醫(yī)院設(shè)備科完整規(guī)章制度及流程概述

1、設(shè)備科完整制度及流程.設(shè)備治理制度目錄設(shè)備治理委員會工作職責設(shè)備科工作制度設(shè)備科工作職責設(shè)備科負責人職責打算購置審批制度采購招標治理制度安裝驗收制度使用保管制度質(zhì)量操縱制度維修與預防性維護治理制度計量器具治理制度調(diào)劑調(diào)撥制度報損報廢制度信息檔案治理制度損壞遺失處理制度突發(fā)事件應(yīng)急治理制度風險評估治理制度教育培訓及人才培養(yǎng)制度崗位職責1、購置（設(shè)備、耗材）崗位職責2、驗收保管崗位職責3、檔案信息崗位職責4、維護保養(yǎng)崗位職責5、使用科室反饋職責醫(yī)療設(shè)備購置論證治理制度醫(yī)療設(shè)備決策治理制度大型醫(yī)療設(shè)備治理制度大型儀器專管共用制度大型設(shè)備使用人員持證上崗制度醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急保障治理程序與規(guī)范醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急

2、調(diào)配制度醫(yī)療設(shè)備調(diào)配流程 附：要緊急救醫(yī)療設(shè)備名單醫(yī)學裝備三級治理制度信陽市第四人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預案一次性無菌醫(yī)療用品治理制度一次性醫(yī)療用品、低值醫(yī)用耗材采購治理制度一次性醫(yī)療用品、低值醫(yī)用耗材購流程圖一次性使用無菌醫(yī)療用品驗收制度一次性使用無菌醫(yī)療用品發(fā)放使用治理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品不良反應(yīng)報告制度一次性使用無菌醫(yī)療用品不合格產(chǎn)品處理制度一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后銷毀制度高值耗材治理制度植入物治理制度外來器械的治理制度醫(yī)療器械產(chǎn)品追溯制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與報告制度醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作職責醫(yī)院可疑醫(yī)療器械不良事件發(fā)覺、收集、調(diào)查、分析、評價、報告和操縱工

3、作程序樅陽縣中醫(yī)院醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預案樅陽縣中醫(yī)院不良事件監(jiān)測流程圖設(shè)備治理委員會工作制度1、設(shè)備治理委員會由院長、分管領(lǐng)導、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科、醫(yī)務(wù)科、護理部、臨床科室主任等相關(guān)人員組成。2、設(shè)備科為設(shè)備治理委員會的常設(shè)機構(gòu)。3、設(shè)備治理委員會負責設(shè)備購置打算的討論、大型設(shè)備可行性論證、大型設(shè)備報廢討論制訂、修訂和監(jiān)督執(zhí)行設(shè)備治理的有關(guān)制度。4、主任或其托付人為設(shè)備治理委員會會議召集人，出席人數(shù)不得少于總成員數(shù)的三分之二。5、每季度召開一次會議，由設(shè)備科做好會議記錄；主任可決定臨時召開設(shè)備治理委員會會議。設(shè)備治理委員會工作職責1. 組織制定醫(yī)療器械設(shè)備臨床使用安全治理制度，

4、指導醫(yī)療 器械設(shè)備臨床安全治理工作，并及時處置上報醫(yī)療器械安全事件。2. 負責確定并建立醫(yī)療設(shè)備治理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。3. 審議設(shè)備治理職能部門的年度 HYPERLINK /fanwen/gongzuobaogao/ t _blank 工作報告和 HYPERLINK /fanwen/gongzuojihua/ t _blank 工作打算、預算打算，報院務(wù)委員會審定。4.對大型專業(yè)設(shè)備進行技術(shù)和可行性論證，參與專業(yè)設(shè)備的招評標工作。5. 負責擬購醫(yī)療器械設(shè)備和耗材的論證、技術(shù)評估和具體采購工作。6. 應(yīng)院務(wù)委員會要求提供專家咨詢意見，對醫(yī)院其他涉

5、及設(shè)備治理的問題提出意見和建議，提交院務(wù)委員會審議。7.設(shè)備治理委員會在進行決策時應(yīng)發(fā)揚民主，充分聽取各方面專家意見。8. 設(shè)備治理委員會成員應(yīng)嚴格遵守國家法律和醫(yī)院工作紀律，不以權(quán)謀私，不損害醫(yī)院和公眾利益。違反上述原則，將提交醫(yī)院有關(guān)部門依法處理。設(shè)備科工作制度1.凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的設(shè)備，均由設(shè)備科統(tǒng)一負責采購、調(diào)配、供應(yīng)治理和維修；同時負責全院的計量工作。2.依照各科審批后的請購打算結(jié)合院部設(shè)備儲備情況編制采購打算。3.一般醫(yī)療器械，按打算的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量進行采購。貴重儀器應(yīng)會同有關(guān)科室人員進行適宜性和可行性論證后訂購。4.凡購入的設(shè)備，必需履行嚴格的出入庫手續(xù)。5.購入

