GSP獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理制度

1、第 PAGE 18 頁 共 NUMPAGES 18 頁龍巖市新新羅區(qū)東東肖鎮(zhèn)正正泰獸藥藥飼料經(jīng)經(jīng)營部獸藥經(jīng)營營質(zhì)量管管理制度度TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc293786302 （一）獸獸藥采購制度 PAGEREF _Toc293786302 h 2 HYPERLINK l _Toc293786303 （二）獸獸藥驗收收、入庫庫管理制制度 PAGEREF _Toc293786303 h 3 HYPERLINK l _Toc293786304 （三）獸獸藥保管管制度 PAGEREF _Toc293786304 h 55 HYPERLINK l _Toc293786

2、305 （四）獸獸藥存儲儲與陳列列管理制制度 PAGEREF _Toc293786305 h 6 HYPERLINK l _Toc293786306 （五）倉倉庫管理理制度 PAGEREF _Toc293786306 h 77 HYPERLINK l _Toc293786307 （六）銷銷售和售售后服務務管理制制度 PAGEREF _Toc293786307 h 8 HYPERLINK l _Toc293786308 （七）獸獸藥質(zhì)量量評估制制度 PAGEREF _Toc293786308 h 9 HYPERLINK l _Toc293786309 （八）獸獸藥不良良反應報報告及處處理制度度

3、PAGEREF _Toc293786309 h 10 HYPERLINK l _Toc293786310 （九）不不合格獸獸藥和退退貨獸藥藥管理制制度 PAGEREF _Toc293786310 h 111 HYPERLINK l _Toc293786311 （十）獸獸藥質(zhì)量量事故、質(zhì)量查查詢和質(zhì)質(zhì)量投訴訴管理制制度 PAGEREF _Toc293786311 h 122 HYPERLINK l _Toc293786312 （十一）獸藥經(jīng)經(jīng)營記錄錄、檔案案和憑證證管理制制度 PAGEREF _Toc293786312 h 133 HYPERLINK l _Toc293786313 （十二）質(zhì)量

4、管管理培訓訓考核制制度 PAGEREF _Toc293786313 h 155 HYPERLINK l _Toc293786314 （十三）環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生管理理制度 PAGEREF _Toc293786314 h 116 HYPERLINK l _Toc293786315 （十四）經(jīng)營設設施、設設備維護護管理制制度 PAGEREF _Toc293786315 h 177 HYPERLINK l _Toc293786316 （十五）企業(yè)員員工培訓訓制度 PAGEREF _Toc293786316 h 118（一）獸獸 藥 采 購購 制 度一、 認認真貫徹徹執(zhí)行獸藥管管理條例例和獸藥經(jīng)經(jīng)營質(zhì)量量管理規(guī)

5、規(guī)范等等法律法法規(guī)；二、 采采購獸藥藥應為合合法獸藥藥生產(chǎn)企企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)的、有有批準文文號的產(chǎn)產(chǎn)品；三、 采采購獸藥藥的包裝裝、標簽簽和說明明書應當當符合國國家獸藥藥管理有有關規(guī)定定；四、 對對于首營營企業(yè)或或首營產(chǎn)產(chǎn)品要加加強審核核，并索索取有關關獸藥批批準證明明文件；五、購進進獸藥應應建立完完整的購購進記錄錄，購進進記錄應應載明藥藥品通用用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期期、生產(chǎn)產(chǎn)廠商、供貨單單位、購購進數(shù)量量、購貨貨日期等等項內(nèi)容容；六、 購購進藥品品應開具具合法票票據(jù)，做做到票、帳、物物相符，票據(jù)和和憑證應應按規(guī)定定保存至至超過藥藥品有效效期一年年，但不不得少于于兩年。（二）獸獸藥驗收收、

