yè)質量量管理制制度執(zhí)行行情況考考核表檢查內容容考核標準準檢查頻次次檢查結果果及處理理跟蹤檢查查結果及及處理衛(wèi)生和人人員健康康狀況的管管理保持個人人衛(wèi)生，工作時時衣著整整潔，不不允許佩佩戴飾物物。1次/季季度離開工作作現場，將工作作服疊放放整齊。1次/季季度直接接觸觸藥品的的工作人人員必須須持健康康合格證證上崗而而且每年年必須定定期體檢檢，建立立健康檔檔案。1次/季季度發(fā)現患有有不適宜宜直接接接觸藥品品疾病的的人員應應及時調調離本崗崗位，不不得繼續(xù)續(xù)從事直直接接觸觸藥品的的工作。因病離離職員工工持醫(yī)生生開具的的健康證證明復崗崗。1次/季季度有關記錄錄和憑證的管管理經營環(huán)節(jié)節(jié)必須有有記錄和和憑證，記錄填填寫要規(guī)規(guī)范、真真實、及及時、準準確，并并妥善保保管。1次/季季度退貨藥品品管理制度度購進退出出藥品執(zhí)執(zhí)行退貨貨良辰、流程，記錄及及憑證齊齊全，內內容填寫寫準確、完整。1次/季季度銷售退回回藥品執(zhí)執(zhí)行審批批及驗收收程序，手續(xù)齊齊全，記記錄完整整。1次/季季度藥品購進進驗收管理制