6、或調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器，應(yīng)由院方和有關(guān)人員參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀器技術(shù)檔案，與有關(guān)科室制定領(lǐng)取、使用和治理制度。如發(fā)覺問題要及時向有關(guān)部門聯(lián)系，按規(guī)定進行處理（包括退換貨、索賠等）。6.器械庫要按照器械的性質(zhì)分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔。防止損壞丟失。7.各種醫(yī)療設(shè)備的請領(lǐng)和保管，須由專人負責，貴重儀器應(yīng)指定專人使用，定期維護保養(yǎng)。8.失去效能的各種器械，要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉(zhuǎn)讓或無價調(diào)拔，由科室填寫申請單，經(jīng)本科審核后送院領(lǐng)導或上級主管部門批準。9.各科需要維修的儀器，應(yīng)填寫修理申請單，送交設(shè)備科進行維修。維修人員平常應(yīng)經(jīng)常深入

7、科室進行檢修。設(shè)備科工作職責1負責全院醫(yī)療器械的供應(yīng)工作和有關(guān)物資治理工作。2負責對全院供應(yīng)物質(zhì)實行打算治理，建立建全物質(zhì)發(fā)放，定額治理，分類保管。使用維修，報廢、賠償?shù)戎贫?，督促各科貫徹實施?負責對全院周密儀器實行技術(shù)治理，做好全院醫(yī)療器械、周密儀器的維修保養(yǎng)工作。設(shè)備科負責人職責1.在分管院長的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本部門各項工作。2.負責組織全院醫(yī)療儀器設(shè)備、器械的采購、供應(yīng)、治理、維修工作，保證醫(yī)療、教學、科研、預防工作的順利進行。3.審查各科室提出的醫(yī)療儀器、器械的請購打算，組織有關(guān)人員匯編、制定采購打算，報請院長審批后實施。4.了解、檢查各科室對醫(yī)療器械的需要和使用、治理情況，做到合理

8、供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)覺問題及時處理。5.組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)、外貴重儀器設(shè)備進行驗收、鑒定工作，組織建立貴重儀器治理和使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，發(fā)揮儀器的應(yīng)有效能。打算購置審批制度1. 各業(yè)務(wù)科室依照臨床、科研、教學工作需要按年度編報設(shè)備打算，10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫打算論證表，由設(shè)備科匯總后，交醫(yī)療設(shè)備治理/咨詢委員會討論，形成年度打算，并由院領(lǐng)導批準后執(zhí)行。2. 購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行。3. 屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將打算上報當?shù)卣少彶块T批準后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。4.

9、 對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由設(shè)備科負責人審批，需提交院領(lǐng)導審批的經(jīng)院領(lǐng)導批準后，優(yōu)先辦理。5. 各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。6. 各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好打算，由設(shè)備科審核，報分管領(lǐng)導批準執(zhí)行。7. 科研與教學項目所需要的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，依照科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出打算，報設(shè)備科審核后，由分管領(lǐng)導批準執(zhí)行。8. 關(guān)于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療治理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導批準后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，

10、由當事人承擔有關(guān)的責任。采購招標治理制度1. 設(shè)備科依照各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準打算項目內(nèi)容進行采購。2. 在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。3. 醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定的相關(guān)方法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定托付招標采購。關(guān)于自行招標應(yīng)做到公開、公平、公正，廉潔自律。4. 關(guān)于急需和專門性質(zhì)不適合招標采購的設(shè)備，可采納詢價或定向單一來源采購

11、，但應(yīng)報單位領(lǐng)導批準。屬政府采購范圍的應(yīng)報當?shù)卣少彶块T批準。5. 采購部門應(yīng)及時掌握采購打算的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。6. 使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備。7. 違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責任。8萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書，由設(shè)備科依照招標要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議書。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備,若采納試用方式,試用后仍須按照本治理制度進行采購，對未中標的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔對使用損失的補償。安裝驗收制度1. 購進的

12、各種醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學）、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、應(yīng)用質(zhì)量驗收。2. 驗收工作必須要求及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。3. 醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學）驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備治理與臨床工程技術(shù)人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4. 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同

13、發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。5. 應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6. 關(guān)于緊急急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，能夠簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由設(shè)備科部門負責人簽字同意。7. 驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計做記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。8. 對違反驗收治理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療損害事故的，應(yīng)追

14、究有關(guān)責任人的責任。使用保管制度1. 醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。2. 建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。3. 價值50萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證方能投入使用，使用人員須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證方能進行操作。4. 醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的治理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件治理、設(shè)備的日常維護檢查。如治理人職員作調(diào)動，應(yīng)辦理移交手續(xù)。5. 操作人員在醫(yī)療

15、設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。由技術(shù)人員負責檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，故障排除以后方能接著使用。6. 操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。7. 使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。8. 大型設(shè)備或?qū)εR床診斷阻礙專門大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的苦惱。使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作，如違章操作

16、造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導及設(shè)備科部門，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。質(zhì)量操縱制度1、設(shè)備科應(yīng)依照相關(guān)法律規(guī)定制定出切實可行的醫(yī)療設(shè)備器械的質(zhì)量監(jiān)控治理制度和措施，并認真落實。2、醫(yī)院應(yīng)指定設(shè)備科具體負責統(tǒng)一采購醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備器械，應(yīng)當從取得符合資格的供應(yīng)商處采購，采購的產(chǎn)品必須具有有效資證，采購過程中要嚴格執(zhí)行索證和驗證制度。3、應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗證產(chǎn)品的包裝、標識、講明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達到采購技術(shù)指標要求。4設(shè)備科的庫房應(yīng)定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，并

17、采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。5、設(shè)備科應(yīng)定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備100%完好。6、對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。維修與預防性維護治理制度1. 對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。2. 使用科室對設(shè)備的維修、改裝及正常業(yè)務(wù)工作外的設(shè)備使用應(yīng)事先征得設(shè)備科門的同意。3.