6、入庫庫管理制制度一、獸藥藥質(zhì)量驗驗收購進獸藥藥的檢查查驗收是是獸藥經(jīng)經(jīng)營過程程中的關關鍵環(huán)節(jié)節(jié)，檢查查驗收的的主要內(nèi)內(nèi)容包括括：獸藥藥質(zhì)量、相關證證明文件件、數(shù)量量三個方方面。獸獸藥質(zhì)量量的檢查查驗收包包括：獸獸藥外觀觀質(zhì)量的的檢查和和獸藥包包裝質(zhì)量量的檢查查。（1）獸獸藥質(zhì)量量檢查驗驗收 獸藥藥外觀質(zhì)質(zhì)量檢查查：主要要檢查購購進獸藥藥是否符符合相應應的外觀觀質(zhì)量檢檢查標準準的規(guī)定定。1. 獸獸藥包裝裝質(zhì)量檢檢查外包裝裝：包裝裝箱是否否牢固、干燥；封簽、封條有有無破損損；外包包裝上應應清晰注注明獸藥藥通用名名稱、規(guī)規(guī)格、生生產(chǎn)廠商商、生產(chǎn)產(chǎn)批號、批準文文號、有有效期；內(nèi)包裝：獸藥的的每件包包裝

7、中應應有產(chǎn)品品合格證證，容器器使用合合理、清清潔、干干燥、無無破損；封口嚴嚴密，合合格；包包裝印字字應清晰晰，品名名、規(guī)格格、批號號等不得得缺項；瓶簽粘粘貼牢固固。2. 標標簽和說說明書檢檢查獸藥的的標簽或或所附說說明書上上應明確確印有獸獸藥的通通用名稱稱、成份份、規(guī)格格、生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)名名稱、批批準文號號、生產(chǎn)產(chǎn)批號、生產(chǎn)日日期、有有效期等等。標簽簽或說明明書上還還應有適適應癥或或功能主主治、用用法、用用量、禁禁忌、不不良反應應、注意意事項以以及貯藏藏條件等等。（2）合法性性審核1、必須須是經(jīng)首首營企業(yè)業(yè)審核合合格的獸獸藥生產(chǎn)產(chǎn)、經(jīng)營營企業(yè)。企業(yè)信信息與首首營企業(yè)業(yè)審核的的內(nèi)容一一致。2、必須須

8、是經(jīng)首首營品種種審核合合格的獸獸藥產(chǎn)品品。獸藥藥產(chǎn)品的的通用名名、規(guī)格格、批準準文號、作用用用途等項項目與首首營品種種審核的的內(nèi)容一一致。(3）獸獸藥數(shù)量量的驗收收進行購進進獸藥數(shù)數(shù)量驗收收時，應應根據(jù)所所購進獸獸藥的原原始憑證證逐一核核對實物物。二、獸藥藥產(chǎn)品的的拒收1、驗收收人員，應對獸獸藥產(chǎn)品品進行逐逐批（次次）驗收收，特殊殊管理藥藥品必須須實行雙雙人驗收收。2、驗收收首營品品種時，應有該該批號藥藥品的質(zhì)質(zhì)量檢驗驗報告書書。3、當出出現(xiàn)以下下情況時時，可直直接將所所驗收藥藥品判定定為不合合格獸藥藥，予以以拒收：（1） 未經(jīng)獸獸藥管理理部門批批準生產(chǎn)產(chǎn)的獸藥藥；（2） 整件包包裝中無無出廠

9、檢檢驗合格格證的獸獸藥；（3） 標簽、說明書書的內(nèi)容容不符合合獸藥管管理部門門的批準準范圍，不符合合規(guī)定、沒有規(guī)規(guī)定標志志的獸藥藥；（4） 購自非非法獸藥藥市場或或生產(chǎn)企企業(yè)不合合法的獸獸藥；（5） 拒絕驗驗收時應應根據(jù)實實際情況況填寫“拒收報報告單”。（三）獸獸藥保管管制度一、陳列列獸藥會會因陳列列時間和和環(huán)境的的變化而而影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量，因此此陳列的的獸藥應應按月進進行檢查查并記錄錄。發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題要及及時處理理。二、儲存存的獸藥藥必須定定期進行行檢查，并做好好記錄。特別要要注意近近效期藥藥品，易易霉變、易潮解解的藥品品，應縮縮短檢查查周期。發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量問問題的藥藥品，應應立即停停止銷售