18、 對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導。4. 協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備操作規(guī)程，指導使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。5. 定期深入科室對所負責的儀器設(shè)備進行安全巡查，及時發(fā)覺問題及時處理，防止發(fā)生意外事故。6. 積極制造條件開展預防性維修(PM)，針對每類設(shè)備的特點，科學制定預防性維護打算和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預防性維護后的設(shè)備進行重新校準，降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。7. 對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄

19、，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。8. 應(yīng)做好休息期間和節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日和休息時刻均能處理突發(fā)的維修要求。9. 保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。10. 定期召開業(yè)務(wù)學習，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫(yī)療設(shè)備的維修培訓，提高業(yè)務(wù)水平。計量器具治理制度1. 在上級計量部門的監(jiān)督和指導下，醫(yī)院計量治理工作由分管院長領(lǐng)導,設(shè)備科負責, 醫(yī)院臨床設(shè)備科內(nèi)應(yīng)建立專門的計量治理機構(gòu)，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設(shè)計量員,建立計量治理網(wǎng)絡(luò)。2. 按照計量法的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量治理員）負責治理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一治理全院

20、的計量工作。3. 統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。4. 加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。5. 隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。6. 年度計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導作相應(yīng)的處理。調(diào)劑調(diào)撥制度凡符合下列條件之一者能夠調(diào)劑處理：1. 累計停用一年以上的閑置設(shè)備，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災等例外。2. 因工作變更不再使用的設(shè)備：技術(shù)指標下降，但未達到報廢標準尙能降級使用的儀器設(shè)備；重復購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在

21、20%以下者。3. 嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報 廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。4. 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。5. 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量幸免長途運輸，造成不必要的損失。6. 所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備,在估價時，依照使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。7. 實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。8. 所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備科的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9. 加強對設(shè)備調(diào)劑工作的

22、財務(wù)治理監(jiān)督，若利用調(diào)劑設(shè)備的便利，損公肥私等行為應(yīng)予追究，嚴肅處理。報損報廢制度(1) 凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)以報廢。 經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用差不多要求。儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。 嚴峻污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。雖能夠修復，但維修費用過大，已不值得修理的。計量器具按“計量器具治理制度”規(guī)定，已無法滿足計量差不多標準的要求。凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備(2) 申請報廢醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，由使用部門提出，設(shè)備科登記造冊，有相關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務(wù)部門辦理相

23、關(guān)手續(xù)。(3) 待報廢醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備在未批復前應(yīng)妥善保管，已批準的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。(4) 經(jīng)批準報廢的醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。信息檔案治理制度1、依照檔案法規(guī)定,按醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備的治理等級，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案治理的范圍。2、儀器設(shè)備檔案是指外購設(shè)備所形成的各類文字、 圖表的文件材料與電子記錄等。3、檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。4、資料收集應(yīng)真實、完整。5、完善技術(shù)檔案借用手續(xù)，

24、大型周密儀器的原始 技術(shù)檔案，非經(jīng)批準不得外借；將醫(yī)療設(shè)備使用講明書復印件交使用科室。7、技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時刻保管，銷毀檔案、資料要通過批準。8、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。保證信息治理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。9、檔案治理人職員作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。損壞遺失處理制度1. 各類設(shè)備發(fā)生人為損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立即報告設(shè)備科門部門，并如實反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。2. 在按規(guī)程操作的情況下，造成萬元以下醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備損壞，但尚能修復且不阻礙使用的，按一般事故處理。3. 由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備損壞，且不能修復者，按

25、責任事故處理。并依照使用年限折舊后確定賠償費用。4. 由于工作責任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備損壞且不能修復者，按重大責任事故處理。應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備治理委員會研究后提出處理意見，報院領(lǐng)導審批。并依照使用年限折舊后確定賠償費用。5. 醫(yī)療器械和低值易耗品由于治理不善丟失者，按原價賠償。造成損壞的依照損壞程度確定賠償費用。6. 醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。突發(fā)事件應(yīng)急治理制度1、對遭遇自然災難與突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害時能夠順利開展工作，依照醫(yī)院制定的緊急狀態(tài)治理預案與實行的體制，設(shè)備科應(yīng)制定

26、相應(yīng)制度，醫(yī)院要有緊急狀態(tài)治理預案與實行的體制，同時在各個方面（包括思想上物質(zhì)上）要有充分的預備。2、制定突發(fā)事件（包括公共衛(wèi)生事件、災難事故等）應(yīng)急治理預案及實施細則，并定期組織演練。3. 建立緊密人員召集、物資器材調(diào)配的應(yīng)對程序。4. 設(shè)置休息日、夜間、節(jié)假日的應(yīng)急對策體制。風險評估治理制度1 醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和治理諸方面造成不當，會給病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。2 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風險來源：1） 醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的損害；2） 由于使用者操作不當造成對病人的損害；

27、3） 由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的損害；4） 由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、愛護接地不當?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的損害；5） 因機械、光學、化學等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題；6） 由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生阻礙造成的人員的損害。7） 其他可能對病人和工作人員造成損害的風險。3 風險評估分析應(yīng)依照不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素，作相應(yīng)措施。風險治理應(yīng)有風險分析、風險評估、風險操縱三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診打算，（如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線設(shè)備等）依照反

28、饋的情況，及時整改。教育培訓及人才培養(yǎng)制度1醫(yī)學工程學科是一門醫(yī)學與工程學相結(jié)合的專業(yè)學科，應(yīng)鼓舞從業(yè)人員參加相關(guān)學歷教育和職稱認證等培訓，抓好人才培訓工作，按學科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認證。2 設(shè)備科應(yīng)制訂出接著教育規(guī)范化培訓打算，以及保證打算完成的具體措施，從差不多理論、差不多知識和差不多技能入手，可采納通過崗位實踐、脫產(chǎn)進修等多種途徑，不斷提高專業(yè)理論、實踐能力以及外語水平。3有條件的醫(yī)院的設(shè)備科應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時提高自身隊伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床醫(yī)學工程研究所（室），培養(yǎng)臨床醫(yī)學工程技術(shù)人員，全面開展科研教學工作，

29、規(guī)劃科研和學科進展方向。4. 設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)治理和技術(shù)人員定期開展科室業(yè)務(wù)學習，參加各種相關(guān)學術(shù)團體的學術(shù)交流活動，鼓舞職員結(jié)合實際工作和研究項目撰寫和發(fā)表學術(shù)論文，5設(shè)備科應(yīng)定期檢查科研教育培訓打算和執(zhí)行情況，對科研教育和培訓人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。崗位職責1、購置（設(shè)備、耗材）崗位職責1) 在科主任的領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設(shè)備會同有關(guān)人員一起訂購。2) 依照相關(guān)的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的公平、公正、公開。3) 嚴格遵守財務(wù)制度，按照已批準的打算進行采購，做到采購及時、賬目清晰、手續(xù)齊全。

30、4) 采購員應(yīng)將采購的情況，及時反饋給物資治理和使用人員，關(guān)于一時無法采購到的物品應(yīng)采取借調(diào)或者代用。做好到物資資的接貨、提貨與安裝場地等預備。5) 采購中堅持質(zhì)量第一，急需搶救物品優(yōu)先，但要及時辦理有關(guān)手續(xù)。采購的數(shù)量應(yīng)合理，幸免白費，但同時在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。6) 依照合同以及發(fā)票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫驗收，若發(fā)覺與合同條款不符，應(yīng)及時處理。2、驗收保管崗位職責：1) 在科主任的領(lǐng)導下，負責醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學試劑、維修材料的驗收和保管工作。2) 購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴格把關(guān)。驗收合格以后方可

31、入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3) 醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、設(shè)備科及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4) 質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標或按招標文件中承諾的技術(shù)指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。5) 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。6) 到貨時與采購

32、人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進行及時驗收和入賬。若發(fā)覺賬物不符，質(zhì)量問題等，有權(quán)拒收并及時報告。7) 負責定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉爛、生銹、失效，一旦發(fā)覺問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。8) 負責做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。3、檔案信息崗位職責：1) 在科主任的領(lǐng)導下，及時收集、整理和匯總有關(guān)醫(yī)療（含教學、科研）設(shè)備的信息，建立檔案目錄。2) 在醫(yī)院信息部門指導下， 協(xié)調(diào)本部門網(wǎng)絡(luò)計算機的治理和信息安全工作。3) 合理設(shè)置檔案類目體系，做到類目完整、清晰。4) 關(guān)于計算機治理的資料，定期做好備份保存。5) 保證醫(yī)療（含教學、科研）

33、設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準確無誤。6) 負責檔案的外借與歸還的治理，保證檔案的安全和完整。4、維護保養(yǎng)崗位職責1）設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與打算檢修相結(jié)合，專業(yè)治理與群眾治理相結(jié)合。2） 設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)打算并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。3） 設(shè)備日常治理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。4）設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按打算定期進行。5） 設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由設(shè)備科負責與供方

34、聯(lián)系解決。6） 設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。5、使用科室反饋職責1） 及時向設(shè)備科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。2） 認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送設(shè)備科；每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。3） 愛護設(shè)備，認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。4） 認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。5） 充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。醫(yī)療設(shè)備購置論證治理制度為了確保購置五十萬元以上醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟、安

35、全、可靠，在生成打算前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領(lǐng)導正確決策提供科學依據(jù)。一、 購置金額在100萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。依照論證意見制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。二、 購置金額在200萬元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進行論證，然后進行院內(nèi)專家論證。依照論證意見制定技術(shù)參數(shù)，再請院外專家進行論證。依照論證意見再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少3人以上簽字。三、 可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即項目論證和技術(shù)評價。（一）項目論證：是在編制打算過程中的要緊環(huán)節(jié)，是對設(shè)備購買進行初步的討論，一般不涉及具體型號、技

36、術(shù)指標的深入研究。為了做好項目論證工作，各部門在上報購置申請表時，應(yīng)提供以下信息：1、社會效益分析：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運行情況，申購醫(yī)療設(shè)備應(yīng)對醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和治療水平有實質(zhì)性的提高，并在醫(yī)療、教學和科研工作中對提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮應(yīng)有的作用。應(yīng)幸免重復和低水平投資。2、經(jīng)濟效益分析：對申購設(shè)備的運行成本應(yīng)進行詳細分折，包括設(shè)備的折舊費用、維修費用、日常耗品(如試劑、易損件、水、電等)成本、人工費等。從使用效率分析、預測其檢查人次。用標準收費乘于年人次數(shù)確實是設(shè)備的毛收入，去除運行成本是設(shè)備的年收益。評價購置后能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。3、技術(shù)可行性：包括項目是否