10、售并及時時通知質(zhì)質(zhì)量管理理機構或或質(zhì)量管管理人員員進行處處理。三、對近近效期藥藥品，應應按月填填報效期期報表。四、獸藥藥保管應應有防塵塵、防潮潮、防污污染和防防蟲、防防鼠、防防霉變等等設施。五、對有有溫度要要求的藥藥品，應應根據(jù)季季節(jié)溫度度變化采采取必要要的保溫溫或冷藏藏措施。六、獸藥藥應按產(chǎn)產(chǎn)品和批批號集中中堆碼。七、獸藥藥出庫應應遵循“先產(chǎn)先先出”、“近期先先出”和按批批號發(fā)貨貨的原則則。八、獸藥藥應分類類陳列，發(fā)現(xiàn)質(zhì)質(zhì)量問題題及時下下架。（四）獸獸藥存儲儲與陳列列管理制度度一、色標標管理為有效控控制獸藥藥儲存質(zhì)質(zhì)量，對對獸藥按按其質(zhì)量量狀態(tài)區(qū)區(qū)分管理理，杜絕絕庫存獸獸藥存放放差錯，對在庫

11、庫獸藥實實行色標標管理。獸藥質(zhì)量量狀態(tài)的的色標區(qū)區(qū)分標準準為：合格獸藥藥綠色；不合格格獸藥紅色；質(zhì)量狀狀態(tài)不明明確獸藥藥黃色（三色標標牌以底底色為準準，文字字可以白白色或黑黑色表示示）。二、搬運運和堆放放要求應嚴格遵遵守獸藥藥外包裝裝圖式標標志的要要求，規(guī)規(guī)范操作作。怕壓壓獸藥應應控制堆堆放高度度，防止止造成包包裝箱擠擠壓變形形。獸藥藥應按品品種、批批號相對對集中堆堆放，并并分開堆堆碼，不不同品種種或同品品種不同同批號獸獸藥不得得混堆，防止止發(fā)生錯錯發(fā)混發(fā)發(fā)事故。三、獸藥藥堆放距離獸藥貨架架與倉間間地面、墻壁、頂棚、散熱器器之間應應有相應應的間距距或隔離離措施設設置足夠夠?qū)挾鹊牡呢浳锿ㄍǖ?，?/p>

12、防止庫內(nèi)內(nèi)設施對對獸藥質(zhì)質(zhì)量產(chǎn)生生影響，保證倉倉儲和養(yǎng)養(yǎng)護管理理工作的的有效開開展。四、分類類儲存管管理應按照獸獸藥的管管理要求求、用途途、性狀狀等進行行分類儲儲存。特特殊管理理獸藥以以及危險險品應專專庫存放放。對于于經(jīng)營量量較小且且易變色色，揮發(fā)發(fā)及融化化的品種種，應配配備避光光、避熱熱的儲存存設備。五、溫濕濕度條件件應按獸藥藥的溫、濕度要要求將其其存放于于相應的的倉庫中中。（五）倉倉庫管理理制度1、認真真執(zhí)行獸藥管管理條例例等法法律法規(guī)規(guī)，保證證在庫獸獸藥的儲儲存獸藥藥質(zhì)量。2、管理理人員應應加強對對庫房儲儲存條件件的監(jiān)測測并采取取正確措措施有效效調(diào)控。3、按照照獸藥儲儲存性質(zhì)質(zhì)的要求求，

13、合理理的對獸獸藥進行行分類儲儲存。4、按獸獸藥儲存存溫濕度度條件要要求，儲儲存于相相應倉庫庫中。5、做好好倉庫溫溫、濕度度管理工工作，每每天記錄錄一次庫庫房溫、濕度，如溫濕濕度不符符合規(guī)定定要求，及時采采取措施施予以調(diào)調(diào)整。6、對存存在貨與與單不符符、質(zhì)量量異常、包裝不不牢或破破損、標標志模糊糊等情況況的獸藥藥產(chǎn)品，不得入入庫。7、搬運運和堆垛垛應嚴格格遵守獸獸藥外包包裝圖示示或標志志的要求求，規(guī)范范操作。怕壓獸獸藥應控控制堆放放高度，合理利利用庫容容。8、獸藥藥產(chǎn)品儲儲存實行行貨位編編號及色色標管理理。9、獸藥藥應按批批號、效效期分類類相對集集中存放放按批號號及效期期遠近依依次或分分開堆碼碼