37、符合上級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準入要求；對使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求，通過技術(shù)培訓能否掌握機器設(shè)備的操作，關(guān)于大型設(shè)備依照規(guī)定應(yīng)配有大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證等。對設(shè)備維修也要進行論證，有否維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。5、安裝條件：要論證是否具備安裝條件，安裝場地面積層高、承重能力及專門的防護要求等，使用環(huán)境能否達到設(shè)備的技術(shù)要求條件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無排污、防放射等環(huán)保問題，如何解決等等。（二）項目技術(shù)評價1、技術(shù)先進性：是對打算購置的設(shè)備的設(shè)計原理，各項功能指標達到的先進程度的評價，是國際先進依舊國際一般水平，是國內(nèi)先進水平依舊一般水平。

38、2、設(shè)備可靠性：要緊是指設(shè)備的使用壽命，也確實是在設(shè)備的規(guī)定使用時刻內(nèi)能保證正常使用，能確保其各項功能技術(shù)指標和安全指標都能符合標準要求，是否通過了國際國內(nèi)的質(zhì)量論證及許可，有關(guān)證件是否齊全等等。3、可維護性：可維護性要緊是指廠方能否提供維修資料、長期的技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。4、設(shè)備選型：選型是對打算購置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品進行評價，評價其同類設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并對不同廠家同類產(chǎn)品性能進行比較；其技術(shù)先進性和適用性如何，近幾年內(nèi)是否會有重大更新改進，該廠家的競爭力如何；依照其功能配套及生產(chǎn)國看其價格是否合理等等。選型至少應(yīng)在三家以上，保證采購招標程序的要

39、求。5、安全防護：有的設(shè)備由于技術(shù)上的緣故，會對環(huán)境、操作人員和病人帶來不安全的因素，如化學污染、放射線、電磁波、電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應(yīng)進行評價。6、節(jié)能性：對設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當作出評價，如水、電能、燃料、制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。7、配套性：關(guān)于設(shè)備的配套問題，在進行評價時，要重點討論。假如只是注意對主機的評價忽視配套設(shè)備及配件的問題，會直接阻礙主機的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機共享等。醫(yī)療設(shè)備決策治理制度一、 決策內(nèi)容（一）年度醫(yī)療設(shè)備采購打算。（二）新醫(yī)療設(shè)備的研究。（三）醫(yī)療設(shè)備技術(shù)參數(shù)的選擇。（四）醫(yī)療設(shè)備購買資金來源。（五）醫(yī)療設(shè)備購置方式。（

40、六）大型醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)方式。（七）醫(yī)療設(shè)備更新和報廢處理。（八）各科室年度醫(yī)療設(shè)備購置中設(shè)備的選擇。二、 決策程序（一）各科室填寫申購單。（二）各科室提出設(shè)備的可行性論（三）醫(yī)院設(shè)備治理委員會領(lǐng)導小組分析論證形成初步?jīng)Q策意醫(yī)院黨委會討論分析，最終決策。大型醫(yī)療設(shè)備治理制度1、大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準。2、大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準后，應(yīng)通過嚴格的采購招標，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進行評審，在獲得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證后方能投入運行。3、大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。

41、大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。4、大型醫(yī)用設(shè)備購置前，使用科室會同設(shè)備科應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運行成本、人員成本、可能工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。5、大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責成專人負責日常治理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。6、大型醫(yī)用設(shè)備的運行成本核確實是醫(yī)院經(jīng)濟治理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，設(shè)備科應(yīng)積極配合財務(wù)（衛(wèi)生經(jīng)濟）部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析。7、科室大型設(shè)備實

42、際使用情況的分析評價結(jié)果，應(yīng)納入科室年度考核的指標中。大型儀器專管共用制度1.對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較高，而其他部門使用頻率較少的貴重設(shè)備，實行專管共用。2.設(shè)備要有專門保管人、負責設(shè)備的日常保養(yǎng)。3.每次使用設(shè)備，保管人必須教會使用人按操作規(guī)程操作機器，使用人做好使用記錄。4.設(shè)備使用完畢后，保管人應(yīng)檢查設(shè)備的性能是否良好，出現(xiàn)保障，及時與設(shè)備科聯(lián)系維修。5.因使用不當而損壞設(shè)備，應(yīng)由使用人酌情賠償。大型設(shè)備使用人員持證上崗制度1.對大型周密醫(yī)療設(shè)備部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。2.未經(jīng)培訓的人員不得操作大型儀器設(shè)備。3.大型醫(yī)療設(shè)備操作人員必須通過專業(yè)培

43、訓，掌握儀器設(shè)備的性能、特點和差不多操作方法，還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。4.具有大型周密醫(yī)療設(shè)備的科室依照該類設(shè)備的數(shù)量和科室的際情況，選定一名有大型設(shè)備上崗證的工作人員負責設(shè)備的日常治理、養(yǎng)護等工作。醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急保障治理程序與規(guī)范一、總則：1、編制目的：為適應(yīng)醫(yī)院治病救人的特點和以后進展需要，提高醫(yī)院應(yīng)對突發(fā)大型醫(yī)療設(shè)備故障停機或緊急啟用時的應(yīng)急能力，保障患者的生命安全，結(jié)合醫(yī)院實際情況，制定本預案。2、工作原則：以人為本，預防為主；統(tǒng)一領(lǐng)導，分級負責；依法規(guī)范，加強治理；快速反應(yīng)，協(xié)同應(yīng)對；依靠科技，資源整合。3、適用范圍：本預案適用于突發(fā)性設(shè)備故障應(yīng)急、自然災難、事故災難及非戰(zhàn)