14、，并有有明顯標標志，不不同批號號獸藥不不得混垛垛。10、毒毒性及麻麻醉、精精神藥品品應當專專柜或?qū)齑娣欧牛p人人雙鎖保保管，專專帳記錄錄，帳物物相符。11、客客戶退回回的獸藥藥，存放放于退貨貨獸藥庫庫（區(qū)），并做做好退貨貨記錄。12、不不合格獸獸藥應得得到有效效控制，專人專專帳管理理。13、設設立保管管帳卡，按批號號正確記記載獸藥藥進、出出、存動動態(tài)，保保證帳貨貨，帳卡卡、帳帳帳相符，及時分分析，反反饋獸藥藥庫存結(jié)結(jié)構及適適銷情況況。14、嚴嚴格按先先產(chǎn)先出出，近期期先出、按批號號發(fā)貨的的原則辦辦理出庫庫。（六）銷銷售和售售后服務務管理制制度獸藥銷售售總體原原則：認認真執(zhí)行行獸藥藥管理條條

15、例、獸藥藥經(jīng)營質(zhì)質(zhì)量管理理規(guī)范細則等等有關法法規(guī)，依依法經(jīng)營營，安全全合理銷銷售獸藥藥。一、陳列列的獸藥藥分類擺擺放，清清潔整齊齊。二、銷售售人員對對客戶正正確介紹紹藥品的的性能、用途、用法、用量、禁忌和和注意事事項，根根據(jù)顧客客所購獸獸藥的名名稱，規(guī)規(guī)格，數(shù)數(shù)量、價價格核對對無誤后后，將獸獸藥交與與顧客。三、獸藥藥拆零銷銷售時，只能拆拆至最小小內(nèi)包裝裝。四、收集集獸藥產(chǎn)產(chǎn)品市場場信息。對缺貨貨獸藥要要認真登登記及時時報告，貨到后后及時通通知客戶戶購買。五、收集集用戶的的獸藥不不良反應應信息，毒副作作用信息息，報告告質(zhì)量管管理人員員。六、做好好相關記記錄，字字跡端正正，準確確、記錄錄及時，做到

16、賬賬款、賬賬物、賬賬貨相符符，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題及時時報告質(zhì)質(zhì)量負責責人。保存銷銷售記錄錄至該獸獸藥有效效期一年年（無有有效期保保存三年年）。七、在營營業(yè)場所所明示服服務公約約和質(zhì)量量承諾，并公布布服務監(jiān)監(jiān)督電話話和設置置意見簿簿，對購購買者反反應的問問題應當當認真對對待，詳詳細記錄錄、及時時處理。八、提供供咨詢服服務，為為消費者者提供用用藥咨詢詢和指導導，指導導顧客安安全、合合理用藥藥。（七）獸獸藥質(zhì)量量評估制制度一、實施施獸藥質(zhì)質(zhì)量、特特別是首首次購買買獸藥質(zhì)質(zhì)量評估估審核，建立所所購獸藥藥質(zhì)量審審核審批批記錄。二、所購購獸藥由由質(zhì)量管管理人員員進行綜綜合審核核，再報報企業(yè)負負責人（法定人人

17、員）審審批。三、審核核生產(chǎn)企企業(yè)GMMP（經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)GSPP）證書書，生產(chǎn)產(chǎn)（經(jīng)營營）許可可證，產(chǎn)產(chǎn)品批準準文號、生產(chǎn)日日期或批批次，營營業(yè)執(zhí)照照等，生生產(chǎn)或經(jīng)經(jīng)營企業(yè)業(yè)營銷人人員的企企業(yè)委托托書和身身份證。四、審審核所采采購獸藥藥的產(chǎn)品品合格證證書，是是否假劣劣獸藥、不合格格獸藥。五、質(zhì)量量審核合合格并經(jīng)經(jīng)企業(yè)負負責人批批準后進進行采購購，并簽簽訂采購購合同書書。（八）獸獸藥不良良反應報報告及處處理制度度一、銷售售人員負負責銷售售的藥品品不良反反應信息息反饋的的收集。質(zhì)管人人員負責責確認藥藥品不良良反應情情況及其其報告和和管理。二、藥品品不良反反應的報報告范圍圍：1、銷售售的上市市五年以以