44、爭突發(fā)公共衛(wèi)生安全事件而造成群體人員損害的醫(yī)療救援工作。4、組織機構(gòu)與職責醫(yī)院應(yīng)急醫(yī)療保障組是科室應(yīng)急保障小組的領(lǐng)導機構(gòu)，負責醫(yī)院應(yīng)急保障工作的開展；科室應(yīng)急保障小組負責本科室應(yīng)急保障任務(wù)的執(zhí)行，科主任為科室應(yīng)急保障小組負責人。二、工作體系：突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急治理工作由醫(yī)院統(tǒng)一領(lǐng)導。設(shè)備事件的應(yīng)急治理工作。在突發(fā)設(shè)備事件發(fā)生時，按照“誰分管，誰負責”的原則，承擔相應(yīng)工作；指導和協(xié)助醫(yī)院做好突發(fā)設(shè)備事件的預防、處置和恢復重建工作。三、工作機制：各科室要建立應(yīng)對突發(fā)設(shè)備事件的預測預警、信息報告、應(yīng)急處置、恢復重建及調(diào)查評估等機制，提高應(yīng)急處置能力和水平，醫(yī)院要會同有關(guān)料室，整合各方面資源，充分發(fā)揮工

45、作機構(gòu)作用，建立健全快速反應(yīng)機制，形成統(tǒng)一指揮、分類處置的應(yīng)急平臺，提高基層應(yīng)對突發(fā)設(shè)備事件能力。各科室針對各種可能發(fā)生的突發(fā)設(shè)備事件，完善預測預警機制，開展風險分析，做到發(fā)覺、早報告、早處置。要做好對各類突發(fā)設(shè)備事件的預測預警工作，整合監(jiān)測信息資源，建立重點設(shè)備的預測預警系統(tǒng)。四、處理過程：1、信息報告和通報建立突發(fā)設(shè)備事件的信息通報、協(xié)調(diào)渠道，一旦出現(xiàn)突發(fā)大型設(shè)備事件，要依照顧急處置工作的需要，及時通報、聯(lián)系和協(xié)調(diào)。2、先期處置按照“精簡、統(tǒng)一、高效”的原則，科室在各自職責范圍內(nèi)負責突發(fā)設(shè)備應(yīng)急的先期處置工作。通過組織、指揮、調(diào)度、協(xié)調(diào)各方面資源和力量，采取必要的措施，對突發(fā)設(shè)備事件進行先

46、期處置，并確定事件等級，上報現(xiàn)場動態(tài)信息。3、應(yīng)急響應(yīng)一旦發(fā)生先期處置仍然不能操縱的緊急情況，醫(yī)院應(yīng)急事件治理委員會直接決定，明確應(yīng)急響應(yīng)等級和范圍，啟動相應(yīng)應(yīng)急預案。五、指揮與協(xié)調(diào)：( 1)組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門負責人、專家和應(yīng)急隊伍參與應(yīng)急搶修；( 2)制定并組織實施搶修和替代方案；( 3)協(xié)調(diào)有關(guān)單位和部門提供應(yīng)急保障，調(diào)度各方應(yīng)急資源等； ( 4)部署做好維護現(xiàn)場治安秩序和其他部門的穩(wěn)定工作；( 5)及時向醫(yī)院報告應(yīng)急處置工作進展情況；( 6)研究處理其他重大事項。六、應(yīng)急結(jié)束：突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急處置工作結(jié)束，或者相關(guān)因素消除后，由負責決定、公布或執(zhí)行機構(gòu)宣布解除應(yīng)急狀態(tài)，轉(zhuǎn)入常態(tài)治理。七、恢

47、復與重建：設(shè)備主管部門會同事發(fā)部門，對突發(fā)設(shè)備事件的起因、性質(zhì)、阻礙、責任、經(jīng)驗教訓和恢復重建等問題進行調(diào)查評估，并向醫(yī)院作出報告。認真制定重建和恢復生產(chǎn)、生活的打算，迅速采取各種有效的措施，明確程序，規(guī)范治理，組織恢復、重建。八、應(yīng)急保障：醫(yī)院有關(guān)部門要按照職責分工和相關(guān)預案，切實做好應(yīng)對突發(fā)設(shè)備事件的人力、物力、財力、交通運輸及通信保障等工作，保證應(yīng)急工作需要，以及恢復重建工作的順利進行。有關(guān)部門要加強應(yīng)急搶修隊伍的業(yè)務(wù)培訓和應(yīng)急演練，建立協(xié)調(diào)機制，提高裝備水平；用于突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急治理工作機制日常運作和保障、信息化建設(shè)等所需經(jīng)費，通過各有關(guān)單位的預算予以落實。建立科學規(guī)劃、統(tǒng)一建設(shè)、平常

48、分開治理、用時統(tǒng)一調(diào)度的應(yīng)急物資儲備保障體系。醫(yī)院保衛(wèi)部門按照有關(guān)規(guī)定，參與應(yīng)急處置和治安維護工作。要加強對重點地區(qū)、重點場所、重點人群、重要物資和設(shè)備的安全愛護，依法采取有效管制措施。1、日常工作狀態(tài)下應(yīng)做好一定數(shù)量的應(yīng)急保障器材物資的儲備，以備應(yīng)急狀態(tài)下緊急使用。定期查看和更新儲備物資，使之處于有效和正常工作狀態(tài)。2、應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備和器材科采取先調(diào)撥、后議價的方式，以最快的速度保障供應(yīng)及維持正常的工作狀態(tài)。3、應(yīng)急狀態(tài)下，設(shè)備的維修保障采取先維修、后報告的方式，以滿足技術(shù)保障需求。4、應(yīng)急狀態(tài)下，醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急保障組可臨時調(diào)配臨床科室閑置設(shè)備，供應(yīng)急保障使用。九、責任與獎懲：突發(fā)設(shè)備應(yīng)急處

49、置工作實行行政領(lǐng)導負責制和責任追究制。對在突發(fā)設(shè)備事件應(yīng)急治理工作中作出突出貢獻的先進集體和個人，要給予表彰和獎勵。對遲報、謊報、瞞報和漏報突發(fā)設(shè)備事件重要情況或者應(yīng)急治理工作中有其他失職、瀆職行為的，依法對有關(guān)責任人給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。十、預案治理：本預案由醫(yī)院負責解釋與組織實施。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度為保障全院臨床科室正常的醫(yī)療工作，及危重病人的救治任務(wù)，提高醫(yī)院應(yīng)急保障水平，有效降低醫(yī)療風險，減少醫(yī)療糾紛發(fā)生，同時有效整合全院醫(yī)療設(shè)備資源，特制定以下應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備調(diào)配制度。1、設(shè)備科從科室選擇出運行狀況良好的搶救設(shè)備作為應(yīng)急設(shè)備，并檢查是否一機一卡掛在設(shè)備上，所在科室

50、應(yīng)詳細的記錄設(shè)備運行情況，設(shè)備調(diào)配情況。2、設(shè)備科將應(yīng)急設(shè)備一覽表下發(fā)到各臨床科室，并張貼在醫(yī)院總值班室，正常工作時刻各科室可與設(shè)備科聯(lián)系（聯(lián)系電話：8007 ）設(shè)備調(diào)配，非工作時刻及節(jié)假日可與總值班聯(lián)系（聯(lián)系電話：）設(shè)備調(diào)配。3、各種器械設(shè)備要處于備用狀態(tài)，依照資源共享、專門急救設(shè)備共用的原則，按需進行調(diào)配。4、要有大局意識，科室之間要相互配合，在設(shè)備閑置時及時為兄弟科室提供便利，各科室不準以任何借口不讓調(diào)用，借用科室使用完設(shè)備要及時歸還。5、設(shè)備科工作人員要重點做好應(yīng)急調(diào)用設(shè)備的維護保養(yǎng)工作，使之處于良好狀態(tài)，對設(shè)備性能變差、老化要及時進行保養(yǎng)維修，如有必要上報設(shè)進行更換。一、醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急

51、保障1.國家規(guī)定的工作以外時刻休息日和節(jié)假日期間（1）設(shè)備科負責人每天24小時必須開通聯(lián)系電話。（2）各臨床醫(yī)技科室遇有節(jié)假日應(yīng)提早檢修醫(yī)療設(shè)備，使之處于良好狀態(tài)。（3）全院心電監(jiān)護儀、心臟起搏除顫儀在應(yīng)急狀態(tài)下設(shè)備科有權(quán)調(diào)配使用，各科不準以任何借口，不讓調(diào)用。（4）各科室醫(yī)療設(shè)備遇有不能排除的故障、及時通知設(shè)備科負責人，相關(guān)負責人立即組織有關(guān)人員進行檢修。遇有無法排出的故障，設(shè)備科負責人及時向主管院長、院長匯報。二、發(fā)生重大疫情1、當醫(yī)院收到上級機關(guān)發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)院辦公室應(yīng)依照疫情狀況及時通知設(shè)備科，以便在最短的時刻內(nèi)做好應(yīng)急醫(yī)療設(shè)備預備并隨時依照各科室變化調(diào)撥相關(guān)搶救設(shè)備。2、在整

52、個疫情期間，設(shè)備科工作人員24小時開通聯(lián)系電話，并保證在最短的時刻內(nèi)到達現(xiàn)場。確保醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。醫(yī)療設(shè)備調(diào)配流程附：要緊急救醫(yī)療設(shè)備名單1、吸氧設(shè)備(氧氣瓶供氧)（產(chǎn)一、產(chǎn)二、手術(shù)室、婦科、產(chǎn)房、綜合病區(qū)、產(chǎn)科）2、吸引設(shè)備(電動吸引器)（手術(shù)室、婦科、產(chǎn)房）3、呼吸機和簡易呼吸器(皮囊)（急診科、手術(shù)室、產(chǎn)房、產(chǎn)一、產(chǎn)二）。4、除顫儀（急診科）。5、床邊心電圖機、心電監(jiān)護儀（急診科、特檢科）。6、輔助急診檢查醫(yī)療設(shè)備：移動x光機（放射科）、B超（特檢科）、檢驗設(shè)備（檢驗科）醫(yī)學裝備三級治理制度為了規(guī)范和加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備治理，促進醫(yī)學裝備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，