18、內(nèi)的藥藥品，報報告該藥藥品引起起的所有有可疑不不良反應應。2、銷售售的上市市五年以以上的藥藥品，主主要報告告該藥品品引起的的嚴重、罕見或或新的不不良反應應。三、藥品品不良反反應的收收集：1、銷售售人員在在銷售及及用戶訪訪問過程程中，必必須隨時時收集所所銷售藥藥品的不不良反應應情況，記錄在在藥品品不良反反應記錄錄表上上。2、收集集到有關關不良反反應情況況，銷售售人員應應在當天天將藥藥品不良良反應記記錄表上報質(zhì)質(zhì)管人員員。四、藥品品不良反反應的確確認和報報告：1、質(zhì)管管人員接接到銷售售人員的的藥品品不良反反應記錄錄表在在一個工工作日內(nèi)內(nèi)赴客戶戶處調(diào)查查、核實實；2、質(zhì)管管人員將將核實的的藥品不不良

19、反應應情況填填入藥藥品不良良反應報報告表中。五、質(zhì)管管人員隨隨時將收收集的藥品不不良反應應報告表表向市市藥品不不良反應應監(jiān)測機機構報告告，對于于嚴重、罕見或或新的藥藥品不良良反應病病例，在在核實后后即刻向向市藥品品不良反反應監(jiān)測測機構報報告。（九）不不合格獸獸藥和退退貨獸藥藥管理制制度一、企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理人員員負責對對不合格格獸藥和和退貨獸獸藥實施施有效的的控制管管理，定定期或不不定期實實行銷毀毀，并做做好不合合格獸藥藥和退貨貨獸藥的的處理記記錄。二、對驗驗收獸藥藥過程中中，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)破損、過期、證物不不符等質(zhì)質(zhì)量問題題時，應應對該產(chǎn)產(chǎn)品移入入不合格格區(qū)管理理，做好好記錄并并由質(zhì)量量管理人人員簽字

20、字。三、對儲儲存和獸獸藥陳列列的獸藥藥實行定定期檢查查，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有過期期、顏色色改變、獸藥所所需的環(huán)環(huán)境條件件改變等等影響獸獸藥質(zhì)量量問題，立即以以該產(chǎn)品品實施下下架，移移入不合合格區(qū)管管理，做做好記錄錄并由質(zhì)質(zhì)量管理理人員簽簽字。四、對已已售而退退回的產(chǎn)產(chǎn)品，發(fā)發(fā)現(xiàn)有過過期、變變質(zhì)等影影響獸藥藥質(zhì)量問問題，應應移入不不合格區(qū)區(qū)管理，做好記記錄并由由質(zhì)量管管理人員員簽字。五、對有有權監(jiān)管管部門的的監(jiān)督檢檢查、質(zhì)質(zhì)量抽檢檢中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量問問題產(chǎn)品品，立即即進行下下架和召召回處理理，查明明原因，制定預預防措施施，并自自覺接受受行政處處罰。（十）獸獸藥質(zhì)量量事故、質(zhì)量查查詢和質(zhì)質(zhì)量投訴訴管理制制度一、企

21、業(yè)業(yè)為客戶戶提供獸獸藥質(zhì)量量咨詢服服務，受受理獸藥藥質(zhì)量投投訴業(yè)務務，對外外公布獸獸藥質(zhì)量量事故報報告、質(zhì)質(zhì)量查詢詢和質(zhì)量量投訴電電話。二、企業(yè)業(yè)接到獸獸藥質(zhì)量量事故報報告后，應當立立即派出出質(zhì)量管管理人員員第一時時間趕赴赴事故現(xiàn)現(xiàn)場，把把事故損損失降到到最低限限度，并并立即向向獸藥行行政主管管部門報報告，并并承擔事事故造成成的后果果。三、客戶戶要求獸獸藥質(zhì)量量查詢時時，企業(yè)業(yè)質(zhì)量管管理人員員或技術術人員應應當耐心心細致的的解答所所查詢問問題。四、企業(yè)業(yè)在采購購、驗收收、入庫庫獸藥，發(fā)現(xiàn)有有質(zhì)量問問題時，盡快向向供貨單單位發(fā)出出質(zhì)量咨咨詢，及及時處理理。五、企業(yè)業(yè)對客戶戶的質(zhì)量量投訴，應當熱熱