53、保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康進展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)學裝備治理應(yīng)當遵循統(tǒng)一領(lǐng)導、歸口治理、分級負責、權(quán)責一致的原則，應(yīng)用信息技術(shù)等現(xiàn)代化治理方法，提高治理效能。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學裝備治理實行機構(gòu)領(lǐng)導、醫(yī)學裝備治理部門和使用部門三級治理制度。領(lǐng)導、分管院領(lǐng)導直接負責，并依據(jù)機構(gòu)規(guī)模、治理任務(wù)配備數(shù)量適宜的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導作全院資金的預算治理、統(tǒng)籌安排。醫(yī)學裝備治理部門、醫(yī)療設(shè)備科是全院醫(yī)療設(shè)備治理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備治理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)

54、備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。1、負責醫(yī)療設(shè)備、設(shè)備質(zhì)量治理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核。2、負責醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量操縱程序文件的歸口治理。3、負責對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證。4、負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)。5、遵照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作。6、負責全院醫(yī)用材料的供應(yīng)。7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于完好狀態(tài)8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用情況分析。9、對設(shè)備實行科學治理，購置大型設(shè)備必須通過嚴格的可行性論證。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用治理方法規(guī)定的甲、乙類品

55、目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用。10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。使用部門應(yīng)當設(shè)專職或兼職治理人員，在醫(yī)學裝備治理部門的指導下，具體負責本部門的醫(yī)學裝備日常治理工作。1、凡有醫(yī)療設(shè)備的科室，要逐級建立使用治理責任制，指定專人治理，嚴格使用登記。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進儀器設(shè)備在使用前要由設(shè)備科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作治理、使用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后方可

56、獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、講明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)覺儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即通知設(shè)備科技術(shù)人員，查找緣故，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護 HYPERLINK /fanwen/gongzuobaogao/shenqingbaogao/ t _blank 申請報告

57、。5、儀器設(shè)備，包括主機、附件、講明書，一定保持完整無缺。即使破損失零部件，未經(jīng)設(shè)備科檢驗亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)科室主任批準，儀器治理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由治理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)覺儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明緣故和責任，如系違章操作所致，要立即報告設(shè)備科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。信陽市第四人民醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急預案為有效保障醫(yī)院急救及生命支持類醫(yī)學裝備正常使用，提高救援的反應(yīng)速度和協(xié)調(diào)水平，保障寬敞患者和裝備操作者的生命安全，依照國務(wù)院醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例、衛(wèi)生部醫(yī)

58、療器械臨床使用安全治理規(guī)范（試行），結(jié)合我院的實際情況，特制定本預案。一、本預案適用范圍1當突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生急需調(diào)用急救及生命支持類醫(yī)學裝備時（包括呼吸機、除顫儀、心電圖機、心電監(jiān)護儀、麻醉機、電動吸引器、電動洗胃機、供氧及負壓裝置、氣管插管、血糖儀、微量注射泵、微量輸液泵、簡易呼吸器等）。2當急救及生命支持類醫(yī)學裝備突然發(fā)生故障時。二、成立急救類及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急小組，統(tǒng)一指揮我院急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急工作。組 長：許衛(wèi)國副組長：陳義明、吳潤超、殷四祥成 員：王似春 王邦本 劉克林 任宋靜 王長茂 徐國軍唐 英 王宜梅 吳翔翔 汪先滿 疏 竹 龐杏云 余子英 黃海云 吳長根

59、 王志龍 周文革 吳其樂吳曉英 吳云花 方春花 王遠翔 王永進職 責：負責預案啟動后急救及生命支持類醫(yī)學裝備的調(diào)用、外借、運輸、維修及協(xié)調(diào)處理等各項工作。三、應(yīng)急處置1當發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件時，急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急小組人員應(yīng)及時到達現(xiàn)場,服從醫(yī)院應(yīng)急工作領(lǐng)導小組的統(tǒng)一指揮，協(xié)調(diào)從各科室調(diào)配閑置急救設(shè)備。急救及生命支持類醫(yī)學裝備所在科室，應(yīng)提供操作技術(shù)支持，并按照正確的操作規(guī)程指導、協(xié)助各調(diào)用科室正確操作使用。各科室不同意以任何理由拒絕調(diào)用本科室未在使用的急救及生命支持類醫(yī)學裝備。2夜間及節(jié)假日發(fā)生事件時，急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)急小組人員到達前由院總值班負責院內(nèi)調(diào)撥。3當醫(yī)院遇到

60、突發(fā)重大群體事件而備用急救及生命支持類醫(yī)學裝備又無法滿足各科室使用時，應(yīng)及時報告院領(lǐng)導，協(xié)調(diào)向市內(nèi)其他醫(yī)院聯(lián)系借調(diào)，并報市衛(wèi)生行政部門。4急救及生命支持類醫(yī)學裝備使用完畢，調(diào)用科室應(yīng)做好裝備的清潔消毒工作，并及時送回裝備借出科室，院外借用的裝備由設(shè)備科歸還。5臨床工作中出現(xiàn)急救及生命支持類醫(yī)學裝備突然故障，裝備操作人員及時報告科主任，并通知設(shè)備科維修人員或總值班。6操作人員按程序關(guān)閉故障設(shè)備，與病人聯(lián)結(jié)的急救及生命支持類醫(yī)學裝備應(yīng)脫機，并采取補救措施，如簡易呼吸器、人工氣囊替代呼吸機，除顫監(jiān)護儀替代心電監(jiān)護儀，漏斗洗胃替代電動洗胃機等。7設(shè)備科負責維修人員應(yīng)第一時刻到達事發(fā)地點進行維修，同時向