22、情耐心心，解答答釋疑，并立即即查明原原因，妥妥善處理理。六、對質(zhì)質(zhì)量事故故、質(zhì)量量投訴退退回、召召回的獸獸藥，企企業(yè)應當當移入不不合格區(qū)區(qū)，查明明原因，及時處處理。（十一）獸藥經(jīng)經(jīng)營記錄錄、檔案案和憑證證管理制制度一、獸藥藥經(jīng)營企企業(yè)要建建立獸藥藥產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔案案，獸藥藥產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量檔案案內(nèi)容應應包括；產(chǎn)品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)的生產(chǎn)產(chǎn)許可證證、GMMP證書書、產(chǎn)品品批準文文號批件件、獸藥藥購入合合同，購購入記錄錄，銷售售記錄，產(chǎn)品銷銷售憑證證，不良良反映和和退貨處處理記錄錄、獸醫(yī)醫(yī)行政管管理部門門監(jiān)管記記錄等。二、依據(jù)據(jù)有關法法律、法法規(guī)規(guī)定定，建立立質(zhì)量管管理體系系，制定定管理制制度、操操作程序序等質(zhì)

23、量量管理文文件，定定期檢查查制度執(zhí)執(zhí)行情況況。三、建立立的記錄錄應當真真實、準準確、完完整、清清晰、工工整、不不得隨意意涂改、偽造和和變造。確需修修改的，應當簽簽名和標標明日期期，應當當保證原原數(shù)據(jù)清清晰可辨辨。四、應當當建立真真實、完完整的獸獸藥質(zhì)量量管理檔檔案，設設置檔案案管理室室或者檔檔案柜，安全存存放、妥妥善保管管，并由由專人負負責。檔檔案保存存期限不不得少于于2年，并應當當符合有有關規(guī)定定。五、建立立下列方方面的質(zhì)質(zhì)量管理理文件。1、質(zhì)量量管理方方針、目目標和質(zhì)質(zhì)量承諾諾。2、各組組織機構構或人員員崗位職職責、職職權和相相互關系系。3、對供供貨單位位和采購購獸藥的的質(zhì)量評評估體系系。

24、4、入庫庫、出庫庫的質(zhì)量量檢查、驗收、核對和和必要情情況下的的質(zhì)量檢檢驗。5、運輸輸、儲存存的管理理和所需需特定環(huán)環(huán)境、溫溫濕度條條件控制制管理。6、環(huán)境境衛(wèi)生、人員衛(wèi)衛(wèi)生管理理。7、定期期對設施施、設備備、儀表表的監(jiān)控控管理。8、退回回獸藥的的質(zhì)量管管理，有有效期獸獸藥、不不合格獸獸藥的清清查和處處理。9、質(zhì)量量投訴管管理，質(zhì)質(zhì)量事故故的處理理、報告告，不良良反應的的收集、報告，質(zhì)量信信息的收收集、公公示。10、票票據(jù)、臺臺賬、記記錄等獸獸藥的采采購、運運輸、保保管、銷銷售的有有效憑證證的管理理，存檔檔資料的的管理。11、質(zhì)質(zhì)量管理理方面教教育、培培訓、考考核的規(guī)規(guī)定。六、建立立下列方方面的

25、記記錄。1、人員員培訓、考核記記錄。2、溫濕濕度控制制等設施施、設備備維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀狀態(tài)記錄錄。3、質(zhì)量量評估記記錄。4、獸藥藥的采購購、驗收收、入庫庫、儲存存、出庫庫、銷售售、清查查記錄。5、獸藥藥的質(zhì)量量投訴、質(zhì)量糾糾紛、質(zhì)質(zhì)量事故故、不良良反應和和不合格格產(chǎn)品、退貨的的處理情情況記錄錄。6、獸藥藥行政主主管部門門的監(jiān)督督檢查情情況記錄錄。（十二）質(zhì)量管管理培訓訓考核制制度一、企業(yè)業(yè)每年安安排兩次次以上的的質(zhì)量管管理人員員參加上上級主管管部門舉舉辦的法法律法規(guī)規(guī)和業(yè)務務知識培培訓、考考核，提提高質(zhì)量量管理水水平。二、企業(yè)業(yè)安排每每季節(jié)第第一個月月初組織織企業(yè)全全體員工工進行法法律法規(guī)規(guī)、質(zhì)量量管理、獸藥安安全使用用等專業(yè)業(yè)知識培培訓，由由企業(yè)質(zhì)